Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мебеверин-СЗ
💊 Состав препарата Мебеверин-СЗ
✅ Применение препарата Мебеверин-СЗ
📅 Условия хранения Мебеверин-СЗ
⏳ Срок годности Мебеверин-СЗ
Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды
Производство жидких лекарственных форм
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
25 лет НАО «Северная звезда»
Мебеверин-СЗ при спазмах и боли в животе
Описание лекарственного препарата
Мебеверин-СЗ
(Mebeverine-SZ)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.31
Лекарственная форма
| Мебеверин-СЗ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 135 мг: 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005276 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеверин-СЗ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102.5 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 5.5 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.89 мг, тальк — 1.37 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.39 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови — 1 ч.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Мебеверин-СЗ
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Мебеверин-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мебеверин-СЗ
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Мебетан
(ФОРП, Россия)
Все аналоги
11.07.2022
11.07.2022
Описание препарата Мебеверин-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 11.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверин | 135 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102,5 мг; крахмал картофельный — 45 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 5,5 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,89 мг; тальк — 1,37 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,37 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,39 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонус). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.
T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, ее Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По 1 табл. 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Передозировка
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях
— симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
— анемия;
— ректальное кровотечение или примеси крови в стуле;
— лихорадка;
— наличие в семейном анамнезе диагностированного рака толстой кишки, целиакии или воспалительных заболеваний кишечника;
— возраст старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнее применение антибиотиков.
Следует обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 30 табл. в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 3, 4, 5, 6 упаковок ячейковых контурных вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
188501, Россия, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В.
Тел./факс: (812) 409-11-12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.
Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812)309-21-77.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиПанкреатитСпазмыТаблетки
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Таблетки и капсулы Мебеверин
- Мебеверин или Дюспаталин?
- Мебеверин или Спарекс: что лучше?
- Мебеверин или Тримебутин: что лучше?
- Мебеверин или Тримедат: что лучше?
- Мебеверин или Необутин: что лучше?
- Мебеверин или Дротаверин: что лучше?
- Мебеверин или Но-шпа: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Помните рекламу препарата «двойного действия» от боли и спазма, где две девушки спорили об эмоции на картине Эдварда Мунка? Мы хотим сказать, что по сути они обе были правы. Ведь спазм — это причина боли, а боль — состояние, вызванное спазмом мышц.
Для купирования боли, связанной со спазмами гладких мышц, обычные обезболивающие лекарства не подходят. Здесь нужны препараты-спазмолитики, которые делятся по механизму действия на миотропные и нейротропные . Нейротропные блокируют передачу нервных импульсов и тем самым расслабляют мышцы. А миотропные влияют на биохимические процессы в клетках мышечной ткани. Они изменяют проницаемость мембран для ионов натрия, калия, кальция, блокируют специфические ферменты и уменьшают сократительную активность клеток.
Миотропные спазмолитики бывают селективными и неселективными. Первые действуют избирательно на определенную мускулатуру, например, ЖКТ, а вторые – на гладкие мышцы многих органов и систем.
Препарат Мебеверин, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) относится к миотропным спазмолитикам селективного действия. Расскажем о его основных свойствах и сравним с аналогами.
Таблетки и капсулы Мебеверин
В состав Мебеверина входит одноименное действующее вещество. Препарат выпускают в двух лекарственных формах:
- Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Мебеверин капсулы с пролонгированным высвобождением
Таблетки и капсулы отличаются содержанием активного вещества, скоростью его высвобождения в организме и показаниями к применению. В таблетках Мебеверина дозировка 135 мг, их принимают 3 раза в сутки и отпускают из аптек без рецепта. В капсулах содержится 200 мг мебеверина, кратность их приема 2 раза в сутки и для покупки в аптеке нужен рецепт врача.
Мебеверин в качестве действующего вещества входит также в состав препаратов с торговыми названиями Дюспаталин, Ниаспам, Спарекс. Ниаспам производится только в капсулах, два других аналога — в капсулах и таблетках. Цена капсул по 200 мг у всех производителей выше цены на таблетки с дозировкой 135 мг.
На примере Мебеверина-СЗ рассмотрим, от чего таблетки и капсулы назначают:
- от спазмов и болей в области живота, уменьшения вздутия и нормализации стула у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК);
- от болей в животе, вызванных спазмом мышц органов пищеварительного тракта;
- от болевого синдрома при панкреатите из-за спазмов желчного пузыря и сфинктера Одди.
Мебеверин и алкоголь: совместимость
Мебеверин, согласно инструкции по применению, проходил исследования на животных по взаимодействию с алкоголем. Они доказали отсутствие взаимодействия между Мебеверин и этанолом.
Мебеверин или Дюспаталин?
Дюспаталин и Мебеверин содержат одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке и в одинаковых лекарственных формах. Дюспаталин — это оригинальный препарат, Мебеверин — копийный, то есть дженериковый.
У Дюспаталина и Мебеверина показания к применению совпадают: их назначают при болях в животе на фоне СРК и других заболеваниях ЖКТ. Сравнительных исследований эффективности аналогов не проводилось. Она может незначительно различаться из-за разных технологий производства, качества субстанции мебеверина и разных вспомогательных компонентов.
Мебеверин или Дюспаталин — что лучше — пациент может выбрать самостоятельно, исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную схему приема лекарства.
Мебеверин или Спарекс: что лучше?
Спарекс — российский препарат с мебеверином, который выпускает компания Канонфарма продакшн. Как и в случае с Дюспаталином, эти аналоги взаимозаменяемы, у них идентичны формы выпуска, показания, противопоказания и побочные эффекты.
Мебеверин или Тримебутин: что лучше?
Тримебутин относится к миотропным спазмолитиком, как и Мебеверин, но с другим механизмом действия. За счет этого он обладает бОльшим спектром действия: нормализует моторику пищеварительных органов, стимулируя слабую и уменьшая слишком активную, устраняет спазмы и обезболивает.
Тримебутин производится в таблетках, которые надо принимать 3 раза в сутки, как и таблетки Мебеверина. Его преимущество заключается в большем числе показаний, а также в том, что его назначают для лечения детей с 3 лет. Мебеверин разрешен только с 18 лет.
Мебеверин или Тримедат: что лучше?
В состав Тримедата входит действующее вещество тримебутин. Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетках, таблетках с пролонгированным высвобождением, в порошке для приготовления питьевой суспензий. Это делает препарат более удобным и комфортным в применении у разных категорий пациентов: детей с 3 лет, пожилых, работающих.
У Тримедата больше показаний к применению (боль, спазмы, диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря, гастроэзофагеальная болезнь, послеоперационная кишечная непроходимость). Он хорошо действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника.
Мебеверин или Необутин: что лучше?
Необутин — еще один спазмолитик, содержащий тримебутин. Формы выпуска у него такие же, как у Тримедата. В сравнении с Мебеверином от также идентичен Тримедату: имеет больше показаний к применению, используется для лечения детей с 3 лет, нормализует моторику ЖКТ.
Выбор препарата для терапии конкретного пациента, содержащих мебеверин или тримебутин, должен делать лечащий врач. Он учитывает побочные действия, противопоказания и анамнез пациента.
Мебеверин или Дротаверин: что лучше?
Дротаверин — неселективный миотропный спазмолитик. Он снижает тонус гладких мышц всех внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Назначается при болях и спазмах при болезнях желчевыводящих и мочевыводящих путей, СРК, спастических запорах, язвенной болезни, гастродуодените, головной боли напряжения, менструальных болях. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекционного применения. Препарат применяют для купирования острой боли, в то время как Мебеверин рекомендован для курсового лечения.
И Мебеверин и Дротаверин включены в список ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При беременности разрешен только Дротаверин после оценки ожидаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода. Для применения таблеток Дротаверина у детей необходимо смотреть инструкцию конкретного производителя, так как в них указаны разные возрастные ограничения (от 3 до 12 лет).
Мебеверин или Но-шпа: что лучше?
Активным веществом Но-шпы является дротаверин. Формы выпуска и показания такие же, как у препаратов Дротаверина. За счет неизбирательного действия Но-шпа имеет больше показаний к применению, но также и больше побочных действий. В отличие от Мебеверина, она помогает при головной и менструальной боли, но ее следует с осторожностью использовать при артериальной гипотензии и нельзя при тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточности.
При выборе препарата — таблеток Мебеверина или Но-шпы — лучше проконсультироваться со специалистом, так как они имеют особенности применения и не на 100% взаимозаменяемы.
Краткое содержание
- В состав Мебеверина входит одноименное действующее вещество. Препарат выпускают в таблетках и капсулах с пролонгированным высвобождением.
- Дюспаталин, Спарекс, Ниаспам — полные аналоги Мебеверина с тем же действующим веществом. Пациент может выбрать самостоятельно любой препарат, исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную лекарственную форму и схему приема лекарства.
- Тримебутин, Тримедат, Необутин содержат в своем составе тримебутин — селективный миотропный спазмолитик. Они устраняют спазм и боли, регулируют моторику кишечника и имеют больше показаний к применению. Разрешены детям с 3 лет и имеют детскую лекарственную форму в виде суспензии.
- Дротаверин и Но-шпа — неселективные спазмолитики, действуют на гладкую мускулатуру не только ЖКТ, имеют более широкий спектр показаний и больше побочных эффектов.
- Что выбрать: Но-шпу, Тримедат или Мебеверин — лучше проконсультироваться со специалистом, так как они имеют особенности применения и не на 100% взаимозаменяемы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Мебеверин-Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003540
Торговое наименование препарата
Мебеверин
Международное непатентованное наименование
Мебеверин
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % — 250,000 мг [активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 200,000 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы — 25,875 мг; повидон К-30 — 4,125 мг; гипромеллоза — 0,400 мг; этилцеллюлоза — 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг; магния стеарат — 8,575 мг] (масса содержимого капсулы 250,000 мг);
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0 %; желатин — до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
Мебеверин
Фармакодинамика:
Мебеверин — спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Механизм действия мебеверина основан на его способности блокировать прохождение ионов натрия внутрь гладкомышечных клеток. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика:
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма пролонгированного действия позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверин в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг два раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmах) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Тmах) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле пролонгированного действия составляет 97 %.
Выведение
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных, специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.
Показания:
— Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
— симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
— беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
Беременность и лактация:
Беременность
Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Побочные эффекты:
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции:
преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема), но отмечались также и другие проявления аллергии, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка:
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Взаимодействие:
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
Упаковка:
10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.
1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Мебеверин-Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)