Мельдоний (Meldonium)
💊 Состав препарата Мельдоний
✅ Применение препарата Мельдоний
Описание активных компонентов препарата
Мельдоний
(Meldonium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Лекарственная форма
| Мельдоний |
Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Мельдоний
Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Милдронат® (Mildronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Милдронат®
💊 Состав препарата Милдронат®
✅ Применение препарата Милдронат®
📅 Условия хранения Милдронат®
⏳ Срок годности Милдронат®
Описание лекарственного препарата
Милдронат®
(Mildronate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Лекарственные формы
| Милдронат® |
Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 или 20 шт. рег. №: П N016028/02 |
|
|
Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N016028/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Милдронат®
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Милдронат®
- в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Милдронат® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.
При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.
При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0:5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения — 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Прочие: редко — возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Милдронат® с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.
Передозировка
Милдронат® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат® усиливает их действие.
Условия хранения препарата Милдронат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Милдронат®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиокардил
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Мельдоний
(БИОХИМИК, Россия)
Мельдоний
(АТОЛЛ, Россия)
Мельдоний
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Мельфор®
(АВИСТА, Россия)
Все аналоги
Рекомендуются более актуальные описания:
-
МИЛДРОНАТ®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
|
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения
Мельдоний (раствор для инъекций, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002595
Дата последнего изменения: 10.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F10.3 Абстинентное состояние
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H44.8 Другие болезни глазного яблока
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I63 Инфаркт мозга
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- R07.2 Боль в области сердца
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное
вещество:
Мельдония
дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг;
Вспомогательное
вещество:
Вода для
инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или
слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается сразу после
его введения.
Метаболизируется
в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся
почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Следовые
концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
Фармакодинамика
Мельдоний —
структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой
клетке организма человека.
В условиях
повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и
потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов
обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее
влияние. В результате его применения организм приобретает способность
выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря
этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений
деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а
также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате
снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического
повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны,
укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает
сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает
частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях
мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,
способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных
хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
—
В
составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт
миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне
дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения
головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
—
Гемофтальм
и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены
сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и
гипертоническая);
—
Сниженная
работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля
(см. раздел «Особые указания»);
—
Синдром
абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией
алкоголизма).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Повышение
внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных
опухолях);
—
Беременность
и период грудного вскармливания;
—
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При заболеваниях
печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание
возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение
противопоказано.
Выделение
препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Ввиду возможного
развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой
половине дня.
Препарат вводится
внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и
продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от
показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые
заболевания
В составе
комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно
струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата);
ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная
недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно
струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата)
или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки. Курс лечения
10–14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс
лечения 4–6 недель.
Нарушение
мозгового кровообращения
В составе
комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день
внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
При хронической
недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в
день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь
по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
Повторные курсы
(обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмология
Гемофтальм и
кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки
и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).
По 0,05 г (0,5
мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в
составе комбинированной терапии.
Умственные и
физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл
препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день.
Курс лечения
10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Хронический
алкоголизм
По 0,5 г (5 мл
препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день.
Курс лечения
7–10 дней.
Побочные действия
Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто
(≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и
<0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота
неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Редко: кожная сыпь,
ангионевротический отек.
Нарушения со
стороны нервной системы
Редко: психомоторное
возбуждение.
Нарушения со
стороны сердца и сосудов
Редко: тахикардия,
снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диспептические
нарушения.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожный зуд,
покраснения кожных покровов.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: общая слабость.
Лабораторные и
инструментальные данные
Очень редко: эозинофилия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает
действие сердечных гликозидов.
Можно сочетать с
антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного
развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами,
другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими
вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.
Передозировка
Симптомы
Снижение
артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией,
головокружением, общей слабостью.
Лечение
Лечение
симптоматическое.
Мельдоний
малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья
пациентов.
Особые указания
Многолетний опыт
лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических
отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при
остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
С 1 января 2016
года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового
агентства.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о
неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инъекций 100 мг/мл.
5 мл препарата в
ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.
1 или 2
контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул
помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из
картона или бумаги мешочной.
10 ампул
помещают в коробку из картона.
В каждую пачку
или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
При
использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 24.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
122.00 |
|
|
|
148.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
300.00 |
|
|
|
303.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
187.00 |
|
|
|
208.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
199.00 |
|
|
|
245.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
375.00 |
|
|
|
434.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
774.00 |
|
|
|
780.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
221.00 |
|
|
|
331.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
525.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, |
||
|
290.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, |
||
|
137.50 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
135.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения, |
||
|
151.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
732.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
719.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
238.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
П N016028/02-200509
Торговое название препарата
Милдронат®.
Международное непатентованное название
мельдоний.
Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество — мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Код ATX: С01ЕВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний (Милдронат®) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения — 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Милдронат® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат® усиливает их действие.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Производитель(и)
-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва
-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
1 ампула (5 мл) содержит:
активное вещество – 0,5 г мельдония дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 5 мл.
Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Код ATX: С01ЕВ22
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота.
Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента, неокисленной активированной формы жирных кислот. Таким образом предотвращаются повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-окисление жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от мест биосинтеза (в митохондриях) до мест потребления (в цитозоле). По существу, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови, и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия напряжения)
Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии напряжения в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс.
Хроническая сердечная недостаточность
В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита). Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления.
Установлено, что препарат улучшает реконвалесцентное качество жизни, к тому же препарат способствует устранению ментальных нарушений у пациента.
Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Фармакокинетика
Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально.
Всасывание
После внутривенного введения многократных доз максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.
Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Сmax, площадью под кривой «время-концентрация» (AUC) и полупериодом выведения (Т½), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.
Распределение
Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Метаболизм
Мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения мельдония в дозах 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения составляет 15,34 часов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Применяют в комплексной терапии в следующих случаях:
— болезни сердца и кровеносной системы – стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердца и кровеносной системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;
— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Внутривенно. В связи с возможным стимулирующим эффектом рекомендуют применять в первой половине дня. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.
В составе комплексной терапии вводят по 0,5-1,0 г мельдония (5-10 мл раствора для внутривенного введения) в день внутривенно, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема в течение 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.
В дальнейшем перечисленные побочные действия классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (>1/100 до <1/10), редко (>1/10 000 до <1/1000).
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции*.
Редко: повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
Со стороны психики
Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли*.
Редко: парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания.
Со стороны сердца
Редко: аритмия, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.
Со стороны сосудов
Редко: повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия*.
Редко: дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы и сопутствующей системы
Редко: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.
Исследования
Редко: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*.
* Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.
В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в эпигастрии и мигрени.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к мельдония дигидрату.
— Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
— Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
— Беременность и кормление грудью.
— Детский возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).
Нет сообщений о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения в связи с выраженным связыванием мельдонием с белками.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при применении препарата следует соблюдать осторожность (необходим контроль функций печени и/или почек).
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат в период беременности противопоказан.
Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя.
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Препарат можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии напряжения, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Бесцветная прозрачная жидкость. Раствор для внутривенного введения.
По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 2 или 4 ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе (заявителе)
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Производитель(и)
ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия