Микролакс® (Microlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микролакс®
💊 Состав препарата Микролакс®
✅ Применение препарата Микролакс®
📅 Условия хранения Микролакс®
⏳ Срок годности Микролакс®
Описание лекарственного препарата
Микролакс®
(Microlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A06AG11
(Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Активные вещества
-
сорбитол
(sorbitol)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия лаурилсульфоацетат
(sodium lauryl sulfoacetate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Микролакс® |
Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт. рег. №: П N011146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) — пачки картонные.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата
Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Микролакс (раствор для ректального применения)
МНН: Натрия лаурилсульфоацетат, Натрия цитрат, Сорбитол
Производитель: Дельфарм Орлеан
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лаурилсульфат (в т.ч. в комбинации с другими препаратами)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022773
Информация о регистрации в РК:
01.06.2022 — 01.06.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микролакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для
ректального применения 5 мл
Состав
1 мл
раствора содержит:
активные
вещества:
натрия
цитрат
– 90.0
мг,
натрия
лаурилсульфоацетат
70% – 12.9 мг
(эквивалентно
9 мг
натрия
лаурилсульфоацетата),
сорбитол жидкий (кристаллизующийся)
– 893.0
мг
(эквивалентно 625.0 мг сорбитола)
вспомогательные
вещества:
кислота
сорбиновая, глицерин,
вода
очищенная.
Описание
Бесцветный,
вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные.
Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат натрия, в т.ч. в
комбинации с другими препаратами.
Код ATХ
А06АG11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
МИКРОЛАКС
–
комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект
наступает через 15 мин.
Фармакодинамика
В
состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет
связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия
лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит
(усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в
кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения
способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение
кишечника.
Показания к применению
Запор, в т.ч. с энкопрезом,
подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому
исследованию желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Взрослые
и
дети
старше
3-х
лет:
вводить
содержимое
одной
микроклизмы
(5 мл)
ректально,
вставляя
наконечник
на
всю
длину.
Новорожденные
и
дети
до
3-х
лет:
вводить
содержимое
одной
микроклизмы
ректально,
вставляя
наконечник
на
половину
длины
(см.
отметку
на
наконечнике).
Если
жалобы
сохраняются
в
течение
длительного
времени,
необходимо
обратиться
к
врачу.
Указания
по
применению
Отломите
пломбу
на
наконечнике
тюбика.
Слегка
надавите
на
тюбик
так,
чтобы
капля
препарата
смазала
кончик
клизмы
– это
облегчит
процесс
введения.
При
применении
микроклизм
по
5 мл
у
детей
до
3-х
лет
введите
наконечник
клизмы
в
прямую
кишку
на
половину
длины,
после
3-х
лет
введите
наконечник
клизмы
в
прямую
кишку
целиком.
Сдавливая
тюбик,
выдавите
полностью
его
содержимое.
Извлеките
наконечник,
по
прежнему
слегка
сдавливая
тюбик.
Побочные действия
По
данным
спонтанных
сообщений
о
нежелательных
явлениях
Нежелательные
реакции,
возникающие
на
фоне
применения
препарата,
которые
были
выявлены
в
период
пострегистрационного
применения,
были
классифицированы
следующим
образом:
очень
частые
(≥10%), частые
(≥1%, но
<10%), не
частые
(≥0,1%, но
<1%), редкие
(≥0,01%, но
<0,1%), очень
редкие
(<0,01%) и
нежелательные
реакции
с
неизвестной
частотой
возникновения
(частота
возникновения
не
может
быть
оценена
на
основании
имеющихся
данных).
Очень
редко:
боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в
области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в
аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности
(например, крапивница).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
активным субстанциям или к любым вспомогательным веществам в
составе препарата,
боли в животе неясного генеза, непроходимость кишечника.
Лекарственные взаимодействия
Существует риск развития
некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном
применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в
состав препарата.
Особые указания
При сохранении симптомов во
избежание длительного применения препарата следует обратиться к
врачу.
Длительное
применение микроклизмы
может привести
к раздражению анального прохода.
Пациентам
с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой,
анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение
препарата.
При наличии
у пациента обострения желудочно-кишечных
заболеваний
следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение
запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая
диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
При использовании у детей
возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину
длины.
Для
облегчения введения
рекомендуется смазывание
наконечника
небольшим количеством содержимого тюбика.
Если лекарственное средство
пришло в негодность или истек срок годности –
не выливайте его в сточные
воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в
пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить
окружающую среду!
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
МИКРОЛАКС
не
оказывает
влияния
на
способность
к
управлению
транспортными
средствами
и
управлению
механизмами.
Беременность и лактация
Адекватных
и
строго
контролируемых
исследований
с
участием
беременных
женщин
не
проводилось.
Так
как
этот
препарат,
вероятно,
всасывается
в
системный
кровоток
в
незначительной
степени,
при
его
применении
в
соответствии
с
рекомендациями
во
время
беременности
или
лактации
не
ожидается
развития
нежелательных
эффектов
для
плода
или
грудного
ребенка.
Передозировка
Не описана
Форма выпуска и упаковка
По
5 мл
препарата
помещают в
микроклизмы
для
однократного
применения,
представляющие собой
тюбик
из
полиэтилена низкой плотности (LDPE)
с
наконечником
и
отламывающейся
пломбой.
По
4 или
12 микроклизм
вместе
с
инструкцией
по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Фамар
Орлеан, авеню де Консир, 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел.:02.38.69.81.94, факс:02.38.63.48.73
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Джонсон
Джонсон»,
г.Москва, ул.Крылатская, д.17, стр. 2, тел.:(495) 726-55-55,
Российская Федерация
Адрес организации,
принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара )
и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Филиал
ООО «Джонсон
Джонсон» в Республике Казахстан
050040,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная
почта: safetyru@its.jnj.com
| Микролакс_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Микролакс_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Должностная инструкция делопроизводителя
Должностную инструкцию специалиста по делопроизводству можно составить на бланке компании в свободной форме. В документе необходимо указать права и обязанности сотрудника, требования к нему и его квалификации.
Благодаря правильно составленной должностной инструкции специалиста по документообороту руководитель может избежать наказания за нарушения, допущенные работником.
1. Общие положения
1.1. Делопроизводитель относится к категории специалистов и подчиняется генеральному директору, назначается на должность и освобождается от нее приказом генерального директора.
1.2. Для работы делопроизводителем требуется среднее профессиональное или среднее общее образование либо дополнительное образование по программам профессиональной переподготовки рабочих и служащих.
1.3. Делопроизводитель должен знать:
- гражданское и трудовое законодательство РФ;
- нормативные правовые акты, положения, инструкции, другие руководящие материалы и документы по ведению делопроизводства;
- структуру компании и ее подразделений;
- стандарты унифицированной системы организационно-распорядительной документации;
- виды документов и их назначение;
- порядок контроля ведения и хранения служебных документов и материалов;
- основы организации труда и правила внутреннего трудового распорядка;
- правила и нормы охраны труда.
1.4. Делопроизводитель должен уметь:
- работать с любыми видами документов;
- пользоваться справочно-правовыми системами, базами данных, автоматизированными системами учета, регистрации, контроля и информационно-справочными системами при работе с документами;
- организовывать работу по учету, хранению и передаче в соответствующее структурное подразделение документов текущего делопроизводства;
- руководить делопроизводством в организации, контролировать правильное формирование, хранение и сдачу дел в архив;
- разрабатывать номенклатуру дел и использовать ее при составлении описей дел;
- организовывать работу по формированию дел в соответствии с утвержденной номенклатурой дел;
- правильно и своевременно формировать документы с учетом их специфики;
- систематизировать документы внутри дел;
- контролировать сохранность и защиту документов;
- пользоваться компьютерными программами для работы с документами, оргтехникой.
2. Трудовые функции
2.1. Основные задачи и направления деятельности делопроизводителя:
- ведение документооборота;
- организация работы по учету, хранению и передаче документов;
- контроль сохранности и защиты документов.
3. Должностные обязанности
3.1. Делопроизводитель обязан:
- вести учет, проверять, регистрировать и распределять входящую и исходящую документацию;
- вести картотеку документов, контролировать их исполнение, выдавать справки по необходимым документам;
- отправлять исполненную документацию по адресатам;
- вести учет получаемой и отправляемой корреспонденции, систематизировать и хранить документы текущего архива;
- вести электронную базу документов и составлять картотеки;
- подготавливать и сдавать в архив документы, регистрационную картотеку или компьютерные банки данных и составлять описи дел, передаваемых в архив;
- контролировать сохранность проходящей служебной документации.
4. Права
4.1. Делопроизводитель имеет право:
- запрашивать у генерального директора информационные материалы и нормативно-правовые документы, необходимые для выполнения должностных обязанностей, разъяснения и уточнения по выданным поручениям;
- запрашивать у генерального директора и сотрудников документы, необходимые для выполнения его должностных обязанностей;
- информировать генерального директора о нарушениях ответственных лиц в ведении документации;
- разрабатывать и вносить на рассмотрение генерального директора предложения по организации труда в рамках своих должностных обязанностей;
- знакомиться с документами, содержащими оценку его деятельности, и давать по ним обратную связь.
5. Заключительные положения
5.1. Делопроизводитель знакомится с должностной инструкцией под подпись при приеме на работу до подписания трудового договора.
5.2. Один экземпляр должностной инструкции находится у генерального директора, другой — у делопроизводителя.
5.3. Делопроизводитель знакомится под подпись с изменениями в должностной инструкции, принятыми распоряжением генерального директора и касающимися общих положений, должностных обязанностей, прав и ответственности.
С должностной инструкцией ознакомлен(а):
________ / Федорова Ирина Алексеевна
(подпись) / (расшифровка подписи)
Дата:
______________________
Чтобы сохранить шаблон, сделайте копию в свой гугл-док: Файл → Создать копию. Или скопируйте текст и вставьте в текстовый редактор.
docx, 13 KB
Чек-листы для предпринимателей
Пошаговые инструкции по самым частым вопросам предпринимателей
Подробнее
Еще документы
5 мл раствора содержат:
Активные вещества:
натрия цитрат — 450 мг, натрия лаурилсульфоацетат — 45 мг (в виде 70% смеси* 64,5 мг), сорбитол (в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465,0 мг) — 3125 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.
(*70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и сульфата натрия и натрия алкилсульфоацетата).
Бесцветная вязкая жидкость, содержащая небольшие пузырьки воздуха.
Слабительные средства. Клизмы.
Код ATX: A06AG11.
Фармакодинамика
МИКРОЛАКС® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
В большинстве случаев слабительный эффект наступает через 5-20 минут.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось. Предполагается, что компоненты препарата не подвергаются абсорбции и выводятся из организма с калом.
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непроходимость кишечника, боли в животе неясной этиологии, синдром острого живота, кровотечение из прямой кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
Сопутствующее применение кальция полистиролсульфоната.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: Применение препарата возможно только после консультации с врачом. Вводят содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
У новорожденных и детей в возрасте до 12 месяцев для достижения эффекта может быть достаточно половины содержимого микроклизмы (2,5 мл).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл взрослым и детям старше 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на всю длину.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Если была использована только часть содержимого микроклизмы, остатки препарата следует утилизировать.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко:
реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
При одновременном пероральном или ректальном применении сорбитола с ионообменными смолами, которые используются для лечения гиперкалиемии, существует риск развития некроза кишечника. Из-за содержания сорбитола противопоказано одновременное применение МИКРОЛАКС® с кальция полистиролсульфонатом, не рекомендуется одновременное применение МИКРОЛАКС® с натрия полистиролсульфонатом.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности —
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами, физическая активность, восстановление регулярного рефлекса дефекации.
Не рекомендуется применение препарата при язвенном колите, при обострении геморроя, анальных трещинах.
В случае появления боли, раздражения в аноректальной области, крови в стуле, или отсутствия дефекации после применения препарата следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияния на способность к управлению трапспортными средствами и управлению механизмами.
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (белый полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой).
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты, указанной в пункте «годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель
«Силаг ГмбХ Интернешнл», Губельштрассе 34, СН-6300 Цуг, Швейцария
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France/ «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
тел. (495) 726-55-55
эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат- натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами
код ATХ А06АG11
— запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта
— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
— боли в животе неясного генеза
— непроходимость кишечника
— При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.
— Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика.
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода.
Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.
При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Применяется у детей с периода новорожденности
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Микролакс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Ректально.
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат
Не описано
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко:
— боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота)
— дискомфорт в аноректальной области
— жидкий стул
— реакции гиперчувствительности (например, крапивница)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один мл раствора содержит:
активные вещества — натрия цитрат – 90.0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893.0 мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.
Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
По 5 мл препарата помещают в микроклизмы для однократного применения, представляющие собой тюбик из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником и отламывающейся пломбой.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Дельфарм Орлеан, 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел/Факс: +33 (02) 38 69 81 00
электронная почта: orleans@delpharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон &Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва,
ул. Крылатская, д. 17, стр. 2,
тел.: (495) 726-55-55
факс.: 8 (495) 580-90-29
электронная почта: conreception@its.jnj.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com