Препарат Молсидомин применяется для лечения нарушений кровообращения в коронарных артериях (сосудах, которые доставляют к миокарду насыщенную кислородом кровь).
Препарат Молсидомин применяют для профилактики и длительного лечения стенокардии (боль в сердце вследствие нарушения кровообращения в коронарных артериях), когда другие препараты противопоказаны, не переносятся или недостаточно эффективны, а также у пациентов пожилого возраста.
Предупреждение
Препарат Молсидомин не применяют для купирования приступов стенокардии из-за отсроченного начала действия.
если у вас (если вы):
• аллергия на молсидомин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• шок;
• токсический отек легких;
• острый ангинозный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
• сосудистый коллапс или выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм.рт.ст.);
• одновременно принимаете препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), такие как силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с риском выраженного снижения артериального давления, которое может иметь серьезные последствия (например, обмороки, инфаркт миокарда);
• одновременно принимаете доноры оксида азота в любой форме и стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат) — в связи с повышенным риском гипотензии;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
Перед началом приема препарата Молсидомин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Молсидомин с осторожностью принимают при:
— гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
— низком давлении наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
— аортальном и/или митральном стенозе;
— склонности к артериальной гипотензии;
— пожилом возрасте.
Молсидомин не применяется для купирования приступов стенокардии!
В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть использован только после стабилизации кровообращения, под строгим медицинским наблюдением и непрерывным контролем показателей кровообращения. Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами).
У пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии лечащий врач должен тщательно контролировать состояние и индивидуально подходить к дозированию препарата.
При приеме молсидомина следует учитывать, что артериальное давление в покое, особенно его систолическое значение, может быть снижено, а исходное повышенное давление распознаваться как нормальное или сниженное.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Дети и подростки
Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит лактозу.
Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Возможно, врач порекомендует отменить применение некоторых препаратов или изменить режим приема.
Препараты, которые не следует принимать одновременно с молсидомином:
— ингибиторы 5 (ФДЭ-5), такие как силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые при нарушениях эрекции). Совместное применение молсидомина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. В случае необходимости принимать молсидомин можно не раньше, чем через 24 часа после приема ингибиторов ФДЭ-5;
— стимуляторы растворимой гуанилатциклазы, рецептора оксида азота (например, риоцигуат). Одновременный прием противопоказан, поскольку может приводить к увеличению риска гипотензии.
Молсидомин следует принимать с осторожностью в комбинации с гипотензивными препаратами (например, вазодилататорами, такими как нитраты, бета-блокаторы, антагонисты кальция, другими гипотензивными средствами или препаратами с гипотензивным эффектом, такими как трициклические антидепрессанты, нейролептики) или алкоголем, так как их гипотензивный эффект может усиливаться.
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между молсидомином и алкалоидами спорыньи. Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами. Следует избегать одновременного приема молсидомина и алкалоидов спорыньи.
Имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Гипотензивный эффект молсидомина следует учитывать при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных средств.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации (склеивание) тромбоцитов. Так как клиническое значение этого взаимодействия не изучено, у пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов.
Молсидомин с пищей, напитками и алкоголем
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем.
Недопустимо применение алкоголя во время лечения препаратом Молсидомин.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием молсидомина во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.
В случае, если возникает необходимость применения препарата Молсидомин у женщин, кормящих грудью, необходимо прекратить вскармливание грудью.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии.
Обычно в начале лечения молсидомин назначается по 2 мг 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1 мг (1/2 таблетки дозировкой 2 мг) 2 раза в сутки (2 мг молсидомина в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина в сутки).
Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития такой нежелательной реакции, как головная боль.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время или после еды.
С помощью риски таблетку дозировкой 2 мг можно разделить на 2 равные дозы. Риска таблетки дозировкой 4 мг предназначена лишь для разламывания целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови или принимающим другие вазодилататоры рекомендуется назначать препарат с осторожностью из-за риска развития гипотензии.
Пациенты с нарушением функции почек
Обычно коррекции дозы не требуется. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервалов между приемами, принимая во внимание индивидуальную реакцию пациента на препарат.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы и повышать ее постепенно, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В основном это касается пациентов с печеночной недостаточностью, а также принимающих препараты, расширяющие кровеносные сосуды.
Дети и подростки
Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы забыли принять препарат Молсидомин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустили прием, примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарата Молсидомин
Так как лечение препаратом Молсидомин, как правило, является длительным, если вы захотите прервать лечение или прекратить его досрочно (например, из-за возникновения нежелательных реакций или если вы почувствовали улучшение), следует обязательно проконсультироваться с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли препарата Молсидомин больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Молсидомин больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, чтобы он определил степень тяжести состояния и меры, которые могут потребоваться.
Симптомы передозировки могут включать: снижение артериального давления, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), слабость, головокружение, сонливость, коллапс и шок.
Лечение при передозировке
Помимо общих мероприятий, таких как промывание желудка и обеспечение горизонтального положения пациента с приподнятыми ногами, в условиях отделения интенсивной терапии необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление и при необходимости корректировать их. В случае выраженного снижения артериального давления и/или шока необходимо провести заместительную инфузионную терапию. Также для поддержания кровообращения можно вводить норадреналин, добутамин или дофамин в виде инфузий.
Применение адреналина и препаратов с подобным эффектом противопоказано.
Подобно всем лекарственным препаратам Молсидомин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции (например, шок, реакции гиперчувствительности) при определенных обстоятельствах могут стать опасными для жизни. Если нежелательная реакция возникает внезапно или интенсивно развивается, следует незамедлительно обратиться к врачу. Не следует продолжать прием препарата без консультации с врачом.
Прекратите прием препарата Молсидомин и обратитесь к лечащему врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— головная боль в начале лечения, исчезает в процессе лечения;
— выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— рефлекторная тахикардия;
— ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций;
— тошнота, потеря аппетита, диарея;
— реакции гиперчувствительности (аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, астма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— развитие анафилактического шока.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— тромбоцитопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь,
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке из картона) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Действующее вещество: молсидомин.
Молсидомин, 2 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина.
Молсидомин, 4 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг молсидомина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон тип В, лактоза моногидрат.
Молсидомин, 2 мг, таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Молсидомин, 4 мг, таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и
тел/факс: (+375 1774) 25 286
e-mail: office@amantismed.by
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон (тип В), лактоза моногидрат.
Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца.
— Профилактика приступов стенокардии;
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) – 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8 мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях – по 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1 000 — < 1/100), редко (> 1/10 000 — < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения часто – головная боль; редко – головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: с неизвестной частотой – тромбоцитопения.
— Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
— Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
— Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
— Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) – силденафил, тадалафил, варденафил – в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
— Токсический отек легких;
— Острый ангинальный приступ, нестабильная стенокардия;
— Одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуата) из-за повышенного риска гипотензии.
— Возраст до 18 лет;
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: Если с момента приема препарата прошло не более часа, можно провести промывание желудка. Применяют симптоматическую терапию. В легких случаях может быть достаточно уложить пациента с приподнятыми нижними конечностями. В случае тяжелой гипотонии может потребоваться внутривенное введение растворов (например, инфузия физиологического раствора) с целью наполнения сосудистого русла.
Молсидомин-ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению – нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ 5 (силденфил, тадафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ 5. Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антогонистическому эффекту. Поэтому, стоит избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Препарат назначают с осторожностью больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
При одновременном назначении Молсидомин-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения лекарственным средством. Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы рецептора оксида азота (например, риоцигуата) противопоказан из-за повышенного риска гипотензии.
Из-за возможного фармакодинамического взаимодействия между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи, следует избегать их одновременного применения.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка 2 мг: 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или по три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка 4 мг: 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801, lekpharm.by
- Описание препарата Молсидомин
- Состав препарата Молсидомин
- Показания препарата Молсидомин
- Условия хранения препарата Молсидомин
- Срок годности препарата Молсидомин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/06/2836 от 28.06.2018 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/06/2836 от 28.06.2018 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МОЛСИДОМИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антиангинальное средство из группы сиднониминов. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Молсидомин вызывает снижение венозного давления, конечного диастолического давления в желудочках и давления в легочной артерии. Понижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием молсидомина уменьшается дилатация желудочков.
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии (для приема внутрь); купирование приступов стенокардии (для сублингвального применения).
Реклама
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможны головные боли (прекращающиеся в ходе терапии); редко — покраснение лица, ортостатическая гипертензия.
Cо стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Противопоказания к применению
Кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, понижение центрального венозного давления, глаукома, повышенная чувствительность к молсидомину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Пожилым больным с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ФРИАНГИН
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ВИТАВИРИН
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛОМЕД
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
РИНОМЕД
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛОДЕКС
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Молсидомин-СЗ (Molsidomin-SZ)
💊 Состав препарата Молсидомин-СЗ
✅ Применение препарата Молсидомин-СЗ
Описание активных компонентов препарата
Молсидомин-СЗ
(Molsidomin-SZ)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Молсидомин-СЗ |
Таб. 2 мг рег. №: ЛП-(002083)-(РГ-RU) |
|
Таб. 4 мг рег. №: ЛП-(002083)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Молсидомин-СЗ
Таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
30 шт. — банки — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
30 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
30 шт. — флаконы — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
Таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
30 шт. — банки — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
30 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
30 шт. — флаконы — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
Фармакологическое действие
Антиангинальное средство из группы сиднониминов. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Молсидомин вызывает снижение венозного давления, конечного диастолического давления в желудочках и давления в легочной артерии. Понижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием молсидомина уменьшается дилатация желудочков.
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Показания активных веществ препарата
Молсидомин-СЗ
Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза 1-4 мг, кратность приема 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможны головные боли (прекращающиеся в ходе терапии); редко — покраснение лица, ортостатическая гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к молсидомину; кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, снижение центрального венозного давления, глаукома; одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Применяется у взрослых пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Характеристики товара
Действующее вещество
Молсидомин
Производитель
Лекфарм СООО, Беларусь
Наименование
Молсидомин-ЛФ табл.2мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Основное действующее вещество
Молсидомин
Форма выпуска
Таблетки.
Дозировка
2 мг
Особые указания
Молсидомин — ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Показания к применению
- Профилактика приступов стенокардии;
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг) — 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин — ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4 до 6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях — по 4 мг (2 таблетки Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин — ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) — силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции( в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1.000 — < 1/100), редко (> 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: вначале лечения иногда — головная боль; редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.