Митоксантрон инструкция по применению цена аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

Показания

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

Меры предосторожности

Особые указания

Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции — раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5–25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 мл концентрата митоксантрона 2 мг. Уксусная кислота, ацетат натрия, натрия хлорид, пиросульфит натрия, вода — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Концентрат 2 мг/мл во флаконах 5 мл для приготовления раствора, вводимого внутривенно.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антиметаболит группы синтетических антрациклинов. Блокирует топоизомеразу II и процессы репликации и транскрипции РНК и ДНК, ингибирует митоз клеток в S-фазе пролиферирующих и непролиферирующих клеток. Не отмечается перекрестной резистентности с цитостатиками, поэтому может быть использован в комбинации с ними. Подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, секрецию гамма интерферона и ФНО-альфа. Миелосупрессивное действие проявляется через 10 дней.

Фармакокинетика

Быстро проникает в ткани после внутривенного введения. Достигается высокая концентрация (в убывающем порядке) в печени, легких в костном мозге, щитовидной железе, поджелудочной железе и почках). Связь с белками — 78%. В печени окисляется до моно- и дикарбоновых кислот. Выводится медленно: до 25% с каловыми массами и 6-11% почками. Умеренное нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику, при выраженном — снижается плазменный клиренс. Не выводится при гемодиализе.

Показания к применению

• неходжкинская лимфома;
• рак молочной железы;
• острый миелобластный лейкоз;
• промиелоцитарный лейкоз;
• рак печени;
• эритроидный лейкоз;
• гормонорезистентный рак простаты;
• прогрессирующий рассеянный склероз.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• беременность и лактация.

С осторожностью назначается в остром периоде инфаркта миокарда, тяжелой стенокардии, декомпенсированной ХСН, тахисистолической аритмии, острых инфекциях грибковой, вирусной и бактериальной природы, печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, ХПН.

Побочные действия

• угнетение кроветворения (нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения);
• тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени;
• тахикардия, ишемия миокарда, аритмии, снижение АД, усугубление СН;
• кожный зуд, крапивница, одышка, сыпь, возможен анафилактический шок;
• интерстициальный пневмонит;
• выпадение волос;
• слабость;
• боль в спине;
• повышение температуры;
• нарушение менструального цикла;
• аменорея, редко;
• окрашивание склер, кожи и ногтей в голубой цвет;
• вторичные инфекции;
• местные реакции: отек и боль в месте введения, жжение, флебит.

Митоксантрон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится только в/в струйно или капельно, внутриплеврально или внутрибрюшинно. Для в/в введения необходимое количество растворяют в 100 мл раствора NaCl или декстрозы. Суммарная курсовая доза — 200 мг/м2 поверхности тела.

Дозы и схемы введения достаточно сложные при различных заболеваниях и определяются только специалистом.

Рак молочной железы — при монотерапии доза 14 мг/м2, в/в капельно, 1 раз в 4 недели. Дозы при повторных курсах лечения зависят от уровня нейтропении. При комбинированной терапии этого заболевания и неходжкинской лимфомы дозу увеличивают на 12-10 мг/м2.

Острый лейкоз — 10-12 мг/м2 ежедневно 2-3 дня, сочетая с цитарабином.

Гормонорезистентный рак простаты — 12-14 мг/м2 1 раз в 3 недели, сочетая с ГКС.

При рассеянном склерозе — 12 мг/м2, в/в струйно, один раз в 3 месяца.

При приеме препарата моча может окрашиваться в сине-зеленый цвет. В период лечения и после окончания курса в течение 6 месяцев нужно использовать методы контрацепции. Необходимо контролировать гематологические и биохимические показатели, ЭКГ, ЭхоКГ. Риск кардиотоксичности наблюдается при превышении общей дозы 140 мг/м2, но бывает и при более низких дозах. Нейтропения часто развивается на 7-15 день. Если у больного возникает гиперурикемия — назначают урикозурические препараты.

Митоксантрон Лэнс, выпускаемый Лэнс-Фарм ООО (Россия), отличается лишь тем, что имеет более широкий диапазон расфасовки концентрата — 5 мл; 10 мл; 12,5 мл и 15 мл во флаконе. Показания и способ применения такие же.

Передозировка

При передозировке быстро нарастают и развиваются побочные эффекты, и они более выражены. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии, поскольку гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Прочие противоопухолевые препараты при совместном использовании повышают кардио- и миелотоксичность. Так, доксорубицин повышает риск кардиотоксичности. При одновременном назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (урикозурические, противоподагрические, сульфинпиразон) увеличивается риск нефропатии. Митоксантрон несовместим с гепарином и тиамином (фармацевтически).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Митоксантрона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Митолек, Онкотрон, Новатрон.

Отзывы о Митоксантроне

Отзывы пациентов чаще всего содержат информацию о применении препарата Митоксантрон при рассеянном склерозе. Данный препарат относят к лекарственным средствам, применение которых замедляет прогрессирование заболевания и нарастание инвалидизации, позволяет снизить тяжесть и частоту обострений. Он назначался многим пациентам один раз в три месяца, в целом больные получали 8-12 инфузий на протяжении 2-3 лет. Отзывы неоднозначные, однако правильно оценивать эффективность лечения как минимум через год или по окончании курса.

• «… Мне явно помог этот препарат. Уже после двух капельниц был результат. Сейчас прошло достаточно времени, а состояние не ухудшается».
• «… Лечение получала комплексное, в том числе параллельно прошла курс из 7 капельниц Митоксантрона. Состояние не улучшилось, но и не прогрессирует».

По результатам 2-летнего исследования по применению данного препарата у больных отмечено уменьшение числа рецидивов и снижение скорости нарастания неврологической симптоматики. Имеются сведения об эффективности сочетания митоксантрона + копаксона.

Терапия Митоксантроном иногда становилась причиной женского бесплодия и вызывала осложнения со стороны сердца. В связи с этим до начала лечения обязательно проводилась оценка состояния сердечно-сосудистой системы. Препарат подавляет иммунную систему, поэтому повышается риск развития инфекций.

Цена Митоксантрона, где купить

Купить Митоксантрон можно во многих аптеках. Стоимость одного флакона концентрата 2мг/мл колеблется в пределах 1423- 1506 руб.

Действующее вещество

— митоксантрон (mitoxantrone)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Синтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен. По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II. Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла.

Фармакокинетика

Быстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени. Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T_1/2 составляет в среднем 5.8 дня.

Показания

Рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, печеночно-клеточная карцинома.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к митоксантрону.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.