Медоклав таблетки цена инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Состав

Одна таблетка Мидокалма содержит в своем составе 50 или 150 мг действующего вещества толперизона гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксантов центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов.

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга.

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами, в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона, Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина, способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга. В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы, тканях, формирующих мозговой слой надпочечников, а также в тканях синокаротидной зоны.

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин, вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов метаболизма (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

• патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
• миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, люмбаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы, цервикальный синдром и т.д.);
• невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич);
• желчно-каменная болезнь;
• сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
• менструальный болевой синдром;
• угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
• почечные колики.

Применение препарата Мидокалм показано:

• в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
• в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
• для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
• при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

• обладают седативным действием;
• снимают симптомы болевого синдрома;
• подавляют спинальные рефлексы;
• снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

• возраст до одного года;
• стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
• повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

• имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
• страдающим от болезни Паркинсона;
• страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
• страдающим от эпилептических припадков;
• имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
• имеющим в анамнезе острые психозы.

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон, основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

• нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии;
• бессонницу и нарушения сна;
• головную боль, головокружения, повышенную сонливость;
• артериальную гипотонию;
• чувство дискомфорта в животе, диарею, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
• мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
• астению, чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

• анафилактическая реакция;
• снижение активности, депрессивные состояния;
• нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия, повышенная сонливость;
• шум в ушах, вертиго;
• стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
• гиперемия кожных покровов;
• затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
• боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
• легкие формы нарушений функции печени;
• аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
• ощущение дискомфорта в конечностях;
• энурез, протеинурия;
• чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
• повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

• анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• анафилаксия (анафилактический шок);
• полидипсия;
• путаность сознания;
• брадикардия;
• остеопения;
• ощущение дискомфорта в груди;
• повышение уровня креатинина в крови.

Таблетки Мидокалм, инструкция по применению (Способ и режим дозирования)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешается назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

• препараты для общей анестезии;
• мышечные релаксанты периферического действия;
• психотропные препараты;
• клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма (совместимость препаратов)

Мильгамма, Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе витамины группы В и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Мидокалм рекомендуется хранить в недоступном для детей месте.

Оптимальный температурный режим — не выше 30 °C.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного аборта из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

• Сирдалуд (тизанидин);
• Миолгин (парацетамол и хлорзоксазон);
• Лексотан (бромазепам);
• Баклофен и прочие.

Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм, Баклофен или Мидокалм?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Отзывы о Мидокалме

Отзывы о таблетках Мидокалм, которые оставляют пациенты, прошедшие курс лечения им, достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность препарата, его доступность и отсутствие побочных эффектов.

Кто-то, напротив, указывает на то, что видимого результата после терапии не отмечалось, зато имели место такие явления, как отеки, тошнота или крапивница.

Чаще всего можно найти отзывы о Мидокалме на форумах, где обсуждаются вопросы здоровья детей. Препарат нередко назначается малышам с диагнозом гипертонус. Однако большинство родителей не рискуют давать его детям до года, учитывая указанное в инструкции ограничение по возрасту, и ограничивают лечение физиотерапией и курсами массажа .

По этой причине положительных отзывов о применении Мидокалма у детей не так уж много. К слову, некоторые отмечают в качестве недостатка препарата отсутствие у производителя лекарственной формы в виде сиропа, что облегчало бы его прием у младенцев.

Отзывы врачей о Мидокалме — положительные. При этом большинство из специалистов отмечают то, что наибольшей эффективности от лечения препаратом можно добиться лишь верно выбрав тактику его дозирования, а также — в отдельных случаях — грамотно сочетая его с другими лекарственными средствами.

Цена Мидокалма

Сколько стоит Мидокалм в таблетках в России

Мидокалм 50 мг №30 на российском рынке продают в среднем по 350 рублей, средняя цена таблеток Мидокалм 150 мг — 400 рублей.

Стоимость Мидокалма в таблетках в Украине

Цена Мидокалм 50 мг №30 составляет 200 грн. Мидокалм 150 мг №30 на украинском рынке можно приобрести в среднем по 240 грн.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005776/10

Торговое наименование препарата

Медоклав

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Амоксициллина тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг]

Клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг]

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия 29,0 мг

Кремния диоксид коллоидный 10,0 мг

Магния стеарат 22,5 мг

Оболочка: Макрогол (полиэтиленгликоль) 1,39 мг

Гипромеллоза 10,95 мг Тальк 13,57 мг

Титана диоксид Е171 8,09 мг

Описание

Таблетки 875 мг+125 мг — белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин полу синтетический + бета- лактамаз ингибитор

Код АТХ

J01CR02

Фармакодинамика:

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Спектр антибактериальной активности:

Грамположительные микроорганизмы

Аэробы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательныемикроорганизмы

Аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Enterobacter species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).

Анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides ffagilis), Fusobacterium spp.

Фармакокинетика:

Aармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80 — 90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, лёгочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17 — 21 % (в среднем на 20 %), клавулановая кислота — на 30 %.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50 — 70% амоксициллина и 25 — 40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для амоксициллина-1,36 ч, для клавулановой кислоты- 0,92 часа.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

— остеомиелит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

Инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).

Дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

С осторожностью:

При псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в день.

Максимальная суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты. В единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны центрально-нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отёк; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит. Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Гемодиализ может быть эффективен.

Взаимодействие:

— Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

— Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

— Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

— Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

— Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

— Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

— Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

— Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

— Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

— При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».

Особые указания:

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными глюкокортикостероидами.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 875 мг +125 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Медокеми Лтд, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus, Кипр

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медокеми Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)