Minalax таблетки инструкция на русском языке

действующие вещества: магния гидроксид и алюминия гидроксид

1 таблетка содержит магния гидроксида 400 мг, алюминия гидроксида (соответствует алюминия оксида гидратированном) 400 мг, что эквивалентно алюминия оксида 200 мг

вспомогательные вещества : сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) мальтит (Е 965) глицерин (85%); сахарин натрия лимонный ароматизатор; тальк магния стеарат.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: круглые со скошенными краями таблетки от белого до желтоватого цвета, с гравировкой и запахом лимона.

Антациды. Код АТХ А02А D01.

Фармакологические.

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. По результатам исследований применения однократной дозы in vitro по методу Vatier общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составляла 14,71 ммоль Н + ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.

Применяется как антацидное и адсорбирующее средство.

Фармакокинетика.

Магния и алюминия гидроксиды — это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.

Тяжелые формы почечной недостаточности, повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в следующих случаях:

• потеря массы тела
• возникновения затруднения при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
• расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;
• почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может привести к запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или пациенты пожилого возраста. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции . При длительном применении препарата, а также при наличии риска возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поскольку Маалокс ® содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Этот лекарственный препарат содержит мальтит, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Меры предосторожности при применении.

Пациентам с нарушенной функцией почек, нарушенным метаболизмом фосфора и магния, нарушением моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или больных, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз этих веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если пациент лечится другими пероральными препаратами, Маалокс ® следует принимать за 2:00 до или через 2:00 после применения препаратов, указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.

В качестве меры пресечения следует делать перерыв не менее 2:00 между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности, промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс ® и препаратов, как: ацетилсалициловая кислота, H 2 блокаторы рецепторов, атенолол, бисфосфонаты (катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, который может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек), хлорохи н, циклоны, гликозидов дигиталиса, дифлунизал, натрия фтор, элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти в два раза, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным препаратом), этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, е опролол, нейролептики фенотиазиновыми ряда, пеницилламин, фосфор (добавки), пропанолол, розувастатин, сульпирид, улипристал.

Следует проявлять осторожность при применении Маалокса одновременно с полистиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Действие улипристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.

Следует обязательно учитывать, что Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах.

Период кормления грудью.

Сейчас отсутствуют данные о екскретування препарата в грудное молоко. Тем не менее, поскольку гидроксид алюминия и магния гидроксид присутствуют в системном кровотоке только в ограниченных количествах, при лечении женщины могут продолжать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Применять исключительно для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослым и детям старше 15 лет применять по 1-2 таблетки через 1-1,5 часа после еды или при возникновении боли. Таблетку следует рассосать или разжевать.

Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Дети. Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Пероральное передозировки магния как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особые меры безопасности»).

Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:

• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе
• сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
• брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ;
• гиповентиляция легких,
• в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца;
• синдром анурии.

Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Особые меры безопасности»).

Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой.

Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в пополнении потерянной жидкости и форсированный диурез.

Терапевтические мероприятия при передозировке магния: эффекты гипермагниемии могут быть блокированы в результате в / в введение кальция глюконата. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции / шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея или запоры (см. Раздел «Особые меры безопасности»).

Метаболические и алиментарные расстройства

• Гипермагниемия Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота развития которой неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена ​​накоплением магния в связи со снижением почечной экскреции.
• Гипералюминиемия: были зарегистрированы случаи гипералюминиемии, частота которых неизвестна. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.
• Гипофосфатемия: может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел «Особые меры безопасности»).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного препарата, является очень важным. Это позволяет продолжать мониторить соотношение «польза / риск» для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальную систему сообщений, то есть через ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и сеть региональных отделений фармаконадзора. Сайт: www.dec.gov.ua.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

№ 20 (10×2) № 40 (10х4) № 80 (10х8): по 10 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в картонной коробке.

Дата согласования: 31.07.1997

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Лаксатин

Фармакологическое действие

Усиление моторики толстого (главным образом) кишечника.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Minalax may be available in the countries listed below.

Ingredient matches for Minalax

Bisacodyl

Bisacodyl is reported as an ingredient of Minalax in the following countries:

• Egypt

Docusate

Docusate Sodium is reported as an ingredient of Minalax in the following countries:

• Egypt

Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer