Действующее вещество: 1 капсула содержит гранул Меверина гидрохлорида, пеллет, которые содержат субстанцию, в пересчете на Меверин гидрохлорид 0,2 г (200 мг); вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этиллцелюлоза, тальк, шеллак.
Меверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта (преимущественно толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта, сопровождающихся болью спастического характера, а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и Меверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах — с желчью.
Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.
Симптоматическое лечение боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”; лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Меверин в капсулах не предназначен для лечения детей.
При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери с потенциальным риском для плода.
При назначении в терапевтических дозах Меверин не выделяется в грудное молоко.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Меверин по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
В редких случаях возможны аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, отек лица, кожные высыпания.
В некоторых случаях при передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы.
Специфический антидот не известен. Рекомендуется при передозировке промывание желудка и симптоматическое лечение.
Если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Поскольку у препарата отсутствуют обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
Капсулы по 0,2 г № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
1 капсула включает 200 мг активного ингредиента мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные ингредиенты: этилцеллюлоза, сахароза, шеллак, повидон, кукурузный крахмал, тальк, диоксид титана, желатин.
Форма выпуска
Лекарство Меверин выпускают в форме желатиновых твердых капсул, по 30 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Меверин является миотропным избирательным спазмолитиком с выраженным воздействием на гладкие мышцы ЖКТ. Мебеверин способен ликвидировать спазм мышц ЖКТ, при этом, не оказывая влияния на нормальную функциональность перистальтики кишечника.
Меверин назначается для лечения пациентов, страдающих расстройствами пищеварительного тракта функционального характера, которые сопровождаются спастическими болями, а также при органических патологиях пищеварительных органов, в случае проявления вторичных спазмов ЖКТ.
В клетках гладкой мускулатуры мебеверин, в терапевтических дозировках, блокирует мембранные натриевые каналы, предотвращает проникновение в клетки ионов натрия и спазмирование гладкой мускулатуры внутренних органов.
По сравнению с холинолитическими средствами, препарат не обладает воздействием на М-холинорецепторы и не приводит к характерным для данной группы спазмолитиков побочным явлениям (задержка мочеиспускания, нарушение зрения, сухость во рту), что делает возможным его применение при глаукоме и гипертрофии простаты. Также, прием мебеверина не сопровождается формированием гипотонии кишечника рефлекторной природы.
При пероральном приеме подвергается процессу пресистемного гидролиза. В плазме крови не обнаруживается. Метаболизируется с помощью печени до мебеверинового спирта и вератровой кислоты.
В большем количестве выводится почками, в форме кислот карбоксильной и диметилкарбоксильной, в меньшем – с желчью.
Продолжительное высвобождение активного ингредиента из капсул, тем не менее, не приводит к его значительной кумуляции.
Показания к применению
Применение капсул Меверина показано при:
- проведении симптоматической терапии для устранения абдоминальных болей, спазмов, ощущения дискомфорта и расстройств при диагностировании СРК (синдрома раздраженного кишечника);
- лечении вторичных спазмов ЖКТ, по причине патологий поджелудочной железы, печени, желчных протоков и кишечника.
Противопоказания
- паралитический илеус;
- возраст до 18-ти лет;
- гиперчувствительность к мебеверину или иным ингредиентам капсул.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности;
- аллергические проявления, как правило, в виде зуда кожи, отека лица, крапивницы, кожных высыпаний, отека Квинке.
Меверин, инструкция по применению
Инструкция по применению Меверина предполагает прием капсул взрослыми пациентами в дозировке 200 мг (1 капсула) дважды в 24 часа. Предпочтительный прием препарата – за 20 минут до еды.
Капсулы необходимо проглатывать целыми и запивать водой. Продолжительность приема определяется в зависимости от симптоматики и ее тяжести.
Передозировка
В случаях передозировки мебеверином наблюдали, обычно быстро обратимые, симптомы усиления возбудимости ЦНС.
Показано промывание желудка с дальнейшим проведением (в случае надобности) симптоматического лечения.
Взаимодействие
Взаимодействия с прочими ЛС изучены не были.
Условия продажи
Меверин продается при предоставлении рецепта.
Условия хранения
Капсулы сберегают все свои свойства при 15-25 °C.
Срок годности
Со дня изготовления – 24 месяца.
Особые указания
Так как препарат включает сахарозу, не рекомендуют его прием при непереносимости фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточности и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Также, лучше избегать применения данного ЛС пациентам с порфирией.
Следует проявлять особую осторожность при назначении мебеверина при сердечных блокадах и тяжелых патологиях печени и/или почек.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Трибукс;
- Трибудат;
- Тримспа;
- Триган.
Синонимы
- Мебсин Ретард;
- Дуспаталин;
- Мореазе СР;
- Милорин.
Детям
Использовать препарат для терапии пациентов, не достигших 18-ти лет, запрещено.
При беременности и лактации
Применение мебеверина во время грудного кормления и беременности должно быть обоснованным и проводиться под контролем врача.
Отзывы о Меверине
В основном отзывы о Меверине положительного характера. Препарат прекрасно справляется с симптоматикой СРК и проявлениями вторичных спазмов ЖКТ. Не влияет на нормальную работу кишечника и практически не вызывает побочных эффектов.
Конечно, данный препарат приносит только временное облегчение и ни в коем случае не является средством основного лечения, которое может назначить исключительно врач-гастроэнтеролог.
Цена Меверина, где купить
Цена Меверина варьирует от 100 до 120 гривен.
Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мебеверин-СЗ
💊 Состав препарата Мебеверин-СЗ
✅ Применение препарата Мебеверин-СЗ
📅 Условия хранения Мебеверин-СЗ
⏳ Срок годности Мебеверин-СЗ
Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды
Производство жидких лекарственных форм
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
25 лет НАО «Северная звезда»
Мебеверин-СЗ при спазмах и боли в животе
Описание лекарственного препарата
Мебеверин-СЗ
(Mebeverine-SZ)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.31
Лекарственная форма
| Мебеверин-СЗ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 135 мг: 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005276 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеверин-СЗ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102.5 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 5.5 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.89 мг, тальк — 1.37 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.39 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови — 1 ч.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Мебеверин-СЗ
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Мебеверин-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мебеверин-СЗ
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Мебетан
(ФОРП, Россия)
Все аналоги
11.07.2022
11.07.2022
Описание препарата Мебеверин-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 11.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверин | 135 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102,5 мг; крахмал картофельный — 45 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 5,5 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,89 мг; тальк — 1,37 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,37 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,39 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонус). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.
T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, ее Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По 1 табл. 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Передозировка
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях
— симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
— анемия;
— ректальное кровотечение или примеси крови в стуле;
— лихорадка;
— наличие в семейном анамнезе диагностированного рака толстой кишки, целиакии или воспалительных заболеваний кишечника;
— возраст старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнее применение антибиотиков.
Следует обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 30 табл. в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 3, 4, 5, 6 упаковок ячейковых контурных вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
188501, Россия, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В.
Тел./факс: (812) 409-11-12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.
Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812)309-21-77.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид — 200 мг
вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства : твердые желатиновые капсулы № 1, белого цвета.
Содержимое капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого или белого с кремовым оттенком цвета, сферической формы.
Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины. Мебеверин. Код АТХ А0ЗА А04.
Фармакологические.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Меверин ® — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предотвращает вхождению ионов натрия в клетку и спазма гладких мышц внутренних органов. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин ® не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (сухость во рту, нарушения зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверину ® не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.
Дети.
Мебеверин также является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.
Режим дозирования капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.
Распределение.
При многократном применении Меверину ® никакой значительной кумуляции не возникает.
Метаболизм.
Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
Вывод.
Мебеверином не выводится в неизменном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной или деметилкарбоксильнои кислот.
Дети.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:
- симптоматическое лечение боли, спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме раздраженного кишечника;
- лечения желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата. Паралитический илеус.
Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.
В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахараз-изомальтазною недостаточностью рекомендуется применение препарата.
Не следует применять пациентам с порфирией.
Поскольку препарат не оказывает обычных антихолинергических побочных эффектов его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
С осторожностью применять препарат больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина беременными. Исследования репродуктивной токсичности у животных недостаточны. Меверин ® не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, выводится мебеверином или его метаболиты в грудное молоко. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Меверин ® не следует применять в период кормления грудью.
Нет клинических данных о влиянии на мужскую или женскую фертильность; однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Для перорального применения.
Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Капсулу глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Если один или более доз пропущено, пациенту следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенную (ые) дозу (ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозы.
Нет данных о специфическом риск для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов.
Дети.
Не следует применять Меверин ® , капсулы, детям в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной категории. Также не следует применять Меверин ® , капсулы, детям в возрасте от 3 до 10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые возникали спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.
Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Со стороны иммунной системы:
гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы по 200 мг № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.