Микозорал таблетки инструкция по применению при кандидозе

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000408/03

Торговое наименование препарата

Микозорал®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100% вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 22,6 мг, кремния диоксид коллоидный 12 мг, тальк 6,2 мг, магния стеарат 3,2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мкг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Связь с белками плазмы крови — 99%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и яички (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов.

Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% — с желчью и 13% — почками).

Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и у пациентов без таковых.

Показания:

Кетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения.

Кетоконазол показан для лечения следующих системных грибковых инфекций у пациентов, у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Применять кетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется, поскольку кетоконазол мало проникает в спинномозговую жидкость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата; острые или хронические заболевания печени; период лактации; детский возраст до 3-х лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом; бепридилом, дизопирамидом, галофантрином, левацетилметадолом, домперидоном и сертиндолом; триазоламом и мидазоламом для перорального применения; метаболизируемыми через CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин); алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); нисолдипином, эплереноном, иринотеканом, эверолимусом.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность коры надпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет (женщины).

Беременность и лактация:

Препарат Микозорал® не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Микозорал® следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды.

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

Дети старше 3-х лет

— с массой тела от 15 до 30 кг: ½ таблетки (100 мг) один раз в день;

— с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения — 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.

Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

— индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;

— ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A.

Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

— терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт»;

— мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин, алкалоиды — спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус. Усиливаются эффекты, в том числе побочные, этих препаратов.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

— пероральные антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

— некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;

— некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

— силденафил, толтеродин;

— некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например, аторвастатин;

— некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флютиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;

— другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. .

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено.

Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АКРИХИН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Преимущества

• Монтаж на DIN-рейку
• RS-485
• Перегрузочная способность 150% Iном в теч. 60 сек.
Номинальная мощность:
0,4-2,2 кВт, 220 В, 1 ф.
0,75-5,5 кВт, 380 В, 3 ф.

Общая спецификация

Наименование	Описание
Метод управления	Векторное управление, управление V/F
Диапазон выходной частоты	0~650,00 Гц
Пусковой момент	180 % 3 Гц, 200 % 5 Гц
Характеристики V/F	Кривая постоянного момента, кривая изменяемого момента, кривая по пяти точкам
Характеристики кривой ускорения / замедления	Кривая линейного ускорения / замедления, кривая ускорения / замедления по S-рампе 1, 2 и 3
Приводимый двигатель	Асинхронный двигатель (АД)
Защита от опрокидывания момента	Уровень защиты от опрокидывания можно настроить на 0~250% (06-01 (P.22)). Значение по умолчанию равно 200%
Настройка задания частоты	Настройка с помощью параметров, сигналом 0~5 В/10 В, сигналом -10~+10 В, сигналом 4~20 мА, настройка уровня каскада нескольких скоростей, настройка по каналу связи.
Функция передачи данных	Интерфейс связи RS-485, можно выбирать протокол передачи Shihlin/ Modbus, скорость передачи 115200 бит/с или выше.
Международная сертификация	CE, ТР ТС

Основные клеммы

Описание клемм

Название клеммы	Описание клемм	Характеристики клемм
5ТЕ , STR , МО , М1	Всего имеется 4 универсальных клеммы управления, режим которых можно переключать между Приемник тока/Источник тока.	Входной импеданс: 4,7 кОм Активный ток: 5 мА (при напряжении 24 В пост, тока) Диапазон напряжений: 10 ~28 В пост. тока Максимальная частота: 1 кГц
10	+10,5 ± 0,5 В	Максимальный ток: 10 мА
3	0~10 В/4~20 мА	Входной импеданс: 10 кОм
А , C	Клеммы универсального релейного выхода. Клеммы А-С нормально разомкнуты, С- это перекидной контакт	Максимальное напряжение: 30 В пост. тока или 250 В пер. тока. Максимальный ток: активная нагрузки 5 А НР/3 А Н3 Индуктивная нагрузка: 2 А НР/1,2 А Н3 (соs Ø =0,4)
RJ45 , ВА+ , DB	RS-485 оптическая развязка Интерфейсы RJ45 и «DА+/DВ» — нельзя использовать одновременно.	Наибольшая скорость: 115200 бит/сек. Наибольшее расстояние связи: 500 м
5/SD	Общий провод для клемм STF, DTR, М0, М1, трех клемм для режима приемника тока (SINK)	—
РС	Общий провод для клемм STF, STR, М0, М1 для режима источника тока (SOURCE)	—

1. Подключение силовых кабелей к ЧП:

Символ клеммы	Описание
R/L1-S/L2-T/L3 U/T1-V/T2-W/T3 (+/P)-PR	Подключение к сетевому источнику электропитания Подключение к трехфазному двигателю с короткозамкнутым ротором. Подключение к тормозному резистору (встроенный тормозной блок в габарите В)
	Клемма заземления

2. Начало работы:

Перед началом работы необходимо установить определённые параметры в частотном преобразователе. Для навигации по меню воспользуйтесь кнопкой ” MODE “, расположенной на лицевой панели частотного преобразователя. Для перемещения по меню и изменения параметров, воспользуйтесь «Встроенным потенциометром». Для того чтобы сохранить в памяти параметр, который вы изменили, воспользуйтесь кнопкой “SET”(Длительное нажатие).
Внимание!!! Изначально параметры настроены на отображения групп(в виде 00-00). Если Вам необходимо отображение параметров группы Р — установите 00-25 = 1.

3. Установка параметров для быстрого старта:

1) Выбор типа управления и задания частоты:

• При подачи питания на дисплее отобразиться значение «0.00».
• Для изменения типа управления нажмите 3 раза кнопку «MODE», пока не увидите на дисплее «OРnd» (запуск частотного преобразователя в работу и задание выходной частоты осуществляется с внешних клемм).
• Если повернуть ручку потенциометра вправо на одно деление, на дисплее отобразится «PU»(запуск частотного преобразователя в работу и задание выходной частоты осуществляется с панели оператора).
• Если повернуть ручку потенциометра вправо ещё на одно деление, на дисплее отобразится «JOG»(запуск частотного преобразователя в режиме толчковой работы и задание выходной частоты осуществляется с панели оператора).
• Параметр Р.79(00-16) отвечает за выбор типа управления частотным преобразователем.
• 0 Возможно быстро переключать режимы «Oрnd»(Работа с клемм),«PU»(работа с панели оператора) и «JOG»(Работа с панели оператора в режиме точковой работы).
• 1 Возможно быстро переключать режимы «PU»(работы с панели оператора) и «JOG»(Работа с панели оператора в режиме точковой работы).
• 2 Только режим «Oрnd»(Работа с клемм)
• 3 Работа в режиме «Передача данных» (Modbus или Shihlin protocol)
• 4 «Комбинированный режим 1» (Запуск с внешних клемм, задание частоты с потенциометра на панели оператора).
• 5 «Комбинированный режим 2» (Запуск с панели оператора, задание частоты с внешних клемм).
• 6 «Комбинированный режим 3» (Запуск с внешних клемм, задание частоты по протоколу связи).
• 7 «Комбинированный режим 4» (Запуск по протоколу связи, задание частоты с внешних клемм).
• 8 «Комбинированный режим 5» (Запуск с внешних клемм, задание частоты с пульта PU301).

2). Параметр задания базовой частоты Р.3(01-03) = 50. (Установите частоту, на которую рассчитан электродвигатель, согласно данным на шильде)
3). Параметр задания максимальной частоты Р.305(05-04) = 50 (Диапазон установки от 0 до 650Гц).
4) Время ускорения Р.7(01-06).
5) Время торможения Р.8(01-07).

4. Установка параметров мотора:

1). Параметр мощности мотора Р.302(05-01) (Устанавливаете номинальную мощность мотора, подключенного к частотному преобразователю).
2). Количество полюсов мотора Р.303(05-02) (Зависит от оборотов двигателя. 3000 = 2, 1500 = 4, 1000 = 6, 750 = 8).
3). Номинальный ток двигателя Р.306(05-05).
4). Напряжение питания мотора Р.304(05-03)

5. Подключение к внешним клеммам:

Подключение к внешним клеммам

• Для запуска частотного преобразователя в работу от внешних клемм необходимо замкнуть клеммы SD и STF(Прямое вращение) или STR(Обратное вращение).
• Для задания выходной частоты от внешних клемм, необходимо подключить подстроечный резистор (1-2кОм) на клеммы: 10(питание), 5(общая) и 3(клемма на которую будет подаваться управляющий сигнал).
• Для управления с внешних клемм не забудьте установить параметр выбора способа управления — Р.79(00-16)

Примечание:

В случае неудачного программирования функций частотного преобразователя не расстраивайтесь. Вы всегда можете вернуться к заводским параметрам. Для этого выберите параметр Р.997(00-02), установите его равным 1 и нажмите “SЕТ”

Для настройки других задач обратитесь к основной инструкции, приложенной к частотному преобразователю указанной в файле ниже.

Скачать руководство по эксплуатации.

Электродвигатели

Насосы

Автоматические насосные станции

Преобразователи частотные и УПП

Промышленные вентиляторы

Автоматика Hyundai

Сенсорные панели оператора

АСУ ТП

Редукторы

Автоматика ESQ

Теплотехника

Электрощитовое оборудование

Средневольтное коммутационное оборудование 6\10-35кВ

Тали

Высоковольтное коммутационное оборудование

ДЭС и ГПЭС

Услуги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал^® при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Шампунь Микозорал^® обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая —
В сухом месте, при температуре не выше 15 °C.

шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая —
При температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке.

мазь для наружного применения 2% туба —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая — 3 года.

шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.