Декарис (Decaris) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Декарис
💊 Состав препарата Декарис
✅ Применение препарата Декарис
📅 Условия хранения Декарис
⏳ Срок годности Декарис
Описание лекарственного препарата
Декарис
(Decaris)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственные формы
| Декарис |
Таб. 50 мг: 2 шт. рег. №: П N014042/01 |
|
|
Таб. 150 мг: 1 шт. рег. №: П N014042/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декарис
Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.
Распределение
Cmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).
Выведение
T1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом.
Показания препарата
Декарис
- заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
Режим дозирования
Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.
Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.
Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.
При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.
Побочное действие
Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.
Из 13 клинических исследований:
- 6 исследований включали прием только левамизола;
- 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
- 1 исследование было плацебо-контролируемым.
Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.
Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола
Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.
Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
- агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- детский возраст до 3 лет;
- период грудного вскармливания.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг:
- детский возраст (для таблеток 150 мг);
- непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу).
С осторожностью
При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Таблетки 150 мг не назначают детям.
Особые указания
Гематологические нарушения
Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Применение не по показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Передозировка
Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.
Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Препараты, влияющие на кроветворение
Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.
Фенитоин
Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Прочие противогельминтные препараты
AUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Условия хранения препарата Декарис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Декарис
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Хит
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Декарис таблетка 150 мг 1 шт.
🏥 Купить Декарис таблетка 150 мг 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Декарис таблетка 150 мг 1 шт. по цене 86₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:150 мг
- В
упаковке:1 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.01.2028
-
Код товара
101857
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Декарис,
2 шт.
🏥 Купить Декарис таблетка 150 мг 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Декарис таблетка 150 мг 1 шт. по цене 86₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Информация производителя
Глисты
Способ применения и дозировка
Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг (0.5-1 таблетка по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1.5 таблетки по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75-100 мг (1.5-2 таблетки по 50 мг) однократно. Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. Нет необходимости в приеме слабительных или специальной диете. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Описание
В качестве противоглистного средства: аскаридоз; анкилостомидоз. В качестве иммуномодулятора:
инфекционные заболевания (рецидивирующий простой герпес, вызванный вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, опоясывающий герпес, бородавки, часто рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей у детей, рецидивирующие синуситы, хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит, при котором австралийский антиген (HBsAg) обнаруживается в крови более 3 мес); иммунодефицитные состояния и аутоиммунные заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Крона, рецидивирующий афтозный стоматит, болезнь Рейтера, для поддержания достигнутой другими средствами ремиссии при СКВ); злокачественные новообразования легких, толстой кишки, молочной железы (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения); лимфогранулематоз и лейкозы (в период ремиссии в интервалах между курсами химиотерапии).
Состав
левамизола гидрохлорид 59 мг, что соответствует содержанию левамизола 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, тальк, повидон, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство
Показания
заражения гельминтами Ascaris lumbrocoides, Necator и Americanus Ancylostoma duodenale.
Противопоказания
— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); — детский возраст до 3 лет; — период грудного вскармливания. Таблетки 150 мг не назначают детям! С осторожностью: больные с почечной и/или печеночной недостаточностью, при угнетении костномозгового кроветворения.
Побочное действие
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея). Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах. У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз. Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Михаила Нагибина, 32/2
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 6
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 5А
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 33
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 89
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский/Пушкинская, 42/50
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 29В
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Погодина, 6
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, пер. Богучарский, 37/235
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 9
Аптеки в вашем городе 158 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Декарис (150 мг)
МНН: Левамизол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levamisole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012009
Информация о регистрации в РК:
16.11.2017 — 16.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
392.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Декарис
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная форма
Таблетки, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код АТХ Р02 СЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.
Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.
Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.
Показания к применению
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— некатороз (Necator americanus)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).
Способ применения и дозы
Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.
Детям от 6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) — 50-75 мг один раз;
10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) — 75-100 мг один раз;
14-18 лет — по 2,5 мг на 1 кг массы тела.
Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день
Взрослым: одна таблетка150 мг.
Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.
Побочные действия
— головная боль, бессонница, головокружение
— усиленное сердцебиение
— судороги
— тошнота, рвота, боли в животе, понос
— аллергические кожные реакции
Редко
— энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.
Возможно
— лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром
— наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы
— прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
— детский возраст до 6 лет
— беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.
Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Особые указания
В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.
Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.
Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.
Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 261123991477976945_ru.doc | 53.5 кб |
| 360478411477978114_kz.doc | 48.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники