Мометазон фуроат спрей для носа инструкция по применению цена аналоги

Фармакологическое действие

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания активных веществ препарата

Мометазон

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Суммарная суточная доза — от 100 до 800 мкг.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; у детей — головная боль (6%).

Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. У детей — носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %).

Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

С осторожностью

При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Применение у детей

Применяется у детей старше 2 лет по показаниям.

Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.

При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.

Мометазон Сандоз — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004774

Торговое наименование препарата

Мометазон Сандоз®

Международное непатентованное наименование

Мометазон

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

1 доза содержит:

Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат — 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591)1 — 2,0 мг, глицерин — 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для иньекций — до 100,0 мг.

1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия — 11,0%.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

R01AD09

Фармакодинамика:

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов — простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.

За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания:

— Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками;

— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

— профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (с 18 лет).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов (ГКС) на процессы заживления);

— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и лактация:

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось.

Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 «калибровочных» нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона.

Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную «калибровку» путем проведения двух «калибровочных» нажатий.

Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита — 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза- 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в том числе пожилого возраста) с 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза 200 мкг).

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным (для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения).

Системно-органный класс

очень часто

часто

частота неизвестна

Инфекционные и паразитарные заболевания

Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны органа зрения

Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения, центральная серозная хориоретинопатия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовые кровотечения**

Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа

Перфорация носовой перегородки, нарушение обоняния

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**

Нарушение вкуса

* выявлено с частотой «нечасто» при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

** выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

Дети

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Передозировка:

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: препарат обладает низкой (<1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

Взаимодействие:

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, может повышать риск развития системных эффектов мометазона. Следует избегать применения таких комбинаций, если польза не превышает потенциальный риск; в этом случае необходим тщательный мониторинг развития системных эффектов ГКС.

Особые указания:

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Мометазон Сандоз® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.

Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Мометазон Сандоз® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Мометазон Сандоз® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Мометазон Сандоз® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®.

Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный, 50 мкг/доза

Упаковка:

Первичная упаковка

По 10,0 г (60 доз), 17,0 г (120 доз) или 18,0 г (140 доз) суспензии во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженный дозирующим устройством и защитным колпачком.

Вторичная упаковка

По 1, 2 или 3 флакона в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Купить Мометазон Сандоз в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мометазон — это медикамент из группы глюкокортикостероидов, предназначенный для местного применения в виде назального спрея.

Фармакологическое действие

Мометазон

Производитель: ЛЕК. Д.Д. (Словения)

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: мометазон

Аналоги: назонекс, дезринит, Флутиказон

Мометазон — это гормональный препарат искусственного происхождения для применения в носовую полость, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Воздействие медикамента на организм основан на подавлении высвобождения медиаторов воспаления, что ведет к замедлению провоцирования симптомов аллергии.

Показания к применению Мометазона

Назначается гормональное средство в случае:

  • симптомов сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза у взрослых и детей с 2-х лет;
  • синусита в виде острой или обострения хронической формы течения болезни у взрослых и подростков с 12-ти лет;
  • полипоза носовой полости, провоцирующего затруднение носового дыхания и снижение восприятия запахов у взрослых с 18-ти лет;
  • профилактики появления симптомов аллергического ринита за месяц до наступления цветения и пыления растений.

Мометазон — инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Мометазона препарат из баллона впрыскивается в каждый носовой ход путем нажатия на его дозирующее устройство. При однократном надавливании на механизм баллона происходит выброс суспензии, содержащей 50 мкг активного вещества. Дозировка медикамента, вводимого в каждый носовой ход, составляет:

  • для взрослых и подростков с 12-ти лет — по 2 вливания однократно в день;
  • для детей с 6-ти до 11-ти лет — по 1 вливанию однократно в день.

При снижении проявлений аллергического ринита переходят на поддерживающую терапию. Дозировка гормонального средства составляет одно вливание в каждый носовой ход однократно в день. Если патологическая симптоматика заболевания при применении Мометазона для носа не купируется, возможно увеличение кратности вливаний до 4-х раз в каждый носовой ход однократно в день.

Аналоги Мометазона

Фармацевтический рынок предлагает достаточное количество аналогов Мометазона от разных производителей. Реализуются эти средства аптечной сетью в виде: синонимов, дженериков, комбинированных средств.

Таблица аналогов Мометазона с ценой и страной производителем

Аналог Стоимость в рублях Страна производитель
Мометазон 40-450 Словения
Назонекс 400-475 Россия
Дезринит 360-520 Чешская республика
Флутиказон 300-650 Индия
Беклометазон 340-450 Россия
Бетаметазон 120-180 Россия
Нозефрин 430-500 Россия
Насобек 160-250 Чешская республика
Элоком 90-1100 Бельгия

Цена на аналоги Мометазона может быть бюджетной и более дорогой, в зависимости от фирмы производителя и используемых ингредиентов в структуре препарата. По рекомендации врача можно выбрать эффективные и дешевые аналоги Мометазона для терапии проявлений аллергии различной локализации и в иных формах лекарства.

Чем еще можно заменить Мометазон, какими активными аналогами? Дополнить перечень препаратов, схожих по некоторым свойствам или структуре, можно следующими медикаментами:

  • Авамис;
  • Будесонид;
  • Дексаметазон;
  • Момат рино;
  • Мометазон Акрихин;
  • Тетрадерм;
  • Моменза;
  • Момезал Аллерго.

Большое разнообразие аналогов в различных лекарственных формах позволяет эффективно лечить местные и наружные проявления аллергического характера.

Мометазон или Назонекс

Назонекс

Производитель: ОАО АКРИХИН (Россия)

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: мометазон фуроат

Активные ингредиенты, всходящие в структуру Мометазон спрея и его аналога Назонекса, являются равнозначными. Разница между лекарственными средствами заключается в количестве и отличии вспомогательных компонентов в препаратах. При аденоидах, часто являющихся осложнением аллергического насморка и при выраженном воспалительном процессе, Назонекс будет менее эффективным.

Мометазон или Дезринит

Дезринит

Производитель: ТЕВА ЧЕК ИНДАСТРИЗ с. р. о. (Чешская республика)

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: мометазон

Оба средства являются глюкокортикоидами, имеющими одинаковые действующие вещества, показания и механизм действия. Преимущество аналога Дезринита заключается в его безопасности. Препарат, даже при долговременном потреблении (до 1 года) не провоцирует атрофические изменения слизистой носа.

Мометазон или Флутиказон

Флутиказон

Производитель: САВА МЕДИКА ЛИМИТЕД (Индия)

Форма выпуска: спрей назальный, мазь, крем для наружного применения

Действующее вещество: флутиказон

Аналог Флутиказон — это фторированный глюкокортикоид синтетического происхождения, обладающий в высокой степени противовоспалительным эффектом. Аналог Мометазона сандоз действует быстро и результативно. Купирование клинической симптоматики происходит спустя 2–4 часа после однократного применения.

Мометазон или Беклометазон

Производитель: АО БИННОФАРМ (Россия)

Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций

Действующее вещество: беклометазон

Препарат является гормональным медикаментом для ингаляций и представляет собой пролекарство, которое замедляет выделение медиаторов воспаления и провоцирование симптомов аллергии. Терапевтический результат от действия аналога Беклометазона проявляется не сразу, а через 5–7 дней. Глюкокортикоид эффективен при лечении бронхиальной астмы у взрослых и детей с 4-х лет.

Мометазон или Бетаметазон

Бетаметазон

Производитель: АО БИОСИНТЕЗ (Россия)

Форма выпуска: мазь, крем для наружного применения

Действующее вещество: бетаметазон

Оба средства относятся к гормональным препаратам, но имеют разный механизм действия. Аналог Мометазона крем Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоотечным, противоаллергическим действием. Имеет высокую степень активности по купированию воспалительных процессов и отличается продолжительным действием. Мометазон сандоз в виде крема имеет преимущество при лечении дерматитов различной этиологии, псориаза, экземы.

Нозефрин

Нозефрин

Производитель: ЗАО ВЕРТЕКС (Россия)

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: мометазон

Препарат является аналогом Мометазона спрея для носа по активному ингредиенту. «Работает» Нозефрин по тому же механизму, что и оригинальный препарат, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие за счет подавления высвобождения медиаторов воспаления.

Насобек

Насобек

Производитель: ТЕВА ЧЕК ИНДАСТРИЗ с. р. о. (Чешская республика)

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: беклометазон

Аналог Насобек — это глюкокортикоид местного назначения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным эффектом. Особенностью этого лекарства, в отличие от других сосудосуживающих средств, является его способность не сразу, а через 2–3 дня проявлять лечебное действие. Препарат результативно уменьшает отек оболочки носа, продуцирование обильной прозрачной слизи, процессы воспаления.

Элоком

Элоком

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н. В. (Бельгия)

Форма выпуска: мазь для наружного применения

Действующее вещество: мометазон

Элоком — это аналог Мометазона фуроат синтетического происхождения и гормонального свойства, применяемый в виде мази. Медикамент оказывает противовоспалительный, противозудный, сосудосуживающий эффект за счет контроля биосинтеза медиаторов воспаления при дерматологических заболеваниях.

Наличие значительного количества аналогов Мометазона позволит врачу подобрать наиболее эффективный препарат, который даст положительный терапевтический результат в лечении заболеваний аллергического характера.

Состав

Спрей для носа содержит в 1 дозе 50 мкг действующего вещества мометазона фуроата. Дополнительные компоненты: авицел RC-591, глицерол, бензалкония хлорид, полисорбат-80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Раствор для наружного применения включает 1,0 мг мометазона фуроата. В качестве дополнительных компонентов используются: изопропанол, пропиленгликоль, гипролоза, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, вода очищенная.

Мазь для наружного применения содержит мометазона фуроата в количестве 0,1 г на 100 г лекарственного средства. Дополнительные компоненты: парафин мягкий белый, воск пчелиный, пропиленгликоля моностеарат.

Крем для наружного применения содержит 0,1 г мометазона фуроата в 100 г. Дополнительные компоненты: парафин, воск пчелиный, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Форма выпуска

Мометазон спрей для носа представляет собой белесую суспензию с равномерно распределенными частицами активного вещества. Фасуется во флаконы из оранжевого стекла или полиэтилена низкой плотности по 60, 120, 140 доз. Укупориваются насадкой-дозатором (капли) или распылителем (спрей). Упаковываются в картонную пачку вместе с инструкцией.

Раствор для наружного применения фасуется в стеклянные (оранжевое стекло ОС-1) или полиэтиленовые флаконы от 5 до 100 мл. Для укупоривания используются полиэтиленовые с/без контроля первого вскрытия крышки или пробки-капельницы. Упаковываются в картонную пачку с инструкцией.

Мазь с мометазона фуроатом фасуется в алюминиевые тубы от 10 до 200 г, укупориваются полиэтиленовым бушоном. Возможна фасовка массой от 10 до 100 г в тубы из комбинированного материала, укупориваются полиэтиленовым бушоном. Каждую тубу с инструкцией помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения фасуется в алюминивые (от 10 до 200 г) или тубы из комбинированного материала (от 10 до 100 г). Укупориваются бушоном. В качестве вторичной упаковки используются картонные пачки, куда туба помещается вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Мометазон относится к группе синтетических глюкокортикостероидов, предназначенных для местного применения. Вещество проявляет противоаллергический и противовоспалительный эффект. Применение в дозах, указанных в инструкции, не приводит к возникновению системного побочного действия.

Активный компонент угнетает синтез медиаторов воспаления, усиливает образование макрокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы A. Этот процесс способствует более низкому высвобождению арахидоновой кислоты и продуктов ее преобразования, в частности циклических эндоперекисей и простагландинов. Также мометазон препятствует максимальному скоплению нейтрофилов, благодаря чему уменьшается объем воспалительного экссудата, выработка лимфокинов, перемещение макрофагов, замедляются процессы инфильтрации и грануляции.

Угнетение «поздних» сенсибилизирующих реакций осуществляется ввиду уменьшения воспалительного процесса благодаря снижению появления хемотаксиса. Угнетение формирования сенсибилизирующих реакций немедленного типа обуславливается замедлением образования продуктов распада арахидоновой кислоты, замедленным высвобождением медиаторов воспаления.

Мометазон — гормональный или нет?

Вещество мометазон фуроат относится к классу гормонов, полученных путем химического синтеза. Он является аналогом гормонов, продуцируемых корой надпочечников. Бесспорным преимуществом вещества принято считать то, что он практически не абсорбируется в системный кровоток при местном нанесении. Именно поэтому лекарственные средства с местными глюкокортикостероидами являются безопасными и разрешены к применению в педиатрии.

Мометазон — что за вещество?

Соединение мометазона фуроат представляет собой сильнодействующий кортикостероид синтетического происхождения, используемый в средствах для местного применения. Это пролекарство, которое, поступая в организм, преобразуется в свободный мометазон, оказывающий терапевтическое действие. В форме фуроата он практически не всасывается в кровь и не оказывает центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика спрея Мометазон определялась в рамках проведения испытаний с использованием провокационных тестов путем нанесения антигена на слизистую носа. Было подтверждено мощное противовоспалительное действие мометазона на разных стадиях аллергии. Такой эффект отображается лабораторными анализами, в результатах которых отмечен низкий уровень гистамина, количества эозинофилов, нейтрофилов, белков адгезии эпителиальных клеток.

У пациентов с сезонным насморком аллергической этиологии терапевтически значимое действие наступает в течение 12 часов после впрыскивания препарата.

Использование капель в нос с мометазоном в качестве дополнительного лекарственного средства во время лечения острого риносинусита, осложненного вторичной бактериальной инфекцией, позволяет заметно снизить интенсивность назальной (гнойное отделяемое из носа, заложенность, затрудненность носового дыхания) и неназальной (приступы головной боли, болезненность в области гайморовых пазух) симптоматики.

Мометазон отличается высокой эффективностью в лечении острого риносинусита с легким и средним течением при отсутствии признаков бактериального инфицирования даже в виде лекарственного средства монотерапии. Применение лекарства не увеличивает числа рецидивов риносинусита, не провоцирует появление предрасположенности к бактериальным осложнениям по окончанию лечения.

Фармакокинетика

Мометазон в форме назального аэрозоля имеет биодоступность менее 1%. Суспензия практически не всасывается из просвета ЖКТ. Небольшое ее количество, попадающее при случайном проглатывании, подвергается метаболизму при прохождении через печень и выводится с мочой и желчью.

Всасывание вещества увеличивается при нанесении на поврежденный или воспаленный эпидермис. По истечению 8 часов после смазывания неповрежденной поверхности в крови можно обнаружить только 0,7% от разовой дозы.

Показания к применению

Основными показаниями к применению спрея с мометазона фуроатом являются:

  • сезонный аллергический насморк у пациентов старше 2-х лет;
  • круглогодичный ринит аллергической этиологии у пациентов старше 2-х лет;
  • острое течение и обострение хронической формы синусита у взрослых пациентов и детей от 12 лет как вспомогательное лекарственное средство во время приема антибиотиков;
  • острая форма риносинусита с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без присоединения вторичной инфекции у пациентов по достижению 12 лет;
  • в рамках профилактики сезонного аллергического насморка с тяжелым течением у пациентов от 12 лет (начинать лечение рекомендуется за 2-3 недели до периода пыления);
  • полипоз, который сопровождается ухудшением носового дыхания, у пациентов от 18 лет.

Лосьон с мометазона фуроатом применяется для купирования воспалительных явлений и зуда при дерматозе, поддающегося лечению ГКС, включая псориаз, который поражает преимущественно волосистые участки кожи.

Мазь и крем с мометазона фуроатом показаны для использования в терапии воспаления и зуда при заболеваниях кожи, включая дерматозы разной этиологии, которые поддаются лечению гормональными препаратами.

Противопоказания

Назальный аэрозоль с мометазоном противопоказан при:

  • повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства;
  • травме носа с повреждением слизистой, недавняя хирургическая манипуляция из-за угнетающего действия ГКС на процессы регенерации;
  • возрасте пациента: при лечении полипоза — менее 18 лет, в рамках терапии острой или обострения хронической формы синусита — меньше 12, сезонного и круглогодичного насморка — меньше 2.

С осторожностью лекарственное средство используется при туберкулезе легких, грибковой, бактериальной, вирусной инфекции, Herpes simplex с поражением слизистой глаз.

Лосьон для головы противопоказан при:

  • гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам лекарства;
  • розовых угрях, периоральном дерматите;
  • бактериальной, вирусной, грибковой инфекции кожи;
  • туберкулезе, сифилисе;
  • поствакцинальных реакциях;
  • возрасте пациента — до 2 лет;
  • беременности (в случае необходимости смазывания обширных участков и/или длительной терапии);
  • лактации.

С осторожностью лосьон рекомендуется при необходимости нанесения на большую область особенно у детей. Не следует применять под окклюзионную повязку.

Крем и мазь Мометазон противопоказаны при:

  • повышенной чувствительности к компонентам лекарств, другим ГКС;
  • розовых угрях;
  • периоральном дерматите;
  • бактериальном, грибковом поражении кожи;
  • вирусной инфекции, спровоцированной Herpes simplex, Herpes zoster;
  • туберкулезе любой формы;
  • сифилисе;
  • в случае появления постиммунизационной реакции;
  • возрасте пациента — менее 2-х лет;
  • беременности при необходимости смазывания обширных участков кожи и длительном лечении;
  • лактации при нанесении на кожу молочных желез, а также при необходимости длительной терапии;
  • акне;
  • атрофии кожи;
  • перианальном и генитальном зуде;
  • нельзя наносить на открытые раны и язвы.

С особой осторожностью мазь и крем Мометазон наносятся на кожу лица и крупные кожные складки, применяются под окклюзионную повязку и при необходимости длительной терапии ГКС.

Побочные действия

Средства с мометазоном, как правило, хорошо переносятся. Однако иногда возможно появление побочных действий, в зависимости от формы выпуска лекарства.

Во время лечения назальным спреем возможно появление носовых кровотечений примерно у 5% пациентов. Они отличаются умеренной интенсивностью, прекращаются преимущественно самостоятельно. Среди других нежелательных эффектов можно выделить такие нарушения:

  • заболевания инфекционной и паразитарной этиологии: фарингит (воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки);
  • в функциях иммунной системы: реакции гиперсенсибилизации в виде анафилаксии, отека Квинке, приступа бронхоспазма;
  • в функциях нервной системы: приступы головной боли;
  • в функциях зрения: необоснованный рост внутриглазного давления, нарастание признаков глаукомы с медленным разрушением сетчатки и зрительного нерва, катаракты с помутнением хрусталика вплоть до потери зрения;
  • в функциях органов дыхания: чувство жжения, появление язв на слизистой носовых ходов, крайне редко — дефект носовой перегородки с образованием сквозного отверстия в четырехугольном хряще;
  • в функциях ЖКТ: чувство першения в глотке, ухудшение вкусовых ощущений и обоняния.

У детей побочное действие терапии каплями с мометазоном проявляется чаще всего в виде носовых кровотечений, чихания, головной боли, нечеткого зрения.

Во время нанесения на кожу мометазона в форме раствора, крема, мази могут появиться такие нежелательные эффекты:

  • инфекционные и паразитарные болезни: фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), фурункулез (инфекционно-воспалительное заболевание кожных структур, фолликула, окружающих тканей), вторичное бактериальное инфицирование;
  • неприятное чувство жжения в месте нанесения, повышенная гиперемия и болезненность, парестезия (расстройство чувствительности тканей тела);
  • кожный зуд, контактный дерматит, гиперпигментация, гипертрихоз (избыточный рост волос на всех участках тела и головы), акнеморфный дерматит, крапивница;
  • ухудшение зрения.

Длительный период глюкокортикостероидной терапии в максимальной дозе или с нанесением на обширные участки иногда сопровождается системным всасыванием с возникновением сухости кожи, периорального дерматита, кожной мацерации, атрофических изменений в виде истончения, появления стрий.

Инструкция по применению Мометазона (Способ и дозировка)

Спрей Мометазон, инструкция по применению

Лекарство предназначено для интраназального использования. Для орошения носа в комплекте предусмотрена специальная насадка, которая помогает правильно дозировать активный компонент.

Перед первым использованием лекарственного средства проводят калибровку. Запрещено прокалывать аппликатор сторонними предметами. Калибровка проводится путем 10-кратного нажатия на насадку либо до появления однородной суспензии. После такой манипуляции лекарство к использованию готово.

Для орошения слизистой спреем для носа голову наклоняют и впрыскивают суспензию в каждый носовой ход в том количестве, которое указал специалист.

Если лекарственное средство не используется более 14 дней, следует нажать на насадку дважды или до появления суспензии. Таким образом проводится повторная калибровка дозатора.

Для обеспечения правильной дозировки активного компонента дозирующую насадку спрея следует тщательно очищать. Сначала снимают колпачок, который защищает насадку от грязи и пыли. Потом аккуратно удаляют аппликатор для распыления суспензии и промывают теплой водой. Колпачок, наконечник высушивают и только потом надевают на флакон.

Запрещено открывать аппликатор сторонними острыми предметами, поскольку это может привести к повреждению, из-за чего дозировка мометазона изменится.

После очистки калибровку проводят повторно. Для этого дважды нажимают на насадку. Перед распылением суспензии флакон нужно встряхнуть.

Терапия аллергического ринита

Суспензия подходит для купирования симптомов у взрослых пациентов, детей по достижению 12 лет. В таком случае доза лекарства составляет 2 нажатия, что соответствует 50 мкг мометазона каждое. Процедуру повторяют однократно в день. Суточная доза не должна превышать 200 мкг. Как только наступит стойкое улучшение состояния, суточную дозу можно уменьшить до 100 мкг, то есть по 1 нажатию однократно в день.

Если улучшений нет, специалист может рекомендовать увеличить дозу до 400 мкг, что соответствует 4 нажатиям в каждый ход однократно на протяжении дня. После улучшения возможно постепенное снижение суточной дозы.

Лекарственное средство начинает действовать уже по истечению 12 часов после первого орошения носа, что отмечается временным уменьшением проявлений аллергии.

Для детей 2—11 лет эффективной дозой для лечения аллергического насморка считается 50 мкг (1 нажатие) активного компонента однократно в день. Процедуру орошения носа у детей должны проводить исключительно взрослые.

Вспомогательное лечение острой или обострения хронической формы синусита

Для взрослых пациентов, включая пожилых, подростков по достижению 12 лет рекомендуемая доза составляет 2 орошения в каждый носовой ход дважды в день. Суммарная доза не должна быть больше 400 мкг активного компонента. Если степень проявления симптоматики не уменьшается, допустимо увеличение суточной дозы до 800 мкг, что соответствует 4 орошениям дважды на протяжении дня, но только после согласования с лечащим врачом.

Как только симптомы заболевания станут проявляться меньше, дозу мометазона снижают.

Терапия острой формы риносинусита без присоединения бактериальной инфекции

Взрослым пациентам и подросткам назначается, как правило, по 2 орошения каждого носового хода дважды в день. Суточная доза составляет 400 мкг. В случае ухудшения симптоматики нужна дополнительная консультация лечащего врача.

Терапия полипоза

Рекомендуется взрослым пациентам и детям старше 18 лет. В качестве терапевтической дозы назначается по 2 орошения каждого носового хода дважды в день. Суточная доза не должна превышать 400 мкг активного вещества. По мере уменьшения проявления симптоматики полипоза дозу можно снизить по согласованию с лечащим врачом до 2 орошений носового хода однократно в день. В этом случае максимальная доза составляет 200 мкг.

Применение раствора

Раствор с мометазоном предназначен для наружного применения. Рекомендуется наносить несколько капель лекарства на пораженную область однократно в день. Для более равномерного впитывания раствор аккуратно втирают мягкими массирующими движениями. Носик флакона подносят непосредственно к месту поражения и легко его сжимают. Таким образом удается использовать препарат более экономично.

Длительность терапии определяет специалист с учетом оценки эффективности действия лекарственного средства и его переносимости пациентом, наличием/отсутствием побочных эффектов.

Мазь Мометазон, инструкция по применению

Средство используется наружно. Рекомендуется наносить тонкий слой средства на пораженную область однократно в течение дня. Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от эффективности лекарства, наличием/отсутствием побочного действия.

В случае необходимости нанесения мази на лицо, участок тела с тонкой кожей используется минимальное количество, которое обеспечит терапевтическое действие.

Полный курс лечения — не больше 5 дней.

Крем Мометазон, инструкция по применению

Предназначен исключительно для наружного нанесения и не подходит для лечения слизистых оболочек.

Лекарство тонким слоем наносят на пораженный участок 1 раз в день. Длительность терапии зависит от эффективности назначенного лечения, переносимости пациентом препаратов с ГКС, появления побочных эффектов и их выраженности.

Крем Мометазон Акрихин можно наносить на кожу лица, участки с тонким эпидермисом, использовать в педиатрии. Однако в таком случае рекомендуется применять минимальное количество лекарственного средства, которое обеспечит терапевтический эффект.

Длительность лечения не должна быть больше 5 дней.

Передозировка

В случае длительного использования максимальных доз глюкокортикостероидов, одновременного приема нескольких гормональных лекарственных средств возможно замедление работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Это может привести к развитию вторичной надпочечниковой недостаточности.

Так как препараты с мометазоном обладают низкой биодоступностью (менее 1%), крайне низка вероятность того, что при намеренной либо случайной передозировке понадобится принятие специальных мер. Лечение в таком случае симптоматическое и включает коррекцию нарушений водно-электролитного баланса, отмену лекарства. При длительном применении может понадобиться постепенная отмена, что позволит избежать обострения заболевания.

Взаимодействие

Комбинированное лечение спреем с мометазоном и лоратадином хорошо переносится. Во время исследования не выявлено влияния ГКС на уровень содержания лоратадина или его метаболитов в плазме.

Также в исследуемом биоматериале не выявлен мометазон.

Так как мометазон преобразуется с помощью CYP3A4, он взаимодействует с препаратами-ингибиторами CYP3A4. Поэтому одновременный прием с кетоконазолом, кларитромицином, ритонавиром может спровоцировать резкий рост содержания ГКС в крови. В результате возрастает вероятность возникновения системного нежелательного действия гормонального лечения.

Перед назначением совместной терапии ГКС и препаратов-ингибиторов CYP3A4 нужно оценить предполагаемые преимущества лечения и потенциальный риск развития системных побочных эффектов. В рамках такой терапии рекомендуется регулярно наблюдать за состоянием пациентов.

В случае наружного использования мометазона в форме раствора, мази, крема какого-либо взаимодействия с другими лекарствами не обнаружено.

Условия продажи

Спрей для носа отпускается по рецепту врача.

Раствор для наружного применения — по рецепту.

Мазь для наружного применения 0,1% — по рецепту.

Крем для наружного применения 0,1% — без рецепта.

Рецепт на применение лекарственных средств должен быть выписан на латыни. Доза и способ использования указывается на русском.

Условия хранения

Мометазон в форме спрея, раствора, мази и крема рекомендуется хранить при температуре, не превышающей 25 градусов.

В месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности спрея — 2 года. После первого вскрытия лекарственное средство следует использовать в течение 2 месяцев.

Раствор для наружного применения — 3 года.

Мазь для наружного применения 0,1% — 2 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.

Крем для наружного применения 0,1% — 2 года.

Запрещено использовать спрей, раствор, крем, мазь по окончанию срока годности.

Особые указания

Пациентам, которые пользуются спреем с мометазоном на протяжении длительного периода времени, рекомендуется проходить регулярный осмотр у специалиста для своевременного обнаружения атрофических изменений слизистой оболочки. Особого внимания требуют дети, поскольку большая вероятность задержки роста. В таком случае рекомендуется уменьшить дозу интраназального глюкокортикостероида до минимальной, обеспечивающей терапевтическое действие. Помимо этого, понадобится консультация педиатра.

Во время проведения плацебо-контролируемых испытаний у группы детей, когда спрей с мометазоном применялся в максимальной дозе 100 мкг на протяжении года, у них не отмечалась задержка роста.

При присоединении вторичной грибковой инфекции с поражением носа, глотки следует прервать лечение мометазоном и провести специфическую терапию. Поводом к отмене ГКС-лечения является раздражение слизистой в носу, которое беспокоит пациента на протяжении долгого времени.

Длительная терапия назальным спреем с мометазоном не вызывала появляения симптомов подавления работы ГГНС. Однако пациенты, начинающие лечение этим лекарственным средством после продолжительного приема пероральных форм ГКС, требуют более внимательного подхода. Резкая отмена подобных гормональных препаратов приводит к дисфункции надпочечников, для восстановления которой понадобится несколько месяцев. При возникновении проявлений надпочечниковой недостаточности рекомендуется возобновить прием пероральных глюкокортикостероидов.

Во время применения интраназальных ГКС-препаратов возрастает вероятность развития системного побочного действия, особенно при необходимости длительной терапии в максимальной суточной дозе.

Однако риск возникновения побочных эффектов заметно ниже, чем при приеме пероральных форм глюкокортикостероидов.

Системное побочное действия различается у отдельных групп пациентов. Потенциально возможно развитие:

  • синдрома Кушинга (высокое артериальное давление, абдоминальное ожирение, красные растяжки, слабый тонус мышц);
  • угнетение работы надпочечников;
  • нарушение роста у детей;
  • помутнение глазного хрусталика;
  • глаукомы;
  • психомоторной гиперактивности;
  • возникновение тревоги, депрессии.

При переходе от системной терапии ГКС к лечению назальным спреем с мометазоном возможно появление начальных признаков отмены в виде суставной и мышечной ломоты, апатии, депрессии, даже на фоне уменьшения проявлений аллергии. В таком случае следует дополнительно убеждать пациентов в целесообразности продолжения местной терапии.

Замена системных глюкокортикостероидов препаратами местного действия может выявить существующие, но маскировавшиеся системной гормональной терапией заболевания аллергической этиологии, в частности экзему и конъюнктивит. Также у этой группы пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, а потому высокая вероятность заражения инфекциями (ветряная оспа, корь). При появлении симптомов бактериального инфицирования следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы избежать возможных осложнений.

Применение назального спрея с мометазоном на протяжении года в указанных дозах не приводило к развитию атрофических изменений слизистой носа, что подтверждено рядом клинических испытаний. Помимо этого, синтетический гормон способствовал нормализации гистологических показателей при изучении биоматериала.

Не изучались показатели эффективности, безопасности мометазона в рамках терапии одностороннего полипа, а также спровоцированного муковисцидозом и абсолютно закрывающего носовой ход.

При обнаружении полипа, который имеет неправильную форму, на поверхности заметны язвы, рекомендуется провести дополнительную диагностику для исключения онкопатологии.

Прием глюкокортикостероидов в высоких дозах, значительно превышающих рекомендуемые, провоцирует клинически значимое угнетение работы надпочечников.

При лечении раствором с мометазоном обширных поражений на протяжении длительного времени, особенно с наложением окклюзионных повязок, резко увеличивается уровень его абсорбции в кровоток, что может спровоцировать возникновение системного побочного действия. В связи с этим, пациенты должны находится под постоянным наблюдением на предмет подавления работы ГГНС и появления признаков кушингоида. Рекомендуется избегать попадания раствора в глаза.

Вспомогательный компонент пропиленгликоль может вызвать местное раздражение на участке нанесения.

Изопропанол провоцирует появление чувства жжения при попадании на поврежденный эпидермис. В таком случае рекомендуется прервать лечение мометазоном.

Если на фоне применения ГКС присоединяется вторичная дерматологическая инфекция, назначается соответствующая противогрибковая, противовирусная, антибактериальная терапия. При отсутствии положительного эффекта на назначенное лечение лекарства с ГКС рекомендуется отменить до купирования инфекционного процесса.

Нужно учитывать, что применение ГКС может маскировать признаки некоторых кожных заболеваний, что значительно затрудняет диагностику. Также на фоне гормональной терапии удлиняется период регенерации ран.

Резкое прекращение местного лечения ГКС-препаратами может спровоцировать синдром отмены. Это состояние характеризуется появлением симптомов дерматита, интенсивной гиперемией, стойким ощущением жжения в месте нанесения. После длительной терапии отмену мази, крема, раствора проводят поэтапно снижения дозу активного компонента.

Применение лекарственных средств с мометазоном для лечения псориаза требует особой осторожности.

Было зарегистрировано несколько случаев рецидива болезни, возникновения толерантности к гормональным средствам, возрастает вероятность развития генерализованного пустулезного псориаза, развития токсических реакций в результате нарушения барьерной функции эпидермиса. При вторичном инфицировании назначается соответствующая антибактериальная терапия.

На тонкой коже, особенно на лице, чаще появляются атрофические изменения после длительного нанесения гормональных средств. Курс лечения — не больше 5 дней. С особой осторожностью использовать людям, у которых уже наблюдается атрофия, особенно в преклонном возрасте.

При применении лекарственных средств с глюкокортикостероидами возможно нарушение зрения. Если пациент жалуется на нечеткость зрения, рекомендуется обратиться к офтальмологу для дополнительной консультации. После длительного применения ГКС может развиться катаракта, глаукома, центральная серозная хориоретинопатия.

Влияние на способность управлять автотранспортом, механизмами

Данных о влиянии мометазона на скорость реакции и способность управлять транспортом нет. Однако следует учитывать возможность ухудшения четкости зрения, о чем следует обязательно уведомить пациента.

Аналоги Мометазона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В процессе лечения лекарственное средство с мометазоном может заменяться другим аналогом по согласованию с врачом. Структурными аналогами спрея для носа Мометазон являются:

  • Аллергомекс;
  • Дитамал;
  • Момат Рино;
  • Дезринит;
  • Назонекс;
  • Моменза;
  • Момезал Аллерго.

Более дешевыми аналогами спрея считаются Момат Рино, Нозефрин, Риалтрис Моно.

Аналогами мази с мометазоном являются:

  • Момат;
  • Авекорт;
  • Момейд;
  • Элоком.

К аналогам крема Мометазон Акрихин относятся:

  • Гистан H;
  • Силкарен;
  • Элоком.

Аналогоми раствора с мометазоном являются Элоком лосьон, Момедерм.

Назонекс или Мометазон — что лучше?

В состав Назонекса и Мометазон Сандоз входит мометазона фуроат, то есть препараты являются структурными аналогами. Лекарственные средства имеют одинаковый перечень показаний, противопоказаний и побочных эффектов. Однако стоимость у Назонекса выше, чем у Мометазона Сандоз.

Дезринит или Мометазон?

Эффективность Дезринита сопоставима с Мометазоном Сандоз. Это означает одинаковую способность активного компонента оказывать максимально возможный терапевтический эффект. Лекарственные средства имеют примерно одинаковые показатели биодоступности. Однако заменить Мометазон Сандоз Дезринитом можно только после согласования с лечащим врачом.

Формотерол и Мометазон?

Лекарственные препараты Мометазон Сандоз и Формотерол имеют разный перечень показаний.

Селективный бета2-адреномиметик применяется для поддерживающего лечения бронхиальной астмы, в том числе для уменьшения тяжести обострений у взрослых и детей старше 12 лет. При необходимости препараты можно использовать одновременно, но обязательно под наблюдением лечащего врача и контролируя основные лабораторные показатели крови.

Азеластин и Мометазон?

Такая комбинация лекарственных веществ входит в состав назального спрея Момат Рино Адванс.

Включение в состав азеластина позволяет усилить противоотечное и противоаллергическое действие лекарства, поскольку селективно блокируются гистаминовые H1-рецепторы. Вещество угнетает выделение гистамина, серотонина, лейкотриенов, предупреждая развитие бронхоспазма, развитие ранних и поздних стадий реакций воспаления и сенсибилизации.

Мометазон для детей

Показатели эффективности и безопасности активного вещества при местном применении у детей младше 2-х лет не определялись, поэтому лекарства не используются в терапии у данной группы пациентов. Спрей для носа для детей можно применять для лечения сезонного аллергического насморка по достижению 2-летнего возраста.

У детей наблюдается больший уровень абсорбции глюкокортикостероидов, предназначенных для наружного нанесения, поэтому они подвержены возникновению побочных эффектов системного действия. Это объясняется тем, что у них защитный барьер пока незрелый, соотношение площади поверхности тела к массе имеет большее значение. У детей, длительное время применяющих глюкокортикостероидные препараты, отмечалось угнетение ГГНС, синдром Кушинга, задержка роста и набора веса.

С алкоголем

Мометазон используется для местного применения. Его основная задача заключается в устранении реакций сенсибилизации, воспалительного процесса, отечности. В системный кровоток он поступает в минимальной дозе.

Употребление алкогольных напитков противопоказано при использовании гормональных лекарственных средств. Однако негативные последствия развиваются только при пероральном приеме. Сохраняется небольшой риск увеличения нагрузки на работу почек и печени, если применять препараты длительное время в максимальной дозе.

При беременности и грудном вскармливании

Безопасность использования назального мометазона у беременных не изучалась. Как и другие ГКС, мометазон рекомендуется назначать беременным женщинам и во время грудного вскармливания исключительно, если польза для матери значительно превышает риск патологий для плода или ребенка.

Следует внимательно обследовать тех детей, матери которых во время беременности проходили лечение глюкокортикостероидами, чтобы своевременно обнаружить гипофункцию надпочечников.

Безопасность использования наружных лекарственных средств при беременности не изучалась. Нанесение подобных лекарств у беременных животных провоцировало формирование патологий у плода. Значение полученных результатов для человека не установлено. Однако применение мази, крема, раствора с мометазоном показано только в том случае, если польза для матери существенно превышает риск для плода. Терапия должна быть максимально короткой и ограничиваться ограниченными участками кожи.

До сих пор не установлено, проникает ли мометазон для наружного применения в грудное молоко. Однако если требуется применять глюкокортикостероиды в максимальной дозе и на протяжении длительного периода, грудное вскармливание ребенка лучше прервать.

Отзывы о Мометазоне

Многочисленные положительные отзывы пациентов и врачей подтверждают высокую эффективность спрея Мометазон в лечении аллергического насморка. Бесспорным преимуществом спрея для носа считается возможность назначения его детям с 2-х лет. Лечение назальными средствами с мометазона фуроатом не вызывает привыкания при использовании в указанных дозах.

Для лечения дерматозов часто используется крем Мометазон Акрихин. По отзывам пациентам он отличается легкой текстурой, благодаря чему быстро впитывается и не оставляет на коже жирных следов. Мометазон-Акрихин подходит для детей старше 2-х лет. Мазь с мометазоном также используется в терапии дерматозов. Пациенты отмечают плотную текстуру средства, его хорошо использовать для лечения сухого типа кожи.

Цена Мометазона, где купить

Лекарственные средства с глюкокортикостероидами не требуют предварительного резервирования. Цена спрея для носа Мометазон Сандоз варьируется от 450 до 550 руб, цена мази — около 350 руб, цена крема

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Мометазон-Акрихин крем для наружного применения 0,1% 30гАО Акрихин

  • Мометазон-Акрихин крем для наружного применения 0,1% 15гАО Акрихин

Аптека Диалог

  • Мометазон-Акрихин 0,1% крем 15гАкрихин ОАО

  • Мометазон-Акрихин 0,1% крем 30гАкрихин АО

  • Мометазон Сандоз спрей 50мкг/доза 140дозЛек д.д.

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблетки бромгексин берлин хеми от какого кашля инструкция по применению
  • Витазал ветеринарный препарат инструкция по применению
  • Novol protect 310 инструкция по применению
  • Руководство по ремонту экскаватора экскаватор погрузчик
  • Devit 3 инструкция по применению взрослым