Медивитан (Medivitan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Медивитан
💊 Состав препарата Медивитан
✅ Применение препарата Медивитан
📅 Условия хранения Медивитан
⏳ Срок годности Медивитан
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Медивитан
(Medivitan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11EA
(Комплекс витаминов группы B)
Активные вещества
-
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фолиевая кислота
(folic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Медивитан |
Р-р д/в/в и в/м введения: 4 мл амп. (р-р I) и 1 мл амп. (р-р II) по 8 шт., 5 мл шприцы двухкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-001881 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медивитан
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, красного цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 34 мг, вода д/и до 4 мл.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8.75 мг, вода д/и до 1 мл.
4 мл р-ра I — ампулы темного стекла (4) и 1 мл р-ра II — ампулы темного стекла (4) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл (4 мл р-ра I и 1 мл р-ра II) — шприцы двухкамерные (1) в комплекте с иглой и поршнем — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.
Входящие в состав витамины: пиридоксин (В6), цианокобаламин (В12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.
Пиридоксин (витамин В6) поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилхобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, дезоксирибонуклеиновые (ДНК) и рибонуклеиновые (РНК) кислоты. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного внутримышечно или внутривенно в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 ч.
Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.
Фолиевая кислота
После введения 1,5 мг фолиевой кислоты внутримышечно, концентрация мононатриевой соли в плазме крови достигает максимума в течение первого часа Последующее снижение концентрации происходит очень, быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 ч. Максимальная концентрация в плазме крови 80-87% после внутримышечного введения достигается примерно через 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко.
Пиридоксин
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Показания препарата
Медивитан
- комбинированный дефицит витаминов — пиридоксина цианокобаламина и фолиевой кислоты, в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.
Режим дозирования
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Внутримышечно рекомендуется вводить глубоко и медленно; необходимо чередовать места введения инъекций.
Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.
Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.
Инструкция по подготовке шприца к применению:
1. Вставить рукоять поршня в отверстие поршня в задней части шприцевой колбы, завернуть до упора.
2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы и надеть иглу.
3. Держа шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно давить на поршень до разрушения мембраны между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы. Препарат следует вводить сразу после смешения растворов.
Вводить одну дозу препарата (5 мл) внутримышечно или внутривенно 2 раза в неделю, курс лечения — 4 недели (всего 8 инъекций).
При нарушенном кишечном всасывании, одну дозу препарата рекомендуется вводить внутримышечно с интервалом в 4 недели.
В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Очень редко (<0,01%): аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность компонентам препарата;
- кожные воспалительные реакции в месте инъекций;
- мегалобластная анемия;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов.
5 мл готового к применению препарата Медивитан содержит — 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, при нарушениях функции почек).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Цианокобаламнн фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлафином.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Препарат Медивитан не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Условия хранения препарата Медивитан
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Медивитан
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению Медивитан
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Раствор I- 4 мл
Активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 5 мг, цианокобаламин 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 34 мг; вода для инъекций — до 4 мл
Раствор II — 1 мл
Активные вещества: фолиевая кислота1,05 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Показания к применению Медивитан
Комбинированный дефицит витаминов (пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты) в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.
Противопоказания к применению Медивитан
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кожные воспалительные реакции в месте инъекций;
- мегалобластная анемия;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Рекомендации по применению
Внутримышечно (глубоко и медленно), внутривенно.
При внутримышечном введении необходимо чередовать места инъекций.
Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.
Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.
Вводить 1 дозу препарата (5 мл) внутримышечно или внутривенно 2 раза в неделю, курс лечения — 4 недели (всего — 8 инъекций).
При нарушенном кишечном всасывании 1 дозу препарата рекомендуется вводить внутримышечно с интервалом в 4 недели.
В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.
Применение Медивитан при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит витаминов группы B.
Фармакодинамика
Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.
Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.
Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч. при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. T1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.
Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 часов.
Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.
Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 часа. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 часов.
Cmax в плазме крови (80–87%) после в/м введения достигается примерно через 1 час. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, в плаценту и грудное молоко.
Побочные действия Медивитан
Очень редко — аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в описании побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Особые указания
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата Медивитан® содержит 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, нарушении функции почек).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлавином.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивыослабляют эффект пиридоксина.
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинамивсасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Препарат Медивитан® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 9 °C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
В упаковке: 8 ампул
Производитель: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG (страна: Германия)
Действующее вещество: В6 В12 и фолиевая к-та
Срок годности: до 11.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Медивитан (Medivitan). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат Медивитан относится к фармакотерапевтической группе «Поливитамины». Код АТХ A11EA. Назначается пациентам с доказанным дефицитом витаминов и при невозможности их перорального приема.
Форма выпуска
Медивитан – это 2 ампулы с готовым раствором для инъекционного введения. В первой ампуле находится прозрачная жидкость красного, а во второй – желтого цвета.
Упаковка
Препарат упакован в ампулы темного стекла. Упаковки ячейковые контурные находятся в картонной пачке.
Фармакодинамика
Медивитан – это комплекс из 3 витаминов. Они купируют дефицит питательных веществ, участвуют в выработке клеток крови, необходимы для нормального функционирования нервной системы, прочих тканей организма.
Витамин B6 метаболизируется в печени с образованием пиридоксаль-5-фосфата. Это вещество – обязательный компонент ферментов, которые участвуют в синтезе серотонина, прочих нейромедиаторов, протеинов. Витамин B12 метаболизируется в печени. Его недостаток вызывает замедление деления клеток, разрушение защитной оболочки нервной ткани.
Фолиевая кислота поступает в организм только с пищей. Участвует в процессе деления клеток, в формировании клеток крови, эмбриогенезе.
Максимальная концентрация Cmax в плазме наблюдается через 60 минут после инъекционного введения препарата. Активные компоненты проникают в плаценту, головной мозг и в грудное молоко. Метаболизируются преимущественно в печени. Выводится почками и с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 48 часов до 20 суток.
Прежде чем купить Медивитан (Medivitan) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Активные компоненты медикамента – это витамины группы B – фолиевая кислота, цианокобаламин и пиридоксин. Дополнительными веществами являются натрия хлорид и дистиллированная вода.
Показания
Медивитан показан при доказанном недостатке витаминов группы В и при невозможности назначения таблетированных форм.
Противопоказания
Лекарственное средство не применяется в педиатрической практике. Прочие противопоказания к назначению Медивитана:
- индивидуальная непереносимость;
- дерматиты;
- раздражение в месте введения препарата;
- мегалобластная анемия;
- возраст до 18 лет;
- образование тромбов, эмбол.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по безопасности применения препарата Медивитан у этой категории пациентов не проводились. Активные компоненты проникают в грудное молоко, плаценту. Поэтому витамины группы B во время беременности и кормления грудью назначают только по жизненным показаниям.
Особые указания
Антибиотики могут искажать результаты анализов на содержание фолиевой кислоты в плазме крови. В состав Медивитана входит хлорид натрия в количестве 23 мг. Это нужно учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.
Режим дозирования
Готовые растворы медленно вводят внутримышечно или внутривенно. Содержимое ампул набирают в один шприц последовательно. Разрешено смешивание препаратов перед введением. Для этого шприц встряхивают.
Рекомендованные дозировки – 1 доза (5 мл) 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 8 инъекций, то есть 1 месяц. Кроме того, следует менять места инъекций.
В прочие дни недели рекомендовано принимать витамин B9 в таблетках. Быстрое введение витаминного комплекса повышает риск развития побочных эффектов.
При патологиях кишечника, нарушении усвояемости питательных веществ рекомендовано внутримышечное введение одной дозы средства Медивитан в месяц.
Побочные действия
Побочные эффекты на фоне применения Медивитана развиваются редко. Пациенты во время лечения предъявляли следующие жалобы:
- аллергические реакции;
- кожный зуд;
- крапивница;
- развитие гипергидроза;
- аритмия;
- акне;
- затруднение дыхания;
- отек.
Крайне редко диагностировали анафилаксию. При быстром введении витаминного комплекса могут развиться головные боли, тошнота, судороги.
Эта симптоматика сопровождает и передозировку лекарственного средства. Антидот не разработан, показана симптоматическая терапия. Допускается назначение гемодиализа для выведения пиридоксина.
Если любые из неприятных симптомов усиливаются, то следует отменить использование препарата и обратиться к врачу для коррекции назначений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с аскорбиновой кислотой, с витаминами В1 и B2, солями тяжелых металлов. Медивитан усиливает действие мочегонных средств и ухудшает Леводопы.
Запрещен одновременный прием с препаратами, содержащими следующие вещества:
- метотрексат;
- пириметамин;
- триамтерен;
- триметоприм.
Антибиотики пенициллинового ряда, эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют эффективность Медивитана. Неомицин, тетрациклин уменьшают всасываемость фолиевой кислоты. Витамин В9 снижает концентрацию противосудорожных средств в плазме. Что провоцирует развитие эпилептического припадка. Энтеросорбенты, препараты с обволакивающим действием снижают всасываемость фолиевой кислоты.
Условия хранения
Максимальная температура на складе не должна превышать +25 градусов. Срок хранения препарата в запаянной ампуле составляет 3 года. После ее вскрытия раствор хранению не подлежит.
Применение с алкоголем
На фоне лечения препаратом Медивитан употребление спиртных напитков не запрещено, но не рекомендовано.
💊 Ампулы Медивитан (Medivitan) 4 мл 1 мл №8.
🏥 Купить Медивитан в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.
💰 Доступные цены препарата Медивитан (Medivitan) 4 мл 1 мл №8.
Доставка по России
Стоимость доставки курьером: Бесплатно!
Стоимость доставки почтой: 300 руб.
Ориентировочная дата доставки: 24.09.2023
Доставка осуществляется в следующие города:
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Медивитан (Medivitan) 4мл+1мл амп. №8
10 490 руб.
— 5%
Вы экономите: 1500 руб. !!!
* Отправка заявки НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Бронирование действует в течение 24 часов с момента оформления заказа
Заказать в 1 клик
Напишите и отправьте свой телефон мы Вам перезвоним, проконсультируем и сами полностью оформим заказ!
Раствор И.
Действующие вещества: 1 ампула (4 мл) содержит 5 мг пиридоксина гидрохлорида и 1 мг цианокобаламина;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор ИИ.
Действующие вещества: 1 ампула (1 мл) содержит 1,05 мг фолиевой кислоты
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Цианокобаламин и его комбинации.
Код ATХ B03B A51.
Общий дефицит витамина B 6 , витамина B 12 и фолиевой кислоты, который нельзя пополнить с помощью диетических средств.
Гиперчувствительность к фолиевой кислоты и других компонентов препарата.
Воспалительные изменения тканей в месте инъекции.
Мегалобластическая анемия вследствие изолированного дефицита витамина B 12 или изолированного дефицита фолиевой кислоты.
Острые тромбоэмболические заболевания, ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения функции печени. Эритремии, эритроцитоз, новообразования.
Шприц двухкамерный.
Инструкция по подготовке шприца к применению (см. Схему на упаковке шприца).
1. Вставить рукоятку поршня (1) в отверстие поршня в задней части колбы (2), вернуть до упора.
2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы (4) и надеть иглу.
3. Удерживая шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно нажимать на поршень к разрушению мембраны (3) между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы.
Комбинированная упаковка .
В случае применения комбинированной упаковки содержимое ампул с раствором И и раствором II последовательно переносят к шприцу, и встряхивая, быстро перемешивают.
Медивитан следует вводить немедленно после смешивания двух растворов.
Препарат вводят с помощью инъекции одну дозу внутримышечно или внутривенно дважды в неделю каждую неделю в течение 4 недель (всего 8 инъекций).
В случае нарушений абсорбции в кишечнике Медивитан можно вводить с помощью инъекции с интервалом 4 недели.
В промежутках между инъекциями каждый день перорально необходимо принимать фолиевую кислоту.
При повышенной чувствительности к пиридоксина
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотония
При длительном применении фолиевой кислоты в высоких дозах
Со стороны нервной системы: расстройства сна, судороги, головная боль, головокружение, нервное возбуждение
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции,
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Нарушение обменных процессов: потливость.
При повышенной чувствительности к цианокобаламина
Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), очень редко — анафилактический шок.
Общие нарушения: недомогание.
Местные реакции: боль, уплотнение в месте инъекции
Симптомы.
На сегодняшний день не зарегистрировано сообщений о симптомах интоксикации этим лекарственным средством. В очень редких случаях возможна реакция в форме аллергического шока.
Лечение.
Симптоматическая терапия.
Данные клинических исследований по применению препарата Медивитан во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.
Данные клинических исследований по применению препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не применяют этой возрастной категории.
Медивитан содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в 5 мл готового к применению раствора для инъекций.
Не применять с препаратами, повышающими свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели крови. С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока).
Поскольку препарат может вызывать побочные реакции со стороны нервной системы, в период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Терапевтические дозы пиридоксина гидрохлорида могут ослабить действие L-допы (антипаркинсонический эффект) за счет усиления периферического декарбоксилирования. Поэтому пиридоксина гидрохлорид не применяется с L-допой и препаратами, содержащими L-допа.
Кишечная абсорбция фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении примидона, дифенилгидантоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов и антагонистов фолиевой кислоты, например метотрексата, триметоприма, пириметамину и триамтерен.
Фармакологические.
Витамин B 6 является коферментом ряда ферментов, участвующих в метаболизме аминокислот -реакция расщепления и синтеза. Путем декарбоксилирования участвует в образовании физиологически активных аминов: адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина. Витамин B 6взаимодействует на 4 разных стадиях метаболизма триптофана. В синтезе гемоглобина витамин B 6выступает как катализатор для образования a-амино-ß-кетоадипиновои кислоты. Кроме того, существуют прямые биохимические связи с другими витаминами группы B.
Фолиевая кислота в восстановленной форме, как Тетрагидрофолиевая кислота, необходимая для нормального созревания мегалобластов и образования нормобласты. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Витамин B 12 , производное гидроксикобаламину, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма: в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
В промежуточном метаболизме существует синергизм действия между фолиевой кислотой и витамином B 12 , в котором оба витамины вовлечены в ферментной реакции синтеза метионина, и синергизм между витамином B 6 / B 12 и фолиевой кислотой в процессе метаболизма гомоцистеина.
Фармакокинетика.
Витамин B 12 . 50-90% дозы 0,1-1 мг цианокобаламина, введенной внутримышечно или внутривенно, выводится с мочой в течение 48 часов, а после введения элиминация с мочой происходит даже быстрее. В отличие от этого, после введения гидроксикобаламину наблюдается сохранение уровней в сыворотке в течение длительных периодов, и только 16-66% дозы появляется в моче в пределах 72 часов, с максимумом вывода через 24 часа.
Витамин B 12 , содержащийся в организме, сохраняется в депо, из которых печень является главным. Ежедневная потребность в витамине B 12 является очень низкой — примерно 1 мкг, скорость обращения составляет 2,5 мкг. Период полувыведения составляет примерно один год, а ежедневный оборот витамина B 12 составляет 2,55 мкг, или 0,051% общего запаса в организме.
Витамин B 12 преимущественно выводится через желчный пузырь и, кроме того, 1 мкг абсорбируется снова через желудочно-печеночную циркуляцию. Если сохранен резерв организма превышен вследствие введения высокой дозы, особенно парентерально, то часть, не сохраняется, выводится с мочой.
Фолиевая кислота.
После введения 1,5 мг фолиевой кислоты, мононатриевой соли, максимальные уровни в сыворотке достигаются в пределах часа. Снижение концентрации происходит так быстро, что базовые уровни достигаются через 12:00. Примерно 80% выводится почками в пределах первых 6:00 после парентерального введения, а следующие 17% — в течение последующих 4:00.
Максимальные концентрации в плазме крови достигается примерно через 1,6 часа.
Пиридоксин. После введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновая кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме содержится 40-150 мг витамина 6 , количество выводимой ежедневно почками, составляет 1,7-3,6 мг, а ежедневная скорость обращения составляет 2,2-2,4%.
-
раствор для инъекций И: красный прозрачный раствор
-
раствор для инъекций ИИ: желтый прозрачный раствор.
Медивитан не следует смешивать с другими растворами.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света месте. Хранить в оригинальной упаковке.
Комбинированная упаковка в коробке
-
По 4 мл раствора для инъекций I в ампулах № 8.
-
По 1 мл раствора для инъекций II в ампулах № 8.
или
-
предварительно наполненный двухкамерный шприц в комплекте со стерильной иглой в блистере № 4 в коробке: камера I: 4 мл раствора для инъекций I;
-
камера II 1 мл раствора для инъекций II.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Раствор I. 4 мл раствора содержит:
Раствор II. 1 мл раствора содержит:
Описание
Раствор I: Прозрачная жидкость красного цвета.
Раствор II: Прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит комплекс витаминов группы B, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.
Входящие в состав витамины: пиридоксин (В6), цианокобаламин (В12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.
Пиридоксин (витамин B6) поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.
Цианокобаламин (витамин B12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, дезоксирибонуклеиновые (ДНК) и рибонуклеиновые (РНК) кислоты. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L- метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина B12 приводит к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фолиевая кислота (витамин B9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10 % почками, около 50 % — кишечником. От 50 до 90 % цианокобаламина, введённого внутримышечно или внутривенно в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 ч.
Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.
Фолиевая кислота
После введения 1,5 мг фолиевой кислоты внутримышечно, концентрация мононатриевой соли в плазме крови достигает максимума в течение первого часа. Последующее снижение концентрации происходит очень, быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 ч. Максимальная концентрация в плазме крови 80–87 %, после внутримышечного введения, достигается примерно через 1 ч.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде; метаболитов.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко.
Пиридоксин
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Показания
Комбинированный дефицит витаминов — пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты, в случае, если не удаётся восполнить дефицит алиментарным путём.
Противопоказания
Повышенная чувствительность компонентам препарата; кожные воспалительные реакции в месте инъекций; мегалобластная анемия; тромбоз и тромбоэмболия; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Внутримышечно рекомендуется вводить глубоко и медленно; необходимо чередовать места введения инъекций.
Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.
Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.
Вводить одну дозу препарата (5 мл) внутримышечно или внутривенно 2 раза в неделю, курс лечения — 4 недели (всего 8 инъекций).
При нарушенном кишечном всасывании, одну дозу препарата рекомендуется вводить внутримышечно с интервалом в 4 недели.
В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Очень редко (<0,01 %): аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затруднённого дыхания, ангионевротического отёка, анафилактического шока.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, ши Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлавином. Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Антациды, холестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Препарат Медивитан® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Особые указания
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата Медивитан® содержит — 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, при нарушениях функции почек).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество