Миорикс таблетки инструкция по применению цена в казахстане

Инструкция по медицинскому  применению

лекарственного средства

МИОРИКС®

Торговое название

Миорикс®

Международное непатентованное название

Циклобензаприн

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 15 мг и 30 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: циклобензаприна гидрохлорид 15 мг и 30 мг

вспомогательные вещества: сахарная крупка 20-25 mesh, Opadry® Clear YS-1-7006, (патентованная смесь гипромеллозы и полиэтиленгликоля), этилцеллюлоза, диэтилфталат, ацетон, вода очищенная

оболочка капсулы 15 мг: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), FD&C Blue № 2, алюминиевый лак, титана диоксид (Е171), желатин, следы чернил TekPrint™ SB-6018 Blue*

оболочка капсулы 30 мг: FD&C Blue № 2, FD&C Blue № 1, FD&C Red № 40, FD&C Yellow № 6, титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил Opacode® White S-1-7085**

*состав красителя Opacode® White S-1-7085: Shellac Glaze-45% в спирте SD-45, титана диоксид ФСША*, 2-пропанол ФСША*, 28% раствор аммония гидроксида, пропиленгликоль НФ*, бутанол НФ* и симетикон ФСША*;

**состав красителя TekPrint™ SB-6018 Blue: Shellac НФ*, этанол безводный ФСША*, 2-пропанол ФСША*, бутанол НФ*, пропиленгликоль НФ*, раствор аммиака концентрированный НФ*, FD&C Blue № 2 алюминиевый лак ЯФ* (Е132).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом оранжево-коричневого цвета, с надписью синего цвета «1002-15» и матовой крышечкой оранжево-коричневого цвета с надписью синего цвета «EUR». Содержимое капсул – сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 15 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом от синего до сине-зеленого цвета, с надписью белого цвета «1002-30» и матовой крышечкой от красного до красно-оранжевого цвета с надписью белого цвета «EUR». Содержимое капсул – сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 30 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Циклобензаприн.

Код АТХ M03BX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Фармакокинетические параметры Миорикса®, Cmax, AUC0-168h и AUC0-∞, являются дозозависимыми и растут прямо пропорционально дозе принятого препарата. При однократном приеме препарата в дозах 15 и 30 мг максимальная концентрация циклобензаприна в плазме (Tmax) достигается через 7-8 ч.

Влияния приема пищи, у здоровых взрослых добровольцев при применении однократной дозы препарата Миорикс® 30 мг, продемонстрировало статистически значимое увеличение биодоступности с приемом пищи по сравнению с приемом натощак. Наблюдалось 35% увеличение пиковой концентрации циклобензаприна в плазме (Cmax) и 20 % увеличение воздействия (AUC0-168ч и AUC0-∞) с приемом пищи. Однако не было выявлено никакого влияния на максимальную (Tmax), или на среднюю концентрацию циклобензаприна в плазме относительно профиля времени. Первые концентрации циклобензаприна в плазме появляются через 1,5 часа как с приемом с пищи, так и натощак.

Многократный прием препарата Миорикс® 30 мг (в течение 7 дней один раз в день) приводит к 2,5-кратному увеличению уровня циклобензаприна в плазме крови у здоровых лиц.

Метаболизм и экскреция

Циклобензаприн в значительной степени метаболизируется и экскретируется через почки в первую очередь в виде глюкуронидов. Цитохромы P-450 3A4, 1A2,  в меньшей степени 2D6, участвуют в метаболизме посредством N-диметилирования (один из окислительных способов  метаболизма циклобензаприна). Период полувыведения циклобензаприна 32 часа (диапазон 8-37 часов); общий клиренс после приема однократной дозы препарата Миорикс® 0,7 л/мин.

Особые группы пациентов

Пожилые

У пожилых пациентов возрастом более 65 лет не было существенных различий в фармакокинетических параметрах (Сmax или Tmax) по сравнению с более молодыми пациентами возрастом 18-45 лет, однако AUC циклобензаприна у пожилых людей  в плазме увеличивается на 40% и период полувыведения  циклобензаприна в плазме крови является более длинным (32 часа  у 18-45 лет и до 50 часов у пожилых). Фармакокинетические показатели циклобензаприна после приема многократных доз препарата Миорикс® у пожилых не оценивались.

Нарушения со стороны печени

Данные исследований фармакокинетических показателей у пациентов с легкой и умеренной степенями тяжести печеночной дисфункции (по классификации Child Pugh) показали увеличение приблизительно в два раза AUC и Сmax по сравнению с показателями в здоровой контрольной группе. Фармакокинетика циклобензаприна у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Фармакодинамика

Циклобензаприн устраняет местный спазм скелетных мышц без прямого вмешательства в  их функцию. Было показано, что циклобензаприн не эффективен при мышечных спазмах, обусловленных поражением центральной нервной системы. Циклобензаприн не влияет на нервно-мышечные синапсы или непосредственно на скелетные мышцы. Циклобензаприн действует, в первую очередь, на уровне ствола головного мозга, и только вторичный эффект получается на уровне спинного мозга, хотя действие на последний может вносить вклад в общее релаксирующее действие препарата на скелетные мышцы. Эффектом циклобензаприна является уменьшение тонической соматической двигательной активности, влияющей как на гамма- (γ-), так и на альфа- (α-) моторные системы. Выявлена схожесть эффектов циклобензаприна и структурно родственных трициклических антидепрессантов, включая антагонистический эффект по отношению к резерпину, потенцирование действия норэпинефрина, сильные периферические и центральные антихолинергические эффекты, а также седативный эффект.

Показания к применению

Миорикс® показан для устранение мышечного спазма, сопровождающегося острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата, как дополнение к режиму ограниченной физической активности и лечебной физкультуры. Улучшение проявляется устранением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, а именно: боли, повышенной чувствительности и ограничения движения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 15 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться доза 30 мг/сутки, принимаемая в виде одной капсулы (Миорикс® 30 мг) один раз в сутки, либо в виде двух капсул (Миорикс® 15 мг) один раз в сутки.

Рекомендуется принимать дозы приблизительно в одно и то же время дня.

Рекомендуется использовать препарат Миорикс® в течение коротких периодов времени (до 2 или 3 недель).

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные реакции (≥ 3%):

— сонливость

— головокружение

— усталость

— тошнота

— запоры

— диспепсия

Побочные реакции с частотой 1-3%:

— утомляемость

— сонливость

— астения

— неприятный вкус

— помутнение зрения

— головная боль

— нервозность

— спутанность сознания

Побочные реакции с частотой <1%

Общая симптоматика: обмороки, недомогание, боль в груди, отек.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия; аритмия; вазодилатация; сердцебиение; гипотензия; гипертензия; инфаркт миокарда; сердечные  блокады; инсульт.

Пищеварительная система: рвота; анорексия; диарея; гастроинтестинальная боль; гастрит; жажда; метеоризм; отек языка; нарушение функции печени и редкие сообщения о гепатите, желтуха, холестаз; паралитическая кишечная непроходимость, обесцвечивание языка; стоматит; опухание околоушных желез.

Эндокринная система: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Гематологические и лимфатические нарушения: геморрагическая сыпь; подавление деятельности костного мозга; лейкопения; эозинофилия; тромбоцитопения.

Гиперчувствительность: анафилактический шок; ангионевротический отек; зуд; отек лица; крапивница; сыпь.

Со стороны иммунной системы, метаболизма и питания: повышение и понижение уровня сахара в крови, увеличение или потеря массы тела.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: местная слабость; миалгия.

Нервная система и психическое состояние: судороги, атаксия; головокружение; дизартрия; дрожание; гипертония; конвульсии; подергивание мышц; нарушение ориентировки; бессонница; подавленное настроение; ненормальная чувствительность; тревога; возбуждение; психоз, патологическое мышление и сновидения; галлюцинации; эмоциональное возбуждение; парестезии; диплопия; серотониновый синдром; злокачественный нейролептический синдром; уменьшение или увеличение либидо; атипичная походка; бред; агрессивное поведение; паранойя; периферическая нейропатия; паралич Белла; нарушение ЭЭГ; экстрапирамидные симптомы.

Дыхательная система: одышка.

Кожа: потливость; фотосенсибилизация; алопеция.

Органы чувств: утрата вкусовой чувствительности; шум в ушах.

Урогенитальная система: частое мочеиспускание и/или задержка мочи; нарушенное мочеиспускание; растяжение мочевыводящих путей; импотенция; тестикулярные набухания; гинекомастия; увеличение груди; галакторея.

Противопоказания

—         гиперчувствительность к любому компоненту данного препарата. Может проявляться в виде анафилактической реакции, крапивницы, опухания лица и/или языка или зуда. При подозрении на реакцию гиперчувствительности прекращают прием препарата Миорикс®

—         совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или применение в течение 14 дней после прекращения их приема

—         острая фаза инфаркта миокарда, аритмии, блокада проводящей системы сердца, нарушения проводимости или застойная сердечная недостаточность

—         гипертиреоидизм

—         детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Основываясь на  структурной схожести с трициклическими антидепрессантами, препарат Миорикс® может иметь опасные для жизни взаимодействия с ингибиторами MAO, также может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других депрессантов ЦНС. Может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих трамадол, также может блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и аналогичным образом действующих соединений.

Имелись случаи серотонинового синдрома, во время комбинированного применения циклобензаприна и других лекарственных средств, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, тримеперидин, верапамил или ингибиторы MAO.

Особые указания

Препарат Миорикс® не эффективен в лечении спастичности, связанной с церебральными заболеваниями мозга.

Серотониновый синдром

Имелись случаи потенциально опасные для жизни серотонинового синдрома при применении циклобензаприна в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI), трициклические антидепрессанты (TЦA), трамадол, бупропион, тримеперидин, верапамил или ингибиторы MAO. Симптомы серотонинового синдрома могут включать в себя изменения психического состояния (например: спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации), нестабильность вегетативной нервной системы (например: диафорез, тахикардия, нестабильность кровяного давление, гипертермия), нервномышечные отклонения (например: тремор, атаксия, гиперрефлексия, клонические судороги, ригидность мышц) и/или желудочно-кишечные симптомы (например: тошнота, рвота, диарея). При развитии представленных выше реакции лечение препаратом Миорикс® и любыми сопутствующим серотонинергическим средствами должно быть немедленно прекращено, и должно быть инициировано симптоматическое лечение. Если сопутствующее лечение препаратом Миорикс® и другими серотонинергическими средствами клинически оправдано, то рекомендуется тщательное наблюдение, особенно во время начала лечения или увеличения дозы препарата.

Аналогичные эффекты трициклическим антидепрессантам

Циклобензаприн структурно родственен трициклическим антидепрессантам, например, амитриптилину и имипрамину. Трициклические антидепрессанты вызывают аритмии, синусовую тахикардию, увеличение времени проведения импульса, приводящие к инфаркту миокарда и инсульту. Препарат Миорикс® может усиливать эффекты алкоголя, барбитуратов и других депрессантов центральной нервной системы.

При развитий клинический значимых симптомов  на ЦНС, следует рассмотреть прекращение лечения препаратом Миорикс®.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Вследствие 40% увеличения уровня циклобензаприна в плазме, и 56% увеличения периода полувыведения у пожилых пациентов, по сравнению с более молодыми пациентами, использовать препарат Миорикс® у пожилых людей не рекомендуется.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Вследствие двукратного увеличения уровней циклобензаприна в плазме и из-за ограниченной возможности изменения доз препарата, использование препарата Миорикс® у пациентов с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.

Атропиноподобное действие

В связи с наличием атропиноподобного действия препарат Миорикс® следует с осторожностью использовать у пациентов, у которых есть  в анамнезе задержка мочи, закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление и у пациентов, принимающих антихолинергические препараты.

Беременность и лактация

Беременность — категория B: нет адекватных и надлежащим образом контролируемых исследований препарата на беременных женщинах. В связи с этим применение при беременности возможно, только когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Неизвестно, экскретируется ли данный препарат в молоко человека. Поскольку циклобензаприн близкородственен трициклическим антидепрессантам, некоторые из которых, как известно, экскретируются в молоко человека, то при приеме препарата кормящими женщинами следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: самыми распространенными эффектами, связанными с передозировкой циклобензаприном, являются сонливость и тахикардия. Менее частые проявления включают в себя: тремор, волнение, кому, атаксию, гипертензию, неразборчивую речь, спутанность сознания, головокружение, тошноту, рвоту и галлюцинации. Редкими, но потенциально важными проявлениями передозировки являются остановка сердца, боль в груди, сердечные аритмии, тяжелая гипотензия, судороги и злокачественный нейролептический синдром. Изменения электрокардиограммы, в частности комплекса QRS, являются клинически значимыми показателями токсичности циклобензаприна.

Лечение:

Удаление из желудочно-кишечного тракта

Всем пациентам с подозрением на передозировку препаратом Миорикс® нужно провести промывание желудка большим объемом воды с последующим приемом активированного угля. Если сознание нарушено, то перед промыванием желудка дыхательные пути должны быть защищены и вызывание рвоты противопоказано.

Сердечно-сосудистая система

Максимальная длительность комплекса QRS 0,10 секунд может быть наилучшим показателем тяжести передозировки. Для пациентов с аритмиями и/или расширенным QRS должны быть введены  внутривенным путем щелочные растворы с pH 7,45-7,55 (натрия гидрокарбонат) а также проведена гипервентиляция. pH выше 7,60 или pCO2 ниже 20 мм ртутного столба нежелательны. Аритмии, которые не отвечают на лечение натрия гидрокарбонатом/ гипервентиляцией, могут быть чувствительны к лидокаину, бретилию или фенитоину. Противоаритмические средства, например схинидин, дизопирамид и прокаинамид (средства типа 1A и 1C), обычно противопоказаны.

ЦНС

У пациентов с подавленной ЦНС рекомендована ранняя интубация из-за возможности резкого ухудшения состояния. Судороги следует контролировать бензодиазепинами, или, если они неэффективны, другими противосудорожными средствами (например, фенобарбиталом, фенитоином). Физостигмин не рекомендован, за исключением случаев лечения угрожающих жизни симптоматики, которая не отвечала на другое лечение, и только после подробной консультации с токсикологическим центром.

Последующее наблюдение за психическим состоянием

Поскольку состояние передозировки часто является преднамеренным явлением, пациенты могут попытаться покончить с собой другими средствами на этапе восстановления. Вследствие этого может потребоваться направление к психиатру.

Лечение детей

Принципы лечения передозировки детей и взрослых одинаковы. Врачу настоятельно рекомендуется связаться с местным токсикологическим центром по поводу специфического педиатрического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.        

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Адаре Фармасьютикалс, Инк., Вандалия, штат Огайо, США

Владелец регистрационного удостоверения

Такеда ГмбХ, Констанц, Германия

Упаковщик

Такеда Фарма Сп.з о.о, Лышковице, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Такеда Казахстан»

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

Полное описание

---

Торговое название
Миорикс®

Международное непатентованное название
Циклобензаприн

Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением 15 мг и 30 мг

Состав
Одна капсула содержит

активное вещество: циклобензаприна гидрохлорид 15 мг и 30 мг

вспомогательные вещества: сахарная крупка, Opadry® Clear YS-1-7006, (патентованная смесь гипромеллозы и полиэтиленгликоля), этилцеллюлоза, диэтилфталат, ацетон, вода очищенная

оболочка капсулы 15 мг: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), FD&C Blue № 2 алюминиевый лак (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил TekPrint™ SB-6018 Blue*

оболочка капсулы 30 мг: FD&C Blue № 2, FD&C Blue № 1, FD&C Red № 40, FD&C Yellow № 6, титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил Opacode® White S-1-7085**

*состав красителя Opacode® White S-1-7085: Shellac Glaze-45% в спирте SD-45, титана диоксид ФСШ*, изопропиловый спирт ФСШ*, аммония гидроксид 28%, пропиленгликоль НФ*, n-бутиловый спирт НФ* и симетикон ФСШ*;

**состав красителя TekPrint™ SB-6018 Blue: Shellac НФ*, абсолютный спирт ФСШ*, изопропиловый спирт ФСШ*, бутиловый спирт НФ*, пропиленгликоль НФ*, сильный раствор аммиака НФ*, FD&C Blue № 2 алюминиевый лак ЯФ* (Е132).

Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом оранжево-коричневого цвета, с надписью синего цвета «1002-15» и матовой крышечкой оранжево-коричневого цвета с надписью синего цвета «EUR». Содержимое капсул – сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 15 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом от синего до сине-зеленого цвета, с надписью белого цвета «1002-30» и матовой крышечкой от красного до красно-оранжевого цвета с надписью белого цвета «EUR».Содержимое капсул – сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 30 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Циклобензаприн.

Код АТХ M03BX08

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Абсорбция

Фармакокинетические параметры Миорикса®, Cmax, AUC0-168h и AUC0-∞, являются дозозависимыми и растут прямо пропорционально дозе принятого препарата. При однократном приеме препарата в дозах 15 и 30 мг максимальная концентрация циклобензаприна в плазме (Tmax) достигается через 7-8 ч.

Исследование влияния приема пищи, проведенное на здоровых взрослых добровольцах (n = 15) с применением однократной дозы препарата Миорикс® 30 мг, продемонстрировало статистически значимое увеличение биодоступности препарата Миорикс® 30 мг с приемом пищи по сравнению с приемом натощак. Наблюдалось 35% увеличение пиковой концентрации циклобензаприна в плазме (Cmax) и 20 % увеличение воздействия (AUC0-168ч и AUC0-∞) с приемом пищи. Однако не было выявлено никакого влияния на максимальную (Tmax), или на среднюю концентрацию циклобензаприна в плазме относительно профиля времени. Первые концентрации циклобензаприна в плазме появляются через 1,5 часа как с приемом с пищи, так и натощак.

В исследованиях многократного приема препарата Миорикс® 30 мг (в течение 7 дней один раз в день) было выявлено 2,5-кратное увеличение уровня циклобензаприна в плазме крови у здоровых лиц (n=35).

Метаболизм и экскреция

Циклобензаприн в значительной степени метаболизируется и экскретируется через почки в первую очередь в виде глюкуронидов. Цитохромы P-450 3A4, 1A2, в меньшей степени 2D6, участвуют в метаболизме посредством N-диметилирования (один из окислительных способов метаболизма циклобензаприна). Период полувыведения циклобензаприна 32 часа (диапазон 8-37 часов); общий клиренс после приема однократной дозы препарата Миорикс®0,7 л/мин.

Особые популяции

Пожилые

У пожилых пациентов возрастом более 65 лет не было существенных различий в фармакокинетических параметрах (Сmax или Tmax) по сравнению с более молодыми пациентами возрастом 18-45 лет, однако AUC циклобензаприна у пожилых людей в плазме увеличивается на 40% и период полувыведения циклобензаприна в плазме крови является более длинным (32 часа у 18-45 лет и до 50 часов у пожилых). Фармакокинетические показатели циклобензаприна после приема многократных доз препарата Миорикс® у пожилых не оценивались.

Нарушения со стороны печени

Данные исследований фармакокинетических показателей у пациентов с легкой и умеренной степенями тяжести печеночной дисфункции (по классификации Child Pugh) показали увеличение приблизительно в два раза AUC и Сmax по сравнению с показателями в здоровой контрольной группе. Фармакокинетика циклобензаприна у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Фармакодинамика

Циклобензаприн устраняет местный спазм скелетных мышц без прямого вмешательства в их функцию. Было показано, что циклобензаприн не эффективен при мышечных спазмах, обусловленных поражением центральной нервной системы. В моделировании на животных циклобензаприн уменьшал или устранял гиперактивность скелетных мышц. Исследования показали, что циклобензаприн не влияет на нервно-мышечные синапсы или непосредственно на скелетные мышцы. Эти исследования показывают, что циклобензаприн действует, в первую очередь, на уровне ствола головного мозга, и только вторичный эффект получается на уровне спинного мозга, хотя действие на последний может вносить вклад в общее релаксирующее действие препарата на скелетные мышцы. Эффектом циклобензаприна является уменьшение тонической соматической двигательной активности, влияющей как на гамма- (γ-), так и на альфа- (α-) моторные системы. Фармакологические исследования продемонстрировали схожесть эффектов циклобензаприна и структурно родственных трициклических антидепрессантов, включая антагонистический эффект по отношению к резерпину, потенцирование действия норэпинефрина, сильные периферические и центральные антихолинергические эффекты, а также седативный эффект.

Показания к применению
Миорикс® показан для устранение мышечного спазма, сопровождающегося острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата, как дополнение к режиму ограниченной физической активности и лечебной физкультуры. Улучшение проявляется устранением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, а именно: боли, повышенной чувствительности и ограничения движения.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 15 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться доза 30 мг/сутки, принимаемая в виде одной капсулы (Миорикс® 30 мг) один раз в сутки, либо в виде двух капсул (Миорикс® 15 мг) один раз в сутки.

Рекомендуется принимать дозы приблизительно в одно и то же время дня.

Рекомендуется использовать препарат Миорикс® в течение коротких периодов времени (до 2 или 3 недель).

Побочные действия
Наиболее распространенные побочные реакции (≥ 3%):

— сонливость

— головокружение

— усталость

— тошнота

— запоры

— диспепсия

Побочные реакции с частотой 1-3%:

— утомляемость

— сонливость

— астения

— неприятный вкус

— помутнение зрения

— головная боль

— нервозность

— спутанность сознания

Побочные реакции с частотой <1%

Общая симптоматика: обмороки, недомогание, боль в груди, отек.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия; аритмия; вазодилатация; сердцебиение; гипотензия; гипертензия; инфаркт миокарда; сердечные блокады; инсульт.

Пищеварительная система: рвота; анорексия; диарея; гастроинтестинальная боль; гастрит; жажда; метеоризм; отек языка; нарушение функции печени и редкие сообщения о гепатите, желтуха, холестаз; паралитическая кишечная непроходимость, обесцвечивание языка; стоматит; опухание околоушных желез.

Эндокринная система: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Гематологические и лимфатические нарушения: геморрагическая сыпь; подавление деятельности костного мозга; лейкопения; эозинофилия; тромбоцитопения.

Гиперчувствительность: анафилактический шок; ангионевротический отек; зуд; отек лица; крапивница; сыпь.

Со стороны иммунной системы, метаболизма и питания: повышение и понижение уровня сахара в крови, увеличение или потеря массы тела.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: местная слабость; миалгия.

Нервная система и психическое состояние: судороги, атаксия; головокружение; дизартрия; дрожание; гипертония; конвульсии; подергивание мышц; нарушение ориентировки; бессонница; подавленное настроение; ненормальная чувствительность; тревога; возбуждение; психоз, патологическое мышление и сновидения; галлюцинации; эмоциональное возбуждение; парестезии; диплопия; серотониновый синдром; злокачественный нейролептический синдром; уменьшение или увеличение либидо; атипичная походка; бред; агрессивное поведение; паранойя; периферическая нейропатия; паралич Белла; нарушение ЭЭГ; экстрапирамидные симптомы.

Дыхательная система: одышка.

Кожа: потливость; фотосенсибилизация; алопеция.

Органы чувств: утрата вкусовой чувствительности; шум в ушах.

Урогенитальная система: частое мочеиспускание и/или задержка мочи; нарушенное мочеиспускание; растяжение мочевыводящих путей; импотенция; тестикулярные набухания; гинекомастия; увеличение груди; галакторея.

Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту данного препарата. Может проявляться в виде анафилактической реакции, крапивницы, опухания лица и/или языка или зуда. При подозрении на реакцию гиперчувствительности прекращают прием препарата Миорикс®

совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или применение в течение 14 дней после прекращения их приема

острая фаза инфаркта миокарда, аритмии, блокада проводящей системы сердца, нарушения проводимости или застойная сердечная недостаточность

гипертиреоидизм

детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Основываясь на структурной схожести с трициклическими антидепрессантами, препарат Миорикс® может иметь опасные для жизни взаимодействия с ингибиторами MAO, также может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других депрессантов ЦНС. Может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих трамадол, также может блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и аналогичным образом действующих соединений.

Имелись случаи серотонинового синдрома, во время комбинированного применения циклобензаприна и других лекарственных средств, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, тримеперидин, верапамил или ингибиторы MAO.

Особые указания
Препарат Миорикс® не эффективен в лечении спастичности, связанной с церебральными заболеваниями мозга.

Серотониновый синдром

Имелись случаи потенциально опасные для жизни серотонинового синдрома при применении циклобензаприна в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI), трициклические антидепрессанты (TЦA), трамадол, бупропион, тримеперидин, верапамил или ингибиторы MAO. Симптомы серотонинового синдрома могут включать в себя изменения психического состояния (например: спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации), нестабильность вегетативной нервной системы (например: диафорез, тахикардия, нестабильность кровяного давление, гипертермия), нервномышечные отклонения (например: тремор, атаксия, гиперрефлексия, клонические судороги, ригидность мышц) и/или желудочно-кишечные симптомы (например: тошнота, рвота, диарея). При развитии представленных выше реакции лечение препаратом Миорикс® и любыми сопутствующим серотонинергическим средствами должно быть немедленно прекращено, и должно быть инициировано симптоматическое лечение. Если сопутствующее лечение препаратом Миорикс® и другими серотонинергическими средствами клинически оправдано, то рекомендуется тщательное наблюдение, особенно во время начала лечения или увеличения дозы препарата.

Аналогичные эффекты трициклическим антидепрессантам

Циклобензаприн структурно родственен трициклическим антидепрессантам, например, амитриптилину и имипрамину. Имелись сообщения о том, что трициклические антидепрессанты вызывают аритмии, синусовую тахикардию, увеличение времени проведения импульса, приводящие к инфаркту миокарда и инсульту. Препарат Миорикс® может усиливать эффекты алкоголя, барбитуратов и других депрессантов центральной нервной системы.

При развитий клинический значимых симптомов на ЦНС, следует рассмотреть прекращение лечения препаратом Миорикс®.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Вследствие 40% увеличения уровня циклобензаприна в плазме, и 56% увеличения периода полувыведения у пожилых пациентов, по сравнению с более молодыми пациентами, использовать препарат Миорикс® у пожилых людей не рекомендуется.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Вследствие двукратного увеличения уровней циклобензаприна в плазме и из-за ограниченной возможности изменения доз препарата, использование препарата Миорикс® у пациентов с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.

Атропиноподобное действие

В связи с наличием атропиноподобного действия препарат Миорикс® следует с осторожностью использовать у пациентов, у которых есть в анамнезе задержка мочи, закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление и у пациентов, принимающих антихолинергические препараты.

Беременность и лактация

Беременность — категория B: нет адекватных и надлежащим образом контролируемых исследований препарата на беременных женщинах. В связи с этим применение при беременности возможно, только когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Неизвестно, экскретируется ли данный препарат в молоко человека. Поскольку циклобензаприн близкородственен трициклическим антидепрессантам, некоторые из которых, как известно, экскретируются в молоко человека, то при приеме препарата кормящими женщинами следует соблюдать осторожность.

Передозировка
Симптомы: самыми распространенными эффектами, связанными с передозировкой циклобензаприном, являются сонливость и тахикардия. Менее частые проявления включают в себя: тремор, волнение, кому, атаксию, гипертензию, неразборчивую речь, спутанность сознания, головокружение, тошноту, рвоту и галлюцинации. Редкими, но потенциально важными проявлениями передозировки являются остановка сердца, боль в груди, сердечные аритмии, тяжелая гипотензия, судороги и злокачественный нейролептический синдром. Изменения электрокардиограммы, в частности комплекса QRS, являются клинически значимыми показателями токсичности циклобензаприна.

Лечение:

Удаление из желудочно-кишечного тракта

Всем пациентам с подозрением на передозировку препаратом Миорикс® нужно провести промывание желудка большим объемом воды с последующим приемом активированного угля. Если сознание нарушено, то перед промыванием желудка дыхательные пути должны быть защищены и вызывание рвоты противопоказано.

Сердечно-сосудистая система

Максимальная длительность комплекса QRS 0,10 секунд может быть наилучшим показателем тяжести передозировки. Для пациентов с аритмиями и/или расширенным QRS должны быть введены внутривенным путем щелочные растворы с pH 7,45-7,55 (натрия гидрокарбонат) а также проведена гипервентиляция. pH выше 7,60 или pCO2 ниже 20 мм ртутного столба нежелательны. Аритмии, которые не отвечают на лечение натрия гидрокарбонатом/ гипервентиляцией, могут быть чувствительны к лидокаину, бретилию или фенитоину. Противоаритмические средства, например схинидин, дизопирамид и прокаинамид (средства типа 1A и 1C), обычно противопоказаны.

ЦНС

У пациентов с подавленной ЦНС рекомендована ранняя интубация из-за возможности резкого ухудшения состояния. Судороги следует контролировать бензодиазепинами, или, если они неэффективны, другими противосудорожными средствами (например, фенобарбиталом, фенитоином). Физостигмин не рекомендован, за исключением случаев лечения угрожающих жизни симптоматики, которая не отвечала на другое лечение, и только после подробной консультации с токсикологическим центром.

Последующее наблюдение за психическим состоянием

Поскольку состояние передозировки часто является преднамеренным явлением, пациенты могут попытаться покончить с собой другими средствами на этапе восстановления. Вследствие этого может потребоваться направление к психиатру.

Лечение детей

Принципы лечения передозировки детей и взрослых одинаковы. Врачу настоятельно рекомендуется связаться с местным токсикологическим центром по поводу специфического педиатрического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Адаре Фармасьютикалс, Инк., Вандалия, штат Огайо, США
Владелец регистрационного удостоверения
Такеда ГмбХ, Констанц, Германия

Упаковщик

Такеда Фарма Сп.з о.о, Лышковице, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 15 мг

Состав

• сахарная крупка 20-25 mesh
• Opadry® Clear YS-1-7006
• этилцеллюлоза
• диэтилфталат
• ацетон*
• вода очищенная*

  Корпус и крышечка капсулы 15 мг: железа оксид красный (Е172)

• железа оксид желтый (Е172)
• титана диоксид (Е171)
• желатин
• следы чернил TekPrint™ SB-6018 Blue

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные реакции (частота возникновения ? 3% пациентов):

• — сухость во рту

  — головокружение

  — утомляемость

  — запоры

  — сонливость

  — тошнота

  — диспепсия

  Нижеуказанные нежелательные реакции были выявлены в клинических исследованиях или в постмаркетинговый опыт применения препарата Миорикс®

• циклобензаприна немедленного высвобождения (IR) или трициклических средств

Побочные реакции с частотой 1-3%:

• — утомляемость/усталость

  — астения

  — тошнота

  — запор

  — диспепсия

  — неприятный вкус

  — помутнение зрения

  — головная боль

  — нервозность

  — спутанность сознания

  Побочные реакции с частотой <

• 1%

  Общая симптоматика: обмороки, недомогание, боль в груди, отек

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия
• аритмия
• вазодилатация
• сердцебиение
• гипотензия
• гипертензия
• инфаркт миокарда
• сердечные блокады
• инсульт

Пищеварительная система:

• рвота
• анорексия
• диарея
• гастроинтестинальная боль
• гастрит
• жажда
• метеоризм
• отек языка
• нарушение функции печени и редкие сообщения о гепатите, желтуха, холестаз
• паралитическая кишечная непроходимость, обесцвечивание языка
• стоматит
• опухание околоушных желез

Эндокринная система:

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Гематологические и лимфатические нарушения: геморрагическая сыпь
• подавление деятельности костного мозга
• лейкопения
• эозинофилия
• тромбоцитопения.Гиперчувствительность: анафилактический шок
• ангионевротический отек
• зуд
• отек лица
• крапивница
• сыпь.Со стороны иммунной системы, метаболизма и питания: повышение и понижение уровня сахара в крови, увеличение или потеря массы тела.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: местная слабость
• миалгия.Нервная система и психическое состояние: судороги, атаксия
• головокружение
• дизартрия
• дрожание (тремор)
• гипертония
• конвульсии
• подергивание мышц
• нарушение ориентировки
• бессонница
• подавленное настроение
• ненормальная чувствительность
• тревога
• возбуждение
• психоз, патологическое мышление и сновидения
• галлюцинации
• эмоциональное возбуждение
• парестезии
• диплопия
• серотониновый синдром
• злокачественный нейролептический синдром
• уменьшение или увеличение либидо
• атипичная походка
• бред
• агрессивное поведение
• паранойя
• периферическая нейропатия
• паралич Белла
• нарушение ЭЭГ
• экстрапирамидные симптомы.Дыхательная система: одышка.Кожа: потливость
• фотосенсибилизация
• алопеция.Органы чувств: утрата вкусовой чувствительности
• шум в ушах.Урогенитальная система: частое мочеиспускание и/или задержка мочи
• нарушенное мочеиспускание
• растяжение мочевыводящих путей
• импотенция
• тестикулярные набухания
• гинекомастия
• увеличение груди
• галакторея

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

• спутанность сознания
• возбуждение
• галлюцинации)
• нестабильность вегетативной нервной системы (например: диафорез
• тахикардия
• нестабильность кровяного давления
• гипертермия)
• нервномышечные нарушения (например: тремор
• атаксия
• гиперрефлексия
• клонические судороги
• ригидность мышц) и/или желудочно-кишечные симптомы (например: тошнота
• рвота
• диарея)

При развитии представленных выше реакций лечение препаратом Миорикс® и любыми сопутствующим серотонинергическим средствами должно быть немедленно прекращено, и должно быть инициировано симптоматическое лечение.Если сопутствующее лечение препаратом Миорикс® и другими серотонинергическими средствами клинически оправдано, то рекомендуется тщательное наблюдение, особенно во время начала лечения или увеличения дозы препарата.

Аналогичные эффекты трициклическим антидепрессантам

Циклобензаприн структурно родственен трициклическим антидепрессантам, например, амитриптилину и имипрамину.Трициклические антидепрессанты вызывают аритмии, синусовую тахикардию, увеличение времени проведения импульса, приводящие к инфаркту миокарда и инсульту.Препарат Миорикс® может усиливать эффекты алкоголя, барбитуратов и других депрессантов центральной нервной системы.

При развитии клинически значимых симптомов в ЦНС, следует рассмотреть прекращение лечения препаратом Миорикс®.

Пожилые пациенты

Имеющиеся клинические данные о применении Миорикс® у пациентов возрастом 65 лет и старше недостаточны для определения безопасности и эффективности применения препарата Миорикс® у пожилых людей.Вследствие 40% увеличения уровня циклобензаприна в плазме и 56% увеличения периода полувыведения у пожилых пациентов, по сравнению с более молодыми пациентами, использовать препарат Миорикс® у пожилых людей не рекомендуется.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Вследствие двукратного увеличения уровней циклобензаприна в плазме и из-за ограниченной возможности изменения доз препарата, использование препарата Миорикс® у пациентов с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.

Атропиноподобное действие

В связи с наличием атропиноподобного действия препарат Миорикс® следует с осторожностью использовать у пациентов, у которых есть в анамнезе задержка мочи, закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление и у пациентов, принимающих антихолинергические препараты.

Злоупотребление лекарствами и зависимость

Учитывая фармакологическую схожесть циклобензаприна с трициклическими антидепрессантами следует учитывать возможное проявление абстинентного синдрома, хотя данных о его возникновении при приеме препарата Миорикс® не отмечалось.Резкое прекращение лечения после продолжительного приема редко может вызывать тошноту, головную боль и недомогание.Это не является показателем привыкания.

Пациенты пожилого возраста

Вследствие увеличения уровня циклобензаприна в плазме и периода полувыведения у пожилых пациентов, по сравнению с более молодыми пациентами, использовать препарат Миорикс® у пожилых людей не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Применение препарата Миорикс® у пациентов с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Миорикс® у пациентов моложе 18 лет не изучалась.Данные отсутствуют.

Во время беременности

Доступные данные из отчетов о случаях применения препарата Миорикс® во время беременности не показали связанного с препаратом риска серьезных врожденных дефектов, выкидышей или неблагоприятных исходов для матери или плода.

Оцененный риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанных популяций неизвестен.Все беременности имеют риск врожденных дефектов, выкидышей или других неблагоприятных исходов.

В связи с этим применение при беременности возможно, только когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

В период грудного вскармливания

Нет данных о присутствии циклобензаприна в молоке человека или животных, о влиянии на младенца, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии на выработку молока.Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка следует рассматривать совместно с клинической потребностью для матери препарата Миорикс® и любыми потенциальными негативными воздействиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вследствие приема матерью или в зависимости от патологического состояния матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работы с механизмами во время приема препарата Миорикс®.

Показания

Миорикс® показан для устранения мышечного спазма, сопровождающегося острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата, как дополнение к режиму ограниченной физической активности и лечебной физкультуры. Улучшение проявляется устранением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, а именно:

• боли
• повышенной чувствительности и ограничения движения

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

В комплексную терапию остеохондроза и других заболеваний опорно-двигательного аппарата включены миорелаксанты – лекарственные средства, которые расслабляют спазмированные мышцы и снимают боль.

Особой популярностью пользуются препараты, изготовленные на основе циклобензаприна.

Одним из таких препаратов является Миорикс – медикамент импортного (польского) производства.

Как и другие миорелаксанты, Миорикс применяется в составе комплексной терапии на протяжении короткого промежутка времени.

Из аптек лекарство отпускается исключительно по рецепту, поэтому использовать его можно только с разрешения доктора.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Миорелаксанты вместе с анальгетиками, спазмолитиками и нестероидными противовоспалительными средствами входят в комплексную терапию хронического и острого остеохондроза, а также других патологий опорно-двигательной системы.

Миорикс является миореолаксантом периферического действия. Препарат воздействует на отделы головного мозга, регулирующие мышечный тонус. Результатом становится снятие или уменьшение напряжения, вызванного спазмом мускулатуры.

Ниже описаны фармакологические особенности препарата

Ключевые особенности лекарственного средства:

• воздействует непосредственно на патологический участок, снижая мышечную возбудимость;
• хорошо переносится пациентами;
• не оказывает влияния на трудоспособность, психическую и физическую активность пациента;
• хорошо сочетается с другими медикаментами, входящими в курс лечения.

Форма выпуска, состав

Миорикс выпускается в виде твердых капсул пролонгированного действия, содержащих 30 или 15 мг действующего вещества. Прозрачные капсулы оснащаются крышечкой с надписью «EUR». Внутри находятся белые или желтые сферические гранулы.

Капсулы по 15 мг окрашены в оранжево-коричневый цвет, а капсулы по 30 мг – в темно-синий. На корпусе присутствует надпись «1002-15» либо «1002-30» (зависит от дозировки активного компонента).

Действующим веществом Миорикса является циклобензаприн. Перечень вспомогательных компонентов включает сферический сахар, диэтилфталат, этилцеллюлозу и орadry clear YS-1-7006.

Показания к применению

Миорикс используют для устранения мышечного спазма, сопровождающегося острой болью (в т. ч. при остеохондрозе и радикулите). Препарат выписывают в качестве дополнения к приему НПВП, комплексу ЛФК и режиму ограниченной физической активности.

Миорикс помогает устранить мышечный спазм при лечении остеохондроза

Порядок применения, дозировка

Принимать Миорикс рекомендуется ежедневно. Делать это нужно в одно и то же время суток. Желательно, чтобы лечение продолжалось не более двух-трех недель подряд.

Стандартная доза препарата составляет 15 мг, принимаемых раз в сутки. Если больной нуждается в увеличении дозы, количество активного компонента увеличивают до 30 мг. Таким образом, пациент может принимать одну 30-миллиграмовую капсулу либо две 15-миллиграмовых.

Взаимодействие с другими препаратами

Применять Миорикс параллельно с ингибиторами МАО запрещено, так как это может быть опасно для жизни.

Также возможны другие лекарственные взаимодействия:

• с этанолом, барбитуратами и прочими лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС – усиление действия перечисленных средств;
• с трамадолом – повышение риска развития судорожных припадков;
• с гуанетидином и аналогично действующими соединениями – блокировка антигипертензивного действия.

Также известно о случаях серотонинового синдрома при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина, меперидина, ингибиторов МАО, верапамила, трамадола, бупропиона.

Видео: «Причины болей в мышцах»

Побочные эффекты

Самыми распространенными побочными эффектами (зафиксированы более чем в 3% случаев) являются головокружение, запор, диспепсия, сухость во рту, усталость, сонливость, тошнота.

Другие нежелательные реакции перечислены ниже:

Общие расстройства:	недомогание, отек, обморок, боль в груди.
Система пищеварения:	анорексия, боль в животе, жажда, отек языка, редкие случаи гепатита, холестаз, изменение цвета языка, отек околоушной слюнной железы, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, гастрит, метеоризм, желтуха, нарушение функций печени.
Сердечно-сосудистая система:	аритмия, сердцебиение, артериальная гипертензия, блокада сердечной проводимости, тахикардия, вазодилатация, артериальная гипотензия, инсульт, инфаркт миокарда.
Лимфатическая система, кровь:	эозинофилия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, угнетение функций костного мозга.
Эндокринная система:	синдром неадекватной секреции АДГ.
Соединительная ткань, опорно-двигательная система:	миалгия, местная слабость мышц.
Реакции гиперчувствительности:	сыпь, отек лица, зуд, отек ангионевротический, крапивница.
Респираторная система:	одышка.
Органы чувств:	шум в ушах, агевзия.
Метаболические, иммунные и алиментарные расстройства:	потеря или увеличение массы тела, снижение или повышение содержания сахара в крови.
Психика, нервная система:	припадки судорожные, вертиго, тремор, судороги, дезориентация, подавленное настроение, тревожность, психоз, галлюцинации, аномальные мечты и мысли, парестезии, серотониновый синдром, повышение либо снижение либидо, бред, паранойя, паралич Белла, экстрапирамидные симптомы, атаксия, дизартрия, артериальная гипертензия, подергивания мышц, бессонница, необычные ощущения, возбуждение, волнения, диплопия, злокачественный нейролептический синдром, нарушение походки, агрессивное поведение, периферическая нейропатия, изменения на электроэнцефалографии.
Почечный аппарат, мочевыводящие пути:	нарушение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, галакторея, повышение и/или уменьшение частоты мочеиспускания, отек яичек, дилатация мочевыводящих путей, увеличение груди.
Подкожные ткани, кожные покровы:	фотосенсибилизация, потливость, облысение.

Передозировка

Чаще всего передозировка сопровождается такими симптомами, как тахикардия и сонливость. Менее часто развиваются галлюцинации, возбуждение, атаксия, спутанность речи, головокружение, рвота, тремор, кома, артериальная гипертензия, тошнота, спутанность сознания.

К редким и потенциально опасным проявлениям передозировки относят аритмию, остановку сердца, боли в груди, судороги, тяжелую артериальную гипертензию, злокачественный нейролептический синдром.

Клинически значимыми признаками передозировки являются нарушения на ЭКГ, в особенности изменения ширины или высоты комплекса QRS. Также симптомами передозировки могут быть любые побочные эффекты, перечисленные в предыдущем разделе инструкции.

Симптомы отравления при передозировке могут развиваться очень быстро, поэтому нужно как можно скорее поместить пациента в стационар и уже там наблюдать за его состоянием.

Чтобы предупредить развитие редких, но потенциально опасных проявлений передозировки, нужно сделать ЭКГ и начать мониторинг сердечной деятельности. Не менее важно защитить дыхательные пути больного, обеспечить внутривенный доступ, приступить к деконтаминации желудка.

Необходимо постоянно наблюдать за пациентом, чтобы вовремя выявить признаки аритмии, гипотонии, блокировки сердечной проводимости, угнетения функции дыхания или ЦНС. Появление признаков отравления требует расширенного наблюдения. Проводить диализ нецелесообразно из-за низкой плазменной концентрации препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Миорикса являются:

• Гипертиреоз является одним из противопоказаний к использованию миорелаксантаИндивидуальная непереносимость одного или нескольких ингредиентов ЛС. Гиперчувствительность может проявляться в виде крапивницы, анафилактических реакций, отека языка и/или лица, зуда. При подозрении на индивидуальную непереносимость прием Миорикса нужно прекратить.
• Фаза восстановления после инфаркта миокарда (острого), нарушения проводимости и сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность.
• Гипертиреоз.
• Возраст до 18-ти лет.
• Параллельное применение ингибиторов МАО, а также 2-недельный период после их отмены. У людей, которые получали циклобензаприн (либо другие структурно подобные трициклические антидепрессанты) во время приема ингибиторов МАО,
• наблюдались судороги, лихорадка и смерть.

При беременности, лактации

Применять Миорикс при вынашивании ребенка не рекомендуется. Тем не менее, в случае крайней необходимости использование препарата допустимо.

Неизвестно, проникает ли циклобензаприн в грудное молоко. Данное вещество близко к трициклическим антидепрессантам, многие из которых экскретируются в материнское молоко. Поэтому во время лактации Миорикс назначают с осторожностью.

Особые указания

Применять Миорикс нужно около 2-3 недель. Более длительная терапия может быть не только бесполезной, но и опасной.

Есть основания предполагать, что лекарство не подходит для лечения мышечной спастичности, обусловленной детским церебральным параличом, заболеваниями спинного или головного мозга.

При развитии серотонинового синдрома нужно прекратить прием Миорикса и сопутствующих серотонинергических агентов, обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии. Опознать серотониновый синдром можно по таким признакам, как спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, повышенное потоотделение, лабильность артериального давления, тахикардия, гипертермия, ригидность мышц, гиперрефлексия, атаксия, тремор, диарея, рвота, тошнота.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Миорикс способен вызывать нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Применение в педиатрии

Детям Миорикс не назначается.

Применение в преклонном возрасте

Назначать препарат пожилым людям не рекомендуется. У данной категории пациентов наблюдается увеличение плазменной концентрации циклобензаприна и периода полувыведения на 40 и 56 процентов соответственно.

При нарушенной функции печени

У людей с легкой, тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью плазменный уровень циклобензаприна повышается в 2 раза (если сравнивать со здоровыми добровольцами). Поэтому применять Миорикс при печеночной недостаточности нежелательно.

Условия, сроки хранения

Хранить лекарство можно в течение 4 лет. Главное, чтобы место было защищено от детей и домашних животных. Температура, при которой допускается хранение медикамента – до +25 градусов.

Цена

Условия продажи

Миорикс является рецептурным препаратом. Купить его можно по рецепту.

Средняя цена в России

В РФ Миорикс не продается.

Средняя стоимость в Украине

Цена упаковки Миорикса в Украине составляет около 210-380 грн.

Аналоги

Ознакомьтесь с аналогами МиориксаАналогами Миорикса являются такие лекарства, как:

• Баклофен;
• Миофлекс;
• Сирдалуд;
• Мускомед;
• Толперил;
• Мидокалм;
• Тизалуд;
• Миоластан;
• Тизанидин.

Отзывы

Миорикс называют эффективным препаратом, устраняющим симптомы заболеваний опорно-двигательного аппарата. Применять лекарство рекомендуется в комплексе с другими медикаментами. Сам по себе Миорикс бесполезен. Перед покупкой препарата нужно обязательно посоветоваться с врачом.

Реальные отзывы о Миориксе приведены в конце инструкции. Расскажите о медикаменте другим людям, если уже принимали его по назначению доктора.

Заключение

• Миорикс является миорелаксантом, предназначенным для расслабления мышц и снятия боли.
• Оптимальный срок лечения медикаментом – 2-3 недели.
• Лекарство должно применяться в составе комплексной терапии и только с разрешения специалиста.
• Не является желательным применение Миорикса в периоды лактации и беременности.

Комментарии для сайта Cackle