Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
На одну ампулу:
активное вещество – метилэтилпиридинола сукцината – 100,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.
Код АТС: N07XX.
Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, ноотропное, мембранопротекторное действие. Повышает устойчивость организма к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения).
В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• хроническая форма цереброваскулярного заболевания;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий.
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно Мексибел вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексибел применяют в первые 10-14 дней – внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексибел применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики при хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушения координации.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию, зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.
Прочие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица, ощущение неприятного запаха. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерно высокой скоростью введения препарата. При длительном применении препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственному средству. Острая почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.
Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.
Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Применение у детей. Безопасность и эффективность не установлены, лекарственное средство не следует назначать детям до 18 лет.
Противопоказано применение лекарственного средства Мексибел во время беременности и в период лактации.
В связи с возможными нежелательными реакциями со стороны нервной системы (сонливость, нарушения координации) во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Одновременное применение лекарственного средства Мексибел с другими лекарственными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
МЕКСИБЕЛ является лекарственным препаратом, который применяют в составе комплексной терапии органических заболеваний нервной системы:
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
-хроническая форма цереброваскулярного заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• у Вас есть гиперчувствительность к метилэтилпиридинола сукцинату или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»);
• у Вас имеются тяжелые заболевания почек или печени;
• детский возраст до 18 лет;
• у Вас беременность или период грудного вскармливания.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, полученные без рецепта или препараты растительного происхождения. Одновременное применение лекарственного лекарственного средства Мексибел с другими лекарственными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
МЕКСИБЕЛ противопоказан для назначения женщинам во время беременности и кормления грудью
В связи с возможными нежелательными реакциями со стороны нервной системы (сонливость, нарушения координации) во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное средство МЕКСИБЕЛ вводится внутривенно, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту под контролем врача.
Дозу препарата, которая Вам подходит, определит ваш лечащий врач.
Режим дозирования
Взрослые:
При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексибел применяют в первые 10-14 дней – внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При необходимости назначения внутримышечных инъекций используется лекарственный препарат в другой лекарственной форме (раствор для инъекций).
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексибел применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии Мексибел следует назначать внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
При необходимости назначения внутримышечных инъекций используется лекарственное средство в другой лекарственной форме (раствор для инъекций).
Дети
Данные о применении препарата являются недостаточными для предоставления рекомендаций по применению лекарственного средства у детей.
Способ применения
Препарат вводят внутривенно, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия бутылки/флакона. Бутылка/флакон с лекарственным препаратом предназначена/предназначен только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.
Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию данного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Подобно всем лекарственным препаратам, МЕКСИБЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут ухудшаться:
тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея, сонливость, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушения координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления, аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию, зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, повышенное потоотделение кожи подошв и ладоней, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица, ощущение неприятного запаха.
При длительном применении препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата МЕКСИБЕЛ является метилэтилпиридинола сукцинат – 200 мг (на одну бутылку/флакон).
Вспомогательными веществами являются натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.
Теоретическая осмоляльность – 318 мОсм/кг.
МЕКСИБЕЛ, раствор для инфузий 2 мг/мл, представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
По 100 мл в бутылке/флаконе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Упаковка для стационара: по 56 бутылок или 24 флакона вместе с листком-вкладышем в ящиках из гофрированного картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Характеристики товара
Действующее вещество
Метилэтилпиридинола сукцинат
Производитель
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Наименование
Мексибел р-р д/ин.50мг/мл в амп.2мл в конт.яч.уп №5х2
Описание
МЕКСИБЕЛ, раствор для инфузий 2 мг/мл, представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Основное действующее вещество
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Форма выпуска
Раствор
Дозировка
50мг/мл
Фармакологическое действие
МЕКСИБЕЛ является лекарственным препаратом, который применяют в составе комплексной терапии органических заболеваний нервной системы:
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
-хроническая форма цереброваскулярного заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство МЕКСИБЕЛ вводится внутривенно, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту под контролем врача.
Дозу препарата, которая Вам подходит, определит ваш лечащий врач.
Режим дозирования
Взрослые:
При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексибел применяют в первые 10-14 дней – внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При необходимости назначения внутримышечных инъекций используется лекарственный препарат в другой лекарственной форме (раствор для инъекций).
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексибел применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии Мексибел следует назначать внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
При необходимости назначения внутримышечных инъекций используется лекарственное средство в другой лекарственной форме (раствор для инъекций).
Дети
Данные о применении препарата являются недостаточными для предоставления рекомендаций по применению лекарственного средства у детей.
Способ применения
Препарат вводят внутривенно, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия бутылки/флакона. Бутылка/флакон с лекарственным препаратом предназначена/предназначен только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
МЕКСИБЕЛ противопоказан для назначения женщинам во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможными нежелательными реакциями со стороны нервной системы (сонливость, нарушения координации) во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими препаратами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, полученные без рецепта или препараты растительного происхождения. Одновременное применение лекарственного лекарственного средства Мексибел с другими лекарственными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Противопоказания
- у Вас есть гиперчувствительность к метилэтилпиридинола сукцинату или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»);
- у Вас имеются тяжелые заболевания почек или печени;
- детский возраст до 18 лет;
- у Вас беременность или период грудного вскармливания.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Состав
Действующим веществом препарата МЕКСИБЕЛ является метилэтилпиридинола сукцинат – 200 мг (на одну бутылку/флакон).
Вспомогательными веществами являются натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.
Теоретическая осмоляльность – 318 мОсм/кг.
Передозировка
Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.
Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию данного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, МЕКСИБЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут ухудшаться:
тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея, сонливость, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушения координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления, аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию, зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, повышенное потоотделение кожи подошв и ладоней, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица, ощущение неприятного запаха.
При длительном применении препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.текст
Форма выпуска, состав и упаковка
таблетки, покр. оболочкой 125 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/12/1554 от 03.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета; допускаются неровности пленочного покрытия на поверхности.
1 таб. | |
метилэтилпиридинола сукцинат | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, метилцеллюлоза, повидон К-25, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный.
Состав пленочной оболочки опадрай белый: поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол/полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
раствор для инъекц. 50 мг/мл: амп. 2мл 10 шт.
Рег. №: 17/03/1428 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций бесцветный или желтоватый, прозрачный.
1 амп. | |
метилэтилпиридинола сукцинат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
раствор для инфузий 2 мг/мл: 100 мл флаконы
Рег. №: 18/10/1559 от 03.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или желтоватый, прозрачный.
1 фл. | |
метилэтилпиридинола сукцинат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид 1М раствор, вода д/и.
Теоретическая осмолярность — 318 мОсм/кг.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
100 мл — флаконы (24) — ящики картонные (для стационаров).
Международное непатентованное название
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Синонимы
Мексидол
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Состав
Активное вещество мексидол — 50,0 г.
Код АТХ: N07XX.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитичесское, противосудорожное действие. Повышает устойчивость организма к стрессу, воздействию основных повреждающих факторов и к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения, интоксикации алкоголем и антипсихотическими препаратами). Обладаем умеренным гиполипидемическим действием. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, повышает устойчивость тромбоцитов и лейкоцитов при гемолизе, нивелирует вызванные гипоксией изменения физико-химических свойств клеточных мембран нервной ткани (уменьшает вязкость липидного бислоя, увеличивает текучесть мембраны и повышает соотношение липид-белок), что благоприятно сказывается на ее метаболической и биосинтетической активности. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, увеличивает внутриклеточное содержание цАМФ и цГМФ, модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Са-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновых, ГАМК, ацетилхолиновых), усиливая их способность связываться с рецепторами и улучшая транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание допамина в головном мозге. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза, способствует восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов в условиях гипоксии, увеличивает синтез АТФ и креатининфосфата. Уменьшает ферментную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает память и работоспособность. Оказывает анксиолитическое действие, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство, улучшает эмоциональный статус. Обладает нейропротекторным действием, стимулирует восстановительно-адаптивные процессы в головном мозге при черепно-мозговой травме. Способствует ускорению эволюции внутримозговых, в том числе посттравматических, кровоизлияний. У лиц перенесших острое нарушение мозгового кровообращения в составе комплексной терапии оказывает благоприятное влияние на процессы массопереноса кислорода в мозге в условиях гипоксии, снижая максимальную скорость дыхания и увеличивая стационарный уровень парциального давления кислорода в нервной ткани. Уменьшает последствия реперфузионного синдрома при коронарной недостаточности.
Фармакокинетика
При внутривенном введении в дозах 400-500 мг Смах в плазме крови составляет 3,5-4,0 мкг/мл через 0,45-0,5 ч и определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется из кровяного русла в органы и ткани. Среднее время удерживания препарата в организме составляет 0,7-1,3 ч. Связывается с белками крови на 42%. Метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипирида и глюкуронконьюгатов. Первый метаболит фосфат-3-оксипирид в кровяном русле под влиянием щелочной фосфатазы распадается на оксипиридин и фосфорную кислоту. Второй метаболит является фармакологически активным и обнаруживается в моче в 1-е и 2-е сутки после введения препарата. Третий метаболит также обнаруживается в моче. Четвертый и пятый метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. В среднем за 12 ч с мочой экскретируется 0,3 % препарата в неизменном виде и 50 % в виде глюкуронконъюгатов.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при остром нарушении мозгового кровообращения, нарушениях мозгового кровообращения, обусловленных черепно-мозговой травмой; дисциркуляторной энцефалопатии, легких когнитивных расстройствах на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга, интоксикациях, расстройствах памяти и интеллектуальной недостаточности у лиц пожилого возраста, тревожных расстройствах при невротических и неврозных состояниях, абстинентном синдроме при алкоголизме при наличии неврозоподобных и вегето-сосудистых нарушений, остром отравлении нейролептиками, лечении трофических язв венозного генеза, гингивите, пародонтите, пародонтозе, острых гнойно-некротических процессах брюшной полости (остром панкреатите, перитоните).
Способ применения и режим дозирования
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенное введение осуществляется струйно медленно, в течение 5-7 минут; капельно со скоростью 40-60 минут. При инфузионном введении препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза 5-10 мг/кг/сутки, но не более 800 мг в сутки. Начинают лечение с применения препарата в дозе 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии внутривенно капельно в дозе 200-300 мг 1 раз в сутки в первые 5-7 дней, а затем внутримышечно по 200 мг 2 раза в сутки. Доза препарата может быть увеличена до 500 мг при более тяжелом течении заболевания. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100-200 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней, а затем внутримышечно по 200 мг в сутки в течение 2 недель.
Для профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях атеросклеротического генеза у больных пожилого возраста и при невротических расстройствах с синдромом тревоги препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или в дозе 200-300 мг внутривенно струйно, на 16 мл изотонического раствора хлорида натрия, 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно.
При некротическом панкреатите легкой степени тяжести препарат назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно; при некротическом панкреатите средней степени тяжести по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно. При тяжелом некротическом панкреатите в первые сутки препарат назначают в пульс-дозе 800 мг, разделив на два введения, далее по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния препарат назначают по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно с постепенным снижением суточной дозы. Отмену проводят постепенно, после устойчивого улучшения клинико-лабораторных показателей.
Особые указания
Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм. рт. ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной афорективной неустойчивостью требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость и металлический привкус во рту, тошнота, метеоризм, диарея.
Прочие: сонливость, ощущение разливающегося тепла во всем теле, аллергические реакции.
Противопоказания
Острые нарушения функции печени и/или почек, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.
Меры предосторожности
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепина), бензодиазепиновых анксиолитиков и противопаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при внутривенном введении незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 5% в ампулах по 2 мл №10 (5×2 в контурных ячейковых упаковках).
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества