МУКОНЕКС-С
МНН: Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Муколитики
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023833
Информация о регистрации в РК:
13.09.2018 — 13.09.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МУКОНЕКС-С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
шипучие
Состав
Одна таблетка
содержит
активные
вещества:
ацетилцистеин 600 мг,
кислота аскорбиновая 200 мг,
вспомогательные
вещества: кислота
лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный,
натрия цитрат дигидрат, лактоза безводная, маннитол, сукралоза,
ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 8000 (микронизированный),
магния стеарат.
Описание
Таблетки
круглой формы
белого
цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Код АТХ R05СВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилцистеин
Абсорбция
После
перорального введения, ацетилцистеин быстро и почти полностью
абсорбируется. В связи с высоким метаболизмом первого прохода
биодоступность ацетилцистеина очень низка (приблизительно 10%).
Распределение
Ацетилцистеин
достигает максимальной концентрации в плазме через 1-3 часа после
введения. Пиковая концентрация плазмы активного метаболита цистеина
составляет приблизительно 2 мкмоль / л. Связывание ацетилцистеина с
белком плазмы крови составляет примерно 50%. Метаболиты
ацетилцистеина существуют в организме в виде трех различных форм:
свободное, связанное с белками нестабильными дисульфидами и связанное
с аминокислотами.
Концентрация
метаболита L-цистеина в плаценте и плоде 0.5, 1, 2 и 8 часов после
перорального введения 100 мг / кг ацетилцистеина выше, чем
концентрация в плазме матери.
N-ацетилцистеин
проходит через плаценту и может быть обнаружен в пупочной хорде. Нет
информации о прохождении ацетилцистеина через гематоэнцефалический
барьер.
Биотрансформация
Ацетилцистеин
метаболизируется в цистеин, фармакологически активный метаболит, а
также в диацетилцистеин и различные смешанные дисульфиды.
Выделение
Ацетилцистеин
выделяется почками преимущественно в виде неактивного метаболита.
Период полувыведения ацетилцистеина в плазме составляет
приблизительно 2.27 часа. Печеночная дисфункция продлевает период
полувыведения плазмы до 8 часов.
Аскорбиновая
кислота
Абсорбция
Большая
часть витамина С абсорбируется из проксимальной части кишечника
активным транспортом в зависимости от содержания натрия, и пассивной
диффузией, при высокой концентрации. Количество абсорбированной
аскорбиновой кислоты после приема дозы 1 г снижается примерно с 50%
до 15%, однако абсорбированное абсолютное количество вещества
увеличивается.
Распределение
Связывание
с белками плазмы витамина С составляет приблизительно 24%.
Концентрация в сыворотке обычно составляет 10 мг / л (60 мкмоль / л).
Концентрации ниже 6 мг / л (35 мкмоль / л) указывают на то, что прием
витамина
С не всегда адекватен. Концентрации ниже 4 мг / л (20 мкмоль / л)
указывают на то, что потребление витамина С является недостаточным.
При клинической цинге концентрации в сыворотке составляет менее 2 мг
/ л (10 мкмоль / л).
Биотрансформация
Аскорбиновая
кислота метаболизируется до дегидроаскорбиновой кислоты, а последняя
превращается в щавелевую кислоту.
Выделение
Физиологический
запас в организме составляет приблизительно 1500 мг. Период
полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от метода введения,
количества и скорости абсорбции. После
введения 50 мг пероральной
дозы аскорбиновой кислоты период полувыведения составляет
приблизительно 14 дней, тогда как после 1 г пероральная доза
составляет приблизительно 13 часов. После введения 500 мг аскорбата
натрия внутривенно элиминация полувыведения составляет примерно 6
часов. При приеме аскорбиновой кислоты менее 1-2 г / день основным
органом элиминации являются почки; при дозах более 3 г, высокие дозы
выводятся с фекалиями.
Особая
группа населения
Пациенты
с печеночной недостаточностью:
у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью (класс А по
Чайлд-Пью) средний период полувыведения (Т1/2)
ацетилцистеина увеличивается на 80%, а клиренс снижается на 30%.
Пациенты
с почечной недостаточностью:
нет данных о фармакокинетике ацетилцистеина у пациентов со сниженной
функцией почек.
Педиатрические
пациенты: Период
полувыведения (Т1/2)
элиминации N-ацетилцистеина больше у новорожденных (11 часов), чем у
взрослых (5-6 часов). Фармакокинетические данные отсутствуют в других
возрастных группах.
Возраст
и пол: на
фармакокинетику аскорбиновой кислоты не влияет возраст.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин
является муколитическим агентом, производным
цистеина, который
является
аминокислотой. Своей сульфгидрильной группой ацетилцистеин оказывает
муколитическое действие на мукоидную и слизисто-гнойную секрецию,
гидролизуя дисульфидные связи в слизистом гликопротеине.
Ацетилцистеин разжижает мокроту и значительно снижает ее вязкость в
дыхательных путях. Способствуя выделению бронхиальной
секреции,
ацетилцистеин
помогает регулировать функции
респираторной системы.
Ацетилцистеин
является антиоксидантом. Он входит в синтез глутатиона в качестве
донора цистеина в легких и печени и усиливает синтез глутатиона.
Ацетилцистеин и глутатион связывают свободные кислородные радикалы,
высвобождаемые нейтрофилами во время инфекций легких, и при вдыхании
сигаретного дыма и других вредных веществ; также они оказывают
защитный эффект, предотвращая потенциальное повреждение клеток.
Ацетилцистеин
оказывает воздействие, снижающее риск поражения печени. Обычно, когда
парацетамол метаболизируется в печени, небольшая фракция превращается
в реактивный промежуточный метаболит ферментной системой цитохрома
Р450. Этот промежуточный метаболит конъюгирован глутатионом и
экскретируется с мочой. При приеме парацетамола в высоких дозах
происходит образование реактивного промежуточного метаболита, а
инактивация промежуточного метаболита снижается за счет уменьшения
глутатиона. Ацетилцистеин, данный в этом состоянии, восстанавливает
глутатион до нормального уровня и предотвращает потенциальное
поражение печени путем связывания с реактивным метаболитом.
Аскорбиновая
кислота
Витамин
C является важным водорастворимым витамином, обладающим
антиоксидантным свойством. Его регулярное потребление необходимо,
так как витамин С сохраняется в организме ограниченно. Аскорбиновая
кислота и его метаболит дегидроаскорбиновая кислота участвуют в
окислительно-восстановительных процессах. Важным показателем дефицита
витамина C является цинга, при которой наблюдается замедление
заживления ран, нерегулярность роста костей и хрупкость сосудов.
Витамин C также играет важную роль в выработке коллагена и для
биосинтеза карнитина, так как карнитин участвует в транспорте жирных
кислот в митохондрии и, следовательно, в выработке энергии. Слабость
и усталость в мышцах могут быть результатом дефицита карнитина. При
дефиците витамина С высвобождение глюкокортикоидов снижается, и в
результате реакция организма на стресс становится слабее.
Аскорбиновая кислота содержится в надпочечниках и ускоряет синтез
кортизола. Благодаря своей антиоксидантной способности аскорбиновая
кислота инактивирует свободные радикалы, которые вредны для организма
и могут вызвать повреждение сетчатки. Обеспечивая равновесное
содержание аскорбиновой кислоты риск развития катаракты значительно
снижается. Аскорбиновая кислота усиливает иммунную систему, повышая
подвижность лейкоцитов. Показано, что витамин С играет роль в
формировании интерферона, обеспечивает полноценное усвоение железа из
продуктов питания, тем самым восполняя недостаток железа при
железодефицитной анемии.
Показания к применению
—
лечение респираторных заболеваний, характеризующихся гиперсекрецией
густой и вязкой мокроты
Способ применения и дозы
Как
и в других случаях, рекомендуемая доза МУКОНЕКС-C у взрослых и
пациентов старше 18 лет составляет 1 таблетка один раз в день.
Максимальная суточная доза ацетилцистеина 600 мг.
Продолжительность
лечения не должна превышать 4-5 дней, если не указано иное.
Если
пациент не может принимать лекарство из-за тошноты, МУКОНЕКС-C можно
вводить через назогастральный зонд.
МУКОНЕКС-C
принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды.
Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.
Побочные действия
При применении препарата наблюдаются
следующие побочные эффекты:
Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000
до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10
000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Часто
-
тахикардия
-
звон
в ушах
Нечасто
-
аллергические
реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм,
ангионевротический отек, тахикардия и гипотония)
-
головная
боль
Редко
-
одышка,
бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивной
болезнью бронхов и бронхиальной астмой)
-
затруднения
при мочеиспускании -
стоматит,
изжога, тошнота, рвота и диарея
Очень
редко
-
анафилактические
реакции, которые могут привести к шоку, синдром
Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла
—
лихорадка
—
кровоизлияние, связанное с применением ацетилцистеина, наблюдалось в
рамках реакций гиперчувствительности
— снижение
агрегации тромбоцитов
—
гемолиз при дефиците гликогена 6 фосфатдегидрогеназы (G6PD)
—
реакции гиперчувствительности
—
желудочные спазмы
Неизвестно
-
гиперемия
или покраснение -
образование
почечных камней, гипероксалатурия, диурез
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
при гипероксалурии, ацидурии и почечных камнях, обусловленных
нормой рН мочи и оксалурии
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
—
пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, связанными с
непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью
Lapp-лактазы
или нарушением всасывания глюкозы/галактозы
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Относящиеся
к ацетилцистеину
—
Противокашлевые средства: одновременное применение ацетилцистеина и
противокашлевых средств может привести к заметному увеличению
секреции дыхательных путей из-за снижения рефлексов кашля. Поэтому
такой вид комбинированной терапии следует назначать после
окончательного диагноза.
-Антибиотики:
из-за сульфгидрильной группы ацетилцистеин может взаимодействовать с
различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами,
аминогликозидами, макролидами и амфотерицином B. Эти медикаменты не
следует применять одновременно с ацетилцистеином, если необходимо,
интервал между приемом данных лекарств и ацетилцистеином должен
составлять не менее 2 часов.
Нет
несовместимости с амоксициллином, доксициклином, эритромицином,
тиамфениколом или цефуроксимом.
-Другие
лекарственные средства: при одновременном применении с
ацетилцистеином, известно, что действие нитроглицерина на
сосудорасширяющий фактор и ингибитор агрегации тромбоцитов может быть
увеличено.
У
пациентов с эпилепсией, получавших карбамазепин при хроническом
лечении, известно, что ацетилцистеин приводил к тонико-клоническим
конвульсиям в связи со снижением уровня карбамазепина в крови.
Поскольку
применение может повлиять на абсорбцию ацетилцистеина, одновременный
прием с активированным углем не рекомендуется.
Относящиеся
к аскорбиновой кислоте
—
применение одновременно с антацидами, содержащими алюминий,
аскорбиновая кислота увеличивает элиминацию мочи алюминия.
Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не
рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
—
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты биохимических тестов
определения концентрации глюкозы, креатинина и мочевой кислоты в
образцах крови и мочи.
—
пероральные противозачаточные средства снижают сывороточный уровень
витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин,
железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин увеличивают выделение
аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота взаимодействует с
флуфеназином и варфарином.
-Высокие
дозы аскорбиновой кислоты приводят к «подкислению» мочи,
что может привести к неожиданной почечной канальцевой реабсорбции
кислотообразующих лекарств и привести к побочным эффектам повышением
уровня кислотобразующих лекарственных средств в крови. Наблюдается
уменьшение реабсорбции основных лекарств, что может привести к
снижению терапевтического эффекта.
Особые указания
Ацетилцистеин
—
Заметное увеличение секреции бронхов можно наблюдать после введения
ацетилцистеина. В случае, если кашлевой рефлекс или кашель не
являются адекватными, следует соблюдать осторожность, чтобы сохранить
дыхательные пути открытыми. Ацетилцистеин следует принимать с
осторожностью пациентам с астмой или бронхоспазмом.
—
О
развитии
серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и
Лайелла, связанных с применением ацетилцистеина, сообщалось редко.
Если развиваются кожные изменения или изменения слизистой дыхательных
путей, их связь с применением ацетилцистеина должна быть немедленно
исследована, а применение МУКОНЕКС-C следует прекратить, если это
необходимо.
—
Ацетилцистеин
редко вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта, однако следует
соблюдать осторожность пациентам при язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода,
кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной
астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной
недостаточности, артериальной гипертензии.
—
Так
как применение ацетилцистеина может привести к тошноте или усилить
ее из-за передозировки парацетамолом,
решение о его
применении у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением
(пептическая язва или варикозное
расширение вен пищевода) следует рассматривать с учетом
потенциального риска кровотечения и риска гепатотоксичности из-за
парацетамола.
—
У пациентов с
тяжелой печеночной недостаточностью или циррозом (класс С по
Чайлд-Пью) элиминация ацетилцистеина может замедляться, а
концентрация в крови и побочные эффекты могут увеличиваться.
—
Во
избежание выделения большего количества азотсодержащего вещества,
ацетилцистеин следует с осторожностью назначать пациентам с почечной
или печеночной недостаточностью.
—
У пациентов с
эпилепсией, принимающих карбамазепин при хроническом лечении,
ацетилцистеин может приводить к тонико-клоническим конвульсиям.
Аскорбиновая
кислота
—
Более высокие дозы аскорбиновой кислоты повышают уровень оксалата в
моче и могут приводить к образованию кальциевых оксалатов в почках.
Пациенты с почечной дисфункцией или с анамнезом почечных камней могут
быть более восприимчивыми к данному эффекту.
—
Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, более
высокие дозы могут быть опасными для пациентов с гемохроматозом,
талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией. При
избыточном перенасыщении железом потребление аскорбиновой кислоты
следует поддерживать на минимуме.
—
Следует соблюдать осторожность, поскольку аскорбиновая кислота может
приводить к гемолизу у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
—
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с диабетом может привести
к ухудшению результатов теста на содержание глюкозы в моче. Однако,
аскорбиновая кислота не влияет на уровень глюкозы в крови. Поэтому
прием аскорбиновой кислоты (витамина С) следует прекратить за 2-3 дня
до начала теста на сахарный диабет.
—
При назначении аскорбиновой кислоты одновременно с десфериоксамином,
возможно увеличение выделения железа с мочой. Кардиомиопатия и
застойная сердечная недостаточность отмечены у пациентов с
идиопатическим гемохроматозом или талассемией, которые принимали
аскорбиновую кислоту после приема десфериоксамина. В таких случаях,
аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, и
деятельность сердца должна контролироваться.
—
Из-за влияния на экскрецию мочевой кислоты, высокая доза аскорбиновой
кислоты может привести к подагре.
—
Высокие дозы аскорбиновой кислоты связаны с кризисом серповидных
клеток у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
—
Изучено, что аскорбиновая кислота может усугубить быстро
развивающиеся и широко распространенные опухоли.
—
аскорбиновая кислота повышает уровень щавелевой кислоты в плазме у
пациентов с гемодиализом.
—
Сообщалось о снижении рвоты в связи с одновременным применением
леводопы.
—
Было замечено, что контроль над диабетом ухудшался при применении
аскорбиновой кислоты по 500 мг в день в течение недели пациентами с
контролируемым диабетом.
Почечная
недостаточность
Безопасность
и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной
недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем
экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз
витамина С. Следовательно, МУКОНЕКС-C следует применять с
осторожностью.
Печёночная
недостаточность
Средний
период полувыведения ацетилцистеина продлевается, и клиренс снижается
у пациентов с повышенной печеночной недостаточностью (класс C по
Чайлд-Пью)
Гериатрическая
популяция
Безопасность
и эффективность ацетилцистеина не изучалась у гериатрических
пациентов.
Предупреждение
в связи с применением натрия
Каждая
шипучая таблетка содержит 10,56 мг (242,9 мг) натрия. Это следует
учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым
содержанием натрия.
Каждая
шипучая таблетка содержит 330,00 мг безводной лактозы. Пациенты с
редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью
лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать
данное лекарство.
Каждая
шипучая таблетка содержит 219,65 мг маннита, который может оказать
мягкий слабительный эффект.
Женщины
детородного возраста/Противозачаточные средства
Отсутствует
взаимодействие между ацетилцистеином и контрацептивами.
Пероральные
противозачаточные средства снижают уровень аскорбиновой кислоты в
сыворотке крови.
Фертильность
Не
обнаружено отрицательного влияния ацетилцистеина на фертильность.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
обнаружено отрицательного влияния МУКОНЕКС-C на способность управлять
транспортным средством и использовать различные механизмы
Передозировка
До
настоящего времени не сообщалось о токсичных передозировках с
пероральными формами ацетилцистеина.
Дозировка ацетилцистеина в
500 мг / кг переносится без токсического воздействия.
Симптомы:
В случае передозировки могут наблюдаться желудочно-кишечные
расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. При грудном
вскармливании младенцев существует риск гиперсекреции.
Лечение:
при необходимости, применяется симптоматическое лечение.
При
лечении интоксикации парацетамолом, применяется максимальная доза при
внутривенной терапии ацетилцистеина до 30 г в день.
Внутривенное
введение очень высоких доз ацетилцистеина, в частности, когда его
воздействие проходит быстро, приводит к анафилактическим реакциям.
Аскорбиновая
кислота
Передозировка
аскорбиновой кислотой может приводить к ацидозу или гемолитической
анемии у пациентов с недостаточностью глюкозофосфатдегидрогеназы.
Передозировка может привести к почечной недостаточности. Хотя это
наблюдается редко, мочегонный эффект и / или диарея могут наблюдаться
при высоких дозах. Кроме того, могут образовываться кристаллы
оксалатов. В таких случаях прекращение приема витамина С является
адекватным.
Лечение:
применяется
симптоматическое лечение. Осуществляется промывание желудка или
диализ.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 15 таблеток помещают в пластиковую тубу, закрывающуюся крышкой
с влагопоглотителем, с контролем первого вскрытия.
По
1 (для фасовки № 10) или 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
«ABDI
IBRAHIM»
Юридический
адрес: Orhan
Gazi
Mahallesi,
Tunç
Caddesi
No:3,
Esenyurt/İstanbul,
Turkey
(Турция)
Головной
офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey
(Турция)
Держатель
регистрационного удостоверения
«ABDI
IBRAHIM»,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика
Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.:
+7
(727) 356-11-00,
8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| Muconex-C_PIL_ru_11.06_.2019_.doc | 0.09 кб |
| Muconex-C_PIL_kaz(2).doc | 0.11 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилцистеин, 600 мг, кислота аскорбиновая, 200 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия цитрат дигидрат, лактоза безводная, маннитол, сукралоза, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 8000 (микронизированный), магния стеарат.
Таблетки круглой формы белого цвета.
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Код АТХ R05СB
Болезни дыхательных путей, приводящие к образованию трудно откашливаемых густых выделений, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (в качестве вспомогательной терапии) муковисцидоз.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом – до 6 лет
— активная пептическая язва
Ацетилцистеин
Особая осторожность должна соблюдаться пациентами с риском желудочно-кишечных кровотечений (например, с латентной формой пептической язвы или варикозом пищевода), так как имеются свидетельства того, что пероральное применение ацетилцистеина может вызывать рвоту.
Учитывая возможность развития бронхоспазма, необходимо соблюдать особую осторожность пациентам с бронхиальной астмой и гиперреактивностью бронхиальной системы.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры
Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и стимулировать выход мокроты. Если пациент не в состоянии эффективно отхаркивать мокроту, возможно проведение постурального дренажа и использование бронхиального отсоса. Ацетилцистеин в лабораторных условиях приводит к подавлению диаминооксидазы (DAO) на 20-50%, поэтому его с осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью гистамина.
Одновременное применение противокашлевых средств, вследствие подавления кашлевого рефлекса и физиологического механизма самоочищения дыхательных путей, может привести к образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития инфекций дыхательных путей.
Аскорбиновая кислота
Более высокие дозы аскорбиновой кислоты повышают уровень оксалата в моче и могут приводить к образованию кальциевых оксалатов в почках. Пациенты с почечной дисфункцией или с анамнезом почечных камней могут быть более восприимчивыми к данному эффекту.
Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, более высокие дозы могут быть опасными для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией. При избыточном перенасыщении железом потребление аскорбиновой кислоты следует поддерживать на минимуме.
Следует соблюдать осторожность, поскольку аскорбиновая кислота может приводить к гемолизу у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с диабетом может привести к ухудшению результатов теста на содержание глюкозы в моче. Однако, аскорбиновая кислота не влияет на уровень глюкозы в крови. Поэтому прием аскорбиновой кислоты (витамина С) следует прекратить за 2-3 дня до начала теста на сахарный диабет.
При назначении аскорбиновой кислоты одновременно с десфериоксамином, возможно увеличение выделения железа с мочой. Кардиомиопатия и застойная сердечная недостаточность отмечены у пациентов с идиопатическим гемохроматозом или талассемией, которые принимали аскорбиновую кислоту после приема десфериоксамина. В таких случаях, аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, и деятельность сердца должна контролироваться.
Из-за влияния на экскрецию мочевой кислоты, высокая доза аскорбиновой кислоты может привести к подагре.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты связаны с кризисом серповидных клеток у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
Изучено, что аскорбиновая кислота может усугубить быстро развивающиеся и широко распространенные опухоли.
Аскорбиновая кислота повышает уровень щавелевой кислоты в плазме у пациентов с гемодиализом.
Сообщалось о снижении рвоты в связи с одновременным применением леводопы.
Было замечено, что контроль над диабетом ухудшался при применении аскорбиновой кислоты по 500 мг в день в течение недели пациентами с контролируемым диабетом.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз витамина С. Следовательно, МУКОНЕКС-C следует применять с осторожностью.
Относящиеся к ацетилцистеину
В случае одновременного применения активированного угля при интоксикациях может снижаться эффект от перорального приема ацетилцистеина.
Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.
В случае одновременного применения нитрата глицерила, может усиливаться соответствующая вазодилатация и возрастать ингибирование агрегации тромбоцитов.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субтерапевтическим концентрациям карбамазепина.
Одновременное применение противокашлевых средств: одновременное применение противокашлевых средств, вследствие подавления кашлевого рефлекса и физиологического механизма самоочищения дыхательных путей, может привести к образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития инфекций дыхательных путей.
Относящиеся к аскорбиновой кислоте
— применение одновременно с антацидами, содержащими алюминий, аскорбиновая кислота увеличивает элиминацию мочи алюминия. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
— Аскорбиновая кислота может влиять на результаты биохимических тестов определения концентрации глюкозы, креатинина и мочевой кислоты в образцах крови и мочи.
— пероральные противозачаточные средства снижают сывороточный уровень витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин, железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин увеличивают выделение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота взаимодействует с флуфеназином и варфарином.
-Высокие дозы аскорбиновой кислоты приводят к «подкислению» мочи, что может привести к неожиданной почечной канальцевой реабсорбции кислотообразующих лекарств и привести к побочным эффектам повышением уровня кислотобразующих лекарственных средств в крови. Наблюдается уменьшение реабсорбции основных лекарств, что может привести к снижению терапевтического эффекта.
Каждая шипучая таблетка содержит 10,56 мг (242,9 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Каждая шипучая таблетка содержит 330,00 мг безводной лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарство.
Каждая шипучая таблетка содержит 219,65 мг маннитола, который может оказать мягкий слабительный эффект.
Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.
Запрещается применять ацетилцистеин в период лактации, кроме случаев, когда имеется неотложная необходимость.
Не обнаружено отрицательного влияния МУКОНЕКС-C на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Режим дозирования
Стандартная дозировка при острых заболеваниях.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.
Муковисцидоз: как указано выше, для детей старше 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Метод и путь введения
МУКОНЕКС-C принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды. Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных ля приема внутрь.
При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлении не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматичное лечение.
Аскорбиновая кислота
Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к ацидозу или гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозофосфатдегидрогеназы. Передозировка может привести к почечной недостаточности. Хотя это наблюдается редко, мочегонный эффект и / или диарея могут наблюдаться при высоких дозах. Кроме того, могут образовываться кристаллы оксалатов. В таких случаях прекращение приема витамина С является адекватным.
Лечение: применяется симптоматическое лечение. Осуществляется промывание желудка или диализ.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы
— повышенная чувствительность
— анафилактический шок
— анафилактические / анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
— головная боль
Нарушения со стороны органа слуха
— шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
— тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
— кровотечение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
— бронхоспазм
— одышка
Нарушения со стороны ЖКТ
— рвота
— диарея
— стоматит
— боли в брюшине
— тошнота
— диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
— крапивница
— сыпь
— сосудистый отек
— кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— жар
— отек лица
Лабораторные показатели
— пониженное кровяное давление
У предрасположенных пациентов могут отмечаться реакции гиперчувствительности, затрагивающие кожу и органы дыхания; у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперактивностью бронхиальной системы, может развиваться бронхоспазм (см. «Особые предостережения и меры предосторожности при применении»).
Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной взаимосвязи с применением ацетилцистеина. При повторном возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться за консультацией к врачу и прекратить прием ацетилцистеина. В большинстве случаев одновременно с ацетилцистеином принимались и другие лекарственные препараты, которые, возможно, усилили описанные кожно-слизистые эффекты.
Различные исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов во время применения ацетилцистеина. Клиническая значимость этого факта до сих пор не ясна.
Выдыхаемый воздух может, вероятно вследствие распада активного вещества до сероводорода, временно иметь неприятный запах.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 или 15 таблеток помещают в пластиковую тубу, закрывающуюся крышкой с влагопоглотителем, с контролем первого вскрытия.
По 1 (для фасовки № 10) или 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
«ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Муконекс (Muconex)
💊 Состав препарата Муконекс
✅ Применение препарата Муконекс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Муконекс
(Muconex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Муконекс |
Гранулы д/пригот. сиропа 4% д/приема внутрь (200 мг/5 мл): фл. 40 г или 60 г рег. №: П N016122/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Муконекс
Гранулы для приготовления сиропа 4% для приема внутрь белого цвета, с запахом апельсина.
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, бетакаротен (Е160), сорбитол, апельсиновый ароматизатор.
40 г — флаконы стеклянные объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложечкой с меткой на 1.25 мл, 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
60 г — флаконы стеклянные объемом 150 мл (1) в комплекте с мерным колпачком с меткой на 5 мл, 10 мл и 15 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Муконекс
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Муконекс (гранулы для приготовления сиропа, 200 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.06.2009
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях лор-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные факторы. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка,
носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко — диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель,
раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении — жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо
учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,
резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами. У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Лекарственная форма:
Гранулы для приготовления раствора для приема
внутрь, гранулы для приготовления сиропа, гранулы для приготовления суспензии
для приема внутрь, раствор для внутривенного введения, раствор для
внутримышечного введения и местного применения, раствор
для
Фармакологическое действие:
Муколитическое средство, разжижает мокроту,
увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со
способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и
межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что
приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде
случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует
аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не
влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов
бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках
слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых
лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при
воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие,
обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные
окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от
инактивирующего воздействия HOCl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой
активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за
счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих
веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной
ткани).
Показания:
Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит,
бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких,
эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого
(вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит,
гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из
дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для
промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки
свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном
отростке.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период
лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное
кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма
(при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников,
печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная
гипертензия.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка,
носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко —
диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель,
раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении —
жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или
почек.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым — по 200 мг 2-3 раза в сутки в
виде гранулята, таблеток или капсул. Детям 2-6 лет — по 200 мг 2 раза в сутки
или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет — 100
мг 2 раза в день; 6-14 лет — 200 мг 2 раза в сутки. При хронических заболеваниях
в течение нескольких недель: взрослым — 400-600 мг/сут в 1-2 приема; детям 2-14
лет — 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе — детям от 10 дней до 2 лет — 50
мг 3 раза в сутки, 2-6 лет — 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет — 200 мг 3 раза
в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.
Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗ-приборах распыляют 20 мл 10% раствора
или по 2-5 мл 20% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10%
раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки.
При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при
длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес. В случае
сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и
суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева
при лечебных бронхоскопиях используют 5-10% раствор. Местно. Закапывают в
наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (на 1 процедуру).
Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно — в
течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14
лет — по 150 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен
пероральный прием, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина
возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. В том случае
если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная
доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг массы тела. Для
в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5%
раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется
индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет — используют
минимально эффективные дозы.
Особые указания:
При лечении больных сахарным диабетом необходимо
учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,
резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами. При неглубоком в/м введении
препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и
быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в
мышцу. У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с
бронхолитиками.
Описание препарата Муконекс не предназначено для назначения лечения без
участия врача.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Таблетки круглой формы белого цвета.
Состав
ацетилцистеин 600 мг, кислота аскорбиновая 200 мг
Противопоказания
— при гипероксалурии, ацидурии и почечных камнях, обусловленных нормой рН мочи и оксалурии
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Побочные действия
В различных системах органов:
Очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10); нечасто (от 1/1000 до ‹1/100); редко (больше или равно 1/10000 до ‹1/1000); Очень редко (‹1/10 000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Ацетилцистеин:
Нарушения иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и гипотония).
Очень редко: анафилактические реакции, которые могут привести к шоку, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Респираторные, грудные и средостеночные нарушения
Редко: одышка, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивной болезнью бронхов и бронхиальной астмой).
Расстройства со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Расстройства со стороны органов слуха
Часто: звон в ушах.
Расстройства сердечно-сосудистой системы
Часто: тахикардия.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: стоматит, изжога, тошнота, рвота и диарея.
Общие расстройства и условия применения
Очень редко: лихорадка.
Кроме того, кровоизлияние, связанное с применением ацетилцистеина, очень редко наблюдалось в рамках реакций гиперчувствительности. Может наблюдаться снижение агрегации тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота:
Заболевания крови и лимфатической системы
Очень редко: гемолиз при дефиците гликогена 6 фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Расстройства иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень редко: тошнота, рвота, диарея, желудочные спазмы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: гиперемия или покраснение.
Заболевания почек и мочевыделительной системы
Редко: затруднения при мочеиспускании.
Неизвестно: образование почечных камней, гипероксалатурия, диурез.
Способ применения
Продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней, если не указано иное.
Если пациент не может принимать лекарство из-за тошноты, МУКОНЕКС-C можно вводить через назогастральный зонд.
МУКОНЕКС-C принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды. Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз витамина С. МУКОНЕКС-C следует применять с осторожностью.
Печёночная недостаточность
Средний период полувыведения ацетилцистеина продлевается, и клиренс снижается у пациентов с повышенной печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью) (см. Особые указания и Фармакокинетика)
Пациенты детского возраста
Не применяется детьми и подростками в возрасте до 18 лет в связи с превышением начальной дозы.
Гериатрическая популяция
Безопасность и эффективность ацетилцистеина не изучалась у гериатрических пациентов.
Показания к применению
густой и вязкой мокроты
Дополнительная информация
Объем: Таблетки шипучие
Артикул: A01-0010001