Мелоксикам уколы для животных инструкция по применению

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МЕТАКАМ^® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению МЕТАКАМ^®

💊 Состав препарата МЕТАКАМ^®

✅ Применение препарата МЕТАКАМ^®

📅 Условия хранения МЕТАКАМ^®

⏳ Срок годности МЕТАКАМ^®

СОСТАВ: 1 см³ препарат содержит действующее вещество мелоксикам  2 мг

ФОРМА ВЫПУСКА: стеклянные флаконы по 10, 50 и 100 см³.

Препарат Мелоксивет 0,2% применяют собакам и кошкам:

• в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных патологиях,
• при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.)
• для устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.

Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.

Препарат полностью всасывается из места введения; биодоступность при подкожном введении близка к 100%. Максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 90-150 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят подкожно собакам и кошкам в следующих дозах:

• Первое введение: 0,1 см³/кг массы животного (0,2 мг/кг мелоксикама/кг массы животного)
• Последующие введения: по 0,05 см³/кг массы животного (0,1 мг/кг мелоксикама/кг массы животного) с интервалом 24 часа

Препарат применяют кошкам не более 3 дней подряд, собакам – не более 5 дней подряд.

При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно  проходящей припухлости.

При применении препарата возможны: рвота, запор, метеоризм, гастродуоденальная язва, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, стоматит, перфорация ЖКТ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм, дерматиты, угнетение, периферические отеки, интерстициальный нефрит, гематурия, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препарата, препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.

Запрещается применение препарата беременным и кормящим животным; щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста животным с нарушениями функции почек, печени и сердца, при гастродуоденальной язве; гемморагическом синдроме; гипокалиемии.

Не применять одновременно с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.

Срок годности: 3 года от даты производства. После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Мелоксикам в форме инъекции с быстрым наступлением анальгетического и противовоспалительного действия.

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество:

Meloxicamum 5 мг.

Дополнительные вещества:

Этиловый спирт 96% (v/v) – 159,74 мг.

Лекарственная форма

Инъекционный раствор. Прозрачный, желтый или зеленовато-желтый раствор.

Целевые виды животных

Собаки и кошки.

Показания с уточнением для каждого целевого вида животных

Собаки:

Лечение воспаления и болевого синдрома при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Уменьшение послеоперационной боли и воспаления после ортопедических хирургиче-ских вмешательств и операций на мягких тканях.

Кошки:

Уменьшение послеоперационной боли после овариогистеректомии и после небольших операций на мягких тканях.

Противопоказания

Не назначать беременным и лактирующим животным.

Не назначать животным, страдающим гастроинтестинальными нарушениями, такими, как гастрит и кровотечение.

Не назначать животным с выявленными печеночной, сердечной или почечной недостаточностью и заболеваниями с кровотечением.

Не назначать при наличии гиперчувствительности на активное вещество или на некоторое из дополнительных веществ.

Не назначать животным, не достигшим 6-недельного возраста у собак, и у кошек весом менее 2 кг.

Специальные предупреждения для каждого целевого вида

Не выявлены.

Особые меры при применении

Особые меры при применении  животным:

Не назначать животным с признаками дегидратации , гиповолемии или гипотензии, в связи с реальной опасностью возникновения ренальной токсичности.

Наблюдение и гидратация во время анестезии должны оставаться в числе разумеющихся мер стандартной медицинской  практики.

Особые меры, относящиеся к лицам, применяющим ветеринарный лекарственный препарат у животных:

Лица с повышенной чувствительностью к НПВП (NSAID) должны избегать контакта с настоящим ветеринарным лекарственным препаратом.

С данным ветеринарным лекарственным препаратом не должны работать беременные женщины.

Случайное попадание инъекции в себя может привести к болезненным ощущениям. 

При случайном попадании инъекции в себя следует немедленно обратится к врачу и показать ему листовку-вкладыш или этикетку лекарственного препарата.

После обращения с препаратом вымойте руки.

Побочные действия (частота и серьезность)

Существуют описания временных типичных побочных реакций на NSAID, таких, как потеря аппетита, рвота, диарея, скрытая кровь в помете, летаргия и почечная недостаточность. В очень редких случаях отмечают увеличение показателей печеночных энзимов.

Изредка у собак побочные действия проявляются в виде геморрагического поноса, гематемезиса, гастроинтестинальной ульцерации.

Побочные действия у собак обычно проявляются в течение первой недели терапии и в большинстве случаев самостоятельно проходят после завершения лечения. Только в исключительных случаях становятся серьезными или фатальными.

В очень редких случаях препарат может привести к анафилактической реакции, которую лечат симптоматически.

При объявлении побочных реакций необходимо лечение прервать и посоветоваться с ветеринарным врачом.

О появлении любых серьезных побочных действий, не упомянутых в инструкции к данному препарату, следует сообщить лечащему ветеринарному врачу.

Применение в период беременности, лактации

Исследования безопасности ветеринарного лекарственного препарата во время беременности и лактации не проводились (см. пункт „Противопоказания“).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы  взаимодействия

Другие нестероидные антифлогистические средства (NSAID), диуретики, антикоагулянты, аминогликозидные антибиотики и вещества, сильно связывающие белки, вызывающие конкурентное связывание  и оказывающие токсическое действие. Препарат не разрешено назначать одновременно с другими NSAIDs или с глюкокортикостероидами.

Следует избегать одновременного назначения потенциально нефротоксических лекарственных средств. У животных с возможными рисками при анестезии (например, у старых животных) на время анестезии необходимо иметь в виду, что может понадобиться внутривенное или подкожное введение жидкости. При анестезии параллельно с введением средств NSAID нельзя исключать опасность альтерации функции почек.

Предшествовавшее лечение противовоспалительными веществами может стать причиной дополнительных или усиленных побочных действий, поэтому прежде, чем приступать к лечению препаратом, необходимо подождать как минимум 24 часа, не прибегая к терапии подобными лекарственными препаратами.

Продолжительность  этого интервала без терапии однако надо регулировать, принимая во внимание фармакологические характеристики предыдущего примененного лекарства.

Дозировка и способ применения

Собаки:

i) показание при нарушении опорно-двигательной системы:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата/10 кг жив. веса.

Для продолжения лечения может быть использован препарат МЕЛОКСИКАМ Биовета 1,5 мг/мл пероральная суспензия дозой 0,1 мг мелоксикама/кг жив. веса, а именно: через 24 часа после инъекционного введения.

ii) показание для облегчения послеоперационной боли (в течение 24 часов):

Внутривенное или подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата /10 кг жив. веса.

Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Кошки:

показание для облегчения послеоперационной боли:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,3 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,06 мл/кг жив. веса. Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Во время применения препарата не допускать его контаминацию.

Особое внимание следует уделять точному дозированию.

Пробку можно прокалывать максимально 50 раз.

Передозировка (симптомы, первая помощь, антидоты), если это необходимо

В случае передозировке следует приступить к симптоматической терапии.

Период ожидания

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

Фармакодинамические характеристики

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным веществам (NSAID) группы оксикамов, которые ингибируют синтез простагландинов и оказывают  противовоспалительное, анальгетическое, противоотёчное и жаропонижающее действие. Снижает инфильтрацию лейкоцитов в воспаленную ткань. В небольшой степени снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Исследованиями, проведенными in vitro и in vitro, подтверждено, что мелоксикам ингибирует циклооксигеназу-2 (COX-2) в большей степени, чем циклооксигеназу-1 (COX-1).

Основные несовместимости

Данные исследования совместимости не предоставлены, поэтому настоящий ветеринарный лекарственный препарат не разрешается смешивать ни с какими другими ветеринарными препаратами.

Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в неповрежденной упаковке: 2 года.

Срок годности после первого вскрытия внутренней упаковки: 28 дней.

Особые меры по хранению

Внутреннюю упаковку держите в коробке, для защиты от воздействия света. Не допускайте замерзания продукта.

Вид и структура внутренней упаковки

Бумажная коробка, в которой упакован 1 бесцветный стеклянный инъекционный флакон I-го гидролитического класса объемом 10 мл, укупоренный резиновой пробкой, зафиксированной алюминиевым колпачком типа flip-off.