Марбофлокс в ветеринарии инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбофлокс (Marbofloxum).

Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.

1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно­ желтого цвета.

Марбофлокс содержит в 1,0 мл в качестве действующих веществ 20 мг марбофлоксацина и 20 мг рибавирина, а также вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия тиосульфат и растворитель — до 1,0 мл.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50; 100 и 200 мл.

1.4 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов.

Хранят в недоступном для детей месте.

1.5 Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

1.6 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, является синтетическим антимикробным веществом, относящимся к группе фторхинолонов.

Механизм действия марбофлоксацина основан на угнетении ДНК-гиразы, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клеткой и ее гибели.

Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (особенно Staphylococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae), а также микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.) и риккетсий (Ricketsia spp.).

He активен против облигатных анаэробов.

2.2 Марбофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции, достигает максимальной концентрации в плазме 1,5 мкг/мл менее чем за 1 час.

Биодоступность близка к 100 %.

Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови (менее 10 % у свиней и 30 % у крупного рогатого скота), значительно распределяется во многие ткани (печень, почки, кожу, легкие, стенку матки) и достигает в них более высоких концентраций, чем в плазме.
Медленно выделяется из организма животных: у телят — t 1/2=5-9 часов, у свиней — t 1/2=8-10 часов, преимущественно в активной форме с мочой и калом.

2.3 Рибавирин относится к группе синтетических противовирусных веществ.

Препарат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК.

2.4 При внутривенном введении максимальная концентрация рибавирина достигается к концу инфузии.

Связывание с белками крови незначительное.

Большое количество активного метаболита — рибавиринтрифосфата — накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня.

После длительного применения значительные концентрации могут быть обнаружены в спинномозговой жидкости (более 67 % от таковых в плазме).
Выводится с мочой в форме метаболитов и в неизмененном виде.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, хламидиозе, стафилококкозе, роже и бордетеллиозе свиней, синдроме ММА, ассоциативных болезнях бактериальной и вирусной этиологии, при вирусных болезнях с поражением респираторных органов и желудочно-кишечного тракта, инфекциях невыясненной этиологии и других инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату у телят, свиней, кошек и собак.

3.2 Телятам, свиньям, собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного, один раз в день в течение 3-5 суток с равными интервалами.

3.3 При подкожном и внутримышечном введении препарата на месте инъекции может отмечаться проходящий отек.

При передозировке препарата возможен судорожный синдром.

При появлении судорог и аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства, препараты кальция и лекарственные средства, обладающие противосудорожным действием (хлоралгидрат, диазепам).

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп амфеникола, тетрациклина, макролидов, а также с нестероидными противовоспалительными средствами (салицилаты, ибупрофен, римадил, мелоксикам, айнил) во избежание развития побочных явлений.

Не назначают беременным и животным с повышенной чувствительностью к препарату.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем: телята — 6 дней, свиньи — 4 дня после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя, мясо используют на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.

Инструкция #

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 «Марбофлокс» («Marbofloxum»).
1.2 Препарат представляет собой стерильную, прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
1.3 В 1,0 см3 препарата содержится по 0,02 г марбофлоксацина и рибавирина, вспомогательных веществ и растворителя до 1,0 см3.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20,0; 50,0; 100,0 и 200,0 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, является синтетическим антимикробным веществом, относящимся к группе фторхинолонов. Механизм действия марбофлоксацина основан на угнетении ДНК-гиразы, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клеткой и ее гибели. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (особенно Staphylococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae), а так же микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.) и риккетсий (Ricketsia spp.). He активен против облигатных анаэробов.
2.2 Марбофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции, достигает максимальной концентрации в плазме 1,5 мкг/мл менее чем за 1 час. Биодоступность близка к 100%. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови (менее 10% у свиней и 30% у КРС), значительно распределяется во многие ткани (печень, почки, кожу, легкие, стенку матки) и достигает в них более высоких концентраций, чем в плазме. Медленно выделяется из организма животных: у телят – t1/2 = 5-9 часов, у свиней – t1/2 = 8-10 часов, преимущественно в активной форме с мочой и калом.
2.3 Рибавирин относится к группе синтетических противовирусных веществ. Препарат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК.
2.4 При внутривенном введении максимальная концентрация рибавирина достигается к концу инфузии. Связывание с белками крови незначительное. Период полураспределения при внутривенном введении — 0,2 ч. Большое количество активного метаболита -рибавиринтрифосфата — накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня. После длительного применения значительные концентрации могут быть обнаружены в спинномозговой жидкости (более 67% от таковых в плазме). Выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, хламидиозе, стафилококкозе, роже свиней, бордетеллиозе свиней, синдроме ММА, ассоциативных болезнях бактериальной и вирусной этиологии, при вирусных болезнях с поражением респираторных органов и желудочно-кишечного тракта, инфекциях невыясненной этиологии и других инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату у телят, свиней, кошек и собак (чума, аденовироз, вирусные энтериты, гепатит, сальмонеллез, микоплазмоз, хламидиоз и др.).
3.2 Телятам, свиньям, собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 см3 на 10 кг массы животного, один раз в день в течение 3-5 суток с равными интервалами.
3.3 При подкожном и внутримышечном введении препарата на месте инъекции может отмечаться проходящий отек. При передозировке препарата возможен судорожный синдром. При появлении судорог и аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства (аллервет, пипольфен) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид) и лекарственные средства, обладающие противосудорожным действием (хлоралгидрат, диазепам).
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп хлорамфеникола, амфеникола, тетрациклина, макролидов, нитрофуранами, а также с нестероидными противовоспалительными средствами (салйцилаты, ибупрофен, римадил, мелоксикам, айнил) во избежание развития побочных явлений.
Не назначают беременным и животным с повышенной чувствительностью к препарату.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем: телята — 6 дней, свиньи — 4 дня после последнего введения лекарственного средства. В случае вынужденного убоя, мясо используют на корм плотоядным животным.

4 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производятся изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении и выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственные учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам

6 Полное наименование производителя

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.
Инструкция разработана сотрудником кафедры фармакологии и токсикологии (Петров В.В.), сотрудниками кафедры внутренних незаразных болезней (Иванов В.Н., Белко А.А.), сотрудником кафедры патологической анатомии и гистологии (Баркалова Н.В.) УО Витебская ордена «Знак Почёта» государственная академия ветеринарной медицины, технологом ООО «Рубикон» (Кукор С.С.)

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «28» октября 2021 г. № 117.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Марбофлоксацин 10%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбофлоксацин 10% (Marbofloxacinum 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг марбофлоксацина, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Марбофлоксацин 10% выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 мл, в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 28 дней. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин – синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч., Erysipelothrix spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Campylobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp.

2.2 Марбофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

2.3 После внутримышечного и подкожного введения, препарат хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы, хорошо распределяется в большинстве тканей (печень, почки, кожа, легкие, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме.

Период полувыведения у молодняка крупного рогатого скота составляет 5-9 часов, крупного рогатого скота с развитым рубцовым пищеварением – 4-7 часов, у свиней – 8-10 часов.

2.4 Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Марбофлоксацин 10% применяют крупному рогатому скоту и свиньям при сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезе, стафилококкозе, бордетеллезе, мастите, синдроме ММА, роже свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.

3.2 Марбофлоксацин 10% применяют в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту: 1 мл на 50 кг массы тела (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) подкожно или внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3-5 суток или 2 мл на 25 кг массы тела (8 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, однократно;

– свиньям: 1 мл на 50 кг массы тела (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3 суток.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

3.4 Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В редких случаях возможно появление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, лихорадка), при которых препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушения деятельности со стороны нервной системы. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

Марбофлоксацин 10% не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.

3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко продуктивных животных запрещается использовать для пищевых целей в течение 72 часов после последнего применения препарата.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).