Миконазол таблетки инструкция по применению в гинекологии

Состав

В состав каждой формы препарата входит активный компонент: миконазол.

Дополнительные составляющие зависят от предлагаемой фармакологической формы Миконазола.

Форма выпуска

Выпускается Миконазол в нескольких лекарственных формах, например, вагинальные свечи, крем, гель, таблетки и растворы для внутреннего применения, спиртовой раствор и жидкость для наружного применения. При этом свечи расфасованы в упаковки по 8 или 15 штук, крем упакован в тубы по 15 или 30г, а гель – 40г.

Что касается таблеток, то они предлагаются по 10 штук в пачке, раствор для внутривенного введения помещён в ампулы по 5 штук в упаковке, спиртовый раствор – во флаконы со специальной щёточной 30 мл, а жидкость для наружного использования 30 г – в аэрозольную упаковку.

Фармакологическое действие

Для любой формы препарата характерен противогрибковый и антибактериальный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миконазол обладает способностью затормаживать биосинтез эргостерола оболочки, а также плазматических мембран некоторых грибов. Кроме того, отмечается изменение липидного состава и проницаемости клеточной стенки.

При этом особенную чувствительность проявляют дерматомицеты и дрожжи. Больше всего данный препарат эффективен при лечении заболеваний, которые вызывают грибы Coccidioides immitis, Petriellidium boydii, Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton, Malassezia furfur, Epidermophyton и некоторые грамположительные бактерии.

Когда используются местные аппликации препарата, то в крови появляется небольшое количество метаболитов. Проникая в печень, основной компонент подвергается быстрому разрушению. При системном использовании выведение происходит с помощью почек. Препарат сложно преодолевает гистогематические барьеры, практически не проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению

Основные показания к применению данного препарата:

• поверхностные и системные микозы;
• дерматомикозы и онихомикозы;
• микозы волосистой части головы;
• влагалищный микоз;
• бластомицетоз ротовой полости, ЖКТ, мочеполовых органов;
• грибковый баланит.

Также Миконазол может назначаться в качестве профилактики предупреждения появления различных грибковых инфекций, если для организма характерна пониженная иммунологическая резистентность.

Противопоказания

Таблетки и раствор для внутривенного введения противопоказан к применению при:

• беременности;
• врожденных патологиях функций печени.

Побочные эффекты

Применение Миконазола внутрь может вызвать тошноту, диарею, различные виды аллергических явлений.

При наружном нанесении не исключено развитие местного раздражения и аллергических реакций.

Побочными эффектами в результате внутривенного введения могут быть: озноб, диарея, головокружение, кожная сыпь, тромбофлебит.

Инструкция на Миконазол (Способ и дозировка)

Таблетки Миконазол принимают внутрь, при этом одновременно может быть назначено внутривенное введение препарата в растворе. Обычно такая схема используется при лечении и профилактике микозов ЖКТ. Для взрослых пациентов назначают по одной таблетке к 4-х разовому приёму. Дозировку для детей рассчитывают с учётом массы тела – 20мг/1 кг.

Препарат в виде геля назначают во время лечения и с целью профилактики микозов ротовой полости рта и ЖКТ. При этом взрослым нужно принимать по половине, а маленьким пациентам – по четверти дозировочной ложечки 4 раза в день. Гель не следует сразу проглатывать, а лучше подержать некоторое время во рту. После устранения симптомов рекомендуется продолжать лечение ещё около недели.

Лекарственные формы для местного применения используют для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтей. Жидкость, крем или мазь Миконазол инструкция по применению рекомендует наносить непосредственно на места поражения, а затем втирать их до полного впитывания. При ежедневном применении лечебный эффект проявляется через 2-6 недель. Но после устранения признаков болезни необходимо пользоваться препаратом ещё не меньше недели.

Во время лечения онихомикозов жидкость миконазола нитрат наносится на пораженные ногти, а также прилегающую кожу, а затем покрывается повязкой. Терапия протекает довольно длительно – пока не отрастёт новая ногтевая пластина. Препарат наносят не реже 2-х раз в день.

Внутривенное введение препарата назначают при лечении системных микозов. Средняя суточная дозировка составляет 600 мг, но при необходимости её увеличивают.

Введение выполняется одномоментно, но медленно – на протяжении 30-60 минут. Также возможно капельное введение, которое выполняется в несколько приёмов. Во время проведения этой процедуры требуется особая осторожность. Предварительно ампульный раствор разбавляют раствором натрия хлорида. Следует помнить, что быстрое введение способно нарушить сердечный ритм и вызвать рвоту.

При лечении влагалищного микоза обычно назначают свечи Миконазол. Согласно инструкции, каждый вечер перед сном вводят по одной вагинальной свече, как можно глубже во влагалище. Когда симптомы болезни исчезнут, необходимо использовать свечи Миконазол ещё 2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки возникают при значительном превышении рекомендуемого дозирования. Неприятными последствиями такой ситуации являются диарея и рвота.

При этом проводится симптоматическое лечение, снижается доза препарата.

Взаимодействие

Таблетки Миконазол могут повысить активность антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, которые являются производными сульфонилмочевины и фенитоина.

Сочетание с Карбамазепином может вызвать развитие побочных действий.

Одновременное использование с Астемизолом, Терфенадином и Цизапридом нередко приводит к развитию аритмии.

Особые указания

С особой осторожностью этот препарат назначают во время лактации, при сахарном диабете и нарушениях микроциркуляции.

Если выполняется лечение грибковых поражений ногтей, то обрезать их необходимо покороче. Также выполняется обработка межпальцевых промежутков, стопы, рекомендуется ношение удобной и проветриваемой обуви, частая смена носков.

Для эффективности лечения вагинальных поражений одновременно назначают терапию полового партнёра.

При этом важно учитывать, что суппозитории способны снизить надёжность механической контрацепции.

Если во время лечения развиваются местные реакции или длительное время отсутствует клиническое улучшение, то выбирают другое лечение.

Следует постараться, чтобы крем или гель не попадали в глаза.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Для хранения любой лекарственной формы препарата требуется тёмное и прохладное место.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Доктарин, Афлорикс, Метронидазол, Дермонистат, Фунгиназол, Мезолитан, Миконал, Микостат, Неомикол, Суролан.

Отзывы о Миконазоле

Как показывают многочисленные обсуждения на женских форумах, проблема лечения молочницы и других грибковых инфекций беспокоит многих людей, а особенно женщин. Они активно обсуждают народные способы лечения и, конечно, медицинские препараты, которые с каждым годом появляются в огромном количестве.

При этом отзывы о Миконазоле встречаются особенно часто. Более того, на основе вещества миконазол создано множество других препаратов, отличающихся своей фармакологической формой, эффективностью и схемой применения. Большую популярность приобретают и косметические средства, обладающие противогрибковым эффектом, например, шампунь, лосьон, крем.

Довольно часто встречаются отзывы о мази Миконазол. Именно это средство большинство пациентов использует при лечении грибковых поражений кожи. Как правило, лечение оказывается высокоэффективным, позволяя полностью избавиться от болезни и повысить качество жизни. По словам некоторых пользователей, мазь Миконазол постоянно находится в их домашней аптечке, что, в общем-то, не совсем правильно. Дело в том, что любые грибковые заболевания требуют проведения полноценного лечения, чтобы избавиться от такой проблемы раз и навсегда.

Для лечения молочницы широко применяются свечи, при этом некоторые пациентки утверждают, что свечи Метронидазол действуют быстрее и более эффективно. Тем не менее, каждый из этих препаратов помогает полноценно устранить симптомы заболевания и не вспоминать о них на протяжении долгих лет.

К сожалению, часто этот препарат пациентки используют самостоятельно. Поэтому они не всегда отмечают полное излечение. Известны случаи, когда эффективность терапии не наблюдалась даже при назначении специалистом. Но если симптомы молочницы не исчезают продолжительное время, то нужно снова обратиться к врачу для подбора подходящего лечения, так как нередко в таких случаях требуется индивидуальный подход с контролем лабораторных показателей.

Отдельной темой является применение Миконазола при беременности, так как именно в этот период симптомы заболевания проявляются особенно часто. Важно отметить, что существуют формы препарата, которые допускаются к применению при беременности. Поэтому просто необходимо получить назначение лечащего врача.

Помимо медикаментозного лечения следует внести изменения в образ жизни пациентов. Успех терапии во многом зависит от правильного питания, режима дня и так далее. Различные жизненные ситуации способны стать причинами снижения иммунитета, а, следовательно, последующего проявления нежелательных симптомов, а значит нужно следить за состоянием своего здоровья и всего организма.

Цена Миконазола, где купить

Цена мази Миконазол 15 г составляет от 128 рублей. Купить крем можно за 90-110 рублей.

Цена свечей Миконазол варьируется в пределах 200-350 рублей.

Цена таблеток в российских аптеках составляет примерно 105 рублей.

Мико-М — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008801-190623

Торговое наименование:

МИКО-М

Международное непатентованное или группировочное наименование:

метронидазол + миконазол

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав:

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: метронидазол – 100,00 мг; миконазола нитрат – 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,00 мг, магния стеарат – 13,00 мг, повидон-К30 – 26,00 мг, натрия гидрокарбонат – 90,00 мг, винная кислота – 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) – 100,00 мг, кросповидон – 100,00 мг, гипромеллоза – 190,00 мг, лактозы моногдират – 473,50 мг.

Описание:

Двояковыпуклые овальные таблетки от белого до почти белого цвета с заостренным концом, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Код АТХ:

G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол – противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штампов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток.

Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками – 60%-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится – 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитро имидазола, к миконазолу, к имидазолам и к другим компонентам препарата.
• Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия).
• Лейкопения (в том числе в анамнезе).
• Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
• Беременность (I триместр).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, синдром Коккейна.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течении 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
• Панкреатит (обратимые случаи).
• Изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

• Периферическая сенсорная нейропатия.
• Головная боль, судороги, головокружение.
• Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
• Асептический менингит.

Нарушения психики

• Психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
• Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

• Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.
• Нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

• Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
• Шум в ушах.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фасфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.
• У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Сыпь, кожный суд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница.
• Пустулезная кожная сыпь.
• Острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• Фиксированная лекарственная сыпь.
• Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
• Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость.
• Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания

• После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные

• Уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки МИКО-М применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.

С дисульфирамом

Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом

Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)

Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

С препаратами лития

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов к плазме крови.

С циклоспорином

При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)

Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

С фторурацилом

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)

Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

С сульфаниламидами

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

С сульфаниламидамиПоскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные реакции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими средствами при нанесении на ту же область.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздержаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 100 мг + 100 мг.

По 10 таблеток в стрипе из мягкой алюминиевой фольги с ПЭ покрытием на одной стороне и лакированным покрытием на другой стороне.

По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения

В оригинальной упаковке (стрип в пачке) при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО “Брингер”, Россия
119571, город Москва, проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С, офис 2

Производитель

ООО «ФармКонцепт», Россия
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 16

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

ООО “Брингер”, Россия
119571, город Москва, проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С, офис 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Миконазол

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество миконазола нитрат — 100 мг;

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир АМ (твердый жир) для получения суппозитория массой 2000 мг

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических

заболеваний. Производные имидазола.

Koд ATС G01AF04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые

оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных

метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика

Миконазол — синтетическое противогрибковое средство, производное

имидазола.

Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее

чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в

отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей

некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton

floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides

immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans,

Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении

некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и

стрептококки.

Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием

биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов,

изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

Показания к применению

— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

-суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.

Побочные действия

— местное раздражение слизистой оболочки влагалища

-зуд, чувство жжения.

Противопоказания

— гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола

— печеночная и/или почечная недостаточность

— детский возраст до 18 лет

— беременность I триместр

Лекарственные взаимодействия

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема

внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины,

фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного

их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск

развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином

повышается риск развития аритмий

Особые указания

С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроцеркуляции.

Использование суппозиториев с миконазолом нитрата снижает надежность

механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы,

вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального

цикла.

Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии

одновременной терапии обоих половых партнеров.

Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического

улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и

дополнительного обследования

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна

 г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67

Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru