Мукосат® Раствор для инъекций
Мукосат® Раствор для инъекций
Применяется для лечения остеоартроза и остеохондроза
Состав
Действующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно – кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Репарации тканей стимулятор
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
-остеоартроз периферических суставов;
-межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах
-Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
-кровотечения и склонность к кровоточивости;
-тромбофлебиты;
-при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
– детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.
Беременность
Применение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом
сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 и 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6. Тел. (495) 676-43-60;
факс. (495) 911-31-93.
e-mail: gikimp02@mail.ru
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
В случае производства на ООО «Эллара»:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
тел/факс: (49243) 6-42-22;
(49243) 6-43-08
e-mail: info@ellara.ru
МУКОСАТ®-ДВИЖЕНИЕ БЕЗ БОЛИ!
Мукосат® (Mucosat®)
|
| Мукосат® |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N000570/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукосат®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.
* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Мукосат®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения — по специальной схеме.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Рекомендуются более актуальные описания:
-
ИНЪЕКТРАН®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки шипучие |
|
|
мазь для наружного применения |
5% |
|
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
100 мг/мл |
мазь для наружного применения
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Описание препарата Мукосат® (раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 05.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мукосат®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата. Мукосат® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен. Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отечности и болезненности, что позволяет снизить потребность в НПВП, а в перспективе перейти на монотерапию препаратом Мукосат®. Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата, терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: Cmax достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости и хрящевой ткани, где его содержание достигает максимума через 48 ч.
Показания
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
- для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные о применении препарата Мукосат® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При прохождении курса лечения препаратом Мукосат® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Производитель
Адрес места производства: ООО «Эллара», Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.
e-mail: info@ellara.ru
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ДИАМЕД-фарма». Юридический адрес 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул.Советская, 31.
Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.
e-mail: кр@diamed-farma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 02.02.2023
Аналоги (синонимы) препарата Мукосат®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
801.00 |
|
|
|
801.00 |
|
|
|
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
1566.00 |
|
|
|
1573.00 |
|
|
|
Мукосат®, мазь для наружного применения, |
||
|
320.00 |
|
|
|
323.00 |
|
|
|
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
936.00 |
|
|
|
Мукосат®, таблетки шипучие, |
||
|
747.00 |
|
|
|
Мукосат®, таблетки шипучие, |
||
|
747.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутримышечного введения
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг
Вспомогательных веществ: бензилового спирта 9 мг; воды для инъекций до 1 мл
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота со средней молекулярной массой 11 Кдальтон.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 минут он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат, натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
В настоящее время данные о применении препарата «Мукосат»® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Препарат «Мукосат»® вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
При прохождении курса лечения препаратом «Мукосат»® следует с осторожностью относится к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно так же усиление действия не прямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрально го стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара».
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 0 до +20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000570/01
Дата регистрации
2008-04-09
Дата переоформления
2018-03-02
Владелец регистрационного удостоверения
ФБУ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК
Россия
Производитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК
Россия
СИНТЕЗ ОАО
Россия
ЭЛЛАРА ООО
Россия
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом спирта бензилового.
На одну ампулу:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100,0 мг или 200,0 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ25.
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Применение лекарственного средства препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Применение у детей. Не применяют у детей.
Со стороны кожи и подкожной жировой
клетчатки:
имеются сообщения о случаях
эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты,
рвоты.
Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Мукосат-Белмед.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Мукосат-Белмед, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
1 мл раствора содержит 9 мг спирта бензилового, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Мукосат-Белмед позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В ампулах по 1 мл или 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.