Мельдоний Органика (Meldonium Organica)
💊 Состав препарата Мельдоний Органика
✅ Применение препарата Мельдоний Органика
Описание активных компонентов препарата
Мельдоний Органика
(Meldonium Organica)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мельдоний Органика |
Капс. 250 мг: 20, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-004910 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний Органика
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18.125 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, кальция стеарат — 1.375 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Мельдоний Органика
В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Репронат® ВМ
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Все аналоги
Описание препарата Мельдоний Органика (раствор для инъекций, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 12.04.2021
Капсулы
Внутрь, ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 1700 при приеме несколько раз в сутки.
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4–6 нед.
Дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность): в составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мельдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения: 4–6 нед.
При хронических нарушениях: в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Взрослым — по 500 мг 2 раза в день, курс лечения: 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам — по 500–1000 мг 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Раствор для инъекций
В/в, в/м и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
1. Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):
— ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний Органика);
— ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний Органика) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.
2. Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):
— острая фаза — по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед.;
— хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний Органика) парабульбарно в течение 10 дней, в т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
5. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.
По рецепту.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
раствор для инъекций 100 мг/мл ампула — 5 лет.
капсулы 250 мг упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Оганова ул, 10, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Московская ул, 78В, Цимлянский р-н, Цимлянск, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл