- Инструкция по применению Мастодинон®
- Состав препарата Мастодинон®
- Показания препарата Мастодинон®
- Условия хранения препарата Мастодинон®
- Срок годности препарата Мастодинон®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 60 шт.
Рег. №: 6418/03/08/13 от 11.07.2013 — Действующее
| Таблетки | 1 таб. |
| Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 162 мг |
| Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 81 мг |
| Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 81 мг |
| Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 81 мг |
| Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 162 мг |
| Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 81 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 2377/97/02/07/12 от 06.09.2012 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета с ароматным запахом и вначале сладковатым, затем — слегка жгучим вкусом; при хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.
| 1 г | |
| Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 200 мг |
| Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 100 мг |
| Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 100 мг |
| Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 100 мг |
| Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 200 мг |
| Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 100 мг |
Вспомогательные вещества: этанол — 47-53 об.%.
50 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
Описание лекарственного препарата МАСТОДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина аденогипофизом. Повышенная концентрация пролактина оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает, как правило, через 6 недель.
In vitro исследования показали допаминергическую, пролактин-ингибирующую активность водно-спиртового экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex agnus castus). Бициклические дитерпены были идентифицированы как группа веществ, которая оказывает воздействие на пролактин-снижающие эффекты экстракта плодов прутняка обыкновенного BNO 1095. Эти соединения связываются с допаминовым рецептором подтипа 2 и в зависимости от концентрации снижают высвобождение пролактина в искусственно выращенных гипофизарных клетках крыс. Ингибирующий эффект на высвобождение пролактина также подтвердился в исследованиях in vivo. Если описывать подробно, то следует упомянуть, что ингибирующий эффект на выработку молока у крыс был сравним с бромокриптином, синтетическим агонистом допамина. В некоторых клинических исследованиях было предоставлено подтверждение того, что незначительно повышенные уровни пролактина у женщин и увеличенное высвобождение пролактина в результате стресса (так называемая «латентная гиперпролактинемия») были снижены благодаря применению экстракта плодов прутняка обыкновенного. Допаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтического успеха препаратов, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.
Фармакокинетика
Действие препарата Мастодинон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (мастодиния, болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают по 30 капель или 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Для достижения оптимального эффекта Мастодинон® следует принимать не менее 3 мес, в т.ч. при менструации. Улучшение обычно отмечается через 6 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что если после отмены препарата жалобы появляются вновь, то терапию следует продолжить после консультации с врачом.
Капли следует разбавлять в небольшом количестве воды или другой жидкости. Перед употреблением взбалтывать. Флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны острые аллергические реакции с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; также возможны кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить применение препарата Мастодинон®.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальные боли.
Прочие: акне.
Частота не известна.
В случае развития побочных реакций, неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Особые указания
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстрогенчувствительная опухоль, должны перед приемом препарата Мастодинон® предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациенток следует информировать о том, что если во время приема препарата наблюдается ухудшение симптоматики, а также если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или же появляются симптомы неясного происхождения следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не следует назначать до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Следует учитывать, что препарат в форме капель для приема внутрь содержит этанол (47-53% в объемном отношении).
Мастодинон® в форме таблеток из-за содержания лактозы не следует применять для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Использование в педиатрии
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем или механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Мастодинон® описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможными допаминергическими и эстрогенергическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИСМЕНОРМ
(DEUTSCHE HOMÖOPATHIE-UNION DHU-ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мастодинон®
Таблетки гомеопатические круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания препарата
Мастодинон®
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в составе комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия (вызванных недостаточностью желтого тела).
Режим дозирования
Внутрь по 1 таблетке 2 раза/сут, с небольшим количеством жидкости.
Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать прием препарата в течение 3 месяцев (в т.ч. и во время менструации).
Если при приеме препарата в течение 3 месяцев симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией; могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных реакций или других нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время приема препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0.02 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Мастодинон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мастодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
1 таблетка Мастодинон ® содержит:
Vitex agnus castus ø (Витеке священный или Авраамово дерево) 162.0 мг
Caulophyllum thalictroides D4 (Стеблелист василистниковидный) 81.0 мг
Cyclamen purpurascens D4 (Цикламен европейский) 81.0 мг
Strychnos ignatia D6 (Чилибуха игнация) 81.0 мг
Iris versicolor D2 (Ирис разноцветный) 162.0 мг
Lilium tigrinum D3 (Лилия тигровая) 81.0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат.
Таблетки бежевого цвета, круглые с плоской поверхностью, возможна незначительная пигментация.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Область в рамках гомеопатического применения включает комплексную терапию:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или появляются симптомы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстроген-чувствительная опухоль должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет.
Мастодинон® не должен назначаться до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон®.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Примечание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит около 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
В связи с возможными допаминэргическими и эстрогенэргическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Мастодинон® не назначается во время беременности. Данные исследований показывают, что Vitex agnus castus может влиять на лактацию.
Мастодинон® таблетки противопоказаны к применению в период беременности и кормления грудью.
Лекарственное средство в рекомендованной дозировке не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Внутрь. Если врачом не предписано иное, следует принимать по 1 таблетки 2 раза в день утром и вечером.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача.
Сообщалось об острых аллергических реакциях с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; аллергических кожных реакциях (таких как, сыпь, крапивница); головной боли, головокружении; акне; гастроинтестинальных расстройствах (таких как, тошнота, абдоминальные боли); возможны нарушения менструального цикла. Частота не известна.
В случае первых признаков аллергической реакции прекратить применение таблеток Мастодинон®.
При появлении побочного действия, включая эффекты, не описанные в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Примечание:
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Если было принято большое количество лекарственного средства, у пациентов с редкой непереносимостью лактозы, может возникнуть нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта или диарея.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 231-90
Факс: 09181 231-265
Интернет: bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Мастодинон — инструкции по применению
Инструкция по применению препарата Мастодинон®
В инструкции по применению «Мастодинона» указаны следующие показания:
- ПМС в виде болей, нагрубания молочных желез, эмоциональной лабильности, отеков, запоров, мигреней;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- нарушения менструального цикла;
- бесплодие, вызванное недостаточностью лютеиновой фазы.
При этих показаниях Мастодинон® применяется в качестве симптоматической терапии или составляющей комплексного лечения.
Таблетки и капли не следует применять при повышенной чувствительности к активным веществам, при беременности и грудном вскармливании, злокачественных опухолях молочных желез, а также непереносимости галактозы, нехватке лактазы, нарушении всасывания глюкозы, галактозы. Также ограничением для приема выступает возраст до 12 лет.
Инструкция к «Мастодинону» включает указания по частоте и длительности лечения. Препарат нужно принимать утром и вечером по 30 капель, допускается разбавление их водой или другой жидкостью. Важно предварительно взболтать флакон. Принимать капли необходимо не менее трех месяцев, в том числе во время менструаций. Улучшения наступают через шесть недель применения.
Если после окончания курса терапии симптомы возвращаются, может потребоваться возобновление лечения по согласованию со специалистом.
Прием «Мастодинона» в таблетках необходим дважды в день, утром и вечером. Запивать их нужно небольшим количеством воды либо другой жидкости. Период наступления улучшений при приеме таблетированной формы препарата тот же — от шести недель. И та и другая форма выпуска эффективна.
Побочные действия «Мастодинона» состоят в возможных аллергических реакциях на компоненты, входящие в состав препарата, такие как витекс священный (Vitex agnus-castus). Иногда могут возникать следующие эффекты:
• боль в желудке;
• тошнота;
• увеличение массы тела;
• дерматологические заболевания, угревая сыпь;
• выраженные головные боли;
• психомоторное возбуждение;
• некоторая спутанность сознания, галлюцинации.
При появлении побочных эффектов на таблетки или капли нужно обратиться за помощью к врачу.
В инструкции по применению «Мастодинона» присутствуют указания о несовместимости компонентов средства и антагонистов дофамина, т. к. препарат ослабляет действие последних.
Мастодинон таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Комплексный гомеопатический препарат.
Регистрационный номер:
П N 014026/02
Торговое название: МАСТОДИНОН®/MASTODYNON®
Лекарственная форма:
таблетки
СОСТАВ:
100 г капель содержат в качестве активных веществ:
Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 162,0 мг
Caulophyllum thalictroides D4 81,0 мг
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81,0 мг
Strychnos ignatii (Ignatia)D6 81,0 мг
Iris versicolor (Iris) D2 162,0 мг
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81,0 мг
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат.
ОПИСАНИЕ
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, бежевого цвета, возможны вкрапления светло-коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гомеопатическое средство.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отёки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью жёлтого тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и грудного вскармливания.
Таблетки Мастодинон® не используются для лечения злокачественных заболеваний молочных желёз.
Из-за содержания лактозы данное лекарственное средство не пригодно для пациентов, страдающих редко встречающейся наследованной непереносимостью галактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Препарат не следует применять у детей до 12 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать внутрь по 1-й таблетке 2 раза в день, с небольшим количеством жидкости.
Мастодинон® должен приниматься не менее 3 месяцев, в том числе во время менструации. Улучшение обычно наступает через 6 недель. Если после прекращения приёма жалобы возобновляются, то необходимо проконсультироваться с врачом. В связи с хорошей переносимостью препарат пригоден для длительной терапии.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
В очень редких случаях возможны боли в желудке, тошнота, небольшое увеличение веса, зудящие экзантемы, угри и головная боль. Во время приема препаратов, содержащих Agnus castus, может возникать временное психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лечение гомеопатическими препаратами не исключает использование других лекарственных средств.
Возможно ослабление действия препарата при одновременном приеме антагонистов дофамина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если во время приема таблеток Мастодинон® наступит беременность, то прием препарата следует прекратить.
Курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
При длительных, неясных и повторяющихся жалобах следует посетить врача, так как речь может идти о заболеваниях, требующих лечения под наблюдением врача.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки. По 20 таблеток в блистеры. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.
Купить Мастодинон таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)