Метрогил® (Metrogyl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метрогил®
💊 Состав препарата Метрогил®
✅ Применение препарата Метрогил®
📅 Условия хранения Метрогил®
⏳ Срок годности Метрогил®
Описание лекарственного препарата
Метрогил®
(Metrogyl®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2010.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метрогил® |
Гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г 1 шт. в компл. с аппликатором рег. №: ЛП-(001145)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011666/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил®
Гель вагинальный однородный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides viilgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae. P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125–6.25 мкг/мл.
Механизм действия Метрогила заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила средняя Cmax препарата в сыворотке крови 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения Cmax составляет 6-12 ч после интравагинального применения однократной дозы 5 г и 1-3 ч после перорального приема метронидазола в дозе 500 мг.
После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30% активности исходного соединения.
Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.
Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% — в неизмененном виде), кишечником — 6-15% дозы препарата системного действия.
Показания препарата
Метрогил®
- бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
- урогенитальный трихомониаз.
Режим дозирования
Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата — развитие кандидоза влагалища.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- нарушения координации движений;
- органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- беременность — I триместр;
- повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности. При назначении препарата во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
Избегать попадания в глаза.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает.
Условия хранения препарата Метрогил®
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Метрогил®
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
*Для покупок мы предлагаем несколько сайтов партнеров. Данный перечень сайтов не является ограниченным; продукт доступен в различных магазинах территории РФ.
© ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023 г. Этот сайт (www.metrogyl-denta.ru) принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое.
Информация, размещенная на сайте (www.metrogyl-denta.ru), носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
Официальный сайт препарата МЕТРОГИЛ ДЕНТА®
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России. Сайт предназначен для работы в Google Chrome, Safari, FireFox, IE10+. Имеются противопоказания. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. «Реклама. Товар сертифицирован. РУ № П N015982/01, дата выдачи РУ27.01.2010»
1 грамм геля содержит:
Активные вещества:
Метронидазола бензоат ………………………………… 16,0 мг
(что эквивалентно метронидазолу ……………………… 10,0 мг)
Хлоргексидина диглюконат 20 % раствор ……………… 2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату ………… 0,5 мг)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск. треб.
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения в полости рта.
Код ATX [А01АВ11]
Фармакологические свойства
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:
острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
острый и хронический пародонтит;
периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;
заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
заболевания периферической и центральной нервной системы;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется.
При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.
При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:
Со стороны иммунной системы
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
аллергические реакции
Со стороны нервной системы
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
головные боли
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Головокружения
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Иногда (≥ 1/1000, <1/100)
Временное местное повышение чувствительности
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Стоматит, гингивит, нарушения вкуса, затрудненное глотание, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если у вас наблюдаются аллергические симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, генерализованный отек, затрудненное дыхание, головокружение, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарея, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия.
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента® с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Избегать попадания геля в глаза. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Как правило, Метронидазол и другие лекарственные средства, содержащие нитроимидазол, не следует принимать дольше 10 дней. Данный период может быть превышен только в отдельных случаях при особо серьезных показаниях. Лечение следует повторять как можно реже. Ограничение периода лечения необходимо, поскольку в противном случае не исключена возможность повреждения зародышевых клеток человека. Кроме того, при испытаниях на животных наблюдался рост определенных опухолевых образований.
Дети
Препарат Метрогил Дента® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.
Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом
Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.
Форма выпуска
Гель стоматологический
По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай – 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2;
тел: (495) 726-55-55
Состав
В состав 1 г геля стоматологического входят действующие вещества: 16 мг метронидазола бензоата и 2,5 мг хлоргексидина диглюконата (20% раствор). Вспомогательные компоненты: карбомер 940, эдетат динатрия, пропиленгликоль, сахаринат натрия, гидроксид натрия, левоментол, вода.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде геля. Гель – мягкий, опалесцирующий, белый или почти белый. Содержится в тубах из пластика по 5/10/20 г.
Фармакологическое действие
Гель Метрогил Дента — это противомикробный препарат, его действие обусловлено двумя антибактериальными составляющими.
Вещество метронидазола бензоат производит антибактериальный эффект по отношению к анаэробным бактериям, которые провоцируют развитие болезней пародонта. Это Fusobacterium fusiformis, Bacteroides melaninogenicus, Porphyromonas gingivalis, Wolinella recta, Prevotella intermedia, Eikenella corrodens, Selenomonas spp., Borrelia vincenti.
Вещество хлоргексидина диглюконат производит противомикробный и антисептический эффект. Действует на грамположительные и грамотрицательные анаэробные и аэробные бактерии. Слабую чувствительность к хлоргексидину демонстрируют отдельные штаммы Proteus spp. и Pseudomonas spp. Устойчивы к веществу споры бактерий, кислотоустойчивые формы бактерий. При использовании хлоргексидина не нарушается функциональная активность лактобацилл.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Метрогил Дента почти не абсорбируется при применении местно.
Показания к применению
В инструкции указаны такие показания к применению Метрогила Дента:
- язвенно-некротический гингивит Венсана в острой форме;
- гингивит острый и хронический;
- пародонтит острый и хронический;
- пародонтоз, который осложнен гингивитом;
- юношеский пародонтит;
- стоматит афтозный;
- воспалительный процесс слизистой полости рта вследствие ношения протезов;
- хейлит;
- альвеолит постэкстракционный (воспалительный процесс лунки после того, как был удален зуб);
- периодонтальный абсцесс, периодонтит (в комбинированном лечении).
Противопоказания
Стоматологический гель Метрогил Дента нельзя принимать в таких случаях:
- при непереносимости компонентов;
- при непереносимости производных нитроимидазола;
- в возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Если мазь применять местно, в качестве негативных эффектов могут развиваться аллергические проявления в виде крапивницы, зуда, сыпи, также могут отмечаться головные боли.
Гель Метрогил Дента, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Официальная инструкция по применению Метрогил Дента свидетельствует, что гель предназначен исключительно для использования в стоматологии.
В случае воспаления десен детям после 6 лет и взрослым нужно нанести средство на десны пальцем либо ватной палочкой, слой должен быть тонким. Наносить средство нужно дважды в день. Смывать средство нежелательно. После процедуры в течение получаса нельзя есть и пить. Лечение продолжается от 7 до 10 дней.
Больным с пародонтитом нужно обрабатывать гелем пародонтальные карманы, а также провести аппликацию геля на десну после того, как были сняты зубные отложения. Первый раз процедуру проводит обычно врач, далее пациент делает аппликации геля самостоятельно. Мазь нужно наносить 2 раза от 7 до 10 дней.
Людям с афтозным стоматитом гель нужно наносить на пораженную слизистую дважды в день от 7 до 10 дней.
Чтобы не допустить обострения хронического пародонтита и гингивита, Метрогил Дента нужно наносить на десну 2 раза в день 7-10 дней. Такие курсы желательно практиковать 2-3 раза в год.
Чтобы не допустить постэкстракционного альвеолита после того, как у пациента был удален зуб, лунку обрабатывают мазью сразу после удаления, далее ЛС используют 2-3 раза в день еще 7-10 дней.
Передозировка
Если случайно или намеренно было проглочено большое количество геля, могут усилиться побочные действия ЛС. В основном эти явления обусловлены влиянием метронидазола. Развивается головокружение, рвота, тошнота, при тяжелой передозировке – судороги, парестезия. Больному промывают желудок, проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Если гель применяется местно в дозах, указанных в инструкции, с другими ЛС он почти не взаимодействует.
Но все же не рекомендуется использовать гель с некоторыми медикаментами. Так, не следует применять его с кумариновыми антикоагулянтами, так как увеличивается время свертывания крови.
При применении одновременно с Дисульфирамом увеличивается уровень токсичности обеих лекарств.
При применении одновременно с Фенобарбиталом и фенитоином понижается эффективность метронидазола.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить Метрогил Дента нужно при температуре до 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности
Гель можно хранить 3 года.
Особые указания
При применении Метрогила Дента нужно чистить зубы, так как его использование не является заменой чистки зубов. Следует избегать попадания средства в глаза.
Во время использования геля нужно воздерживаться от употребления спиртного.
Аналоги Метрогила Дента
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги стоматологического геля:
- Дентамет
- Метродент
- Метрогекс
Для детей
Согласно с инструкцией, препарат не применяется для детей до 6 лет.
Метрогил Дента при беременности и лактации
При беременности не рекомендуется использовать гель в первом ее триместре. Позже такое лечение нужно согласовывать с врачом. Лактацию не период терапии следует прекратить.
Отзывы о Метрогиле Дента
Люди, использовавшие гель Метрогил Дента, отзывы оставляют в основном позитивные. Пишут о том, что гель относительно приятный на вкус, простой в использовании и эффективный. В частности, он быстро избавляет от воспалительных процессов, кровоточивости десен, способствует быстрому заживлению ран после удаления зубов. Реже встречаются мнения, что гель оказался не особенно эффективным при лечении стоматита и других болезней.
Цена Метрогила Дента, где купить
Цена геля для десен Метрогил Дента 20 г в среднем — около 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метрогил Дента гель для десен стоматологический 20г 1штUnique Pharmaceutical Lab.
Аптека Диалог
-
Метрогил Дента гель для десен 20гUnique Farm Lab
-
Метрогил Дента гель для десен 20гUnique Farm Lab
Ригла
-
Метрогил Дента гель стоматологический 20гUnique Pharmaceutical Lab
показать еще