Матрица ответственности руководства по качеству

Составление матрицы распределения обязанностей и ответственности в системе менеджмента качества

Содержание

Введение

1.
Организационная структура предприятия

2. Существующая
система обеспечения и контроля качества работ, услуг и продукции

3. Существующие
процессы на предприятии

4. Этапы
создания системы менеджмента качества

5. Программа
разработки и внедрения системы менеджмента качества

6. Установление
перечня процессов, документированных процедур и записей о качестве

7.
Реорганизация организационной структуры предприятия

8. Разработка
структурной схемы процессов системы менеджмента качества

9. Разработка
паспорта процесса

10. Разработка
Политики и целей в области качества

11. Составление
матрицы распределения обязанностей и ответственности в системе менеджмента
качества

12. Разработка
«Руководства по качеству»

13. Разработка
документированной процедуры СМК

Заключение

Список
литературы

Приложение А.
Алгоритм управления документацией


Введение

Группа компаний «ЭФКО» уверенно занимает позицию ведущего
российского производителя жиров специального назначения и маргаринов, которые
используются в качестве ингредиентов для производства продуктов питания в
кондитерской, хлебопекарной, молочной и других отраслях пищевой промышленности.

Производство маргаринов и жиров специального назначения осуществляется
базе ООО «ЭФКО Пищевые Ингредиенты», расположенном в городе
Алексеевке Белгородской области. Мощная техническая база обеспечивает серьезные
преимущества перед конкурентами. В настоящее время Группа компаний
«ЭФКО» является единственным в России производителем, способным
осуществлять процесс фракционирования при производстве альтернатив масла какао,
используемых в кондитерской промышленности. Заводы Группы оснащены
высокотехнологичным оборудованием, позволяющим производить жиры методами
переэтерификации (используется в пищевой промышленности для снижения температуры
плавления жиров, повышения их пластичности) и гидрогенизации, осуществлять
полный комплекс глубокой очистки растительных масел.

Ассортимент выпускаемой продукции «ЭФКО» включает:

− заменители масла какао лауринового и нелауринового типов;

− кондитерские жиры;

− жиры для производства спредов, творожных и сырных продуктов;

− универсальные жиры;

− промышленные маргарины.

Производство жиров специального назначения «ЭФКО»
осуществляется по рецептурам и технологиям, разработанным собственным
научно-исследовательским подразделением, и сертифицировано в соответствии с
межгосударственными и мировыми стандартами:

− ГОСТ ISO 9001-2011(ISO 9001:2008);

− ISO 9001:2008;

− Международным пищевым стандартом (International Food Standard —
IFS);

− Международным пищевым стандартом Британского розничного
консорциума (BRC Global Standard — Food).

Жиры специального назначения, производимые компанией «ЭФКО», по
всем показателям соответствуют требованиям Федерального закона — ТР ТС 024/2011
«Технический регламент на масложировую продукцию». Благодаря своему
стабильно высокому качеству они пользуются спросом более чем в 10 странах мира.

 

1.
Организационная структура предприятия

ООО ЭФКО «Пищевые ингредиенты» имеет свою организационную
линейно-функциональную структуру, которая отражает все составные подразделения
и их связь. Подразделение ООО ЭФКО «Пищевые ингредиенты» возглавляет
генеральный директор. От него в линейной зависимости являются заместитель
генерального директора по административной работе, финансовый директор, специалист
по СМК, главный инженер, технический директор, заместитель директора по
планированию и диспетчеризации производства, заместитель генерального директора
по автоматизации производства, а также производственное подразделение, которые
между собой находятся в функциональной зависимости.

От генерального директора по административной работе в линейной
зависимости находятся: отдел кадров, отдел ИТ, организационно-контрольный
отдел, административно-хозяйственный отдел, юридический отдел. От финансового
директора: бухгалтерия, финансовый отдел. От главного инженера: ОТК, НПЛ,
главный технолог, служба охраны труда, инженер по оборудованию, инженер по
диагностике оборудования, отдел метрологии. От технического директора: служба
главного механика цеха фасовки, служба главного механика спецжиров,
энергослужба, инженер ППР, отдел ресурсного планирования ППР. От заместителя
генерального директора по планированию и диспетчеризации производства: отдел
планирования и диспетчеризации, отдел снабжения. От заместителя генерального
директора по автоматизации производства: служба КИПиА.

Производственный отдел составляет цех производства спецжиров, цех
немодифицированных жиров, участок гидрогенизированных и растительных масел, цех
гидрированных жиров, цех МБХ, цех по фасовке жиров, цех производства водорода.
Схема структуры предприятия представлена на рис. 1.

Рис.
1.

При
данной структуре сохраняется преимущество линейной структуры в виде
единоначалия, и преимущество функциональной структуры в виде специализации
управления.

Структура
ООО «ЭФКО Пищевые ингредиенты» основана на специализированном
разделении труда, то есть работа между людьми распределена не случайно, а
закреплена за специалистами, способными выполнить ее лучше всех с точки зрения
организации как единого целого.

 

.
Существующая система обеспечения и контроля качества работ, услуг и продукции

Руководство по качеству СМК-422-01-2013 описывает разработанную и
внедренную в ООО «ЭФКО Пищевые ингредиенты» систему менеджмента
качества, охватывающую деятельность по выпуску специализированных жиров, масел
и маргаринов.

В СМК включены все процессы, необходимые для производства качественной
продукции и ее постоянного улучшения, кроме обслуживания и разработки
продукции.

В СМК ООО «ЭФКО Пищевые ингредиенты» состоят следующие виды
документов: Политика в области качества, цели в области качества, стандарты
организации, положения о подразделениях, должностные инструкции, положения,
методики, техническая документация, ГОСТы, ТУ и др.

Структура службы контроля качества представлена на рисунке 2.

Рис.
2.

Квалификация
всех работников ЭФКО находится на высочайшем уровне, в том числе и квалификация
персонала службы контроля качества.

Новые
работники проходят подготовку на основном производстве компании в Белгородской
области. Обучение занимает от 1 до 2 месяцев в зависимости от специальности и
осуществляется за счет компании в собственном учебном центре «ЭФКО».

Эффективное
функционирование завода обеспечивают квалифицированные кадры: наладчики
оборудования, аппаратчики, операторы линий, слесари, электрики, лаборанты,
технологи, сменные мастера. Специалисты компании, как менеджеры высшего звена,
так рядовые сотрудники, проходят переподготовку и повышают квалификацию в учебном
центре «ЭФКО».

Продукция
компании «ЭФКО» и условия ее производства полностью соответствуют
российским стандартам качества ISО 9001-2011 и ISО 22000-2007, а также
принципам ХАССП, высшим категориям международных стандартов International Food
Standard и BRC Global Standard for Food Safety. Мы также являемся единственным
российским производителем, входящим в авторитетное немецкое объединение
производителей пищевой продукции DIL. Кроме того, компания регулярно
самостоятельно проводит аудит качества продукции в независимых лабораториях.

Помимо
тщательной проверки на всех стадиях производства, в «ЭФКО» работает
более 200 дегустаторов, которые дегустируют каждую партию жиров перед отправкой
ее нашим партнерам.

При
производстве брендовой продукции применяется специальная систему контроля
продуктов — ОРГАНИК-КОНТРОЛЬ, которая гарантирует использование в производстве
только безопасных натуральных природных ингредиентов. Благодаря этому
«ЭФКО» — одна из немногих на рынке — может предложить покупателям майонез
без консервантов, искусственных красителей, ароматизаторов и крахмала.

 

.
Существующие процессы на предприятии

Одно из требований стандартов ISO 9000:2011 — применение процессного
подхода к организации менеджмента качества на предприятии.

Требования ISO 9001:2011

«Организация должна:

− выявлять необходимые для системы менеджмента качества процессы и
области их применения по всей организации;

− определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

−определять требуемые критерии и методы, позволяющие гарантировать,
что функционирование и контроль этих процессов эффективны;

− обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых чтобы
поддерживать функционирование и вести мониторинг этих процессов;

− вести мониторинг, измерять и анализировать эти процессы;

− предпринимать действия с целью достичь запланированных
результатов и непрерывного совершенствования этих процессов.

Организация должна управлять указанными процессами в соответствии с
требованиями настоящего международного стандарта.

Процесс — последовательность действий, которые создают дополнительные
ценности путем преобразования с помощью ресурсов входящих элементов в требуемые
выходящие

Для каждого основного процесса определяется владелец (как правило, это
руководитель службы производственного или административного подразделения),
который далее возглавляет всю дальнейшую работу по определению
подведомственного процесса. Под определением процесса понимается установление
состава процессов в системе менеджмента качества и разработка моделей процессов,
отражающих:

− структуру процессов;

− ресурсы для обеспечения надлежащего функционирования;

− индикаторы для оценки функционирования.

Для определения существующих процессов менеджмента качества на ООО
«ЭФКО Пищевые ингредиенты» было изучено Руководство по качеству
данного предприятия, основанное на ГОСТ ISO 9001 с применением рекомендаций
ГОСТ ISO 9004.

Ввиду специфики продукции предприятия не осуществляется ее обслуживание и
не используется собственность потребителей в процессе производства, поэтому СМК
ООО «ЭФКО Пищевые ингредиенты» не включают процессы, требования
которых установлены в п. 7.5 ГОСТ ISO 9001 (ISO 9001) в части обслуживания
продукции и пункте 7.5.4. Предприятие не использует процессы производства и
обслуживания.

Которые нельзя проверить посредством мониторинга или измерения, поэтому в
СМК не реализованы требования п. 7.5.2. ГОСТ ISO 9001. Кроме того, в связи с
перераспределением функций внутри ГК ЭФКО процесс разработки продукции ООО
«ЭФКО Пищевые ингредиенты» не выполняется и, соответственно, не
реализуется п 7.3 ГОСТ 9001.

Существующие процессы и их реальные исполнители представлены в таблице 2.

Таблица 2. Процессы, существующие на ООО «ЭФКО Пищевые
ингредиенты» и их исполнители

№ п/п

Наименование процесса

Исполнитель

1

2

3

1

Организация разработки,
функционирования и совершенствования СМК

Специалист по СМК

2

Разработка руководства по
качеству

Специалист по СМК

3

Управление записями о
качестве

Контролер ОТК

4

Исследование рынка

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

5

Управление документацией

Специалист по СМК,
начальник отдела ОТК

6

Планирование целей

Генеральный директор

7

Управление персоналом

Отдел кадров

8

Внутренний обмен
информацией

Генеральный директор

9

Анализ СМК со стороны
руководства

Генеральный директор

10

Управление ресурсами

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

11

Управление инфраструктурой

Технический директор

12

Управление производственной
средой

Производственный отдел

13

Проектирование и разработка
производства

Главный технолог

14

Анализ удовлетворенности
потребителей

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

15

Закупки

Отдел снабжения

16

Контроль закупленной
продукции

НПЛ, ОТК

17

Управление производством и
обслуживанием

Главный технолог, отдел
метрологии, ОТК

4. Этапы
создания системы менеджмента качества

Создание и внедрение СМК необходимо рассматривать как инновационный
подход к управленческой деятельности и стремление улучшить работу каждого
служащего, повысив тем самым качество предоставляемых услуг.

Всю работу по созданию и внедрению СМК можно условно разделить на 6
этапов.

Подготовительный этап. Руководство предприятия должно определить
политику, цели, обязательства в области качества, придерживаясь следующих
принципов:

− политика в области качества — это часть общей политики и
стратегии предприятия;

− политика служит основой для установления целей, направленных на
улучшение качества продукции.

Для выполнения работ по созданию СМК руководитель предприятия приказом
назначает представителя руководства, ответственного за качество, организует
службу качества, формирует команду по разработке СМК (группу, координационный
совет) и назначает ее руководителя. Руководитель предприятия осуществляет общее
руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению
стандартов ISO и несет персональную ответственность за конечные результаты этой
работы. До начала работ команда составляет программу (план) проведения работ,
которая утверждается руководителем предприятия. В программе определяются этапы
и виды работ, исполнители, сроки и при необходимости стоимость выполнения.

Второй этап — проведение комплексного анализа действующей системы
управления качеством и определение действующих процессов на предприятии.
Выполнение этапа начинается с анализа существующей системы управления, сильных
и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также
организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.
Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии
Политике в области качества и требованиям стандарта ISO 9001:2011
осуществляется по следующим направлениям:

− выявление уровня квалификации и профессионализма персонала;

− оценка наличия соответствующего оборудования для выпуска
качественной продукции (услуг);

− определение (уточнение) методов проверки качества поставляемого
сырья и материалов;

− организация контроля качества в процессе производства и
окончательного контроля качества готовой продукции (услуг).

К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия,
которые в соответствии с установленными формами и сроками представляют службе
качества необходимую информацию. Основными объектами анализа являются:

− документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой
СМК;

− деятельность подразделений по обеспечению качества;

− организационная структура предприятия и службы качества;

− положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие
распределение ответственности и полномочий на предприятии;

− информация о качестве предоставления услуг, продукции;

− бизнес-процессы;

− требования к организации рабочих мест;

− формуляры, контрольные перечни;

− маршрутная технология, операционные карты, методологические,
рабочие,

− контрольные инструкции; — программы ЭОД (электронной обработки
данных);

− документация метрологического обеспечения;

− контрольные карты, программы испытаний, инструкции по
эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной
документации;

− ГОСТы, ОСТы, стандарты предприятия (СТП);

− технические условия (ТУ, спецификации) па продукты, продажные
каталоги;

− классификаторы дефектов;

− записи о качестве на бумажных и других носителях информации.

После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается
концептуальная модель СМК предприятия. В первую очередь необходимо определить
бизнес-процессы и разработать их организационно-технологические схемы.
Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом
существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений
в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с
требованиями ISO 9001:2011. По результатам проведенного анализа составляется
план-график разработки, корректировки документов СМК.

Третий этап — разработка документов системы менеджмента качества.

Документация СМК — это один из основных элементов функционирования СМК.
Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода
информации, она обеспечивает выполнение функций СМК. Документация СМК включает
в себя:

− руководство по качеству — основной документ системы, в котором
приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и
дано описание реализации всех требований, предъявляемых к СМК предприятия
стандартом ISO 9001:2011;

− документированные процедуры, предназначенные для координации
различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;

− записи по качеству — документация по доказательству качества
продукции, работ, услуг, в которой содержатся зарегистрированные значения
контролируемых признаков и параметров.

При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется
предусмотреть выполнение следующих мероприятий:

− координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку
разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством по
качеству;

− систематический контроль хода работ со стороны руководства
предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях
координационного совета, днях качества и т.н.;

− подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения
работ по ее созданию и внедрению.

На основании разработанных документированных процедур служба качества
готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в
себя:

− область применения СМК;

− документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на
них;

− описание взаимодействия процессов, включенных в СМК.

После этого все регламентирующие документы, такие как положения, о
функциональных и производственных подразделениях, должностные инструкции,
должны быть приведены в соответствие с разработанными документированными
процедурами и Руководством по качеству. Характер и глубина документации должны
отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных
актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон.
Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается
руководством предприятия.

Четвертый этап — внедрение системы менеджмента качества. Весь персонал
предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в
условиях функционирования СМК.

С момента внедрения СМК все подразделения работают по документированным
процедурам и ведут в обязательном порядке записи о качестве. Несоответствия,
выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с
целью установления причин их появления и корректировки при необходимости
соответствующей документации. Для установления работоспособности созданной СМК
служба качества проводит внутренние проверки. Они показывают, насколько СМК,
представленная Руководством по качеству, документированными процедурами,
описанием процессов и рабочими инструкциями, соответствует требованиям
стандарта (проверка адекватности), и какова степень понимания, выполнения и
соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий (проверка
соответствия). Проверка соответствия осуществляется путем сравнения
фактического выполнения процедур с их требованиями.

Пятый этап — функционирование системы менеджмента качества. Анализ
функционирования СМК осуществляется на всех уровнях по определенным
направлениям с целью установления причинно-следственных связей и оценки
альтернативных предложений по предупреждающим и корректирующим действиям,
которые могут относиться к различным аспектам деятельности предприятия. По
результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.

Шестой этап — сертификация системы менеджмента качества. Сертификацию
действующих СМК проводят различные международные и национальные органы,
предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий
заказчика. С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается
заявка по установленной форме. Предприятие передает в орган сертификации
требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки. После получения
замечаний по документации служба качества вносит в нее соответствующие
изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита на предприятии. После
устранения несоответствий выдается сертификат соответствия сроком на три года.

 

5.
Программа разработки и внедрения системы менеджмента качества

Таблица 3. Программа разработки и внедрения системы менеджмента качества

Наименование этапа

Виды работ на данном этапе

Исполнители

Срок исп.

Примечание

1

2

3

4

5

Подготовка к созданию
системы менеджмента качества

Издание приказа о создании
и внедрении СМК, создание рабочей группы, разработка программы (плана работ)
по созданию и внедрению СМК

Ген. директор, специалист
по СМК

2-3 мес.

В состав группы входят
ведущие специалисты всех подразделений

Проведение комплексного
анализа действующей системы управления качеством и определение действующих
процессов на предприятии

Анализ действующей СМК,
выявление недостатков в ней, выявление действующих процессов на предприятии

Рабочая группа, все
подразделения и службы предприятия

2-3 мес.

Можно прибегнуть к помощи
опытного консультанта со стороны

Разработка документов
системы менеджмента качества

Создание руководства по
качеству, документированных процедур, записей о качестве, описание взаимодействия
процессов, включенных в СМК

Рабочая группа

3-6 мес.

Документация СМК
согласовывается со всеми исполнителями

Внедрение системы
менеджмента качества

Ознакомление и обучение
персонала с документацией СМК, ведение записей о качестве

Все подразделения и службы
предприятия

4-6 мес.

С момента внедрения все
подразделения работают по документированным процедурам

Функционирование системы
менеджмента качества

Анализ функционирования
СМК, оценки альтернативных предложений, внесение изменений по результатам
анализа

Рабочая группа, все
подразделения и службы предприятия

2-3 мес.

Анализ проводится на всех
уровнях по определенным направлениям

Сертификация системы
менеджмента качества

Выбор сертифицирующего
органа, заключение контракта, подача заявки и необходимых документов,
устранение нарушений, внешний аудит, получение сертификата

Рабочая группа

2-3 мес.

Сертификат соответствия
выдается сроком на три года

6.
Установление перечня процессов, документированных процедур и записей о качестве

Таблица 4. Определение перечня процессов, документированных процедур и
записей о качестве

№ п/п

№ пункта стандарта, ГОСТ Р
ISO 9001-2011, где изложены треб-я

Ответственный за выполнение
данных требований в организации

Наименование требуемого или
существующего процесса

Наименование
документированной процедуры

1

4

Специалист по СМК

Организация разработки,
функционирования и совершенствования СМК

РК СМК-422-01

2

4.2.2

Специалист по СМК

Разработка руководства по
качеству

РК СМК-422-01

3

4.2.3

Специалист по СМК,
начальник отдела ОТК

Управление документацией

СТО СМК-822-20

4

4.2.4

Контролер ОТК

Управление записями о
качестве

СТО СМК-424-06

5

8.2

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

Исследование рынка

СТО СМК-54-07

6

5.4

Генеральный директор

Планирование целей

СТО СМК-54-07

7

6.2

Отдел кадров

Управление персоналом

СТО СМК-423-04

8

5.5

Генеральный директор

Внутренний обмен
информацией

СТО СМК-553-08

9

5.6

Генеральный директор

Анализ СМК со стороны
руководства

СТО СМК -56-09

10

6.1

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

Управление ресурсами

СТО СМК-63-02

11

6.3

Технический директор

Управление инфраструктурой

СТО СМК-63-02

12

6.4

Производственный отдел

Управление производственной
средой

СТО СМК-824-21

13

7.3

Главный технолог

Проектирование и разработка
производства

СТО СМК-54-07

14

5.2

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

Анализ удовлетворенности
потребителей

СТО СМК-821-19

15

7.4

Отдел снабжения

Закупки

СТО СМК-755-18

16

7.4.3

НПЛ, ОТК

Контроль закупленной
продукции

СТО СМК-755-18

17

7.5.1

Главный технолог, отдел
метрологии, ОТК

Управление производством и
обслуживанием

СТО СМК-76-01

7.
Реорганизация организационной структуры предприятия

Организационная структура предусматривает распределение функций и
полномочий на принятие решений между руководящими работниками фирмы,
ответственными за деятельность структурных подразделений, составляющих
организацию фирмы.

Организационная структура фирмы и её управление не являются чем-то
застывшим, они постоянно изменяются, совершенствуются в соответствии с
изменяющимися условиями. В зависимости от характера связей между различными
подразделениями различают различные формы организационных структур управления.

Совершенствование системы управления предприятия, в соответствие с
изменившимися условиями является одной из важнейших задач управления. В
большинстве случаев решения о корректировке структур принимаются высшими
руководителями организации как часть их основных обязанностей. Можно назвать
некоторые ситуации в отдельности или в комбинации, когда оправданы затраты на
корректировку структуры или разработку нового проекта:

− неудовлетворительное функционирование предприятия;

− перегрузка высшего руководства;

− отсутствие ориентации на перспективу;

− разногласия по организационным вопросам.

Эти обстоятельства, которые, как показал опыт, обычно предшествуют
масштабному изучению организации, являются симптомом ряда причин, одни из
которых действуют внутри предприятия, а другие полностью выходят из сферы его
влияния:

− рост масштаба деятельности;

− увеличение разнообразия;

− объединение хозяйствующих субъектов;

− изменение технологии управления;

− влияние технологии производственных процессов;

− внешняя экономическая обстановка.

После анализа организационной структуры предприятия ООО «ЭФКО
Пищевые Ингредиенты» было выявлено, что в данной организации имеется
только один специалист по СМК, и он подчиняется напрямую ген. директору.

Специалист СМК работает с большим количеством документов: составляет
инструкции, руководства по качеству, следит за статистикой удовлетворенности
клиентов и покупателей товарами и услугами фирмы, разрабатывает план действий
по внедрению или осуществлению уже внедренной СМК и следит за его своевременным
выполнением на каждом этапе. А также специалист СМК составляет отчеты для предоставления
их высшему руководству. Он наблюдает за соответствием разработанной СМК
международным стандартам и активно способствует получению фирмой сертификата
соответствия им. Кроме вышеперечисленных обязанностей, данный специалист должен
консультировать сотрудников компании по всем вопросам, связанным с качеством
товаров или услуг, и делать презентации в целях обучения их новым пунктам СМК.
Он также организует внутренний контроль работы СМК, после чего делает выводы и
анализирует работу предприятия в целях постановки новых целей в области
качества с обозначением критериев их проверки. Кроме внутреннего контроля, он
готовит документы и предприятие в целом к внешним аудитам на соответствие
международным стандартам. Специалист по СМК также организует получение сертификатов
на виды деятельности и профессиональное оборудование компании. Он обязательно
следит за изменениями в стандартах, как ГОСТ, так и международных.

Такой круг обязанностей специалиста СМК свидетельствует о большой
нагрузке на работе. Следовательно, для улучшения функционирования СМК и всего
предприятия в целом необходимо ввести еще одно должность специалиста по СМК.


8.
Разработка структурной схемы процессов системы менеджмента качества

Для облегчения работы с процессами, каждому из них был присвоен номер
(табл. 5).

Таблица 5. Номера процессов

Наименование процесса

Номер процесса

1

2

Организация разработки,
функционирования и совершенствования СМК

1

Разработка руководства по
качеству

2

Управление записями о
качестве

3

Исследование рынка

4

Управление документацией

5

Планирование целей

6

Управление персоналом

7

Внутренний обмен
информацией

8

Анализ СМК со стороны
руководства

9

Управление ресурсами

10

11

Управление производственной
средой

12

Проектирование и разработка
производства

13

Анализ удовлетворенности
потребителей

14

Закупки

15

Контроль закупленной
продукции

16

Управление производством и
обслуживанием

17

Таблица 6. Описание процессов СМК

Выходы каких процессов
входят в данный процесс

Наименование процесса

«Владелец»
процесса

Для каких процессов выходы
данного процесса являются входом

3, 12

Организация разработки,
функционирования и совершенствования СМК

Специалист по СМК

2

1

Разработка руководства по
качеству

Специалист по СМК

5

3

Управление записями о
качестве

Контролер ОТК

1

Темпы продаж и т.п.

Исследование рынка

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

6

Все процессы

Управление документацией

Специалист по СМК,
начальник отдела ОТК

3

4, 6

Планирование целей

Генеральный директор

1, 15

8

Управление персоналом

Отдел кадров

6, 9, 14

Внутренний обмен
информацией

Генеральный директор

7

4, 14

Анализ СМК со стороны
руководства

Генеральный директор

1, 8, 6

6

Управление ресурсами

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

8, 15

13

Управление инфраструктурой

Технический директор

1

13, 17

Управление производственной
средой

Производственный отдел

1

6

Проектирование и разработка
производства

Главный технолог

11, 12

Соц. опросы, жалобы,
предложения, продажи

Анализ удовлетворенности
потребителей

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

6, 8

6, 10

Закупки

Отдел снабжения

16

15

Контроль закупленной
продукции

НПЛ, ОТК

17

16

Управление производством и
обслуживанием

Главный технолог, отдел
метрологии, ОТК

12

 

.
Разработка паспорта процесса

Форма 1

Паспорт процесса системы менеджмента качества для производства

(наименование продукции): спецжиров

(наименование предприятия): ООО «ЭФКО Пищевые Ингредиенты»

Наименование процесса: контроль закупаемой продукции

Потребители процесса: управление производством и обслуживанием

Требования потребителей: соответствие установленным параметрам

«Владелец» процесса: отдел метрологии, ОТК

Вход процесса: акт о соответствии или несоответствии, заключение

Таблица 7. Блок-схема функционирования процесса контроля закупленной
продукции

Блок-схема

Действие

Ответственный

Документы

1. Информация о прибытии
купленного сырья

Служба снабжения

Копия заказа

2. Взятие и маркировка
пробы

Контролер ОТК

Журнал проб

3. Определение объема
контроля

Лаборант

Картотека материалов

4. Контроль

Лаборант

Инструкция

5. Сравнение заданных и
фактических параметров

Лаборант

Журнал контроля

6. Решение о повторном
контроле

Начальник лаборатории

7. Разрешение на
использование в производстве

Начальник лаборатории

Заключение

8. Использование на
производстве

Служба снабжения

Учет использован-ного сырья

9. Информация в службу
снабжения

Начальник лаборатории

Акт о несоответствии

10. Возвращение сырья
поставщику, получение нового

Служба снабжения

Акт о несоответствии

10.
Разработка Политики и целей в области качества

Для успеха фирмы на рынке важным является формулирование стратегических
целей качества всего предприятия, а именно его Политика в области качества.

Все важнейшие документы по обеспечению качества, которые касаются всего
предприятия или подразделения, объединяют в Руководство по качеству (или
руководство по обеспечению качества); все правила и документы вместе образуют
систему обеспечения качества.

ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ООО «ЭФКО ПИЩЕВЫЕ
ИНГРЕДИЕНТЫ»

Согласно политике предприятия качество и безопасность продукции — основа
благополучия предприятия в целом и каждого работника в отдельности, гарантия
занятости и роста доходов.

Достижение высокого качества продукции, удовлетворение требований и
ожиданий потребителей, персонала и общества в целом — осознанная обязанность
каждого члена коллектива ООО.

Качество выпускаемой продукции обеспечивается решением следующих задач:

− развитие и совершенствование инфраструктуры;

− совершенствование технологических процессов;

− развитие взаимовыгодных отношений с поставщиками сырья и
материалов;

− применение современных средств измерений для контроля продукции;

− предупреждение возникновения проблем, а не устранение последствий
после их появления;

− уменьшение негативного воздействия на окружающую среду;

− повышения уровня социальной ответственности;

− повышение квалификации персонала;

− увеличение объема выпускаемой продукции;

− повышение эффективности СМК и безопасности пищевых продуктов.

Руководство ООО «ЭФКО Пищевые Ингредиенты» принимает на себя
обязательства следовать изложенной политике и обеспечивать необходимые ресурсы
и условия для ее реализации.

 

.
Составление матрицы распределения обязанностей и ответственности в системе
менеджмента качества

Выявление иерархии работ, определение их исполнителей позволяет описать
систему соподчинения членов организации, распределения ответственности между
ними. Для этого можно использовать матрицу ответственности.

При разработке матрицы ответственности исходят из следующих определений:

− ответственность — обязательство, которое человек должен
выполнять;

− сфера ответственности — круг задач, за успешное решение которых
отвечает человек в данном проекте;

− полномочия — право на приятие решений в рамках выделенного круга
задач.

Пошаговое построение матрицы ответственности производится в следующем
порядке:

− составляется список основных процессов;

− составляется список исполнителей и участников процессов;

− в ячейке, образованной строкой и колонкой, указывают функцию или
роль, которые закрепляются за данным участником проекта для получения желаемого
результата.

В матрице ответственности используют следующий перечень функций или ролей
участников проекта:

− «О» — организует исполнение процедуры (или процесса) в
целом;

− «Р» — руководит работой;

− «П» — принимает участие в работе;

− «И» — кто получает информацию о выполнении работы.

При распределении ролей и функций стараются не назначать более одного
ответственного за данный конкретный результат для того, чтобы избежать эффекта
коллективной безответственности. Также следят за тем, чтобы не осталось такого
результата, за который никто не несет персональной ответственности. Стремятся
также избежать многочисленных утверждений, чтобы не затягивать эту часть
работы. В качестве консультантов выбирают тех, кто действительно обладает
качествами эксперта по данному кругу задач.

Таблица 5. Матрица распределения прав, обязанностей и
ответственности в СМК

Исполнители Процессы

Специалист по СМК

Контролер ОТК

Отдел планирования и
диспетчеризации производства

Начальник отдела ОТК

Генеральный директор

Отдел кадров

Технический директор

Производственный отдел

Главный технолог

Отдел снабжения

Отдел метрологии

Научно-производственная
лаборатория

Организация разработки,
функционирования и совершенствования СМК

О

П

И

П

Р

П

П

П

П

П

П

П

Разработка руководства по
качеству

О

И

И

И

Р

И

И

И

И

И

И

И

Управление записями о
качестве

П

О

—

Р

И

—

—

—

И

—

И

И

Исследование рынка

И

—

О

—

Р

—

—

—

—

—

—

—

Управление документацией

О

П

—

Р

И

—

И

—

И

—

—

—

Планирование целей

П

—

—

П

О

—

—

—

—

—

—

—

Управление персоналом

—

—

П

—

Р

О

—

—

—

—

—

—

Внутренний обмен
информацией

П

П

П

П

О

П

П

П

П

П

П

П

Анализ СМК со стороны
руководства

И

И

И

И

О

И

П

И

И

И

И

И

Управление ресурсами

—

—

О

—

Р

—

—

—

—

П

—

—

Управление инфраструктурой

—

—

—

—

Р

—

О

—

—

—

—

—

Управление производственной
средой

—

—

П

—

Р

—

—

О

—

—

—

—

Проектирование и разработка
производства

—

—

П

—

Р

—

—

—

О

—

—

—

Анализ удовлетворенности
потребителей

—

—

О

—

—

—

—

—

—

—

—

Закупки

—

—

—

—

Р

—

—

—

—

О

—

—

Контроль закупленной
продукции

—

—

—

Р

И

—

—

—

—

—

—

О

Управление производством и
обслуживанием

—

—

—

О

И

—

—

—

Р

—

О

—

12.
Разработка «Руководства по качеству»

управление качество потребитель мониторинг

В соответствии с п. 4.2.2 стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 организация должна
разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству.

Руководство по качеству — это основной документ при разработке и
внедрении системы обеспечения качества.

Руководство по качеству представляет собой документ, в котором обозначена
область применения системы менеджмента качества, включая подробности и
обоснования любых исключений, и содержатся документированные процедуры,
разработанные для СМК, или ссылки на них.

Руководство по качеству СМК-422-01-2013 ООО «ЭФКО
Пищевые ингредиенты»

Руководство по качеству СМК-422-01-2013 описывает разработанную и
внедренную в ООО «ЭФКО Пищевые ингредиенты» систему менеджмента
качества, охватывающую деятельность по выпуску специализированных жиров, масел
и маргаринов.

В СМК включены все процессы, необходимые для производства качественной
продукции и ее постоянного улучшения, кроме обслуживания и разработки
продукции.

Документация и управление документацией

В СМК ООО «ЭФКО Пищевые ингредиенты» состоят следующие виды
документов: Политика в области качества, цели в области качества, стандарты
организации, положения о подразделениях, должностные инструкции, положения,
методики, техническая документация, ГОСТы, ТУ и др.

Управление всеми видами документов в СМК регламентировано в СТО
СМК-423-03, СТО СМК-423-05.

Политика в области качества и безопасности

Достижение качества продукции — осознанная обязанность каждого члена
коллектива.

Качество выпускаемой продукции мы обеспечиваем решением следующих задач:

− развитие и совершенствование инфраструктуры;

− совершенствование технологических процессов;

− развитие взаимовыгодных отношений с поставщиками;

− применение современных средств измерений;

− уменьшение негативного воздействия на окружающую среду;

− повышения уровня социальной ответственности;

− повышение квалификации персонала;

− увеличение объема выпускаемой продукции;

− повышение эффективности СМК и безопасности пищевых продуктов.

Планирование

Планирование качества в ООО включает в себя:

− установление целей в области качества;

− планирование развития СМК.

Цели в области качества определяются руководством ООО, исходя из Политики
в области качества.

При разработке целей учитываются все важнейшие параметры производства.

Анализ со стороны руководства

Анализ со стороны руководства осуществляется с целью обеспечения ее постоянной
адекватности, результативности и эффективности. Анализ осуществляется 1 раз в
квартал на совещаниях.

Данные для анализа:

− анализ в области качества и безопасности;

− результаты проверок;

− информация от потребителей;

− показатели процессов;

− результаты действий;

− рекомендации по улучшению;

− финансирование деятельности.

Менеджмент ресурсов

Ресурсы необходимые для внедрения, поддержания и повышения
результативности СМК, определяют в ходе анализа со стороны руководства.

Потребность в человеческих ресурсах определяется руководством, так же
руководство обеспечивает необходимый уровень компетентности персонала. Новые
сотрудники проходят проф. отбор.

Ресурсы, составляющие инфраструктуру предприятия:

− здания;

− энергетические ресурсы;

− оборудование для процессов;

− средства связи.

Планирование жизненного цикла продукции

Процессы жизненного цикла продукции спланированы процедурами,
установленными в стандартах организации, инструкциях по выполнению работ,
технологической документации.

Планирование производства осуществляется на основании заказов
потребителей продукции.

Закупки

Ответственность за реализацию процесса закупок сырья и материалов для
производства специализированных жиров возложена на руководителя отдела
снабжения, за финансирование на финансового директора и за контроль закупок на
заместителя генерального директора по планированию и диспетчеризации
производства.

Потребность в закупках сырь и материалов определяется, исходя из
планируемого выпуска продукции на год, квартал, месяц.

Процесс закупок регламентирован СТО СМК-74-15.

Производство

Предприятие планирует и обеспечивает производство в управляемых условиях,
которые включают:

− информацию о характеристиках продукции (ГОСТы, ТУ, СанПиНы);

− технологическую документацию;

− применение контрольных измерительных приборов;

− проведение мониторинга измерений.

Идентификация, прослеживаемость, сохранение соответствия

Идентификация продукции осуществляется для обеспечения ее
прослеживаемости на всех стадиях производства. Все процедуры идентификации
установлены в СТО СМК-753-17, СТО СМК-83-22.

При производстве в ООО осуществляется идентификация: материалов,
продукции в процессе производства, готовой продукции, несоответствующей
продукции.

Персонал подразделений предприятия, участвующий в производстве, погрузке,
отгрузке продукции, обеспечивает сохранение ее соответствия требованиям НиТД,
договоров, заявок.

Мониторинг и измерение

Предприятие систематически проводит мониторинг удовлетворенности
потребителей продукцией и процессами на основе внешней и внутренней
маркетинговой информации.

Деятельность по мониторингу и измерению процессов СМК возлагается на
руководителей подразделений и должностных лиц, ответственных за процессы в
соответствии с документацией СМК.

Анализ и постоянное улучшение

В СМК предприятия анализ данных осуществляется при проведении анализа со
стороны руководства (СТО СМК-56-09), мониторинга и измерения продукции (СТО
СМК-624-21), мониторинга удовлетворенности потребителей (СТО СМК-821-19),
корректирующих и предупреждающих действий (СТО СМК-852-23).

Руководство предприятия постоянно повышает результативность СМК
посредством использования Политики целей в области качества, результатов
внутренних проверок, анализа данных и т.д.

Корректирующие и предупреждающие действия

Корректирующие действия принимаются с целью устранения причин
несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Выбор
корректирующих действий осуществляется руководителями подразделений с учетом
значимости выявленных несоответствий.

Предупреждающие действия предпринимаются с целью устранения причин
потенциальных несоответствий для предупреждения их появления и связанных с этим
потерь. Процедуры принятия корректирующих и предупреждающий действий
установлены в СТО СМК-852-23.

 

.
Разработка документированной процедуры СМК

Документированные процедуры СМК предназначены для описания конкретных
действий, при помощи которых в организации осуществляется управление качеством.
Они могут оформляться в виде стандарта предприятия, методических рекомендаций,
рабочей инструкции, указания и т.п.

Документированные процедуры должны иметь единую идентификацию, в них
могут быть ссылки на рабочие инструкции, определяющие порядок выполнения работ.

Положение О работе с входящей и исходящей корреспонденцией в
ООО «ЭФКО Пищевые Ингредиенты» П СМК-423-06

Настоящее положение регламентирует вопросы: подготовки, оформления,
регистрации писем, заявлений, служебных записок и прочей служебной
документации, поступающей в адрес предприятия, а также вопросы исполнения,
содержания в указанных документах предписаний руководства, контроля за
исполнением и хранением документов.

Работа с входящей служебной документацией

Получение входящей служебной документации на почте осуществляется
специалистом организационно-контрольного отдела ежедневно. Полученные периодические
издания подлежат учету и передаче получателю. Все материалы, содержащие
предложения об оказании благотворительной помощи и т.д. передается Директору по
управленческим структурам филиала ЗАО «УК ЭФКО» в г. Воронеж.

Регистрация входящей документации — это совокупность действий по внесению
сведений о полученном документе в «Журнал регистрации входящей
документации» и по проставлению входящего номера и даты документа в его
тексте. Каждый год создается новый журнал, записи в нем ведутся в хронологическом
порядке. По истечении года журнал передается на хранение в течение 5-и лет.

Передача входящей документации и контроль за ее исполнением

После регистрации входящая документация передается генеральному
директору, который рассматривает ее и назначает исполнителей. После специалист
организационно-контрольного отдела получив рассмотренную входящую документацию,
передает ее исполнителям под роспись в журнале.

Необходимость установления контроля за исполнением документа ген.
директор отражает в резолюции, указывая лицо осуществляющее контроль. Этому
лицу или лицам передается копия резолюции.

Хранение входящей служебной документации

Лицо, являющееся исполнителем документации организует у себя хранение:

− документации, находящейся в исполнении;

− исполненной документации.

Исполненная документация хранится вместе с относящимися к ней материалами
в течении 5-и лет. Хранение осуществляется в соответствующих делах (папка). В
каждом деле должна находится опись хранимых материалов.

Работа с исходящей служебной документацией

Подготовка исходящей документации осуществляется заинтересованным
подразделением предприятия. Ответственным за подготовку проекта в случае
распоряжения ген. директора — лицо им назначенное, а в случае собственной
инициативы — руководитель подразделения или лицо им назначенное.

Оформление исходящей служебной документации

Проект документации выполняется печатным текстом делопроизводителем,
который обеспечивает распечатку проектов в указанные или кротчайшие сроки.
Отпечатанный проект передается ответственному за его подготовку.

Проект писем, ходатайств и иных документов от имени предприятия
печатаются на бланках формата «А 4» и содержат, как правило,
следующие реквизиты: наименование и почтовые реквизиты адресанта, исходящий
номер и дату документа, текст и т.д. При неясности в форме изготовления
консультируются в юридическом отделе. Проект подписывается ген. директором.
Документ для почтовой пересылки, должен содержать указание о способе отправки.

Регистрация исходящей служебной документации

Регистрация исходящей документации — это совокупность действий по
внесению сведений о исходящем документе в «Журнал регистрации исходящей
документации» и по проставлению исходящего номера и даты документа в его
тексте. Каждый год создается новый журнал, записи в нем ведутся в хронологическом
порядке. По истечении года журнал передается на хранение в течении 5-и лет.

Отправка исходящей служебной документации и хранение ее копий

После регистрации документа он подлежит отправке адресанту либо обычным,
либо указанным способом. По просьбе лица, сдающего исходящий документ на
регистрацию и отправку, предоставляется почтовая квитанция. Отправка
документации осуществляется специалистом организационно-контрольного отдела 2
раза в неделю в 10 часов.

Лицо, подготовившее исходящий документ, хранит в соответствующих папках
копии с данными о регистрации и об отправке, а также материалы, относящиеся к
документу в течение 5-и лет.

Контроль за получением ответа и соблюдением требований.

Контроль за получением ответа на исходящую служебную документацию
осуществляет лицо, подготовившее исходящий служебный документ.

Контроль за соблюдением требований П СМК-423-06-2013 осуществляет зам.
ген. директора по административной работе, при выявлении несоблюдения он подает
на имя ген. директора служебную записку, отражающую указанные факты. Контроль
функционирования процесса управления входящей и исходящей корреспонденцией
осуществляется экспертами в ходе внутренних проверок в соответствии с
СМК-822-20-2011.

 

Заключение

В данной курсовой работе разработано руководство по качеству,
документированная процедура, проанализирована организационная структура
предприятия и множество других сопутствующих документов. Внедрение этих
разработок на предприятии, дает организации неоспоримые преимущества так как,
система менеджмента качества является показателем надежности и возможности
предприятия производить продукцию не только в соответствии с законодательными
требованиями, но и с индивидуальными требованиями заказчика, который является
главным действующим лицом. Помимо этого существует ряд преимуществ, которыми
должно обладать предприятие в борьбе за рынок:

во-первых, при участии в тендерах, конкурсах и при заключении контрактов,
где заказчиком является зарубежная компания или государственное ведомство,
предпочтение отдается организациям, имеющим сертифицированную систему
менеджмента качества:

во-вторых, внедрение системы качества приводит к увеличению доверия со
стороны инвестиционных и юридических компаний, контролирующих и других
организаций, с которыми взаимодействует предприятие в процессе
предпринимательской деятельности;

в-третьих, наличие сертификата ИСО 9001 ведет к реальному снижению
расходов на страхование предприятий и значительно облегчает получение ими
кредитов, так как страховые компании, банки однозначно признают
сертифицированные компании более надежными, а риски вложения в них средств —
низкими.

Все эти преимущества можно было бы перечислять до бесконечности, не
говоря уже о реальных для предприятия выгодах, таких как повышение имиджа
компании, а, следовательно, установления более стабильного положения на рынке и
повышение эффективности производственных процессов при улучшении качества
продукции.

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ИСО
9001 обеспечивает руководству и работникам предприятия уверенность в том, что
выпускаемая продукция или оказываемые услуги соответствуют законодательным
требованиям и требованиям потребителей: требования к качеству выполняются, и
происходит улучшение качества, одновременно повышается эффективность работы
организации.

 

Список
литературы

. ГОСТ Р ISO
9001-2011. Системы менеджмента качества. Требования. -М.: Изд-во стандартов,
2001. — 21 с.

. ГОСТ Р ISO
9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению
деятельности. — М.: Изд-во стандартов, 2001. — 46 с.

. ГОСТ Р 1.4-2004. Стандартизация в Российской Федерации.
Стандарты предприятия. Основные положения. -М.: Изд-во стандартов, 2005 — 21 с.

. ГОСТ Р 1.2-92 ГСС РФ. Общие требования к построению,
изложению, оформлению и содержанию стандартов. — М.: Изд-во стандартов, 1992. —
26 с.

. Кане М.М. Системы, методы и инструменты менеджмента
качества: учеб. пособ. / М.М. Кане, Б.В. Иванов, В.Н. Корешков,

А.Г. Схиртладзе, 2008. — СПб.: Питер. — 560 с.

. Ильин В.В. Система управления качеством. Российский опыт. —
СПб.: невский проспект; Вектор, 2007.- 224 с.

. Никитин В.А. Управление качеством на базе стандартов ISO 9000:2011 / В.А. Никитин, В.В.
Филончева. — 2-е изд.- СПб.: Питер, 2005. — 127 с.

 

Приложение
А. Алгоритм управления документацией

Источник

1. Введение

Общество с ограниченной ответственностью «…» (ООО «…») крупнейший производитель изделий «…».

Целью ООО «…» является постоянное повышение качества производимой продукции, рассматриваемое как ключевой элемент деятельности ООО «…», от которого зависит прибыль и его престижность.

Для достижения этой цели и более полного удовлетворения запросов потребителей наша компания в своей работе использует систему менеджмента качества, разработанную на базе международных стандартов серии ISO 9000:2000 ®.

Данное «Руководство по качеству» описывает внедренную и применяемую на ООО «…» систему менеджмента качества, руководствуясь стандартом ISO 9001:2000 ® «Системы менеджмента качества. ТРЕБОВАНИЯ».

Разделы настоящего Руководства по качеству, начиная с четвертого, соответствуют разделам стандарта ISO 9001:2000 ® (далее ISO 9001:2000)

Все протекающие на предприятии процессы системы менеджмента качества четко и понятно представлены для персонала.

Содержание «Руководства по качеству» является как указанием для внутренней деятельности ООО «…», так и информацией для потребителей.

В связи с этим руководство ООО «…» уполномочивает все производственные подразделения и службы предприятия к внесению вклада в осуществление Политики в области качества.

ПОЛИТИКА 000 «…» в области качества

Развитие и повышение результативности системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2000.

Удовлетворение требований наших потребителей и стремление превзойти их ожидания.

Создание и поддержание имиджа предприятия высокой культуры производства.

Непрерывное повышение квалификации персонала.

2. Назначение

Настоящее «Руководство по качеству» описывает основные положения и требования к применяемой системе менеджмента качества и является обязательным для всего персонала предприятия.

«Руководство по качеству» определяет и обозначает структуру системы менеджмента качества, одновременно является справочным пособием по внедрению и поддержанию в рабочем состоянии данной системы менеджмента качества.

Все, приведенные в настоящем «Руководстве по качеству», документированные процедуры и процессы системы менеджмента качества являются официально принятыми на ООО «…» и обязательны для персонала, на который распространяется действие этих процедур.

2.1. Нормативные ссылки

ISО 9000:2000 ® Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ISO 9001:2000 ® Системы менеджмента качества. Требования.

ИСО 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

Полный перечень документов СМК предприятия приведен в приложение А.

2.2. Сокращения и обозначения

В настоящем Руководстве использованы следующие сокращения и обозначения:

  • РК — руководство по качеству;
  • ООО «…» — общество с ограниченной ответственностью «…»;
  • СМК — система менеджмента качества;
  • ЕСКД — единая система конструкторской документации;
  • СТП — стандарт предприятия;
  • НД — нормативная документация;
  • МИ — методическая инструкция;
  • РИ — рабочая инструкция;
  • ТУ — технические условия.

2.3. Управление Руководством по качеству

2.3.1 Зам директора по качеству несет ответственность за разработку, согласование и утверждение Руководства по качеству и изменений к нему. Контроль за правильным применением Руководства по качеству, а также соответствия его положений требованиям ISO 9001:2000 ® осуществляет начальник отдела Х.

2.3.2. Первая страница Руководства содержит утверждающие и согласующие подписи представителей высшего руководства предприятия.

2.3.3. Утверждает Руководство после согласования директор ООО «…».

Руководство вводиться в действие со дня утверждения его директором ООО «…».

2.3.4 Изменения в Руководство вносятся заменой листов или введением дополнительных листов. Внесение изменений в Руководство производится только на основании » Извещения об изменении» в соответствии с СТП 05.01.

2.3.5 Обозначение Руководства состоит из индекса РК, код отрасли — ХХ, отделенного точкой, кода предприятия —ХХ, отделенного точкой, трехзначного порядкового регистрационного номера и отделенных тире четырех цифр года утверждения. Пример: РК ХХ.ХХ.001-2005

2.3.6 Подлинник и контрольный экземпляр Руководства ООО «…» хранятся в отделе Х.

2.3.7 Инженер отдела Х несет ответственность за рассылку Руководства и всех изменений к нему .

3. Представление продукции

3.1. Информация об организации

ООО «…» является производителем и поставщиком изделий «…»

Наше ООО как юридическое лицо было образовано в 199… году и расположено в центральной полосе России в районе с развитой инфраструктурой, что обеспечивает надежную бесперебойную поставку нашей продукции любому заказчику.

Юридическое имя и адрес нашей организации:

Общество с ограниченной ответственностью «…» ООО «…».

433513, Россия, «…» область, г. Н, проспект «…», «…»

3.2. Схема изготовления продукции (оказания услуг)

3.3. Потребители продукции

Основными потребителями продукции ООО «…» являются предприятия автомобильной промышленности и других отраслей, среди них:

АО «…» — акционерное общество «…» и др.

4. Требования к системе менеджмента качества

4.1. Общие требования

Система менеджмента качества ООО «…» разработана в соответствии с требованиями ISO 9001:2000 ® и распространяется на производство изделий «…».

На ООО «…» внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества, которая разработана с целью постоянного улучшения, повышения результативности нашего предприятия с учетом потребности заинтересованных сторон. С этой целью на ООО «…» высшим руководством определены основные виды деятельности и процессы, ведущие к улучшению деятельности, определены последовательность и взаимодействие этих процессов, развитие в направлении постоянного улучшения, а также использование внутренних аудитов и анализа со стороны руководства для оценки улучшения процессов.

Взаимодействие основных видов деятельности и процессов СМК в соответствии с требованиями ISO 9001 представлено на стр. 11 данного раздела.

Перечень процессов СМК приведен в приложении А (п. 2-8)

При описании процессов были определены критерии результативности и методы управления процессами, необходимые для обеспечения их результативного функционирования. Высшим руководством обеспечивается наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга, осуществляется наблюдение, измерение и анализ этих процессов, а также принимаются меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов системы менеджмента качества.

4.2. Требования к документации

4.2.1. Общие положения

В основу системы менеджмента качества положены требования стандарта ISO 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования». Выполнение требований ISO 9001:2000 реализовано в картах процессов (КП) по основным видам деятельности, в обязательных документированных процедурах, предусмотренных требованиями ISO 9001:2000 и оформленных в виде СТП, МИ, РИ, стандартах предприятия, регламентирующих выполнение других требований ISO 9001:2000, методических инструкциях (МИ) и рабочих инструкций (РИ) по сопутствующим производственным видам деятельности. Перечень документов СМК приведен в Приложении А данного «Руководства по качеству».

Все внутренние документы системы менеджмента качества разделены на 5 уровней (см. рис. 1).

Документами первого уровня являются:

«Руководство по качеству»;

Политика в области качества;

Цели в области качества.

Документами второго уровня являются обязательные документированные процедуры в соответствии с разделами 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 ISO 9001: 2000.

Документами третьего уровня являются:

карты процессов, СТП и методические инструкции, в которых документированы требования остальных разделов (элементов) ISO 9001: 2000.

Документами четвертого уровня являются документы, которые содержат конкретные требования в области качества и определяют, как выполнить работу, а также устанавливают ответственность и взаимодействие персонала при выполнении конкретной работы. К ним относятся:

  • Чертежи;
  • Комплекты технологической документации;
  • Рабочие инструкции;
  • Должностные инструкции.

Документами пятого уровня являются записи о качестве, которые предоставляют свидетельства соответствия требованиям стандарта и результативности функционирования системы менеджмента качества.

Рис. 1. Иерархия документации ООО «…»

4.2.2. Руководство по качеству

В ООО «…» разработано и утверждено «Руководство по качеству», в котором определены основные виды деятельности и процессы, создающие систему менеджмента качества ООО «…».

Производственные процессы представляют собой совокупность взаимосвязанных ресурсов и видов деятельности от момента получения материальных ресурсов до отправки готовой продукции потребителю. Взаимодействие основных видов деятельности и процессов СМК, протекающих на ООО «…», представлено на 11 странице данного раздела «Руководства по качеству».

Планирование процессов на ООО «…» гарантирует их протекание в установленной последовательности и в управляемых условиях. Под управляемыми условиями понимаются соответствующие методы контроля закупаемой продукции, документированные процедуры, процессы, квалифицированный персонал, инфраструктура.

Исключения из области применения системы менеджмента качества ООО «…»:

  • Требования 7.3 «Проектирование и разработка» не включены в область применения системы менеджмента качества, так как ООО «…» не проектирует выпускаемую продукцию;
  • Требования п. 7.5.2 «Валидация процессов производства и обслуживания» ISO 9001:2000 не включены в область применения системы менеджмента качества, так как на ООО «…» не используются при производстве продукции специальные процессы;
  • Требования п.7.5 «Производство и обслуживание» ISO 9001:2000 не включены в область применения системы менеджмента качества, в части обслуживания, так как ООО «…» не выполняет обслуживания своей продукции;
  • По решению высшего руководства ООО «…» в область применения системы менеджмента качества не включена финансовая деятельность предприятия.

4.2.3 Управление документацией

На ООО «…» руководством определена документация, включая соответствующие записи, необходимая для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативного выполнения процессов.

Целью системы управления документацией является установление порядка по разработке, согласованию, проверке, утверждению, распределению, изменению и хранению документов. Данная система гарантирует применение на каждом рабочем месте только действующих документов. Документация четкая, датированная, понятная, удобна для идентификации и ведется в соответствии с установленными требованиями.

Вся документация на ООО «…» разделена на 2 группы:

  • документация внутреннего происхождения, которая разработана, оформлена, согласована и утверждена на ООО «…»;
  • документация внешнего происхождения, которая поступает на ООО «…» со стороны (соответствующим образом разработанная, оформленная, утвержденная, зарегистрированная).

К документам первой группы относятся:

  • Руководство по качеству, Политика в области качества, Цели в области качества;
  • карты процессов;
  • стандарты предприятия;
  • методические инструкции;
  • рабочие и должностные инструкции;
  • инструкции;
  • чертежи;
  • комплекты технологической документации;
  • записи СМК.

К документации второй группы относятся:

  • ГОСТы, ОСТы;
  • технические условия;
  • технические требования к материалам;
  • международные стандарты.

Разработку документов первой группы, согласование и внесение изменений осуществляют специалисты ООО «…» по принадлежности в соответствии с СТП 05.01, СТП 05.02

В случае пересмотра документа и выпуска новой редакции предыдущий выпуск изымается из производства (аннулируется) и уничтожается уполномоченными по стандартизации согласно РИ 05.05

Учёт, хранение и сверку внешних документов — ГОСТов, ОСТов проводит отдел Х ООО «…».

Хранение контрольных экземпляров полученных со стороны нормативных документов (ГОСТ, ОСТ, международных стандартов, ТУ) осуществляет отдел Х. Хранение оригиналов разработанных подразделениями ООО «…» действующих КП, МИ, СТП, РИ, чертежей на изготовляемую продукцию и т.д. осуществляют отдел Х.

Оригиналы аннулированных документов внутреннего происхождения хранятся в отдел Х без ограничения срока хранения.

4.2.4 Управление записями

В состав документов системы менеджмента качества входят записи о результатах деятельности.

Все записи на ООО «…» делятся на:

  • Записи об анализе со стороны руководства;
  • Записи об образовании, подготовке навыках и опыте;
  • Записи о процессах жизненного цикла продукции и соответствия продукции требованиям;
  • Записи о результатах анализа контракта и последующих действиях, вытекающих из анализа;
  • Записи о результатах анализа входных данных, относящихся к требованиям к продукции;
  • Записи по оценке поставщиков;
  • Записи о качестве закупленной продукции;
  • Записи по идентификации и прослеживаемости;
  • Записи о поверке и ремонте измерительного оборудования;
  • Записи о внутренних и внешних аудитах;
  • Записи о контроле и испытаниях продукции;
  • Записи об управлении несоответствующей продукцией;
  • Записи о корректирующих и предупреждающих действиях;
  • Записи о техническом обслуживании и ремонте оборудования;
  • Записи о точности технологического оборудования.

Управление регистрацией записей о качестве предусматривает идентификацию, сбор, заполнение, хранение и ведения зарегистрированных данных.

Виды деятельности, формы записей по результатам деятельности, исполнители и документация системы менеджмента качества, регламентирующая требования к составу, форме, распределению и хранению записей представлены в СТП 16.01 (4.2.4 записи).

Ответственность за реализацию управления записями возлагается на зам директора по качеству, а выполнение требований СТП 16.01 на специалистов ООО «…» по принадлежности.

5. Отвественность руководства

5.1. Обязательства руководства

В условиях жесткой рыночной конкуренции отстоять и расширить свои позиции на рынке, т.е. удержать имеющихся потребителей и привлечь новых можно только за счет безусловного выполнения практически всех требований потребителей. Будут потребители — будут рабочие места. Важность соблюдения всех требований потребителей доведена до каждого работника ООО «…» в ходе планового обучения по СМК.

Поэтому высшее руководство ООО «…»:

  • Постоянно рассматривает вопросы понимания текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей, которые постоянно повышают уровень требований к качеству продукции;
  • Принимает и разъясняет Политику и Цели в области качества всему персоналу в целях повышения понимания, мотивации, вовлечения работников ООО «…» в процесс разработки и постановки на производство новых видов продукции, а также производство уже освоенных (серийных) видов продукции;
  • Устанавливает и доводит до персонала основы деятельности по достижению удовлетворенности всех заинтересованных сторон;
  • Анализирует функционирование и результативность СМК с целью постоянного улучшения;
  • Обеспечивает наличие необходимых ресурсов для стабильного функционирования и динамичного развития СМК.

5.2 Ориентирование на потребителя

Для понимания и удовлетворения запросов потребителей (заказчика) и ожиданий заинтересованных сторон высшим руководством ООО «…» преобразованы в конкретные требования такие потребности и ожидания потребителя как:

  • Качество;
  • Надежность;
  • Функциональная и эксплуатационная пригодность;
  • Поставка;
  • Цена;
  • Безопасность;
  • Ответственность за качество продукции.

Эти требования доведены до сведения всего персонала через Цели в области качества, приказы, распоряжения и нормативно-техническую документацию.

Механизм выявления требований и установления возможности их удовлетворения приведён в МИ 03.05

5.3 Политика в области качества

Политика в области качества — общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Текст Политики в области качества ООО «…», утвержденный директором, приведен на странице 6 данного Руководства по качеству.

Для реализации политики в области качества ежегодно формулируются конкретные цели.

Управление документом «Политика ООО »…» в области качества» осуществляется следующим образом:

  • Оригинал документа храниться в отдел Х;
  • Отдел Х производит рассылку документа во все структурные подразделения.

Анализ на постоянную пригодность Политики в области качества осуществляет директор не реже одного раза в год.

Политика доводится до сведения всего персонала при приеме на работу, при всех видах обучения проводимых на ООО «…», а также в виде наглядной агитации.

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Политика в области качества ООО «…» обеспечивает основу для постановки и анализа целей в области качества ООО «…» и целей в области качества подразделений.

Цели и политику в области качества ООО «…» разрабатывает и утверждает директор предприятия, учитывая:

  • Фактические и будущие потребности организации;
  • Соответствующие выводы анализа со стороны руководства;
  • Фактические характеристики продукции и показатели процессов;
  • Степень удовлетворенности требованиям и ожиданиям потребителей;
  • Ресурсы, необходимые для достижения целей.

Анализ на постоянную пригодность Целей ООО «…» в области качества осуществляет директор не реже одного раза в год.

Цели в области качества служб и подразделений разрабатывают и утверждают руководители служб и подразделений.

Измерение, анализ целей на достижимость и возможность улучшения осуществляют руководители служб и подразделений по мере необходимости, но не реже одного раза в год.

Результаты реализации целей ООО «…» и целей подразделений в области качества намеченных на год могут рассматриваться на совещании

» День качества» в соответствии с СТП 01.03.

Управление документом «Цели ООО »…» в области качества» осуществляется следующим образом:

  • Оригинал документа храниться в отдел Х;
  • Отдел Х производит рассылку документа во все структурные подразделения.

5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества

Для обеспечения развития предприятия и удовлетворения запросов потребителей высшим руководством принято решение о разработке и внедрении системы менеджмента качества предприятия на соответствие требованиям ISO 9001, включающее:

  • Планирование СМК, включая утверждение политики и целей предприятия в области качества;
  • Выделение необходимых ресурсов;
  • Организация внедрения и мониторинг, включая анализ результативности СМК.

Координацию всей работы по планированию, внедрению и оценке результативности СМК осуществляет Координационный совет по СМК (Далее КС по СМК), организованный по приказу № … от дд.мм.гг.

Планирование СМК осуществляется на основе:

  • Установления процессов, необходимых для системы менеджмента качества предприятия, критериев и методов оценки их результативности, мониторинга измерения и анализа этих процессов, осуществления действий для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов;
  • Анализа и планирования качества продукции;
  • Системного анализа СМК и ее процессов со стороны руководства и др.

Функционирование и оценка результативности процессов СМК осуществляется по картам процессов, разработанных согласно СТП 05.19

Планирование качества продукции на предприятии строится по циклу, состоящему из планирования работ, их выполнения, контроля и анализа результатов контроля и корректирующих действий.

Документами, где изложены основные этапы планирования качества являются:

  • План технического развития предприятия;
  • Графики подготовки производства конкретных изделий и т.п.

Выполнение планов и анализ результатов контроля осуществляется при приемке и внедрении оборудования, оснастки, инструмента, при отработке процессов производства. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и предусматриваются соответствующие корректирующие действия. Мероприятия по обеспечению качества (далее МК), требующие значительных материальных затрат, включаются в ежегодно разрабатываемые мероприятия по качеству.

Основой для разработки МК являются результаты приемочных испытаний оборудования, освоения и внедрения новых и модернизированных технологических процессов, результаты проверки соблюдения технологической дисциплины, данные по качеству от потребителей, данные о внутренних потерях от брака и т.п.

Порядок по разработке МК изложен в СТП 02.02

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшим руководством определены и доведены до сведения персонала ответственность и полномочия с целью внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной системы менеджмента качества. Ответственность и полномочия руководства в рамках системы менеджмента качества ООО «…» определены в «Матрице распределения ответственности» (приложение В).

Распределение ответственности и полномочий по функциональной деятельности определено в структурной схеме управления предприятием (приложение Б) и функциях подразделений.

5.5.2 Представитель руководства

Представителем от высшего руководства, ответственным за поддержание СМК в рабочем состоянии и контролю результативности ее функционирования назначен зам директора по качеству ООО «…».

Представитель от высшего руководства несет ответственность и наделяется следующими полномочиями:

  • Планировать все мероприятия по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества, требуемых настоящим Руководством по качеству;
  • Внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000;
  • Предоставлять руководству ООО «…» данные о функционировании системы менеджмента качества с целью анализа и принятия мер для улучшения системы менеджмента качества;
  • Полностью обязанности, ответственности и полномочия представителя от высшего руководства изложены в «Положении о представителе высшего руководства по СМК ООО »…«.

5.5.3 Внутренний обмен информацией

На ООО »…» высшим руководством определен и внедрен результативный процесс обмена информацией по вопросам Политики в области качества, требований, Целей в области качества и их достижения, что в итоге улучшает деятельность предприятия и непосредственно вовлекает всех работников в достижение Целей в области качества.

Внутренний обмен информацией включает в себя:

  • Обеспечение нормативной документацией (НД) — документированные процедуры (СТП, МИ, РИ, КП и положения), комплекты технологической документации, чертежи и т.д.;
  • Анализ данных о результативности СМК;
  • Использование положений о подразделениях (ПП);
  • Использование должностных инструкций (ДИ).

Оперативный обмен информацией включает в себя:

  • Приказы;
  • Распоряжения;
  • Протоколы совещания «День качества»;
  • Оперативные совещания с руководством подразделений.

5.6 Анализ со стороны руководства

Под анализом со стороны руководства ООО «…» понимается оценка пригодности, соответствия назначению и результативности СМК, а также инициирование корректирующих действий с целью реализации Политики, Целей в области качества и непрерывных улучшений.

Анализ со стороны руководства проводится на «Днях качества», основной целью которого является обеспечение выполнения обязательств, принятых в области качества.

Подробно механизм проведения анализа описан в МИ 01.06

Входными данными для анализа служат:

  • Отчеты по внешним и внутренним аудитам;
  • Акты контроля соблюдения технологической дисциплины;
  • Оценка функционирования процессов;
  • Внутризаводской уровень дефектности продукции;
  • Анализ выполнения предупреждающих и корректирующих действий;
  • Выполнение решений по результатам предыдущего анализа СМК высшим руководством;
  • Изменения, которые могли повлиять на СМК;
  • Рекомендации по улучшению;
  • Оценка удовлетворенности потребителя качеством продукции (претензии, рекламации, опросы потребителей).

Выходными данными из анализа служат:

  • Изменения, касающиеся Политики и Целей в области качества;
  • Корректирующие и предупреждающие действия;
  • Решения по повышению результативности процессов СМК;
  • Действия по улучшению продукции согласно требований потребителей;
  • Решения по обеспечению ресурсами.

Ответственным за анализ выполнения Политики и Целей в области качества является директор ООО «…».

6. Управление ресурсами

6.1. Обеспечение ресурсами

На ООО «…» высшим руководством определены необходимые ресурсы для функционирования и улучшения СМК, а также для удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К основным необходимым ресурсам отнесены персонал, инфраструктура (здания, оборудование, оргтехника, транспорт, связь и т.д.), материалы (основные и вспомогательные), технологии, производственная среда, поставщики, финансы.

Определение потребности и выделение ресурсов для результативного функционирования ООО «…» и повышения удовлетворённости потребителя производится высшим руководством ООО «…» в соответствии с КП 7.5.04

6.2. Человеческие ресурсы

Обеспечение всех видов деятельности, входящих в систему менеджмента качества ООО «…», персоналом необходимой компетентности, состоит из следующих этапов:

  • Определение потребности и подбор персонала;
  • Стажировка персонала;
  • Подготовка (обучение) персонала;
  • Аттестация персонала.

Весь поступающий на работу персонал проходит вводное обучение (инструктаж) в установленном на ООО «…» порядке.

Подготовка и инструктирование персонала проводится с целью достижения необходимой компетентности для выполнения поставленных перед ним задач.

Подготовка персонала охватывает все уровни работающих на ООО «…»:

  • Руководящего персонала;
  • Технического персонала;
  • Производственного персонала;
  • Контролирующего персонала.

Обучение персонала сторонними организациями проводится на основе поступающих на ООО «…» рекламных проспектов и решения по ним руководства ООО «…» или инициативного поиска группой кадров соответствующих центров для обучения персонала.

Подробно об обеспечении человеческими ресурсами, требуемыми для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК и повышении ее результативности, описано в МИ 18.01

Общее руководство и контроль проведения аттестации и переаттестации персонала на ООО «…» возлагается на начальника отдела кадров. Руководители структурных подразделений являются ответственными за своевременную подготовку и повышение квалификации кадров, обеспечивающих результативность и качество работы при выполнении производственных планов.

6.3. Инфраструктура

На ООО «…» определена инфраструктура, состоящая из:

  • Производственных и вспомогательных помещений и рабочего пространства;
  • Административных помещений;
  • Оборудования (основного и вспомогательного);
  • Средств технологического оснащения;
  • Измерительного и испытательного оборудования;
  • Транспорта;
  • Оргтехники и средства связи.

Подробно состав инфраструктуры ООО «…» указан в технологических планировках цехов и складов, в комплектах технологической документации на производство конкретной продукции и изложен в МИ 09.14

6.4. Производственная среда

При создании производственной среды большое внимание уделено правилам техники безопасности и соответствующим указаниям по применению средств защиты, рациональному и удобному размещению рабочих мест, температуре, влажности, освещению, воздушной вытяжке.

Указанная информация содержится в технологических планировках цехов и складов, инструкциях по охране труда и техники безопасности на производство конкретных видов работ и изложена в МИ 09.15

7. Процессы жизненного цикла

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции

На ООО «…» спланированы, разработаны и внедрены процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции:

  • Выявление и оценка требований потребителей;
  • Закупки;
  • Подготовка производства новой продукции;
  • Планирование производства продукции;
  • Управление обеспечением оснасткой и инструментом;
  • Производство продукции;
  • Хранение и реализация готовой продукции.

Планирование процессов гарантирует их протекание в установленной последовательности и в управляемых условиях. Управляемые условия при реализации процессов означают определение входов (материальных и информационных) в процессы, ресурсов и механизмов реализации, управляющих воздействий и выходов (материальных и информационных) из процессов.

Для производства серийной продукции, выпускаемой на ООО «…», разработаны, утверждены и внедрены технологические процессы в виде комплектов технологической документации, в которых установлены способы и необходимые операции для изготовления продукции, требуемые способы контроля качества, методы испытаний, контрольное и испытательное оборудование, измерительный инструмент, инструменты и технологическая оснастка, виды производственного оборудования.

Если потребитель устанавливает специфические требования к качеству продукции, превышающие уровень требований, который обеспечивает существующая система менеджмента качества, то специалисты отдела Х разрабатывают технологические методы по достижению и обеспечению качества данной продукции.

При поступлении от потребителя предложения на производство новых или аналогичных, но имеющих отличия от ранее выпускаемых, видов продукции проводится ряд организационно-технических мероприятий по разработке технологического процесса, планированию изготовления опытных партий а также по необходимой технологической подготовке производства. Процесс подготовки производства изложено в КП 7.1.03

После освоения нового изделия разработанный техпроцесс и изделие утверждается к производству.

Технологические процессы разрабатываются, планируются и утверждаются в соответствии с СТП 05.05

Для реализации технологического процесса в управляемых условиях определены и утверждены:

  • Виды продукции;
  • Маршруты изготовления;
  • Материалы для изготовления продукции;
  • Наименование технологических операций;
  • Основное производственное оборудование;
  • Вспомогательное оборудование;
  • Рабочий инструмент и оснастка;
  • Вспомогательный инструмент и оснастка;
  • Основные технологические параметры;
  • Контрольный и измерительный инструмент;
  • Другие необходимые сведения (квалификация персонала, методики контроля и т. п.).

Все данные и записи о качестве соответствующим образом регистрируются и хранятся.

7.2. Процессы, связанные с потребителями

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции

Разработанный на ООО «…» механизм установления требований потребителей позволяет адекватно определить и документально зафиксировать требования потребителя для предотвращения возникновения разногласий между потребителем и исполнителем. Требования к продукции и цели, приведенные в спецификациях потребителей и контрактах, проверяются соответствующими подразделениями ООО «…» на их реализуемость.

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции

Под анализом требований потребителя подразумевается выяснение способности ООО «…» реализовать требования потребителя.

При анализе требований потребителя при поставке опытно — промышленной партии новых и модернизированных изделий отдел Х совместно со всеми заинтересованными службами, участие которых необходимо при выполнении данного заказа рассматривает запрос потребителя.

Все записи по результатам анализа оформляют по установленной форме и сохраняют в соответствии с требованиями МИ 03.02

Подробно механизм анализа, согласования и заключения договоров описан в МИ 03.01

Внесение изменений в договор проходит, как правило, все те же этапы анализа и проверок, которые были при подписании самого договора.

7.2.3. Связь с потребителем

После проведения анализа возможности выполнения заказа сотрудник отдела Х проверяет начальный запрос и все дополнения, поступившие после начального запроса, готовит проект договора (коммерческое предложение) и направляет его потребителю. Если выполнения заказа невозможно, то сотрудник отдела Х оповещает об этом потребителя.

После передачи коммерческого предложения:

  • Если условия договора полностью удовлетворяют потребителя, то он подписывает договор и отправляет его на ООО «…»;
  • Если у потребителя есть замечания или дополнения, то по данным вопросам начинаются переговоры между потребителем и ООО «…».

Договор принимается к исполнению только после разрешения всех разногласий с оформлением «Протокола разногласий» и подписания основного текста договора и «Протокола разногласий» обеими сторонами.

Все вопросы, связанные с юридической ответственностью сторон по выполнению требований договора записываются отдельной статьей в договоре.

7.3. Проектирование и разработка

Данный подраздел не рассматривается в соответствии с п.4.2.2.

7.4. Закупки

7.4.1. Процесс закупок

Для максимального удовлетворения требований потребителей необходимо иметь соответствующие исходные материалы. Поэтому закупки осуществляются в управляемых условиях и только у тех поставщиков, которые в максимальной степени удовлетворяют требованиям, предпочтениям и ожиданиям ООО «…» по качеству и надежности продукции, ценам, срокам, объемам и способам поставки.

Для правильного выбора поставщиков разработаны методики оценки поставщиков, которые изложены в МИ 06.01

По результатам оценки поставщиков отдел Х составляет перечень основных поставщиков, который утверждает директор.

Процесс закупки представлен в КП 7.4.02

7.4.2. Информация по закупкам

В соответствии с требованиями ГОСТ 2.114 неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.д.) являются технические условия (ТУ).

В технических условиях на продукцию обязательно указывают (в соответствии с требованиями ГОСТ 2.114):

  • Пример условной записи при заказах;
  • Основные параметры и характеристики (свойства, тип, марка, сорт и т.п.);
  • Комплектность;
  • Маркировка;
  • Упаковка.

Технические требования на продукцию заложены:

  • В государственных стандартах РФ (ГОСТ Р);
  • В технических условиях (ТУ), которые разрабатываются по решению разработчика (изготовителя) или по требованию потребителя продукции.

Отдел Х при заключении договоров на поставку продукции формулирует в договоре требования на закупаемую продукцию в строгом соответствии с техническими условиями на данную продукцию согласно МИ 06.02.

7.4.3. Верификация закупленной продукции

Проверка полученных основных и вспомогательных материалов осуществляется ОТК на основании МИ 10.01. Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, не соответствующих установленным требованиям на поставку.

7.5. Производство и обслуживание

7.5.1. Управление производством и обслуживанием

Под управлением производством на ООО «…» понимается деятельность, связанная с планированием, контролем, регулированием и оцениванием процесса изготовления продукции.

Управление процессами производится с целью предотвращения несоответствий, а также для обеспечения стабильного выпуска продукции требуемого качества в установленные сроки.

Деятельность по управлению процессами направлена:

  • На обеспечение планирования производства на всех стадиях технологического процесса;
  • На разработку и обеспечение производства необходимой документацией (чертежи, комплекты технологической документации, операционные карты и т.п.);
  • На техническую подготовку производства;
  • На обеспечение работоспособности технологического оборудования за счет организации и проведения планового ремонта;
  • На регулирование и управление процессами и характеристиками продукции через контроль соблюдения технологической дисциплины;
  • На организацию технического контроля при производстве и испытаниях продукции.

Процесс изготовления продукции представлен в КП 7.5.05.

7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания

Данный подраздел не рассматривался в соответствии с п.4.2.2.

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость

Благодаря маркировке продукции на протяжении всего процесса ее изготовления и наличию технической и сопроводительной документации можно однозначно проследить предысторию, использование или местонахождение единицы продукции, а также установить место и время появления установленных несоответствий.

Идентификация и прослеживаемость продукции на ООО «…» осуществляется на всех этапах её жизненного цикла с момента поступления закупленной продукции и до отгрузки готовой продукции потребителю. Проведение работ по идентификации и прослеживаемости продукции на всех этапах ее жизненного цикла проводится в соответствии с требованиями РИ 08.02.

Все сырье, поступающее на ООО «…», должно иметь определенную маркировку и правильно оформленную сопроводительную документацию для однозначной идентификации сырья и запуска его в производство по назначению, в соответствии с требованиями договора, технических условий, технологического процесса изготовления продукции.

7.5.4. Собственность потребителей

К собственности потребителя на предприятии отнесены имеющаяся конструкторская документация (КД) заказчика (потребителя) и его тара, предназначенная для отправки продукции потребителям. Прием, регистрация, хранение и управление КД на изделия, которая является собственностью потребителя, осуществляется в соответствии с требованиями СТП 02.03. Тара потребителя, предназначенная для отправки продукции потребителям, используется в соответствии с РИ 15.06

7.5.5. Сохранение соответствия продукции

Транспортировка продукции в процессе производства, ее консервация, маркировка и упаковка проводятся производственными подразделениями ООО «…».

Погрузочно-разгрузочные работы при внутрицеховых перемещениях материалов и деталей, при транспортировке продукции на склад готовой продукции и при отправке потребителям выполняются в соответствии с РИ 15.05.

Упаковка и периодическая оценка состояния хранения продукции на складе готовой продукции производится в соответствии с требованиями РИ 15.01

Приемку готовой продукции от производственных подразделений ООО «…», ее регистрацию и отгрузку потребителю производят работники склада в соответствии с требованиями РИ 15.01.

Сопроводительная документация при хранении и отгрузке готовой продукции потребителю:

  • Упаковочный лист;
  • Товарная накладная.

7.6. Управление средствами для мониторинга и измерений

Процедуры управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием распространяются на все подразделения ООО «…» в которых осуществляется контроль и испытания.

Ответственность за МО производства на ООО «…» возлагается на зам. директора.

Ответственность за поверку и ремонт СИ возлагается на зам. директора.

Ответственность за своевременное предъявление СИ на поверку возлагается на лиц, назначенных приказом по ООО «…».

Поверка средств измерений, контроль, измерения и испытания осуществляется в приемлемых условиях окружающей среды.

В необходимых случаях в технологических инструкциях, методиках контроля, измерений и испытаний устанавливаются требования к параметрам окружающей среды.

Прием, сдача, консервация и хранение СИ производится в соответствии с СТП 11.01, а погрузочно-разгрузочные работы согласно технических описаний и инструкций по эксплуатации на конкретное средство измерений.

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1. Общие положения

Постоянное улучшение, ставшее элементом политики ООО «…», распространено на такие аспекты деятельности, как:

  • Реализация требований ISO 9001:2000 ®;
  • Процессы СМК;
  • Продукция;
  • Основными объектами для измерения, анализа и улучшения являются:;
  • Удовлетворенность потребителя;
  • Характеристики продукции и их соответствие установленным требованиям;
  • Параметры процессов СМК;
  • Соблюдение технологической дисциплины;
  • Управление ресурсами;
  • Использование оборудования;
  • Оценка поставщиков.

8.2. Мониторинг и измерение

8.2.1. Удовлетворенность потребителей

Требования заказчика (потребителя) в обязательном порядке рассматриваются и учитываются в процессах СМК.

Информация о степени удовлетворённости потребителей собирается один раз в полгода, анализируется и хранится в отделе Х в соответствии с МИ 03.03

8.2.2. Внутренние аудиты

Внутренний аудит на ООО «…» проводится в первую очередь для:

  • Оценки соответствия практической деятельности всех структурных подразделений имеющейся документации по СМК, т.е. в соответствии с данным Руководством по качеству, стандартами, методическими и рабочими инструкциями;
  • Оценки результативности действующей СМК.

Задачей внутренних проверок качества являются:

  • Оценивание СМК ООО «…», ее результативность и уровень применения;
  • Подтверждение, что действующая на ООО «…» СМК соответствует установленным требованиям;
  • Обеспечения возможности улучшения СМК (совместно с тем подразделением, в котором проводилась проверка).

Процедура проведения внутренних аудитов описана в СТП 17.01

8.2.3. Мониторинг и измерение процессов

Качество процесса характеризуется его результативностью. Результативность процесса отражает степень соответствия результатов деятельности установленным требованиям. Для мониторинга и измерения процессов СМК регулярно производится расчет результативности процесса.

Методика оценка результативности процесса СМК имеется в каждой из карт процессов, входящих в СМК.

Результативность процесса определяется по критериям, приведенным в картах процессов.

Расчет результативности процесса по окончании наблюдаемого периода владельцем процесса вместе с предложениями по корректирующим действиям и улучшению передаётся в отдел Х для анализа и хранения.

8.2.4. Мониторинг и измерение продукции

На ООО «…» проводятся следующие виды контроля:

  • Входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий;
  • Контроль продукции в процессе производства;
  • Приемочный контроль готовой продукции.

Объем контроля конкретной продукции. Последовательность и методы его проведения, контролируемые параметры и нормы на них определяются чертежами, стандартами, техническими условиями, технологическими процессами, инструкциями, программами и методами испытаний.

Контрольные испытания проводятся квалифицированным персоналом административно независимым от подразделений и должностных лиц, в которых осуществляются проверки и изготовление продукции.

Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий не соответствующих установленным требованиям.

Входной контроль проводится в соответствии с РИ 10.01.

Контроль в процессе производства проводится с целью выявления и изъятия из производственного процесса продукции, не соответствующей установленным требованиям и предупреждения появления несоответствий в соответствии РИ 10.02.

Все виды окончательного контроля и испытаний проводятся в строгом соответствии со стандартизованными методиками, определенными в нормативной документацией на выпускаемую продукцию.

Продукцию отправляют потребителю только после проведения всех необходимых видов контроля и испытаний, получения протоколов с положительными результатами и оформления сопроводительной документации в соответствии с СТП 10.02.

8.3. Управление несоответствующей продукцией

На предприятие разработана процедура, реализация требований которой обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией.

Целью данной разработки является предотвращение непреднамеренного использования или поставки несоответствующей продукции потребителю.

Управление несоответствующей продукцией предусматривает:

  • Оформление и изоляцию несоответствующей продукции, выявленной в процессе производства;
  • Анализ несоответствующей продукции и принятие решения о дальнейшем ее использовании;
  • Учет несоответствующей продукции.

Механизм управления несоответствующей продукцией описан в РИ 13.01.

8.4. Анализ данных

Для определения результативности анализу подвергаются следующие данные:

  • Анализ выполнения целей в области качества;
  • Результативность аудитов;
  • Обратная связь с потребителем;
  • Рекламации и претензии от потребителя;
  • Результативность процессов;
  • Анализ результативности корректирующих и предупреждающих действий;
  • Оценка и выбор поставщиков с целью определения наиболее приемлемых.

Подробно процедура описана в РИ 01.06

8.5. Улучшение

8.5.1. Постоянное улучшение

На ООО «…» осуществляется постоянное улучшение качества всех процессов, приводящих к улучшению качества выходного продукта. На совещание День качества один раз в квартал анализируется результативность СМК. По итогам года анализируются Политика и Цела в области качества для ООО «…» в целом и всех его подразделений в отдельности с последующей их корректировкой.

8.5.2. Корректирующие и предупреждающие действия

Выработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий осуществляется в соответствии с СТП 14.01

На ООО «…» посредством корректирующих действий предпринимается устранение причин существующих несоответствий, дефектов или других нежелательных ситуаций с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение. В отличие от корректирующего под предупреждающим действием понимается действие, предпринятое для устранения причин потенциального (предполагаемого) несоответствия, а также дефекта или другой нежелательной ситуации, с тем, чтобы предотвратить их возникновение.

9. Распределение

№ п.п. Подразделения, должностные лица Количество экземпляров
1 Директор ООО «…» 2
2 Заместитель директора по качеству 2
3 Главный инженер 2
4 — —
5 — —
6 — —

10. Приложение А (обязательное)

Перечень действующей документации системы менеджмента качества.

№ п/п Номер документа Наименование Пункт ISO 9001
Документы первого уровня
1 РК ХХ.ХХХ.001-2005 Руководство по качеству ООО «…» 4.2.2
Документы третьего уровня
2 КП 7.2.01 Система менеджмента качества Выявление и оценка требований потребителей 7.2
3 КП 7.4.02 Система менеджмента качества Закупки 7.4
4 КП 7.1.03 Система менеджмента качества Подготовка производства новой продукции 7.1
5 КП 7.5.04 Система менеджмента качества Планирование производства продукции 7.5
6 КП 7.5.05 Система менеджмента качества Производство продукции 7.5
7 КП 05.06 Система менеджмента качества Управление обеспечением оснасткой и инструментом 7.5
8 КП 05.07 Система менеджмента качества Хранение и реализация готовой продукции 7.5
9 СТП 01.03 Система менеджмента качества. Порядок проведения совещаний — «День качества» 5.6.1
8.5.1
10 МИ 01.04 Система менеджмента качества. Порядок формирования годового отчёта по качеству 5.6.1
11 — — —
12 — — —
13 — — —
14 — — —

11. Приложение Б (обязательное)

Структурная схема ООО «…».

12. Приложение В (обязательное)

Матрица ответственности руководства за разработку, внедрение и результативное функционирование системы менеджмента качества.

№ пункта по ISO Требования стандарта ISO 9001:2000 Ответственный руководитель Исполнитель
1 2 3 4
4 Система менеджмента качества — —
4.2.2 Руководство по качеству — —
4.2.3 Управление документацией — —
4.2.4 Управление записями — —
5 Ответственность руководства — —
5.1 Обязательства руководства — —
5.2 Ориентация на потребителя — —
5.3 Политика в области качества — —
5.4 Планирование — —
5.4.1 Цели в области качества — —
5.4.2 Планирование, создания и развития системы менеджмента качества — —
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией — —
5.5.1 Ответственность и полномочия — —
5.5.2 Представитель руководства — —
5.5.3 Внутренний обмен информацией — —
5.6 Анализ со стороны руководства — —
6 Менеджмент ресурсов — —
6.1 Обеспечение ресурсами — —
6.2 Человеческие ресурсы — —
6.3 Инфраструктура — —
6.4 Производственная среда — —
7 Процессы жизненного цикла продукции — —
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции — —
7.2 Процессы, связанные с потребителями — —
7.4 Закупки — —
7.5 Производство и обслуживание — —
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений — —
8 Измерение, анализ и улучшение — —
8.2 Мониторинг и измерение — —
8.2.1 Удовлетворение потребителей — —
8.2.2 Внутренние аудиты — —
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов — —
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции — —
8.3 Управление несоответствующей продукцией — —
8.4 Анализ данных — —
8.5.1 Постоянное улучшение — —
8.5.2 Корректирующие действия — —
8.5.3 Предупреждающие действия — —

13. Лист регистрации изменений

Лист регистрации изменений ГОСТ 2.503-90
Форма 3
Изм Номера листов (страниц) Всего листов (стр.) в докум Номер документа Входящий № сопровод. докум. и дата
измененных замененных новых аннулированных
— — — — — — — —
— — — — — — — —

Май 2005 г.

Рекомендуемые материалы по тематике

Модель производственной деятельности в соответствии со стандартом ИСО 9001:2000

Внедрение СМК на энергетическом предприятии: взгляд изнутри

Руководство по качеству: пишем конституцию СМК

Управление качеством: модель процесса и компетенций

Источник
Автор статьи

Ксения Вадимовна Дерюгина

Эксперт по предмету «Управление качеством»

Стать автором

Определение 1

Матрица ответственности и полномочий — это инструмент для наглядного отображения распределения ответственности и полномочий в рамках системы менеджмента качества организации.

Сущность и применение матрицы ответственности и полномочий

Важным этапом при создании и внедрении в организацию системы менеджмента качества является распределение ответственности и полномочий между структурными подразделениями и должностными лицами с точки зрения необходимости реализации политики, достижения целей и решения задач в области качества. Для этого зачастую используется такой инструмент, как матрица ответственности и полномочий.

Замечание 1

Матрица ответственности и полномочий еще известна как матрица RACI.

С ее помощью распределение полномочий и ответственности в рамках системы менеджмента качества организации получает наглядное отображение. В большинстве случаев матрица ответственности и полномочий представляет собой таблицу, столбцы которой представлены задачами или конкретными результатами, достижение которых ожидают в ходе функционирования СМК, строки — конкретными людьми или ролями (предпочтительным вариантом является указание ролей).

Матрица RACI получила свое название как аббревиатура следующих четырех слов:

  • R (Responsible) – это лицо, которое будет непосредственно исполнять работу; на каждую задачу нужно определить хотя бы один «R», но можно и больше;
  • A (Accountable) – это ответственное лицо, которое будет принимать у «R» итоговую работу и, следовательно, нести за нее ответственность; для каждой задачи может быт определен только один «А» — ни больше, ни меньше; в исключительных случаях (как правило, подобное имеет место для совсем маленьких команд) «А» и «R» могут быть одним и тем же человеком (хотя подобная практика не приветствуется специалистами) — в этом случае тогда достаточно указать просто «А»;
  • C (Consulted) – это лицо, которое в обязательном порядке будет консультировать остальных при выполнении задачи; наличие «C» в задаче не является обязательным;
  • I (Informed) – это лицо, которое должно быть проинформировано о принятых решения и о ходе выполнения задачи, однако оно не имеет возможности каким-либо образом оказать влияние на них; по аналогии с «C», наличие «I» в задаче не является обязательным.

«Матрица ответственности и полномочий при создании и внедрении системы менеджмента качества» 👇

Необходимость использования современными организациями матрицы ответственности и полномочий обусловлена, прежде всего, тем, что она в настоящее время получила широкое распространение в мире. Ею пользуются многие компании, и на международном уровне сразу поймут, по какому принципу организована система менеджмента качества.

Кроме того, организации могут эффективно применить матрицу ответственности и полномочий в следующих случаях:

  • при управлении проектов (в первую очередь, на этапе планирования);
  • при разработке нового или формализации существующего бизнес-процесса;
  • при создании нового продукта (услуги).

Таким образом, использование матрицы ответственности и полномочий поможет выполнить перечисленные задачи с высокой эффективностью и, тем самым, повысить качество продукции и процессов.

Порядок построения матрицы ответственности и полномочий

Построение матрицы ответственности и полномочий при создании и внедрении в организации системы менеджмента качества происходит в соответствии со следующим порядком. Сначала необходимо определить и вписать в столбцы задачи/промежуточные результаты, шаги бизнес-процесса — одним словом, определить набор действий, для которого необходимо назначить ответственных лиц.

Далее определяют и вписывают в строки все роли или конкретных людей. Затем для каждой задачи нужно проставить «А», после чего — «R». Когда это будет выполнено, следует взглянуть на остальные роли/людей и решить, нужно ли будет с ними консультироваться или хотя бы держать в курсе происходящего. Если решение будет положительным, то в таблице проставляются соответствующие буквы.

В результате матрицы ответственности и полномочий будет готова. Нужно иметь в виду, что ее лучше строить совместно с другими сотрудниками организации, поскольку в ином случае на согласование и исправление матрицы может уйти много времени.

Необязательно строить матрицу ответственности и полномочий исключительно по представленному варианту. Он является базовым, но далеко не единственным. Так, к обычной RACI может быть добавлен S (Support). Это — человек, который будет помогать ответственному (R) выполнять задачу.

Возможно добавление Q (Quality) — это человек, который будет проверять результат на предмет соответствия заявленному качеству. Приемкой продукта может заниматься человек, который в матрице обозначается как V (Verifier). S (Signatory) является тем, кто будет согласовывать передачу его в эксплуатацию. А если в задаче вообще не хотят кого-то видеть, то к обычной RACI добавляется O (Out of the loop).

При построении матрицы ответственности и полномочий стоит избегать наиболее распространенных ошибок. Такими, например, являются массовая запись нескольких букв в одну клетку матрицы, излишнее информирование и консультирование, большое количество исполнителей задачи, отсутствие у специалиста R- или A-роли, использование имен вместо ролей и др.

Таким образом, матрица ответственности и полномочий (матрица RACI) представляет собой полезный способ отслеживания ролей всех заинтересованных лиц в задаче или ожидаемом результате функционирования системы менеджмента качества. Ее использование оправдывается, если организация состоит из большого числа специалистов, которые принимают решения, и экспертов в различных областях. Матрица ответственности и полномочий способна предотвратить неудачные решения и избежать возникновения несоответствий.

Находи статьи и создавай свой список литературы по ГОСТу

Поиск по теме

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Юнидокс солютаб для кошек инструкция по применению таблетки
  • Как получить реквизиты карты втб через банкомат инструкция пошаговая
  • Фамилии руководства судебных приставов
  • Сварочный полуавтомат темп 059м инструкция по применению
  • Инструкция по применению медицинского препарата бетасерк