Супракс® (Suprax®)
💊 Состав препарата Супракс®
✅ Применение препарата Супракс®
Описание активных компонентов препарата
Супракс®
(Suprax®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Супракс® |
Капс. 400 мг: 6 шт. рег. №: П N013023/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супракс®
Капсулы твердые, размер «0», с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; с нанесенным пищевыми чернилами кодом «Н808»; содержимое капсул — желтовато-белая смесь порошка и гранул.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 стеарат), кармеллоза кальция (карбоксиметилцеллюлоза кальция).
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, краситель азорубин (Е122), индигокармин (Е132), желатин.
Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Супракс®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибактериальные мази и кремыАнтибактериальные порошкиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного примененияСредства от ангины
Содержание статьи
- Относится ли «Супракс» к антибиотикам?
- Действующее вещество и показания к применению «Супракса»
- Как разводить суспензию «Супракс» для детей?
- Как принимать «Супракс»: до еды или после?
- Поможет ли «Супракс» при коронавирусе?
- Можно ли принимать «Супракс» при беременности?
- «Супракс» и алкоголь: совместимость
- Что лучше – «Цефиксим» или «Супракс»?
- Ограничения к приему и побочные эффекты
Опасность инфекционно-воспалительных заболеваний повышается в эпидемиологические периоды. И если один человек переносит ОРВИ без осложнений, другой может столкнуться с вторичным присоединением бактериальной флоры. Лечение антибиотиками может пугать и раздражать, но периодически с ним сталкивается каждый человек. Антибактериальные препараты не идеальны, и именно поэтому постоянно совершенствуются. Часть из них уже ушли в прошлое из-за способности патогенных микроорганизмов приспосабливаться к действию активных веществ. На смену устаревшим лекарствам приходят лекарства нового поколения. Одно из них – «Супракс».
Относится ли «Супракс» к антибиотикам?
«Супракс» относится к антибактериальным препаратам для системного применения.
Действующее вещество и показания к применению «Супракса»
В основе препарата «Супракс» – тригидрат цефиксима. Это вещество относится к цефалоспоринам III поколения. Оно отличается мощным бактерицидным действием, пригодно для лечения широкого спектра патологий и невосприимчиво к бета-лактамазе – бактериальному ферменту, который блокирует антибактериальные свойства препаратов.
Помимо цефиксима, в составе «Супракса» фигурируют диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кармеллоза кальция, индигокармин, азорубин и желатин. Состав может варьироваться в зависимости от формы выпуска, поэтому аллергикам и людям с повышенной чувствительностью следует предварительно ознакомиться с аннотацией к лекарству.
«Супракс» деструктивно влияет на клеточные мембраны патогенных микроорганизмов, блокируя их образование. Он эффективен против следующих бактерий:
- кишечная палочка;
- гонококки;
- сальмонеллы;
- гемофильная палочка;
- цитробактеры;
- протеи;
- стрептококки.
При этом действующее вещество не работает против синегнойной палочки, энтеробактерий и стафилококков. Препарат действует главным образом в месте поражения и в незначительной степени влияет на кишечную микрофлору. В основном его назначают при отоларингологических заболеваниях – отитах, ангинах, бактериальных бронхитах и т.д.
Показаниями к приему «Супракса» служат следующие патологии:
- острые и хронические тонзиллиты и фарингиты;
- отиты;
- агранулоцитоз;
- синуситы и риносинуситы;
- острые и хронические бронхиты бактериальной природы;
- пневмонии;
- циститы и уретриты;
- шигеллез;
- гонорея.
Как и любой антибиотик, «Супракс» требует обязательного обследования перед назначением. Дифференциальная диагностика необходима для установления специфики, типа и потенциальной резистентности возбудителей болезни. В противном случае, прием лекарства может оказаться неэффективным.
Как разводить суспензию «Супракс» для детей?
Малышам от полугода до года показана дозировка в 2,5-4 мл суспензии в день. Детям от 2 до 4 лет – 5 мл, от 5 до 11 лет – 7-10 мл.
Детская суточная дозировка таблеток «Супракса» составляет 8 мг на кг массы тела. Прием осуществляется единожды в сутки или делится пополам с интервалом в 12 часов.
Детям старше 12 лет показана суточная дозировка в 400 мг. Препарат также принимается однократно или дважды в сутки. Вес при этом должен быть выше 50 кг (если масса подростка меньше, дозировка рассчитывается по аналогии с детской). Курс лечения составляет 7-10 дней, в зависимости от показаний. При ангинах продолжительность терапии может увеличиться до 2 недель.
Как принимать «Супракс»: до еды или после?
Приемы пищи не влияют на усвоение «Супракса», поэтому принимать лекарство можно в любое время, запивая достаточным количеством чистой воды.
Поможет ли «Супракс» при коронавирусе?
Новая коронавирусная инфекция COVID-19 имеет вирусную этиологию, поэтому применение антибактериальных препаратов при ней неактуально. Однако в виде исключения врач может назначить «Супракс» при коронавирусе. Обычно это происходит при вторичном присоединении бактериальной инфекции – например, в случае с пневмонией.
Лечение COVID-19 определяется индивидуально, в зависимости от тяжести течения болезни, симптоматики, осложнений и многих других факторов. В легких формах показана преимущественно симптоматическая терапия, которая не предполагает использования антибиотиков.
Можно ли принимать «Супракс» при беременности?
Тератогенность «Супракса» не подтверждена клинически, но во избежание врожденных патологий плода врачи не назначают препарат на ранних сроках беременности. Использование во II-III триместре также ограничено. «Супракс» применяют только если потенциальная польза для материнского организма выше вероятных осложнений для ребенка.
Прием «Супракса» нежелателен во время лактации, но если возникает острая необходимость, врач может сделать исключение. Грудное вскармливание на период лечения придется прервать.
«Супракс» и алкоголь: совместимость
То, что этиловый спирт угнетает активность антибиотиков – общеизвестный факт. Лечение, сопровождаемое употреблением спиртных напитков, теряет смысл. Метаболиты антибактериальных веществ при этом усложняют процесс выведения алкоголя из организма. Комбинация этилового спирта и антибиотиков существенно повышают токсическую нагрузку на печень.
Антибиотики цефалоспориного ряда, к которым относится «Супракс», особенно опасно сочетать с алкоголем. Они тормозят метаболизм этанола, приводя к неприятным, а порой тяжелым побочным эффектам.
Что лучше – «Цефиксим» или «Супракс»?
«Цефиксим» имеет то же действующее вещество, что и «Супракс», причем в идентичной концентрации. Вспомогательные вещества у препаратов незначительно различаются. Оба лекарства обладают одинаковым бактерицидным эффектом и предназначены для приема внутрь. «Цефиксим» производится отечественной компанией, а «Супракс» – нидерландской. Поэтому в плане дешевизны и доступности в российских аптеках лидирует первый.
Ограничения к приему и побочные эффекты
«Супракс» противопоказан при следующих проблемах со здоровьем:
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- псевдомембранозный колит;
- аллергия на один или несколько компонентов состава;
- индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспоринового и пенициллинового ряда.
Препарат с осторожностью применяют к младенцам до полугода и пожилым людям старше 65 лет.
К числу побочных эффектов приема относят:
- анорексию;
- сухость во рту и жажду;
- метеоризм;
- кандидоз желудочно-кишечного тракта;
- дисбиоз кишечника;
- гемолитическую анемию;
- головокружения и головные боли;
- лихорадку;
- кожные высыпания и крапивницу;
- интерстициальный нефрит.
Нежелательные последствия можно предотвратить с помощью врача, который порекомендует поддерживающую терапию или подберет аналог.
«Супракс» – один из популярнейших антибиотиков среди российских потребителей. Он обладает малым числом противопоказаний и редко вызывает осложнения. Его применяют даже у грудных детей, а главное – он результативно работает против различных инфекционно-воспалительных заболеваний. Но, как и любое сильнодействующее средство, «Супракс» должен использоваться по согласованию с врачом. Будьте ответственны, консультируйтесь со специалистами и берегите здоровье.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Супракс® (капсулы, 400 мг)
МНН: Цефиксим
Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастриз
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefixime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017744
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Супракс®
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Капсулы, 400 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),
состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.
Содержимое капсулы – мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.
Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью
(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч.
Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.
Фармакодинамика
Супракс® — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;
грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens
К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
— фарингит, тонзиллит и синусит
— острый бронхит и обострения хронического бронхита
— средний отит
— неосложненная инфекция мочевых путей
— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея
— бактериальный гастроэнтерит
Способ применения и дозы
Взрослые:
Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.
Нарушение функции почек:
При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:
|
Клиренс креатинина |
Доза |
|
|
60 мл/мин |
Стандартная доза |
(400 мг в сутки) |
|
21 – 60 мл/мин |
75% стандартной дозы |
(300 мг в сутки) |
|
20 мл/мин |
Половина стандартной дозы |
(200 мг в сутки) |
Побочные действия
— головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги
— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит
— гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок
— нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов
— панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения
— интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
— вагинит, кандидоз мочеполовых органов
редко
— псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы
— неспецифический язвенный колит
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.
Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.
Особые указания
До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20
Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: Pharmacovigilance.KZ@astellas.com
| 653986771477976244_ru.doc | 64.5 кб |
| 643114971477977507_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
П N 013023/01, П N 013023/02
Торговое название препарата: Супракс
Международное непатентованное название:
Цефиксим
Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбокси-метокси)имино] ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота.
Лекарственная форма:
капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Капсулы: активное вещество — цефиксим по 200 и 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: активное вещество -цефиксим 100 мг/5мл приготовленной суспензии. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, ароматизатор клубничный
Описание
Капсулы по 200 мг с желтой крышечкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.
Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, цефалоспорин.
KOД ATX: [J01DA23].
Фармакологические свойства
Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.
Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 3,5 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).
При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).
Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.
Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек — клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 часов.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синуситы;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.
С осторожностью: Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст (до 6 мес).
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема, или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл. При заболеваниях, вызванных Str.pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать. Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 — 25 °С.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ, редко -стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Передозировка:
Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитониального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Форма выпуска
Капсулы по 200 и 400 мг. По 6 капсул в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/ 5 мл во флаконах по 60 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложкой в картонную пачку.
Условия хранения Список Б. При температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель «ХИКМА ФАРМАСЬЮТИКАЛС» (ИОРДАНИЯ) по лицензии Фуджисава Фармасьютикал, Осака, Япония
Упаковано: ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
Россия, 140312, Московская область, Егорьевскй район, пос.Шувое, ул.Лесная 40.
Состав
В одной таблетке содержится 400 мг действующего вещества цефиксима (цефиксима тригидрата – 447,7 мг).
Также входят в состав таблеток следующие вспомогательные вещества: повидон, гипролоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, трисесквигидрат кальция сахарината, целлюлоза, краситель желтый солнечный закат, клубничный ароматизатор.
Форма выпуска
Диспергируемые таблетки (растворимые в воде).
Фармакологическое действие
Цефалоспорин 3-его поколения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Антибиотик Супракс Солютаб — полусинтетический. Легко и быстро всасывается в ЖКТ. Антибиотики такого ряда угнетают деятельность клеточных мембран вредоносных бактерий путем ингибирования синтеза пептидогликана. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.
Такая группа антибиотиков при попадании в плазму крови связывается с белками (альбуминами). Практически не метаболизируется в органах, выводится с мочой в почти неизменном виде.
Цена у антибиотика высока, но это вполне оправдано его эффективностью.
Показания к применению
Согласно инструкции, препарат предназначен для лечения воспалений, вызванных различными инфекциями, т.е. бактериями, чувствительными к действию цефиксима:
- инфекции дыхательных путей: синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, острый бронхит, хронический фарингит, тонзиллит и бронхит;
- средний отит;
- инфекции мочевыводящих путей;
- шигеллез;
- неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала).
Противопоказания
Аллергия на специфические компоненты препарата. Не рекомендуется применять людям с почечной недостаточностью, при колите, беременности, людям пожилого возраста.
Побочные эффекты
Согласно аннотации:
- аллергия: кожный зуд, крапивница — редко, лекарственная лихорадка – очень редко;
- головная боль, шум в ушах, головокружение;
- тромбоцитопения, кровотечения, агранулоцитоз – очень редко;
- боли в животе, нарушение пищеварения, запоры, тошнота, рвота – часто;
- нарушение функций почек, нефрит – редко.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)
Как принимать — до или после еды? Прием пищи не имеет значения.
Как принимать лекарство? Для взрослых и детей с весом больше 50 кг, суточная доза – 400 мг препарата в 1-2 приема. Если вес от 25 до 50 кг – 200 мг в сутки за один прием. Таблетку проглатывают, запивая большим количеством воды или же готовят суспензию (см. инструкция по применению суспензии). Можно приготовить сладкий сироп детям.
Продолжительность лечения назначается врачом и зависит от степени тяжести вида инфекции, в среднем составляет одну или две недели.
- при гонорее – 1 день;
- при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
- при ангине – назначают курс 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза);
Как приготовить суспензию Супракс и как правильно ее развести
Одну таблетку растворить в небольшом количестве воды, хорошо взболтать. Разводить суспензию стоит в стеклянной или эмалированной посуде. Дать смеси постоять 5 минут, до полного растворения гранул. Перед употреблением взболтать.
Передозировка
Чаще всего возникает при увеличении суточной дозы, усиливается частота и интенсивность проявление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, промывание желудка, назначают антигистаминные препараты и глюкокортикоиды.
Взаимодействие
- блокаторы канальцевой секреции (различные диуретики, Аллопуринол) имеют способность задерживать выведение почками цефиксима;
- при применении препарата вместе с Карбамазепином, может увеличиваться уровень концентрации последнего в плазме крови;
- значительно понижает протромбиновый индекс, усиливается действие непрямых антикоагулянтов;
- не рекомендуется одновременно принимать препарат с антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, т.к. будет замедляться всасывание через ЖКТ.
Условия продажи
Отпуск препарата из аптек осуществляется по рецепту.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
При соблюдении условий хранения – 3 года.
Аналоги Супракс Солютаб
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
У аналога Супракса в инструкции по применению должно быть указано, что это препарат цефалоспорин третьего поколения и иметь в качестве главного действующего вещества цефиксим. Зачастую цена на аналоги немного ниже.
Распространенными аналогами антибиотика Супракс являются:
- Супракс
- Цефиксим
- Иксим Люпин
- Цемидексор
- Цефикс
- Панцеф
Наилучшим вариантом аналога для детей является Цефорал Солютаб.
Что лучше: Панцеф или Супракс?
Действующее вещество у обоих антибиотиков одно и то же. Существует мнение, что аллергия на Панцеф бывает реже и побочные эффекты у него не так ярко выражены.
Супракс детям
Дозировка для детей (весом от 25 до 50 кг) составляет 200 мг в сутки, за один раз. При пневмонии и при бронхите у детей, курс лечения составляет 7-14 дней. Антибиотик можно просто проглотить, запив достаточным количеством воды или приготовить суспензию. Как разводить Супракс Солютаб, описано выше.
Отзывы о Супраксе для детей
Отзывы на суспензию для детей в основном положительные, препарат хорошо переносится, редко возникают побочные реакции со стороны ЖКТ.
С алкоголем
Не рекомендуется сочетать прием антибиотика и алкоголя. Препарат может плохо усвоится организмом или же не усвоится вовсе. Супракс и алкоголь усиливают нагрузку на печень.
При беременности и лактации
Супракс при беременности применяется, в крайнем случае, когда есть угроза жизни матери. Прием препарата при беременности крайне нежелателен.
В период лактации, с одновременным приемом антибиотика, следует прекратить грудное вскармливание.
Отзывы
В основном, отзывы врачей об антибиотике хорошие. Качественный и эффективный препарат, хорошо усваивается пациентами.
Положительные отзывы на Супракс Солютаб при цистите. Выздоровление наступает быстро, побочные эффекты проявляются редко.
Препарат при частом применении для лечения ЛОР-заболеваний использовать не стоит. Однако, у лекарства хорошие отзывы при гайморите. Удобно, что можно приготовить суспензию для детей (или использовать капсулы по 400 мг).
Цена, где купить
Сколько стоит лекарство? Цена на таблетки зависит от лекарственной формы препарата. В среднем, стоимость 7 диспергируемых таблеток по 400 мг – около 800 рублей.
Цена на Супракс для детей (лучше купить готовую суспензию) порядка 600 рублей за 30 мл.
Цена на Супракс Солютаб в Украине составляет порядка 250 гривен за таблетки 400 мг, 7 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Супракс Солютаб таблетки дисперг 400мг 7штМенарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Аптека Диалог
-
Супракс Солютаб (таб. дисперг. 400мг №7)Menarini Manufachuring Logistics
-
Супракс Солютаб (таб. дисперг. 400мг №7)Menarini Manufachuring Logistics
показать еще