Маркировка лекарств
Регистрация в системе Честный знак – необходимое требование
для всех
участников оборота маркированной продукции
Войти
Приглашаем вас присоединиться к системе Честный знак!
Зарегистрируйтесь в системе Честный знак и пройдите все необходимые шаги по подготовке вашего предприятия к маркировке, в зависимости от типа участия вашей организации. Шаги сопровождаются подробными инструкциями и видео-уроками.
Выберите тип участника оборота и начните регистрацию прямо сейчас:
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Регистрация в личном кабинете
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы (ГИС МТ)
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Регистрация в личном кабинете
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Инструкция (для СУЗ, размещенных на площадке участника оборота)
Инструкция (для «облачных» СУЗ)
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Регистрация в личном кабинете
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Инструкция (для СУЗ, размещенных на площадке участника оборота)
Инструкция (для «облачных» СУЗ)
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Регистрация в личном кабинете
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий.
Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Регистрация в личном кабинете
1
Обновите прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
2
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Регистрация в личном кабинете
1
Обновите прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
2
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
Заявка на размещение информации о таможенном и логистическом складе
Спасибо! Ваша заявка успешно отправлена!
Маркировка лекарств
Регистрация в системе Честный знак – необходимое требование
для всех
участников оборота маркированной продукции
Войти
Приглашаем вас присоединиться к системе Честный знак!
Зарегистрируйтесь в системе Честный знак и пройдите все необходимые шаги по подготовке вашего предприятия к маркировке, в зависимости от типа участия вашей организации. Шаги сопровождаются подробными инструкциями и видео-уроками.
Выберите тип участника оборота и начните регистрацию прямо сейчас:
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Листовка-помощник
Регистрация в личном кабинете
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы (ГИС МТ)
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Листовка-помощник
Регистрация в личном кабинете
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Инструкция (для СУЗ, размещенных на площадке участника оборота)
Инструкция (для «облачных» СУЗ)
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Листовка-помощник
Регистрация в личном кабинете
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Инструкция (для СУЗ, размещенных на площадке участника оборота)
Инструкция (для «облачных» СУЗ)
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Листовка-помощник
Регистрация в личном кабинете
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий.
Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Листовка-помощник
Регистрация в личном кабинете
1
Обновите прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
2
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Листовка-помощник
Регистрация в личном кабинете
1
Обновите прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
2
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
Заявка на размещение информации о таможенном и логистическом складе
Спасибо! Ваша заявка успешно отправлена!
Маркировка лекарственных препаратов в России осуществляется еще с 2017 года. Но сначала она проводилась в рамках эксперимента и под руководством ФНС. Эстафету по контролю маркировки лекарств в 2018 году принял ЦРПТ. С 1 июля 2020 года двумерными матричными кодами (Data Matrix) обеспечивают каждую упаковку медицинских препаратов. Рассмотрим пошаговую инструкцию по маркировке лекарств, актуальную для всех участников оборота.
Хотите избежать штрафов по маркировке?
Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Подробнее
«Честный ЗНАК»: официальный сайт маркировки лекарственных препаратов
Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.
Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.
Сроки маркировки лекарств
Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:
- С 1 января по 29 февраля 2019 г. — за этот период участники оборота должны были зарегистрироваться в системе маркировки.
- С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
- С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.
Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.
Мы готовы помочь!
Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям
Правила маркировки лекарственных препаратов
Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:
- усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
- подходящее ПО;
- сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
- ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
- онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
- регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
- регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.
Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.
Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.
До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:
- самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
- импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.
Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г., безвозмездно.
Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?
На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Подробнее
Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов
Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:
- Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
- Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
- Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.
Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.
«Честный ЗНАК»: кому нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия (РВ) — техническое средство, применяемое для вывода из оборота лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам со 100%-ной скидкой или для оказания врачебной помощи. Его не используют для фиксирования операций приемки и движения продукции между складами или продажи потребителю за деньги. Регистратор выбытия не печатает чеки, а только передает в «Честный ЗНАК» данные о выводе товара из оборота. Рассмотрим, кому нужен регистратор выбытия, а кто может работать без него.
| РВ нужен | РВ не нужен |
| Аптеки, предоставляющие препараты по 100%-ной скидке | Медорганизации, подконтрольные Минобороны РФ |
| Медицинские учреждения и их обособленные подразделения | Кабинеты медицинской помощи, которые находятся в школьном и дошкольном учреждении, являющиеся структурными подразделениями медорганизаций |
| Стоматологические клиники | Обособленные структурные подразделения медорганизаций, получающие медикаменты для оказания помощи из головного офиса |
| Косметические салоны | Аптеки, торгующие препаратами в розницу и не отпускающие их по льготному рецепту со 100%-ной скидкой |
| Клиники пластической хирургии | |
| Медицинские кабинеты на производствах и в образовательных учреждениях | |
| Профилактории и санатории | |
| Другие учреждения, отпускающие лекарства на безвозмездной основе |
По внешнему виду регистратор выбытия напоминает ТСД. У него имеется дисплей, встроенный аккумулятор, сканер для считывания двумерных штрихкодов и кнопочная клавиатура. Также аппарат оснащен модулем ГЛОНАСС для определения адреса места выбытия товара, интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для подключения к интернету, разъемом для соединения с компьютером. Регистратор выбытия работает в одном из режимов:
- автономном — используется при выводе из оборота менее десятка упаковок в день; ввод списка товаров осуществляется вручную;
- режиме ТСД — актуален для использования без подключения к интернету; коды сканируются, а затем выгружаются общим файлом в товароучетную программу;
- сетевом — используется при обороте более 10 препаратов в день; представляет собой автоматизированный процесс с минимальной вероятностью ошибок, предусматривает доработку товароучетной программы для интеграции с регистратором выбытия и МДЛП.
Данные о выводе товара из оборота не отображаются на самом регистраторе выбытия. Увидеть их можно в личном кабинете МДЛП или используемом ПО, которое интегрировано с системой маркировки.
Где можно купить регистратор выбытия лекарств
Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:
- Оформить соответствующий договор.
- Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
- Подписать заявку на получение аппарата.
Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»
«Фарм.Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.
Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК» доступно для смартфонов. Скачать его можно в Google Play. Приложение позволяет проводить операции с маркировочными кодами подобно работе сканера. Для настройки приложения необходимо пройти регистрацию в личном кабинете через интерфейс программы «Фарма.Просто» в полной версии. Затем в разделе с настройками получить персональный код, который станет ключом доступа к мобильному приложению.
Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?
Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.
Подробнее
Оцените, насколько полезна была информация в статье?
Наш каталог продукции
У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.
Посмотреть весь каталог
В 2020 году введут обязательную маркировку лекарственных препаратов (ЛП).
Уже с 1 июля 2020 года будет запрещено выпускать на рынок немаркированные лекарства. К этому времени медицинским организациям необходимо подготовиться – как это сделать, рассмотрим далее.
Маркировка лекарств ничем не отличается от маркировки других товаров (сигарет, обуви). Аптеки и медицинские организации сканируют Data Matrix код на каждой упаковке при совершении любых действий с лекарством (приём, перемещение, продажа, списание, возврат и пр.)
Важно отметить: Внесение данных с опозданием либо передача ложных сведений о кодах маркировки в «Честный Знак» ведёт к штрафам от 5 000 до 10 000 рублей для должностных лиц и 50 000 до 100 000 рублей для юридических лиц.
Маркировка лекарств коснётся:
Маркировка не затронет:
- Стоматологические кабинеты с услугами осмотра без лечения;
- Медицинские кабинеты в школах, детских садах и пр.;
- Организации без фармацевтической лицензии.
Есть общие требования по подготовке к маркировке для всех компаний. Объединим все шаги в простой и короткий список.
Что нужно для работы в системе маркировки лекарств
- Приобрести специальное оборудование;
- Выделить компьютер для работы;
- Проверить, что интернет работает без перебоев;
- Установить специальное ПО;
- Обучить персонал.
В каждом медицинском учреждении есть свои особенности, рассмотрим их подробнее.
Маркировка лекарств в аптеке
Как аптеке подготовиться к маркировке:
- Получите усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП);
- Установите на компьютер необходимое ПО;
- Зарегистрируйтесь в системе «Честный Знак»;
- Выберите программу учёта лекарств (1С:МДЛП, 1С:Больничная аптека и др.);
- Обновите прошивку онлайн-кассы;
- Проверьте, распознает ли ваш сканер Data Matrix код;
- Если нет сканера, скачайте бесплатное приложение «Сканер МДЛП» или купите 2D сканер штрих-кода для считывания Data Matrix кода;
- Купите терминал сбора данных, если у вас большой оборот лекарств — это ускорит процесс приёмки и инвентаризации;
- Подключите ЭДО (электронный документооборот);
- Получите регистратор выбытия, если вы бесплатно отпускаете лекарства по рецепту;
- Обучите персонал.
|
Важно: Для успешной работы и передачи данных продавцы и провизоры должны сканировать не только привычный линейный штрих код, но матричный код маркировки Data Matrix. На заметку: После 1 июля аптеки ещё смогут продавать остатки лекарственных препаратов без маркировки до истечения срока годности. Лекарственные препараты, произведённые в аптеке, маркировать не нужно. |
|
| Data Matrix код |
Освободите себя от проблем с маркировкой!
Маркировка лекарств в стоматологии, больнице
и медицинском центре
Медицинские учреждения, не продающие лекарства напрямую, а использующие их при оказании услуг, должны:
- Получить квалифицированную электронную подпись (УКЭП);
- Установить на компьютер необходимое ПО;
- Зарегистрироваться в системе «Честный знак»;
- Выбрать программу учёта лекарств (например, 1С:МДЛП);
- Проверить поддерживает ли ваш сканер Data Matrix код;
- Если нет, скачать бесплатное приложение «Сканер МДЛП» или купить 2D сканер штрих-кода для сканирования при необходимости;
- Подключить ЭДО (электронный документооборот);
- Получить регистратор выбытия.
Маркировка ветеринарных препаратов
Если ветеринарная клиника не реализует лекарственные препараты для медицинского применения, регистрироваться в системе маркировки не нужно.
Сканер для маркировки лекарств
Если у вас нет сканера, устанавливайте бесплатное приложение «Сканер МДЛП». Сканер маркировки будет прямо у вас в телефоне. Преимущества приложения:
- Отсутствие проводов;
- Автоматическая синхронизация с 1С:МДЛП;
- Отложенный обмен с базой при отсутствии интернета;
- Простота использования.
Либо вы можете купить 2D сканер Honeywell Voyager 1450g
2D сканер используется для учёта приёмки, перемещения, продажи, списания, возврата и уничтожения лекарств. В отличие от 1D сканера 2D распознаёт не только линейные коды, но и матричные. Код маркировки Data Matrix относится к матричным штрих-кодам.
Регистратор выбытия
Используйте регистратор выбытия для передачи информации при:
- отпуске лекарств по льготным рецептам без оплаты;
- отпуске лекарств для оказания мед. помощи.
Регистратор выбытия выдается бесплатно оператором ЦРПТ по заявке.
Чтобы получить регистратор выбытия, нужно заполнить анкету в личном кабинете после регистрации в системе «Честного Знака».
ГК «Форус» – ведущий партнёр по внедрению и поддержке сервиса 1С:МДЛП. Проконсультируем вас по вопросам маркировки лекарственных препаратов, подберём необходимое ПО и оборудование, подключим и настроим 1С:МДЛП для вашего бизнеса.
За дополнительной информацией обращайтесь по телефону +7 (3952) 78-19-96 или по электронной почте fresh@forus.ru
Освободите себя от проблем с маркировкой!
Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.
Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов
Для обеспечения контроля над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.
Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.
Сроки маркировки лекарственной продукции
Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):
-
01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).
-
с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
-
с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.
Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения.
Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов
-
КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.
-
Адаптированное программное обеспечение.
-
Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.
-
ТСД.
-
Онлайн-ККМ.
-
Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).
-
Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ.
К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.
Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в Приказе Министерства здравоохранения №751н.
Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.
-
Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.
-
При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.
Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Алгоритм маркировки медикаментов
В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:
-
Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.
-
Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.
-
Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.
Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.
«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.
РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.
Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.
|
Для работы требуется РВ |
Для работы не требуется РВ |
|
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100% |
Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ |
|
Медучреждения и их обособленные подразделения |
Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций |
|
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг |
Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса |
|
Косметологические кабинеты |
Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП |
|
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии |
|
|
Профилактории и санатории |
|
|
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений |
|
|
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты. |
Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.
РВ может функционировать в следующих режимах:
-
Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.
-
Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.
-
Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.
Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.
Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств
На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.
РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.
Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:
-
Заключить договор.
-
Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.
-
Заверить документ на получение устройства.
После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»
«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.
Для использования «Фарма.Просто» пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто»
Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.
Наш каталог продукции
У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования
Маркировка лекарств
Регистрация в системе Честный ЗНАК – необходимое требование
для всех
участников оборота маркированной продукции
Войти
Приглашаем вас присоединиться к системе Честный ЗНАК!
Зарегистрируйтесь в системе Честный ЗНАК и пройдите все необходимые шаги по подготовке вашего предприятия к маркировке, в зависимости от типа участия вашей организации. Шаги сопровождаются подробными инструкциями и видео-уроками.
Выберите тип участника оборота и начните регистрацию прямо сейчас:
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru/#/auth/signup/
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,
на форме отобразятся сведения об организации.
Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
1
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ФГИС МДЛП
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
2
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы (ГИС МТ)
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени представительства, зарегистрированного в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (РАФП).
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Заполните регистрационную форму
Для регистрации в системе мониторинга субъекты обращения лекарственных средств — организации, признаваемые налоговыми резидентами Российской Федерации, индивидуальные предприниматели и представительства иностранных организаций на территории Российской Федерации, являющиеся держателями или владельцами регистрационного удостоверения (РУ), вносят в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте Оператора системы мониторинга в электронном виде следующие сведения, подписанные усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя:
- ИНН
- Сведения о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами) и лицензии на медицинскую деятельность;
- ФИО и телефон контактного лица (при отсутствии лицензии);
- Адрес электронной почты.
Представительства, являющиеся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов (ЛП) и не имеющие лицензию на производство лекарственных средств, лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность, не позднее 10 календарных дней с даты подачи сведений представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утвержденной Минздравом России
В случае, если заявление подаёт представительство, также необходимы оригиналы документов, подтверждающие право предоставления интересов иностранного держателя РУ ЛП.
Доверенность на официальное представительство не нужна, если заявление подает сотрудник представительства.
1
Получите доступ к заказу кодов маркировки
Для заказа кодов маркировки необходимо оформить и отправить заявления и анкеты на получение оборудования (регистратор эмиссии (РЭ)) и доступ к станции управления заказами (СУЗ):
- Войдите в систему ФГИС МДЛП под учетной записью Администратора (руководителя) / «Договорные документы» — «Регистраторы эмиссии» — «Составить заявление» — «Сохранить и отправить»
- Оформите и отправьте «Заявление о присоединении к Договорам по предоставлению регистратора эмиссии для нерезидентов»
- Оформите и отправьте «Заявление о присоединении к Договорам по предоставлению кодов маркировки»
- Сформируйте и отправьте «Анкету на получение РЭ» (заявку на оснащение оборудованием).
Инструкцию по формированию документов можно скачать по ссылке: Инструкция по подписанию пакета документов для эмиссии кодов маркировки
С дополнительными инструкциями можно ознакомиться по ссылке: Регистраторы эмиссии
2
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- Личный кабинет ФГИС МДЛП
- Собственное интеграционное решение.
Для интеграции со станцией управления заказами (СУЗ) необходимо пройти по шагам инструкции «Реестр партнеров и интеграторов: Инструкция по работе»
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- Товарная группа
- Способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- Количество КМ, необходимых для заказа
- Способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
3
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 350 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Ознакомьтесь с принципом авторизации в системе маркировки
Авторизация субъектов обращения лекарственных препаратов (ЛП), являющихся иностранными организациями — держателями регистрационных удостоверений (РУ ЛП), не являющихся резидентами Российской Федерации и не имеющих представительства на территории Российской Федерации, в системе маркировки ФГИС МДЛП осуществляется посредством использования логина и пароля.
2
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга ФГИС МДЛП
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru/#/auth/signup/
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Тип участника» из выпадающего списка необходимо выбрать параметр «Иностранный резидент». Обратите внимание на заполнение поля «Адрес электронной почты» — на основании email, по которому будет зарегистрирована организация, будет производиться авторизация в системе ФГИС МДЛП.
3
Предоставьте оригиналы документов в Росздравнадзор
После прохождения процедуры регистрации иностранного резидента необходимо предоставить в Росздравнадзор оригиналы документов:
1. Доверенность на предоставление интересов иностранного резидента;
2. Анкету.
Документы должны быть предоставлены в течение 10 календарных дней с момента подачи заявки на регистрацию в системе ФГИС МДЛП в Росздравнадзор по адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Скачать анкету
Проверку оригиналов документов осуществляет Росздравнадзор. По результатам проверки будет получено письмо на электронную почту, указанную в качестве логина, и произойдет регистрация в системе.
1
Получите доступ к заказу кодов маркировки
Для заказа кодов маркировки необходимо оформить и отправить заявления и анкеты на получение оборудования (регистратор эмиссии (РЭ)) и доступ к станции управления заказами (СУЗ):
- Войдите в систему ФГИС МДЛП под учетной записью Администратора (руководителя) / «Договорные документы» — «Регистраторы эмиссии» — «Составить заявление» — «Сохранить и отправить»
- Оформите и отправьте «Заявление о присоединении к Договорам по предоставлению регистратора эмиссии для нерезидентов»
- Оформите и отправьте «Заявление о присоединении к Договорам по предоставлению кодов маркировки»
- Сформируйте и отправьте «Анкету на получение РЭ» (заявку на оснащение оборудованием).
Инструкцию по формированию документов можно скачать по ссылке: Инструкция по подписанию пакета документов для эмиссии кодов маркировки
С дополнительными инструкциями можно ознакомиться по ссылке: Регистраторы эмиссии
2
Закажите коды маркировки
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- Личный кабинет ФГИС МДЛП
- Собственное интеграционное решение.
Для интеграции со станцией управления заказами (СУЗ) необходимо пройти по шагам инструкции «Реестр партнеров и интеграторов: Инструкция по работе»
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- Товарная группа
- Способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- Количество КМ, необходимых для заказа
- Способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Следует соблюдать следующие ограничения:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ
Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ
3
Оплатите коды маркировки
Допускаются следующие варианты оплаты за коды:
- Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
- Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
- Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.
- Оплата по отчету о нанесении:
- Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
- Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 350 дней.
Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Смотреть партнёров
Рекомендации по размещению кода
Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.
Нанесите код маркировки и введите в оборот
После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.
Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции
Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.
Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.
Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)
Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.
X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)
ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru/#/auth/signup/
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,
на форме отобразятся сведения об организации.
Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий.
Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru/#/auth/signup/
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,
на форме отобразятся сведения об организации.
Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
1
Обновите прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
2
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
1
Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить
2
Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
Обзор и установка СКЗИ
3
Зарегистрируйтесь в системе мониторинга
- Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru/#/auth/signup/
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Читать инструкцию
1
Обновите прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
2
Обновите систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
Заявка на размещение информации о таможенном и логистическом складе
Спасибо! Ваша заявка успешно отправлена!
Маркировка лекарственных препаратов в России осуществляется еще с 2017 года. Но сначала она проводилась в рамках эксперимента и под руководством ФНС. Эстафету по контролю маркировки лекарств в 2018 году принял ЦРПТ. С 1 июля 2020 года двумерными матричными кодами (Data Matrix) обеспечивают каждую упаковку медицинских препаратов. Рассмотрим пошаговую инструкцию по маркировке лекарств, актуальную для всех участников оборота.
Хотите избежать штрафов по маркировке?
Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Подробнее
«Честный ЗНАК»: официальный сайт маркировки лекарственных препаратов
Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.
Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.
Сроки маркировки лекарств
Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:
- С 1 января по 29 февраля 2019 г. — за этот период участники оборота должны были зарегистрироваться в системе маркировки.
- С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
- С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.
Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.
Мы готовы помочь!
Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям
Правила маркировки лекарственных препаратов
Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:
- усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
- подходящее ПО;
- сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
- ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
- онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
- регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
- регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.
Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.
Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.
До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:
- самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
- импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.
Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г., безвозмездно.
Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?
На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Подробнее
Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов
Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:
- Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
- Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
- Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.
Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.
«Честный ЗНАК»: кому нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия (РВ) — техническое средство, применяемое для вывода из оборота лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам со 100%-ной скидкой или для оказания врачебной помощи. Его не используют для фиксирования операций приемки и движения продукции между складами или продажи потребителю за деньги. Регистратор выбытия не печатает чеки, а только передает в «Честный ЗНАК» данные о выводе товара из оборота. Рассмотрим, кому нужен регистратор выбытия, а кто может работать без него.
| РВ нужен | РВ не нужен |
| Аптеки, предоставляющие препараты по 100%-ной скидке | Медорганизации, подконтрольные Минобороны РФ |
| Медицинские учреждения и их обособленные подразделения | Кабинеты медицинской помощи, которые находятся в школьном и дошкольном учреждении, являющиеся структурными подразделениями медорганизаций |
| Стоматологические клиники | Обособленные структурные подразделения медорганизаций, получающие медикаменты для оказания помощи из головного офиса |
| Косметические салоны | Аптеки, торгующие препаратами в розницу и не отпускающие их по льготному рецепту со 100%-ной скидкой |
| Клиники пластической хирургии | |
| Медицинские кабинеты на производствах и в образовательных учреждениях | |
| Профилактории и санатории | |
| Другие учреждения, отпускающие лекарства на безвозмездной основе |
По внешнему виду регистратор выбытия напоминает ТСД. У него имеется дисплей, встроенный аккумулятор, сканер для считывания двумерных штрихкодов и кнопочная клавиатура. Также аппарат оснащен модулем ГЛОНАСС для определения адреса места выбытия товара, интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для подключения к интернету, разъемом для соединения с компьютером. Регистратор выбытия работает в одном из режимов:
- автономном — используется при выводе из оборота менее десятка упаковок в день; ввод списка товаров осуществляется вручную;
- режиме ТСД — актуален для использования без подключения к интернету; коды сканируются, а затем выгружаются общим файлом в товароучетную программу;
- сетевом — используется при обороте более 10 препаратов в день; представляет собой автоматизированный процесс с минимальной вероятностью ошибок, предусматривает доработку товароучетной программы для интеграции с регистратором выбытия и МДЛП.
Данные о выводе товара из оборота не отображаются на самом регистраторе выбытия. Увидеть их можно в личном кабинете МДЛП или используемом ПО, которое интегрировано с системой маркировки.
Где можно купить регистратор выбытия лекарств
Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:
- Оформить соответствующий договор.
- Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
- Подписать заявку на получение аппарата.
Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»
«Фарм.Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.
Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК» доступно для смартфонов. Скачать его можно в Google Play. Приложение позволяет проводить операции с маркировочными кодами подобно работе сканера. Для настройки приложения необходимо пройти регистрацию в личном кабинете через интерфейс программы «Фарма.Просто» в полной версии. Затем в разделе с настройками получить персональный код, который станет ключом доступа к мобильному приложению.
Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?
Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.
Подробнее
Оцените, насколько полезна была информация в статье?
Наш каталог продукции
У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.
Посмотреть весь каталог
Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.
Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов
Для обеспечения контроля над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.
Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.
Сроки маркировки лекарственной продукции
Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):
-
01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).
-
с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
-
с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.
Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения.
Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов
-
КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.
-
Адаптированное программное обеспечение.
-
Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.
-
ТСД.
-
Онлайн-ККМ.
-
Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).
-
Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ.
К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.
Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в Приказе Министерства здравоохранения №751н.
Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.
-
Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.
-
При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.
Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Алгоритм маркировки медикаментов
В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:
-
Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.
-
Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.
-
Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.
Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.
«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.
РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.
Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.
|
Для работы требуется РВ |
Для работы не требуется РВ |
|
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100% |
Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ |
|
Медучреждения и их обособленные подразделения |
Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций |
|
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг |
Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса |
|
Косметологические кабинеты |
Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП |
|
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии |
|
|
Профилактории и санатории |
|
|
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений |
|
|
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты. |
Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.
РВ может функционировать в следующих режимах:
-
Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.
-
Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.
-
Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.
Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.
Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств
На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.
РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.
Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:
-
Заключить договор.
-
Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.
-
Заверить документ на получение устройства.
После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»
«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.
Для использования «Фарма.Просто» пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто»
Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.
Наш каталог продукции
У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования
С 1 июля 2020 маркировка лекарств стала обязательной. По закону на каждой упаковке должен быть цифровой код DataMatrix. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарств.
В стоматологии маркируются только препараты — анестетики, антисептики и т. п. Их не так много, но их поступление и выбытие обязательно нужно регистрировать. Чтобы организовать этот процесс, необходимо пройти несколько несложных (даже если на первый взгляд они кажутся достаточно объемными) шагов:
- Зарегистрироваться в системе «Честный знак», призванной сделать оборот лекарственных товаров прозрачным.
- Подготовиться к необходимости сканирования кодов на упаковках:
- получить необходимое оборудование для регистрации выбытия препаратов (процесс получения регистратора выбытия может затянуться до месяца, поэтому мы рекомендуем разобраться с этим в первую очередь);
- подготовиться к регистрации получения препаратов.
Важно не пугаться и делать все поступательно — наладить работу с маркированными лекарственными препаратами под силу любому медучреждению.
Мы рекомендуем выделить одного или максимум двух ответственных за процесс маркировки и уделить пристальное внимание их обучению. Так можно быть уверенными, что в дальнейшем у вас не возникнет серьезных проблем с организацией процесса. Кроме того, вы всегда будете знать — кому задавать вопросы.
Необходимая подготовка
1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП).
Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.
Подробнее о получении УКЭП.
- Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
- Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
- Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
- Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
- Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.
УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:
- Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).
-
Лицензированная копия приложения, которую можно использовать в течение ограниченного периода действия ключа.
Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).
Чтобы зарегистрироваться в системе маркировки, перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» → выберите тип участника — резидент Российской Федерации или представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории Российской Федерации → выберите УКЭП, выпущенную на руководителя компании → заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации) — информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий → нажмите «Зарегистрироваться» → во всплывающем окне нажмите «Подписать и отправить» → перейдите на указанную при регистрации электронную почту и откройте информационное письмо для перехода в систему «Честного знака».
2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.
a. Получение регистратора выбытия.
Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией.
Для получения регистратора выбытия:
- Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
- Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
- Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
- Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
- Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
- В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.
При возникновении сложностей прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.
b. Подготовка к регистрации получения препаратов.
Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.
Необходимо зарегистрироваться в этой системе. Для этого перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» и заполните необходимые данные. Нужно использовать электронную подпись, с которой вы зарегистрированы в системе маркировки, и идентификационные данные из вашего личного кабинета (личный кабинет → Администрирование → Учетные системы).
При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.
Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:
-
Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу).
-
2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.
Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».
Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов
Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.
При получении препаратов:
- Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
- Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
- С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
- Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.
Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.
При выбытии препаратов:
- Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
- Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.
У клиники есть два варианта:
- Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием. Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно. Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».
- Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.
Инструкции по работе с регистратором выбытия (в зависимости от того, какую модель вы получили): Регистратор 1.0, Регистратор 2.0, Регистратор 3.0. Дополнительные инструкции при необходимости можно найти по ссылке.
Показываем на скриншотах, как отмечать поступление лекарств, расформировывать упаковки и обмениваться информацией с системой «Честный знак»
Содержание статьи:
Отмечаем поступление лекарственных препаратов
Расформировываем транспортную упаковку
Выдаём лекарства для оказания медицинской помощи
Уведомления в системе «Честный знак»
В этой статье рассмотрим подробно, как работать с маркировкой лекарств в программе 1С:Медицина. Больничная аптека:
- как отмечать поступление лекарств
- расформировывать транспортную упаковку
- выдавать лекарства для оказания медицинской помощи
- работать с уведомлениями в системе «Честный знак»
1. Отмечаем поступление лекарственных препаратов
При приёмке лекарственных препаратов есть две схемы акцептования: прямая и обратная.
При прямой схеме акцептования поставщик сам передает данные в «ИС МДЛП» о том, что он отгрузил маркированные лекарственные препараты организации. Далее организация получает уведомление о приемке товара из Системы и принимает его.
Чтобы подтвердить принятие товара, нужно создать «Уведомление о приёмке лекарственных препаратов». Для этого переходим на рабочий стол 1С:Маркировка МДЛП на вкладку «Отработайте». Уведомление автоматически там появится после предварительного обмена данными с Системой.
В уведомлении уже будет заполнена табличная часть «товары», если предварительно в карточке справочника Номенклатура заполнили реквизит GTIN (14 знаков).
Далее нужно:
- запросить информацию о поступивших упаковках
- сгенерировать серии — по кнопке «Сгенерировать серии» графа Серия в уведомлении будет заполнена
- проверить поступившие товары: просканировать коды поступивших упаковок, так как в этот момент программа сверяет просканированные коды со списком кодов в уведомлении
- подтвердить получение товара по кнопке «Отметить к передаче»
- после отправки подтверждения приемки при прямой схеме создаем документ «Поступление товаров» на основании данного уведомления.
Если при проверке есть расхождения, нужно отказаться от приемки товара.
При обратной схеме акцептования организация сама создает и отправляет уведомление о приемке лекарственного препарата в Систему. Далее поставщик получает данные о принятых товарах и подтверждает или отказывается от подтверждения этих данных.
При обратной схеме акцептования также можно первоначально создать документ «Поступление товаров» и на его основании оформить уведомление.
Разница между прямым и обратным акцептованием состоит лишь в том, что при прямом порядке организация получает уведомление от Системы, а при обратном – создает уведомление сама по кнопке «Создать» на рабочем месте МДЛП, заполнив табличную часть сканированием поступивших упаковок.
2. Расформировываем транспортную упаковку
Если лекарства поступают в транспортной упаковке, её нужно расформировывать. Для это создаём уведомление об агрегировании и трансформации упаковок с операцией Расформирование. В уведомлении указываем номер упаковки, которую расформировываем.
Можно распаковывать рекурсивно: до вторичной упаковки лекарственного препарата. В результате расформирования третичная упаковка выводится из оборота, а в обороте у организации по данному месту деятельности появляются потребительские (вторичные) упаковки.
3. Выдаём лекарства для оказания медицинской помощи
При выводе лекарств из обращения нужно сформировать одно из уведомлений в ИС МДЛП
- «Уведомление о выбытии лекарственных препаратов» на основании документа «Внутреннее потребление товаров»
- «Уведомление о выдаче для оказания медицинской помощи» на основании документа «Отпуск в отделение»
Уведомления отправляются в ИС МДЛП через РВ. Поэтому, если к месту деятельности подключен регистратор выбытия, то в уведомлении автоматически устанавливается флажок Использовать РВ. При необходимости его можно отключить.
При создании данного уведомления на вкладке «Товары» указывается номенклатура списания и ее уникальные идентификаторы, добавленные с помощью штрихкод сканера. Последний этап — передача данных в Систему.
читайте также
4. Уведомления в системе «Честный знак»
Все уведомления, отправленные в «Честный знак» можно посмотреть в разделе «Реестр документов».
Например, уведомление о выдаче в отделение для оказания медицинской помощи отражается так:
Также в Системе можно скачать квитанцию о принятии уведомления.
Автор статьи
Анастасия Лынченко
Специалист линии консультации
Маркировка лекарственных препаратов в России осуществляется еще с 2017 года. Но сначала она проводилась в рамках эксперимента и под руководством ФНС. Эстафету по контролю маркировки лекарств в 2018 году принял ЦРПТ. С 1 июля 2020 года двумерными матричными кодами (Data Matrix) обеспечивают каждую упаковку медицинских препаратов. Рассмотрим пошаговую инструкцию по маркировке лекарств, актуальную для всех участников оборота.
Хотите избежать штрафов по маркировке?
Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Подробнее
«Честный ЗНАК»: официальный сайт маркировки лекарственных препаратов
Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.
Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.
Сроки маркировки лекарств
Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:
- С 1 января по 29 февраля 2019 г. — за этот период участники оборота должны были зарегистрироваться в системе маркировки.
- С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
- С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.
Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.
Мы готовы помочь!
Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям
Правила маркировки лекарственных препаратов
Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:
- усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
- подходящее ПО;
- сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
- ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
- онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
- регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
- регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.
Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.
Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.
До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:
- самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
- импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.
Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г., безвозмездно.
Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?
На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Подробнее
Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов
Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:
- Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
- Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
- Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.
Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.
«Честный ЗНАК»: кому нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия (РВ) — техническое средство, применяемое для вывода из оборота лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам со 100%-ной скидкой или для оказания врачебной помощи. Его не используют для фиксирования операций приемки и движения продукции между складами или продажи потребителю за деньги. Регистратор выбытия не печатает чеки, а только передает в «Честный ЗНАК» данные о выводе товара из оборота. Рассмотрим, кому нужен регистратор выбытия, а кто может работать без него.
| РВ нужен | РВ не нужен |
| Аптеки, предоставляющие препараты по 100%-ной скидке | Медорганизации, подконтрольные Минобороны РФ |
| Медицинские учреждения и их обособленные подразделения | Кабинеты медицинской помощи, которые находятся в школьном и дошкольном учреждении, являющиеся структурными подразделениями медорганизаций |
| Стоматологические клиники | Обособленные структурные подразделения медорганизаций, получающие медикаменты для оказания помощи из головного офиса |
| Косметические салоны | Аптеки, торгующие препаратами в розницу и не отпускающие их по льготному рецепту со 100%-ной скидкой |
| Клиники пластической хирургии | |
| Медицинские кабинеты на производствах и в образовательных учреждениях | |
| Профилактории и санатории | |
| Другие учреждения, отпускающие лекарства на безвозмездной основе |
По внешнему виду регистратор выбытия напоминает ТСД. У него имеется дисплей, встроенный аккумулятор, сканер для считывания двумерных штрихкодов и кнопочная клавиатура. Также аппарат оснащен модулем ГЛОНАСС для определения адреса места выбытия товара, интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для подключения к интернету, разъемом для соединения с компьютером. Регистратор выбытия работает в одном из режимов:
- автономном — используется при выводе из оборота менее десятка упаковок в день; ввод списка товаров осуществляется вручную;
- режиме ТСД — актуален для использования без подключения к интернету; коды сканируются, а затем выгружаются общим файлом в товароучетную программу;
- сетевом — используется при обороте более 10 препаратов в день; представляет собой автоматизированный процесс с минимальной вероятностью ошибок, предусматривает доработку товароучетной программы для интеграции с регистратором выбытия и МДЛП.
Данные о выводе товара из оборота не отображаются на самом регистраторе выбытия. Увидеть их можно в личном кабинете МДЛП или используемом ПО, которое интегрировано с системой маркировки.
Где можно купить регистратор выбытия лекарств
Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:
- Оформить соответствующий договор.
- Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
- Подписать заявку на получение аппарата.
Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»
«Фарм.Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.
Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК» доступно для смартфонов. Скачать его можно в Google Play. Приложение позволяет проводить операции с маркировочными кодами подобно работе сканера. Для настройки приложения необходимо пройти регистрацию в личном кабинете через интерфейс программы «Фарма.Просто» в полной версии. Затем в разделе с настройками получить персональный код, который станет ключом доступа к мобильному приложению.
Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?
Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.
Подробнее
Оцените, насколько полезна была информация в статье?
Наш каталог продукции
У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.
Посмотреть весь каталог
В 2020 году введут обязательную маркировку лекарственных препаратов (ЛП).
Уже с 1 июля 2020 года будет запрещено выпускать на рынок немаркированные лекарства. К этому времени медицинским организациям необходимо подготовиться – как это сделать, рассмотрим далее.
Маркировка лекарств ничем не отличается от маркировки других товаров (сигарет, обуви). Аптеки и медицинские организации сканируют Data Matrix код на каждой упаковке при совершении любых действий с лекарством (приём, перемещение, продажа, списание, возврат и пр.)
Важно отметить: Внесение данных с опозданием либо передача ложных сведений о кодах маркировки в «Честный Знак» ведёт к штрафам от 5 000 до 10 000 рублей для должностных лиц и 50 000 до 100 000 рублей для юридических лиц.
Маркировка лекарств коснётся:
Маркировка не затронет:
- Стоматологические кабинеты с услугами осмотра без лечения;
- Медицинские кабинеты в школах, детских садах и пр.;
- Организации без фармацевтической лицензии.
Есть общие требования по подготовке к маркировке для всех компаний. Объединим все шаги в простой и короткий список.
Что нужно для работы в системе маркировки лекарств
- Приобрести специальное оборудование;
- Выделить компьютер для работы;
- Проверить, что интернет работает без перебоев;
- Установить специальное ПО;
- Обучить персонал.
В каждом медицинском учреждении есть свои особенности, рассмотрим их подробнее.
Маркировка лекарств в аптеке
Как аптеке подготовиться к маркировке:
- Получите усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП);
- Установите на компьютер необходимое ПО;
- Зарегистрируйтесь в системе «Честный Знак»;
- Выберите программу учёта лекарств (1С:МДЛП, 1С:Больничная аптека и др.);
- Обновите прошивку онлайн-кассы;
- Проверьте, распознает ли ваш сканер Data Matrix код;
- Если нет сканера, скачайте бесплатное приложение «Сканер МДЛП» или купите 2D сканер штрих-кода для считывания Data Matrix кода;
- Купите терминал сбора данных, если у вас большой оборот лекарств — это ускорит процесс приёмки и инвентаризации;
- Подключите ЭДО (электронный документооборот);
- Получите регистратор выбытия, если вы бесплатно отпускаете лекарства по рецепту;
- Обучите персонал.
|
Важно: Для успешной работы и передачи данных продавцы и провизоры должны сканировать не только привычный линейный штрих код, но матричный код маркировки Data Matrix. На заметку: После 1 июля аптеки ещё смогут продавать остатки лекарственных препаратов без маркировки до истечения срока годности. Лекарственные препараты, произведённые в аптеке, маркировать не нужно. |
|
| Data Matrix код |
Освободите себя от проблем с маркировкой!
Маркировка лекарств в стоматологии, больнице
и медицинском центре
Медицинские учреждения, не продающие лекарства напрямую, а использующие их при оказании услуг, должны:
- Получить квалифицированную электронную подпись (УКЭП);
- Установить на компьютер необходимое ПО;
- Зарегистрироваться в системе «Честный знак»;
- Выбрать программу учёта лекарств (например, 1С:МДЛП);
- Проверить поддерживает ли ваш сканер Data Matrix код;
- Если нет, скачать бесплатное приложение «Сканер МДЛП» или купить 2D сканер штрих-кода для сканирования при необходимости;
- Подключить ЭДО (электронный документооборот);
- Получить регистратор выбытия.
Маркировка ветеринарных препаратов
Если ветеринарная клиника не реализует лекарственные препараты для медицинского применения, регистрироваться в системе маркировки не нужно.
Сканер для маркировки лекарств
Если у вас нет сканера, устанавливайте бесплатное приложение «Сканер МДЛП». Сканер маркировки будет прямо у вас в телефоне. Преимущества приложения:
- Отсутствие проводов;
- Автоматическая синхронизация с 1С:МДЛП;
- Отложенный обмен с базой при отсутствии интернета;
- Простота использования.
Либо вы можете купить 2D сканер Honeywell Voyager 1450g
2D сканер используется для учёта приёмки, перемещения, продажи, списания, возврата и уничтожения лекарств. В отличие от 1D сканера 2D распознаёт не только линейные коды, но и матричные. Код маркировки Data Matrix относится к матричным штрих-кодам.
Регистратор выбытия
Используйте регистратор выбытия для передачи информации при:
- отпуске лекарств по льготным рецептам без оплаты;
- отпуске лекарств для оказания мед. помощи.
Регистратор выбытия выдается бесплатно оператором ЦРПТ по заявке.
Чтобы получить регистратор выбытия, нужно заполнить анкету в личном кабинете после регистрации в системе «Честного Знака».
ГК «Форус» – ведущий партнёр по внедрению и поддержке сервиса 1С:МДЛП. Проконсультируем вас по вопросам маркировки лекарственных препаратов, подберём необходимое ПО и оборудование, подключим и настроим 1С:МДЛП для вашего бизнеса.
За дополнительной информацией обращайтесь по телефону +7 (3952) 78-19-96 или по электронной почте fresh@forus.ru
Освободите себя от проблем с маркировкой!
С 1 июля 2020 маркировка лекарств стала обязательной. По закону на каждой упаковке должен быть цифровой код DataMatrix. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарств.
В стоматологии маркируются только препараты — анестетики, антисептики и т. п. Их не так много, но их поступление и выбытие обязательно нужно регистрировать. Чтобы организовать этот процесс, необходимо пройти несколько несложных (даже если на первый взгляд они кажутся достаточно объемными) шагов:
- Зарегистрироваться в системе «Честный знак», призванной сделать оборот лекарственных товаров прозрачным.
- Подготовиться к необходимости сканирования кодов на упаковках:
- получить необходимое оборудование для регистрации выбытия препаратов (процесс получения регистратора выбытия может затянуться до месяца, поэтому мы рекомендуем разобраться с этим в первую очередь);
- подготовиться к регистрации получения препаратов.
Важно не пугаться и делать все поступательно — наладить работу с маркированными лекарственными препаратами под силу любому медучреждению.
Мы рекомендуем выделить одного или максимум двух ответственных за процесс маркировки и уделить пристальное внимание их обучению. Так можно быть уверенными, что в дальнейшем у вас не возникнет серьезных проблем с организацией процесса. Кроме того, вы всегда будете знать — кому задавать вопросы.
Необходимая подготовка
1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП).
Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.
Подробнее о получении УКЭП.
- Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
- Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
- Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
- Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
- Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.
УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:
- Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).
-
Лицензированная копия приложения, которую можно использовать в течение ограниченного периода действия ключа.
Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).
Чтобы зарегистрироваться в системе маркировки, перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» → выберите тип участника — резидент Российской Федерации или представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории Российской Федерации → выберите УКЭП, выпущенную на руководителя компании → заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации) — информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий → нажмите «Зарегистрироваться» → во всплывающем окне нажмите «Подписать и отправить» → перейдите на указанную при регистрации электронную почту и откройте информационное письмо для перехода в систему «Честного знака».
2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.
a. Получение регистратора выбытия.
Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией.
Для получения регистратора выбытия:
- Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
- Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
- Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
- Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
- Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
- В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.
При возникновении сложностей прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.
b. Подготовка к регистрации получения препаратов.
Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.
Необходимо зарегистрироваться в этой системе. Для этого перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» и заполните необходимые данные. Нужно использовать электронную подпись, с которой вы зарегистрированы в системе маркировки, и идентификационные данные из вашего личного кабинета (личный кабинет → Администрирование → Учетные системы).
При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.
Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:
-
Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу).
-
2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.
Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».
Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов
Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.
При получении препаратов:
- Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
- Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
- С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
- Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.
Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.
При выбытии препаратов:
- Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
- Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.
У клиники есть два варианта:
- Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием. Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно. Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».
- Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.
Инструкции по работе с регистратором выбытия (в зависимости от того, какую модель вы получили): Регистратор 1.0, Регистратор 2.0, Регистратор 3.0. Дополнительные инструкции при необходимости можно найти по ссылке.