Мидокалм таблетки инструкция по применению цена в украине - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Мидокалм

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги
Отзывы

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 24.09.2023

Автор

Рецензент

Зачем нужен препарат Мидокалм

Мидокалм — препарат-Н-холинолитик из группы миорелаксантов. Терапевтический эффект лекарства обусловлен его воздействием на клетки спинного мозга и нервные окончания. Применяется для снятия спазма мышц спины, в том числе после перенесенного инсульта.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг гидрохлорида толперизона;

Другие составляющие: ядро — кислота лимонная, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; оболочка — кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е 171); лактоза моногидрат; макрогол 6000; гипромеллоза.

1 мл раствора содержит 100 мг гидрохлорида толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

Как действует?

Фармакологические свойства. Действующее вещество в составе препарата — толперизона гидрохлорид. Компонент обуславливает расслабляющее и местное обезболивающее действие. Толперизона гидрохлорид угнетает рефлекторную возбудимость спинного мозга, за счет чего проводимость нервных импульсов снижается и проявляется релаксирующий эффект. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Лекарственній препарат Медокалм устраняет мышечный гипертонус и ригидность.

Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не обнаружено.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи с значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет примерно 20%. Жирная пища увеличивает биодоступность после приема внутрь примерно на 100%, а максимальную концентрацию в плазме — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения максимальной концентрации увеличивается приблизительно на 30 минут.

Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выводится почками (более 99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения толперизона после введения составляет около 1,5 часа, после приема внутрь — примерно 2,5 часа.

На основании данных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию не было отмечено специфического риска для людей. Эффекты в ходе доклинических исследований наблюдались только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

В каких случаях применяют?

Показания. Сфера применения миорелаксанта:

спазмы поперечнополосатой мускулатуры у взрослых вследствие заболеваний ЦНС (инсульты, рассеянный склероз и т. д.);
мышечный гипертонус, спровоцированный заболеваниями скелетно-мышечного аппарата (спондилез, артрозы);
послеоперационное восстановление (в ортопедии и травматологии).

Лекарство Медокалм применяют в составе комплексной терапии при заболеваниях сосудов.

Купить таблетки Мидокалм или купить уколы Мидокалм можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Цена таблеток Мидокалм и цена уколов Мидокалм указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противопоказания и побочное действие

Медицинский препарат Мидокалм при спазме мышц не назначают при индивидуальной непереносимости отдельных составляющих. Мышечный релаксант Мидокалм в ампулах или в таблетках не показан пациентам с тяжело текущей миастенией.

Больные с почечной и печеночной недостаточностью принимают лекарство мидокалм при судорогах под наблюдением врача.

Миорелаксант не применяют для лечения малышей младше 3 месяцев. Для детей от 3 месяцев до 6 лет дозировку подбирают исходя из веса больного. Таблетированная форма допускается с 1 года.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция, единичные — анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвотаощущение дискомфорта в животе, диарея;
мышечная слабость;
аллергические реакции (кожные высыпания, зуд).
Психические расстройства: нечастые — бессонница, нарушение сна; единичные — снижение активности, депрессия; редко — запутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затруднение дыхания, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Для устранения побочных реакций применяют симптоматическое лечение. При отмене терапии Мидокалмом симптомы исчезают.

Передозировка

Данные относительно передозировки миорелаксант мидокалм в инъекциях или мидокалм в таблетках недостаточны. Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях были сообщения о судорогах и запятых. Для толперизона нет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Что нужно знать?

Мидокалм таблетки содержат лактозу. Этот факт нужно учитывать при назначении миорелаксанта лицам с ферментной непереносимостью и аллергией на анестетик. При первом эпизоде гиперчувствительности препарат нужно отменить.

Раствор Мидокалм содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину, а также другим амидным местноанестезирующим средствам ампулы Мидокалм внутримышечно или Мидокалм внутримышечно не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.

Пациенты с нарушениями функций почек и печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек или печени ограничен, у таких больных отмечалась более высокая частота нежелательных эффектов. В этой связи при умеренном поражении почек/ печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек/ печени. При тяжелом поражении почек/печени назначать толперизон не рекомендуется.

Мидокалм обезболивающее во время беременности и грудного вскармливания

Применение во время беременности оправдано, если предполагаемая польза для здоровья будущей матери превышает риски для внутриутробного развития плода. Очень тщательно взвешивают все за и против в случае первого триместра беременности.

Во время кормления грудью препарат применять нежелательно, поскольку его свойства проникать в грудное молоко изучены недостаточно. При необходимости терапии кормление грудью приостанавливают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития таких симптомов как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Преимущества лекарства Мидокалм

От многочисленных аналогов препарат отличается скромным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это действенный и безопасный миорелаксант по доступной цене.

Взаимодействие

Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизирующихся цитохромом CYP2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.

Обратите внимание!

Описание препарата Мидокалм на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Мидокалм: инструкции

Форма выпуска:

раствор для инъекций, по 1 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке

Состав:

1 мл раствора содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина

Производитель:

Венгрия

Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг гидрохлорида толперизона.

Производитель:

Венгрия

Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 150 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг гидрохлорида толперизона.

Производитель:

Венгрия

Динамика цен на «Мидокалм табл. п/о 150мг №30»

Мидокалм цена в Аптеке 911

Название	Цена
Мидокалм табл. п/о 150мг №30	362.40 грн.
Мидокалм р-р д/ин. амп. 1мл №5	309.50 грн.
Мидокалм табл. п/о 50мг №30	273.30 грн.

✅ Категория препаратов	Мидокалм
✅ Количество препаратов в каталоге	3
✅ Средняя цена препарата	315.07 грн.
✅ Самый дешевый препарат	273.30 грн.
✅ Самый дорогой препарат	362.40 грн.

Искать в других регионах

Александрия
Белая Церковь
Борисполь
Боярка
Бровары
Васильков
Винница
Горишние Плавни (Комсомольск)
Днепр
Дрогобыч
Житомир
Запорожье
Ивано-Франковск
Измаил
Ирпень
Каменское (Днепродзержинск)
Кременчуг
Кривой Рог
Кропивницкий (Кировоград)
Лозовая
Лубны
Луцк
Львов
Мукачево
Николаев
Никополь
Новомосковск
Обухов
Одесса
Павлоград
Первомайск
Полтава
Ровно
Самбор
Смела
Сумы
Тернополь
Ужгород
Умань
Фастов
Харьков
Херсон
Хмельницкий
Червоноград
Черкассы
Чернигов
Черновцы
Черноморск

Источник

Мидокалм – современное лекарственное средство с миорелаксирующим действием, терапевтический эффект препарата обусловлен его действием на клетки спинного мозга и нервные окончания. Применяется для снятия спазма мышц спины, особенно после инсульта. В основе – толперизон гидрохлорид, который был изобретен еще в начале 70-х годов 20-го столетия лабораторией Гедеон Рихтер. Именно этот производитель впоследствии начал производство Мидокалма как действенного вспомогательного средства.

Препарат можно приобрести в любой аптеке Киева. Однако, чтобы облегчить поиски и быстро найти необходимое лекарство, стоит воспользоваться возможностями интернет-аптеки «Бажаємо здоров’я».

Формы выпуска

Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах:

таблетки по 50 и 150 мг;
раствор для инъекций.

Форма выпуска определяет стоимость препарата. Инъекционные формы стоят дороже, но имеют более выразительные свойства и позволяют быстрее достичь необходимого терапевтического эффекта.

Показания к применению Мидокалма

Мидокалм применяется только для лечения взрослых пациентов. Он помогает избавиться от мышечного спазма после перенесенного инсульта, а также при артрозе и заболевании органов движения. Мидокалм снижает тонус мышц и повышает движение в суставах.

Режим дозирования

Таблетки принимаются трижды в день. Таблетки Мидокалм принимают через 20 минут после полноценного принятия пищи. Запивать необходимо достаточным количеством жидкости.

Дозировку Мидокалма подбирает врач в зависимости от переносимости препаратов и их эффективности для конкретного пациента. Суточная доза может колебаться от 150 мг до 450 мг толперизона. Таблетки необходимо разделить на три приема.

Раствор для инъекций можно вводить как внутримышечно (по 1 ампуле 2 раза в сутки), так и внутривенно (по 1 ампуле в сутки, медленно). Количество дней приема Мидокалма определяет врач после оценки динамики регресса симптомов и особенностей течения заболевания.

При нарушении функции печени и почек рекомендуется снижение дозы препарата до минимально возможной. Но если есть на назначение Мидокалма показания, отменять его в этом случае нет необходимости.

Противопоказания

Запрещено принимать Мидокалм при:

миастении Гравис;
индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
лактации.

При беременности применение лекарственного средства возможно, когда вероятные риски для здоровья будущей мамочки превышают риски для формирования плода. Исследований по применению детьми недостаточно, поэтому препарат не рекомендуется использовать в педиатрической практике. Для них могут быть назначены другие лекарства от спазма мышц, а купить их всегда можно в интернет-аптеке «Бажаємо здоров’я».

Особенности Мидокалма

У пациентов со склонностью к аллергии использование препарата может вызвать разнообразные реакции гиперчувствительности. Если человек знает о таких проблемах, стоит обязательно сообщить об этом врачу. Возможно назначение дополнительных медицинских препаратов или корректировка схемы лечения.

Мидокалм может вызвать головокружение и головокружение. Во время терапии следует избегать управления транспортными средствами и сложными механизмами.

Побочные действия

Лечить Мидокалмом большинство пациентов вполне безопасно. Побочные реакции возникают крайне редко. Обычно это незначительные аллергические проявления со стороны кожи: зуд, жжение, покраснение и отек мягких тканей. Изредка аллергия протекает по типу анафилактического шока. В этом случае требуется немедленная медицинская помощь. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея. Нечасто может развиться невроз. Подобные реакции имеют легкую степень, редко требуют срочной помощи медицинских специалистов.

Очень редко могут произойти:

анафилактические системные реакции;
психические расстройства;
ухудшение зрения;
сердечно-сосудистые расстройства;
нарушения в работе дыхательной системы;
гипотензивные состояния;
изменение некоторых лабораторных показателей.

Взаимодействие с другими медикаментами и пищевыми продуктами

Употребление Мидокалма повышает концентрацию в крови следующих лекарственных средств: тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина. Однако значимого клинического эффекта при совместной терапии, в том числе с хондропротекторами, не выявлено. Более подробную информацию содержит на Мидокалм инструкция. Однако лучший вариант удостовериться, что все назначенные препараты совместимы между собой, – обратиться к врачу.

Препарат редко вызывает седативный эффект и потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты.

Ни в коем случае нельзя пить Мидокалм натощак. Неполноценное принятие пищи значительно снижает терапевтический эффект. Поэтому во время лечения стоит питаться полноценно.

Передозировка

Случаев передозировки пока не зарегистрировано. Но в отдельных случаях значительное превышение дозы может вызвать интоксикацию. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Препарат не теряет своих свойств на протяжении трех лет.

На Мидокалм цена лучшая в интернет-аптеке «Бажаємо здоров’я». Больше не нужно искать препарат по всем аптекам. Можно просто оформить бронь в ближайшей аптеке и забрать лекарство в течение 48 часов. Здесь можно купить и Мидокалм аналоги или препараты, похожие по свойствам, если есть такая потребность.

Обратите внимание!

Описание препарата Мидокалм на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.

Источник

Производитель

Гедеон Рихтер АО Венгрия

Страна происхождения

Венгрия

Состав

діюча речовина: толперизону гідрохлорид;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг або 150 мг толперизону гідрохлориду;

допоміжні речовини:

ядро: кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова; тальк; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; лактоза моногідрат;

оболонка: кремнію діоксид колоїдний безводний; титану діоксид (Е 171); лактоза моногідрат; макрогол 6000; гіпромелоза.

Форма выпуска

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг или по 150 мг в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг:

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые слегка глянцевой пленочной оболочкой, с гравировкой «50» с одной стороны;

Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг:

белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» с одной стороны.

Действующее вещество

ТОЛЬПЕРИЗОН

Фармакодинамика

Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Механізм дії толперизону повністю не з’ясований.

Він володіє високою афінністю до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі.

Найбільш значущим ефектом толперизону є його гальмівна дія на спинномозковий рефлекторний шлях. Ймовірно, цей ефект спільно з інгібуючою дією на спадні провідні шляхи обумовлює терапевтичну користь толперизону.

Хімічна структура толперизону схожа зі структурою лідокаїну. Як і лідокаїн, він чинить мембраностабілізуючу дію та знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціал-залежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда і частота потенціалу дії.

Був доведений пригнічувальний ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може також гальмувати викид медіатору.

На довершення до всього толперизон має деякі слабко виражені властивості альфа-адренергічних антагоністів і чинить антимускаринову дію.

Клінічна ефективність і безпека

Доведено ефективність толперизону в лікуванні м’язового спазму після перенесеного інсульту.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 120 пацієнтів із м’язовим спазмом після інсульту, при лікуванні толперизоном спостерігалося високо достовірне зменшення спастичності за шкалою Ашворта, що було основним цільовим показником. Відповідно до загальної оцінки ефективності лікаря і дослідників, толперизон перевершував плацебо (p <0,001). Середнє поліпшення за шкалою Ашворта становило 32 % у загальній популяції пацієнтів, яким було призначено лікування (intention-to-treat, ITT), і 42 % у підгрупі пацієнтів, які отримували толперизон в дозі 300-450 мг/добу. При оцінці показників функціональних тестів ефективність толперизону також була вище, ніж ефективність плацебо, однак відмінності були статистично незначущими.

У рандомізованому подвійному сліпому порівняльному дослідженні, в яке увійшло 48 пацієнтів з ураженням головного мозку, ефективність толперизону за індексом Бартеля була порівнянна з ефективністю баклофену. У той же час толперизон перевершував баклофен у поліпшенні за Шкалою оцінки моторної функції Рівермід (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).

Дані про ефективність толперизону при підвищеному м’язовому тонусі у пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату, відмінними від м’язового спазму після інсульту, суперечливі. У деяких дослідженнях відзначені позитивні результати за показниками деяких тестів, у той час як в інших дослідженнях переваг толперизону при таких захворюваннях не виявлено.

Профіль безпеки толперизону заснований на даних клінічних досліджень за участю пацієнтів з підвищенням м’язового тонусу різної етіології, а також на даних спонтанних повідомлень про небажані реакції.

Фармакокинетика

Після прийому всередину толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 0,5-1,5 години після прийому. У зв’язку зі значно вираженим метаболізмом першого проходження біодоступність толперизону становить приблизно 20 %. Жирна їжа збільшує біодоступність препарату після прийому всередину приблизно на 100 %, а максимальну концентрацію в плазмі — приблизно на 45 % порівняно з прийомом натщесерце. Час досягнення максимальної концентрації при цьому збільшується приблизно на 30 хвилин.

Толперизон інтенсивно метаболізується печінкою і нирками.

Препарат майже повністю виводиться нирками (більше ніж 99 %) у вигляді метаболітів.

Фармакологічна активність метаболітів невідома.

Період напіввиведення толперизону після внутрішньовенного введення становить близько 1,5 години, після прийому всередину — приблизно 2,5 години.

Доклінічні дані з безпеки

На підставі даних доклінічних досліджень по вивченню фармакологічної безпеки, токсичності повторного застосування, генотоксичності, токсичного впливу на репродуктивну функцію, не було відзначено специфічного ризику для людей.

Ефекти в ході доклінічних досліджень спостерігалися тільки при прийомі в дозах, які значно перевищують максимально допустимі дози для людини, що вказує на малу значимість для клінічного застосування.

У щурів і кроликів спостерігались ембріотоксичні зміни при пероральному введенні препарату в дозах 500 мг/кг маси тіла і 250 мг/кг маси тіла відповідно. Однак ці дози багаторазово перевищують рекомендовані терапевтичні дози для людини.

Показания

Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу или сходного с ней по химическому составу еперизону, или к любой из вспомогательных веществ.

— Миастения гравис.

— Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій з декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрували, що одночасне призначення толперизону підвищує концентрації в плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP2D6, зокрема концентрації тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину.

У дослідженнях in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не виявлено.

Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP2D6 та/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що обумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону.

При прийомі толперизону натщесерце його біодоступність знижується, тому при призначенні препарату рекомендується враховувати зв’язок з прийомом їжі.

Хоча толперизон є препаратом центральної дії, ймовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону.

Толперизон потенціює ефекти ніфлумінової кислоти, тому при одночасному прийомі з толперизоном дозу ніфлуміновой кислоти, так само як і інших НПЗП, доцільно зменшити.

Способы применения

Препарат слід приймати після їди, запиваючи 1 склянкою води. Недостатній прийом їжі може знизити біодоступність толперизону.

Дорослі: залежно від індивідуальної потреби й переносимості по 150-450 мг на добу за 3 прийоми.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних ефектів. У зв’язку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних явищ. У зв’язку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.

Передозировка

Дані щодо передозування Мідокалмом обмежені. Мідокалм має широкий терапевтичний індекс. Згідно з даними, доза 600 мг, прийнята внутрішньо, могла не спричиняти симптомів інтоксикації у дітей.

Дратівливість спостерігалася в тих випадках, коли дітям давали внутрішньо 300-600 мг на добу. У ході доклінічних досліджень гострої токсичності введення високих доз спричиняло атаксію, тоніко-клонічні судоми, утруднення і зупинку дихання.

Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Побочные действия

Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних стосовно більш ніж 12000 пацієнтів. У відповідності з цими даними найбільш часто виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової і травної систем.

За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50-60 % випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.

Побічні реакції наведені за класами систем органів, відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA, з використанням визначень частоти MedDRA: нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними).

Класи систем органів
Нечасто

(?1/1 000, <1/100)
Рідко

(?1/10 000, <1/1 000)
Дуже рідко

(<1/10 000)

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи

Анемія Лімфаденопатія

Порушення з боку імунної системи

Реакція гіперчутливості

Анафілактична реакція
Анафілактичний шок

Порушення харчування та обміну речовин

Анорексія

Полідипсія

Психічні розлади
Безсоння

Порушення сну
Зниження активності

Депресія
Сплутаність свідомості

Порушення з боку нервової системи
Головний біль

Запаморочення

Сонливість
Порушення уваги

Тремор

Судоми

Гіпестезія

Парестезія

Летаргія (підвищена сонливість)

Порушення з боку органів зору

Порушення зору

Порушення з боку органів слуху та рівноваги

Шум у вухах

Вертиго

Порушення з боку серця

Стенокардія

Тахікардія

Прискорене серцебиття

Зниження артеріального тиску
Брадикардія

Класи систем органів
Нечасто

(?1/1 000, <1/100)
Рідко

(?1/10 000, <1/1 000)
Дуже рідко

(<1/10 000)

Порушення з боку судинної системи
Гіпотонія
Гіперемія шкіри

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння

Утруднення дихання

Носова кровотеча

Прискорене дихання

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Відчуття дискомфорту в животі

Діарея

Сухість слизової оболонки порожнини рота

Диспепсія

Нудота
Болі в епігастрії

Запор

Метеоризм

Блювання

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Пошкодження печінки легкого ступеня

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Алергічний дерматит

Гіпергідроз

Свербіж

Кропив’янка

Висип

Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини
М’язова слабкість

Міалгія

Болі в кінцівках
Відчуття дискомфорту в кінцівках

Остеопенія

Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів

Енурез

Протеїнурія

Загальні порушення і ускладнення в місці введення
Астенія

Дискомфорт

Підвищена стомлюваність
Відчуття сп’яніння

Відчуття жару

Дратівливість

Спрага
Відчуття дискомфорту в грудях

Лабораторні показники

Зниження артеріального тиску

Підвищення концентрації білірубіну в крові

Зміна активності печінкових ферментів

Зниження кількості тромбоцитів

Лейкоцитоз
Підвищення концентрації креатиніну в крові

Особые условия

Застосування в період вагітності або годування груддю. За даними досліджень на тваринах, толперизон не чинить тератогенної дії.

Застосування препарат у І триместрі вагітності протипоказане.

Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних застосування препарату, Мідокалм не слід застосовувати під час вагітності (особливо в І триместрі), за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Оскільки невідомо, чи проникає толперизон в грудне молоко, застосування Мідокалму в період годування груддю протипоказане.

Діти. Безпека та ефективність толперизону для дітей не вивчені.

Особливості застосування.

Реакції гіперчутливості

У постмаркетинговий період при застосуванні толперизону найбільш часто спостерігалися побічні реакції гіперчутливості. Їх вираженість варіює від легких шкірних реакцій до тяжких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, гіпотензія або задишка.

У жінок з гіперчутливістю до інших препаратів або алергічними станами в анамнезі ризик реакцій гіперчутливості при прийомі толперизону більш високий.

Необхідно рекомендувати пацієнтам бути уважними до свого стану для виявлення можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути інформовані про те, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.

Після епізоду гіперчутливості до толперізону повторно призначати препарат не можна.

Препарат містить лактози моногідрат. У разі непереносимості лактози, дефіциті лактази саамі (Lapp lactase deficiency) або мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість, зору слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Категорія відпуску. За рецептом.

Особые условия хранения

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 °C.

Синоним

ТОЛЬПЕРИЗОН, МИДОКАЛМ, ТОЛПЕРИЛ-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт инструкция на украинском

Форма выпуска	Описание
Коды АТХ	Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество	Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения	Срок годности
Фармакологическое действие	Показания
Способ применения, курс и дозировка	Передозировка
Лекарственное взаимодействие	Применение при беременности и кормлении грудью
Побочное действие	Противопоказания к применению
Особые указания	Применение при нарушениях функции почек
Применение при нарушениях функции печени	Условия реализации
Применение у детей	Нозология (коды МКБ)
Владелец регистрационного удостоверения	Произведено
Владелец товарного знака	Видео по теме

Форма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 30 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 150 мг: 30 шт.
Опис

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «150» на одній стороні, зі слабким характерним запахом; таблетки на зламі білого або майже білого кольору.

	1 таб.
толперизону гідрохлорид	150 мг

Допоміжні речовини : лимонної кислоти моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза тип 102, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад плівкової оболонки: кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид (E171), моногідрат лактози, макрогол 6000, гіпромелоза.

10 шт. — блістери (3) — пачки картонні.

Коди АТХ

M03BX04 Tolperisone

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Міорелаксант центральної дії

Діюча речовина

толперизону гідрохлорид

Фармако-терапевтична група

Міорелаксант центральної дії

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Точний механізм дії повністю не з’ясований. Толперизон має високу афінність до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі. Основний ефект толперізону опосередкований гальмуванням спинальних рефлекторних дуг. Ймовірно, цей ефект спільно з усуненням полегшення проведення збудження по низхідних шляхах забезпечує терапевтичну дію толперизону.

Хімічна структура толперизону схожа на структуру лідокаїну. Подібно до лідокаїну, він має мембраностабілізуючу дію і знижує електричну збудливість рухових нейронів та первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціалзалежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда та частота потенціалу дії.

Було доведено пригнічуючий ефект на потенціалзалежні кальцієві канали.

Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може гальмувати викид медіатора. Толперизон має деякі слабкі властивості альфа-адренергічних антагоністів та антимускаринову дію.

Показання

симптоматичне лікування спастичності у дорослих, обумовленої інсультом;

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймають внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи склянкою води. Біодоступність толперизону знижується при прийомі натще.

Доза препарату підбирається виходячи з індивідуальної потреби пацієнта та переносимості препарату.

Рекомендована добова доза в залежності від індивідуальної потреби та переносимості препарату пацієнтом становить 150-450 мг, розділена на 3 прийоми.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Досвід застосування толперизону у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений, у цієї категорії пацієнтів частіше виникали небажані реакції. Тому у пацієнтів з порушеннями функції нирок середнього ступеня необхідно проводити підбір дози толперизону із ретельним наглядом за станом здоров’я пацієнта та контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначення толперизону не рекомендується.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Досвід застосування толперизону у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежений, у цієї категорії пацієнтів частіше виникали небажані реакції. Тому у пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня необхідно проводити добір дози толперизону з ретельним наглядом за станом здоров’я пацієнта та контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначення толперизону не рекомендується.

Передозування

Симптоми передозування найчастіше включають: сонливість, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардія, підвищення артеріального тиску, брадикінезія та вертиго. У важких випадках судоми та кома.

Лікування: специфічного антидоту немає, рекомендована симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

У фармакокінетичних дослідженнях лікарської взаємодії встановлено, що спільний прийом толперизону з субстратом ізоферменту CYP2D6 декстраметорфаном сприяє збільшенню концентрації в крові засобів, які метаболізуються переважно ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазину, толтеродину, венлафаксину,

У дослідженнях in vitro на мікросомах печінки людини та гепатоцитах людини виражене інгібування або індукція інших ізоферментів (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не підтверджено.

Підвищення експозиції толперизону не очікується після одночасного введення субстратів ізоферменту CYP2D6 та/або інших препаратів через різноманітність метаболічних шляхів толперизону.

Біодоступність толперизону знижується при прийомі натще, тому застосування препарату рекомендується після їди.

Хоча толперизон впливає на ЦНС, його потенційний седативний ефект низький. У разі сумісного прийому з іншими міорелаксантами центральної дії слід оцінити необхідність зниження дози толперизону.

Толперизон посилює дію ніфлумової кислоти, тому слід зменшити дозу ніфлумової кислоти або іншого НПЗЗ у разі одночасного застосування з толперизоном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії толперизону. Через відсутність значних клінічних даних толперизон не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик для плода.

Оскільки дані про виділення толперизону з грудним молоком відсутні, застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.

Побічна дія

Профіль безпеки толперизону оцінювався за даними постмаркетингового застосування більш ніж 12000 пацієнтів.

Відповідно до цих даних найбільш частими були порушення з боку шкіри та підшкірних тканин, загальні розлади, порушення з боку нервової системи та ШКТ.

При постмаркетинговій застосуванні реакції гіперчутливості склали 50-60% всіх побічних реакцій. Більшість побічних реакцій були серйозними і проходили самостійно. Життєзагрозливі реакції гіперчутливості реєструвалися дуже рідко.

Побічні реакції наведені нижче відповідно до класифікації MedDRA та частоти: нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лімфаденопатія.

З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості, анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок; частота невідома – ангіоневротичний набряк, включаючи набряк особи, губ.

З боку обміну речовин: нечасто – анорексія; дуже рідко – полідипсія.

Порушення психіки: нечасто – безсоння, порушення сну; рідко – зниження активності, депресія; дуже рідко – сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – порушення уваги, тремор, епілепсія, гіпестезія, парестезія, летаргія.

З боку органу зору: рідко – нечіткість зору.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – шум у вухах, вертиго.

З боку серця: рідко – стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко – брадикардія.

З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – припливи.

З боку дихальної системи: рідко – задишка, носова кровотеча, прискорене дихання.

З боку травної системи: нечасто – дискомфорт у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко – біль в епігастральній ділянці, запор, метеоризм, блювання.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність легкого ступеня.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічний дерматит, підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка, висипання.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – енурез, протеїнурія.

З боку кістково-м’язової системи: нечасто – м’язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко – дискомфорт у кінцівках; дуже рідко – остеопіння.

Загальні реакції: нечасто – астенія, дискомфорт, втома; рідко – почуття сп’яніння, почуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко – дискомфорт у грудній клітці.

Лабораторні та інструментальні дані: рідко – зниження артеріального тиску, гіпербілірубінемія, зміна активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія, лейкоцитоз; дуже рідко – збільшення концентрації креатиніну у плазмі крові.

Протипоказання до застосування

гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або хімічно подібного епірезону; міастенія gravis; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років;

З обережністю: препарат слід застосовувати з обережністю у жінок, пацієнтів з гіперчутливістю до лідокаїну та/або інших препаратів або з алергією в анамнезі (див. розділ «Особливі вказівки»), у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю (див. розділ «Режим дозування» «).

Якщо у пацієнта є якийсь із перелічених вище станів/захворювань, перед прийомом препарату слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

особливі вказівки

Найчастішими небажаними реакціями при застосуванні толперизону у післяреєстраційному періоді були реакції гіперчутливості. Їхня вираженість варіює від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висипання, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія або задишка.

Жінки та пацієнти з підвищеною чутливістю до інших препаратів або з алергією в анамнезі можуть бути схильні до більш високого ризику гіперчутливості до толперизону.

У разі відомої гіперчутливості до лідокаїну при застосуванні толперизону слід дотримуватись підвищеної обережності через можливі перехресні реакції.

Необхідно рекомендувати пацієнтам мати настороженість щодо можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути обізнані, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.

Після епізоду гіперчутливості до толперизону повторно призначати препарат не можна.

Препарат Мідокалм містить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати Мідокалм®.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Толперизон не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які мають запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсію, нечіткість зору або м’язову слабкість під час прийому толперизону, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування у дітей

Протипоказане застосування у дитячому віці до 18 років.

Нозологія (коди МКЛ)G81.1 Спастична геміплегія G82.1 Спастична параплегія G82.4 Спастична тетраплегія I69 Наслідки цереброваскулярних хвороб M53.9 Дорсопатія неуточнена M79.1 Міалгія M79.7 Фіброміалгія (в т.ч.
Власник реєстраційного посвідчення

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Вироблено

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Власник товарного знаку

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Толперизон-OBL Толперизон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Толизор капсулы 150 мг 30 шт., Толперизон-OBL Толперизон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Толперизон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт..

Источник

Гедеон Рихтер УА (Украина, Вишневое)

4.6

1 голос

Все формы «Мидокалм»

Отделение «Нова Пошта»
Курьер «Нова Пошта»
Самовывоз из Аптеки

На карту ПриватБанка
Наложенный платеж
Наличными / картой в аптеке

Источник