Максиколд® (Maxicold) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Максиколд®
💊 Состав препарата Максиколд®
✅ Применение препарата Максиколд®
📅 Условия хранения Максиколд®
⏳ Срок годности Максиколд®
Описание лекарственного препарата
Максиколд®
(Maxicold)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Максиколд® |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг+10 мг+30 мг: 2, 4, 10, 12, 20 или 24 шт. рег. №: ЛП-000077 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Максиколд®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном срезе розовато-оранжевого цвета, с белыми и оранжевыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, этилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния силикат, тальк, краситель солнечный закат желтый.
Оболочка: гипромеллоза, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.
шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, предназначен для облегчения симптомов «простуды» и гриппа. Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.
Фенилэфрин — альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином. Вызывает сужение артериол, за счет чего уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота — повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол: хорошо всасывается в кишечнике, ТCmax — 0.5-2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. T1/2 — 1-4 ч. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.
Фенилэфрин: после приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Аскорбиновая кислота: абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). ТCmax после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
Максиколд®
- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (в том числе грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)), сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, заложенностью носа, головной болью, болями в костях и мышцах, в горле и пазухах носа.
Режим дозирования
Внутрь, до еды или через 1-2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тепа более 40 кг): по 1 -2 таблетки каждые 4-6 ч. Кратность приема не более 4 раз/сут с интервалом не менее 4 ч.
Детям в возрасте от 9 до 12 лет (масса тела более 30 кг): по 1 таблетке каждые 4-6 ч. Кратность приема не более 4 раз/сут с интервалом не менее 4 ч.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Не превышать указанной дозы.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).
Парацетамол: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
Фенилэфрин: головная боль, тошнота или рвота; стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или понижение АД, сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двигательное беспокойство, аллергические реакции.
Аскорбиновая кислота: может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Также возможно возникновение тромбоцитоза, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофильного лейкоцитоза, гипокалиемии, глюкозурии, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек (умеренная поллакиурия, гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек), повышение возбудимости ЦНС, головная боль, бессонница.
В случае появления нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Противопоказания к применению
- выраженная почечная/печеночная недостаточность;
- гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы, в т.ч. в период 14 дней после отмены;
- одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа;
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст (до 9 лет, а также дети с массой тела менее 30 кг);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, во время беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять с осторожностью во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам с хроническим алкоголизмом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 9 лет, а также с массой тела менее 30 кг.
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста применять с осторожностью.
Особые указания
Перед приемом препарата необходима консультация врача в случае сопутствующего приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина (в связи с тем, что метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола), антикоагулянтов (т.к. сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств).
Прием препарата искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам с хроническим алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного поражения печени.
При передозировке симптомы, как правило, обусловлены воздействием высоких доз парацетамола.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона -метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных средств, этанола.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме этанола, гепатотоксических лекарственных средств, индукторов ферментов микросомального окисления в печени (фенитоина, барбитуратов, рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и др.).
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Ингибиторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременный прием этанола и парацетамола способствует развитию острого панкреатита. Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина), снижает антиангинальный эффект нитратов.
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект фенирамина. Ингибиторы моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта фенирамина.
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии. Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект фенилэфрина и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме, уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Лекарственные средства хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокортикоиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Условия хранения препарата Максиколд®
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Максиколд®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АджиКолд® Хотмикс
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Деколдакс
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Колдрекс МаксГрипп
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем Мент…
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс Юниор
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Лемсип® Черная Смородина
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Великобритания)
Максиколд®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Парацетамол+Фенилэфр…
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Простудокс®
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
parasetamol, asetilsalisilik asit, kafein
Доступна с:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
код АТС:
N02BE51
ИНН (Международная Имя):
paracetamol, acetylsalicylic acid, caffeine
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
parasetamol, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2011-12-27
тонкая брошюра
1
KULLANMA TALİMATI
MULTİCOLD 200/250/50 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE(LER):_
200 mg parasetamol, 250 mg asetilsalisilik asit ve 50 mg kafein
_•YARDIMCI MADDE(LER):_
Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, polivinilpirolidon,
portakal aroması, asesülfam potasyum, maltodekstrin, sorbitol (E
420), aspartam (E 951)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MULTİCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MULTİCOLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MULTİCOLD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MULTİCOLD’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MULTİCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MULTİCOLD, efervesan tablet formunda üretilmektedir.
•
MULTİCOLD, beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler
şeklinde olup 20 ve 30
efervesan tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
MULTİCOLD, ağrı kesici, ateş düşürücü ve antiinflamatuvar
(iltihap giderici) (nonsteroidal
antiinflamatuvar/analjezik) bir ilaçtır.
16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş
ağrısı, akut migren atakları, sinir ağrısı
(nevralji), kas-iskelet sistem ağrıları, adet ağrısı (dismenore)
gibi hafif ve orta şiddetli ağrılar
ve soğuk algınlığı gibi ağrının eşlik ettiği durumlarda
endikedir.
Çocuk ve adölesanlar iç
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİCOLD 200/250/50 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Parasetamol
200 mg
Asetilsalisilik asit
250 mg
Kafein Anhidrus
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1345 mg
Sorbitol (E420)
50 mg
Aspartam (E951)
10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş
ağrısı, akut migren atakları, nevralji, kas-
iskelet sistem ağrıları, dismenore gibi hafif ve orta şiddetli
ağrılar ve soğuk algınlığı gibi ağrının
eşlik ettiği durumlarda endikedir.
Çocuk ve adolesanlar için ürünün 4.4 Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri bölümüne bakınız.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü adolesanlar:
Gerektiğinde, günde 3 defaya kadar (genellikle 4-8 saatte bir), 1-2
tablettir (MULTİCOLD, 200
mg parasetamol + 250 mg asetilsalisilik asit + 50 mg kafein içerir).
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü adolesanlar için günlük maksimum
doz, günde 3 kez alınan 2 tablettir
(yani, maksimum günlük doz, 1200 mg parasetamol, 1500 mg
asetilsalisilik asit ve 300 mg kafein
içerir).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83Q3NRM0FyZ1AxZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA SÜRESI:
MULTİCOLD, hekim aksini önermemişse, 3-4 günden daha uzun bir
süreyle veya daha yüksek
dozlarda kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MULTİCOLD, ağızdan kullanım içindir.
MULTİCOLD, bir bardak suda (150 mL) eritil
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, овальные двояковыпуклые с риской. На поперечном срезе таблетка розовато-оранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями.
средство для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин).
Код АТХ
[N02BE51]
Комбинированный препарат, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, предназначен для облегчения симптомов «простуды» и гриппа.
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.
Фенилэфрин – альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином. Вызывает сужение артериол, за счет чего уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота – повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол: хорошо всасывается в кишечнике, время достижения макси-мальной концентрации (Тmax) – 0.5-2 часа; связь с белками плазмы – 15%. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.
Фенилэфрин: После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из желу-дочно — кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Аскорбиновая кислота: Абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Тmax после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизи-руется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (в том числе грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)), сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, заложенностью носа, головной болью, болями в костях и мышцах, в горле и пазухах носа.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; выраженная почеч-ная/печеночная недостаточность; гипертиреоз (в т.ч.тиреотоксикоз); заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); артериальная гипертензия; одновременный приём трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы, в т.ч. в период 14 дней после отмены; одновременный приём других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; детский возраст (до 9 лет, а также дети с весом тела менее 30 кг).
Применять с осторожностью
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербили-рубинемиях, во время беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды или через 1-2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 9 до 12 лет (масса тела более 30 кг): по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболи-вающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консульта-ции с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионев-ротический отёк).
Парацетамол: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглоби-немия).
Фенилэфрин: головная боль, тошнота или рвота; стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или понижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, желудоч-ковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двига-тельное беспокойство, аллергические реакции.
Аскорбиновая кислота: может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз – тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, разви-тие микроангиопатий). Также возможно возникновение тромбоцитоза, гиперпротромби-немии, эритропении, нейтрофильного лейкоцитоза, гипокалиемии, глюкозурии, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек (умеренная поллакиурия, гиперокса-лурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек), повышение возбуди-мости центральной нервной системы, головная боль, бессонница.
В случае появления нежелательных реакций обратитесь к врачу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных призна-ков серьёзного поражения печени.
При передозировке симптомы, как правило, обусловлены воздействием высоких доз парацетамола.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глута-тиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальней-шее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных средств, эта-нола.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновре-менном приёме этанола, гепатотоксических лекарственных средств, индукторов фермен-тов микросомального окисления в печени (фенитоина, барбитуратов, рифампицина, фе-нилбутазона, трициклических антидепрессантов и др.).
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект анти-коагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ме-токлопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Ингибиторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременный прием этанола и парацетамола способствует развитию острого пан-креатита. Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовос-палительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и по-чечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточ-ности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицила-тов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности па-рацетамола.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарст-венных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина), снижает ан-тиангинальный эффект нитратов.
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект фенирамина. Ингибиторы моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают сосудосуживающий эф-фект и аритмогенность фенилэфрина, на фоне резерпина возможна артериальная гипер-тензия. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта фенирамина.
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, меток-сифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой арит-мии. Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект фенилэфрина и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеро-склерозе).
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетра-циклинов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает об-щий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой ки-слоты в организме, уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарствен-ных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию ам-фетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведе-ние с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; увели-чивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами ко-роткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарст-венных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Лекарственные средства хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокор-тикоиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. Барбиту-раты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Перед приёмом препарата необходима консультация врача в случае сопут-ствующего приёма метоклопрамида, домперидона, колестирамина (в связи с тем, что ме-токлопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола), антикоагулянтов (т.к. сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств).
Прием препарата искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концен-трацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели пери-ферической крови и функциональное состояние печени.
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению вра-ча.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПРЕПАРАТ НЕ СЛЕ-ДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЁМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ С ХРОНИЧЕСКИМ АЛКОГОЛИЗМОМ.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опас-ных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 2, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
В сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211.
Умкалор® (Таблетки)
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121845
Информация о регистрации в РК:
24.09.2020 — 24.09.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Умкалор®
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-
вым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день
(утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с
другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 612119321477976298_ru.doc | 54.5 кб |
| 462862341477977545_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
Идет сбор заказов
Выкуп № 4 Мин. сумма выкупа: 1 066,09 руб. Орг. сбор: 17,00 % Участников закупки: 11 Сроки доставки — приблизительно 6-8 недель. Планируйте заказы заранее. Стоимость доставки Турция-РФ: 55$ (4500-5000) руб за 1 кг; таблетки очень легкие, не пугайтесь цифр Сайт для выбора лекарственных препаратов: |
Мобильная версия Правообладателям
Совместные покупки Краснодара. Главная страница — Официальный сайт СП.
Официальный сайт совместных покупок на Кубани СП «Фреш». Работаем в Москве, Ростове, Краснодаре, Анапе, Туапсе, Новороссийске, в Крыму, Севастополе. И всех городах России