Эффезел® (Effezel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эффезел®
💊 Состав препарата Эффезел®
✅ Применение препарата Эффезел®
📅 Условия хранения Эффезел®
⏳ Срок годности Эффезел®
Описание лекарственного препарата
Эффезел®
(Effezel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.09.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Код ATX:
D10AD53
(Адапален в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Эффезел® |
Гель д/наружн. прим. 1 мг+25 мг/1 г: тубы 2 г, 15 г, 30 г, 45 г, 60 г или 90 г; фл. 30 г с дозир. устройством рег. №: ЛП-000738 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эффезел®
Гель для наружного применения белый или светло-желтый, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата — 35-40%, изогексадекан — 20-25%, полисорбат 80 — 5-10%, сорбитан олеат — 2.5%, вода — до 100%) — 0.04 г, докузат натрия — 0.0005 г, динатрия эдетат — 0.001 г, глицерол — 0.04 г, полоксамер 124 — 0.002 г, пропиленгликоль — 0.04 г, вода очищенная — до 1 г.
2 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
15 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
45 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — флаконы из полипропилена (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эффезел® содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Показания препарата
Эффезел®
- лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.
Режим дозирования
Наружно.
Наносить кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями, которые могли бы препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата Эффезел®, в частности, с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, не проводились.
Пациенты пожилого возраста
Безопасность и эффективность применения препарата Эффезел® у пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет не установлена.
Побочное действие
При применении препарата Эффезел® в месте его нанесения могут возникать следующие нежелательные реакции, представленные в таблице в соответствии с классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100-<1/10), нечасто (от ≥1/1000-<1/100), редко (от ≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
* Данные пострегистрационного наблюдения.
Анафилактические реакции включают генерализованную кожную сыпь или реакции на коже, ассоциированные с нарушениями со стороны дыхательной системы, главным образом с отечностью, ощущением сдавления в горле, затруднением дыхания, крапивницей.
После нанесения препарата Эффезел®, как правило, в течение первой недели лечения возможно появление раздражения кожи легкой и умеренной степени выраженности, связанного с признаками и симптомами местной переносимости (покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (ощущение покалывания)), которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.
В большинстве случаев наблюдалось легкое жжение в месте нанесения препарата, лишь в нескольких случаях была присвоена вторая или тяжелая степень выраженности данной реакции.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 9 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования на животных, в которых адапален принимался внутрь в высоких дозах, показали токсическое действие на репродуктивную систему. Клинический опыт наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида при беременности носит ограниченный характер, однако небольшое количество имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможного незначительного проникновения адапалена через кожу, Эффезел® не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел® не проводилось. Поскольку системная экспозиция комбинации адапалена и бензоила пероксида у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.
Эффезел® можно применять в период грудного вскармливания. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 9 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).
Применение у пожилых пациентов
Безопасность и эффективность применения препарата у пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет не установлена.
Особые указания
Не следует наносить гель Эффезел® на экзематозно измененную или поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) кожу и кожу с солнечными ожогами.
Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение геля Эффезел® следует прекратить.
Как и при применении других наружных ретиноидов, использование депиляции не рекомендуется на участках кожи, на которые наносится препарат Эффезел®.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения.
Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Гель Эффезел® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Острая передозировка препарата при наружном применении маловероятна.
Эффезел® следует наносить только 1 раз/сут. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.
Случайный прием внутрь геля адапалена 0.1% может привести к тем же нежелательным эффектам, что и при чрезмерном приеме внутрь витамина А, в т.ч. тератогенез у женщин детородного возраста. Поэтому у женщин детородного возраста, случайно проглотивших препарат, следует провести тест на беременность.
Лечение: при случайном проглатывании препарата следует провести соответствующую симптоматическую терапию. Для выведения неабсорбированного препарата применяют активированный уголь; рекомендуются общие поддерживающие меры.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлены. Тем не менее, не следует одновременно с препаратом Эффезел® применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами для наружного применения, которые могут вызывать раздражение (медицинское или абразивное мыло и очищающие средства, мыло и косметические средства с сильным подсушивающим эффектом, вяжущие средства, а также препараты с высоким содержанием спирта, специй или лайма), из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу незначительное, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу незначительно, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами маловероятно.
Условия хранения препарата Эффезел®
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эффезел®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия тубы/флакона хранить в течение 6 мес.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эффезел гель от прыщей: отзывы
Из этой статьи Вы узнаете:
- анализ состава препарата Эффезел,
- инструкция по применению,
- отзывы на Эффезел гель со стороны дерматологов.
Статья написана специалистом с высшим медицинским образованием.
Эффезел гель – это лекарственное средство для наружного применения от прыщей, которое содержит комбинацию активных компонентов (ретиноид адапален 0,1% + противомикробный компонент бензоила пероксид 2,5%). Препарат принадлежит швейцарской компании «Galderma», которая специализируется на выпуске препаратов для лечения кожных заболеваний и известна дерматологам всего мира. Именно она выпускает и такие препараты для лечения акне – как Дифферин и Базирон АС.
На гель Эффезел отзывы дерматологов вполне однозначные – он является препаратом 1-го выбора в схемах лечения папуло-пустулезной формы акне (прыщей). Клиническая эффективность комбинации 0,1% адапалена и 2,5% пероксида бензоила – подтверждена FDA, и рекомендуется этой организацией для лечения акне. Стоит учесть, что согласно инструкции препарат Эффезел имеет рецептурный отпуск, а также может применяться только у пациентов старше 9 лет.
Фото упаковки геля Эффезел –
Рецептурный отпуск не должен вас смущать, т.к. это связано с особенностями регистрации препарата. Например, препараты «Дифферин» с адапаленом 0,1% и «Базирон АС» с пероксидом бензоила 5% (это в два раза больше, чем в препарате Эффезел) – имеют безрецептурный отпуск. В этой статье мы расскажем об особенностях применения этого препарата, а также при каких формах прыщей – его необходимо комбинировать еще, например, и с антибиотиком.
Сколько стоит гель Эффезел в аптеках, аналоги:
На гель Эффезел цена в аптеках начинается от 1300 рублей и до 1900 рублей (цена указана на 2023 год). У этого препарата также есть аналог, имеющий полностью идентичный состав, который продается под торговой маркой «Эпидуо». Выпускается этот дженерик индийской компанией «Glenmark», но цена на него будет не ниже 3000 рублей (видимо потому, что на данный момент у него нет российского регистрационного удостоверения, т.е. он ввозится нелегально).
Альтернатива комбинированному гелю «Эффезел» – это купить два монопрепарата. Это препараты Базирон-АС (с пероксидом бензоила 2,5 или 5%) + препарат Дифферин (с адапаленом 0,1%), каждый из которых обойдется вам от 800 и 900 рублей, соответственно. С одной стороны – может это и не будет дешевле, но с другой стороны – это позволит применять гель с пероксидом бензоила утром, а гель с ретиноидом адапаленом вечером. Такое раздельное применение даст меньший риск раздражения кожи.
Показания к применению Эффезел-геля –
В инструкции указано, что препарат относится к фармако-терапевтической группе препаратов, предназначенных для лечения угревой сыпи. Но это не совсем корректно. Термин угревая сыпь подразумевает наличие у пациента только белых или черных угрей – их также называют закрытыми или открытыми комедонами (рис.4-5). Комедоны являются невоспалительными элементами акне, и поэтому применение противомикробных компонентов (таких как пероксид бензоила) – не только лишено всякого смысла, но и может быть даже вредным.
Белые и черные угри (комедоны) –
Назначение Эффезел-геля при угревой сыпи будет вредным потому, что пероксид бензоила обладает достаточно выраженным раздражающим действием. Особенно это может быть выражено у пациентов с сухой и/или чувствительной кожей, а также в первые недели с начала применения препарата (пока кожа не привыкнет к пероксиду бензоила). Поэтому гель может привести к увеличению сухости кожи и этим наоборот спровоцировать обострение угревой сыпи.
Применение противомикробного компонента пероксида бензоила (вместе с ретиноидом адапаленом) оправдано именно при наличии воспалительных элементов, например, таких как папулы и пустулы. Наверное, вы знаете, что существует 2 вида прыщей. Во-первых – они могут быть в виде пустул (это классические прыщи с гноем внутри), а во-вторых – в виде папул без гноя. Папулы имеют такую особенность: они могут исчезать бесследно, а могут трансформироваться в пустулы.
Прыщи в виде папул и пустул –
Таким образом, показанием к применению геля Эффезел является на самом деле не угревая сыпь, а папуло-пустулезная форма акне (т.е. прыщи). Причем, если у пациента воспалительные элементы представлены преимущественно только папулами – мы назначим препарат Эффезел в качестве монотерапии, и этого будет достаточно. Но если у пациента пустулы с гноем, то одного Эффезела в этом случае будет недостаточно. И в этом случае нам потребуется назначить пациенту уже комбинированную терапию.
Эффезел гель: инструкция по применению
Эффезел гель предназначен только для наружного применения. Внешне гель имеет белый или светло-желтый цвет, не прозрачен. В аптеках этот препарат обычно можно приобрести только в тубах по 30 г. Фармакологическое действие Эффезел геля обусловлено наличием в составе 2-х активных компонентов. Во-первых – это адапален, который относится к топическим ретиноидам 3-го поколения, а во-вторых – это высокоэффективный противомикробный компонент «бензоила пероксид».
Состав геля (в пересчете на 1 г):
| Активные вещества: → адапален 0,001 г (соответствует 1,0 мг или концентрации 0,1%), → бензоила пероксид 0,025 г (соответствует 25 мг или концентрации 2,5%). |
| Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (он содержит сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурат 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат-80 5-10%, олеат сорбитан 2,5%, и воды до 100%) – 0,04 г, докузат натрия 0,0005 г, динатрия эдетат 0,001 г, глицерол 0,04 г, полоксамер-124 – 0,002 г, пропиленгликоль 0,04 г, вода очищенная – до 1 г. |
→ Гель Эффезел официальная инструкция (PDF)
Как правильно наносить препарат. Какой курс лечения.
Эффезел гель наносится на пораженные участки кожи тонким слоем при помощи кончиков пальцев. Препарат должен использоваться только 1 раз в день (предпочтительно вечером перед сном). Предварительно нужно хорошо очистить кожу при помощи мягкого моющего средства и хорошо ее просушить. Если вы будете наносить гель на не до конца просушенную кожу – вы получите ее жесткое раздражение. Продолжительность лечения зависит от конкретной ситуации и определяется врачом индивидуально.
В самом начале применения препарата возможно появления сухости, покраснения, раздражения, жжения или зуда кожи. Если такие симптомы возникли, то следует сделать перерыв в лечении в несколько дней, после чего 1 или 2 недели начать применять препарат только 3 раза в неделю (это позволит коже привыкнуть к адапалену и пероксиду бензоила). Также для уменьшения риска раздражения кожи лица – желательно использовать средства для ее увлажнения, но очень важно, чтобы они были некомедогенными.
Когда вы увидите результат –
обычно первое улучшение состояния кожи лица можно заметить уже через 7-10 дней (у некоторых пациентов до 4 недель). Стандартный курс лечения составляет около 3 месяцев, однако при достижении хорошего терапевтического эффекта препарат может быть отменен раньше, а в место него назначен монопрепарат с топическим ретиноидом адапаленом 0,1% (это может быть Дифферин или Клензит). В любом случае решение об отмене или замене препарата должно приниматься только дерматологом.
Эффезел гель: отзывы дерматологов
Выше мы уже говорили, что на эффезел гель отзывы подтверждаются уже только тем, что препараты, содержащие адапален 0,1% и пероксид бензоила 2,5%, рекомендует FDA (самая известная организация в мире по контролю качества и эффективности фармпрепаратов). Это действительно рабочий препарат, и ниже мы расскажем о схемах его применения. Тем не менее, это будет не слишком хороший препарат для пациентов с чувствительной и сухой кожей, т.к. с высокой вероятностью он вызовет у них раздражение кожи и возможно усугубление симптомов акне.
Дело в том, что и топический ретиноид адапален, и бактерицидный компонент бензоила пероксид – обладают раздражающим действием на кожу даже по отдельности. Несколько уменьшить риск раздражения можно, если разделить нанесение адапалена и пероксида бензоила по времени, но для этого вам уже нужно 2 монопрепарата. Например, вы будете наносить препарат Базирон с 2,5% пероксидом бензоила (1 раз в день, утром), а вечером перед сном – препарат Дифферин с 0,1% адапаленом, причем для пациентов с сухой и чувствительной кожей лучше выбрать форму в виде крема, а не геля.
Международные протоколы лечения акне (прыщей) –
Еще раз напомним, что мы не используем Эффезел гель при угревой сыпи. Этот препарат показан только в том случае, если на коже у вас есть воспалительные элементы – папулы, пустулы или узлы. Т.е. показанием к применению препарата является папуло-пустулезная форма акне любой степени тяжести (ее мы и называем прыщами), однако есть несколько нюансов (24stoma.ru). Эти нюансы касаются различий в схемах лечения – в зависимости от степени тяжести акне, а также от преимущественного типа воспалительных элементов.
Описанные ниже схемы лечения – взяты нами из известного учебника по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology», который является самым авторитетным изданием для дерматологов во всем мире. Схемы лечения учитывают стратегию «лечение по принципу клинических проявлений» (UpToDate 2009), т.е. какие именно воспалительные элементы являются преимущественными у пациента.
1) Папуло-пустулезное акне легкой и средней тяжести –
если в качестве воспалительных элементов у вас только папулы без гноя, то в этом случае достаточно монотерапии препаратом Эффезел (ну или его аналогом Эпидуо). Однако мы уже говорили, что необязательно использовать один комбинированный препарат, и вполне можно заменить его на 2 монопрепарата. Препарат с пероксидом бензоила наносится утром, а с ретиноидом адапаленом вечером.
Но если у вас папулы с гноем, то использование антибиотика уже является обязательным. В этом случае мы назначаем гель с клиндамицином на утро (это могут быть препараты Далацин, Клиндавит и др.) + гель Эффезел на вечер. Зачем мы используем в данном случае сразу два противомикробных компонента – и антибиотик, и пероксид бензоила. Дело в том, что при пустулах с гноем антибиотик будет главным противомикробным компонентом, но пероксид бензоила назначается для того, чтобы у бактерий P.acnes не формировалась чувствительность к антибиотикам.
2) Папуло-пустулезное акне тяжелой степени –
если у вас тяжелые формы прыщей, то антибиотик назначается только перорально длительным курсом до 6-8 недель. Параллельно с этим мы назначим пациенту препарат Эффезел на вечер перед сном.
Побочные эффекты и противопоказания –
Возможно появление симптомов раздражения кожи – это может быть сухость, шелушение, покраснение, а также зуд и жжение. Обычно такие симптомы проходят через 1-1,5 недели. Согласно рекомендациям производителя – при появлении таких симптомов желательно сократить количество аппликаций геля (наносить его через день, а не каждый день), а также начать параллельное использование увлажняющих кожу средств.
Но мы рекомендуем для предотвращения побочных эффектов – использовать такие увлажняющие средства с 1-го дня терапии. Кроме того, вы не должны параллельно с использованием Эффезела – использовать другие средства, содержащие ретиноиды, пероксид бензоила или препараты похожего действия, а также косметические средства с раздражающим и подсушивающим эффектом, содержащие спирт, а также пилинги, скрабы и т.д. И кроме того вы будете должны обязательно использовать средства от солнца с SPF 50, которые должны быть некомедогенными.
Пример средства с SPF 50 для пациентов с акне (суспензия) –
Абсолютные противопоказания –
- при беременности (при кормлении грудью можно),
- у детей до 9 летнего возраста,
- при аллергии на один из компонентов препарата.
Дерматит и экзема являются относительными противопоказаниями (применять с большой осторожностью).
Особые указания по применению –
- препарат нельзя наносить на кожу, на которой есть ссадины и царапины,
- нельзя наносить на слизистые оболочки и красную кайму губ,
- избегайте попадания геля в глаза,
- имейте в виду, что при контакте с окрашенными волосами и одеждой – Эффезел вызывает их обесцвечивание. Надеемся, что статья оказалась вам полезной!
Источники:
1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
3. «Этиология, патогенез, классификация и клиническая картина вульгарных угрей» (Баринова А.Н.),
4. «Акне с позиции доказательной медицины» (Анисимова М.Ю.),
5. «Современные методы лечения и реабилитации больных с вульгарными угрями» (Баринова А.Н.).
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
2 141 ₽
Среди
5305
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3455 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5305 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Дозировка:
1 мг/г+25 мг/г
Форма выпуска:
гель для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Франция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Эффезел 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт.
Состав
В 1 г геля содержится:
Активные вещества:
Адапален — 0,001 г
Бензоила пероксид — 0,025 г
Вспомогательные вещества:
Симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35–40%, изогексадекан 20–25%, полисорбат 80 5–10%, сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) — 0,04 г, докузат натрия — 0,0005 г, динатрия эдетат — 0,001 г, глицерол — 0,04 г, полоксамер 124 — 0,002 г, пропиленгликоль — 0,04 г, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Белый или светло-желтый непрозрачный гель
Фармакодинамика
Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
· Адапален. Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при Acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает АР-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
· Бензоила пероксид. Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Эффезел: Показания
Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Терапевтический эффект развивается через 1–4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
В случае появления признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек:
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями, которые могли бы препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата Эффезел, в частности, с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, не проводились.
Применение у пожилых пациентов:
Безопасность и эффективность применения препарата Эффезел у пожилых пациентов в возрасте ≥ 65 лет не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования на животных, в которых адапален принимался внутрь в высоких дозах, показали токсическое действие на репродуктивную систему. Клинический опыт наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида при беременности носит ограниченный характер, однако немного имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция комбинации адапалена и бензоила пероксида у кормящих грудью женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.
Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта грудного ребенка с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.
Эффезел: Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата;
— Детский возраст до 9 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).
Эффезел: Побочные действия
При применении препарата Эффезел, в месте его нанесения могут возникнуть следующие нежелательные реакции, представленные в таблице в соответствии с классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
|
Класс систем органов (MedDRA) |
Частота встречаемости |
Нежелательная лекарственная реакция |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Неизвестно* |
Отек век |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Неизвестно* |
Ощущение сдавления в горле, затруднение дыхания |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто |
Сухость кожи, раздражающий контактный дерматит, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема, шелушение |
|
Нечасто |
Кожный зуд, солнечный ожог |
|
|
Неизвестно* |
Аллергический контактный дерматит, припухлость лица, болезненность кожи (ощущение покалывания), волдыри (везикулы), побледнение кожи, крапивница, анафилактическая реакция |
* Данные пострегистрационного наблюдения
Анафилактические реакции включают генерализованную кожную сыпь или реакции на коже, ассоциированные с нарушениями со стороны дыхательной системы, главным образом, с отечностью, ощущением сдавления в горле, затруднением дыхания, крапивницей.
После нанесения препарата Эффезел, как правило, в течение первой недели лечения возможно появление раздражения кожи легкой или умеренной степени выраженности, связанного с признаками и симптомами местной переносимости (покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (ощущение покалывания)), которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.
В большинстве случаев наблюдалось легкое жжение в месте нанесения препарата, лишь в нескольких случаях была присвоена вторая или тяжелая степень выраженности данной реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Острая передозировка препаратом при наружном применении маловероятна.
Эффезел следует наносить только один раз в день. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта. При случайном проглатывании препарата следует провести соответствующую симптоматическую терапию.
Для выведения неабсорбированного препарата применяют активированный уголь; рекомендуются общие поддерживающие меры.
Случайный прием внутрь геля адапалена 0,1% может привести к тем же нежелательным эффектам, что и при чрезмерном приеме внутрь витамина А, в том числе тератогенез у женщин детородного возраста. Поэтому у женщин детородного возраста, случайно проглотивших препарат, следует провести тест на беременность.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Тем не менее, не следует одновременно с препаратом Эффезел применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами для наружного применения, которые могут вызывать раздражение (медицинское или абразивное мыло и очищающие средства, мыло и косметические средства с сильным подсушивающим эффектом, вяжущие вещества, а также препараты с высоким содержанием спирта, специй или лайма), из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу незначительно, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу незначительно, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.
Особые указания
Не следует наносить гель Эффезел на экзематозно измененную или поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) кожу и кожу с солнечными ожогами.
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение геля Эффезел следует прекратить.
Как и при применении других наружных ретиноидов, использование депиляции не рекомендуется на участках кожи, на которые наносится препарат Эффезел.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.
Следует избегать контакта препарата с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гель Эффезел не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г по 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г по 30 г во флаконе из полипропилена с дозирующим устройством из полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности и полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Производитель
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец Регистрационного удостоверения в России
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 СНАМ Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Галдерма»
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 540-50-17
Основные сведения
Торговое название
Эффезел
Действующее вещество (МНН)
Адапален + Бензоила пероксид
Дозировка или размер
1 мг/г+25 мг/г
Форма выпуска
гель для наружного применения
Форма выпуска (доп.инфо.)
от прыщей и угревой сыпи
Производитель
Laboratoires Galderma
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Эффезел 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт.
Цены в аптеках на Эффезел 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт.
Планета Здоровья
от 1 652 ₽
POLZAru-Партнер
от 2 098 ₽
История стоимости Эффезел 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт.
21.08-27.08
2 152 ₽ (+13 ₽)
28.08-03.09
2 167 ₽ (+15 ₽)
04.09-10.09
2 157 ₽ (-10 ₽)
11.09-17.09
2 137 ₽ (-20 ₽)
18.09-22.09
2 149 ₽ (+12 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Эффезел и наличие в аптеках в Москве
1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
36А д, Дубровицы п, Подольск, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 652 ₽ |
| Планета здоровья |
Садовая-Триумфальная ул, 22/31, Москва |
Круглосуточно |
1 739 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 905 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 926 ₽ |
| Ваша №1
Aptstore |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
1 926 ₽ |
| Матрица |
Партизанская ул, 29А, Заветы Ильича мкр, Пушкино г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 960 ₽ |
| Долголет |
Первая ул, 8, Черноголовка, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 962 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
1 969 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
1 969 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
1 969 ₽ |
| Авиценна-К
POLZAru |
Загородное ш, 6к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 969 ₽ |
| Авиценна-К Москва, 109387, Москва г, вн.теР.Г. муниципальный округ Люблино, пр-кт 40 лет Октября, д. 4, к. 2, помещ. 1Н
POLZAru |
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 969 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
1 969 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 969 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: Лечила угевую сыпь средней степени на лице по назначению дерматолога в комплексной терапии. Все прошло, но использовала больше чем месяц.
Обязательно нанесение только на ночь, на солнце с ним нельзя!
Недостатки: Это очень мощный препарат. Когда начала пользоваться были и шелушения, и краснота кожи на лице, но дерматолог об этом предупредил. Прошло в течение недели)
Комментарий: Я в составе использовала крем ля рош для атопиков для увлажнения и восстановления кожи, лечение было комфортным. Если хотите кожу во время лечения поддержать-спрашивайте у врача, какое средство для ухода использовать при лечении
Считает, что товар хороший
Эффезел купила для дочки. У нее сейчас подростковый возраст и начали появляться прыщи. Знакомая посоветовала этот гель. Дочь сразу же начала мазать свои высыпания. И эффект оказался довольно быстрым. Вот только кожа на лице почему-то шелушилась. Но никаких других побочных эффектов не возникло. Сейчас прыщей на лице не осталось, но начали появляться на спине. Доктор посоветовала сесть на диету и пропить витамины. Ну и на спине тоже начали обрабатывать Эффезелом, постепенно прыщи пропадают.
Считает, что товар отличный
У меня с подросткового возраста постоянные проблемы с кожей лица. Угревая сыпь то появляется, то пропадает. Нормального средства я так и не подобрала. Перепробовала все, что рекламируют. Толка никакого. У подруги мама дерматолог. Она мне посоветовала купить гель эффезел. Это довольно дорогой препарат, но его эффективность довольно высока. Купила я этот гель и начала лечение. Для того, чтобы его нанести, необходимо хорошенько умыться. Врач посоветовала наносить его на ночь, а утром смывать. Так как один из компонентов не совместим с ультрафиолетовым излучением и можно заработать пигментацию на лице. Поначалу у меня была небольшая реакция на препарат – кожа лица начала шелушиться. Но через несколько дней это прошло, а количество прыщей заметно уменьшилось. Мазалась гелем полтора месяца. Прыщи прошли полностью.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Эффезел, 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Эффезел, 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт. в Москве от 1652 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Эффезел, 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения, от прыщей и угревой сыпи, 30 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.