Описание препарата Семакс® (капли назальные, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 09.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Семакс®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H47.2 Атрофия зрительного нерва
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
Состав и форма выпускa
| Капли назальные 0,1% | 1 л |
| семакс (в пересчете на 100% вещество) | 1 г |
| метиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин) | 1 г |
| вода очищенная | до 1 л |
во флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Капли назальные 1% | 1 л |
| семакс (в пересчете на 100% вещество) | 10 г |
| метиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин) | 1 г |
| вода очищенная | до 1 л |
во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, церебропротективное, антигипоксическое, антиоксидантное.
Характеристика
Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакодинамика
Семакс® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС.
Семакс® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса®, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.
Нейрометаболическое
Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Семакс® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.
Направленное действие Семакса® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.
Нейропротективное
Семакс® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс® на генном уровне включает синтез нейротрофинов — регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).
Семакс® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).
Антиоксидантное, антигипоксическое
Семакс® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.
Показания
Семакс® капли назальные 0,1%
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- восстановительный период после инсульта;
- повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;
- профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;
- атрофия зрительного нерва;
- невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).
Семакс® капли назальные 1%
Ишемический инсульт (острый период).
Противопоказания
Семакс® капли назальные 0,1%
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- острые психозы;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 5 лет.
Семакс® капли назальные 1%
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- острые психозы;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.
Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.
Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.
Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.
Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).
Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
Семакс® капли назальные 0,1%
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.
Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).
Суточная доза — 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза — 600–900 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.
Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока — 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин.
Суточная доза — 400–600 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Семакс® капли назальные 1%
Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семакс®
Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
3 мл — флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) — пачки картонные.
3 мл — флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания активных веществ препарата
Семакс®
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Побочное действие
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозгаУлучшение памяти
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Семакс: МНН
- Семакс: состав
- Семакс: для чего назначают
- Капли Семакс: показания
- Семакс: противопоказания
- Семакс: РЛС
- Семакс: по рецепту или нет
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инсульт – острое нарушение кровообращения в головном мозге. Болезнь зачастую приводит к смерти, а выжившим пациентам требуется постоянный уход. По статистике Национального регистра, лишь 8% людей, перенесших инсульт, возвращаются к прежней работе. При этом 31% нуждаются в ежедневной помощи, а 20% не могут самостоятельно ходить. Чтобы улучшить процесс восстановления после перенесенного инсульта и других тяжелых церебральных заболеваний, выпускаются специальные лекарственные препараты.
Провизор расскажет о препарате Семакс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями, а также с совместимостью лекарства и алкоголя.
Семакс: МНН
Семакс – это международное непатентованное наименование вещества под сложным названием: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил- пролин. Это комплекс из аминокислот, улучшающих мозговое кровообращение и ускоряющих обменные процессы в ткани головного мозга. Лекарство Семакс входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Семакс: состав
Семакс – ноотропный препарат из смеси аминокислот в составе. При попадании в организм комплекс распадается на отдельные элементы. Такое строение вещества имитирует фрагмент адренокортикотропного гормона или АКТГ, улучщающего когнитивные функции. При этом действующее вещество полностью лишено гормональной активности. В состав вспомогательных средств входит нипагин и вода очищенная.
Препарат производится в России в форме назальных капель в двух концентрациях: 0,1% и 1%. Распространенный запрос пациентов: Семакс таблетки, но такой лекарственной формы не существует.
Семакс: для чего назначают
Семакс – капли, положительно влияющие на процессы формирования памяти и обучение, а также усиливающие внимание при анализе информации. К другим полезным свойствам относятся:
- Улучшение процесса запоминания событий у пациентов после хирургического вмешательства, черепно-мозговой травмы и страдающих цереброваскулярными заболеваниями.
- Адаптация организма к повреждающим факторам. Например, наркозу или ишемии головного мозга – нарушении кровообращения в сосудах мозговой ткани.
- Снижение выраженности невротических расстройств, в том числе в восстановительный период после инсульта.
Капли Семакс: показания
От чего помогает Семакс, разобрались, теперь переходим к показаниям к применению. Капли Семакс 1% применяются в комплексном лечении острого периода ишемического инсульта средней и тяжелой степени тяжести. Капли Семакс 0,1% применяются при:
- Интеллектуально-мнестических расстройствах при поражении сосудов головного мозга: снижение памяти, низкий уровень выполнения задач и переработки информации.
- Повышенной психической утомляемости в стрессовых условиях.
- Атрофии зрительного нерва, а также невритах – воспалении нервов, в том числе токсико-аллергического происхождения.
- Мозговой дисфункции легкой степени у детей старше 7 лет, в том числе при СДВГ – синдроме дефицита внимания с гиперактивностью.
Семакс: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Острые психические расстройства
- Состояния, сопровождающиеся тревогой
- Судороги в истории болезни
- Период беременности и грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет, за исключением СДВГ
Семакс: РЛС
Два важных вопроса, на которые нужно ответить: совместимость Семакс и алкоголя, а также как хранить Семакс.
В регистре лекарственных средств или РЛС нет информации о совместимости спиртных напитков с препаратом. Тем не менее стоит понимать, что ноотропные лекарства и спирт несовместимы по природе и вызываемым эффектам. Если действие препарата Семакс направлено на усиление мозговой деятельности и помощь в адаптации, то алкоголь разрушает клетки нервной системы. Хотя препараты из группы ноотропов применяются для терапии алкогольной зависимости, принимать их одновременно с алкоголем не рекомендуется.
Хранить заводскую упаковку препарата следует при температуре не более 10 градусов не замораживая. В домашних условиях такое место – холодильник. После вскрытия капли можно оставить при комнатной температуре, но вдали от доступа детей.
Семакс: по рецепту или нет
Семакс отпускается по рецепту врача. Заболевания, при которых назначается лекарственное средство, должны контролироваться специалистом. Во время терапии нужно проходить плановые осмотры, а также необходимые лабораторные и инструментальные исследования.
Краткое содержание
- Семакс – это международное непатентованное наименование комплекса из аминокислот.
- Вещество является синтетическим аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона, при этом полностью лишено гормональной активности.
- Семакс – капли, положительно влияющие на процессы формирования памяти и обучение, а также усиливающие внимание при анализе информации.
- Капли Семакс 1% применяются в комплексном лечении острого периода ишемического инсульта средней и тяжелой степени тяжести.
- Хотя препараты из группы ноотропов применяются для терапии алкогольной зависимости, принимать их одновременно с алкоголем не рекомендуется.
- Семакс отпускается по рецепту врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Регистрационный номер:
Торговое название: Семакс
Химическое название: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил—глицил-пролин
МНН: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин
Лекарственная форма:
капли назальные 1%
Состав:
семакса в пересчете на 100% вещество — 10 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, вода очищенная до 1 л.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Ноотропное средство.
Код ATX — [N06BX]
Фармакологические свойства. Семакс капли назальные 1% — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакодинамика. Семакс обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика. Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочей.
Показания к применению. Острый период ишемического инсульта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, беременность, период лактации, судороги в анамнезе.
Побочные действия. При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы.
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
| Аккуратно срезать кончик пипетки в месте, указанном на рис. 1. | |
| Колпачок должен плотно закрывать пипетку — рис. 2. | |
| Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождитесь, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки — рис. 3. | |
| Снимите колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавите необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку) — рис. 4. |
Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
Объем одной капли равен 0,05 мл ( 50 мкл ). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл ) — 3000 мкг ( 6 капель или 0,3 мл ). Закапывание проводят 3-4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3-4 часа. Суточная доза составляет 6000 мкг ( 12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг ( 24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3 — 4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг ( 6 капель или 0,3 мл ) — 4000 мкг ( 8 капель или 0,4 мл ). Закапывание проводят 4-5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5-3 часа.
Суточная доза составляет 12000 мкг ( 24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг ( 40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Передозировка (интоксикация) препаратом. Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Форма выпуска.
По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности. 2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Название и адрес изготовителя.
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН».
Россия, 123182 г. Москва пл. акад. Курчатова, д. 2