Метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)
💊 Состав препарата Метилпреднизолона ацепонат
✅ Применение препарата Метилпреднизолона ацепонат
Описание активных компонентов препарата
Метилпреднизолона ацепонат
(Methylprednisolone aceponate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственная форма
| Метилпреднизолона ацепонат |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-003776 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метилпреднизолона ацепонат
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский — 18 г, воск пчелиный белый — 3 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10 г, цетомакрогол 1000 — 3г, эмульгатор «Lannete SX» №1 — 7 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом — не более 2.5 %.
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте с 4 мес наносят средство 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа; частота неизвестна — акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Местные реакции: в месте применения часто — зуд, жжение; нечасто — эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит; частота неизвестна — фолликулит.
Прочие: частота неизвестна — гипертрихоз, периферические отеки. Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией метилпреднизолона ацепоната (резорбтивные эффекты).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только после консультации с врачом, в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять в I триместре беременности.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз, применения на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 мес.
При применении у детей в возрасте от 4 мес до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Особые указания
При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.
Следует избегать попадания средства в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании средства в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения средства может развиться глаукома (например, при применении высоких доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок, или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения средства на больших участках кожи и/или его длительного применения, применения в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении средства на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей в возрасте с 4 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию метилпреднизолона ацепоната. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения; длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу метилпреднизолона ацепоната, достаточную для достижения лечебного эффекта. Лечение должно проводиться под контролем врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метилпреднизолона ацепонат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003776
Торговое наименование препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Международное непатентованное наименование
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
На 100 г мази:
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат — 0,1 г.
Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) — 18,0 г, воск пчелиный белый — 3,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10,0 г, цетомакрогол 1000 — 3,0 г, эмульгатор № 1 (Lanette SX) — 7,0 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
D07AA01
Фармакодинамика:
Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отёк, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, гак и у животных.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего действия адреналина, приводят к сосудосуживающему эффекту.
Фармакокинетика:
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания:
Нейродермит (атопический дерматит), контактный дерматит, дегенеративная экзема, нуммулярная (монетовидная) экзема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату, к вспомогательным компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст (до 4 месяцев).
Беременность и лактация:
Безопасность применения метилпреднизолона ацепоната во время беременности и лактации не изучена.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз глюкокортикостероида, применения препарата на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных выявили неблагоприятное действие на плод (тератогенное, эмбриотоксическое). При беременности применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли метилпреднизолона ацепонат в грудное молоко. В период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Женщинам при грудном вскармливании не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям с четырёхмесячного возраста препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения препарата у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Коррекция режима дозирования у детей не требуется. При применении мази у детей от 4-х месяцев до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Обычно препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались реакции в месте применения в виде жжения, зуда кожи.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: атрофия кожи, экхимоз (синяк), импетиго, жирная кожа; частота неизвестна: акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата
Часто: в месте применения: зуд, жжение; нечасто: в месте применения: эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит, периферические отеки;
частота неизвестна: гипертрихоз (усиленный рост волос), в месте применения: фолликулит.
Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (резорбтивные эффекты).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приёме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат следует отменить.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения препарата на больших участках кожи и/или длительное применение, применение в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении препарата на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Препарат Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей с 4-х месяцев. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов наружного действия; длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения лечебного эффекта. Применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 5, 10, 15, 20, 30 и 50 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Метилпреднизолона ацепонат (мазь для наружного применения, 0.1%)
Дата последней актуализации: 26.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Метилпреднизолона ацепонат
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Велфарм ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Характеристика
Синтетический ГКС, белый кристаллический порошок, растворим в метиленхлориде, ацетоне и этилацетате и слабо растворим в гексане и эфире. Молекулярная масса 472,58 Да.
Фармакология
Фармакодинамика
После местного применения метилпреднизолона ацепонат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действием. Как и для всех других ГКС, механизм действия метилпреднизолона ацепоната до конца не изучен. Известно, что метилпреднизолона ацепонат связывается с внутриклеточным глюкокортикоидным рецептором, как и основной метаболит 6α-метилпреднизолона-17-пропионат, который образуется при расщеплении в коже. Комплекс стероид-рецептор связывается с определенными участками ДНК, вызывая противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Связывание метилпреднизолона ацепоната или его метаболитов со стероидным рецептором приводит к индукции синтеза липомодулина. Липомодулин, белковый вторичный мессенджер (также известный как липокортин 1 и макрокортин), ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты, которая превращается в медиаторы воспаления, такие как ПГ и ЛТ. Иммуносупрессивное действие ГКС можно частично объяснить их ингибирующим действием на хемотаксис (ингибирование синтеза ЛТ). ГКС также обладают антимитотической активностью, которая до конца не изучена. Сосудосуживающая активность ГКС обусловлена ингибированием синтеза ПГ, обладающих сосудорасширяющим действием. ГКС также усиливают сосудосуживающий эффект адреналина.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат биодоступен из всех лекарственных форм (крем, мазь, жирная мазь и лосьон). При местном применении концентрация метилпреднизолона ацепоната наиболее высока во внешнем слое эпидермиса (роговой слой) и постепенно снижается в более глубоких слоях.
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме до основного метаболита, 6α-метилпреднизолона-17-пропионата. Этот метаболит имеет более высокое сродство к внутриклеточным глюкокортикоидным рецепторам, чем метилпреднизолона ацепонат. Связывание 6α-метилпреднизолона-17-пропионата с рецептором является показателем биоактивации в коже.
Чрескожная абсорбция. Чрескожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната варьирует в зависимости от состояния кожи (неповрежденная, воспаленная, поврежденная), лекарственной формы (мазь, жирная мазь, крем, лосьон) и условий применения (окклюзионная повязка, без окклюзионной повязки). Исследования с применением мази, жирной мази и крема у несовершеннолетних и взрослых пациентов с нейродермитом и псориазом показали, что чрескожная абсорбция при нанесении на открытую кожу была немного выше (≤2,5%), чем у добровольцев (0,2–1,5%). Окклюзионная повязка увеличивала чрескожную абсорбцию. Когда поверхностный роговой слой удаляется перед нанесением метилпреднизолона ацепоната, уровень ГКС в коже примерно в 3 раза выше, чем после нанесения на неповрежденную кожу.
Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната в виде лосьона кожу искусственно повреждали. Неповрежденную кожу сравнивали как с искусственно воспаленной (эритема, индуцированная лучами УФ-В), так и с искусственно поврежденной (удаление рогового слоя) кожей. Абсорбция через искусственно воспаленную кожу была очень низкой (0,27%) и лишь незначительно превышала абсорбцию через неповрежденную кожу (0,17%). Чрескожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через искусственно поврежденную кожу приводила к повышению уровня ГКС в коже (15%).
Системная абсорбция. После всасывания в системный кровоток первичный продукт гидролиза метилпреднизолона ацепоната, 6α-метилпреднизолона-17-пропионат, быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, как следствие, инактивируется.
Основные метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся главным образом через почки. T1/2 составляет около 16 ч. После в/в введения выведение с мочой и калом было завершено в течение 7 дней. В организме не происходит накопления метилпреднизолона ацепоната или его метаболитов.
Системные эффекты метилпреднизолона ацепоната минимальны как у человека, так и у животных после местного применения эффективной дозы. После обработки больших участков у пациентов с кожными заболеваниями уровень кортизола в плазме крови остается в пределах нормы, циркадный ритм кортизола сохраняется и в 24-часовой моче не было выявлено снижения уровня кортизола.
Канцерогенность, мутагенность
Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала метилпреднизолона ацепоната не проводились. Было показано, что другие ГКС вызывают опухоли печени у крыс, и следует предположить, что метилпреднизолона ацепонат будет обладать аналогичной активностью. Однако у людей эпидемиологические исследования многолетней системной глюкокортикоидной терапии не выявили каких-либо доказательств онкогенного действия этого класса веществ.
Метилпреднизолона ацепонат не вызывал каких-либо генотоксических эффектов или хромосомных повреждений в анализах in vitro и in vivo, проведенных на бактериях и клетках млекопитающих.
Клинические исследования
Местное лечение экземы у взрослых с применением метилпреднизолона ацепоната в виде лосьона (1 мг/г)
Эффективность метилпреднизолона ацепоната в виде лосьона и других местных ГКС измерялась с помощью стандартизированной клинической оценки признаков и симптомов, на основе которой был получен суммарный балл для сравнения. Наблюдаемая разница (до 20%) в сравнительных суммарных баллах считается в пределах нормы для вариабельности наблюдателя и не имеет клинического значения. В клинических исследованиях, где сравнивали активные методы лечения, соотношение эффективности двух методов лечения не отличалось более чем на 20%. Статистически значимый диапазон эквивалентности для 95% ДИ коэффициентов составлял 0,8–1,25.
В одном двойном слепом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивали эффективность и безопасность применения лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г) местно 2 раза в день у пациентов с экземой. Исследование длилось 14 дней. Первичной конечной точкой эффективности была общая оценка выбранных объективных и субъективных симптомов экземы (эритема, отек, везикулы, папулы, слезотечение и зуд). Средний общий балл в конце лечения был статистически значимым (р=0,001, односторонний тест) в пользу метилпреднизолона ацепоната (таблица 1).
Таблица 1
Применение лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г) у взрослых 2 раза в день
| Этап | Общий балл (среднее значение ± стандартное отклонение) | |
| Лосьон метилпреднизолона ацепоната (n=99) | Носитель (n=48) | |
| Исходный уровень | 14,5±3,9 | 14,6±4,2 |
| После лечения | 8,2±3,7 | 10,0±5,4 |
В одном двойном слепом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании продолжительностью 14 дней оценивали эффективность и безопасность применения лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г) 2 раза в день по сравнению с лосьоном амцинонида 0,1% 2 раза в день у пациентов с экземой. Первичной конечной точкой эффективности была общая оценка выбранных объективных и субъективных симптомов экземы (эритема, отек, везикулы, папулы, слезотечение и зуд). Средний общий балл в конце лечения был статистически значимым (р=0,036, односторонний тест) в пользу метилпреднизолона ацепоната по сравнению с плацебо, лосьон метилпреднизолона ацепоната был эквивалентен лосьону с амцинонидом (95% ДИ: 0,94; 1,11) (таблица 2).
Таблица 2
Применение лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г) 2 раза в день в сравнении с лосьоном амцинонида 0,1% у взрослых
| Этап | Общий балл (среднее значение ± стандартное отклонение) | ||
| Лосьон метилпреднизолона ацепоната (n=85) | Лосьон с амцинонидом (n=81) | Носитель (n=51) | |
| Исходный уровень | 14,8±3,3 | 15,0±3,5 | 15,7±3,7 |
| После лечения | 7,5±2,4 | 7,8±2,8 | 9,1±4,3 |
В одном двойном слепом многоцентровом рандомизированном исследовании продолжительностью 14 дней оценивалась эффективность и безопасность применения лосьона метилпреднизолона ацепоната 1 мг/г по сравнению с лосьоном бетаметазона 17-валерата 0,1% у пациентов с экземой. Лосьон метилпреднизолона ацепоната наносили 1 или 2 раза в день, в то время как бетаметазон — 2 раза в день. Первичной конечной точкой эффективности была общая оценка выбранных объективных и субъективных симптомов экземы (эритема, отек, везикулы, папулы, слезотечение и зуд). В конце лечения лосьон метилпреднизолона ацепоната был эквивалентен лосьону с бетаметазоном (таблица 3).
Таблица 3
Применение лосьона метиплпреднизолона ацепоната (1 мг/г) в сравнении с бетаметазоном у взрослых1
| Этап | Общий балл (среднее значение ± стандартное отклонение) | ||
| Лосьон метилпреднизолона ацепоната (1 раз в день) (n=146) | Лосьон метилпреднизолона ацепоната (2 раза в день) (n=94) | Лосьон бетаметазона (2 раза в день) (n=95) | |
| Исходный уровень | 16,1±3,9 | 15,6±3,9 | 15,7±4,1 |
| После лечения | 8,1±3 | 7,6±2,3 | 7±1,8 |
1 Метилпреднизолона ацепонат 1 раз в день в сравнении с метилпреднизолона ацепонатом 2 раза в день — 95% ДИ: 0,94; 1,1. Метилпреднизолона ацепонат 1 раз в день в сравнении с бетаметазоном — 95% ДИ: 1,02; 1,2. Метилпреднизолона ацепонат 2 раза в день в сравнении с бетаметазоном — 95% ДИ: 1; 1,2.
В одном двойном слепом многоцентровом рандомизированном исследовании оценивали эффективность и безопасность применения лосьона метилпреднизолона ацепоната 1 мг/г по сравнению с лосьоном амцинонида 0,1% у пациентов с экземой. Лосьон метилпреднизолона ацепоната наносили 1 или 2 раза в день, в то время как амцинонид наносили 2 раза в день. Исследование длилось 14 дней. Первичной конечной точкой эффективности была общая оценка выбранных объективных и субъективных симптомов экземы (эритема, отек, везикулы, папулы, слезотечение и зуд). В конце лечения лосьон метилпреднизолона ацепоната был эквивалентен лосьону с амцинонидом (таблица 4).
Таблица 4
Применение лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г) в сравнении с лосьоном амцинонида 0,1% у взрослых1
| Этап | Общий балл (среднее значение ± стандартное отклонение) | ||
| Лосьон метилпреднизолона ацепоната (1 раз в день) (n=122) | Лосьон метилпреднизолона ацепоната (2 раза в день) (n=82) | Лосьон амцинонида (2раза в день) (n=83) | |
| Исходный уровень | 15±4,1 | 14,9±4,4 | 15,7±4,1 |
| После лечения | 7,4±1,9 | 7,3±2,7 | 7,4±2,2 |
1 Метилпреднизолона ацепонат 1 раз в день в сравнении с метилпреднизолона ацепонатом 2 раза в день — 95% ДИ: 0,93; 1,1. Метилпреднизолона ацепонат 1 раз в день в сравнении с амцинонидом — 95% ДИ: 0,95; 1,14. Метилпреднизолона ацепонат 2 раза в день в сравнении с амцинонидом — 95% ДИ: 0,97; 1,15.
Местное лечение экземы у детей с применением лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г)
В одном двойном слепом многоцентровом рандомизированном исследовании оценивали эффективность и безопасность применения лосьона метилпреднизолона ацепоната 1 мг/г по сравнению с лосьоном гидрокортизона 17-бутирата 0,1% у детей с экземой. Лосьон метилпреднизолона ацепоната наносили 1 раз в день, а гидрокортизона 17-бутират наносили 2 раза в день. Исследование длилось 14 дней. Первичной конечной точкой эффективности была общая оценка выбранных объективных и субъективных симптомов экземы (эритема, отек, везикулы, папулы, слезотечение и зуд).
В конце лечения лосьон метилпреднизолона ацепоната был эквивалентен лосьону с гидрокортизоном 17-бутиратом (95% ДИ: 0,88, 1,09).
Таблица 5
Применение лосьона метилпреднизолона ацепоната (1 мг/г) в сравнении с лосьоном гидрокортизона 17-бутирата (0,1%) у детей
| Этап | Общий балл (среднее значение ± стандартное отклонение) | |
| Лосьон метилпреднизолона ацепоната (1 раз в день) (n=72) | Гидрокортизона 17-бутират (2 раза в день) (n=73) | |
| Исходный уровень | 16,5±3,6 | 16±3,4 |
| После лечения | 7,6±2,7 | 7,4±2,1 |
Показания к применению
Крем, мазь и жирная мазь — местное лечение экземы и псориаза у взрослых и детей.
Лосьон — местное лечение экземы у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; вирусные заболевания (например, вакцинальная болезнь, ветряная оспа, опоясывающий герпес); туберкулезные или сифилитические процессы; поствакцинальная кожная реакция в области нанесения; розацеа, язвы, атрофические кожные заболевания, вульгарные угри, периоральный дерматит (нельзя наносить на лицо); детский возраст младше 4 мес (отсутствие клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Нет достаточных данных о применении метилпреднизолона ацепоната в виде крема, мази и жирной мази у беременных женщин.
Исследования на животных с применением метилпреднизолона ацепоната показали эмбриолетальные эффекты у крыс, которым вводили препарат п/к в период органогенеза в дозах, превышающих 1 мг/кг/сут, и у кроликов после нанесения на кожу в дозах, превышающих 0,25 мг/кг/сут. Никаких тератогенных эффектов у кроликов не наблюдалось, но у крыс частота дефектов межжелудочковой перегородки и расщелины неба увеличивалась при введении п/к доз, превышающих 1 и 10 мг/кг/сут.
Эпидемиологические исследования показывают, что, возможно, существует повышенный риск расщелин полости рта у новорожденных, матери которых получали ГКС в течение I триместра беременности. В целом следует избегать применения местных форм ГКС в течение I триместра беременности.
У животных и людей после длительного применения было зарегистрировано снижение массы плаценты и веса при рождении. Поскольку необходимо учитывать возможность подавления коры надпочечников у новорожденного ребенка после длительного лечения, при назначении метилпреднизолона ацепоната необходимо тщательно взвесить потребности матери с учетом риска для плода. Сообщалось об отеке легких у матери при проведении токолиза и перегрузке жидкостью.
Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком. Метилпреднизолона ацепонат следует применять в при кормлении грудью только в том случае, если польза перевешивает риски.
Кормящим женщинам следует избегать применения на больших площадях, длительного использования или окклюзионных повязок. Метилпреднизолона ацепонат не следует наносить на область молочной железы во время грудного вскармливания, чтобы избежать возможного его проглатывания младенцами. При рассмотрении вопроса о применении в период кормления грудью следует учитывать, что после системного введения в грудном молоке могут присутствовать очень небольшие количества ГКС. Существует лишь незначительный риск попадания метилпреднизолона ацепоната в грудное молоко после нанесения на кожу матери в терапевтических дозах, поскольку системная абсорбция метилпреднизолона ацепоната минимальна.
Клинические показания к применению метилпреднизолона ацепонатом должны быть тщательно проанализированы, и польза должна быть сопоставлена с рисками у беременных и кормящих женщин. Следует избегать обработки больших площадей или длительного использования (более 4 нед).
Побочные действия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали жжение и зуд в месте нанесения крема и мази метилпреднизолона ацепоната (таблица 6, 7 и 8). Для жирной мази метилпреднизолона ацепоната наиболее часто наблюдались фолликулит и жжение в месте нанесения.
Таблица 6
Побочные реакции метилпреднизолона ацепоната в виде крема 0,1%
| Системно-органный класс | Часто (>1/100, <1/10) | Нечасто (>1/1000, <1/100) | Редко (>1/10000, <1/1000) |
| Общие расстройства и реакция в месте нанесения | Жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения | Сухость, эритема, везикулы, фолликулит, сыпь, парестезия в месте нанесения | Воспаление подкожной клетчатки, отек, раздражение в месте нанесения |
| Со стороны иммунной системы | − | Повышенная чувствительность к компонентам ЛС | − |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | − | − | Пиодермия, трещины кожи, телеангиэктазии, атрофия кожи, грибковая инфекция кожи, акне |
Таблица 7
Побочные реакции метилпреднизолона ацепоната в виде мази 0,1%
| Системно-органный класс | Часто (>1/100, <1/10) | Нечасто (>1/1000, <1/100) | Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) |
| Общие расстройства и реакция в месте нанесения | Жжение, зуд в месте нанесения | Эритема, сухость, везикулы, экзема, папулы в месте нанесения, периферический отек | − |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | − | Атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа | Акне |
Таблица 8
Побочные реакции метилпреднизолона ацепоната в виде жирной мази 0,1%
| Системно-органный класс | Часто (>1/100, <1/10) | Нечасто (>1/1000, <1/100) | Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) |
| Общие расстройства и реакция в месте нанесения | Фолликулит, жжение в месте нанесения | Пустулы, везикулы, зуд, боль, эритема, папулы в месте нанесения | − |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | − | Трещины на коже, телеангиоэктазии | Акне |
Как и при применении других ГКС для местного применения, могут возникать следующие местные побочные эффекты: атрофия кожи, стрии на коже, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи и повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственной формы. При местном применении ЛС, содержащих ГКС, могут возникать системные эффекты, обусловленные всасыванием.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Информация о взаимодействии метилпреднозолона ацепоната и других ЛС отсутствует.
Передозировка
Передозировка может возникнуть при длительном или интенсивном местном применении.
Исследования острой токсичности метилпреднизолона ацепоната (а именно пероральный прием внутрь или однократное нанесение на большую поверхность кожи в условиях, благоприятных для всасывания) не указывают на то, что ожидается какая-либо острая интоксикация.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно, 1–2 раза в день, продолжительность применения менее 12 нед у взрослых и менее 4 нед у детей, лекарственную форму подбирают в зависимости от состояния кожи. Метипреднизолона ацепонат не предназначен для офтальмологического применения.
Меры предосторожности
Только для наружного применения.
Не следует допускать попадания метилпреднизолона ацепоната на глубокие открытые раны, мышцы или глаза при нанесении на лицевую область.
Дополнительная специфическая терапия требуется при кожных заболеваниях, инфицированных бактериями и/или грибками. Любое распространение инфекции требует отмены местной терапии ГКС.
Если кожа чрезмерно высыхает при длительном применении крема или лосьона метилпреднизолона ацепоната, следует заменить их на состав с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь метилпреднизолона ацепоната).
При появлении признаков гиперчувствительности применение метилпреднизолона ацепоната следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Любые побочные эффекты, о которых сообщалось после системного применения ГКС, включая угнетение функции надпочечников, также могут возникать при применении местных ГКС, особенно у младенцев и детей.
Как известно из опыта системно вводимых ГКС, глаукома может также развиться при использовании местных ГКС (например, после применения больших доз или интенсивного применения в течение длительного периода, применения под окклюзионными повязками или нанесения на кожу вокруг или вблизи глаз).
Метилпреднизолона ацепонат — сильный ГКС, разработанный для местного применения. Как и в случае применения других сильнодействующих ГКС, при начале или пересмотре терапии необходимо учитывать возможность подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси в результате чрескожной абсорбции метилпреднизолона, поскольку отсутствуют адекватные исследования для определения степени риска.
Было отмечено, что обработка больших участков приводит к некоторому подавлению секреции кортизола, но уровень его в плазме крови остается выше НГН, и циркадный ритм сохраняется. Тем не менее, при обработке больших площадей продолжительность использования должна быть как можно более короткой. Обширное применение местных ГКС на больших участках тела или в течение длительного периода времени, в частности при окклюзионном способе нанечения, значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. Это особенно важно у детей, у которых могут всасываться пропорционально бóльшее количество местного ГКС и, следовательно, дети могут быть более восприимчивыми к системной токсичности.
Системная абсорбция местных ГКС увеличивается, если обрабатываются обширные участки поверхности тела или используется окклюзионный способ нанесения. В этих условиях или при предполагаемом длительном применении следует принимать соответствующие меры предосторожности. Из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела у детей пациенты детского возраста могут демонстрировать бóльшую восприимчивость к местному подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, вызванному ГКС, и синдрому Кушинга, чем у взрослых. Длительная терапия ГКС может повлиять на рост и развитие детей. Применение местных ГКС у детей должно быть ограничено наименьшим количеством, необходимым для терапевтического эффекта.
Местная атрофия, телеангиэктазии и стрии могут возникнуть после длительного лечения или чрезмерного применения. Лечение следует прекратить при появлении таких симптомов, как атрофия кожи.
В исследованиях на животных не было обнаружено сенсибилизирующего эффекта.
Действующее вещество
— метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
| 100 г | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский — 18 г, воск пчелиный белый — 3 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10 г, цетомакрогол 1000 — 3г, эмульгатор «Lannete SX» №1 — 7 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом — не более 2.5 %.
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 4 мес.
Дозировка
Применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте с 4 мес наносят средство 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа; частота неизвестна — акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Местные реакции: в месте применения часто — зуд, жжение; нечасто — эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит; частота неизвестна — фолликулит.
Прочие: частота неизвестна — гипертрихоз, периферические отеки. Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией метилпреднизолона ацепоната (резорбтивные эффекты).
Особые указания
При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.
Следует избегать попадания средства в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании средства в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения средства может развиться глаукома (например, при применении высоких доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок, или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения средства на больших участках кожи и/или его длительного применения, применения в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении средства на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей в возрасте с 4 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию метилпреднизолона ацепоната. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения; длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу метилпреднизолона ацепоната, достаточную для достижения лечебного эффекта. Лечение должно проводиться под контролем врача.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только после консультации с врачом, в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять в I триместре беременности.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз, применения на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 мес.
При применении у детей в возрасте от 4 мес до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Описание препарата МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Метилпреднизолона ацепонат: аналоги, цена и как использовать?
Узнайте об аналогах, цене и инструкции по применению препарата Метилпреднизолона ацепоната на нашем сайте. Новости и статьи о лечении заболеваний, рекомендации специалистов и много другой полезной информации — всё здесь!
Метилпреднизолон ацепонат является препаратом на основе синтетического глюкокортикостероида, который используется для лечения различных аллергических реакций и отеков. Этот препарат широко используется медицинскими специалистами во многих странах мира, благодаря его высокой эффективности и безопасности при правильном использовании.
Если вы хотите использовать метилпреднизолон ацепонат для лечения своего заболевания, вам следует ознакомиться с полным руководством по его применению. В данной статье мы подробно рассмотрим особенности препарата, какой дозировки следует придерживаться, а также какие аналоги могут быть использованы в случае непереносимости компонентов основного препарата.
Кроме того, вы узнаете, какова средняя цена метилпреднизолона ацепоната на рынке и как его можно приобрести без рецепта в аптеке или с помощью онлайн-заказа на специализированных сайтах.
Полное руководство по применению метилпреднизолона ацепонат
Что такое метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат — это синтетический глюкокортикостероид, который используется для лечения различных заболеваний, таких как бронхиальная астма, аллергический ринит, экзема и многие другие. Он имеет антиаллергическое, противовоспалительное и иммуносупрессивное действие.
Как принимать метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат доступен в виде таблеток, инъекций и мазей. Дозировка и режим приема зависят от заболевания, его тяжести и индивидуальных особенностей пациента. Необходимо строго следовать инструкциям врача и не изменять дозировку без его согласия.
Побочные эффекты
Применение метилпреднизолона ацепоната может вызвать ряд побочных эффектов, таких как угнетение иммунной системы, нарушение сна, повышение артериального давления и другие. Чтобы уменьшить вероятность их возникновения, необходимо строго придерживаться инструкций врача и не превышать рекомендованную дозировку.
Цена и аналоги
Стоимость метилпреднизолона ацепоната может существенно отличаться в зависимости от производителя и формы выпуска. Также на рынке существуют различные аналоги данного препарата, которые могут быть более доступными по стоимости или иметь другие преимущества. Перед применением аналогов необходимо проконсультироваться с врачом.
Метилпреднизолона ацепонат: что это такое?
Метилпреднизолона ацепонат — это синтетический глюкокортикостероид, который используется в медицине для лечения различных заболеваний. Он представляет собой дисперсию белого или белого с желтоватым оттенком порошка, который легко растворяется в воде.
Метилпреднизолона ацепонат применяется для уменьшения воспаления в случаях, когда это может привести к осложнениям. Это может быть аллергический столбняк, острый бронхит, ревматоидный артрит и др. Он может быть использован также для лечения аллергических реакций, дерматитов и псориаза.
Кроме того, метилпреднизолона ацепонат подходит для устранения отека, при остром астрогенной септицемии и тяжелых случаях уремии. Он может быть введен подкожно, внутривенно и в мышцу в зависимости от цели.
Как действует метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат является синтетическим глюкокортикостероидом, который проникает в клетки и связывается со специфическими рецепторами в ядре клеток, с целью регулирования экспрессии генов и модуляции воспалительного ответа. Он также уменьшает активность иммунной системы, как результат, метилпреднизолона ацепонат обладает сильным противовоспалительным и иммунодепрессивным эффектом.
Это лекарство широко используется для лечения различных заболеваний, связанных с воспалением, включая псориаз, артрит, болезнь Крона, колит, аллергический ринит, кожные заболевания и др. Однако, метилпреднизолона ацепонат должен назначаться только под контролем врача, так как он имеет множество побочных эффектов и противопоказаний к использованию.
В каких случаях используется метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат является препаратом, который используется в медицине для лечения различных заболеваний. Он относится к группе гормонов, которые снижают воспаление и уменьшают отек.
Он может использоваться для лечения аллергических реакций, астмы, ревматоидного артрита, псориаза и других заболеваний, которые требуют снижения воспаления.
Также метилпреднизолона ацепонат может быть применен для лечения различных кожных заболеваний, таких как экзема и дерматит. Он может использоваться как мазь или крем, в зависимости от заболевания и его степени тяжести.
Для наилучшего эффекта метилпреднизолона ацепонат должен применяться исключительно по предписанию врача, который определит дозировку и продолжительность лечения в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.
Как принимать метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолон ацепонат – это препарат, который используют для лечения таких заболеваний, как болезни крови, аллергические реакции, воспаления и другое. Прежде чем начать принимать данный препарат, обязательно проконсультируйтесь у специалиста и ознакомьтесь с указаниями по применению.
Дозировка метилпреднизолона ацепоната зависит от того, для какой цели его применяют. Рекомендуется следовать индивидуальной схеме лечения, которую установит врач.
- Обычно начальная доза взрослым составляет 4-48 мг в сутки.
- Для детей дозировка может быть меньше – 0,23-0,83 мг/кг веса в сутки.
- Препарат принимают в одно время с приемом пищи, запивая водой.
- При отмене метилпреднизолона ацепоната дозу необходимо постепенно уменьшать.
Никогда не превышайте рекомендованную дозу без согласования с врачом. Если пропущена доза, необходимо ее принять как можно скорее, но не стоит принимать эту дозу за счет следующей. Это может привести к передозировке.
Помимо этого, не стоит совмещать метилпреднизолон ацепонат с алкоголем, потому что это может привести к негативным последствиям.
Стоимость метилпреднизолона ацепоната
Метилпреднизолона ацепонат — это препарат, который доступен только по рецепту врача. Цена на метилпреднизолон ацепонат может варьироваться в зависимости от аптеки и региона, где вы планируете его купить.
Чтобы сэкономить на цене метилпреднизолона ацепоната, вы можете использовать скидочные купоны или программы лояльности, которые предлагают большинство аптек. Кроме того, проверьте цены на метилпреднизолон ацепонат в нескольких аптеках, прежде чем сделать покупку.
Обращайтесь к своему врачу о том, как использовать метилпреднизолон ацепонат и сколько вам необходимо. Не изменяйте дозировку препарата без согласования с вашим врачом.
На что обратить внимание при покупке метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолон ацепонат – это мощное средство, которое используется для лечения воспалительных заболеваний и заболеваний иммунной системы. Перед покупкой этого препарата, необходимо обратить внимание на несколько важных моментов.
- Качество. При покупке метилпреднизолона ацепоната, обращайте внимание на качество препарата. Не стоит экономить на здоровье, выбирайте только сертифицированные препараты от надежных производителей.
- Дозировка. Дозировка метилпреднизолона ацепоната может быть различной в зависимости от заболевания и состояния пациента. Перед применением препарата, следует обязательно проконсультироваться с врачом.
- Способ применения. Метилпреднизолон ацепонат может использоваться несколькими способами – в виде инъекций, таблеток или мази. Выбор способа зависит от заболевания и рекомендаций вашего врача.
- Срок годности. Перед покупкой метилпреднизолона ацепоната, убедитесь в сроке годности препарата. Использование устаревшего препарата может нанести вред вашему здоровью.
При покупке метилпреднизолона ацепоната, стоит обратить внимание на данные моменты, чтобы избежать возможных осложнений и негативных последствий для здоровья.
Хранение метилпреднизолона ацепоната
Метилпреднизолона ацепонат является лекарственным средством, которое требует особого отношения к хранению, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.
Согласно инструкции по применению, метилпреднизолона ацепонат следует хранить в сухом, прохладном и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
После вскрытия флакона, метилпреднизолона ацепонат должен быть использован в течение определенного срока, указанного в инструкции. Не следует применять препарат, если срок его годности истек или если упаковка повреждена.
Важно помнить, что метилпреднизолона ацепонат хранится вне досягаемости детей и животных, чтобы избежать случайного приема или ущерба.
Возможные побочные эффекты от метилпреднизолона ацепоната
Все лекарства могут вызывать нежелательные эффекты, и метилпреднизолон ацепонат не является исключением. Для большинства пациентов этот препарат хорошо переносится, но всегда есть риск возникновения побочных эффектов, особенно при длительном использовании.
Одним из наиболее распространенных побочных эффектов является раздражение кожи и зуд. Также возможно появление акне или других проблем с кожей.
Кроме того, метилпреднизолон ацепонат может вызвать изменения внутри глаза, что может привести к ухудшению зрения. Также вы можете заметить усиление болей в мышцах, ухудшение сна или изменение аппетита.
Если вы заметили любые из этих эффектов или других, обязательно сообщите об этом своему врачу. Он или она могут корректировать дозировку или назначить другой препарат, если это необходимо.
Противопоказания к применению метилпреднизолона ацепонат
Общая информация
Метилпреднизолон ацепонат является мощным глюкокортикостероидом и может вызывать серьезные побочные эффекты, поэтому его применение имеет ряд противопоказаний.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метилпреднизолону ацепонату или другим препаратам глюкокортикостероидов;
- грибковые, вирусные или бактериальные инфекции кожи или тканей;
- вакцинация живыми вирусными вакцинами во время применения метилпреднизолона ацепоната или в течение 3 месяцев после его отмены;
- тяжелые системные инфекции;
- онкологические заболевания;
- гиперадренокортицизм;
- беременность и период грудного вскармливания (риск для плода и ребенка);
- детский возраст до 12 лет и внутримышечное введение препарата у детей до 18 лет (риск побочных эффектов).
Возможные побочные эффекты
При применении метилпреднизолона ацепоната могут возникнуть такие побочные эффекты, как гипертензия, психические расстройства, снижение иммунитета, остеопороз, нарушения работы поджелудочной железы, некоторые заболевания глаз и другие.
Взаимодействие метилпреднизолона ацепонат с другими лекарственными средствами
Перед началом приема метилпреднизолона ацепоната необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и сообщить о всех лекарствах, которые Вы уже принимаете. Это связано с тем, что метилпреднизолон ацепонат может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами и приводить к нежелательным эффектам.
Взаимодействие метилпреднизолона ацепоната с аспирином и некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) может вызывать усиление их нежелательных эффектов, особенно на желудочно-кишечный тракт.
Также следует избегать одновременной приема метилпреднизолона ацепоната и вакцин, так как может произойти снижение эффективности вакцинации.
Взаимодействие метилпреднизолона ацепоната с антикоагулянтами (например, варфарином) может увеличить риск кровоточивости.
- Перед началом приема метилпреднизолона ацепоната необходимо обязательно проконсультироваться с врачом;
- избегайте одновременной приема метилпреднизолона ацепоната и аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов;
- избегайте одновременной приема метилпреднизолона ацепоната и вакцин;
- избегайте одновременной приема метилпреднизолона ацепоната и антикоагулянтов (варфарина).
В случае возникновения нежелательных эффектов от применения метилпреднизолона ацепоната рекомендуется незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Аналоги метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолон ацепонат — довольно дорогостоящий препарат, и многие пациенты ищут его более доступные аналоги. Одним из таких аналогов является дексаметазон — глюкокортикостероидный препарат, который широко используется в медицине. Он применяется для лечения аллергических реакций, воспалений кожи, заболеваний глаз и даже онкологических заболеваний.
Еще одним аналогом метилпреднизолона ацепоната является препарат гидрокортизона, который также относится к группе глюкокортикостероидов. Он используется при лечении заболеваний кожи, аллергических реакций, воспалительных и ревматических заболеваний. Также гидрокортизон может применяться для лечения астмы и обострения бронхита.
Еще одним альтернативным препаратом является бетаметазон, который широко используется при лечении псориаза, анальных трещин, экземы и других заболеваний кожи. Это мощный глюкокортикостероидный препарат, который уменьшает воспаление и зуд, ускоряет заживление.
- Дексаметазон — глюкокортикостероидный препарат;
- Гидрокортизон — глюкокортикостероидный препарат;
- Бетаметазон — мощный глюкокортикостероидный препарат.
Где купить метилпреднизолона ацепонат?
Метилпреднизолона ацепонат является рецептурным препаратом, поэтому купить его можно только по рецепту в аптеках. Рецепт выписывается врачом в зависимости от симптомов и диагноза пациента.
Перед приобретением метилпреднизолона ацепонат обязательно проконсультируйтесь с врачом об инструкции по применению и возможных побочных эффектах.
Цена на метилпреднизолона ацепонат в разных аптеках может отличаться. Чтобы купить препарат по доступной цене, стоит обратиться к нескольким аптекам в своем регионе. Также существует возможность приобрести метилпреднизолона ацепонат в интернет-аптеках.
Не забывайте, что самолечение может навредить вашему здоровью. Перед покупкой метилпреднизолона ацепоната обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отзывы о метилпреднизолона ацепонат
Многие пациенты, принимавшие метилпреднизолона ацепонат, отмечают быстрое снятие воспаления и болевого синдрома. Кроме того, лекарство действительно помогает при аллергических реакциях и других заболеваниях.
Есть и отрицательные отзывы о метилпреднизолона ацепонат. Некоторые пациенты жалуются на побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота и рвота, повышенное артериальное давление. Однако такие случаи редки и не встречаются у большинства людей.
В целом, метилпреднизолона ацепонат считается эффективным и безопасным лекарством при правильном применении и под наблюдением врача.
Эффективность метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолон ацепонат является сильным глюкокортикостероидом, который обладает мощным противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Препарат помогает справиться с широким спектром заболеваний, связанных с воспалением и аллергическими реакциями.
Эффективность метилпреднизолона ацепоната подтверждается клиническими исследованиями. Препарат успешно применяется для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, астма, аллергический дерматит, применяется для уменьшения отека и боли при острых и хронических состояниях.
Метилпреднизолон ацепонат является одним из самых эффективных лекарственных средств для борьбы с аллергическими реакциями и воспалительными процессами различного происхождения. Однако, как и любой другой препарат, у него есть противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и строго следовать инструкции.
Как действует метилпреднизолона ацепонат на детей
Метилпреднизолона ацепонат — препарат, который может предписываться детям в разных возрастных категориях для лечения различных заболеваний. Действие метилпреднизолона ацепоната основано на блокировании воспалительных процессов в организме
У детей метилпреднизолона ацепонат может назначаться для лечения аллергий, астмы и ревматических болезней, таких как артрит. Он также может использоваться для лечения кожных заболеваний, таких как экзема и псориаз.
Этот препарат может быть очень полезен для детей с серьезными заболеваниями, но имейте в виду, что у него есть побочные эффекты. Они включают уменьшение иммунной системы, что увеличивает риск инфекций, изменение структуры костей и давление в глазах.
Поэтому, прежде чем принимать метилпреднизолона ацепонат для лечения своего ребенка, необходимо проконсультироваться с педиатром и тщательно обсудить все побочные эффекты и пользу от использования этого препарата.
Передозировка и первая помощь
Передозировка метилпреднизолона ацепоната может привести к серьезным последствиям, включая нарушение электролитного баланса, гипергликемию и угнетение иммунной системы.
В случае возникновения признаков передозировки, следует незамедлительно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.
Первая помощь при передозировке метилпреднизолона ацепоната может включать промывание желудка, симптоматическое лечение и контроль электролитов и глюкозы в крови.
Дозировка метилпреднизолона ацепоната должна строго соответствовать рекомендациям врача, и не рекомендуется изменять ее без консультации специалиста.
- В случае передозировки, следует незамедлительно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.
- Первая помощь при передозировке может включать промывание желудка, симптоматическое лечение и контроль электролитов и глюкозы в крови.
- Дозировка метилпреднизолона ацепоната должна строго соответствовать рекомендациям врача и не рекомендуется изменять ее без консультации специалиста.
Вопрос-ответ:
Для чего нужен метилпреднизолона ацепонат?
Метилпреднизолона ацепонат — это лекарственное средство, которое применяется для лечения различных заболеваний, таких как астма, аллергии, ревматоидный артрит и др. Он является глюкокортикостероидом, который помогает уменьшить воспаление и снизить риск некоторых осложнений. Однако применять метилпреднизолона ацепонат необходимо только по назначению врача и в строгом соответствии с инструкцией.
Какой дозировки следует придерживаться при применении метилпреднизолона ацепонат?
Дозировка метилпреднизолона ацепоната может варьироваться в зависимости от заболевания, которое необходимо лечить, а также от возраста и веса пациента. Обычно начальная дозировка составляет от 4 до 48 мг в день, которую затем можно постепенно уменьшать. Важно следовать указаниям врача и не изменять дозировку самостоятельно, так как это может привести к нежелательным последствиям.
Как часто можно использовать метилпреднизолона ацепонат?
Частота применения метилпреднизолона ацепоната зависит от заболевания, которое он лечит, а также от общего состояния пациента. В некоторых случаях лекарство может назначаться на неделю или больше, в то время как в других случаях его применение может ограничиваться несколькими днями.
Каковы побочные эффекты метилпреднизолона ацепоната?
Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты при применении метилпреднизолона ацепоната, такие как повышенное давление, увеличение веса, проблемы с сном, повышенная усталость, нарушения пищеварения и др. Также возможно развитие более серьезных осложнений, например, инфекции или гипертонической криз. В случае появления каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Какие аналоги метилпреднизолона ацепоната доступны на рынке?
На рынке существует несколько аналогов метилпреднизолона ацепоната, которые могут использоваться для лечения тех же заболеваний. Среди них: Преднизолон, Дексаметазон, Бетаметазон, Флутиказон и др. Однако каждый из этих препаратов имеет свои отличительные особенности и побочные эффекты, поэтому применять их следует только по назначению врача и с учетом индивидуальных особенностей пациента.