Тофизопам (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006234
Дата последнего изменения: 24.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тофизопам
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F10.3 Абстинентное состояние
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F42.0 Преимущественно навязчивые мысли или размышления
- F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
- F48 Другие невротические расстройства
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- G71.0 Мышечная дистрофия
- G72 Другие миопатии
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R07.2 Боль в области сердца
- R45.3 Деморализация и апатия
- R53 Недомогание и утомляемость
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Действующее вещество
Тофизопам
— 50,00 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат — 91,80 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, целлюлоза
микрокристаллическая 101 — 9,50 мг, желатин — 3,30 мг,
кросповидон — 3,50 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, натрия
стеарилфумарат — 0,90 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
от белого до серовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и
риской с одной стороны. Допускаются вкрапления серого цвета, мраморность.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается в
течение 1–1,5 часов.
Распределение
Около
50% тофизопама связывается с белками крови.
Биотрансформация
После
всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в
печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.
Элиминация
Выводится
главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник.
Период полувыведения (T1/2)
составляет 6–8 часов.
Фармакодинамика
Тофизопам
является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким
терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по
химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам
отличается от других 1,4‑бензодиазепинов.
Препарат
эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе сопровождающихся
вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других
бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным,
миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает
неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но
обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие
отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с
миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение
миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении
тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Показания
Лечение
психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся
эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами,
апатией, усталостью и подавленным настроением.
Алкогольный
абстинентный синдром.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим
компонентам препарата.
—
Детский возраст
до 18 лет.
—
Беременность.
—
Период грудного
вскармливания.
—
Состояния,
сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или
выраженной депрессией.
—
Декомпенсированная
дыхательная недостаточность.
—
Синдром
обструктивного апноэ.
—
Кома.
—
Одновременное
применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.
—
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит
лактозы моногидрат).
С осторожностью
Не
декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная
недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические
поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Пожилые
пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек. Совместное
применение с опиоидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Обычно
рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от
50 до 300 мг).
При
нерегулярном применении можно принять 1–2 таблетки.
Максимальная
доза составляет 300 мг.
Постепенное
повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы,
т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается
уменьшение активности и психического бодрствования.
Особые группы пациентов
Информация
об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих
эффективность и безопасность тофизопама у пожилых, у пациентов с почечной и
печеночной недостаточностью не проводилось.
Дети
Применение
у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует опыт применения
препарата у детей и подростков до 18 лет.
Способ применения
Для
приема внутрь.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Снижение
аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В
отдельных случаях возможна застойная желтуха.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Могут
наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение,
психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные
припадки у больных эпилепсией.
Нарушения со стороны иммунной системы
Экзантема,
скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Напряжение
мышц, боль в мышцах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Угнетение
дыхания.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Концентрация
в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может
увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное
применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
Применение
тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики,
средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1‑гистаминовых
рецепторов блокаторами, антипсихотическими, усиливает их эффекты (например,
седативный эффект или угнетение дыхания).
Опиоиды.
Совместное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как
бензодиазепины или подобные им препараты, такие как тофизопам, с опиоидами
повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с
аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность
совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
Индукторы
печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические
средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению
его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые
противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить
печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в
плазме крови.
Некоторые
гипотензивные препараты (клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов)
могут усилить эффекты тофизопама. β‑адреноблокаторы могут замедлить
метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет
клинического значения.
Дигоксин:
тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
Варфарин:
бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Дисульфирам:
длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные
средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол
угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные
контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Алкоголь:
тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.
Передозировка
Симптомы
Эффекты
подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после
приема высоких доз (50–120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать
рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические
припадки.
Лечение
При
выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть
желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата.
Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять
соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить
искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется.
Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом
пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают
нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин или
норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В
качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при
передозировке тофизопамом клинически не протестировано.
Особые указания
Необходима
особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической
дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную
недостаточность.
Осторожность
необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а
также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у
других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.
При
сочетании препарата тофизопама с препаратами, подавляющими функцию ЦНС
(антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные анальгетики, средства общей
анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем
возможно усиление взаимных эффектов.
Не
рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых
состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и
агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендуется
в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.
Необходима
осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
Препарат
следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях
головного мозга (например, при атеросклерозе).
У
пациентов с эпилепсией препарат тофизопама может провоцировать судорожные
припадки.
Не
рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Риск при совместном применении с опиоидами
Совместное
применение препарата тофизопама с опиоидами повышает риск седации, угнетения
дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное
применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых
невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об
одновременном назначении препарата тофизопама с другими седативными
лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы,
а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам
необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с
этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц
(при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или
работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки
50 мг.
По
10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По
2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать по истечения срока годности.
Дата обновления: 17.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Тофизопам
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Лекарство выпускают в виде порошка или таблеток, в составе содержится по 50 мг тофизопама.
Форма выпуска
Тофизопам выпускают в виде мелкодисперсного порошка, в мешках полиэтиленовых по 1 килограмму.
Или в круглых белых таблетках, по 20 или 60 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тофизопам – это транквилизатор, относится к группе производных бензодиазепина. Характерные для данной группы снотворный, седативный и противосудорожный эффекты слабо выражены. Напротив, вещество обладает некоторой стимулирующей активностью. Данный препарат можно отнести к “дневным” транквилизаторам.
Действующее вещество стимулирует в мозге бензодиазепиновые рецепторы, вследствие этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к действию специфического медиатора. Таким образом, ток ионов хлора и активность хлорных каналов увеличивается, гиперполяризация мембран нейронов усиливается и снижается их активность.
Показания к применению
Препарат назначают:
- для лечения неврозов и неврозоподобных расстройств;
- при вегетативных расстройствах, апатии, сниженной активности;
- для лечения реактивной депрессии, при умеренно выраженных психопатических симптомах;
- при сильном стрессе, после перенесенной эмоциональной травмы;
- в составе комплексной терапии при кардиалгии (комбинация с прочими средствами), климактерическом синдроме (с гормонами);
- при предменструальном напряжении;
- при миастении, миопатии, нейрогенных мышечных атрофиях;
- в других случаях, если возникли вторичные невротические симптомы, а миорелаксанты противопоказаны.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при аллергии на его компоненты;
- если у пациента тяжелая форма депрессии;
- при психозах и психопатиях, с выраженной психомоторикой или агрессией;
- при декомпенсированной дыхательной недостаточности;
- в период грудного вскармливания;
- на первом триместре беременности;
- в возрасте до 18 лет;
- при синдроме остановки дыхания во сне;
- при приеме такролимусса, циклоспорина или сиролимуса;
- при сильном эмоциональном напряжении, умеренном страхе, навязчивых переживаниях.
Побочные эффекты
Могут проявиться следующие побочные реакции на препарат:
- сильное психомоторное возбуждение, агрессия, возбудимость нервной системы, головная боль, раздражительность, бессонница;
- судороги (больные эпилепсией), спутанность сознания, раздражительность;
- тошнота, отсутствие здорового аппетита, гастралгия, метеоризм, несварение, запор;
- сухость слизистых оболочек, редко — желтуха;
- угнетение дыхательных центров;
- боли в мышцах, сильное мышечное напряжение;
- аллергия, высыпания и зуд на коже, экзантема.
Тофизопам, инструкция по применению (способ и дозировка)
Как правило, Тофизопам принимают внутрь. Дозировку назначает врач.
Согласно инструкции, рекомендуемая суточная дозировка составляет 150 мг. Кратность приема средства составляет 3 раза в сутки.
Курс лечения определяется лечащим врачом, в соответствии с видом заболевания и степенью его тяжести.
Передозировка
Если принять более 50-120 мг на килограмм веса пациента может развиться подавление функций центральной нервной системы. Основные симптомы передозировки – рвота, эпилептические припадки, угнетение дыхания, кома, спутанность сознания.
В качестве терапии, если произошла передозировка таблетками: промывание желудка, прием энтеросорбентов, ИВЛ при необходимости, перевод пострадавшего в положение Тренделенбурга, в крайнем случае – введение допамина, норэпинефрина или флумазенила.
Взаимодействие
Сочетание Тофизопама с метоклопрамидом и препаратами, усиливающими перистальтику кишечника, может ускорить наступление действия лекарства.
Этанол, барбитураты, никотин, средства от эпилепсии (карбамазепин) способны ослабить эффект от препарата.
Противопоказано сочетание лекарства с циклоспорином, такролимусом и сиролимусом.
Средства, подавляющие функции центральной нервной системы в сочетании с тофизопамом могут усилить частоту возникновения побочных реакций.
Кетоконазол и интраконазол могут увеличить плазменную концентрацию препарата.
Препарат способен снизить эффективность и содержание в организме дигоксина и варфарина.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить средство необходимо при температуре от 15 до 25 градусов, вдали от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Лекарство может привести к попыткам суицида или агрессии. Его не следует назначать в качестве мототерапии при психозе, фобиях, навязчивых состояниях, при тревожности и сильной депрессии.
Последний прием препарат рекомендуется произвести не позднее 3-4 часов дня.
Если у пациента возникли серьезные нарушения режима сна или аллергические реакции, то принимать препарат не стоит. Атеросклероз, миастения и деперсонализация не являются прямыми противопоказаниями к применению средства. Однако, при данных заболеваниях рекомендуется усиленный контроль за состоянием больного.
При беременности и лактации
Нельзя принимать средство на первом триместре беременности и во время кормления грудью.
На втором и третьем триместрах применение лекарства возможно, после консультации с врачом.
Отзывы о Тофизопаме
Отзывы на форумах в основном хорошие. Чаще всего лекарство назначают в составе комплексной терапии. Пишут, что это “проверенный временем, эффективный препарат”. Некоторым его действие показалось “слабоватым”; у кого-то, после резкого прекращения приема, развился синдром отмены. Побочные реакции проявляются довольно редко или проходят после первой недели приема.
Цена Тофизопама, где купить
Актуальная цена Тофизопама да данный момент неизвестна.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тофизопам Канон табл. 50мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Тофизопам таблетки 50мг 60штЗАО Биоком
-
Тофизопам таблетки 50мг 20штЗАО Биоком
показать еще
Тофизопам (Tofisopam)
💊 Состав препарата Тофизопам
✅ Применение препарата Тофизопам
Описание активных компонентов препарата
Тофизопам
(Tofisopam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тофизопам |
Таб. 50 мг: 20, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-007352 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тофизопам
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10 мг, крахмал картофельный — 20.5 мг, повидон К30 — 3.5 мг, тальк — 2 мг, стеариновая кислота — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
120 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к «дневным» транквилизаторам.
Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. T1/2 составляет 6-8 ч.
Показания активных веществ препарата
Тофизопам
Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания, индивидуальной чувствительности к тофизопаму и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.
Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Особые указания
При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.
При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
765 ₽
Среди
3702
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 924 аптек
Завтра или позже бесплатно из 3702 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
60 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тофизопам
• В наличии в 5348 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5398 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3848 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3920 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Тофизопам 50 мг, таблетки, 60 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тофизопам — 50,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 91,80 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 9,50 мг, желатин — 3,30 мг, кросповидон — 3,50 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, натрия стеарилфумарат — 0,90 мг.
Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулято-ром, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулиру-ющей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от класси-ческих бензодиазепиновых производных, Тофизопам в терапевтических дозах практи-чески не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Тофизопам относится к дневным анксиолитикам.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метаболи-ты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой
(60-80 %) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30 %), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.
Тофизопам: Показания
Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата.
Разовая доза — 50–100 мг, средняя суточная — 150–300 мг в 1–3 приема, максимальная — 300 мг/сут в течение 4–12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в 2 раза.
Тофизопам: Противопоказания
— повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
— декомпенсированная дыхательная недостаточность;
— синдром обструктивного апноэ;
— кома;
— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
— непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорб-ции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточ-ность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противо-показано.
Тофизопам: Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышен-ное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутан-ность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.
Нарушения со стороны иммунной системы: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.
Передозировка
Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препара-та. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотен-зию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.
Взаимодействие
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противо-показано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.
Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихо-ти-ческие), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить пече-ночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. β-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизо-пама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Особые указания
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Тофизопам содержит 91,80 мг лактозы моногидрата, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Тофизопам
Действующее вещество (МНН)
Тофизопам
Дозировка или размер
50 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Тофизопам
• В наличии в 3877 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тофизопам 50 мг, таблетки, 60 шт.
Планета Здоровья
от 639 ₽
История стоимости Тофизопам 50 мг, таблетки, 60 шт.
21.08-27.08
720 ₽ (-28 ₽)
28.08-03.09
710 ₽ (-10 ₽)
04.09-10.09
742 ₽ (+32 ₽)
11.09-17.09
757 ₽ (+15 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тофизопам и наличие в аптеках в Москве
50 мг, таблетки, 60 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Экспресс |
Первомайская ул, 100, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
579 ₽ |
| Планета Здоровья |
Молодежная ул, 2, Нахабино рп, Красногорск го, МО |
Круглосуточно |
639 ₽ |
| Планета здоровья |
25 д, 1 Мая мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
655 ₽ |
| Вита Центральная |
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО |
08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
697 ₽ |
| 77 Плюс |
Боголюбова пр, 16, Дубна, МО |
09:00-19:00 Пн-Сб |
709 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Рельсовая ул, 1В, Малаховка рп, Люберцы го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
709 ₽ |
| Аптека Плюс |
Академическая площадь, 3, Троицк, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
709 ₽ |
| АптекиПлюс |
Ленинский пр, 73/8, стр. 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
709 ₽ |
| Цена красна |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
709 ₽ |
| Монастырев |
Михневская ул, 4, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
711 ₽ |
| 305 Аптека
ЗдравСити |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
723 ₽ |
| 33 Аптека
ЗдравСити |
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1 |
10:00-19:00 Пн-Вс |
723 ₽ |
| 36,6
ЗдравСити |
Никольская ул, 10, Москва |
08:00-23:00 Пн-Вс |
723 ₽ |
| 468 Аптека
ЗдравСити |
г.Жуковский, Чкалова, д. 41 |
Круглосуточно |
723 ₽ |
| Apteka
ЗдравСити |
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
723 ₽ |
| Ipharm
ЗдравСити |
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва |
Круглосуточно |
723 ₽ |
| № 17
ЗдравСити |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
723 ₽ |
| № 458
ЗдравСити |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
723 ₽ |
| №1
ЗдравСити |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
723 ₽ |
| №206 На Рязанском проспекте
ЗдравСити |
Рязанский пр, 71к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс |
723 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: Хорошо купирует тревожность и раздражительность, пока принимаешь. На фоне приëма ОТЛИЧНО нормализовался ночной сон.
Недостатки: После отмены препарата симптомы, хоть и более слабо выраженные, но возвращаются. Возможно при более длительном приëме или другом дозировании такого нет. В первые 2 дня приëма было ощущение АБСОЛЮТНОГО отупения (лучше начинать в выходные) , всë пофиг, после прошло.
Комментарий: Принимаю в комплексе с антидепрессантом по предписанию врача. В целом — рекомендую НЕ бояться посещения психиатра и приëма подобных препаратов, это реально облегчает жизнь при наличии проблем.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тофизопам, 50 мг, таблетки, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тофизопам, 50 мг, таблетки, 60 шт. в Москве от 579 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тофизопам, 50 мг, таблетки, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Действующее вещество
— тофизопам (tofisopam)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10 мг, крахмал картофельный — 20.5 мг, повидон К30 — 3.5 мг, тальк — 2 мг, стеариновая кислота — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
120 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к «дневным» транквилизаторам.
Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. T1/2 составляет 6-8 ч.
Показания
Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания, индивидуальной чувствительности к тофизопаму и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.
Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.
При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Особые указания
При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Описание препарата Тофизопам основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.