Милдронат® (Mildronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Милдронат®
💊 Состав препарата Милдронат®
✅ Применение препарата Милдронат®
📅 Условия хранения Милдронат®
⏳ Срок годности Милдронат®
Описание лекарственного препарата
Милдронат®
(Mildronate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Лекарственные формы
| Милдронат® |
Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 или 20 шт. рег. №: П N016028/02 |
|
|
Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N016028/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Милдронат®
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Милдронат®
- в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Милдронат® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.
При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.
При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0:5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения — 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Прочие: редко — возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Милдронат® с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.
Передозировка
Милдронат® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат® усиливает их действие.
Условия хранения препарата Милдронат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Милдронат®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиокардил
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Мельдоний
(БИОХИМИК, Россия)
Мельдоний
(АТОЛЛ, Россия)
Мельдоний
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Мельфор®
(АВИСТА, Россия)
Все аналоги
Рекомендуются более актуальные описания:
-
МИЛДРОНАТ®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
|
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения
Мельдоний (раствор для инъекций, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002595
Дата последнего изменения: 10.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F10.3 Абстинентное состояние
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H44.8 Другие болезни глазного яблока
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I63 Инфаркт мозга
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- R07.2 Боль в области сердца
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное
вещество:
Мельдония
дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг;
Вспомогательное
вещество:
Вода для
инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или
слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается сразу после
его введения.
Метаболизируется
в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся
почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Следовые
концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
Фармакодинамика
Мельдоний —
структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой
клетке организма человека.
В условиях
повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и
потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов
обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее
влияние. В результате его применения организм приобретает способность
выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря
этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений
деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а
также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате
снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического
повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны,
укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает
сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает
частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях
мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,
способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных
хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
—
В
составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт
миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне
дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения
головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
—
Гемофтальм
и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены
сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и
гипертоническая);
—
Сниженная
работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля
(см. раздел «Особые указания»);
—
Синдром
абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией
алкоголизма).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Повышение
внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных
опухолях);
—
Беременность
и период грудного вскармливания;
—
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При заболеваниях
печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание
возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение
противопоказано.
Выделение
препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Ввиду возможного
развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой
половине дня.
Препарат вводится
внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и
продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от
показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые
заболевания
В составе
комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно
струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата);
ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная
недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно
струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата)
или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки. Курс лечения
10–14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс
лечения 4–6 недель.
Нарушение
мозгового кровообращения
В составе
комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день
внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
При хронической
недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в
день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь
по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
Повторные курсы
(обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмология
Гемофтальм и
кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки
и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).
По 0,05 г (0,5
мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в
составе комбинированной терапии.
Умственные и
физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл
препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день.
Курс лечения
10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Хронический
алкоголизм
По 0,5 г (5 мл
препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день.
Курс лечения
7–10 дней.
Побочные действия
Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто
(≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и
<0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота
неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Редко: кожная сыпь,
ангионевротический отек.
Нарушения со
стороны нервной системы
Редко: психомоторное
возбуждение.
Нарушения со
стороны сердца и сосудов
Редко: тахикардия,
снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диспептические
нарушения.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожный зуд,
покраснения кожных покровов.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: общая слабость.
Лабораторные и
инструментальные данные
Очень редко: эозинофилия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает
действие сердечных гликозидов.
Можно сочетать с
антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного
развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами,
другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими
вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.
Передозировка
Симптомы
Снижение
артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией,
головокружением, общей слабостью.
Лечение
Лечение
симптоматическое.
Мельдоний
малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья
пациентов.
Особые указания
Многолетний опыт
лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических
отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при
остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
С 1 января 2016
года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового
агентства.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о
неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инъекций 100 мг/мл.
5 мл препарата в
ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.
1 или 2
контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул
помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из
картона или бумаги мешочной.
10 ампул
помещают в коробку из картона.
В каждую пачку
или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
При
использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 24.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
122.00 |
|
|
|
148.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
300.00 |
|
|
|
303.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
187.00 |
|
|
|
208.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
198.00 |
|
|
|
245.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
373.00 |
|
|
|
434.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
774.00 |
|
|
|
780.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
213.00 |
|
|
|
331.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
525.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, |
||
|
290.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, |
||
|
137.50 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
135.00 |
|
|
|
Мельдоний, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения, |
||
|
151.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
732.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
719.00 |
|
|
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
238.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
— мельдоний (meldonium)
— мельдония дигидрат (meldonium)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в, в/м и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| мельдония дигидрат | 500 мг, |
| что соответствует содержанию мельдония безводного | 401.05 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Противопоказания
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.
Применение в детском возрасте
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Описание препарата МЕЛЬДОНИЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.