Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: П N011666/02
Торговое наименование: Метрогил®
Международное непатентованное наименование: метронидазол
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: метронидазол — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,50 мг, карбомер-940 — 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,32 мг, натрия гидроксид — 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,40 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, вода очищенная – до 1,0 г.
Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ [D06BX01]
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Фармакологические свойства
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении
грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно
эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому,
включает в себя также противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г геля на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 – 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа.
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг
метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая
концентрация метронилазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение розацеа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает
в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных
не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности
применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной,
или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания. После приема внутрь, метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови.
Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или
прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослым. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражение кожи. После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Метрогил®, гель не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискофорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.
Частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении геля не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с системными препаратами маловероятно из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.
Тем не менее, дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов при одновременном применении внутрь метронидазола и этанола. Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с
варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только для метронидазола при приеме внутрь.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением геля проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата, и проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ
излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.
Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе.
Избегать излишнего и длительного применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Учитывая, что в состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, существует риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай — 400 030, Индия
Адрес производственной площадки
Участок №304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли — 394 116, округ: Бхаруч, штат Гуджарат, Индия/Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Dist.: Bharuch, Gujarat State, India.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство в России: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Тел.: (495) 662-18- 11, Факс: (495) 662-18-12
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил®
Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол — синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Cmax в крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).
Показания препарата
Метрогил®
- розовые угри (в т.ч. постстероидные);
- вульгарная угревая сыпь;
- жирная себорея, себорейный дерматит;
- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
- плохо заживающие раны;
- пролежни;
- геморрой, трещины заднего прохода.
Режим дозирования
Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.
Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.
Побочное действие
При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью — I триместр беременности, период лактации.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Условия хранения препарата Метрогил®
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности препарата Метрогил®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
329 ₽
Среди
5356
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3942 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5356 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
гель для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Метрогил (гель)
• В наличии в 5362 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Инструкция на Метрогил (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Состав
| Крем | 1 г |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт; синтетический ольброт; стеариновая кислота; глицерол; лаурилсульфат натрия; метилоксибензоат; пропилоксибензоат; вода |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
| Гель | 1 г |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол; динатриевая соль ЭДТА; метилоксибензоат; пропилоксибензоат; карбоксиполиметилен 940; триэтаноламин; вода |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Действует в основном на грамотрицательные анаэробные бактерии (бактерицидно) и на простейших. После проникновения в клетку взаимодействует с ДНК, РНК и белками, редуцирует продукцию промежуточных соединений с образованием неактивных конечных интермедиантов.
Фармакодинамика
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Не всасывается с поверхности кожи.
Метрогил (гель): Показания
Смешанные бактериальные инфекции кожи лица, dermatitis perioralis, розовые угри (в т.ч. постстероидные), себорейная экзема.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на кожу тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3–6 нед. Крем и гель можно чередовать (обычно — через 12 ч). Рекомендуется совместное наружное применение крема и геля Метронидазол с общей антибиотикотерапией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Метрогил (гель): Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью.
Метрогил (гель): Побочные действия
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.
Особые указания
Рекомендуется сочетать наружное применение препарата с антибиотикотерапией. С осторожностью назначают лицам с гиперчувствительностью к солнечному свету и склонностью к фотоаллергическим и фототоксическим реакциям (во время лечения исключено солнечное облучение).
Меры предосторожности
Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, в т.ч. глаз (в состав входит спирт).
Основные сведения
Торговое название
Метрогил (гель)
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба пластиковая
Производитель
Unique Pharmaceutical
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Метрогил (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Цены в аптеках на Метрогил (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Планета Здоровья
от 241 ₽
История стоимости Метрогил (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Метрогил (гель) и наличие в аптеках в Москве
1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Павла Корчагина ул, 3c1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
241 ₽ |
| Планета здоровья |
Дмитровское ш, 165Ек7, Москва |
08:00-23:00 Пн-Вс |
254 ₽ |
| 77 Плюс |
1-й Нагатинский пр-д, 11к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
277 ₽ |
| Аптека Плюс |
Парковая 3-я ул, 8/19, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
277 ₽ |
| Апрель |
Астрахова пр, 7, Мытищи, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
287 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Рельсовая ул, 1В, Малаховка рп, Люберцы го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
288 ₽ |
| Вита Экспресс |
Первомайская ул, 100, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
290 ₽ |
| Аптека №4
Оплата только наличными |
Советская ул, 1А, Пирогово п, Мытищи, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
294 ₽ |
| Димфарм |
1 д, Дзержинец мкр, Пушкино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
294 ₽ |
| Пахра-Фарм |
58, Щапово пос, Щаповское поселение, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
294 ₽ |
| Риофарм |
Свободы ул, 30, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
294 ₽ |
| Мицар |
2-я Заводская ул, 16, Красково дп, Люберцы, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
296 ₽ |
| ФармаТ |
Зеленоградская ул, 31 к 1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
296 ₽ |
| Народная аптека |
Лесная ул, 11А, Пушкинский р-н, Пушкино, МО |
10:00-18:00 Пн-Пт |
297 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
299 ₽ |
| ТВ-Фарм |
Мариупольская ул, 4, Москва |
12:00-23:00 Пн-Вс |
299 ₽ |
| Биоритм
Оплата только наличными |
Солнечногорская ул, 15 к 1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
300 ₽ |
| Фармат |
Строительная ул, 5, Заветы Ильича мкр, Пушкино, Пушкинский р-н, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
300 ₽ |
| Алоэ |
111А, д Борисово, г.о. Серпухов, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
301 ₽ |
| Секреты долголетия |
Головинское ш, 4, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
301 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: что я хочу сказать что мне метрогил помог, пользовалась 2 недели утром и вечером , убрал прыщи которые доставили мне дискомфорт
сейчас вылазят незначительные прыщики.
куплю ещё не один раз, мне он очень помог.
Недостатки: Их нету , советую к покупке.
Комментарий: думаю по фото видно результат в 2 недели , а может и чуть меньше,
продолжу пользоваться чтобы результат был на все 💯
Считает, что товар отличный
Достоинства: Дешевый препарат, который убивает подкожный клещ. Результат отличный.
Недостатки: Нет
Комментарий: Данный препарат мне назначил дерматолог 15 лет назад для лечение подкожного клеща (заразилась у косметолога). Периодически при обострении лечусь.
Считает, что товар ужасный
Достоинства: Ни каких
Недостатки: Толку ни какого, использовала около 2х недель. Результата нет, только появились новые высыпания. Не могу сказать, что они появились точно из-за этого геля, но во время его использования. Мне не помогло.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Метрогил (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Метрогил (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт. в Москве от 241 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Метрогил (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Регистрационный номер:
Торговое название: МЕТРОГИЛ®
Международное непатентованное название:
метронидазол
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06BX01
Фармакологические свойства
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).
Фармакодинамика. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика. Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).
Показания
- розовые угри (в том числе постстероидные);
- вульгарная угревая сыпь;
- жирная себорея, себорейный дерматит;
- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
- плохо заживающие раны;
- пролежни;
- геморрой, трещины заднего прохода
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
I триместр беременности, период лактации.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Метрогил®гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.
Побочное действие
При местном применении Метрогила® геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Форма выпуска
По 30 г в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается из аптек без рецепта
Производитель:
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,Мумбай — 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3,
1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол ……………… 10,0 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Антибиотики и химиотерапевтические средства для применения в дерматологии
Код ATX [D06BX01]
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в плазме крови – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).
Фармакодинамика
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. При наружном применении Метрогил® гель оказывает противоугревое действие, механизм которого неизвестен. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).
Метрогил® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Розовые угри (в т. ч. постстероидные).
Препарат не предназначен для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.
Перед нанесением Метрогил® геля следует использовать мягкое моющее средство. При необходимости после применения Метрогил® геля может быть использована косметика.
Взрослым и пожилым людям
Для лечения розовых угрей:
Наносить на пораженные участки лица тонким слоем дважды в день в течение 8–9 недель.
Дальнейшее применение зависит от тяжести состояния.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.
При местном применении Метрогил® геля для наружного применения абсорбция метронидазола минимальная и концентрация в плазме крови незначительная, в связи с чем риск развития системных побочных эффектов низкий.
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
сухость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущения дискомфорта (жжение, боль);
слезотечение (при нанесении геля близко к глазам);
инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, назофарингит, синусит, заложенность носа;
инфекции мочевыводящих путей;
гипертензия;
головная боль;
контактный дерматит.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
боль в спине;
вагинальный микоз;
базальноклеточная карцинома;
неоплазма;
отек лица.
Частота неизвестна
раздражение кожи, преходящее покраснение кожи лица, чувство покалывания или онемения в конечностях, тошнота, металлический привкус.
Пострегистрационные данные
По данным постмаркетинговых исследований зарегистрированы отдельные случаи периферической нейропатии у больных, применяющих метронидазол, гель для наружного применения. Поскольку данные об этой реакции поступали спонтанно и общее количество пациентов, применяющих препарат неизвестно, достоверно оценить частоту или наличие причинно-следственной связи с препаратом не представляется возможным.
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не наблюдалось.
При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Особые указания
Только для наружного применения!
У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы метронидазол следует использовать с осторожностью. У пациентов, получающих системное лечение метронидазолом, отмечались случаи периферической нейропатии, характеризующейся онемением или парестезией конечностей. Несмотря на отсутствие доказательств, полученных в ходе клинических исследований метронидазола для местного применения, в рамках пострегистрационного использования наблюдались случаи периферической нейропатии. При появлении любых симптомов нейропатии необходимо незамедлительно пересмотреть назначенную терапию препаратом Метрогил® гель.
Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью. При применении препарата отмечались раздражение и аллергический контактный дерматит. При появлении признаков дерматита после консультации с врачом следует уменьшить частоту нанесения геля, временно приостановить или окончательно отменить применение препарата.
Избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности применения Метрогил® гель у детей отсутствуют, в связи, с чем препарат не рекомендуется к применению у пациентов данной возрастной категории.
Применение у пожилых лиц
По результатам клинических исследований никаких различий в безопасности или эффективности при применении метронидазола в лекарственной форме гель для наружного применения у лиц старше 65 лет и у молодых пациентов не наблюдалось. Пациентам данной возрастной категории коррекции дозы не требуется, тем не менее нельзя исключить наличие у некоторых пациентов пожилого возраста повышенной чувствительности к препарату.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного действия.
Клинический опыт наружного применения препарата Метрогил® гель у беременных женщин отсутствует.
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Метрогил® гель следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то что после наружного применения препарата Метрогил® гель его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.
Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной, и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Производитель / владелец регистрационного удостоверения
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство в России
121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
тел: (495) 662-18-11, факс: (495) 662-18-12