Мезакар®
МНН: Карбамазепин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbamazepine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019783
Информация о регистрации в РК:
23.01.2018 — 23.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МЕЗАКАР®
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество — карбамазепина 200мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенной линией разлома на одной стороне и тиснением «К» на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин
Код АТХ N03A F01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После приема таблеток карбамазепин всасывается почти полностью, хотя и весьма медленно. После разового приема обычной таблетки максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 12 часов. Не отмечается клинически значащих отличий в степени всасывания активного вещества после применения разных лекарственных форм препарата для приема внутрь. После одноразового приема внутрь таблетки препарата, который содержит 400 мг карбамазепина, среднее значение Сmax неизмененного активного вещества достигает около 4,5 мкг/мл.
Прием пищи существенным образом не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина.
Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются в пределах 1–2 недель, что зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукция ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукция другими лекарственными средствами, которые применяются одновременно), а также от состояния больного, дозы препарата и продолжительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные отличия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) достигают почти 30% по сравнению с концентрациями карбамазепина.
Распределение. При условии полной абсорбции карбамазепина мнимый объем распределения представляет от 0,8 до 1,9 л/кг. Карбамазепин проникает сквозь плацентарный барьер. Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70–80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна частице несвязанной с белками активного вещества (20–30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60 % от его уровня в плазме крови.
Метаболизм. Карбамазепин метаболизируєтся в печени преимущественно эпоксидным путем, вследствие чего образовываются основные метаболиты – 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, который обеспечивает биотрансформацию карбамазепина на карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 3А4. Вследствие этих метаболических реакций образовывается также и «малый» метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. После одноразового перорального применения карбамазепина приблизительно 30% активного вещества определяется в моче в виде конечных продуктов эпоксидного метаболизма. Другие важные пути биотрансформации карбамазепина приводят к образованию разнообразных моногидроксилатных производных, а также N-глюкуронида карбамазепина, который образовывается при участии уридилдифосфат-глюкуронозилтрансферазы (UGT2В7).
Выведение. После одноразового приема препарата внутрь период полувыведения неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 часов, а после повторного приема препарата – в среднем 16–24 часа (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени) в зависимости от длительности лечения. У пациентов, которые одновременно принимают другие препараты, которые индуцируют ту же самую ферментную систему печени (например, фенитоин, фенобарбитал), период полувыведения карбамазепина составляет в среднем 9–10 часов.
Средний период полувыведения метаболита 10,11-эпоксида из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов после разового перорального приема эпоксида.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).
Пациенты с нарушенной функцией почек или печени. Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени пока что нет.
Фармакодинамика
Противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбена. Имеет умеренное антидепрессивное и нормотимическое действие. Терапевтический эффект, прежде всего, обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и тем самым уменьшением распространения судорожных разрядов. Понижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражений в спинальном ядре тройничного нерва.
Показания к применению
-
эпилепсия: простые парциальные приступы (фокальные приступы); сложные парциальные приступы (психомоторные приступы); генерализованные приступы, в основном фокального генеза (генерализованные приступы во время сна, диффузные генерализованные приступы); смешанные формы эпилепсии
-
невралгия тройничного нерва
-
идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва
-
предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме (предостережение: для предотвращения развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме МЕЗАКАР® применяют лишь в условиях стационара)
Способ применения и дозы
Лечение препаратом МЕЗАКАР® начинают осторожно, назначают его в низких дозах, индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести заболевания. Потом дозу медленно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную для больного дозу препарата, особенно при комбинированной терапии, определяют по ее уровню в плазме крови. Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме крови, как свидетельствует накопленный опыт, составляет 412 мкг/мл.
Замену одного противоэпилептического средства на МЕЗАКАР® необходимо проводить постепенно, уменьшая дозу препарата, который применялся раньше. Если возможно, противоэпилептическое средство применяют только для монотерапии. За течением лечения устанавливают наблюдение врача-специалиста.
Общепринятый диапазон доз составляет 4001200 мг МЕЗАКАР® в сут., которые разделяют на 12 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, которая составляет 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, так как более высокие дозы могут оказывать содействие увеличению числа побочных действий.
В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендованной начальной и поддерживающей дозы (например, вследствие ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием лекарственных средств при комбинированной терапии).
Без специальных указаний врача руководствуются такой ориентировочной схемой применения препарата.
Противосудорожное лечение.
У взрослых начальную дозу, которая составляет 200400 мг (12 таблетки) в сут., медленно повышают до поддерживающей дозы, которая равняется 8001200 мг (46 таблеток) в сут.
Рекомендуется следующая схема дозирования:
Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослым назначают
по 1 таблетке по 12 таблетке
1 раз в сут. 3 раза в сут.
Предупреждение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара.
Средняя суточная доза составляет 600 мг, которые распределяют на 3 однократные дозы в день. В тяжелых случаях эта доза в первые дни может быть повышена до 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в день).
МЕЗАКАР® не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами при белой горячке. В соответствии с клиническими требованиями, но при необходимости, МЕЗАКАР® можно комбинировать с другими веществами, которые применяются для лечения алкогольной абстиненции.
В течение лечения необходимо регулярно контролировать содержание МЕЗАКАР® в плазме крови.
Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Начальная доза составляет 200400 мг в сут., которые распределяют на 12 однократные дозы в день. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения боли в среднем на 400800 мг в сут., которые распределяют на 24 однократные дозы в день. После этого у определенной части больных лечение может быть продолжено более низкой поддерживающей дозой, которая еще может предупреждать приступы боли и составляет 400 мг, которые распределяют на 2 однократные дозы в день.
Пожилым и чувствительным больным МЕЗАКАР® назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сут. (по ½ таблетки 2 раза в сут.).
Боли при диабетической невропатии.
Средняя суточная доза составляет 600 мг, которые распределяют на 3 однократные дозы в день. В исключительных случаях МЕЗАКАР® можно назначать дозой 1200 мг, которые распределяют на 3 однократные дозы в день.
Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.
Средняя суточная доза составляет 400800 мг (по 12 таблетке 24 раза в день).
Несахарный диабет центрального генеза.
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в день. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Указание. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают меньшие дозы препарата.
Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 45 одноразовых доз в день.
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.
Лечение эпилепсии проводится долго. Вопрос о переведении больного на МЕЗАКАР®, длительность применения и отмену его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. В общем дозу медикамента можно попробовать снизить или cовсем прекратить лечение не раньше, чем после 23-годичного отсутствия приступов.
Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата на протяжении 12 лет. При этом у детей необходимо учитывать рост массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.
При лечении невралгии полезным оказалось назначение МЕЗАКАР® в поддерживающей дозе, еще достаточной для снятия боли, на протяжении нескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни.
При обновлении болевых атак лечение продолжают предыдущей поддерживающей дозой.
Длительность лечения боли при диабетической невропатии и эпилептиформных судорогах, при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома препаратом МЕЗАКАР® прекращают постепенным понижением дозы на протяжении 710 дней.
Применения в педиатрии. Детям* назначают (смотри указание):
Начальная доза Поддерживающая доза
от 1 до 5 лет по ½ таблетки по 1 таблетке
12 раза в сут. 1 раз в сут.
от 6 до 10 лет по ½ таблетки по 1 таблетке
2 раза в сут. 3 раза в сут.
от 11 до 15 лет по ½ таблетки по 1 таблетке
2 раза в сут. 3 раза в сут.
*Указание. У детей возрастом до 4 лет лечение в основном начинают дозой МЕЗАКАР®, которая составляет 2060 мг. Для достижения оптимальной дозы эта суточная доза может через день повышаться на 2060 мг в сут.
Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 1020 мг/кг массы тела в сут.
Для детей старше 4 лет начальная доза составляет 100 мг в сут. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. В то же время вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.
Побочные действия
Побочные действия, которые наблюдались, чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные действия.
— Со стороны ЦНС
Часто:
— сонливость, головокружение, общая слабость, нарушение походки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство
В единичных случаях:
— депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении препаратом МЕЗАКАР® могут активизироваться латентные психозы
— суицидальные мысли и поведения
Редко:
— непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый тремор, сокращения мышц или подёргивание глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать непроизвольные движения в челюстно-лицевой области в виде гримасничаний (челюстно-лицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельных случаях нарушения речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспаления нервов (периферический неврит), а также проявлений паралича нижних конечностей (парезы) и расстройств восприятия вкуса.
Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8–14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому дозу МЕЗАКАР® подбирают осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.
— Со стороны органов зрения
В отдельных случаях:
— конъюнктивиты, которые иногда переходят в нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения. Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.
Больным глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
— Со стороны опорно-двигательной системы
В единичных случаях:
— боли в суставах и мышцах (артралгии, миалгии), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после прекращения приема медикамента.
Со стороны кожи и слизистой оболочки
— аллергические кожные реакции с лихорадкой или без неё, как, например, крапивница (уртикария), кожный зуд, иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса–Джонсона), петехиальное кровоизлияние в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).
В редких случаях:
— алопеция
— диафорез
— Со стороны кровеносной и лимфатической системы
В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении препаратом МЕЗАКАР®, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: увеличение (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение (лейкопения) количества лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По данным литературы, чаще всего появляется доброкачественная форма лейкопении (примерно в 10% случаев временная, а в 2% случаев устойчивая).
Очень редко:
— агранулоцитоз, апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластная), увеличение селезёнки и лимфатических узлов.
При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических высыпаний на коже (экзантемы) и лихорадки МЕЗАКАР® отменяют.
— Со стороны желудочно–кишечного тракта
— снижение аппетита
— сухость во рту
— тошнота и рвота
Редко:
— понос
— запор
В единичных случаях:
— боли в животе
— стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит. Эти явления проходят сами по себе через 8–14 дней лечения или после временного уменьшения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей
Иногда:
— изменения показателей функциональных проб печени
В некоторых случаях:
— желтуха
В единичных случаях:
— разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).
— Со стороны гормонального, водного и солевого обмена
В отдельных случаях:
— гинекомастия, галакторея
МЕЗАКАР® может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.
В связи с действием МЕЗАКАР®, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эффект), в единичных случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.
Наблюдались отдельные случаи появления отёков и увеличение массы тела.
МЕЗАКАР® может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).
— Со стороны органов дыхания
В отдельных случаях:
— реакции повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.
— Со стороны мочеполового тракта
Редко:
— нарушения функции почек, которые выражаются повышенным содержанием белка в моче (протеинурия)
— гематурия
— олигурия
В единичных случаях:
— почечная недостаточность, половые расстройства
— Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко:
— в основном у людей пожилого возраста или у больных с нарушениями функции сердца, могут возникнуть пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.
Редко:
— нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада)
В единичных случаях:
— обморок
В отдельных случаях:
— сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.
— васкулит, тромбофлебит и тромбоэмболия.
— Реакции повышенной чувствительности
Редко:
— замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, которые сопровождаются лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным количеством лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и миокард.
В единичных случаях:
— острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.
При развитии тяжелых аллергических реакций МЕЗАКАР® сразу же отменяют.
При появлении определенных изменений картин крови (лейкопении, чаще нейтропении, тромбоцитопении), аллергических высыпаний на коже (экзантем) и лихорадки МЕЗАКАР® отменяют.
Больным пожилого возраста МЕЗАКАР® назначают в более низких дозах.
Противопоказания
— дети до 1 года
— при поражении костного мозга
— при нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада)
— повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из составных частей препарата
— при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов)
— не следует применять одновременно с препаратами лития
Поскольку МЕЗАКАР® может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы приступов (так называемые абсансы), его не рекомендуется назначать больным, которые страдают от этих форм приступов
— не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Терапию, которая проводится ингибиторами МАО, прекращают не позже, чем за 14 дней до начала лечения препаратом МЕЗАКАР®
Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности МЕЗАКАР® можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (см. «Побочное действие» и «Способ применения и дозы»), нарушенном обмене натрия.
Больным пожилого возраста МЕЗАКАР® назначают в меньших дозах.
Лекарственные взаимодействия
В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения МЕЗАКАР® с ингибиторами моноаминоксидазы (средства против депрессий). При переходе с одного препарата на другой делают 14-дневный перерыв в лечении!
Влияние МЕЗАКАР® на концентрацию других лекарственных средств в плазме крови.
МЕЗАКАР® может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови. Поэтому действие некоторых других медикаментов, применяемых одновременно и по химическому строению близких к МЕЗАКАР®, может ослабляться или даже не проявляться совсем.
При одновременном применении МЕЗАКАР® соответственно клиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующих действующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, ламотригин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам, кортикостероиды (например преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, тетрациклины, как, например, доксициклин, фелодипин, галоперидол, имипрамин, метадон, теофиллин, антикоагулянты, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол.
Как и другие противоэпилептические средства, МЕЗАКАР® может ослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства для предохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появление межменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите от беременности. Поэтому, в таких случаях рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.
МЕЗАКАР® может как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях возможны состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.
Понижение концентрации МЕЗАКАР® в плазме крови другими лекарственными средствами.
Уровень МЕЗАКАР® в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин. С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита (продукт метаболизма МЕЗАКАР®) карбамазепин-10,11-эпоксида в сыворотке крови.
В связи со взаимным влиянием, особенно при одновременном применении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозирование МЕЗАКАР®.
Повышение концентрации МЕЗАКАР® в плазме крови другими лекарственными средствами.
Следующие активные вещества могут повышать концентрацию МЕЗАКАР® в плазме крови: антибиотики-макролиды, как, например, эритромицин, джозамицин, изониазид, антагонисты кальция, как, например, верапамил, дилтиазем, ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, даназол (лекарственное средство для угнетения), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группы В), возможно, также циметидин и дезипрамин.
Повышенный уровень МЕЗАКАР® в плазме крови может служить причиной развития симптомов, которые приведены в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах). Поэтому, при возникновении таких симптомов контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.
Другие взаимодействия.
Одновременное применение МЕЗАКАР® и нейролептиков или метоклопрамида может вызывать возникновение неврологических побочных явлений.
С другой стороны, у больных, которые лечились нейролептиками, МЕЗАКАР® может понижать уровень этих медикаментов в плазме крови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.
Есть сведения, что при одновременном применении лития (лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний) и МЕЗАКАР® может усиливаться действие обоих активных веществ, которые поражают нервную систему. Поэтому, в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержание обоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептиками должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а также не должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением таких признаков нейротоксических побочных действий, как атаксия, горизонтальный нистагм, повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращения отдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).
МЕЗАКАР® может усиливать действие изониазида, который повреждает печень.
Комбинированное применение МЕЗАКАР® с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.
МЕЗАКАР® может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно–мышечной блокады. Поэтому, за больными, которые лечились миорелаксантами, устанавливают наблюдение и, при необходимости, повышают дозы этих медикаментов.
При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения акне) и МЕЗАКАР® необходимо контролировать содержание МЕЗАКАР® в сыворотке крови.
МЕЗАКАР® может усиливать выделение (элиминацию) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, в начале и в конце лечения МЕЗАКАР® определяют показатели функции щитовидной железы. При необходимости корректируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.
При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственные средства, как, например, флуоксетин) и МЕЗАКАР® может развиваться токсический серотониновый синдром.
Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения МЕЗАКАР®.
Во время лечения МЕЗАКАР® следует отказаться от употребления алкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие МЕЗАКАР®.
Особые указания
В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется (особенно при продолжительном приеме) периодически проводить анализы картины крови и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения 1 раз в неделю, а после этого 1 раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 24 раза в год.
Также необходимо регулярно контролировать концентрацию МЕЗАКАР® и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.
Прекращение лечения МЕЗАКАР® у больных эпилепсией и переведение их на другое противоэпилептическое средство проводят не внезапно, а постепенно, понижая его дозу.
У больных глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление.
Необходимо учитывать, что побочные действия МЕЗАКАР® могут быть схожи с явлениями абстиненции при алкоголизме и легко могут быть перепутаны с ними.
Если в исключительных случаях для профилактики маниакально-депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного лития МЕЗАКАР® должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательных взаимодействий (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,30,8 мэквив/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы оно не проводилось одновременно.
Применение в период беременности и лактации.
В период беременности МЕЗАКАР® применяют только после тщательного сопоставления врачем-куратором риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта.
При уже существующей беременности, особенно между 20-м и 40-м днем беременности, МЕЗАКАР® назначают в самой низкой дозе, контролирующей приступы. Суточную дозу, особенно в наиболее чувствительный период беременности, распределяют на несколько маленьких доз, которые принимают в течение дня. Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.
В единичных случаях в связи с применением действующего вещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, а также и о врождённом расщеплении позвоночника. Если возможно, необходимо избегать комбинирования МЕЗАКАР® с другими противоэпилептическими средствами или другими медикаментами, так как при этом повышается риск образования пороков развития плода.
В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепина целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.
Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К1 женщине в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения.
МЕЗАКАР® переходит в молоко матери, однако в таких незначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах вообще не представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечают недостаточное прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект), прекращают кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата требует немедленного лекарственного вмешательства. Картина передозировки МЕЗАКАР® характеризуется усилением таких побочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные приступы, которые возникают при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушение дыхания и функции сердечно-сосудистой системы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушение проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменение ЭКГ), расстройство сознания вплоть до остановки дыхания и сердца.
В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз, лейкопения, нейтропения, глюкозурия или ацетонурия, которые определялись по измененным показателям лабораторных анализов.
Специфического антидота для лечения острых отравлений МЕЗАКАР® еще нет. Лечение передозировок МЕЗАКАР®, как правило, проводят в зависимости от тяжести отравления в условиях стационара. Передозировки лечат симптоматически: по возможности быстро удаляют токсическое вещество из желудка путем вызывания рвоты или/и промывания желудка, а также применением активированного угля и слабительных средств.
При судорожных приступах можно применять противосудорожные средства. Не рекомендуется назначать барбитураты вследствие угнетения дыхания, особенно у детей.
В связи с высоким связыванием карбамазепина с белками крови форсированный диурез, а также гемодиализ или перитонеальный диализ при отравлениях малоэффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык 117/6
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
| 094400011477976890_ru.doc | 114 кб |
| 471252651477978055_kz.doc | 161.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна
таблетка содержит
активное
вещество –
карбамазепин 200мг,
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая PH 102,
натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат, вода очищенная.
Таблетки
белого или почти белого цвета, круглой формы, с линией разлома на одной стороне
и надписью «К» на другой стороне.
Нервная система. Противоэпилептические препараты.
Карбоксамида производные. Карбамазепин.
Код
АТХ N03AF01
— эпилепсия:
генерализованные тонико-клонические судороги и парциальные приступы
— пароксизмальная боль при невралгии тройничного нерва
— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных
аффективных расстройств с целью профилактики обострений или снижения
выраженности клинических проявлений.
Примечание: препарат обычно неэффективен при абсансах (petit mal) и
миоклонических судорогах.
— гиперчувствительность к карбамазепину или сходным
в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим
антидепрессантам), или к любым другим компонентам препарата
— атриовентрикулярная блокада
— наличие в анамнезе эпизодов подавления
костного мозга
— печеночные порфирии (например, острая
интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная порфирия)
— применение в комбинации с ингибиторами
моноаминоксидазы (МАО)
— детский возраст до 6 лет
— период грудного вскармливания
Карбамазепин следует назначать только после
оценки соотношения польза/риск при условии строгого мониторинга пациентов с
нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, функции печени или почек,
побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или
пациентов с прерванными курсами терапии карбамазепином.
Рекомендуется
проведение общего анализа мочи и определение уровня азота мочевины в крови в
начале и с определенной периодичностью во время терапии.
Гематологические осложнения
С применением карбамазепина связывают развитие агранулоцитоза и
апластической анемии, однако в связи с чрезвычайно низкой частотой случаев
развития этих состояний тяжело оценить значимость риска при приеме препарата.
Общий риск для популяции, не получавшей терапии, составляет 4,7 человека
на 1000000 в год для развития агранулоцитоза и 2,0 человека на 1000000 в
год – для развития апластической анемии.
Периодически или часто отмечается временное или устойчивое снижение
количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом карбамазепина. До
начала терапии и периодически во время ее проведения следует проводить анализ
крови, включая определение количества тромбоцитов, а также, возможно,
количества ретикулоцитов и уровня железа в сыворотке.
Пациентов и их близких необходимо проинформировать о ранних признаках
токсичности, вероятных гематологических нарушениях, а также о симптомах со
стороны кожных покровов и печени. Пациента следует проинформировать о
необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких побочных
реакций, как лихорадка, боль в горле, кожная сыпь, язвы в полости рта,
беспричинное возникновение гематом, геморрагий в виде петехий или пурпуры.
Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно снижается во
время терапии, следует проводить общий анализ крови и осуществлять тщательный
мониторинг состояния пациента. При развитии выраженной лейкопении,
прогрессирующей или с клиническими проявлениями типа лихорадки или боли в горле
препарат необходимо отменить. Если выявлены признаки значительного угнетения
костного мозга, препарат также следует отменить.
Функция
печени
В течение терапии препаратом необходимо проводить оценку функции печени
на начальном уровне и периодические оценки этой функции в течение терапии,
особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого
возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной
фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают
функциональное состояние печени у пациентов, принимающих карбамазепин, могут
выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы. Это,
вероятно, происходит из-за индукции печеночных ферментов. Индукция ферментов
может также приводить к умеренному повышению уровня щелочной фосфатазы. Такое
повышение функциональной активности печеночного метаболизма не является
показанием для отмены карбамазепина.
Тяжелые реакции со стороны печени из-за применения карбамазепина наблюдаются
очень редко. В случае возникновения признаков и симптомов печеночной дисфункции
или активного заболевания печени необходимо срочно обследовать пациента, а
лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.
Суицидальные
мысли/суицидальное поведение
У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по разным
показаниям, были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и суицидального
поведения. Мета-анализ данных, полученных в ходе рандомизированных
плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также
показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм
возникновения такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают
повышения риска суицидальных мыслей и поведения для карбамазепина.
Поэтому пациентов необходимо проверить на наличие суицидальных мыслей и
поведения и, если нужно, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и
ухаживающим за ними лицам) следует рекомендовать обратиться к врачу при
появлении суицидальных мыслей и поведения.
Серьезные
кожные реакции
Тяжелые дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный
некролиз (ТЭН или синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона (ССД), при
применении карбамазепина возникают очень редко. Пациенты с тяжелыми
дерматологическими реакциями могут нуждаться в госпитализации, поскольку эти
состояния могут угрожать жизни и иметь фатальный характер. Большинство случаев
развития ССД/ТЭН отмечаются на протяжении первых нескольких месяцев лечения
карбамазепином. Эти реакции, по оценкам, наблюдаются у 1-6 на 10000 новых
пользователей в странах с населением преимущественно европеоидной расы. При
развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических
реакциях (например, ССД, синдром Лайелла/ТЭН), прием карбамазепина следует
немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Дерматологические
реакции
Тяжелые и иногда летальные дерматологические реакции, включающие ТЭН и
ССД, сообщались при применении карбамазепина. Эти реакции, по оценкам, наблюдаются
у 1-6 на 10000 новых пользователей в странах с населением преимущественно
европеоидной расы, но риск развития этих состояний в некоторых азиатских
странах, по оценкам, может быть примерно в 10 раз выше.
Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA на
склонность пациента к возникновению побочных реакций, связанных с иммунной
системой.
Аллель
HLA-В*1502 у пациентов-китайцев этнической группы Хан, пациентов тайского
происхождения и других азиатских народов
Исследования у пациентов-китайцев этнической группы Хан и пациентов
тайского происхождения продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными
реакциями ССД/ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов
аллеля HLA-В*1502. Количество носителей аллеля HLA-В*1502 составляет примерно
10 % у пациентов китайского происхождения из этнической группы Хан и
пациентов тайского происхождения. У пациентов, которые рассматриваются как
генетически принадлежащие к группам риска, перед началом лечения карбамазепином
следует проводить тестирование на наличие аллеля HLA-В*1502. Если анализ
пациента на наличие аллеля HLA-В*1502 дает положительный результат, то лечение
карбамазепином начинать не следует, кроме случаев, когда отсутствуют другие
варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли обследование и
получили отрицательный результат в отношении HLA-B*1502, имеют низкий риск
развития ССД/ТЭН, хотя очень редко
такие реакции могут развиваться.
Имеются данные, свидетельствующие о повышенном риске развития серьезных
реакций ТЭН/ССД, ассоциированных с карбамазепином, и в других странах Азии.
Из-за распространенности данного аллеля среди уроженцев других азиатских
народов (например, выше 15 % у жителей Филиппин и Малайзии) рекомендуется
проведение генетического тестирования у пациентов, которые рассматриваются как
генетически принадлежащие к группам риска на наличие наличия HLA-B*1502.
Распространение аллеля HLA-В*1502 является незначительным среди
европейских, африканских народов, среди коренного населения Америки и латиноамериканского
населения, а также у японцев и корейцев (< 1 %).
Аллель
HLA-A*3101 у пациентов европейского и японского происхождения
Лейкоцитарный антиген человека HLA-A*3101 может быть фактором
повышенного риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый
генерализованный экзантематозный пустулез
(AGEP), макулопапулезная сыпь при применении карбамазепина в лечении пациентов
европейского и японского происхождения.
Распространенность аллеля HLA-A*3101 широко варьируется в этнической
популяции и составляет от 2 до 5 % у пациентов европейского происхождения
и около 10 % у японцев. Наличие аллеля HLA-A*3101 может повышать риск
развития кожных реакций, вызванных приемом карбамазепина (в большинстве случаев
менее серьезных) от 5,0 % в общей популяции до 26,0 % у
представителей североевропейского происхождения, тогда как его отсутствие, в
свою очередь, может снижать риск с 5,0 до 3,8 %.
Данных для рекомендации проведения скрининга пациентов на наличие
аллеля HLA-A*3101 перед началом лечения карбамазепином недостаточно.
Применение карбамазепина у пациентов европейского или японского
происхождения с доказанным наличием аллеля НLA-A*3101 может быть оправдано,
если польза от применения превышает риск.
Другие
дерматологические реакции
Возможно развитие преходящих и таких, которые не угрожают здоровью,
легких дерматологических реакций, например, изолированной макулярной или
макулопапулезной экзантемы. Обычно они исчезают через несколько дней или недель
как при постоянном дозировании, так и после снижения дозы препарата. Вместе с
тем, поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может
быть очень сложно отличить от умеренных преходящих реакций, пациент должен
находиться под наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата в
случае, если с его продолжением реакция ухудшится.
Наличие у пациента аллеля HLA-B*1502 связано с возникновением менее
серьезных нежелательных реакций со стороны кожи на карбамазепин, таких как
синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные
высыпания (макулопапулезная сыпь).
Реакции
гиперчувствительности
Карбамазепин может вызывать реакции гиперчувствительности, которые
могут протекать в различных сочетаниях, включая реакцию с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS – синдром), отсроченное мультиорганное
гиперчувствительное расстройство с лихорадкой, сыпью, васкулитом,
лимфаденопатией, псевдолимфомами, артралгией, лейкопенией, эозинофилией,
аномальным уровнем в анализах функции печени и синдромом потери желчных
протоков (повреждение и потеря внутрипеченочных желчных протоков).
Могут быть вовлечены другие органы, такие как легкие, почки,
поджелудочная железа, миокард и толстая кишка. Приблизительно 25-30% пациентов
с повышенной чувствительностью к карбамазепину перекрестно реагируют с
окскарбазепином (Трилептал®). Комбинации карбамазепина и
ароматических противоэпилептических препаратов (например, фенитоин, примидон
или фенобарбитал) также могут давать перекрестные реакции.
Прием препарата следует немедленно прекратить, если появились симптомы
реакции гиперчувствительности.
Снижение
дозы и отмена препарата
Внезапная отмена препарата может спровоцировать судороги, поэтому
карбамазепин следует отменять постепенно. При необходимости внезапной отмены
терапии препаратом у пациентов с эпилепсией переход на новый противоэпилептический
препарат должен происходить во время терапии соответствующим лекарственным
средством.
Женщины
репродуктивного возраста
Карбамазепин может причинить вред плоду при применении беременной
женщиной. Пренатальное влияние карбамазепина может повысить риск серьезных
врожденных пороков развития и других неблагоприятных последствий развития.
Если после тщательного рассмотрения альтернативных вариантов лечения не
будет признано, что польза преобладает, карбамазепин не следует применять
женщинам репродуктивного возраста.
Женщины репродуктивного возраста должны быть полностью проинформированы
о потенциальном риске для плода, если они принимают карбамазепин во время
беременности.
Перед началом лечения карбамазепином женщинам фертильного возраста
следует рассмотреть возможность проведения теста на беременность.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную
контрацепцию во время лечения и две недели после прекращения
лечения. Из-за индукции ферментов карбамазепин может привести к нарушению
терапевтического эффекта гормональных контрацептивов, поэтому женщинам
фертильного возраста следует проконсультироваться по использованию других
эффективных методов контрацепции.
Женщинам репродуктивного возраста следует проконсультироваться с
врачом, как только она планирует беременность, чтобы обсудить переход на
альтернативное лечение до зачатия и прекращения контрацепции.
Женщинам репродуктивного возраста следует посоветовать немедленно
обратиться к врачу, если она забеременела или думает, что может быть беременна
и принимает карбамазепин.
Эндокринные
эффекты
Зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших
карбамазепин в комбинации с гормональными противозачаточными средствами.
Поскольку карбамазепин может отрицательно влиять на эффективность гормональных
контрацептивов, женщинам репродуктивного возраста следует рассмотреть
возможность применения альтернативных методов контрацепции во время применения
препарата.
Пациентки, которые принимают карбамазепин и для которых гормональная
контрацепция является необходимой, должны получать препарат, содержащий не
менее 50 мкг эстрогена, или следует рассмотреть возможность использования
альтернативных негормональных методов контрацепции.
Очень редко сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин и/или
об отклонении от нормы показателей сперматогенеза. Однако причинно-следственная
связь этих нарушений с карбамазепином пока не установлена.
Мониторинг
уровня препарата в плазме крови
Несмотря на то, что корреляция между дозировкой и уровнем карбамазепина
в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и
клинической эффективностью и переносимостью, недостоверна, мониторинг уровня
препарата в плазме крови может быть целесообразным в таких случаях: при
внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, в период
беременности, лечении детей и подростков; подозрении на нарушение абсорбции,
подозреваемой токсичности и применении больше одного препарата.
Гипонатриемия
Известны случаи развития гипонатриемии при применении карбамазепина. У
пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связанно с
пониженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением
лекарственными средствами, снижающими уровень натрия (такими как диуретики,
лекарственные препараты, которые ассоциируются
с неадекватной секрецией антидиуретического гормона), перед лечением
карбамазепином следует измерить уровень натрия в крови. Далее уровни натрия в
крови следует измерять каждые 2 недели, затем – с интервалом
в один месяц в течение первых трех месяцев лечения или согласно клинической
необходимости. Эти факторы риска относятся в первую очередь к пациентам
пожилого возраста. В случае развития гипонатриемии следует ограничить
количество употребления воды.
Гипотиреоз
Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы в
сыворотке. В связи с этим необходимо увеличение дозы заместительной терапии
гормонами щитовидной железы у пациентов с гипотиреозом. Поэтому рекомендуется
проведение мониторинга функции щитовидной железы для коррекции дозы
заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
Антихолинергические
эффекты
Карбамазепин проявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким
образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением и задержкой мочи должны
находиться под строгим наблюдением во время терапии.
Психические
расстройства
Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза, у
пациентов пожилого возраста – спутанности сознания или
возбуждения.
Двигательные нарушения (падения, травмы)
Лечение карбамазепином
было связано с атаксией, головокружением, сонливостью, гипотензией,
спутанностью сознания, седативными эффектами, которые могут привести к падениям
пациента и, следовательно, переломам или другим травмам. Для пациентов с
заболеваниями, состояниями или лекарственными препаратами, которые могут
усугубить эти эффекты, полная оценка риска падения должна рассматриваться
повторно для пациентов, находящихся на длительном лечении карбамазепином.
Реакция фотосенсибилизации
Во время лечения
карбамазепином пациенты должны избегать воздействия сильного солнечного света
из-за риска фотосенсибилизации.
Важная информация о вспомогательных веществах
МЕЗАКАР® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть, по
существу, «без натрия».
Цитохром
Р450 3А4 (CYP A4) является основным ферментом, который обеспечивает
образование активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида. Одновременное
применение ингибиторов CYP 3A4 может привести к повышению концентрации
карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может быть причиной
появления побочных реакций. Одновременное применение индукторов CYP 3A4
может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, и, таким образом, к
вероятному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и вследствие
этого – к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта.
Аналогично, прекращение применения индукторов
фермента CYP 3A4 может снизить уровень метаболизма карбамазепина и
привести к повышению его концентрации в плазме крови.
Карбамазепин является сильным индуктором
CYP 3A4 и ферментных печеночных систем первой и второй фазы и при
одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися CYP 3A4, может
вызывать индукцию метаболизма и снижение концентрации их в плазме.
Поскольку превращение карбамазепин-10,11-эпоксида в
карбамазепин-10,11-трансдиол происходит при помощи микросомального фермента
эпоксид гидролазы, применение карбамазепина вместе с ингибиторами эпоксид
гидролазы может приводить к повышению в плазме крови концентрации
карбамазепин-10,11-эпоксида.
Противопоказанное взаимодействие
Карбамазепин противопоказано применять одновременно
с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), перед началом применения препарата
необходимо прекратить прием ингибитора МАО (минимум за две недели или раньше,
если это позволяют клинические обстоятельства).
Препараты, которые могут повышать уровень
карбамазепина в плазме крови
Поскольку повышение уровня карбамазепина в плазме
крови может привести к появлению нежелательных реакций (например,
головокружения, сонливости, атаксии, диплопии), следует корригировать дозу
карбамазепина и/или регулярно исследовать уровни карбамазепина в плазме крови
при одновременном применении с нижеприведенными препаратами.
Анальгетики, противовоспалительные препараты
: декстропропоксифен, ибупрофен.
Андрогены
: даназол.
Антибиотики:
макролидные антибиотики (например,
эритромицин,
кларитромицин), ципрофлоксацин.
Антидепрессанты:
дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин,
пароксетин, тразодон, вилоксазин.
Противоэпилептические препараты
: стирипентол, вигабатрин.
Противогрибковые препараты:
азолы (например, итраконазол,
кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение
вориконазалом или интраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные
противоэпилептические средства.
Антигистаминные препараты:
лоратадин, терфенадин.
Антипсихотические препараты
: оланзапин.
Противотуберкулезные препараты
: изониазид.
Противовирусные препараты
: ингибиторы протеазы для ВИЧ (например,
ритонавир).
Ингибиторы карбоангидразы
: ацетазоламид.
Сердечно-сосудистые препараты
: дилтиазем, верапамил.
Препараты для лечения заболеваний ЖКТ
: возможно циметидин, омепразол.
Миорелаксанты
: оксибутинин, дантролен.
Антиагрегантные препараты:
тиклопидин.
Взаимодействие с другими веществами
: грейпфрутовый сок, никотинамид (только
в высоких дозах).
Препараты, которые могут повышать уровень активного
метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови
Поскольку повышение уровня активного метаболита
карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к появлению
нежелательных реакций (например, головокружения, сонливости, атаксии,
диплопии), следует корригировать дозу карбамазепина и/или регулярно исследовать
уровни карбамазепина в плазме крови при одновременном применении со следующими
препаратами:
кветиапин, прогабид, вальпроевая кислота, вальноктамид, вальпромид, примидон, бриварацетам
.
Препараты, которые могут снижать уровень
карбамазепина в плазме крови
Может потребоваться коррекция дозы карбамазепина при
одновременном применении с нижеприведенными препаратами.
Противоэпилептические препараты
: окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин
(во избежание интоксикации фенитоином и субтерапевтической концентрации
карбамазепина рекомендуется скорректировать концентрацию фенитоина в плазме
крови до 13 мкг/мл перед началом лечения карбамазепином) и фосфенитоин,
примидон и, хотя данные отчасти противоречивы, возможно, также клоназепам.
Противоопухолевые препараты
: цисплатин или доксорубицин.
Противотуберкулезные препараты
: рифампицин.
Бронходилататоры или противоастматические препараты
: теофиллин, аминофиллин.
Дерматологические препараты
: изотретиноин.
Взаимодействие с другими веществами
: препараты лекарственных трав,
содержащих зверобой (Hypericum perforatum).
Влияние карбамазепина
на концентрацию в плазме крови препаратов, применяющихся в качестве
сопутствующей терапии
Карбамазепин может снизить концентрацию и уменьшить
или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может
потребоваться коррекция доз нижеприведенных препаратов.
Анальгетики, противовоспалительные препараты
: бупренорфин, метадон, парацетамол
(длительное применение карбамазепина с парацетамолом (ацетаминофеном) может
быть связано с развитием гепатотоксичности), трамадол.
Антибиотики
: доксициклин, рифабутин.
Антикоагулянты:
пероральные антикоагулянты (например,
варфарин, аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан и
эдоксабан).
Антидепрессанты
: бупропион, циталопрам, миансерин,
сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (например, имипрамин,
амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин).
Противорвотные:
апрепитант.
Противоэпилептические препараты
: клобазам, клоназепам, этосукцимид,
ламотриджин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота,
зонисамид. Во избежание интоксикации фенитоином и субтерапевтической
концентрации карбамазепина рекомендуется скорректировать концентрацию фенитоина
в плазме крови до 13 мкг/мл перед началом лечения карбамазепином. Сообщалось о
единичных случаях увеличения уровня мефенитоина в плазме крови.
Противогрибковые препараты
: итраконазол, вориконазол. Пациентам,
получающим лечение вориконазалом или интраконазолом, могут быть рекомендованы
альтернативные противоэпилептические средства.
Антигельминтные препараты
: празиквантел, альбендазол.
Противоопухолевые препараты
: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб,
темсиролимус.
Нейролептические препараты
: клозапин, галоперидол и бромперидол,
оланзапин, кветиапин, рисперидон, арипипразол, палиперидон.
Противовирусные препараты
: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ
(например, индинавир, ритонавир, саквинавир).
Анксиолитики
: алпразолам, мидазолам.
Бронходилататоры или противоастматические препараты
: теофиллин.
Контрацептивные препараты:
гормональные контрацептивы (следует
рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции).
Сердечно-сосудистые препараты
: блокаторы кальциевых каналов (группа
дигидропиридина), например, фелодипин, дигоксин, симвастатин, аторвастатин,
ловастатин, церивастатин, ивабрадин.
Кортикостероиды:
кортикостероиды (например, преднизолон,
дексаметазон).
Средства, применяемые для лечения эректильной
дисфункции
: тадалафил.
Иммунодепрессанты:
циклоспорин, эверолимус, такролимус,
сиролимус.
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы
: левотироксин.
Взаимодействие с другими препаратами: препараты,
содержащие эстрогены и/или прогестерон
.
Комбинации, которые требуют специфического
рассмотрения
Комбинированное применение карбамазепина и
леветирацетама может привести к усилению токсичности карбамазепина.
Одновременное применение карбамазепина и изониазида
может привести к усилению гепатотоксичности, вызванной изониазидом.
Комбинированное применение карбамазепина и лития
может привести к усилению нейротоксичности, несмотря на то, что уровень лития в
плазме крови остается в пределах терапевтического диапазона. Комбинированное
применение карбамазепина с метоклопрамидом или основными транквилизаторами,
например, галоперидол, тиоридазин, также может привести к повышению частоты
развития побочных неврологических эффектов.
Одновременная терапия карбамазепином с некоторыми
диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может привести к возникновению
симптоматической гипонатриемии.
Карбамазепин может противодействовать эффектам
недеполяризующих мышечных релаксантов (например, панкуронию). В случае
применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения доз этих
препаратов; следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов, поскольку
прекращение действия миорелаксантов возможно быстрее, чем ожидалось.
Карбамазепин, как и другие психотропные препараты,
может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам рекомендуется
воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременное применение карбамазепина с
пероральными антикоагулянтами прямого действия (ривароксабан, дабигатран,
апиксабан и эдоксабан) может привести к снижению концентрации пероральных
антикоагулянтов прямого действия в плазме крови, что несет риск тромбоза.
Поэтому, если необходимо одновременное применение, рекомендуется более
тщательный мониторинг признаков и симптомов тромбоза.
Влияние на серологические исследования
Карбамазепин может дать ложноположительный результат
ВЭЖХ-анализа для определения концентрации перфеназина.
Карбамазепин и метаболит 10,11-эпоксид могут дать
ложноположительный результат иммунологического анализа методом поляризованной
флуоресценции для определения концентрации трициклических антидепрессантов.
Беременность
Общий риск, связанный с применением
противоэпилептических лекарственных средств (ПЛС).
Всем женщинам репродуктивного возраста,
принимающим противоэпилептическую терапию, и особенно женщинам, планирующим
беременность, и беременным женщинам, следует давать медицинские советы
относительно потенциального риска для плода, вызванного судорогами и
противоэпилептическим лечением.
Следует избегать внезапного прекращения
лечения ПЛС, поскольку это может привести к возникновению судорог, которые
могут иметь серьезные последствия для женщины и будущего ребенка.
Если это возможно, для лечения эпилепсии во
время беременности предпочитается монотерапия, поскольку терапия с несколькими
ПЛС может быть связана с более высоким риском врожденных пороков развития.
Риски, связанные с карбамазепином
Карбамазепин проникает через плацентарный
барьер. Пренатальное влияние карбамазепина может повысить риски врожденных
пороков развития и других неблагоприятных последствий
развития. Воздействие карбамазепина во время беременности связано с
частотой серьезных пороков развития в 2-3 раза выше, чем в общей популяции,
частота которой составляет 2-3%. Сообщалось о таких пороках развития, как
дефекты нервной трубки плода, черепно-лицевые дефекты, такие как ущелье
губы/неба, сердечно-сосудистые пороки развития, гипоспадия, гипоплазия пальцев
и другие аномалии, затрагивающие различные системы организма плода, у матери,
применявшей карбамазепин во время беременности. Рекомендуется
специализированное антенатальное наблюдение за этими недостатками
развития. Сообщалось о нарушении нервного развития среди детей, рожденных
женщинами с эпилепсией, которые во время беременности применяли
карбамазепин по отдельности или в комбинации с другими ПЛС. Исследования,
связанные с риском развития расстройств нервной системы у детей, получавших во
время беременности карбамазепин, противоречивы и риск нельзя исключить.
Если после тщательного рассмотрения
альтернативных вариантов лечения не будет признано, что польза преобладает,
карбамазепин не следует применять женщинам во время беременности. Женщина
должна быть полностью информирована и понимать риски приема карбамазепина во
время беременности.
Данные свидетельствуют о том, что риск
возникновения пороков развития при применении карбамазепина может зависеть от
дозы. Если на основе тщательной оценки польза/риск и альтернативный
вариант лечения не подходит, и лечение карбамазепином продолжается, следует
применять монотерапию и низкую эффективную дозу карбамазепина и рекомендуется
контролировать уровни в плазме крови. Концентрацию в плазме можно
поддерживать в нижней части терапевтического диапазона от 4 до 12 мкг/мл при
поддержке контроля над судорогами.
Сообщалось, что некоторые ПЛС, такие как
карбамазепин снижают уровень фолатов в сыворотке крови. Этот дефицит
может способствовать повышению частоты врожденных пороков плода у матери с
эпилепсией. До и во время беременности рекомендуется принимать фолиевую
кислоту. Для предупреждения нарушений свертывания крови у ребенка также
рекомендуется давать витамин К1 матери в течение последних
недель беременности, а также новорожденным.
Если женщина планирует забеременеть, к зачатию
и до прекращения контрацепции следует приложить все усилия, чтобы перейти на
соответствующее альтернативное лечение. Если женщина забеременела во время
приема карбамазепина, ее следует направить к специалисту, чтобы оценить метод
лечения и рассмотреть альтернативные варианты.
Женщины репродуктивного возраста
Карбамазепин не следует применять женщинам
репродуктивного возраста, за исключением случаев, когда потенциально
польза/риск преобладает над альтернативными вариантами лечения. Женщина
должна быть полностью информирована и понимать потенциальный риск для плода при
приеме карбамазепина во время беременности, поэтому важно планировать беременность
заранее. Перед началом лечения карбамазепином следует рассмотреть
возможность проведения теста на беременность у женщин репродуктивного возраста.
Женщины репродуктивного возраста должны
использовать эффективную контрацепцию во время и после прекращения лечения в
течение двух недель. Из-за индукции ферментов карбамазепин может привести
к нарушению терапевтического эффекта гормональных контрацептивов, поэтому
женщинам репродуктивного возраста следует проконсультироваться по применению
других эффективных методов контрацепции. По крайней мере, следует
использовать один эффективный метод контрацепции (например, внутриматочный) или
две дополнительные формы контрацепции, включая барьерный метод. При выборе
метода контрацепции следует оценивать индивидуальные обстоятельства, вовлекая
пациентку в обсуждение.
Кормление грудью
В материнское молоко поступает всего лишь
небольшая часть карбамазепина и его активного метаболита (концентрация в
молоке/плазме составляет 0,24 – 0,69). Поэтому карбамазепин можно назначать в
период лактации. Тем не менее, необходимо наблюдать за новорожденными на
предмет возникновения возможных действий препарата (пониженная скорость набора
веса, седативный эффект). При возникновении данных действий, ребенка необходимо
отлучить от груди. Получены несколько сообщений о холестатическом гепатите у
новорожденных, подвергавшихся воздействию карбамазепина до родов и / или в
период грудного вскармливания. Поэтому грудных детей матерей, получавших
карбамазепин, следует тщательно наблюдать на наличие нежелательных реакций со
стороны печени.
Во время лечения
необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий
другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной
концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Режим дозирования
Перед началом лечения пациентам, относящиеся к
китайской этнической группе Хан, или пациентам тайского происхождения
необходимо, по возможности, пройти обследование на наличие HLA-B*1502,
поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепин-ассоциированного
синдрома Стивенса-Джонсона.
Эпилепсия
Дозу карбамазепина необходимо корректировать с
учетом потребностей каждого пациента для достижения должного контроля над
судорогами. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение
концентрации карбамазепина в плазме крови. При лечении эпилепсии необходима
доза карбамазепина, соответствующая общей концентрации карбамазепина в плазме
крови на уровне
4-12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).
Взрослые
Рекомендуется начинать лечение с применения низкой
суточной дозы препарата, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения
оптимального эффекта для каждого пациента.
Рекомендуемая начальная доза препарата
составляет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до
достижения оптимального эффекта; часто суточная доза составляет 800-1200 мг.
Некоторым пациентам может потребоваться доза препарата, достигающая 1600 мг или
даже 2000 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста дозу карбамазепина
следует подбирать с осторожностью из-за возможного лекарственного
взаимодействия. Рекомендуемая начальная доза – 100 мг 2 раза в сутки.
Дети
Рекомендуется начинать лечение с применения
низкой суточной дозы препарата, которую в дальнейшем медленно повышают до
достижения оптимального эффекта для каждого пациента.
Обычная доза препарата составляет 10-20 мг/кг
массы тела в сутки, принятая в несколько приемов.
Препарат не рекомендуются для применения у
очень маленьких детей.
Возраст |
Суточная доза |
|
6-10 лет |
400-600 мг в сутки (2-3 таблетки по 200 мг в день, распределенные в несколько приемов) |
| 10-15 лет |
600-1000 мг в сутки (3-5 таблеток по 200 мг в день, распределенные в несколько приемов) |
| > 15 лет | 800-1200 мг в сутки (как и для взрослых) |
Максимальная рекомендованная доза для детей
6-15 лет: 1000 мг/сутки
> 15 лет: 1200 мг/сутки.
По возможности карбамазепин следует назначать
в качестве монотерапии, но в случае применения с другими лекарственными
средствами рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата.
При назначении карбамазепина дополнительно к
текущей противоэпилептической терапии дозу следует постепенно повышать, не
меняя дозы текущего(их) применяемого(ых) противоэпилептического(их)
препарата(ов) или, в случае необходимости, корректируя ее.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза препарата составляет
200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений
(обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства
пациентов доза 200 мг 3 или 4 раза в сутки достаточна для поддержки
безболезненного состояния. После исчезновения болевых ощущений дозу постепенно
снижают до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендованная доза
составляет 1200 мг/сутки. После исчезновения болевых ощущений следует
попробовать постепенно прекратить лечение до развития новых болевых ощущений.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка при невралгии тройничного нерва
Учитывая лекарственные взаимодействия и
различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого
возраста дозы карбамазепина следует подбирать с осторожностью.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая
доза составляет 100 мг дважды в сутки. Начальную дозу препарата 100 мг два раза
в сутки медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по
200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства пациентов доза 200 мг 3 или 4 раза в
сутки достаточна для поддержки безболезненного состояния. После исчезновения
болевых ощущений дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей.
Максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг/сутки. После
исчезновения болевых ощущений следует попробовать постепенно прекратить лечение
до развития новых болевых ощущений.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия
биполярных аффективных расстройств с целью профилактики
обострений или снижения выраженности клинических проявлений
Суточная доза – 400-1600 мг. Средняя
суточная доза – 400-600 мг (в 2-3 приема).
При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При
поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной
переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная
доза увеличивается постепенно.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек или печени
Отсутствуют данные фармакокинетики
карбамазепина у пациентов с нарушенными функциями печени или почек.
Метод и путь введения
МЕЗАКАР® назначают перорально, обычно суточную
дозу препарата следует распределять на два или три приема. Препарат можно
принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с
небольшим количеством жидкости, например со стаканом воды.
Частота
применения с указанием времени приема
Обычно лечение врач начинает с
минимальной дозировки, которую в дальнейшем может увеличить, исходя из
индивидуальных особенностей пациента. Дозировку Карбамазепина следует
корректировать в соответствии с индивидуальными особенностями каждого пациента.
Вы можете принимать Карбамазепин во
время, после еды или в промежутках между приемами пищи. Карбамазепин таблетки
следует проглотить, запивая жидкостью. Препарат обычно принимают 2-3 раза в
день.
Длительность
лечения
Продолжайте принимать таблетки так
долго, как укажет врач, если у вас не возникнут какие-либо проблемы. В подобном
случае, проконсультируйтесь с врачом.
Признаки и симптомы
Передозировка проявляется обычно симптомами со
стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При передозировке
возможны следующие симптомы и жалобы:
Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС, дезориентация,
угнетение сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманивание
зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия
(вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства,
миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия,
иногда – артериальная гипертензия, нарушения проводимости с расширением
комплекса QRS; синкопе, связанное с остановкой сердца, сопровождающееся потерей
сознания.
Желудочно-кишечный тракт: рвота, задержка пищи в желудке, снижение
моторики толстой кишки.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: сообщалось об отдельных случаях
рабдомиолиза, связанного с токсическим влиянием карбамазепина.
Почки и мочевыводящая система: задержка мочи, олигурия или анурия,
задержка жидкости, водная интоксикация, обусловленная эффектом карбамазепина,
сходным по действию к антидиуретическому гормону.
Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический
ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Вначале лечение
должно основываться на клиническом состоянии пациента; показана госпитализация.
Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения
отравления этим средством и оценки степени передозировки.
Осуществляется эвакуация содержимого желудка,
промывание желудка, прием активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного
содержимого может привести к отстроченному всасыванию и повторному появлению
симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое
поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторинг функций
сердца, тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Специальные рекомендации
Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных
сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом лечения в случае
передозировки карбамазепином. Необходимо предусмотреть возможность повторного
обострения симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после его начала, что
обусловлено замедленным всасыванием препарата.
Меры, необходимые при пропуске одной или
нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее
как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы
препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно. Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не прекращайте принимать
препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
Внезапная отмена препарата может спровоцировать
судороги, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно.
Рекомендации по обращению за консультацией
к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата
При возникновении каких-либо
дополнительных вопросов по применению
данного препарата
проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
В начале лечения
или при применении слишком большой начальной дозы препарата, или при лечении
пациентов пожилого возраста возникают определенные типы нежелательных реакций,
например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость,
общая слабость, диплопия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота,
рвота) или аллергические кожные реакции.
Дозозависимые
нежелательные реакции обычно проходят в течение нескольких дней как спонтанно,
так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со
стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или
значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких
случаях рекомендуется контролировать уровень карбамазепина в плазме крови и
распределить суточную дозу на более мелкие (например, на 3-4) отдельные дозы.
Очень
часто
—
лейкопения
—
атаксия, головокружение, сонливость
— рвота, тошнота
— крапивница (иногда
в тяжелой форме), аллергический дерматит
— общая слабость
— повышение уровня
гамма-глутамилтрансферазы (вызванное индукцией печеночных ферментов), которое
обычно не имеет клинической значимости
Часто
—
тромбоцитопения, эозинофилия
—
отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение
осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического
гормона, что в редких случаях приводит к гипергидратации, которая
сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и
неврологическими расстройствами
—
диплопия, головная боль
—
нарушение аккомодации (например, затуманивание зрения)
— сухость во рту, в
случае применения суппозиториев может развиваться синдром раздраженного
кишечника
— повышение уровня
щелочной фосфатазы в крови
Нечасто
—
аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор
(астериксис), дистония, тики), нистагм
— диарея, запор
— эксфолиативный
дерматит
— повышение уровня
трансаминаз
Редко
—
лимфаденопатия
—
мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными
высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому,
артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, измененными
показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных путей (деструкция
и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков), возникающих в различных
комбинациях. Могут быть нарушения со стороны других органов (например, печень,
легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка)
—
снижение аппетита
—
дефицит фолатов
—
галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, агрессивность, ажитация,
беспокойство, дезориентация
—
дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия
или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезия и парез
—
нарушения внутрисердечной проводимости
—
артериальная гипертензия или артериальная гипотензия
— боль в животе
— гепатит
холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типов,
синдром исчезновения желчных протоков, желтуха
— системная красная
волчанка, зуд
— мышечная слабость
Очень
редко
—
агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия,
анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкоцитоз
—
анафилактические реакции, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемии
—
галакторея, гинекомастия
—
острая порфирия (острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия),
неострая порфирия (поздняя
кожная порфирия)
—
активация психоза
—
злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонусом и
периферической эозинофилией, дисгевзия
—
помутнение хрусталика, конъюнктивит
—
нарушение слуха, например, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение
восприятия высоты звука
—
аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороками, брадикардия, застойная
сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца
— циркуляторный
коллапс, тромбоэмболия (например, тромбоэмболия легочной артерии), тромбофлебит
— реакции
гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой,
пневмонитом или пневмонией
— панкреатит,
глоссит, стоматит
— печеночная
недостаточность, гранулематозный гепатит
— синдром
Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация,
мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне,
повышенное потоотделение, выпадение волос, гирсутизм
— нарушение костного
метаболизма (снижение уровня кальция и
25-гидрокси-холекальциферола в плазме крови), что может привести к развитию
остеомаляции/ остеопороза, артралгии, миалгии, мышечные спазмы
— тубулоинтерстициальный
нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например,
альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение уровня мочевины в крови/азотемия),
задержка мочи, учащенное мочеиспускание
— половая
дисфункция/эректильная дисфункция, нарушение сперматогенеза (со снижением
количества и/или подвижности сперматозоидов)
— повышение
внутриглазного давления, увеличение уровня холестерина в крови, повышение
уровня липопротеинов высокой плотности, повышение уровня триглицеридов в крови.
Изменение показателей функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина
(свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение уровня тиреотропного
гормона, что, как правило, не сопровождается клиническими проявлениями;
увеличение уровня пролактина в крови
Неизвестно
—
недостаточность костного мозга
—
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS –
синдром)**
—
реактивация вируса герпеса человека VI типа**
—
гипераммониемия**
—
седативный эффект, ухудшение памяти**
— колит**
— острый
генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)**, лихеноидный кератоз, онихомадезис
— переломы**
— снижение плотности
костной ткани**
* – в некоторых азиатских странах
сообщается как редкое явление.
** – дополнительные побочные реакции, полученные из спонтанных сообщений
(частота неизвестна).
При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 таблеток в контурной ячейковой
упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 5 контурных ячейковых упаковок
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищённом от света месте при
температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа
Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная
почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных
средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО
«Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес
электронной почты: phv@kusum.kz
МЕЗАКАР таблетки
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества:
Карбамазепин
Цена:
от 33 000 сум
Цены МЕЗАКАР таблетки в аптеках
МЕЗАКАР SR таблетки 400мг N50
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
МЕЗАКАР таблетки 200мг N50
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Инструкция МЕЗАКАР таблетки
Показания к применению
-Эпилепсия — генерализованные тонико-клонические и парциальные припадки. Мезакар® SR показан пациентам с недавно диагностированной эпилепсией и пациентам, которые являются неконтролируемыми или не переносят текущую противосудорожную терапию.
Примечание: карбамазепин обычно не эффективен при абсансе (малый эпилептический припадок) и миоклонических судорогах. Более того, случай из практики свидетельствуют о том, что обострение приступов может возникать у пациентов с нетипичными абсансами.
−Невралгия тройничного нерва
−Истинная невралгия языкоглоточного нерва
−Боль при диабетической нейропатии
−Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе
−Профилактика возникновения судорог при синдроме алкогольной абстиненции
−Профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не восприимчивых к литиевой терапии.
Противопоказания
Известна гиперчувствительность к карбамазепину или к сходным по химической структуре лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам) или любому другому компоненту препарата.
Пациенты с атриовентрикулярной блокадой, подавлением деятельности костного мозга в анамнезе или печеночной порфирией (например, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная порфирия).
Использование карбамазепина противопоказано в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Фармакодинамика
В качестве противоэпилептического средства, эффективен при: парциальных приступах (простых и сложных) с вторичной генерализацией и без нее; генерализованных тонико-клонических судорогах, а также при комбинации этих типов припадков.
Механизм действия карбамазепина выяснен только частично. Карбамазепин стабилизирует гипервозбужденные нервные мембраны, ингибирует повторные нейрональные разряды и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Вероятным основным механизмом действия может быть предотвращение повторного возникновения натриево-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах, путем блокады натриевых каналов, зависящей от частоты использования и напряжения.
Противосудорожное действие карбамазепина может быть обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизация нейронных мембран, а антиманиакальное действие препарата может быть обусловлено подавлением метаболизма допамина и норадреналина.
Фармакологическое действие
Карбамазепин почти полностью абсорбируется, но скорость абсорбции из таблеток медленная и может варьироваться в зависимости от технологии производства препаратов и состояниями пациентов. Пиковые концентрации активного вещества в плазме достигаются в течение 24 часов после приема разовой дозы таблеток карбамазепина.
Состав с замедленным высвобождением показывает примерно на 15% более низкую биодоступность, чем стандартные препараты, в основном, из-за значительного снижения пиковых уровней в плазме, вызванных замедленным высвобождением той же дозы карбамазепина. Концентрации плазмы показывают меньшую неустойчивость, но аутоиндукция ферментов печени карбамазепином происходит, как и со стандартными препаратами карбамазепина.
Биодоступность карбамазепина в различных пероральных составах составляет 85-100%.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень абсорбции, независимо от лекарственной формы карбамазепина.
Устойчивые концентрации карбамазепина в плазме достигаются в течение примерно
1-2 недель, в индивидуальной зависимости от аутоиндукции карбамазепином и гетероиндукции другими фермент-индуцирующими препаратами, а также от состояния пациента до лечения, дозировки и продолжительности лечения.
Различные препараты карбамазепина могут различаться по биодоступности; во избежание снижения эффекта или риска эпилептических припадков или чрезмерных побочных эффектов, целесообразно не менять препарат.
Распределение
Карбамазепин связывается с белками плазмы крови в пределах 70-80%. Концентрация неизмененного вещества в спинномозговой жидкости и слюне — это количество препарата, не связанное с белками плазмы (20-30%). Концентрация в грудном молоке составляет
25-60% от количества препарата в плазме.
Карбамазепин пересекает плацентарный барьер. Учитывая полное поглощение карбамазепина, кажущийся объем распределения составляет от 0,8 до 1,9 л/кг.
Биотрансформация
Карбамазепин метаболизируется в печени преимущественно эпоксидным путем, с образованием метаболитов — производное 10, 11-трансдиола и его глюкуронид.
Цитохром P450 3A4 — основной изофермент, ответственный за образование
10, 11-эпоксида карбамазепина из карбамазепина. Человеческая микросомальная эпоксидгидролаза — фермент, ответственный за образование производного
10, 11 трансдиола из 10, 11-эпоксида карбамазепина. 9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан представляет собой «малый» метаболит, образующийся этим путем. После приема однократной пероральной дозы карбамазепина около 30% вещества появляется в моче в виде конечного продукта эпоксидного пути.
Другие важные пути биотрансформации карбамазепина приводят к образованию различных моногидроксилированных соединений, а также N-глюкуронида карбамазепина, который образуется при участии UGT2B7 – уридилдифосфат-глюкуронозилтрансферазы.
Выведение
Период полувыведения неизмененного карбамазепина в среднем составляет около
36 часов после однократной дозы внутрь, тогда как после повторного применения, она, в среднем, составляет только 16-24 часа (аутоиндукция печеночной монооксигеназной системы) в зависимости от продолжительности лечения. У пациентов, получавших совместное лечение другими фермент-индуцирующими лекарственными средствами (например, фенитоин, фенобарбитон) периоды полувыведения составляли в среднем
9-10 часов.
Средний период полувыведения метаболита 10, 11-эпоксида в плазме составляет около
6 часов после однократных пероральных доз самого эпоксида.
После применения одной пероральной дозы 400 мг карбамазепина, 72% выделяется с мочой и 28% с калом. В моче примерно 2% дозы восстанавливается как неизмененный препарат и около 1% в качестве фармакологически активного метаболита 10, 11-эпоксида.
Характеристики у пациентов
Устойчивые концентрации карбамазепина в плазме, рассматриваемые как «терапевтический диапазон», значительно различаются между собой: сообщалось, что для большинства пациентов диапазон от 4 до 12 мкг/мл соответствует 17-50 мкмоль/л. Концентрации 10, 11-эпоксида карбамазепина (фармакологически активный метаболит): около 30% уровней карбамазепина.
Учитывая усиленное выведение карбамазепина, детям может потребоваться более высокая доза карбамазепина (в мг/кг), чем взрослым для поддержания терапевтических концентраций.
Нет никаких данных на измененную фармакокинетику карбамазепина у пожилых пациентов по сравнению с подростками.
Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушенной функцией печени или почек нет.
При беременности и кормлении
Известно, что у детей матерей с нелеченной эпилепсией отмечается склонность к возникновению нарушений развития, включая врожденные пороки развития. Сообщалось о нарушениях и пороках развития, включая спинальный дизрафизм, а также другие врожденные аномалии, например, черепно-лицевые дефекты, такие как расщелина губы / неба, аномалии сердечно-сосудистой системы, гипоспадия и аномалии различных систем организма, связанных с использованием карбамазепина.
Пациентам следует сообщить о возможности увеличения риска возникновения пороков развития и предоставить возможность проведения антенатального скрининга. Основываясь на данных в регистре беременностей в Северной Америке, частота основных врожденных пороков развития, определяемых как структурная аномалия с хирургическим, медицинским или косметическим значением, диагностированных в течение 12 недель после родов, составила 3,0% (95% ДИ от 2,1 до 4,2%) среди матерей, подвергнутых монотерапии карбамазепином в первом триместре и 1,1% (95% ДИ от 0,35 до 2,5%) среди беременных женщин, не принимавших какой-либо противоэпилептический препарат (относительный риск 2,7, 95% ДИ от 1,1 до 7,0).
Принимая во внимание эти данные:
− Беременных женщин с эпилепсией следует лечить с особой осторожностью.
− Если женщины, принимающие Мезакар® SR, забеременеют или планируют забеременеть, или если вопрос начала лечения препаратом Мезакар® SR возникает во время беременности, необходимо тщательно оценить ожидаемую пользу лечения препаратом и возможные риски, особенно в первые 3 месяца беременности.
− Женщинам репродуктивного возраста, препарат Мезакар® SR следует, по возможности, назначать в качестве монотерапии, поскольку частота врожденных аномалий у потомства женщин, получавших лечение сочетанием противоэпилептических препаратов выше, чем у матерей, получающих отдельные препараты в качестве монотерапии. Риск возникновения пороков развития после воздействия карбамазепина в качестве политерапии может варьироваться в зависимости от конкретных используемых препаратов и может быть выше в политерапии, которая включает вальпроат.
− Следует назначать минимальные эффективные дозы, а также рекомендуется мониторинг уровня препарата в плазме крови. Концентрация в плазме может поддерживаться в нижней части терапевтического диапазона от 4 до 12 мкг / мл, при условии контроля за приступами. Имеются данные, свидетельствующие о том, что риск возникновения порока развития при применении карбамазепина может быть дозозависимым, а именно: при дозе <400 мг в день, показатели возникновения порока развития были ниже, чем при более высоких дозах карбамазепина.
− Пациенток следует предупреждать относительно возможности увеличения риска возникновения врожденных пороков развития и предоставлять возможность антенатального скрининга.
− Во время беременности, эффективное противоэпилептическое лечение не должно прерываться, так как обострение болезни наносит ущерб как матери, так и плоду.
Наблюдение и профилактика
Известно, что во время беременности наблюдается дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось, что антиэпилептические препараты усугубляют этот дефицит. Этот дефицит может способствовать увеличению числа врожденных дефектов у детей женщин, больных эпилепсией и проходивших лечение. Поэтому добавление фолиевой кислоты рекомендуется до и во время беременности.
У новорожденных
Для предотвращения нарушения гемостаза у потомства, также рекомендуется назначать матери витамин K1 в течение последних недель беременности, а также новорожденному.
Сообщалось о нескольких случаях припадков и/или угнетения дыхания у новорожденных, связанных с приемом карбамазепина и других сопутствующих противоэпилептических препаратов матерью. Сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или снижения питания у новорожденных, связанных с приемом карбамазепина матерью. Эти реакции могут быть проявления синдрома отмены у новорожденных.
Женщины детородного возраста и меры контрацепции
В виду индукции ферментов, препарат Мезакар® SR может привести к неэффективности терапевтического эффекта оральных контрацептивных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон. Женщинам детородного возраста, следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции при лечении препаратом Мезакар® SR.
Грудное вскармливание
Карбамазепин проникает в грудное молоко (около 25-60% концентрации в плазме). Преимущества грудного вскармливания следует сопоставить с маловероятной возможностью возникновения побочных эффектов у младенца. Матери, принимающие Мезакар® SR, могут кормить грудью своих детей, наблюдая младенеца на появление возможных побочных реакций (например, чрезмерная сонливость, аллергическая кожная реакция). Были некоторые сообщения о холестатическом гепатите у новорожденных, подвергшихся воздействию карбамазепина в дородовое время и / или во время грудного вскармливания. Поэтому, детей на грудном вскармливании у матерей, принимавших карбамазепин, следует тщательно наблюдать на возможность неблагоприятных гепатобилиарных эффектов.
Фертильность
Имеются очень редкие сообщения об ухудшении мужской фертильности и/или аномальном сперматогенезе.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок МЕЗАКАР таблетки
МЕЗАКАР SR таблетки 400мг N50
МЕЗАКАР таблетки 200мг N50
Зарегистрирован ли препарат МЕЗАКАР таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МЕЗАКАР таблетки и какая страна происхождения?
Препарат МЕЗАКАР таблетки производится компанией Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат МЕЗАКАР таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата МЕЗАКАР таблетки — от 33 000 сум.
МЕЗАКАР таблетки продается по рецепту?
МЕЗАКАР таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате МЕЗАКАР таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги МЕЗАКАР таблетки
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
Активные вещества
Карбамазепин
ВЕЛФАРМ, ООО (Россия) и другие
Активные вещества
Карбамазепин
Цены: от 20 300 сум
World Medicine Ophthalmics, Великобритания произведено: Sedico Pharmaceutical Co. (Египет)
Активные вещества
Карбамазепин
Цены: от 44 000 сум
Валеант, ООО, Россия Gerot Pharmazeutika GmbH (Австрия)
Цены: от 175 000 сум
GM Pharmaceuticals Ltd, OOO (Грузия)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Кому можно
Беременным
с осторожностью
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Мезакар |
| Действующие вещества | Карбамазепин |
| Количество действующего вещества | 400 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | Kusum Healthcare |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 Противоэпилептические средства N03A Противоэпилептические средства N03AF Производные карбоксамида N03AF01 Карбамазепин |
Таблетки Мезакар SR применяются при следующих показаниях:
- эпилепсия:
- острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения;
- синдром алкогольной абстиненции;
- идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная);
- идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Состав
Действующее вещество: карбамазепин (carbamazepine);
1 таблетка содержит карбамазепина 400 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон (PVP K 30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбамазепину и окскарбазепину.
- Блокада.
- Подавление костного мозга в анамнезе.
- Печеночная порфирия (например, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи) в анамнезе.
- Одновременное применение с ингибиторами МАО (MAO).
Способ применения
Мезакар SR назначать перорально; обычно суточную дозу препарата следует распределять на два приема. Принимать препарат можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.
Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группе Хан, или пациентам тайского происхождения необходимо по возможности, пройти обследование на наличие HLA-В*1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепин-ассоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.
Особенности применения
Беременные
Применение карбамазепина беременными женщинами, больными эпилепсией, требует особого внимания.
Дети
Таблетки Мезакар SR можно принимать детям в возрасте от 5 лет.
Водители
Способность пациента, принимающего карбамазепин, к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозы) может быть нарушена вследствие возникновения головокружения и сонливости, поэтому при управлении автомобилем или другими механизмами пациенту следует быть осторожным.
Передозировка
Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, обычно отражают поражение центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Специфический антидот отсутствует. Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки. Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств.
Побочные эффекты
В начале лечения карбамазепином или при применении очень большой начальной дозы лекарственного средства или при лечении пациентов пожилого возраста часто возникают определенные типы нежелательных реакций, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции.
Дозозависимые нежелательные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы лекарственного средства. Развитие нежелательных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки лекарственного средства или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется проводить мониторинг уровня активного вещества в плазме крови и распределить суточную дозу лекарственного средства на более мелкие (например, на 3-4) отдельные дозы.
Взаимодействие
Одновременное применение карбамазепина и леветирацетама может привести к усилению токсичности карбамазепина.
Одновременное применение карбамазепина и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Описание товара заверено производителем Кусум Хелтхкер.
Редакторская группа
Дата создания: 31.08.2023
Дата обновления: 25.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Мезакар SR табл. 400мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Мезакар SR табл. 400мг №50?
Цены на Мезакар SR табл. 400мг №50 начинаются от 40.30 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 5-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Мезакар (Кусум Хелтхкер)?
Согласно с инструкцией температура хранения Мезакар (Кусум Хелтхкер) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Мезакар №10?
Какая страна производства у Мезакар (Кусум Хелтхкер)?
Страна производитель у Мезакар (Кусум Хелтхкер) — Индия.
Ищите в какой аптеке купить недорого Мезакар? Просмотрите наш список аптек в которых Мезакар в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Мезакар в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Мезакар, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Мезакар. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Мезакар вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Мезакар в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Мезакар на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.