Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто >=1/10 назначений (>10%); часто от >=1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%); нечасто от >=1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%); редко от >=1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%); очень редко <1/10 000 назначений (<0.01%).
Психические нарушения: часто — снижение концентрации внимания; нечасто — депрессия, тревога, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, бессонница, обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — симптомы вазодилатации; нечасто — снижение АД, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства; нечасто — тошнота, анорексия; очень редко — гепатит, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи или недержание.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации; очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — боль в шее.
Прочие: часто — астения; нечасто — слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Моксонидин Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг)
Дата последней актуализации: 25.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Моксонидин Канон
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Канонфарма продакшн ЗАО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.medicines.org.uk.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый или почти белый порошок с температурой плавления 197–205 °C и молекулярной массой 241,68.
Фармакология
Фармакодинамика
В экспериментальных моделях на животных показано, что моксонидин является относительно сильным антигипертензивным средством. Имеющиеся экспериментальные данные позволяют предположить, что местом приложения антигипертензивного действия моксонидина является ЦНС. Моксонидин связывается с I1-имидазолиновыми рецепторами и в меньшей степени с α2-адренорецепторами. Терапевтическое действие моксонидина, по-видимому, обусловлено взаимодействием с I1— и α2-рецепторами, расположенными в ростральном вентролатеральном продолговатом мозге, что приводит к снижению активности симпатических нервов.
Моксонидин отличается от других антигипертензивных ЛС центрального действия низким сродством к центральным α2-адренорецепторам по сравнению с I1-имидазолиновыми рецепторами. Считается, что наиболее распространенные побочные эффекты антигипертензивных ЛС центрального действия (седативный эффект и сухость во рту) опосредуются стимуляцией α2-адренорецепторов. У людей применение моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и вследствие этого к снижению АД.
Фармакокинетика
У человека всасывание моксонидина составляет около 90% пероральной дозы, он не подвергается метаболизму первого прохождения через печень, и его биодоступность составляет 88%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина. Моксонидин метаболизируется на 10–20% путем раскрытия имидазолинового кольца, главным образом до 4,5-дегидромоксонидина и производного гуанидина. Гипотензивный эффект 4,5-дегидромоксонидина составляет лишь 1/10, а производного гуанидина — менее 1/100 от гипотензивного действия моксонидина. Tmax моксонидина в плазме крови составляет 30–180 мин после приема в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой.
Связывание моксонидина с белками плазмы крови составляет около 10% (Vss=(1,8±0,4) л/кг). Моксонидин и его метаболиты выводятся почти полностью через почки. Более 90% дозы выводится через почки в течение первых 24 ч после приема, и только около 1% выводится с калом. Кумулятивная почечная экскреция неизмененного моксонидина составляет около 50–75%.
Средний T1/2 моксонидина из плазмы составляет 2,2–2,3 ч, а из почек — 2,6–2,8 ч. Хотя у моксонидина относительно короткий Т1/2, его следует принимать не чаще двух раз в день.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У пожилых людей AUC моксонидина после однократного приема в равновесном состоянии увеличивается приблизительно на 50%, поэтому следует применять более низкие дозы моксонидина для лечения гипертензии у пожилых людей.
Нарушение функции почек. При умеренном нарушении функции почек (СКФ 30–60 мл/мин) AUC увеличивается на 85%, а клиренс снижается на 52%. У таких пациентов гипотензивный эффект моксонидина должен тщательно контролироваться, особенно в начале лечения.
Клинические исследования
Антигипертензивное действие моксонидина было продемонстрировано в трех плацебо—контролируемых опорных клинических исследованиях с препаратом сравнения, в которых изучалось применение доз от 0,2 до 0,6 мг 1 раз в день у пациентов с легкой или умеренной гипертензией (офисное дАД 95–110 мм рт.ст., суточное амбулаторное дАД ≥85 мм рт.ст.). Эти исследования позволили провести прямое сравнение моксонидина с эталонным препаратом (эналаприлом) в эквивалентных терапевтических дозах, анализ максимальных и минимальных эффектов и (в объединенных данных) зависимость реакции от дозы. Всего в исследования было включено 464 пациента, из которых 152 были рандомизированы на получение моксонидина. Все исследования были двойными слепыми плацебо-контролируемыми проспективными рандомизированными с препаратом сравнения и параллельными группами сравнения, с вводным 4-недельным периодом введения плацебо и последующим 8-недельным периодом двойного слепого лечения.
В первом исследовании сравнивали применение 0,2 мг моксонидина с 5 мг эналаприла и плацебо при введении 1 раз в день. Популяция пациентов согласно назначенному лечению включала 169 пациентов для мониторинга офисного АД и 152 — амбулаторного АД. Средняя за вычетом плацебо разница офисного сАД и дАД в самой низкой точке от исходного уровня к 8-й нед составила −3,4/−4,65 мм рт.ст. для моксонидина. Снижение дАД было статистически значимым по сравнению с плацебо (p<0,001) и не отличалось от такового при применении эналаприла. Не было статистически значимой разницы в сАД по сравнению с плацебо. Общая частота побочных реакций в этом исследовании при применении моксонидина (27,8%) была схожей с применением эналаприла (26,7%) и плацебо (22,8%).
Во втором исследовании аналогичного дизайна сравнивали применение 0,4 мг моксонидина с 10 мг эналаприла и плацебо при введении 1 раз в день. В популяцию пациентов согласно назначенному лечению были включены 139 пациентов для мониторинга офисного АД и 108 пациентов — амбулаторного АД. Моксонидин заметно и статистически значимо снижал офисное сАД и дАД на 13,08/7,01 мм. рт.ст. (с коррекцией на плацебо, p<0,001 для обоих показателей) и был эквивалентен эналаприлу. Аналогичные результаты были получены при 24-часовом дневном и ночном мониторинге амбулаторного АД. Суточные эффекты сохранялись в течение всего интервала дозирования с соотношением минимум–макисмум приблизительно 70%. Побочные реакции, возникшие после начала лечения, были зарегистрированы у 36,6% пациентов, принимавших моксонидин, у 31,9% пациентов, принимавших эналаприл, и у 28,9% пациентов, получавших плацебо.
В третьем опорном исследовании аналогичного дизайна сравнивали применение 0,6 мг моксонидина с 20 мг эналаприла и плацебо при введении 1 раз в день. Популяция пациентов согласно назначенному лечению состояла из 154 пациентов для мониторинга офисного АД и 130 пациентов — амбулаторного АД. Офисное сАД и дАД заметно и статистически значимо снижалось под действием моксонидина на 21,53/10,45 мм рт.ст. (с коррекцией на плацебо, p <0,001 для обоих показателей) по сравнению с плацебо и не отличалось от такового при применении эналаприла. Среднее 24-часовое амбулаторное АД статистически достоверно снижалось по сравнению с плацебо как в случае дАД, так и в случае сАД. Побочные эффекты были зарегистрированы у 43,1% пациентов в группе моксонидина по сравнению с 32,1% в группе эналаприла и 22,6% в группе плацебо. Основные результаты эффективности по первичным и вторичным параметрам приведены в таблице 1.
Таблица 1
Основные результаты эффективности моксонидина в трех опорных исследованиях
| Название исследования (номер исследования) | K220.5053 | K220.5047 | S220.3102 |
| Количество включенных пациентов | 171 | 139 | 154 |
| Доза моксонидина | 0,2 мг 1 раз в день | 0,4 мг 1 раз в день | 0,6 мг 1 раз в день |
| Доза препарата сравнения (эналаприл) | 5 мг 1 раз в день | 10 мг 1 раз в день | 20 мг 1 раз в день |
| Изменение дАД в самой низкой точке по сравнению с исходным уровнем в положении сидя, мм рт.ст. | |||
| Моксонидин (± стандартное отклонение) | –10,7 (7,6) | –12,3 (8,7) | –13,2 (8,4) |
| Плацебо | –7 (9) | –4,7 (6,8) | –2,3 (7) |
| Различия с плацебо (ДИ: 95%) | –4,65 (–7,3; –2,03) | –7,01 (-4,46; –9,57) | –10,45 (–13; –7,91) |
| р-критерий | <0,001 | <0,001 | <0,001 |
| Препарат сравнения (эналаприл) | –12,3 (7,7) | –11,8 (8) | –11,9 (7,5) |
| Различия с препаратом сравнения (ДИ: 95%) | 0,95 (–1,52; 3,42) | –0,37 (–2,90; 2,16) | –1,17 (–3,65; 1,30) |
| Изменение сАД в самой низкой точке по сравнению с исходным уровнем в положении сидя, мм рт.ст. | |||
| Моксонидин (± стандартное отклонение) | –12,1 (13,9) | –19,5 (16) | –24,9 (20,7) |
| Плацебо | –10,4 (16,6) | –4,6 (12,3) | –1,2 (14,4) |
| Различия с плацебо (ДИ: 95%) | –3,4 (-8,95; 2,1) | –13,08 (-8,2; -18) | –21,53 (–27,2; –15,8) |
| р-критерий | 0,224 | <0,001 | <0,001 |
| Изменение амбулаторного АД по сравнению с исходным уровнем в положении сидя, мм рт.ст. | |||
| Моксонидин (± стандартное отклонение) | –9,2 (9.9) | –10,1 (9,8) | –9,9 (8,7) |
| Плацебо | –4,4 (9.7) | –1,1 (8,6) | –0,5 (6,4) |
| Различия с плацебо (ДИ: 95%) | –4,48 (-8.16; -0.8) | –9.02 (–4.59; –13.45) | –7,61 (–11,63; –3,59) |
| р-критерий | 0,017 | <0,001 | <0,001 |
В ходе последующего двойного слепого плацебо-контролируемого и проспективного рандомизированного исследования оценивалось совместное применение гидрохлоротиазида и моксонидина. В исследование участвовали в общей сложности 161 пациент, 37 получали моксонидин в дозе 0,4 мг, 40 — гидрохлоротиазид в дозе 25 мг, 42 — моксонидин и гидрохлоротиазид в дозе 0,4/25 мг и 41 — плацебо, все 1 раз в день. После 8 нед лечения наблюдалось статистически значимое снижение сАД и дАД в положении сидя в самой низкой точке во всех группах лечения препаратом с действующим веществом, по сравнению с плацебо. Кроме того, разница между комбинацией и монотерапией для дАД в положении сидя была статистически значимой в пользу комбинации. Частота побочных реакций, возникавших при лечении, существенно не различалась между группами: 32,5% в группе моксонидина, 25% — гидрохлоротиазида, 30% — моксонидин плюс гидрохлоротиазид и 23% — плацебо. Результаты приведены в таблице 2.
Таблица 2
Снижение сАД и дАД в положении сидя в самой низкой точке (согласно назначенному лечению)
| Группа лечения | n | Снижение АД1 | |||
| сАД | p | дАД | p | ||
| Плацебо | 41 | −11,3 | − | −8,3 | − |
| Моксонидин | 38 | −19,4 | 0,023 | −11,7 | 0,045 |
| Гидрохлортиазид | 40 | −22,6 | 0,001 | −12,7 | 0,009 |
| Моксонидин плюс гидрохлоротиазид | 42 | −25,9 | <0,001 | −16,2 | <0,001 |
1 Наименьшее среднеквадратичное изменение по сравнению с плацебо.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность; сердечная недостаточность (классы I–IV по NYHA); брадикардия (ЧСС <50 уд/мин) или тяжелая брадиаритмия, включая синдром слабости синусного узла, или AV-блокада II или III степени; злокачественная аритмия, тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин, концентрация креатинина сыворотки >160 мкмоль/л); возраст ≥75 лет; детский возраст до 16 лет.
С осторожностью: беременность; лактация; ангионевротичекий отек; тяжелая ИБС; нестабильная стенокардия; перемежающаяся хромота; болезнь Рейно; болезнь Паркинсона; эпилептические расстройства; глаукома; депрессия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
При проведении доклинических исследований моксонидин не оказывал тератогенного действия на крыс. При высоких пероральных дозах (≥9 мг/кг/сут у крыс и 4,9 мг/кг/сут у кроликов) наблюдались самопроизвольные аборты, увеличение эмбриоплодной гибели и/или задержка развития плода, связанные с токсичностью для материнского организма. Отсутствие неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие наблюдались при дозах 2 мг/кг/сут у крыс и 0,6 мг/кг/сут у кроликов. В связи с недостаточностью данных по применению моксонидина у беременных или женщин детородного возраста, его не следует использовать во время беременности, если польза не превышает возможные риски для плода.
Снижение веса и жизнеспособности крысят, а также задержка развития при пероральном введении моксонидина крысам на поздних сроках беременности до родов были связаны с токсичностью для материнского организма. Исследования показали, что моксонидин может переходить из системного кровотока матери в грудное молоко у человека. Поскольку влияние на новорожденного неизвестно, моксонидин не следует применять кормящим матерям, если преимущества не превышают возможные риски для младенцев.
Побочные действия
Безопасность моксонидина оценивалась более чем у 4000 пациентов по всему миру, в т.ч. более чем 1200 пациентов получали его более 6 мес и более 800 пациентов лечились 1 год и более. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и не требовали отмены терапии. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях 4,7% пациентов прекратили прием моксонидина из-за побочных реакций. Среди пациентов, получавших плацебо, наблюдалось 2,5% случаев прекращения лечения. В таблице 3 ниже перечислены побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациентов, участвовавших в плацебо-контролируемых исследованиях и получавших моксонидин. Продолжительность приема составила от 6 до 8 нед, принимаемые дозы — от 0,2 до 0,8 мг/сут.
Таблица 3
Побочные реакции, возникшие в результате лечения, во всех плацебо-контролируемых исследованиях с частотой ≥1% по системам организма
| Системы организма, побочная реакция | Частота, % | |
| Моксонидин (n=886) | Плацебо (n=555) | |
| Со стороны организма ц велом в целом | 18,2 | 15,9 |
| Астения | 5,6 | 3,2 |
| Головная боль | 7,7 | 8,1 |
| Инфекции | 1,0 | 1,6 |
| Боль | 1,4 | 1,3 |
| Боль в животе | 1,0 | 0,7 |
| Боль в спине | 1,7 | 1,3 |
| Со стороны ССС | 3,5 | 2,2 |
| Со стороны ЖКТ | 5,8 | 5,4 |
| Понос | 1,2 | 0,7 |
| Тошнота | 1,6 | 1,6 |
| Со стороны обмена веществ и питания | 5,2 | 4,0 |
| Периферический отек | 1,6 | 1,6 |
| Со стороны нервной системы | 18,2 | 8,8 |
| Головокружение | 2,3 | 2,0 |
| Сухость во рту | 10,4 | 2,9 |
| Сонливость | 2,0 | 0,2 |
| Вертиго | 1,5 | 0,9 |
| Со стороны органов дыхания | 6,2 | 7,0 |
| Фарингит | 1,8 | 1,3 |
| Синусит | 1,4 | 2,0 |
| Бронхит | 1,4 | 1,1 |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | 2,3 | 1,3 |
| Сыпь | 1,1 | 0,4 |
| Со стороны органов чувств | 2,3 | 0,9 |
| Со стороны мочеполовой системы | 2,3 | 2,7 |
Влияние на результаты лабораторных обследований
При контролируемых клинических исследованиях изменения клинически важных стандартных лабораторных параметров, вероятно, связанные с введением моксонидина, наблюдались редко, показатели встречаемости сопоставимы с таковыми при приеме плацебо.
Пострегистрационные побочные реакции
Часто (≥1/100, <1/10) — сухость во рту, головная боль, головокружение, тошнота, нарушение сна, сонливость, астения, расширение сосудов, беспокойство.
Нечасто (≥1/1000, <1/100) — седативный эффект, бессонница, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Редко (≥1/10000, <1/1000) — гипотензия, постуральная гипотензия.
Очень редко (<1/10000) — ангионевротический отек.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Резкое прекращение совместного применения моксонидина и бета-адреноблокатора может привести к развитию рикошетной гипертензии. При необходимости прекратить такую комбинированную терапию сначала следует отменить бета-адреноблокатор, а по истечении нескольких дней — моксонидин. Во время прекращения терапии следует регулярно контролировать АД.
Одновременный прием других антигипертензивных средств усиливает гипотензивный эффект моксонидина.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных ЛС центрального действия, поэтому не рекомендуется их совместное назначение с моксонидином.
Моксонидин может усиливать седативный эффект трициклических антидепрессантов (следует избегать совместного применения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных ЛС, бензодиазепинов.
Моксонидин умеренно усиливал ухудшение когнитивных функций у пациентов, принимавших лоразепам.
Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Существует риск взаимодействия с другими ЛС, которые выводятся сходным образом.
Передозировка
Симптомы: пероральные дозы до 2 мг/сут хорошо переносились без возникновения серьезных побочных реакций. Сообщалось о случайной передозировке моксонидина у 2-летнего ребенка, принявшего неизвестное количество лекарственного вещества. Максимальная дозировка моксинидина, отпускаемая из аптек, вероятно, соответствует проглоченной — 14 мг. У ребенка наблюдались следующие симптомы: седация, кома, артериальная гипотензия, миоз и одышка. Полному исчезновению симптомов спустя 11 ч способствовали промывание желудка, введение глюкозы, ИВЛ и покой.
Учитывая фармакодинамические свойства моксонидина возможно возникновение следующих симптомов у взрослых: седация, гипотензия, нарушение ортостатической регуляции, брадикардия, сухость во рту. В редких случаях возможно возникновение рвоты и парадоксальной гипертензии.
Лечение: специфического лечения нет. В зависимости от дозы, фентоламин может снять часть симптомов передозировки моксонидина. Также рекомендуются меры по поддержке кровообращения.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Перорально, независимо от приема пищи, лечение следует начинать с минимальной дозы утром. Дозу можно увеличить в 2 раза через 2 нед после начала лечения. Прием продолжается до достижения положительного результата. Если через 2 нед результат лечения по-прежнему неудовлетворительный, дозировка может быть увеличена до максимальной в несколько приемов (утром и вечером).
Меры предосторожности
Комбинированная терапия с бета-адреноблокаторами. Резкое прекращение совместного применения моксонидина и бета-адреноблокаторов может привести к развитию рикошетной гипертензии. При отмене комбинированной терапии сначала следует отменить бета-адреноблокатор, а затем через несколько дней прекратить прием моксонидина. Во время прерывания терапии следует регулярно контролировать АД.
Ангионевротический отек. Как и другие гипотензивные ЛС центрального действия, моксонидин следует применять с осторожностью у пациентов с ангионевротическим отеком, тяжелой ИБС и нестабильной стенокардией в анамнезе. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ >30 и <60 мл/мин, креатинин >105 и <160 мкмоль/л) следует тщательно контролировать АД, особенно в начале лечения.
Рекомендуется ограничить применение моксонидина при перемежающейся хромоте, болезни Рейно, болезни Паркинсона, эпилептических расстройствах, глаукоме и депрессии ввиду недостаточной изученности.
Из-за отсутствия терапевтического опыта следует избегать приема моксонидина одновременно с алкоголем или трициклическими антидепрессантами.
Согласно исследованиям, после внезапного прекращения приема моксонидина не наблюдалось развития рикошетной артериальной гипертензии. Тем не менее не рекомендуется резко прерывать прием моксонидина. Моксонидин следует отменять постепенно в течение нескольких дней.
Канцерогенность. При исследовании канцерогенности на крысах и мышах при пероральных дозах до 3,6 мг/кг (крысы) и 7,4 мг/кг (мыши) не было выявлено признаков канцерогенного потенциала моксонидина.
Генотоксичность. Моксонидин не вызывал генных мутаций у бактерий или в клетках млекопитающих in vitro. Так же не наблюдались хромосомные аберрации в лимфоцитах человека in vitro и в клетках костного мозга костей китайского хомячка in vivo.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Вероятность влияния моксонидина на способность управлять автомобилем или работать с техникой низкая. Однако следует учитывать, что иногда во время лечения могут возникнуть головокружение, гипертония или усталость.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Моксонидин Канон (Moxonidine Canon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Моксонидин Канон
💊 Состав препарата Моксонидин Канон
✅ Применение препарата Моксонидин Канон
📅 Условия хранения Моксонидин Канон
⏳ Срок годности Моксонидин Канон
Описание лекарственного препарата
Моксонидин Канон
(Moxonidine Canon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.03.12
Код ATX:
C02AC05
(Моксонидин)
Лекарственные формы
| Моксонидин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.4 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002607 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002607 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002607 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Моксонидин Канон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, маннитол — 68 мг, кроскармеллоза натрия — 3.3 мг, магния стеарат — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый — 3 мг (спирт поливиниловый — 1.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, титана диоксид — 0.7206 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0003 мг, краситель индигокармин — 0.0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0246 мг).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3.6 мг, маннитол — 81.5 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый — 3.5 мг (спирт поливиниловый — 1.4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.707 мг, тальк — 0.518 мг, титана диоксид — 0.6626 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0889 мг, краситель индигокармин — 0.0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0728 мг).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.2 мг, маннитол — 95 мг, кроскармеллоза натрия — 4.7 мг, магния стеарат — 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый — 4 мг (спирт поливиниловый — 1.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.808 мг, тальк — 0.592 мг, титана диоксид — 0.9608 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0004 мг, краситель индигокармин — 0.006 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0328 мг).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, принимающих участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы (локализованы в вентролатеральном отделе продолговатого мозга).
Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое АД как при однократном приеме, так и при длительном применении, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.
Обладает более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность — 88%. Cmax в плазме достигается через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 7.2%. Vd — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. При длительном применении не кумулирует.
Метаболизм
Основной метаболит — дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.
Выведение
T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дегидрированного моксонидина, 8% — в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК в интервале 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально.
Показания препарата
Моксонидин Канон
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0.2 мг/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг/сут (в 2 приема (утром и вечером) или однократно).
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0.6 мг. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0.2 мг, максимальная суточная доза — 0.4 мг.
Побочное действие
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥1/10 назначений (>10%); часто от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%); нечасто от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%); редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%); очень редко <1/10 000 назначений (<0.01%).
Психические нарушения: часто — снижение концентрации внимания; нечасто — депрессия, тревога, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, бессонница, обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — симптомы вазодилатации; нечасто — снижение АД, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства; нечасто — тошнота, анорексия; очень редко — гепатит, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи или недержание.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации; очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — боль в шее.
Прочие: часто — астения; нечасто — слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения ритма сердца;
- СССУ;
- синоатриальная и AV-блокада II и III степени;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л);
- гемодиализ;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- возраст старше 75 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма); эпилепсии; глаукоме; депрессии; перемежающейся хромоте; болезни Рейно; AV-блокаде I степени; хронической почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин); тяжелых цереброваскулярных нарушениях; тяжелых заболеваниях коронарных сосудов; тяжелой ИБС или нестабильной стенокардии (опыт применения недостаточный); хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA; после перенесенного инфаркта миокарда; при нарушениях функции печени; беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. Если применение препарата Моксонидин Канон необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Противопоказано применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин).
Противопоказано применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Применение препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет противопоказано.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения, в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость во рту, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Показано промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В случае чрезмерного снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости, назначение допамина. Брадикардия может быть купирована введением атропина. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.
Лекарственное взаимодействие
Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Условия хранения препарата Моксонидин Канон
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Моксонидин Канон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Моксарел®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Моксонидин
(ФАРМЗАЩИТА НПЦ, Россия)
Моксонидин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Моксонидин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Моксонидин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Моксонидин
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Моксонидин
(АТОЛЛ, Россия)
Моксонидин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Моксонидин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Моксонидин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Моксонидин Канон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002607
Торговое наименование препарата
Моксонидин Канон
Международное непатентованное наименование
Моксонидин
Лекарственная форма
т
Состав
Дозировка 0,2 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,2 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3 мг, маннитол 68 мг, кроскармеллоза натрия 3,3 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг, краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.
Дозировка 0,3 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,3 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,3 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,6 мг, маннитол 81,5 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3,5 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,707 мг, тальк 0,518 мг, титана диоксид 0,6626 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0889 мг, краситель индигокармин 0,0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0728 мг.
Дозировка 0,4 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,4 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг, маннитол 95 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,9608 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0004 мг, краситель индигокармин 0,0060 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0328 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг) или темно-розового цвета (дозировка 0,3 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Код АТХ
C02AC05
Фармакодинамика:
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое давление как при однократном, так и при длительном приеме, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.
Обладает более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность — 88%.
Связь с белками плазмы крови — 7,2%. Максимальная концентрация (Сmах ) в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения — 1,4-3 л/кг.
Основной метаболит — дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении.
Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90 % моксонидина выводится почками (78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дигидрированного моксонидина, 8% — в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Показания:
Артериальная гипертензия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженные нарушения ритма сердца;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
— острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— ангионевротический отек в анамнезе;
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 60 мкмоль/л);
— гемодиализ;
— одновременное применение трициклических антидепрессантов;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— возраст старше 75 лет;
С осторожностью:
— Болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
— эпилепсия;
— глаукома;
— депрессия;
— «перемежающаяся» хромота;
— болезнь Рейно;
— атриовентрикулярная блокада I степени;
— хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);
— тяжелые цереброваскулярные нарушения;
— после перенесенного инфаркта миокарда;
— тяжелые заболевания коронарных сосудов;
— тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);
— хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классификации NYHA;
— нарушения функции печени;
— беременность.
Беременность и лактация:
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому если прием препарата Моксонидин Канон необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг.
Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза — 0,4 мг.
Побочные эффекты:
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто — ≥1/10 назначений (>10%)
часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (> 1 % и < 10%)
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
редко — от ≥ 1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
очень редко — <1/10000 назначений (<0.01%)
Нарушения психики
Часто: снижение концентрации внимания.
Нечасто: депрессия, тревога, нервозность.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение.
Нечасто: парестезии, бессонница, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства.
Нечасто: тошнота, анорексия.
Очень редко: гепатит, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации.
Очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Нечасто: задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, застой желчи.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: симптомы вазодилатации.
Нечасто: снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто: гинекомастия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине.
Нечасто: боль в шее.
Общие расстройства и нарушение в месте введения
Часто: астения.
Нечасто: слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.
Взаимодействие:
Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Особые указания:
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку ив пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1,2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1,2 контурных ячейковых упаковки по 28 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фармак а.о., ~, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн»
Купить Моксонидин Канон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии
- Основное
- Инструкция
- Формы выпуска
- Аналоги
- Отзывы
Способ получения
Доставка недоступна
Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно
Цена зависит от выбранной аптеки
Цена зависит от выбранной аптеки
Способ получения
Доставка недоступна
Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно
- Показания
- Противопоказания
- Как принимать
- Взаимодействие
Описание
- Количество в упаковке: 28
- Производитель: Канонфарма , Россия
- Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:активное вещество: моксонидин 0,2 мг;вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3 мг, маннитол 68 мг, кроскармеллоза натрия 3,3 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг;состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг, краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.
- Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство центрального действияКодАТХ: С02АС05
- Показания
Артериальная гипертензия.
- Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;-выраженные нарушения ритма сердца;-синдром слабости синусового узла;-синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и Ш степени;-выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);-острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;-ангионевротический отек в анамнезе;-тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);-хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л);-гемодиализ;-одновременное применение трициклических антидепрессантов;-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);-возраст старше 75 лет;-период лактации.С осторожностью-болезнь Паркинсона (тяжелая форма);-эпилепсия;-глаукома;-депрессия;-«перемежающаяся» хромота;-болезнь Рейно;-атриовентрикулярная блокада I степени;-хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);-тяжелые цереброваскулярные нарушения;-после перенесенного инфаркта миокарда;-тяжелые заболевания коронарных сосудов;-тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);-хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классификации NYHA;-нарушения функции печени;-беременность.
- Побочные действия
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:очень часто — >1/10 назначений (> 10%)часто — от >1/100 до 1% и 1/1000 до 0.1% и 1/10000 до 0.01% и
- Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза — 0,4 мг.
- Взаимодействие
Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется.Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
- Специальные указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней препарат Моксонидин Канон.Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПринимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повышенной концентрации внимания.
- Форма выпуска
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг) или темно-розового цвета (дозировка 0,3 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.
- Рецептурный отпуск
Да
Формы выпуска Моксонидин Канон таб п/о 0,2мг N28 (Канонфарма)
Аналоги Моксонидин Канон таб п/о 0,2мг N28 (Канонфарма)
Моксонидин Канон таб п/о 0,2мг N28 (Канонфарма) наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
Отобразить аптеки по Ростовская область
Социальная Аптека №15
Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 31/118
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №19
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 106
пн-вт 08:00-21:00, вс 09:00-18:00
Социальная Аптека №21
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №34
Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №69
Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 89
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №83
Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 35
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №86
Ростов-на-Дону, ул. Текучева, 133/90
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №91
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №92
Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 81/8
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №94
Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №114
Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78к3
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №122
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 116
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №12
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 140
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №54
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 62
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №56
Ростов-на-Дону, ул. 40 Лет Победы, 91
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №76
Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 27
пн-вс 08:00-21:00
Отзывы о препарате Моксонидин Канон таб п/о 0,2мг N28 (Канонфарма)