Мед препарат нолипрел инструкция по применению

Дата согласования: 26.11.2009

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Нолипрел^®

в блистере 14 шт.; в коробке 1 блистер и 1 саше с водопоглощающей таблеткой.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела^® обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.

Нолипрел^® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на сАД, так и на дАД в положении «лежа» и «стоя». Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Нолипрел^® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (или киназа) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении «лежа» и «стоя». Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, повышение мышечного регионарного кровотока.

Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.

Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину, не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность — 65–70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

C_max периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема периндоприла внутрь.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы обычно менее 30% и зависит от его концентрации в крови.

Диссоциация периндоприлата, связанного в АПФ, замедлена. Вследствие этого эффективный Т_1/2 — 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т_1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, C_SS достигается в среднем через 4 сут.

Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Выведение

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т_1/2 — 3–5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

Cl периндоприлата при диализе — 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, и, следовательно, нет необходимости изменять дозу препарата.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T_1/2 — 14–24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

• повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам; к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
• гипокалиемия;
• почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
• выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание).

Нолипрел^® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных и контролируемых исследований по применению Нолипрела^® при беременности у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица и даже к летальному исходу.

Имеются сообщения о развитии олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением у плода контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. Младенцам, подвергшимся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Лечение олигурии следует сочетать с поддержанием адекватного уровня АД и почечной перфузии.

Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой — фоновое заболевание матери, не представляется возможным.

В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ, назначаемого в I триместре беременности.

Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ, то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести УЗИ черепа плода. Женщины, беременность у которых наступила в период приема ингибитора АПФ, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для здоровья плода.

Прием диуретиков, включая индапамид, может вызвать развитие плацентарной недостаточности и задержку внутриутробного развития плода.

Как периндоприл, так и индапамид могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Нолипрела^® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, — по 1 табл. в сутки, предпочтительно утром.

Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Эффекты, обусловленные действием периндоприла

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко  — снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях — острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Возможно (обычно временное) повышение концентрации калия в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях — спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко — затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях — ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны водно-электролитного баланса: повышает концентрацию калия за счет ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, приводит к уменьшению потери калия, вызванной индапамидом. Было показано, что на фоне приема Нолипрела^® снижение концентрации калия составляло менее 3,4 ммоль/л после 12 нед терапии у 2% больных. В основном же снижение концентрации калия после 12 нед терапии составляло 0,1 ммоль/л.

Со стороны системы кроветворения: анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко — гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях  — агранулоцитоз, панцитопения; возможна гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — многоформная эритема.

Прочие: редко — повышение потоотделения, снижение потенции.

Эффекты, обусловленные действием индапамида

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, головная боль, астения, парестезии (обычно исчезают при уменьшении дозы препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор, сухость во рту; в отдельных случаях — панкреатит; при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гипокалиемия (особенно у больных, относящихся к группе риска), снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелики). В отдельных случаях — повышение уровня кальция.

Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.

Аллергические реакции: у предрасположенных пациентов — кожные проявления.

Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела^® и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития (вследствие снижения экскреции лития почками). Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить невозможно, следует тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу препарата.

Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия; исключение составляют пациенты с гипокалиемией (при постоянном контроле концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ).

Следует принимать во внимание, что при применении индапамида в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключается развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).

При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. Нолипрела^®, возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко (увеличение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине).

При одновременном применении Нолипрела^® и баклофена происходит усиление гипотензивного действия (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Нолипрела^®).

При одновременном применении индапамида, входящего в состав препарата Нолипрел^®, и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации). В таких случаях перед началом лечения следует обеспечить достаточную гидратацию организма и оценить функциональную активность почек. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.

При одновременном применении Нолипрела^® и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела^® (задержка воды и электролитов в результате действия глюкокортикоидов).

При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма).

При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии (следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости корректировать ее). При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

При одновременном применении Нолипрела^® с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и при необходимости корректировать проводимую терапию.

Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует применять метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.

Нолипрел^® повышает риск развития нарушений функции почек на фоне применения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.

При одновременном применении с циклоспорином повышается риск гиперкреатининемии.

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных
артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, почечной недостаточности, системных
заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), на фоне терапии
иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетения костномозгового
кроветворения, сниженного ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), при
цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, выраженной
сердечной недостаточности (IV стадия), гиперурикемии (особенно с сопутствующей подагрой и уратным
нефролитиазом), на фоне приема калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, при лабильности
АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, проведении десенсибилизации,
состоянии после трансплантации почек, стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии,
лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо/галактозной мальабсорбции, у пациентов
пожилого возраста, пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата Нолипрел^® может вызывать резкое
снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед терапии. Риск развития
чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой
бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии
сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД, стенозе
почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени,
сопровождающемся отеками и асцитом.

Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков
обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови.

Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является
препятствием для дальнейшего назначения. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть
продолжено с применением меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.

Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ
может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови,
свидетельствующему о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния
возникают редко. Тем не менее во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить
постепенно.

При лечении Нолипрелом^® необходимо систематически
контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.

Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает потерю ионов калия.
На фоне приема Нолипрела^® необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в
плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения
концентрации калия ниже допустимого уровня (<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести
пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени,
который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью.
Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития
аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами
риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

Перед началом приема препарата у пациентов пожилого возраста необходимо
оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Первоначальная доза
препарата устанавливается исходя из степени снижения АД, учитывая возможное обезвоживание и потерю
электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел
^® входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется
назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной
мальабсорбции.

Предосторожности при применении периндоприла

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит
дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний (нарушение
функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системная красная
волчанка, склеродермии).

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается
развитие ангионевротического отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении
этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить, а состояние пациента следует
контролировать до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо
и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для более быстрого исчезновения
симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести
к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей. При
появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к адреналин в разведении 1/1000 (0,3 или 0,5 мл)
и назначить соответствующее лечение. У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не
связанный с приемом ингибиторов АПФ, развитие ангионевротического отека при приеме этих препаратов
значительно более вероятно.

При гемодиализе с использованием высокопроницаемых мембран
(полиакрилонитриловые) возможно развитие анафилактических реакций у больных, принимающих
ингибиторы АПФ (отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД). Следует избегать
сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого непродуктивного
кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. При
необходимости лечение может быть продолжено.

У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение
следует начинать, используя низкие дозы препарата.

Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у больных с
вазоренальной артериальной гипертензией, как ожидающих оперативного вмешательства, так и при
невозможности проведения операции. Лечение следует начинать с низких доз препарата, оценивая
одновременно функциональную активность почек и уровень калия в плазме крови. У некоторых больных
может развиться функциональная недостаточность почек, которая быстро исчезает при отмене препарата.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с
сахарным диабетом типа 2 (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует
начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

Больные с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не
должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-
адреноблокаторами.

Анемия может наблюдаться у больных после трансплантации почки или у лиц,
находящихся на гемодиализе. При этом снижение уровня гемоглобина тем больше, чем выше был его
первоначальный уровень. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с
механизмом действия ингибиторов АПФ.

Незначительное снижение уровня гемоглобина происходит в течение первых 6
мес, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены
препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы следует
проводить регулярно.

Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением
АД при проведении общей анестезии, особенно если анестетик обладает гипотензивным действием.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургической операции.

Предосторожности при применении индапамида

У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к
развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия
в плазме крови. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в
плазме крови, в ряде случаев бессимптомному, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных
осложнений. Наиболее часто контроль концентрации натрия в плазме крови следует проводить у лиц,
входящих в группы риска (например у пациентов пожилого возраста или при циррозе печени).

Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение
кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови.
Значительное увеличение кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреоидизмом. В
этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных
желез.

У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень
глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.

У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови
повышается риск развития подагры.

В начале лечения на фоне приема диуретических препаратов у больных может
наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь,
вызвана потерей воды и ионов натрия. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация
мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, то она, как правило, нормализуется, однако при
уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены должны иметь в виду, что индапамид может дать положительную
реакцию при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Применение Нолипрела^® у детей и подростков в возрасте до 18
лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не
установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами

В период приема Нолипрела^® (особенно в начале курса терапии)
следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей
повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующими веществами являются индапамид и периндоприла аргинин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 1,25 мг индапамида и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг основания периндоприла).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).

Препарат представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
АТХ C09BA04 Периндоприл в комбинации с диуретиками

Препарат Нолипрел® А Форте содержит комбинацию двух действующих веществ: индапамида и периндоприла аргинина. Данный препарат относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Гипотензивные средства комбинированные» и применяется для лечения артериальной гипертензии (снижения повышенного артериального давления).
Индапамид является диуретическим (мочегонным) средством и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приеме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.
Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце.
Одновременный прием индапамида и периндоприла аргинина усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Препарат Нолипрел® А Форте показан к применению у взрослых:

• для лечения эссенциальной гипертензии;
• у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Не принимайте препарат Нолипрел® А Форте:

• если у Вас аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты данного препарата,
• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек), или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах,
• если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или нарушение функции почек,
• если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом, и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II,
• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности),
• если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Нолипрел® А Форте может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание),
• если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма (см. подраздел «Другие препараты и препарат Нолипрел® А Форте»),
• если Вы беременны или планируете беременность (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил — препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Нолипрел® А Форте»).

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Нолипрел® А Форте отсутствуют.

Перед приемом препарата Нолипрел® А Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
• если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
• если у Вас заболевание почек или Вам проводится диализ,
• если у Вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
• если у Вас нарушение функции печени,
• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у Вас атеросклероз (образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет),
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышение функции паращитовидных желез),
• если у Вас подагра (пациенты с гиперурикемией),
• если у Вас гиперкалиемия (повышенное содержание калия в плазме),
• если у Вас гипонатриемия (сниженное содержание натрия в плазме),
• если у Вас сахарный диабет,
• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон
  , триамтерен) или калиевые добавки, так как не следует принимать их одновременно с препаратом Нолипрел® А Форте (см. «Другие препараты и препарат Нолипрел® А Форте»),
• если Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (препараты для лечения онкологических заболеваний) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• если Вы получаете терапию препаратами золота, принимаете нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), баклофен, кортикостероиды, ингибиторы неприлизина, препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); сердечные гликозиды; препараты, которые могут вызвать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»),
• если у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения;
• если Вы — человек пожилого возраста,
• если у Вас цеброваскулярное заболевание,
• если у Вас реноваскулярная гипертензия,
• если у Вас лабильные цифры артериального давления (нестойкое повышение артериального давления),
• если у Вас наблюдались реакции фототочувствительности,
• если у Вас аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе,
• если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышение давления в глазу, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Нолипрел® А Форте. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, у Вас может быть повышенный риск ее развития,
• если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу,
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны — например, валсартан, ирбесартан, телмисартан), особенно если у Вас есть связанные с сахарным диабетом проблемы с почками; алискирен. Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. Смотрите также информацию, приведенную в разделе «Противопоказания»,
• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности,
• если Вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами,
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может повыситься: рацекадотрил (используется для лечения диареи); сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов); сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Нолипрел® А Форте до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Нолипрел® А Форте.
Препарат Нолипрел® А Форте противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать Нолипрел® А Форте если Вы кормите грудью.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат Нолипрел® А Форте в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза: одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата (например, если у Вас выявлено нарушение функции почек).
Способ применения
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность применения
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если Вы забыли принять препарат Нолипрел® А Форте
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Нолипрел® А Форте, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Нолипрел® А Форте, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили принимать препарат Нолипрел® А Форте
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием лекарственного препарата Нолипрел® А Форте без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Нолипрел® А Форте, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нолипрел® А Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Нолипрел® А Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
— сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10), бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
— отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
— тяжелые кожные реакции, включающие многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающая с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
— нарушения со стороны сердца ( нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда (сердечный приступ)) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
— слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
— воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
— пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
— угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
— заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
— снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:
часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго , парестезия (ощущение покалывания в конечностях), нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка, нарушение со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия (искажение вкусовых ощущений), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд), спазм мышц, астения (ощущение усталости);
нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
перепады настроения (лабильность настроения), нарушение сна, крапивница, пурпура (красные точечные пятна на коже), пемфигоид (очаговое образование волдырей на коже), почечная недостаточность (нарушение функции почек), эректильная дисфункция (импотенция), повышенное потоотделение (потливость), повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов), изменение лабораторных параметров: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), снижающаяся после прекращения терапии, гипонатриемия (низкий уровень натрия); сонливость, обморок (потеря сознания), ощущение сердцебиения (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в грудной клетке, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, падение;
редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
обострение (ухудшение течения) псориаза, изменения лабораторных параметров: повышенние активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови); повышенная утомляемость;
очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения со стороны почек); нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови), нарушение функции печени;
неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
отклонения (удлинение интервала QT) на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение лабораторных параметров: снижение концентрации калия с гипокалиемией (низкое содержание калия в крови), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; миопия (близорукость), нечеткость зрения, нарушение зрения, синдром Рейно (онемение и боль в пальцах рук и ног). Если у Вас системная красная волчанка (вид заболевания соединительной ткани), Ваше состояние может ухудшиться.
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных параметров (в анализах крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.
Повышение концентрации мочи (при этом отмечается ее потемнение), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли такие симптомы, свяжитесь с Вашим лечащим врачом как можно скорее.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Нолипрел® А Форте больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемого почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Избегайте одновременного приема препарата Нолипрел® А Форте со следующими препаратами:

• препараты лития (используется для лечения мании или депрессии),
• алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек,
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон
  , амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол+триметоприм),
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований),
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На лечение препаратом Нолипрел® А Форте может повлиять прием других препаратов.
Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.
Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»,
• комбинация валсартан+сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»,
• пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии),
• йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества,
• левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),
• кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорофил (используются для лечения некоторых видов малярии),
• пентамидин (используется для лечения пневмонии),
• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота) (используется для лечения ревматоидного полиартрита),
• винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• бепридил, ранолазин (используются для лечения стенокардии напряжения),
• вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства),
• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы),
• ондансетрон (противорвотные средства),
• алтеплаза (тромболитики, препараты, применяющиеся для воздействия на тромб),
• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон),
• цизаприд, дифеманил, домперидон (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин),
• кальций, включая добавки кальция,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота),
• амфотерицин В в инъекционной форме (для лечения серьезных грибковых заболеваний),
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам; нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
• вазопрессин (препарат для терапии несахарного диабета),
• терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой системы),
• кетансерин, нитроглицерин (вазодилататор),
• пробукол (гиполипидемическое средство),
• теродилин (спазмолотик),
• цилостазол (препарат для терапии перемежающейся хромоты),
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Ангионевротический отек
Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и Нолипрел® А Форте. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Нолипрел® А Форте и обратиться к врачу.
Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Нолипрел® А Форте не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Когда Вы принимаете Нолипрел® А Форте, Вы должны также проинформировать Вашего лечащего врача или медицинский персонал о следующих ситуациях:

• если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция,
• если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма,
• если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови),
• если Вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,
• если Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей),
• если у Вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Нолипрел® А Форте. Это может быть признаком развития глаукомы, повышенного давления в глазу(ах). Вы должны прекратить прием препарата Нолипрел® А Форте и обратиться к врачу.

Спортсмены должны знать, что препарат Нолипрел® А Форте содержит действующее вещество (индапамид
), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Препарат Нолипрел® А Форте содержит лактозы моногидрат
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Препарат Нолипрел® А Форте содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно. Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Нолипрел® А Форте не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате способность управлять транспортами средствами или другими механизмами может быть нарушена.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг+5 мг.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
По 14 или 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
По 1 флакону (по 14 или 30 таблеток) с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и фасовке/упаковке на ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия:
По 14 или 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
По 1 флакону (по 14 или 30 таблеток) с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 3 флакона (по 30 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
При производстве на «ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия:
По 14, 29 или 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
По 1 флакону (по 14, 29 или 30 таблеток) с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
По 3 флакона (по 30 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30 °С.

3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000175)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-03-25

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Нолипрел А – это комбинация двух активных компонентов, периндоприла и индапамида. Это антигипертензивный препарат, он применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.
Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами АПФ. Они действуют, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает нагнетание крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают объем мочи, который вырабатывается почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, так как он лишь ненамного увеличивает объем вырабатываемой мочи. Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление, и они вместе контролируют ваше артериальное давление.

— если у вас имеется аллергия на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ, индапамид, один из сульфаниламидов или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе «Состав»);
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангиоотек);
— если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарственные препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
— если у вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
— если у вас серьезно нарушена функция почек, сопровождающаяся снижением кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
— если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Нолипрел А может оказаться не подходящим для вас препаратом;
— если у вас слишком низкий уровень калия в крови;
— если у вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (серьезная задержка воды, затрудненное дыхание);
— если срок вашей беременности превышает 3 месяца (также лучше избегать применения Нолипрела А на ранних сроках беременности – см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
— если вы кормите грудью;
— если вы принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении сердечной недостаточности (см. «Другие препараты и Нолипрел А»).

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Нолипрел А:
— если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
— если вы страдаете сердечной недостаточностью или другим сердечным заболеванием;
— если вы страдаете заболеванием почек или проходите диализ;
— если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
— если вы страдаете нарушениями функции печени;
— если вы страдаете коллагенозным заболеванием (кожным заболеванием) типа системной красной волчанки или склеродермии;
— если вы страдаете атеросклерозом (затвердевание стенок артерий);
— если вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперфункция паращитовидной железы);
— если вы страдаете подагрой;
— если вы страдаете диабетом;
— если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
— если вы принимаете литий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или препараты калия, так как не следует принимать их одновременно с Нолипрелом А (см. «Другие препараты и Нолипрел А»);
— если вы в пожилом возрасте;
— если у вас наблюдались реакции светочувствительности;
— если у вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у вас развились такие симптомы, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
— если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
   — блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в особенности, если у вас есть связанные с диабетом проблемы с почками,
   — алискирен.
Ваш доктор может проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также информацию под заголовком «Не принимайте препарат».
— если вы принадлежите к негроидной расе, так как вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;
— если вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами;
— если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск ангионевротического отека может повыситься:
   — рацекадотрил (используется для лечения диареи),
   — сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
   — сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек

Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Нолипрел А. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у вас появились данные симптомы, вы должны немедленно прекратить прием Нолипрела А и обратиться к врачу. См. также раздел «Возможные побочные действия».
Вы должны сказать вашему доктору, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Нолипрел А не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и не следует принимать на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может причинить серьезный вред ребенку (см. «Беременность и кормление грудью»).
Когда вы принимаете Нолипрел А, вы должны также проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о следующем:
— если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
— если у вас недавно наблюдались диарея, или рвота, или обезвоживание,
— если вы проходите диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),
— если вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,
— если вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей).
— если у вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении Нолипрела А. Это может быть признаком развития глаукомы или повышенного давления в глазу(ах). Вы должны прекратить прием Нолипрела А и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что Нолипрел А содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки
Не следует давать Нолипрел А детям и подросткам.

Нолипрел А содержит лактозы моногидрат.
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте одновременного приема Нолипрела А со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения мании и депрессии),
— алискирен (препарат для лечения гипертензии), если вы не страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек,
— калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол),
— эстрамустин (применяется при лечении рака),
— другие препараты против повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин- преобразующего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
На лечение Нолипрелом А может повлиять прием других препаратов.
Ваш врач может при необходимости изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— другие препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, в том числе блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «Не принимайте препарат», «Будьте особенно осторожны при приеме Нолипрела А»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
— калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,
— препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). Смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»,
— комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности»),
— анестезирующие препараты,
— йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества,
— моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
— метадон (используется для лечения наркомании),
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
— аллопуринол (для лечения подагры),
— мизоластин, терфенадин и астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),
— кортикостероиды, которые используются для лечения разных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
— иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
— препараты, назначаемые для лечения рака,
— эритромицин внутривенно (антибиотик),
— галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),
— пентамидин (используется для лечения пневмонии),
— инъекции золота (используется для лечения ревматоидного полиартрита),
— винкамин (используется для лечения клинически выраженных когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
— бепридил (используется для лечения стенокардии),
— препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
— цизаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
— дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
— баклофен (для лечения ригидности мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
— препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин и глиптины,
— кальций, включая кальциевые добавки,
— стимулирующие слабительные (например, сенна),
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина),
— амфотерицин В внутривенно (для лечения серьезных грибковых заболеваний),
— препараты для лечения душевных болезней, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
— тетракозактид (для лечения болезни Крона),
— триметоприм (для лечения инфекций),
— сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
— препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Прием Нолипрела А с едой и питьем
Предпочтительно принимать Нолипрел А перед едой.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием этого препарата.
Беременность
Вы должны сказать врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач посоветует вам прекратить прием Нолипрела А до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете, что беременны; врач посоветует вам принимать другой препарат вместо Нолипрела А. Нолипрел А не рекомендуется на ранних сроках беременности, а также он не должен приниматься при сроке беременности более 3 месяцев, так как его прием при сроке беременности более 3 месяцев может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Вы не должны принимать Нолипрел А, если кормите грудью.
Немедленно сообщите доктору о том, что вы кормите или собираетесь начать кормить грудью.
Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Нолипрел А обычно не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

При приеме лекарственного препарата всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки или изменить режим приема, если у вас нарушена функция почек. Предпочтительно принимать таблетки утром, до еды. Глотайте таблетку, запивая ее стаканом воды.
Риска на таблетке не предполагает деления таблетки.
Если вы приняли больше Нолипрела А, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у вас упало давление (такие симптомы, как головокружение или обморок), лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять Нолипрел А
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Нолипрела А, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Нолипрела А
Поскольку гипотензивное лечение обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Как и все остальные лекарственные препараты, Нолипрел А может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.
Если у вас возникло одно из следующих побочных явлений, которые могут быть серьезными, сразу же прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом:
— сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (частые – наступают не более чем у 1 пациента из 10),
— бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечастые) (наступают не более чем у 1 пациента из 100),
— отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечастые) (наступают не более чем у 1 пациента из 100),
— тяжелые кожные реакции, включающие мультиформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редкие) (наступают не более чем у 1 пациента из 10 000),
— сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), сердечный приступ) (очень редкие) (наступают не более чем у 1 пациента из 10 000),
— слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие) (наступают не более чем у 1 пациента из 10 000),
— воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие) (наступают не более чем у 1 пациента из 10 000),
— пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие) (наступают не более чем у 1 пациента из 10 000),
— угрожающая жизни аритмия (частота неизвестна),
— заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
В порядке убывания по частоте, побочные эффекты могут быть следующими:
— Частые (случаются не более чем у 1 пациента из 10):
кожные реакции у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, ощущение головокружения, головокружение, покалывания в конечностях, расстройства зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка (нехватка дыхания), нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), судороги, ощущение усталости.
— Нечастые (случаются не более чем у 1 пациента из 100):
перепады настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), очаговые волдыри на коже, нарушение работы почек, импотенция, потливость, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, сонливость, потеря сознания, сердцебиение (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови, падение.
— Редкие (случаются не более чем у 1 пациента из 1000):
ухудшение течения псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени, высокий уровень билирубина, утомляемость.
— Очень редкие (случаются не более чем у 1 пациента из 10 000):
спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые нарушения работы почек, нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, понижение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
— Частота неизвестна (частоту определить невозможно исходя из имеющихся данных):
отклонения в работе сердца на ЭКГ, изменение лабораторных показателей: низкий уровень натрия, высокий уровень мочевой кислоты и сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушения зрения. Если вы страдаете системной красной волчанкой (коллагеноз), возможно обострение заболевания.
Также могут наблюдаться нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе и отклонения в лабораторных параметрах (исследования крови). Ваш врач может назначить исследование крови для мониторинга вашего состояния.
Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через государственную систему сообщений. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственного препарата.

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контейнере. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°С.
Во избежание попадания влаги плотно закрывать контейнер.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

— Действующие вещества: периндоприла аргинин и индапамид. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла аргинина что соответствует 1,6975 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида.
— Другие компоненты, входящие в состав центральной части таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, безводный коллоидный диоксид кремния (Е551), натрия крахмал гликолят (тип А); в состав пленочного покрытия: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).

Нолипрел А – это белая таблетка удлиненной формы с пленочным покрытием с разделительной риской на каждой стороне. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида. Риска не предназначена для разламывания таблетки.
Нолипрел А выпускается в упаковках по 14 и 30 таблеток.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье), Франция.
Изготовитель
Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)
905, route de Saran
45520 Gidy — France (Франция).
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55.