Меларена инструкция по применению цена в москве

Меларена® (Milarena) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Меларена®

💊 Состав препарата Меларена®

✅ Применение препарата Меларена®

📅 Условия хранения Меларена®

⏳ Срок годности Меларена®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Меларена®
(Milarena)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)

BP

Британская Фармакопея

Лекарственные формы

Меларена®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002831
от 21.01.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 16.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002831
от 21.01.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 16.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Меларена®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза — 62.5%, триэтилцитрат — 12.5%, титана диоксид — 25%) — 3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза — 62.5%, макрогол 400 — 12.5%, титана диоксид — 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) — 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) — 0.48%, лак хинолиновый желтый — 0.02%, краситель железа оксид черный — 0.01%) — 3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания препарата

Меларена®

Таблетки 0.3 мг

Профилактика и курсовое лечение:

  • десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
  • метеочувствительность;
  • утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
  • депрессивный синдром.

Таблетки 3 мг

  • десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
  • нарушение сна.

Режим дозирования

Внутрь.

Таблетки 0.3 мг

По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Таблетки 3 мг

При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • аллергические заболевания;
  • лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Меларена®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Меларена®

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

ШТАДА

Московский офис STADA
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)

Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)

Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)

Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)

Мелаксен
(UNIPHARM, США)

Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)

Мелатонин
(РИФ, Россия)

Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)

Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


0.3 мг


3 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Меларена® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Меларена®
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
мелатонин 0,3/3 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидра; МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; кремния диоксид коллоидный; тальк; кальция стеарат  
оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): гипромеллоза; триэтилцитрат; титана диоксид  
оболочка пленочная (таблетки 3 мг): гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид; лак алюминиевый FD&C синий №2; лак алюминиевый FD&C синий №1; лак хинолиновый желтый; краситель железа оксид черный  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

адаптогенное.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг

По 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг

При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. за 30–40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.

Почечная недостаточность. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время. Пациентам с печеночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой.

1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «НИЖФАРМ», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 01.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Меларена®

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Меларена®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
0.3 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)

193.00

Аптека Ютека

302.00

Планета здоровья

430.00

АптекиRLS

Меларена®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
3 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)

284.00

Аптека Ютека

284.00

Планета здоровья

Меларена®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
3 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)

493.00

Аптека Ютека

499.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

STADA - официальный сайт компании производителя Нижфарм

Company name

Company name

Когда уснуть проблема —
помогает Меларена®

1 Daniel P. Cardinali, Gregory M. Brown and Seithikurippu R. Pandi-Peruma. Can Melatonin Be a Potential «Silver Bullet» inTreating COVID-19 Patients? Diseases 2020, 8, 44

Исследователи выяснили, что мелатонин в некоторых случаях предотвращает заражение коронавирусом SARS-CoV-2, развитие тяжелой формы COVID-19, а также может стать препаратом, поддерживающим действие вакцины

Меларена® и сон

Оказывает седативное и снотворное действие

Улучшает засыпание и нормализует ночной сон

Не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении

Не вызывает привыкания и зависимости

Меларена® и сон

Оказывает седативное и снотворное действие

Улучшает засыпание и нормализует ночной сон

Не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении

Не вызывает привыкания и зависимости

За последние 200 лет продолжительность сна человека сократилось примерно на 20%, а в среде занятых людей – до 50%. Цивилизация сократила продолжительность сна. До изобретения электрической лампочки люди бодрствовали и спали в соответствии с длиной светового дня.

Как принимать

Как принимать

При бессоннице:
1 таблетка за 30−40 минут до сна

При перелетах и смене часовых поясов:
за 1 день до перелёта и в последующие 2−5 дней — по 1 таблетке за 30−40 мин до сна.

Для пациентов пожилого возраста:
1 таблетка за 60−90 мин. до сна

1 таблетка за 30−40 минут до сна

При перелетах и смене часовых поясов:

за 1 день до перелёта и в последующие 2−5 дней — по 1 таблетке за 30−40 мин до сна.

Для пациентов пожилого возраста:

1 таблетка за 60−90 мин. до сна

Сон во время COVID-19: рекомендации сомнологов

  • Меларена® 3 мг содержит мелатонин, который выполняет в нашем организме роль регулятора биологических часов, влияет на качество сна. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Меларена® оказывает снотворное, седативное действие.

  • Регулирует цикл сон-бодрствование, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу

  • Ускоряет засыпание и снижает число ночных пробуждений

  • Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными

  • Не вызывает привыкания и зависимости

Частые вопросы

Частые вопросы

Снижает число ночных пробуждений, делает сновидения более яркими

Купить

Купить

* Аналог — Мелаксен. Сравнение средней розничной цены в РФ за период январь-апрель 2022 года ЛС Меларена 3мг№ 30 и Мелаксен 3 мг № 24, по данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшенс» Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ. Снижает число ночных пробуждений. Улучшает самочувствие после пробуждения.

0

И мы поможем вам попасть в нужный раздел

  • Главная
  • Продукты
  • Меларена при нарушении сна (таблетки)
Лекарственное средство

Лекарственное средство

Меларена при нарушении сна

Инструкция по применению Меларена при нарушении сна (таблетки)

Идентификация и классификация

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат; вспомогательные вещества (оболочка): для дозировки 0,3 мг — гипромеллоза, триэтилцитрат, титана диоксид; для дозировки 3 мг  — гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (E132), лак алюминиевый FD&C синий № 1 (E133), лак хинолиновый жёлтый (E104), краситель железа оксид чёрный (E172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени ‒ других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция

Мелатонин после приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приёме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Tmax в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приёма 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью.

Сопутствующий приём пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность

Биодоступность мелатонина при пероральном приёме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).

Распределение

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объём распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Биотрансформация

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приёма внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выделение

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10 % выводится в неизменённом виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, приём кофеина, курение, приём оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пожилые пациенты

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.

Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенного увеличивалась.

Показания к применению

Таблетки по 0,3 мг

Профилактика и курсовое лечение:

Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Метеочувствительность.

Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста).

Депрессивный синдром.

Таблетки по 3 мг

Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Нарушения сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); печёночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки по 0,3 мг

По 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Таблетки по 3 мг

При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней ‒ по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

Пожилые пациенты

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен приём препарата за 60-90 минут до сна.

Почечная недостаточность

Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Печёночная недостаточность

Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время.

Пациентам с печёночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т. ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики

Нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога.

Редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость.

Редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: артериальная гипертензия.

Редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота.

Редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллёзный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи.

Редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей.

Частота неизвестна: ангионевротический отёк, отёк слизистой оболочки полости рта, отёк языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: боль в конечностях.

Редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: глюкозурия, протеинурия.

Редко: полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы

Нечасто: менопаузальные симптомы.

Редко: приапизм, простатит.

Частота неизвестна: галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астения, боль в груди.

Редко: утомляемость, боль, жажда.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела.

Редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000 — 6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение — промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приёма внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетическое взаимодействие

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счёт ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома P450 (CYP): CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счёт ингибирования последнего.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счёт индукции изофермента CYP1A2.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путём ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2. Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

Во время приёма мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались чёткие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приёма. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Особые указания

В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

При применении мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

При применении препарата следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Адрес аптеки или её название

Исток, АВСЮНИНО, Ленина, д. 29, стр. Б
Горздрав, АКУЛОВО, Центральная, д. 36, а
АПРЕЛЬ, АНДРЕЕВКА, стр. 22
Здравсити, АНДРЕЕВКА, Ветеран Вооруженных Сил
пн-пт: 08:00 — 22:00
сб-вс: 09:00 — 21:00

Планета здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20
Аптека Алоэ, АНДРЕЕВКА, Жилинская, стр. 1
Аптека 36.6, АНДРЕЕВКА, Жилинская, д. 1, стр. 1
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Апрелевская, стр. 80
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Горького, д. 2, а
МАГНА-ФАРМ, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11

Другие продукты

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т. ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: опоясывающий герпес. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики Нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога. Редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость. Редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения Редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: артериальная гипертензия. Редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота. Редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллёзный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи. Редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей. Частота неизвестна: ангионевротический отёк, отёк слизистой оболочки полости рта, отёк языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в конечностях. Редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: глюкозурия, протеинурия. Редко: полиурия, гематурия, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы Нечасто: менопаузальные симптомы. Редко: приапизм, простатит. Частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, боль в груди. Редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела. Редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Клабел 500 инструкция по применению цена в казахстане
  • Руководство умвд по смоленской области фото
  • Butch s bore shine инструкция по применению
  • Должностная инструкция дежурного по переезду ржд
  • Динолак инструкция по применению отзывы цена отзывы аналоги