Момат рино адванс спрей назальный инструкция по применению цена аналоги

Отобразить аптеки по Ростовская область

Социальная Аптека №8

Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, 220/112

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №10

Ростов-на-Дону, бул. Комарова, 9

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №17

Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 42

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №18

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 66

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №20

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 6/1

пн-вс 08:00-14:00

Социальная Аптека №21

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №25

Ростов-на-Дону, пр. Будённовский, 57

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №26

Ростов-на-Дону, ул. Конституционная, 58/62

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №34

Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №53

Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 244

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №66

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 158/9

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №71

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 14Б

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №81

Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, 111/52

пн-вс 07:30-21:00

Социальная Аптека №83

Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 35

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №84

Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 43

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №89

Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 14А

пн-вс 08:00-20:00

Социальная Аптека №91

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №94

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №103

Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 105Е

круглосуточно

Социальная Аптека №108

Ростов-на-Дону, пр. Сельмаш, 2

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №119

Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №123

Ростов-на-Дону, ул. Жмайлова, 4/3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №124

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 73/6

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №132

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 51

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №138

Ростов-на-Дону, пр. Будённовский, 12

пн-вс 07:00-19:30

Юг Фарма №1

Ростов-на-Дону, пл. Рабочая, 11

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №6

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №7

Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4А

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №9

Ростов-на-Дону, пр. Королёва, 1И

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №12

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 140

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №14

Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 5

пн-вс 08:00-22:00

Юг Фарма №52

Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 124/56

круглосуточно

Юг Фарма №54

Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 62

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №56

Ростов-на-Дону, ул. 40 Лет Победы, 91

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №57

Ростов-на-Дону, ул. Космонавтов, 9

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №64

Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78/5

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №67

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 52

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №68

Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 101 / ул. Варфоломеева, 278

круглосуточно

Юг Фарма №71

Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 43/26

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №72

Ростов-на-Дону, ул. Советская, 44Б

круглосуточно

Юг Фарма №75

Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 24

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №76

Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 27

пн-вс 08:00-21:00

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата МОМАТ РИНО АДВАНС (спрей назальный дозированный, 140 мкг+50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 01.07.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата МОМАТ РИНО АДВАНС
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

МОМАТ РИНО АДВАНС: спрей наз. доз. 140 мкг+50 мкг/доза, фл. с дозат.  (150 доз) - пач. картон.

01.07.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Спрей назальный дозированный 1 доза
активные вещества:  
азеластина гидрохлорид 140 мкг
мометазона фуроат 50 мкг
вспомогательные вещества: Авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 0,91 мг; кармеллоза натрия — 0,021 мг; декстроза — 3,5 мг; полисорбат 80 — 0,0175 мг; бензалкония хлорид — 0,014 мг; динатрия эдетат — 0,035 мг; неотам — 0,0007 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,0105 мг; натрия цитрат — 0,021 мг; вода для инъекций — до 70 мг  

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антигистаминное, глюкокортикоидное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, ЛТ, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазона фуроат является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на позднюю стадию реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Cmax в плазме крови после интраназального применения достигается через 2–3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя Css азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80–90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта; нелеченая грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличие нелеченой инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство (около 10 раз). Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия на дозирующее устройство (около 2 раз или до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги). Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец — на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить носовые ходы. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3, для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий на дозирующее устройство либо до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Побочные действия

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В соответствии с данными ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.

Азеластина гидрохлорид

При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой.

Часто — после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто в связи с неправильным способом применения, а именно при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто — может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.

Очень редко — были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Мометазона фуроат

Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5%), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных ГКС (до 15%). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.

При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов.

Связанные с лечением нежелательные реакции (≥1%), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению, представлены ниже.

Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с лечением, представлены по системно-органным классам и частоте.

Инфекции и инвазии: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — глаукома, повышенное ВГД, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение**; часто — носовое кровотечение, жжение в носу, раздражение в носу, изъязвление в носу; частота неизвестна — перфорация перегородки носа.

Со стороны ЖКТ: часто — першение в горле** (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота неизвестна — расстройства вкуса и обоняния.

Дети

В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например носового кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сравнимой с таковой при применении плацебо.

*Зарегистрировано нечасто при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.

**Зарегистрировано при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными путями, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается. Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

Азеластина гидрохлорид. При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими ЛС.

Мометазона фуроат. Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластина в результате случайного приема внутрь возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Особые указания

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет.

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).

Азеластина гидрохлорид

Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Мометазона фуроат

Иммуносупрессия. Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях. Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Местное назальное действие. После 12 мес терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали. Кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки. В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты ГКС. При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных ГКС, и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных ГКС. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в т.ч. психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Описаны случаи повышения ВГД после использования интраназальных ГКС.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (в т.ч. боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость приема доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС.

Назальные полипы. Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов.

Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

Неназальные симптомы. Несмотря на то что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных ЛС может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза.

По 150 доз во флаконе из ПЭВП, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Village Kishanpura, Baddi–Nalagarh Road, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, (H.P.), 174101, India.

Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2, Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

Претензии потребителей направлять пo адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

МОМАТ РИНО АДВАНС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003328

Торговое наименование препарата

Момат Рино Адванс

Международное непатентованное наименование

Азеластин + Мометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества:

Азеластина гидрохлорид — 140 мкг, Мометазона фуроат — 50 мкг.

Вспомогательные вещества:

Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0,910 мг, кармеллоза натрия -0,021 мг, декстроза — 3,500 мг, полисорбат-80 — 0,0175 мг. бензалкония хлорид — 0,014 мг, динатрия эдетат — 0,035 мг, неотам — 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0105 мг, натрия цитрат — 0,021 мг, вода для инъекций — до 70 мг.

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика:

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длитель­ного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает про­ницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препят­ствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способ­ствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает вос­паление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» ре­акции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика:

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохло­рида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапев­тической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное примене­ние у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плаз­ме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 — 90%. Метаболизируется в пе­чени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного мета­болита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболи­тов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то не­большое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается актив­ному первичному метаболизму.

Показания:

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления).

— Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная гриб­ковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes sim­plex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечис­ленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и лактация:

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Интраназалъно. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид -140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на дозирующее устройство около 6 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная «калибровка» путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, и, слегка наклонив голову вперед, ввести концевую часть назального адаптера в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкции по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина >79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина от <79 мл/мин до > 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня.

В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом:

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥1/1000 до < 1/100;

редко от ≥1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.

Азеластина гидрохлорид

При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой:

Часто: после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто — в связи с неправильным способом применения, а именно — при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто: может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.

Очень редко: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Мометазона фуроат

Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5 %), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных глюкокортикостероидов (до 15 %). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.

При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Связанные с лечением нежелательные реакции (>1 %), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению, представлены в таблице.

Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с лечением, по системно-органным классам и частоте

Очень часто

Часто

Частота неизвестна

Инфекции и инвазии

Фарингит,

Инфекции верхних дыхательных путей**

Нарушения со стороны иммунной

системы

Гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны органа зрения

Глаукома

Повышение внутриглазного давления

Катаракта

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовое

кровотечение

Носовое кровотечение

Жжение в носу

Раздражение в носу

Изъязвление в носу

Перфорация перегородки носа

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Першение в горле* (Ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)

Расстройства вкуса и обоняния

*зарегистрировано при режиме дозирования два раза в день при терапии назального полипоза

**зарегистрировано нечасто при режиме дозирования два раза в день при терапии назального полипоза

Пациенты детского возраста В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например, носового кровотечения (6 %), головной боли (3 %), раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сравнимой с таковой при применении плацебо.

Передозировка:

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность со­знания, тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический харак­тер. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие:

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными рецепторами, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается.

Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

Азеластина гидрохлорид

При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые указания:

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).

Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет.

Азеластина гидрохлорид

Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Мометазона фуроат

Иммуносупрессия

Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Местное назальное действие

После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали; кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки.

В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты глюкокортикостероидов

При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных глюкокортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в том числе психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Описаны случаи повышения внутриглазного давления после использования интраназальных глюкокортикостероидов.

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость применения доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокортикостероидов.

Назальные полипы

Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

Неназальные симптомы

Несмотря на то, что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным сред­ством и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза.

Упаковка:

По 150 доз во флакон из ПЭВП, снабженный дозирующим устройством и назальным адап­тером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Village Kishanpura, Baddi – Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173205, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Купить МОМАТ РИНО АДВАНС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Момат Рино Адванс (Momate Rhino Advance)

💊 Состав препарата Момат Рино Адванс

✅ Применение препарата Момат Рино Адванс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Момат Рино Адванс
(Momate Rhino Advance)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2016.02.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R01AD59

(Мометазон в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Момат Рино Адванс

Спрей назальный дозированный 140 мкг+50 мкг/1 доза: фл. 75 доз или 150 доз с дозирующим устройством и назальным адаптором

рег. №: ЛП-(001749)-(РГ-RU)
от 30.01.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-003328

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момат Рино Адванс

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0.91 мг, кармеллоза натрия — 0.021 мг, декстроза — 3.5 мг, полисорбат 80 — 0.0175 мг, бензалкония хлорид — 0.014 мг, динатрия эдетат — 0.035 мг, неотам — 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.0105 мг, натрия цитрат — 0.021 мг, вода очищенная — до 70 мг.

75 доз — флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.
150 доз — флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения.

Азеластин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон — синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Ингибирует высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Показания активных веществ препарата

Момат Рино Адванс

Сезонные аллергические риниты у взрослых (с 18 лет).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат применяют интраназально.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут, утром и вечером.

Продолжительность курса лечения — 2 недели.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Прочие: раздражение слизистой оболочки глотки, утомляемость, сонливость, слабость.

При длительном использовании ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Противопоказания к применению

Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных); повышенная чувствительность к азеластину и мометазону.

С осторожностью: туберкулез органов дыхания (активный и латентный); нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно применение препарата при указанных инфекциях по назначению врача); нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

В экспериментальных исследованиях азеластина гидрохлорид оказывал токсическое действие на плод у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Лекарственное взаимодействие

Азеластин — при интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат — комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Opel corsa b мануал скачать
  • All vent сироп инструкция по применению
  • Как заполнить декларацию на налог ру пошаговая инструкция
  • Руководство сюжетно ролевыми играми дошкольника
  • Canon lide 120 инструкция на русском