Медоклав таблетки инструкция по применению на русском языке

Дата последнего изменения: 30.12.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Медоклав^®

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Каждая
таблетка содержит:

Активные вещества

Амоксициллина
тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг]

Клавуланат
калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно
клавулановой кислоте 125 мг]

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг

Карбоксиметилкрахмал
натрия 29,0 мг

Кремния
диоксид коллоидный 10,0 мг

Магния
стеарат 22,5 мг

Оболочка

Макрогол
(полиэтиленгликоль) 1,39 мг

Гипромеллоза
10,95 мг

Тальк
13,57 мг

Титана
диоксид E171 8,09 мг

Таблетки 875 мг + 125 мг
— белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые,
покрытые пленочной оболочкой.

Фармакокинетические
параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение
амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические
свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба
компонента отличаются высокой биодоступностью. 80–90% амоксициллина тригидрата,
принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин
сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на
степень всасывания.

Максимальная
концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема
препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а
для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба
компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей
организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте,
бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани,
предстательной железе и т.д.

Амоксициллин
и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в
небольших количествах с молоком.

Связывание
с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты:
амоксициллин связывается с белками на 17–21% (в среднем на 20%),
клавулановая кислота — на 30%.

Выводится
в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–70%
амоксициллина и 25–40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде
почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие
количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для
амоксициллина — 1,36 ч, для клавулановой кислоты — 0,92 часа.

При
снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.
Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества —
перитонеальным диализом.

Медоклав
является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую
кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов
с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным
β‑лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β‑лактамаз,
продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства
пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание
2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает
устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β‑лактамаз, и
эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая
бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β‑лактамным
антибиотикам.

Клавулановая
кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении
бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря
чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную
деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Спектр
антибактериальной активности:

Грамположительные микроорганизмы

Аэробы:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus
(кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus
epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме
метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus
bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Анаэробы:
Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательные микроорганизмы

Аэробы:
Bordetella pertussis, Brucella spp.,
Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp.
(умеренно чувствителен), Enterobacter
species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori,
Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis,
Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica
(умеренно чувствительна).

Анаэробы:
Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

—    
Инфекции верхних
отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний
отит, заглоточный абсцесс);

—    
Инфекции нижних
отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и
бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

—    
Инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс,
флегмона, раневая инфекция);

—    
Инфекции желчевыводящих
путей (холангит, холецистит);

—    
Инфекции мочеполовой
системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит,
цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит,
септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

—    
Кишечные инфекции
(дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

—    
Остеомиелит.

Гиперчувствительность
в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные
антибиотики.

Инфекционный
мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).

Дети
до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая
почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

С осторожностью
применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

При
беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза
для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В
период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах
выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует
прекратить грудное вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь
вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса ≥40 кг):
Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при
тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в
день.

Максимальная
суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой
кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения
составляет в среднем 10 дней (5–14 дней).

При хронической почечной недостаточности
с клиренсом креатинина >30 мл/мин изменения режима дозирования
не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг):
при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде
суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь).

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота,
рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз
слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты.

В
единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны центральной нервной системы

Головная
боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные
состояния, судороги.

Аллергические реакции

Кожные
высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная
эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

В единичных
случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы

Анемия,
тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового
времени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Гематурия,
интерстициальный нефрит.

Прочие

Артриты,
боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают
абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид
снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию
амоксициллина в сыворотке.

Бактерицидные
антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин,
ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

Бактериостатические
антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины,
сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Усиливает
действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина K
и протромбиновый индекс).

Уменьшает
эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики,
аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и
другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию
амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой
фильтрации).

Аллопуринол
повышает риск развития экзантемы.

Одновременный
прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

При
одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется
парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития
кровотечений «прорыва».

Симптомы

Нарушение
функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение

Промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может
быть эффективен.

Убедиться
в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам,
цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную
чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с
цефалоспориновыми антибиотиками.

В
случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и
перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы
антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными
глюкокортикостероидами.

У
больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен
высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины
не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При
курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и
системы кроветворения.

С
целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного
тракта следует применять препарат во время еды.

В
лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется
использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании
реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные
результаты.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг.

По
7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием
ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.

По
2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
использовать по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Одна таблетка содержит
активные вещества:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид Е171.

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, с риской, с гравировкой «МС», размер ядра 17.5 мм х 8.0 мм (для дозировки 375 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, размер ядра 19.0 мм х 10.0 мм (для дозировки 625 мг).

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения.  Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы
Код АТХ J01CR02

— острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)
— острый средний отит
— обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)
— внебольничная пневмония
— цистит
— пиелонефрит
— инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки – целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)
— инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

— известная гиперчувствительность к пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ
— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
— желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг (в данной возрастной группе назначают Медоклав в виде суспензии для приема внутрь).

Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллина широко применялись на практике, в результате чего не было получено каких – либо сообщений о взаимодействии. Тем не менее, в литературе упоминаются случаи увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших антикоагулянты (аценокумарол или варфарин) совместно с приемом амоксициллина. Если требуется совместное применение, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или
международный нормализационный индекс при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снизить выведение метотрексата, способствуя потенциальному увеличению токсичности.
Пробенецид
Одновременный прием пробенецида не рекомендован. Пробенецид уменьшает почечно-трубчатую секрецию амоксициллина. Сопутствующий прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Микофенолят мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Медоклавом концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Однако рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами, принимающими микофенолат мофетил одновременно с Медоклавом или сразу после приема антибиотика.

Перед началом лечения Медоклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом и начать альтернативную терапию.
В случае если получено подтверждение о том, что инфекция вызвана восприимчивыми к амоксициллину организмами, следует рассмотреть возможность перехода от амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальным руководством.
Данный препарат не подходит для применения в случаях, когда существует высокий риск того, что презумптивные патогены имеют сниженную восприимчивость или резистентность к бета-лактамным бактериальным препаратам, которые не опосредуются бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой. Данная форма выпуска не должны применяться для лечения пенициллин-резистентного пневмоккока (S. pneumoniae).
У пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, могут возникать судороги.
Медоклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Сопутствующий прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций.
Длительный прием может иногда приводить к избыточному размножению невосприимчивых организмов.
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого обобщенного экзантемального пустулеза (AGEP). Данная реакция требует отмены приема амоксициллина/клавулановой кислоты и послужит противопоказанием для приема амоксициллина в последующем.
Комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты следует применять с осторожностью пациентам с признаками нарушения функции печени.
Нежелательные события со стороны печени преимущественно отмечены у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным периодом лечения. У детей эти события отмечались очень редко. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Медоклавом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование. В этой ситуации противопоказан прием противоперистальтических лекарственных препаратов.
При длительной терапии рекомендуется периодически проводить анализ функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворных функций.
Данные об увеличении протромбинового времени сообщались в редких случаях у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Надлежащий мониторинг следует проводить при одновременном назначении антикоагулянтов. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Были сообщения о ложноположительных результатах теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не обнаружили инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с не-Aspergillus полисахаридами и полифуранозами в тесте Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Поэтому, положительные результаты анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.
Медоклав содержит пропиленгликоль, которого может вызывать симптомы, подобные симптомам алкогольного опьянения.
Были получены сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.

Беременность
Ограниченные данные по использованию амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании женщин с преждевременными родами, преждевременным разрывом эмбриональной мембраны сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорождённых.
Медоклав не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Кормление грудью
И амоксициллин, и клавулановая кислота выделяются в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на вскармливаемого грудью ребенка неизвестно). Следовательно, не исключено развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у вскармливаемого грудью ребенка, в связи с чем, кормление, возможно, придется прекратить.
Амоксициллин/клавулановая кислота должны применяться во время кормления грудью только после оценки пользы-риска лечащим врачом.

Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Режим дозирования
Медоклав может применяться для лечения инфекций, вызываемых амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, и смешанных инфекций, вызываемых амоксициллин/клавуланат-чувствительными штаммами, продуцирующими бета-лактамазу.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Особые группы пациентов
Взрослые и дети, весом более 40 кг
Одна доза 500 мг/125 мг или 250 мг/125 мг, принимаемая три раза в день.
Дети весом менее 40 кг
От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг /кг/день в трех разделенных дозах.
Поскольку таблетки Медоклав 625 мг не поддаются делению, не следует назначать Медоклав 625 мг детям весом менее 25 кг. Медоклав 375 мг не рекомендован к назначению у детей весом менее 40 кг.
В таблице ниже представлены сведения о полученной дозе (мг/кг массы тела) для детей весом от 25 кг до 40 кг в случае приема одной таблетки 500/125 мг.

Детям в возрасте до 6 лет или весом менее 25 кг предпочтительно назначать суспензию амоксициллин/клавулановая кислота.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.
Коррекция дозы не требуется пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) больше 30 мл/мин.
Взрослые и дети с весом более 40 кг

Дети весом менее 40 кг
У детей весом менее 40 кг и с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, использование Медоклава с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 2:1 не рекомендуется, так как нет информации о коррекции дозы для таких случаев. У данных пациентов рекомендуется к использованию Медоклав с соотношением 4:1 амоксициллина к клавулановой кислоте.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Следует назначать дозировку с осторожностью и периодически осуществлять наблюдение за функцией печени.
Метод и путь введения
Применяется перорально. Для снижения потенциального риска влияния на желудочно-кишечный тракт, Медоклав рекомендуется принимать до еды для его максимальной абсорбции.
Длительность лечения
Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Медоклав выводится из крови с помощью гемодиализа.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень часто
— диарея
Часто
— кандидоз кожных и слизистых покровов
— тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто
— головокружение, головная боль
— диспепсия
— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
— обратимая лейкопения (включая нейтропению)
— тромбоцитопения
— мультиформная эритема
Очень редко
— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
— обратимое поверхностное окрашивание зубной эмали (легко удаляется при чистке щеткой). Соблюдение гигиены полости рта помогает предотвратить окрашивание зубной эмали.
— реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Неизвестно
— быстрый рост нечувствительных организмов
— обратимый агранулоцитоз
— гемолитическая анемия
— увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилаксия
— синдром, сходный с сывороточной болезнью
— аллергический васкулит
— обратимая повышенная активность
— судороги
— гепатит, холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона
— токсический эпидермальный некролиз
— эксфолиативный буллёзный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
— асептический менингит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Mедокеми Лтд, Кипр
48 Iapetou street, Agios Athanasios Industrial Area, 4101 Agios Athanasios, Limassol, Кипр
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Электронная почта: office@medochemie.com
Держатель регистрационного удостоверения
Медокеми Лтд, Кипр
1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Кипр
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Адрес эл.почты: office@medochemie.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан
050008 г. Алматы, ул. Казыбек би, 41, офис 1
телефон/факс 8(727)321-05-05
e-mail: kazakhstan@medochemie.com

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 375мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 250мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества — целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 625мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 500мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества — целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 1г содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 875мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества — целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилхлорид, гидроксипропилметилцеллюлозу, пропиленгликоль, пропиленгликоль 6000, изопропиловый спирт.

Таблетки, покрытые оболочкой, 375мг: белые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, с риской и гравировкой “MC”, размер ядра 17,5 мм х 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный прием амоксициллина и клавулановой кислоты не оказывает влияния на фармакокинетические свойства каждого из препаратов в отдельности. После перорального приема 80% амоксициллина тригидрата абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин устойчив в желудочном соке, и присутствие пищи в желудке не оказывает влияния на всасывание препарата. После перорального приема 250 мг амоксициллина пик концентрации в плазме 5 мкг/мл достигается через 2 часа. Препарат проникает во все органы и ткани, за исключением головного и спинного мозга, когда там отсутствует менингиальное воспаление. Препарат проходит плаценту, экскретируется с молоком матери в небольшом количестве. После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Амоксициллин и клавулановая кислота мало связываются с белками плазмы (20% и 30% соответственно). Период полувыведения амоксициллина составляет около 1,3 часа, а клавулановой кислоты около 1 часа. Примерно около 50-70% амоксициллина и около 25-40% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 часов после приема препарата.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, обратимая гиперактивность, ажиотация, тревога, бессонница, конфузия, изменения поведения и/или головокружение.

Сиптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическая терапия. Медоклав может быть удален из организма гемодиализом.

Одновременное применение с ингибиторами канальциевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.

При курсовом лечении проводить мониторинг за состоянием органов почек, печени и кроветворения.

Таблетки, покрытые оболочкой, 375мг: По 4 таблетки в алюминий/алюминиевый стрип. По 4 стрипа в коробку картонную с инструкцией по применению.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей!

Таблетки, покрытые оболочкой, 375мг: 3 года.

Отпускается по рецепту врача.

Медокеми Лтд., Кипр