Действующим веществом препарата МИЛДРОКАРД является мельдоний дигидрат (мельдоний). Мельдоний является структурным аналогом вещества, присутствующего в каждой клетке организма — гамма бутиробетаина. Действие этого препарата основано на положительном влиянии на энергетический обмен организма, а также легкой активации центральной нервной системы.
Во время физических нагрузок мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, активизирует те метаболические процессы, которые требуют меньшего потребления кислорода для производства энергии. Обычно в условиях повышенной нагрузки в организме быстро наступает истощение сил, но в результате применения мельдония организм привыкает выдерживать нагрузку, экономно использовать кислород и быстро восстанавливать запасы энергии для подготовки к новым нагрузкам.
Принимая на себя функции гамма-бутиробетаина, мельдоний способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, тем самым ускоряя все реакции и улучшая общий обмен веществ в организме. Поэтому при применении препарата МИЛДРОКАРД ощущается стимулирующий эффект — улучшается память, ускоряется мышление, повышается ловкость движений, повышается сопротивляемость организма к неблагоприятным условиям.
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: мельдоний дигидрат — 250 мг.
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.
МИЛДРОКАРД применяют в составе комбинированной терапии в следующих случаях:
— при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;
— в период восстановления после перенесенных нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).
Препарат МИЛДРОКАРД противопоказан при:
— повышенной чувствительности на мельдоний дигидрат или любой из вспомогательных компонентов препарата;
— тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (недостаточно данных о безопасности);
— беременности и в период лактации;
— детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность применения не изучена).
Прежде чем принимать МИЛДРОКАРД, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанную дозу!
Не принимайте МИЛДРОКАРД без назначения врача, если у вас в анамнезе есть заболевания печени и/или почек.
Дети и подростки
Этот препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности мельдония в этих возрастных группах.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без назначения врача.
— МИЛДРОКАРД можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными препаратами для лечения стабильной стенокардии, сердечными гликозидами и диуретиками (способствующими образованию и выведению мочи) при сердечной недостаточности.
— МИЛДРОКАРД можно комбинировать с антикоагулянтами (препятствующими свертыванию крови), антиагрегантами (предотвращают образование тромбов в кровеносных сосудах), препаратами для лечения нарушений сердечного ритма и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию (кровообращение в мелких кровеносных сосудах).
— МИЛДРОКАРД может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других препаратов, понижающих кровяное давление и расширяющих кровеносные сосуды.
— Пациентам с хронической сердечной недостаточностью врач может назначить лизиноприл одновременно с мельдонием для облегчения симптомов, поскольку было отмечено положительное действие комбинированной терапии.
— Дополнительные эффекты наблюдались при применении мельдония в сочетании с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/возобновлением кровотока.
— Одновременное применение Сорбифера и мельдония у пациентов с железодефицитной анемией способствует повышению уровня жирных кислот в эритроцитах.
— Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) в дополнение к азидотимидину или другим лекарственным препаратам, используемым для его лечения, врач может назначить мельдоний, поскольку комбинация этих лекарственных препаратов оказывает положительный эффект при лечении СПИДа.
— Передозировка мельдония может усилить токсическое действие циклофосфамида на сердце.
— Дефицит карнитина, который возникает при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер) в составе мельдония, может усилить токсическое действие ифосфамида на сердце.
— Мельдоний проявляет защитное действие в отношении токсического действия индинавира на сердце и в случае нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не принимайте этот препарат вместе с другими содержащими мельдоний препаратами, так как это может увеличить риск появления побочных эффектов.
Применение препарата МИЛДРОКАРД вместе с едой и напитками
Пища немного замедляет всасывание препарата. МИЛДРОКАРД можно принимать до или после еды.
Если вы беременны или кормите ребенка грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом своему лечащему врачу перед началом применения препарата.
Для оценки влияния препарата МИЛДРОКАРД на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому МИЛДРОКАРД не следует применять во время беременности (см. раздел 2).
Имеющиеся данные о животных показывают, что мельдоний выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому МИЛДРОКАРД не следует применять во время кормления ребенка грудью (см. раздел 2).
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. Если вы в чем-либо сомневаетесь, посоветуйтесь с врачом или работником аптеки.
Способ применения
Для перорального применения. Капсулы проглатывают, запивая водой. Препарат можно принимать до или после еды. Из-за возможного стимулирующего эффекта МИЛДРОКАРД рекомендуется принимать в первой половине дня.
Доза
Взрослые пациенты
Доза составляет 500 мг (2 капсулы по 250 мг) в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 500 мг (2 капсулы по 250 мг).
Продолжительность применения
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год по согласованию с врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с нарушением функции печени и/или почек может потребоваться снижение дозы препарата МИЛДРОКАРД.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени доза препарата МИЛДРОКАРД должна быть снижена.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой препарата МИЛДРОКАРД должна быть снижена.
Дети и подростки
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата для детей и подростков противопоказано.
Если вы забыли принять дозу МИЛДРОКАРД
Если вы забыли принять очередную дозу препарата МИЛДРОКАРД, примите ее немедленно. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите применение препарата МИЛДРОКАРД
Никаких побочных эффектов не наблюдалось при прекращении приема этого лекарственного препарата.
Если у вас есть любые дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли больше препарата МИЛДРОКАРД, чем нужно
Данных о передозировке мельдонием нет. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
При пониженном артериальном давлении возможны головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, общая слабость. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, МИЛДРОКАРД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
МИЛДРОКАРД обычно хорошо переносится.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы в ранее проведенных клинических исследованиях (отмечены *) или в период применения препарата после регистрации.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
— аллергические реакции*;
— головная боль*;
— нарушения пищеварения*.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек (затрудненное дыхание или глотание, либо отек лица, рук и ног, губ и/или языка), анафилактическая реакция (внезапная общая аллергическая реакция, симптомы которой — зуд, крапивница, отек, затрудненное дыхание, одышка, учащенное сердцебиение, резкое падение АД, головокружение, потеря сознания, шок);
— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна;
— ощущение «бегания мурашек», дрожь, снижение чувствительности, шум в ушах, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания;
— изменения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушения сердечного ритма (аритмия), ощущение дискомфорта/боли в груди;
— повышение или снижение артериального давления, гипертонический криз (резкое повышение артериального давления), увеличение притока крови к тканям (гиперемия), бледность кожи;
— воспаление в горле, кашель, затрудненное дыхание (одышка), временная остановка дыхания;
— нарушения вкуса (металлический привкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, метеоризм (накопление газов), диарея, боль в животе;
— сыпь общая/макулезная (изолированная, без подъема)/папулезная (мелкая, плотная, с подъемом), зуд;
— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы;
— частое мочеиспускание;
— общая слабость, озноб, разбитость, отеки, отечность лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот;
— отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), увеличение частоты сердечных сокращений (учащение пульса); эозинофилия (увеличение количества специфических лейкоцитов)*.
При применении мельдония также сообщалось о болях в верхней части живота и мигрени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую.
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Капсулы твердые желатиновые, номер 1, белого цвета. Содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом, гигроскопичный.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку.
Хранить препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки или врача, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
3 года.
Не применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Милдрокард
МНН: Мельдоний
Производитель: НИКО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020810
Информация о регистрации в РК:
06.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Милдрокард
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: мельдония дигидрат — 100.00 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Прочие кардиотонические препараты.
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 100 %. Метаболизируется в организме с образованием 2-х основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов и зависит от дозы.
Фармакодинамика
Цитопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы, ответственной за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предупреждает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Милдрокард нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях:
— заболевания сердечно-сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA І – ІІІ функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
— снижение работоспособности, физические и психоэмоциональные нагрузки
— в период восстановления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита
Способ применения и дозы
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии назначают 5-10 мл (0,5 – 1 г) внутривенно, применяют всю дозу сразу или разделяют дозу на 2 приема в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии назначают 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства.
Снижение работоспособности и физические нагрузки. 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Порядок работы с ампулой.
(рис.1) (рис.2) (рис.3) (рис.4)
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).
2. Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные действия
Часто:
— аллергические реакции*
— головные боли*
— диспепсия*
Редко:
— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна
— ощущение «бегания мурашек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания
— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
— повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность
— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе
— высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд
— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
— поллакиурия
— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*
* Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях.
В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мельдонию
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)
— беременность и период кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Милдрокард можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Милдрокард может вызывать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Милдрокард потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Особые указания
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Милдрокард не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении автотранспортом, так как возможно развитие возбуждающего эффекта.
Передозировка
Возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции.
Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы полиэтиленовые.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная,1-1
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НИКО», Украина
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Утегенова Б.А.», 010000, г. Астана, ул. Рамазан, 33/9,
тел: + 7 701 707 61 81; электронный адрес: b.utegenova_ip@mail.ru
| 609914401477976667_ru.doc | 181.5 кб |
| 040824751477977811_kz.doc | 193.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Описание препарата Милдрокард
- Состав препарата Милдрокард
- Показания препарата Милдрокард
- Условия хранения препарата Милдрокард
- Срок годности препарата Милдрокард
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 40 шт.
Рег. №: 22/10/1843 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые №1 белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом, гигроскопичный.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 19/01/1577 от 24.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный прозрачный.
| 1 амп. (5 мл) | |
| мельдоний | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МИЛДРОКАРД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2008 г.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания к применению
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Реклама
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Все аналоги
Аналоги препарата
МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОНИЙ-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОРЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
01.09.2022
01.09.2022
01.09.2022
Описание препарата МИЛДРОНАТ® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид; кальция стеарат | |
| корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые №1, белого цвета.
Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипоксическое, метаболическое, психостимулирующее.
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (</10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Милдронат® (Mildronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Милдронат®
💊 Состав препарата Милдронат®
✅ Применение препарата Милдронат®
📅 Условия хранения Милдронат®
⏳ Срок годности Милдронат®
Описание лекарственного препарата
Милдронат®
(Mildronate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2023.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Лекарственная форма
| Милдронат® |
Капс. 500 мг: 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-001115 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Милдронат®
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Милдронат®
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат® при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Условия хранения препарата Милдронат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Милдронат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Все аналоги