Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дайвобет®
Мазь для наружного применения однородная, полупрозрачная, от почти белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0.1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг, альфа-токоферол — 0.02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Дайвобет®
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДерматитМазьПсориаз
Содержание статьи
- Дайвобет мазь для чего?
- Дайвобет: гормональная мазь или нет?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
На 67-й ассамблее ВОЗ в 2014 году псориаз признали неизлечимым, обезображивающим и инвалидизирующим заболеванием. Псориаз приносит дискомфорт, снижает качество жизни и приводит к развитию сопутствующих заболеваний: псориатического артрита, сердечно-сосудистых болезней, метаболического синдрома, психоэмоциональных нарушений.
Болезнь считается неизлечимой, но управляемой благодаря современным методам терапии и лекарственным средствам. Комплексный подход к лечению псориаза приводит к стойкой ремиссии, уменьшению частоты рецидивов, улучшению качества жизни, а также снижает риск развития сопутствующих болезней.
Одним из наружных средств лечения псориаза является мазь Дайвобет. Мы попросили провизора рассказать о составе и действии препарата.
Дайвобет мазь для чего?
Чтобы разобраться, как «работает» Дайвобет мазь при псориазе, напомним, что происходит при этой болезни. Псориаз — это хроническое аутоиммунное неинфекционное заболевание кожи. В его развитии большую роль играют наследственность, иммунные нарушения и избыточное размножение клеток эпидермиса.
Сбой в иммунной системе приводит к тому, что она начинает атаковать собственные клетки кожи, вырабатывая белки-цитокины и запуская процесс воспаления. При псориазе кератиноциты (основные клетки кожи) усиленно делятся и не успевают созревать. Они не могут «умереть» и отшелушиться, как это происходит в норме, поэтому накапливаются в виде бляшек с чешуйками на поверхности кожи. Это картина типичной (вульгарной) формы псориаза.
Комбинация двух активных веществ в препарате Дайвобет действует на оба звена болезни: против неправильной работы иммунитета и образования бляшек. Дерматологи часто назначают эту мазь, если не помогли другие средства.
Дайвобет: гормональная мазь или нет?
Рассмотрим подробнее состав мази Дайвобет. Она содержит два действующих вещества:
1. Кальципотриол — аналог метаболита витамина D, который тормозит деление клеток эпидермиса и ускоряет их созревание.
2. Бетаметазон — гормон глюкокортикостероид (ГКС), который оказывает иммуносупрессивное, противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Дайвобет — гормональная мазь. Из-за этого препарат противопоказан при инфекциях кожи, туберкулезе, сифилисе, зуде в интимных областях, атрофии кожи, растяжках, ихтиозе, язвах и ранах на коже. Дайвобет предназначен для лечения самой распространенной формы болезни: вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Рекомендуемый курс лечения — 4 недели. Мазь наносят один раз в день. Максимальное количество мази в сутки не должно превышать 15 г, а площадь нанесения не должна быть больше 30% поверхности тела.
Итак, Дайвобет — средство с доказанной эффективностью при бляшечном псориазе. Мазь содержит кальципотриол — ингибитор размножения клеток эпидермиса и бетаметазон — гормон с иммуносупрессивным и противовоспалительным действием.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
В 1 г мази содержится:
Активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг, эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг; бетаметазона дипропионат 0,643 мг, эквивалентно бетаметазону 0,500 мг;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий 30,0 мг, полипропиленгликоля стеарат 50,0 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин белый мягкий до 1,0 г.
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
псориаза средство лечения.
Код ATX
D05AX52
Фармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1 %. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Выраженная почечная и печеночная недостаточность Вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые >1/100 и <1/10
нечастые >1/1000 и <1/100
редкие >1/10000 и <1/1000
очень редкие <1/10000
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.
Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит.
Редкие: пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарнонадпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.
Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ — светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Мазь для наружного применения.
По 15, 30 и 60 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года, после вскрытия — 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта.
Владелец РУ/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С)
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед
LEO Laboratories Limited
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1