Действующее вещество: domperidone;
1 таблетка содержит домперидона 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая натрия лаурилсульфат; повидон, магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171) триацетин).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской, с насечкой.
Стимуляторы перистальтики. Код АТХ А03F А03.
Фармакологические.
Домперидон — антагонист дофамина с противорвотное свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными реакциями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ). Низкие концентрации домперидона, определяемых в мозге, указывают на периферическое действие лекарственного средства на рецепторы дофамина.
При приеме внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме лекарственного средства после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследование распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества лекарственного средства проникают через плаценту.
Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.
Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение лекарственного средства в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, которые длятся менее 48 часов.
Моторикс противопоказан:
- больным с установленной повышенной чувствительностью к лекарственному средству или вспомогательных веществ;
- больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
- больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек;
- больным с пролонгацией интервала QT, что лежит в основе нарушений или заболеваний со стороны сердца;
- больным с печеночной недостаточностью.
Не следует применять Моторикс, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Антихолинергические лекарственные средства могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикс.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные лекарственные средства одновременно с Моторикс, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).
Домперидон метаболизируется преимущественно за домогою CYP3A4. Согласно данным исследований иn vitro одновременное применение лекарственных средств, значительно подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.
При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными лекарственными средствами противопоказано (см. «Противопоказания»).
Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не демонстрировали способности удлинять интервал QT, или лекарственными средствами, способными вызвать удлинение интервала QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Теоретически, поскольку Моторикс оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных лекарственных средств, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался, одновременное применение домперидона на фоне применения дигоксина или парацетамола не влияло на уровне этих лекарственных средств в крови.
В отдельных исследованиях фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия in vivoпри одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев было подтверждено, что данные лекарственные средства значительно подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4.
Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять Моторикс, являются:
- азольные противогрибковые лекарственные средства, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
- макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
- амиодарон *;
- амрепитант;
- нефазодон;
- телитромицин *.
* Пролонгируют интервал QTc.
Моторикс можно сочетать с:
- нейролептиками, действие которых он усиливает;
- дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых (такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет без нейтрализации основных свойств.
Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами
Основной метаболический путь домперидона опосредуется CYP3A4. Известно, что одновременное применение лекарственных средств, которые в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к росту уровней домперидона в плазме крови. Одновременное применение домперидона с мощными ингибиторами CYP3A4, способными вызвать удлинение интервала QT, противопоказано (см. «Противопоказания»).
Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир; пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов побочных эффектов.
Следует с осторожностью применять домперидон с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT; пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. К таким лекарственным средствам относятся, например:
- антиаритмические лекарственные средства класса ИА
- антиаритмические лекарственные средства класса III
- некоторые нейролептики лекарственные средства
- некоторые антидепрессанты
- некоторые антибиотики
- некоторые противогрибковые лекарственные средства
- некоторые противомалярийные лекарственные средства
- некоторые желудочно-кишечные лекарственные средства
- некоторые лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях
- некоторые другие лекарственные средства.
Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.
Антацидные или антисекреторные лекарственные средства не следует принимать одновременно с лекарственным средством Моторикс, поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении лекарственное средство Моторикс следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные лекарственные средства — после еды.
Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.
Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия домперидона с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала, поэтому следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.
Установлено, что удлинение интервала QT, которое наблюдалось при применении домперидона, согласно рекомендованному режиму дозирования в обычных терапевтических дозах (10 мг или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.
За повышенного риска желудочковой аритмии Моторикс не рекомендуется применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.
В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение лекарственного средства Моторикс необходимо прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Таблетки Моторикс содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы.
Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:
- некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
- риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Моторикс пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед применением лекарственного средства Моторикс следует проконсультироваться с врачом;
- домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.
Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Моторикс в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, вредит он младенцу, поэтому матерям, принимающих Моторикс, следует воздержаться от кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая побочные действия со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, которые длятся менее 48 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки).
Максимальная продолжительность лечения — 48 часов без консультации врача.
Рекомендуется применять препарат Моторикс перед приемом пищи. Всасывания лекарственного средства несколько задерживается, если его применять после приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.
Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и с массой тела не менее 35 кг.
Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе.
Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальный надзор за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.
При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.
Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы: бессонница головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидальные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT; серьезные желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
С стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в ногах.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие расстройства: астения.
Прочее: конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина; отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
В период постмаркетингового применения лекарственного средства различий в профиле безопасности его применения у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидный расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.
Моторикс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Моторикс таблетки 10 мг. Описание и применение Motoriks, аналоги и отзывы. Инструкция Моторикс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: домперидон;
1 таблетка содержит домперидона 10 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая натрия лаурилсульфат; повидон, магния стеарат.
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза (гидроксипропилметил- целлюлоза), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171) триацетин).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской, с насечкой.
Фармакологическая группа
Стимуляторы перистальтики.
Код АТХ А03F А03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Домперидон — антагонист дофамина с противорвотными свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ). Низкие концентрации, определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие лекарственного средства на рецепторы дофамина.
При приеме внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Влияние на интервал QT / QTc и электрофизиологию сердца
Известно, что в соответствии с миждонародних рекомендаций ICH-E14, тщательное исследование интервала QT было проведено у здоровых людей. Это исследование было двойным плацебо контролируемым, и его проводили с использованием рекомендованных и над терапевтических доз (10 и 20 мг введение 4 раза в день). При одновременном приеме 20 мг домперидона 4 раза в сутки, отмечалось удлинение интервала QT и изменения варьировались от 3,4 до 5,9 мс в течение всего периода наблюдения, и этот показатель не превышал 10 мс. Продолжение QT, наблюдаемое в этом исследовании, когда домперидон вводился в соответствии с рекомендованной дозировки, не является клинически значимым.
Это отсутствие клинического значения подтверждается фармакокинетическими параметрами и данными по интервала QTc, полученными в ходе двух более древних исследований, которые включали 5-дневное лечение 20 мг и 40 мг домперидона 4 раза в сутки. ЭКГ записывали перед исследованием, на 5-й день через 1:00 (примерно в tmax) после утренней дозы и через 3 дня. В обоих исследованиях не наблюдалось разницы между QTc после активного лечения и применения плацебо. Таким образом, был сделан вывод, что прием домперидона в дозе 80 и 160 мг в сутки не имел клинически значимого влияния на QTc у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика.
Всасывания. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена екстенсив-ным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме лекарственного средства после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.
Распределение. При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследование распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества лекарственного средства проникают через плаценту.
Метаболизм. Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что CYP3A4 является главной формой цитохрома P450, вовлеченной в N-деалкилирования домперидона, а CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
Вывод. Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение лекарственного средства в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени средней степени (7-9 баллов по шкале Пью, класс В по классификации Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, соответственно, чем у здоровых добровольцев. Свободная фракция повышалась на 25%, а конечный период полувыведения удлинялся с 15 до 23 часов. У пациентов с нарушением функции печени легкой степени наблюдалась несколько ниже экспозиция, чем у здоровых добровольцев, учитывая Cmax и AUC без изменений в связке с белками или конечном периоде полувыведения. Применение препарата пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени не исследовалась (см. Раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки крови ˃ 6 мг / 100 мл, то есть ˃ 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но плазменная концентрация препарата ниже, чем в пациентов с нормальной функцией почек. Очень небольшое количество препарата (около 1%) выводится почками в неизмененном виде (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Клинические характеристики
Моторикс Показания
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания
Моторикс противопоказан:
- больным с установленной повышенной чувствительностью к лекарственному средству или вспомогательных веществ;
- больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
- больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетические свойства»);
- больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
— больным с печеночной недостаточностью
— если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
- противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
- противопоказано одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антихолинергические лекарственные средства могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикс. В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение Q-интервала.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные лекарственные средства одновременно с Моторикс, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).
Домперидон метаболизируется с помощью CYP3A4.
Согласно данным исследований иn vitro одновременное применение лекарственных средств, в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.
При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными лекарственными средствами противопоказано (см. «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.
Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:
- антиаритмические лекарственные средства класса ИА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин)
- антиаритмические лекарственные средства класса III (амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол)
- некоторые нейролептики лекарственные средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
- некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин)
- некоторые противогрибковые лекарственные средства (например, пентамидин)
- некоторые противомалярийные лекарственные средства (например, галофантрин, люмефантрин)
- некоторые желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
- некоторые антигистаминные лекарственные средства (например, мекитазин, мизоластин)
- некоторые лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
- некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон, дифеманил).
Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми противопоказано применять Моторикс, являются:
- азольные противогрибковые лекарственные средства, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
- макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
- ингибиторы протеазы *;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
- амиодарон *;
- амрепитант;
- нефазодон;
- телитромицин *.
* Пролонгируют интервал QTc.
Одновременное применение следующих веществ требует осторожности.
Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемии, а также со следующими макролидами, которые могут вызвать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).
Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир, и пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов побочных эффектов.
Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.
Моторикс можно сочетать с:
- нейролептиками, действие которых он усиливает;
- дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.
В отдельных исследованиях фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия in vivoпри одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев было подтверждено, что эти препараты значительным образом подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4. При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения было отмечено удлинение интервала QТc в среднем на 9,8 мсек; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал QТc в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мсек, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 14,3 мс. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона росли примерно втрое в каждом из этих исследований взаимодействия. Вклад повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТc неизвестен. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал QТc продлевался в среднем на 1,6 мсек (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению интервала QТc в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.
Теоретически, поскольку Моторикс оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных лекарственных средств, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих лекарственных средств в крови.
Особенности применения
Лекарственное средство Моторикс не рекомендуется при укачивании.
Лекарственное средство Моторикс следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе.
Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Известно, что во время постмаркетингового наблюдения cпостеригалися очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцание желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими невосприимчивыми факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которые могут быть способствующими факторами.
Согласно руководства ICH-E14, было проведено исследование с тщательным изучением интервала QT у здоровых лиц. Удлинение интервала QT, которое наблюдали в исследовании при применении домперидона, согласно рекомендованному режиму дозирования в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.
Оговорки. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легким нарушением функции печени и / или почек.
-За повышенного риска желудочковой аритмии лекарственное средство Моторикс противопоказано применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.
В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение лекарственного средства Моторикс нужно прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Таблетки Моторикс содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы.
Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном применении частоту дозирования домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы.
Антацидные или антисекреторные лекарственные средства не следует принимать одновременно с лекарственным средством Моторикс, поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении лекарственное средство Моторикс следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные лекарственные средства — после еды.
Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:
- некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
- риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте от 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Моторикс пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом лекарственного средства Моторикс следует проконсультироваться с врачом;
- домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.
Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Моторикс в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, он вредит малышу, поэтому матерям, принимающих Моторикс, следует воздержаться от кормления грудью. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании. После экспозиции в результате проникновения препарата с грудным молоком нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После применения домперидона наблюдались головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от управления автотранспортом, работы с механизмами или другой деятельности, требующей концентрации внимания и координации, пока не установлены, как препарат влияет на них.
Способ применения Моторикс и дозы
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки).
Рекомендуется принимать препарат Моторикс перед приемом пищи. Всасывания лекарственного средства несколько задерживается, если его принимать после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.
Взрослые в возрасте ˃ 60 лет. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Нарушение функции почек. Поскольку период полувыведения домперидона при нарушении функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки крови ˃ 6 мг / 100 мл, то есть ˃ 0,6 ммоль / л) удлиненный, частоту применения лекарственного средства Моторикс следует уменьшить до одного или двух раз в сутки, в зависимости от степени тяжести нарушения; может также возникнуть необходимость в снижении дозы. Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует регулярно обследовать (см. Раздел «Фармакологические свойства).
Нарушение функции печени. Лекарственное средство Моторикс противопоказан пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (˃ 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется.
Дети
Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг.
Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе в течение короткого периода.
Передозировка
Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.
Побочные эффекты
При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.
Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидальные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна), серьезные желудочковые аритмии, желудочковой аритмии по типу «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие расстройства: астения.
Со стороны органа зрения: окулогирные кризиса.
Прочее: конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
В период постмаркетингового применения лекарственного средства различий в профиле безопасности применения у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидный расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.
Срок годности Моторикс
3 года.
Условия хранения Моторикс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Моторикс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.vitamin.com.ua — АО «Киевский витаминный завод»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Моторикс |
| Производитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/3797/01/01 |
| Дата начала: | 14.11.2019 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Domperidone |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит домперидона 10 мг |
| Фармакологическая группа: | Стимуляторы перистальтики. |
| Код АТХ: | A03FA03 |
| Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
| A03F | Стимуляторы перистальтики (пропульсанты) |
| A03FA | Стимуляторы моторики жкт |
| A03FA03 |
Домперидон
|
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Цена от 31.00
до 70.90
грн
Наличие в
1324 аптеках
Аптеки на карте
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Показания
тошнота, рвота при ЖК диспепсии
Область применения
гастроэнтерология
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Условия отпуска
безрецептурный
Инструкция для Моторикс таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №10 (10х1)
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діюча речовина: domperidone;
1 таблетка містить домперидону 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатинізований; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; натрію лаурилсульфат; повідон; магнію стеарат;
оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь; титану діоксид (Е 171); тріацетин).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з двоопуклою поверхнею, з рискою.
Фармакотерапевтична група
Стимулятори перистальтики. Код АТХ А03F А03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Домперидон – антагоніст дофаміну з протиблювальними властивостями. Домперидон незначною мірою проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Застосування домперидону дуже рідко супроводжується екстрапірамідними побічними реакціями, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Його протиблювальна дія, можливо, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, що знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром у задній ділянці (area postrema). Низькі концентрації домперидону, що визначаються у мозку, вказують на периферичну дію лікарського засобу на рецептори дофаміну.
При застосуванні внутрішньо домперидон підвищує тиск у нижніх відділах стравоходу, покращує антродуоденальну моторику та прискорює звільнення шлунка. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Фармакокінетика.
Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще, максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 30-60 хвилин. Низька абсолютна біодоступність перорального домперидону (приблизно 15 %) зумовлена екстенсивним метаболізмом першого проходження у стінці кишечнику та у печінці. Хоча у здорових людей біодоступність домперидону збільшується при прийомі після їди, хворим зі скаргами шлунково-кишкового характеру слід приймати домперидон за 15-30 хвилин до їди. Знижена кислотність шлунка зменшує абсорбцію домперидону. При пероральному прийомі лікарського засобу після їди максимальна абсорбція дещо уповільнюється.
При пероральному прийомі домперидон не кумулюється і не індукує власний обмін. Домперидон на 91-93 % зв’язується з білками плазми крові. Дослідження розподілу домперидону показали його значний розподіл у тканинах, але низьку концентрацію у мозку. У тварин невеликі кількості лікарського засобу проникають крізь плаценту.
Домперидон швидко та екстенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання та N-деалкілування.
Виведення із сечею та калом становить відповідно 31 % та 66 % від пероральної дози. Виділення лікарського засобу у незміненому вигляді становить невеликий відсоток (10 % з калом та приблизно 1 % із сечею). Період напіввиведення з плазми крові після прийому разової дози становить 7-9 годин у здорових добровольців, але подовжений у хворих із тяжкою нирковою недостатністю.
Показания
Для полегшення симптомів нудоти та блювання, що тривають менше 48 годин.
Противопоказания
Моторикс протипоказаний:
- хворим зі встановленою підвищеною чутливістю до лікарського засобу або допоміжних речовин;
- хворим з пролактин-секреторною пухлиною гіпофіза (пролактиномою);
- хворим з тяжкими або помірними порушеннями функції печінки та/або нирок;
- хворим з відомою пролонгацією інтервалу QT, що лежить в основі порушень або захворювань з боку серця;
- хворим з печінковою недостатністю.
Не слід застосовувати Моторикс, якщо стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації.
Протипоказане одночасне застосування кетоконазолу, еритроміцину або інших сильнодіючих інгібіторів CYP3A4, лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, таких як флуконазол, еритроміцин, ітраконазол, пероральний кетоконазол, посаконазол, ритонавір, саквінавір, телапревір, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Антихолінергічні лікарські засоби можуть нейтралізувати антидиспептичну дію Моториксу.
Не слід приймати антацидні та антисекреторні лікарські засоби одночасно з Моториксом, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому внутрішньо (див. розділ «Особливості застосування»).
Домперидон метаболізується переважно за домогою CYP3A4. Згідно з даними досліджень іn vitro супутнє застосування лікарських засобів, що значно пригнічують цей фермент, може призвести до підвищення рівня домперидону у плазмі крові.
При застосуванні домперидону супутньо із потужними інгібіторами CYP3A4, здатними подовжувати інтервал QT, спостерігалися клінічно значущі зміни інтервалу QT. Тому супутнє застосування домперидону з певними лікарськими засобами протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Слід з обережністю застосовувати домперидон супутньо з потужними інгібіторами CYP3A4, які не демонстрували здатності подовжувати інтервал QT, або лікарськими засобами, здатними спричинити подовження інтервалу QT (див. розділ «Особливості застосування»).
Теоретично, оскільки Моторикс чинить прокінетичну дію на шлунок, це може впливати на всмоктування пероральних лікарських засобів, що застосовуються супутньо, зокрема на лікарські форми пролонгованого вивільнення або кишковорозчинні. Однак у пацієнтів, стан яких вже стабілізувався, супутнє застосування домперидону на тлі застосування дигоксину або парацетамолу не впливало на рівні цих лікарських засобів у крові.
В окремих дослідженнях фармакокінетичної/фармакодинамічної взаємодії in vivo при одночасному пероральному застосуванні кетоконазолу або еритроміцину у здорових добровольців було підтверджено, що дані лікарські засоби значно пригнічують пресистемний метаболізм домперидону, опосередкований CYP3A4.
Прикладами сильних інгібіторів CYP3A4, з якими не рекомендовано застосовувати Моторикс, є:
- азольні протигрибкові лікарські засоби, такі як флуконазол*, ітраконазол, кетоконазол* і вориконазол*;
- макролідні антибіотики, такі як кларитроміцин* і еритроміцин*;
- інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ампренавір, атазанавір, фосампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір;
- антагоністи кальцію, такі як дилтіазем і верапаміл;
- аміодарон*;
- амрепітант;
- нефазодон;
- телітроміцин*.
*пролонгують інтервал QTc.
Моторикс можна поєднувати з:
- нейролептиками, дію яких він посилює;
- дофамінергічними агоністами (бромокриптином, L-допою), небажані периферичні дії яких (такі як порушення травлення, нудота, блювання) він пригнічує без нейтралізації основних властивостей.
Можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами
Основний метаболічний шлях домперидону опосередковується CYP3A4. Відомо, що супутнє застосування лікарських засобів, які значним чином пригнічують цей фермент, може призвести до зростання рівнів домперидону у плазмі крові. Супутнє застосування домперидону із потужними інгібіторами CYP3A4, здатними спричинити подовження інтервалу QT, протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Слід з обережністю застосовувати домперидон супутньо із потужними інгібіторами CYP3A4, які не спричиняли подовжень інтервалу QT, такими як індинавір; за пацієнтами слід пильно наглядати на випадок появи ознак або симптомів небажаних реакцій.
Слід з обережністю застосовувати домперидон із лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT; за пацієнтами слід пильно наглядати на випадок появи ознак або симптомів небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. До таких лікарських засобів належать, наприклад:
- антиаритмічні лікарські засоби класу ІА
- антиаритмічні лікарські засоби класу ІІІ
- деякі нейролептичні лікарські засоби
- деякі антидепресанти
- деякі антибіотики
- деякі протигрибкові лікарські засоби
- деякі протималярійні лікарські засоби
- деякі шлунково-кишкові лікарські засоби
- деякі лікарські засоби, що застосовуються при онкологічних захворюваннях
- деякі інші лікарські засоби.
Вищенаведений перелік є репрезентативним, але не є вичерпним.
Особливості застосування
Антацидні або антисекреторні лікарські засоби не слід приймати одночасно з лікарським засобом Моторикс, оскільки вони знижують пероральну біодоступність домперидону (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). При сумісному застосуванні лікарський засіб Моторикс слід приймати перед їдою, антацидні або антисекреторні лікарські засоби – після їди.
Пацієнтам, у яких нудота та блювання тривають більше 48 годин, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування з кетоконазолом. У дослідженнях взаємодії домперидону з пероральною формою кетоконазолу відзначалося подовження QT-інтервалу, тому слід обрати альтернативне лікування, якщо показана протигрибкова терапія кетоконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Домперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із факторами ризику пролонгації інтервалу QT, включаючи гіпокаліємію, тяжку гіпомагніємію, органічні захворювання серця, та пацієнтам з легкими порушеннями функції печінки та/або нирок.
Встановлено, що подовження інтервалу QT, яке спостерігалося при застосуванні домперидону, згідно з рекомендованим режимом дозування у звичайних терапевтичних дозах (по 10 мг або 20 мг 4 рази на добу), не має клінічного значення.
Через підвищений ризик шлуночкової аритмії Моторикс не рекомендується застосовувати пацієнтам із подовженням інтервалів серцевої провідності, зокрема QTc, пацієнтам зі значними порушеннями балансу електролітів (гіпокаліємією, гіперкаліємією, гіпомагніємією) або брадикардією, або пацієнтам із фоновими хворобами серця, такими як застійна серцева недостатність. Відомо, що порушення балансу електролітів (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або брадикардія є станами, що підвищують проаритмогенний ризик.
У випадку появи ознак або симптомів, що можуть бути пов’язані із серцевою аритмією, застосування лікарського засобу Моторикс необхідно припинити, а пацієнту слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Таблетки Моторикс містять лактозу, тому лікарський засіб не слід застосувати пацієнтам з непереносимістю лактози, галактоземією та мальабсорбцією глюкози/галактози.
Слід враховувати наступну інформацію стосовно ризику розвитку ускладнень серцево-судинних захворювань, зумовлених лікарськими засобами, що містять домперидон:
- деякі епідеміологічні дослідження показали, що домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті;
- ризик серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або при пероральному застосуванні доз лікарського засобу більше 30 мг на добу. Тому слід з обережністю застосовувати Моторикс пацієнтам літнього віку. Пацієнтам віком від 60 років перед застосуванням лікарського засобу Моторикс слід проконсультуватися з лікарем;
- домперидон слід призначати дорослим та дітям у найнижчій ефективній дозі.
Співвідношення ризику та користі домперидону залишається сприятливим.
Способ применения и дозы
Для полегшення симптомів нудоти та блювання, що тривають менше 48 годин.
Дорослі і діти віком від 12 років і з масою тіла не менше 35 кг: по 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу.
Максимальна добова доза – 3 таблетки (30 мг на добу).
Максимальна тривалість лікування – 48 годин без консультації лікаря.
Рекомендується застосовувати лікарський засіб Моторикс перед прийомом їжі. Всмоктування лікарського засобу дещо затримується, якщо його застосовувати після прийому їжі. Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тиждень.
Діти
Лікарський засіб застосовувати для лікування дітей віком від 12 років і з масою тіла не менше 35 кг.
Домперидон слід призначати дітям у найнижчій ефективній дозі.
Побочные реакции
За умови дотримання рекомендацій з дозування та тривалості лікування домперидон зазвичай переноситься добре і небажані явища виникають нечасто.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, гіперчутливість.
З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину.
Психічні розлади: нервозність, роздратованість, збудження, депресія, тривожність, зниження або відсутність лібідо.
З боку нервової системи: безсоння; запаморочення, спрага, судоми, млявість, головний біль, сонливість, акатизія, екстрапірамідальні розлади.
З боку серцево-судинної системи: набряк, відчуття серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень, подовження інтервалу QT; серйозні шлуночкові аритмії, раптова серцева смерть.
З боку шлунково-кишкового тракту: гастроінтестинальні розлади, включаючи абдомінальний біль, регургітацію, зміну апетиту, нудоту, печію, запор; сухість у роті, короткочасні кишкові спазми, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, висипання; кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: галакторея, збільшення молочних залоз/гінекомастія, чутливість молочних залоз, виділення з молочних залоз, аменорея, набряк молочних залоз, біль у ділянці молочних залоз, порушення лактації, нерегулярний менструальний цикл.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у ногах.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі, дизурія, часте сечовипускання.
Загальні розлади: астенія.
Інше: кон’юнктивіт, стоматит.
Зміни лабораторних показників: підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину; відхилення від норми показників функціональних тестів печінки; підвищення рівня пролактину у крові.
Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром, домперидон може спричинити підвищення рівня пролактину. У поодиноких випадках така гіперпролактинемія може призводити до нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.
У період постмаркетингового застосування лікарського засобу відмінностей у профілі безпеки його застосування у дорослих та дітей відзначено не було, за винятком екстрапірамідальних розладів та інших явищ, судом і збудження, пов’язаних з центральною нервовою системою, що спостерігалися переважно у дітей.
Передозировка
Симптоми. Симптомами передозування можуть бути ажитація, порушення свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість та екстрапірамідні реакції.
Лікування. Специфічного антидоту домперидону немає, але у випадку значного передозування рекомендоване промивання шлунка протягом 1 години після прийому лікарського засобу та застосування активованого вугілля, а також пильний нагляд за пацієнтом та підтримуюча терапія. Антихолінергічні лікарські засоби, засоби для лікування хвороби Паркінсона можуть бути ефективними для контролю екстрапірамідних реакцій.
Применение в период беременности или кормления грудью
Дані щодо застосування домперидону вагітним жінкам обмежені. Тому Моторикс у період вагітності слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Кількість домперидону, яка може потрапити в організм немовляти через грудне молоко, надзвичайно низька. Максимальна відносна доза для немовлят (%) оцінюється на рівні близько 0,1 % від дози для матері з поправкою на масу тіла. Невідомо, чи шкодить він немовляті, тому матерям, які приймають Моторикс, слід утриматися від годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Враховуючи побічну дію з боку нервової системи, пацієнтам необхідно бути уважними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Все варианты товара:
Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться со специалистомПри современном темпе жизни очень тяжело уделять должное внимание питанию, занятиям спортом и тд. Все эти сбои в первую очередь отражаются на работе ЖКТ. Если вовремя не заметить отклонения от нормы, то далее у человека начнет развиваться какое-либо заболевание органов ЖКТ.
Для устранения дискомфорта в животе довольно-таки часто гастроэнтерологи назначают лекарственное средство Моторикс. Лекарство является отличным стимулятором перистальтики. Что это за средство и в каких случаях его можно принимать?
Отзывы о препарате имеют положительный оттенок. Их обзор можно прочитать в конце статьи
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция к приему
- 2. Побочные действия
- 3. Условия хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Заключение
1. Инструкция к приему
В инструкции представлены сведения, которые касаются показаний к приему лекарства, взаимодействия средств, побочных эффектов, противопоказаний, а также приема во время беременности. Помимо этого, вкладыш также имеет информацию о составе и форме выпуска, что также является очень важным моментом. В статье также можно найти данные, которые касаются приема аналогов и ценового диапазона препарата Моторикс.
Фармакологическое воздействие
Применяется для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящихся менее 48 часовЛекарственный препарат Моторикс — это средство, которое используется при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Препарат является отличным стимулятором перистальтики. Лекарство не оказывает воздействия на желудочную секрецию.
После приема лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через час после начала приема. Связывание с белками составляет до 93%. Из организма средство выводится через 9 часов. Препарат выводится из организма человека через почки и кишечник.
Показания
Данное средство нередко назначается для лечения взрослых, а также маленьких детей, а именно таких состояний, как:
- Дети. Лекарство используется для устранения рвоты и тошноты;
- Взрослые. Препарат назначается для устранения изжоги, рвоты, тошноты, болевых ощущений в верхней части живота, ощущения переполнения в эпигастрии.
Способ приема
Внимание! Если врач считает нужным, то он может скорректировать дозировку, например, для пожилых пациентов.
Рекомендуется применять препарат Моторикс перед приемом пищиЛекарственное средство Моторикс рекомендуется принимать до начала приема пищи. При приеме лекарства после того, как покушали абсорбция в несколько раз замедляется.
Людям старше 12 лет с массой тела 35 кг и более назначают по 20 мг, т.е. 1-2 таблетки 3 раза в день за пол часа до начала приема пищи. Если требуется, то последнюю таблетку можно принимать перед тем, как человек отправиться спать.
Максимальная суточная дозировка составляет 80 мг. Общая продолжительность лечения составляет четыре недели, но в единичных случаях этот срок может быть увеличен, если на то имеются серьезные основания.
Если у человека имеется почечная недостаточность, то в зависимости от степени необходимо уменьшить частоту приема до одного-двух раз в день: при печеночной же недостаточности прием средства крайне не рекомендован.
С повышенной осторожностью врач может назначить средство для лечения маленьких деток, возраст которых колеблется от 5 до 12 лет.
Выпуск
Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. В одном блистере находится 10 таблеток. В пачке можно встретить 1 или 3 блистера, т.е. 10 или 30 таблеток соответственно.
| Действующее вещество | Вспомогательные вещества | |
| В составе одной таблетки | домперидон | крахмал прожелатинированный, натрия лаурилсульфат, лактоза, стеарат магния, кроскармелоза натрия, повидон. |
| В состав оболочки | — | моногидрат лактозы, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, триацетин. |
Сочетание средств
Антихолинэргические лекарства могут нейтрализовать воздействие домперидона. Биодоступность лекарства снижается при его приеме после циметидина, а также совместного приема антацидных и антисекреторных лекарств.
Некоторые из препаратов ингибируют CYP 3A4. Среди таких препаратов можно выделить лекарства азолового ряда ( вориконазол, флуконазол, кетоконазол, интраконазол), антибиотики макролидов (эритромицин, кларитромицин), ритонавир, ампренавир, индинавир, атазанавир, саквинавир, нелфинавир, фозампренавир, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), нефазодон, амиодарон, телитромицин, апрепитант.
При совместном приеме с м-холинолитиками, а также анальгетиками в несколько раз снижается воздействие домперидона на деятельность кишечника и желудка. Совместный прием домперидона с дигоксином, а также парацетамолом не воздействует на уровень этих средств в крови человека.
Одновременно препарат можно применять с агонистами, нейролептиками, леводой, бромокриптином.
Препарат не следует применять одновременно с антацидными или антисекреторными препаратами
2. Побочные действия
Рекомендуемая дозировка переносится, как правило, очень хорошо. Однако, иногда у людей могут возникнуть такие отрицательные явления, как:
- Анафилактические реакции, крапивница, стоматит, кашель, насморк, конъюнктивит, боль в области живота;
- Повышение уровня пролактина, диарея, гинекомастия, изжога, изменение аппетита, аменорея, регургитация, галакторея, абдоминальная боль в области живота, спазм кишечника, запор;
- Бессонница, головокружение, раздражительность, сонливость, боль в голове, ажитация, вялость, нервозность, жажда, сухость во рту, судороги;
- Аритмия желудочковая, повышенное сердцебиение, отечность;
- Дизурия, частое мочеиспускание;
- Астения, боль в области ног;
- Зуд, сыпь на коже.
Первая помощь при отравлениях — промывание желудка.
Передозировка
При приеме лекарства в больших дозировках у больного могут отмечаться дезориентация, экстрапирамидные расстройства, сонливость. В случае наступления данных состояний в обязательном порядке следует промыть желудок, используя для этого любой доступный метод. После промывания желудка следует принять антихолинергические лекарства или провести лечение.
Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:
— В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)
— В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)
— В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)
— В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)
— В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)
— в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)
— В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)
— в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)
— гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника «Вера», Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)
В каких случаях не допускается прием средства?
Это лекарство не следует принимать в таких случаях, как:
- Повышенная гиперчувствительность;
- Кровотечения, которые протекают в ЖКТ;
- Гиперпролактинемия;
- Кишечная непроходимость;
- Пролактинома;
- Возраст малыша до 5 годиков.
Беременность
Лекарственный препарат Моторикс можно принимать во время беременности только в тех случаях, когда польза для будущей мамы в несколько раз превышает над потенциальным риском для плода. При этом одним из основных условий является то, что девушка должна внимательно следить за своим здоровьем и своевременно посещать лечащего врача.
Средство можно назначать беременным только в случаях необходимости и под контролем доктора
Только при выполнении данных рекомендаций можно говорить о том, что лечение носило положительный характер для матери и безопасный для будущего ребенка.
Стоит учитывать, что активное вещество может проникать в организм малыша вместе с материнским молоком. Именно поэтому на данный промежуток времени лучше воздержаться от приема этого лекарственного средства. Если врач же допускает прием средства, то дама должна внимательно следить за реакцией своего малыша на оказываемое лечение.
Если вдруг он стал плохо себя вести, совсем не кушает, то это обозначает, что должен быть на время исключен прием средства. Если за указанный промежуток времени состояние ребенка стабилизировалось, то это означает, что средство вам абсолютно не подходит.
В таком случае врач должен подобрать другой безопасный аналог или воздержаться от лечения на время кормления грудью. Кроме того, может быть принято решение о прекращении естественного кормления.
3. Условия хранения
Лекарство нужно держать в помещении, температура в котором будет колебаться от 10 до 30 градусов. Кроме того, в этом месте должно быть достаточно прохладно и темно. Препарат следует хранить вдали от детей и домашних любимцев.
Срок годности препарата составляет один год. Препарат, который был просрочен ни в коем случае нельзя далее использовать, т.к. такое средство не окажет положительное воздействие на пораженный организм человека.
4. Цена
Стоимость на данный препарат складывается опираясь на целый ряд факторов, к которым можно отнести затраты, понесенные компанией при перевозке товара с одной точки на другую, наценка каждой аптеки (данное условие вынуждена выполнять каждая из аптек, чтобы получить прибыль с продажи), место продажи (стоит учитывать, что в зависимости от города стоимость будет варьироваться), закупочная стоимость (та стоимость, по которой закупалась партия).
Внимание! В статье представлены средние цены. Для уточнения информации вам следует лично обратиться в ближайшую аптеку.
Россия
На территории России стоимость на этот препарат составляет 79,50 рублей.
Украина
В Украине препарат можно приобрести за 39,59 гривен.
Видео на тему: как избавиться от тошноты с помощью народных средств
5. Аналоги
Среди возможных аналогов можно выделить такие препараты, как: Домидон, Домперидон, Метоклопрамид, Мосид, Мотинорм, Перидониум, Праймер, Дискинетон, Зофетрон, Эмесетрон, Гастропом, Гастропом-Апо, Домрид, Мотилиум, Перидон, Ферталь, Мосид МТ, Брюлиум Лингватабс, Домперидон-Стома, Метукал, Цитомед, Зирид, Допрокин, Ондансетрон, Силицеа Гастрогель, Доприкин-С, Пассажикс, Мотинол, Перилиум, Опра, Галатон, Домрид SR, Моторикум, Домперидон Сандоз, Церукал, Реммакс-КВ, Домперидон-Тева.
Перед тем как приобретать товар следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.
6. Отзывы
Пациенты отмечают тот факт, что средство оказывает сильный терапевтический эффект. Но некоторые из них отмечают, что средство не оказывает должного воздействия. Кроме того пациентам также очень нравится невысокая стоимость на данное средство.
К минусам можно отнести относительно высокий список побочных эффектов, а также противопоказаний. Кроме того, в ходе приема средства у больного могут возникнуть симптомы, характерные для передозировки.
Внимание! Если у вас имеется опыт использования средства, то, пожалуйста, оставьте свой отзыв, т.к. для пользователей он может быть очень важен.
7. Заключение
Перед началом приема средства следует внимательно изучить инструкцию и прилагающиеся к ней советы, в которых вы сможете найти множество полезной информации, например, данные о продаже таблеток или условиях приема.
- Для покупки препарата не требуется показывать выписку от лечащего гастроэнтеролога;
- Перед началом приема средства следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы он подобрал нужное лекарство, опираясь на ваше состояние и результаты анализов;
- Лекарство оказывает воздействие на человека в момент нахождения за рулем. Именно поэтому в данный промежуток времени следует соблюдать повышенную осторожность на дорогах;
- Если таблетка изменила цвет, стала крошиться или неприятно пахнуть, то это свидетельствует о том, что препарат испортился. В таком случае от его приема нужно отказаться.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Лекарство, применяемое при функциональных пищеварительных расстройствах. Предупреждает развитие либо уменьшает выраженность тошноты. Является стимулятором перистальтики. Механизм действия связан co способностью лекарства блокировать дофаминовые (типа 2) рецепторы, благодаря чему уменьшается ингибирующее влияние дофамина на моторику желудочно-кишечного тракта. При этом увеличивается продолжительность перистальтических сокращений, повышается тонус кардиального сфинктера, ускоряется опорожнение желудка. Противорвотное воздействие обусловлено сочетанием прокинетического эффекта (стимуляции моторики) и антагонизма к дофаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.
Состав и форма выпуска
Действующий комопнент: домперидон.
Выпускается Моторикс в виде таблеток 10 mg.
Показания
Взрослым Моторикс назначают при тошноте/рвоте, дискомфорте в верхней части живота, ощущении переполнения в желудке, изжоге c забросом желудочного содержимого пищевод или без заброса.
Детям это лекарство может быть назначено при тошноте.
Противопоказания
Противопоказано применение Моторикса:
-
при аллергии или непереносимости компонентов таблеток (домперидона, вспомогательных веществ);
-
при наличии пролактин-секретирующего образования гипофиза (пролактиномы);
-
детям возрастом 12 лет или c массой тела меньше 35 кг;
-
в случаях, когда стимуляция перистальтики может быть опасной (при механической непроходимости кишечника, желудочно-кишечных кровотечениях, перфорации стенки желудка/кишечника);
-
при одновременном приеме кетоконазола, эритромицина, других сильнодействующих ингибиторов СYP3A4, способных удлинять Q–Т на ЭКГ (флуконазол, кларитромицин, вориконазол, телитромицин, амиодарон).
C осторожностью назначается пациентам c ХБП на ІV–V стадии, печеночной недостаточностью, c факторами риска удлинения Q–T на ЭКГ, включая органические заболевания сердца, тяжелую гипомагниемию, гипокалиемию, прием некоторых лекарств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Моторикс можно назначать беременным только в случаях необходимости и под контролем доктора
Домперидон способен проникать в грудное молоко, поэтому Моторикс в период кормления не назначают.
Способ применения и дозы
Принимать перорально (внутрь через рот), до еды.
Взрослым, a также детям c 12 лет (c массой тела 35 кг и больше) назначают по 10–20 mg x3 раза/сутки за 30 минут до еды и/или перед сном.
Максимальная доза, которую можно принять за стуки, составляет 80 mg.
Стандартная длительность первичного лечения — четыре недели.
Передозировка
Симптомы: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: прекращение приема, применение сорбентов, при возникновении экстрапирамидных симптомов — антихолинергические, антигистаминные препараты c антихолинергическим действием.
Побочные эффекты
Co стороны иммунной системы: анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек), конъюнктивит, стоматит, крапивница.
Co стороны пищеварительной системы: регургитация, абдоминальная боль, диарея, тошнота, изменения аппетита, изжога, запоры, кратковременные спазмы кишечника.
Co стороны эндокринной системы: пoвышение уровня пролактина, галакторея, аменорея, гинекомастия.
Co стороны сердечно-cосудистой системы: удлинение Q–T на ЭКГ, отек, желудочковые аритмии, ощущение сердцебиения.
Co стороны нервной cистемы: бессонница, головная боль, сухость во рту, головокружение, вялость, жажда, раздражительность, нервозность, ажитация, экстрапирамидные расстройства сонливость, судороги.
Co стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускания.
Co стороны кожи: сыпь, зуд.
Co стороны опорно-двигательного aппарата: слабость, боль в ногах.
Лабораторные данные: повышение уровней АлАТ, АсАТ, холестерина.
Условия и сроки хранения
Не больше 2 лет при 15–25 °С.