Муколван в ампулах инструкция по применению внутримышечно взрослым инструкция

действующее вещество: ambroxol;

1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические.

Подтверждено, что амброксола гидрохлорид, действующее вещество препарата Муколван, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Исследования in vitro показали, что под влиянием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток

В ходе многих доклинических исследований также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 410 л указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом > 17.

Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени путем расщепления к дибромантраниловои кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы) также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросомах печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет примерно 10:00. У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно дибромантраниловои кислоты и глюкуронидов.

Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится в грудное молоко.

Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

До сих пор не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение препарата Муколван и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Муколван следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз ТЭН), что иногда возникали на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связаны с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применения амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).

Применение в период беременности или кормления грудью. Применяют недоношенным детям и новорожденным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применяют недоношенным детям и новорожденным.

Доказано, что эффективной является общая суточная доза, составляет 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела.

Дозу препарата применяют в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение не менее 5 минут.

Содержание 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физиологического раствора или раствора Рингера непосредственно перед применением. Полученный раствор для инфузий следует использовать в течение 6:00 после приготовления.

Продолжительность лечения — 5 дней.

Дети. Применяют недоношенным детям и новорожденным по показаниям.

Пока нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, наблюдающиеся при случайной передозировки или медицинской ошибки, аналогичные с известными побочными реакциями при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.

Со стороны иммунной системы / нарушений со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема анафилактические реакции (включая шок); ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.

Нарушение общего и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Муколван не следует смешивать с любыми лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Не смешивать с другими растворами, что приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, так как возможно выпадение в осадок амброксола гидрохлорида в виде свободного основания вследствие повышения уровня рН.

По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке; по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

1мл раствора для парентерального применения Муколван содержит:
Амброксола гидрохлорида – 7,5мг;
Дополнительные ингредиенты.

Муколван – секретолитический и секретомоторный препарат. В состав препарата входит амброксола гидрохлорид – лекарственное вещество, стимулирующее серозные клетки желез на слизистой оболочке бронхов, регулирует соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты, а также облегчает его эвакуацию. Амброксола гидрохлорид также стимулирует образование альвеолярного сурфактанта и бронхиального сурфактанта пневмоцитами второго типа и клетками Кларка соответственно.

Активный компонент препарата Муколван проникает через гематоплацентарный барьер и улучшает продукцию сурфактанта в период внутриутробного развития плода. Амброксола гидрохлорид снижает спастическую гиперреактивность бронхов, улучшает дыхание и в некоторой степени угнетает кашель.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно почками. Период полувыведения амброксола достигает 10 часов.

Муколван применяют для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими формами заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются образованием густого, тяжело отделяющегося секрета. В том числе амброксола гидрохлорид назначают при острых и хронических бронхитах различного генеза и воспалении легких.
Амброксола гидрохлорид может быть назначен в комплексной терапии пациентов, страдающих бронхоэктатической болезнью, бронхиальной астмой, трахеитом, синуситом, ларингитом и ателектазом легкого.
Муколван также назначают пациентам с синдромом недостаточного дыхания, для лечения и профилактики осложнений после оперативных вмешательств на легких.

Муколван предназначен для парентерального применения. В частности раствор допускается вводить внутримышечно, подкожно и внутривенно струйно (медленно). Продолжительность лечения и дозы амброксола гидрохлорида определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 30-45мг амброксола гидрохлорида дважды или трижды в сутки.
Детям старше 5 лет, как правило, назначают 15мг амброксола гидрохлорида два или три раза в сутки.
Детям младше 5 лет, как правило, назначают 7,5мг амброксола гидрохлорида два или три раза в сутки.

Пациентам с синдромом дыхательной недостаточности, как правило, рекомендуется назначение амброксола гидрохлорида в дозе 10мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу амброксола гидрохлорида обычно делят на 3-4 введения.
Продолжительность курса терапии амброксолом, как правило, составляет 5-7 дней.

Применение препарата Муколван обычно не приводит к развитию побочных эффектов. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие рвоты, диспепсических явлений и изжоги в период применения раствора для парентерального применения Муколван.
Преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к ингредиентам препарата возможно развитие кожных реакций гиперчувствительности.

Муколван не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью амброксола гидрохлорида.
Муколван не применяют для терапии пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка.

Амброксол не следует назначать беременным женщинам.
Муколван может быть назначен в период лактации только при условии прерывания грудного вскармливания на период терапии препаратом.

Муколван при одновременном применении способствует повышению концентрации в легочной ткани амоксициллина, ампициллина, эритромицина, доксициклина и цефуроксима.
Не следует назначать препарат Муколван пациентам, получающим противокашлевые препараты в связи с нарушением эвакуации мокроты из бронхиального дерева.

Не отмечалось развития нежелательных эффектов при применении высоких доз препарата Муколван.

Раствор для парентерального применения в ампулах по 2мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

Муколван следует хранить не более 5 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Амброксол, Амбробене.
Смотрите также список аналогов препарата Муколван.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Возможные варианты доставки через сервис

Состав

действующее вещество: ambroxol; 1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций. 

Показания к применению:

Муколван применяют для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими формами заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются образованием густого, тяжело отделяющегося секрета. В том числе амброксола гидрохлорид назначают при острых и хронических бронхитах различного генеза и воспалении легких.
Амброксола гидрохлорид может быть назначен в комплексной терапии пациентов, страдающих бронхоэктатической болезнью, бронхиальной астмой, трахеитом, синуситом, ларингитом и ателектазом легкого.
Муколван также назначают пациентам с синдромом недостаточного дыхания, для лечения и профилактики осложнений после оперативных вмешательств на легких.

Способ применения:

Муколван предназначен для парентерального применения. В частности раствор допускается вводить внутримышечно, подкожно и внутривенно струйно (медленно). Продолжительность лечения и дозы амброксола гидрохлорида определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 30-45мг амброксола гидрохлорида дважды или трижды в сутки.
Детям старше 5 лет, как правило, назначают 15мг амброксола гидрохлорида два или три раза в сутки.
Детям младше 5 лет, как правило, назначают 7,5мг амброксола гидрохлорида два или три раза в сутки.

Пациентам с синдромом дыхательной недостаточности, как правило, рекомендуется назначение амброксола гидрохлорида в дозе 10мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу амброксола гидрохлорида обычно делят на 3-4 введения.
Продолжительность курса терапии амброксолом, как правило, состав