Манит лекарство инструкция капельница для чего назначают взрослым отзывы

Маннит (Mannit)

💊 Состав препарата Маннит

✅ Применение препарата Маннит

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Маннит инструкция по применению

Маннит инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Маннит
(Mannit)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество:
маннитол
(mannitol)

BP

Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Маннит

Р-р д/инф 15%: фл. 200 мл или 400 мл

рег. №: Р N002790/01
от 15.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Маннит

Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный.

200 мл — флаконы для кровезаменителей.
400 мл — флаконы для кровезаменителей.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика

При в/в введении маннитола Vd соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.

Показания активных веществ препарата

Маннит

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Маннитол вводят в/в или ингаляционно в соответствующих лекарственных формах.

При в/в введении (медленно струйно или капельно) профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная — 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Маннит
(МЕДПРОМ КАПИТАЛ, Россия)

Маннит
(БИОХИМИК, Россия)

Маннитол
(ГРОТЕКС, Россия)

Маннитол
(ХФК МЕДПОЛИМЕР, Россия)

Маннитол
(ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, Россия)

Маннитол
(МОСФАРМ, Россия)

Маннитол
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)

Маннитол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Маннитол
(ИСТ-ФАРМ, Россия)

Маннитол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Все аналоги

Инструкция по медицинскому применению

Маннит (раствор для инфузий, 150 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002946/01

Дата последнего изменения: 18.04.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Маннит

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Маннитол

 — 150 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

 — 9 г

Вода для инъекций

 — до 1 л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Маннитол плохо всасывается при приеме
внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола
соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется
только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному
метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола
составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола
регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой
реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80%
его определяется в моче в течение 3‑х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью
период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Маннитол — осмотический диуретик,
который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в
почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается
обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и
увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных
канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле
нефрона и в собирательных трубочках.

Не проникает через клеточные и тканевые
барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание
остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает
перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга)
в сосудистое русло.

Диурез сопровождается умеренным
увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия.
Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении
фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени
и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Показания

Отек мозга, внутричерепная гипертензия
(при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой
почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной
способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные
осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при
отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных
вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью
предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату,
анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая
недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический
инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время
трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия,
гипохлоремия, гипокалиемия.

С
осторожностью

Беременность, период лактации, пожилой
возраст.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно (медленно струйно или
капельно).

Профилактическая доза составляет
0,5 г/кг массы тела, лечебная — 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна
превышать 140–180 г.

Перед введением препарат следует
подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане).

При операциях с искусственным кровообращением
препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом
перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно
капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после
этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до
30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочные действия

Обезвоживание (сухость кожи, сухость во
рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение
артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение
объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия).

Редко:
тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Возможно увеличение токсического
действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в
связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с
быстродействующими «петлевыми» диуретиками.

Необходим контроль артериального
давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

В случае появления при введении
препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует
прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и
субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания
необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной
недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при
гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно
проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной
органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 150 мг/мл.

По 100, 200 и 400 мл лекарственного
препарата в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми
колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.

По 100, 250, 500 мл в полимерные
контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из
поливинилхлорида.

По 1 контейнеру из поливинилхлорида
с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в
прозрачный мешок из полиэтиленовой пленки.

На бутылку наклеивают этикетку из
этикеточной бумаги или самоклеящуюся этикетку.

На полимерный контейнер текст этикетки
наносят методом горячего тиснения, допускается наносить маркировку
быстрозакрепляющейся краской или наклеивать самоклеящуюся этикетку.

По 1 бутылке с инструкцией по
медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из
коробочного картона.

Для стационаров

От 1 до 100 бутылок по 100, 200 и
400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32,
35, 40 или 70 бутылок по 100 и 200 мл препарата; по 15, 24, 25,
30 бутылок по 400 мл препарата с
равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного
препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с
решетками‑«гнездами» из картона.

От 1 до
100 контейнеров по 100, 250, 500 мл препарата с равным количеством
инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во
вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками‑«гнездами»
из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока
годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 23.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Маннит

действующее вещество: 1 мл маннита 150,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Растворы осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Повышенная чувствительность к препарату тяжелая сердечная недостаточность тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12:00; геморрагический инсульт субарахноидальное кровоизлияние гипонатриемия гипохлоремия; гипокалиемия поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозное состояние.

Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл / час.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г / кг массы тела в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл / час. Максимальная доза — 140-180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г / кг или 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г / кг или 15-30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях у детей проводить инфузию в дозе до 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдать за диурезом течение 1-2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжать введение препарата в медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Пробная доза пациентам с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводного функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г / кг массы тела для детей — 0,2 г / кг массы тела или 6 г / 2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 мин. Диурез должна увеличиться до 30-50 мл / ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожные высыпания, зуд.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; к обезвоживанию организма.

Лечение симптоматическое.

В период беременности и кормления грудью препарат не применять.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена, поэтому препарат применять только по жизненным показаниям.

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретиков. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Фармакологические.

Манит оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к содержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выводом большого количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом русле). После введения манит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения — около 100 мин (при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления — в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Манит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3:00.

При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения.

Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках и по 100 мл или 250 мл, или 500 мл в контейнерах.

Маннит 200мл (150 мг/мл)

МНН: Маннитол

Производитель: Красфарма ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mannitol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013715

Информация о регистрации в РК:
18.12.2013 — 18.12.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
389.33 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Маннит

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 150 мг/мл

Состав

1 литр препарата содержит

активное вещество — маннитол 150.0 г,

вспомогательные вещества — натрия хлорид, вода для инъекций.

О писание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Осмодиуретики. Маннитол.

Код АТХ В05ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции.

Период полувыведения Т1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % определяется в моче в течение 3 ч.

При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Показания к применению

— отек мозга

— внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности)

— олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

— посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

— форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами

— для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0.5 г/кг массы тела, лечебная 1.0 -1.5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 ºС (можно на водяной бане).

При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Побочные действия

— обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления)

— нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко-гиперкалиемия)

Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

— анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек

— дегидратация тяжелой степени тяжести

— левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность

— геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа)

— гипонатриемия

— гипохлоремия

— гипокалиемия

Лекарственные взаимодействия

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией).

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать препарат с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20 ºС.

В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50 °С — 70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

С осторожностью

Пожилой возраст.

Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

Применение возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

По истечении срока годности препарата, неиспользованные бутылки осторожно вскрыть и слить в канализацию.

Передозировка

Симптомы: головная боль, рвота, головокружение, нарушение зрения, обезвоживание

Лечение: прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Форма выпуска и упаковка

200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.

Условия хранения

При температуре от 18 ºС до 25 ºС.

Допускается замораживание при транспортировании.

Беречь от детей!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель, владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия.

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.

Тел./ факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО «Медлайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, пр. Суюнбая, 162 А.

Тел. (727) 225-00-36, 225-00-37.

015539381477976814_ru.doc 55.5 кб
996230961477977969_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Действующее вещество: 250 мл 500 мл

Маннит 37,5 г 75,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 2,25 г4,5 г

Вода для инъекцийдо 250 мл до 500 мл

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы с осмодиуретическим действием.

КодАТХ. В05ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. Повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия лекарственного средства состоит в том, что оно хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (Маннит мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует оно, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках.

Способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении лекарственного средства натрийурез меньше по величине, чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии.

На кислотно-основное состояние лекарственное средство существенно не влияет. Мочегонный эффект лекарственного средства Маннит зависит от количества лекарственного средства, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация лекарственного средства и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект лекарственного средства Маннит может отсутствовать.

Маннит нетоксичен, не обладает антигенной и пирогенной активностью.

Фармакокинетика

Лекарственное средство плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения раствора соответствует объему экстрацел- люлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Лекарственное средство не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннит может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Т1/2 составляет около 100 мин. Лекарственное средство выводится почками. Выведение раствора регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. При внутривенном введении в дозе 100 г 80 % от введенной дозы определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 может увеличиваться до 36 часов.

Стимуляция диуреза при профилактике и (или) лечении олигурической фазы острой почечной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек.

Снижение внутричерепного давления (церебральная гипертензия, отек мозга).

Снижение повышенного внутриглазного давления, когда давление не может быть снижено с помощью других средств.

Форсирование диуреза при отравлении токсичными веществами.

Лекарственное средство вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического

состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г лекарственного средства со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл/час.

Снижение внутричерепного давления: 0,25 — 0,5 г маннита/кг (1,7 — 3,3 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг) в виде болюса в течение от 10 до 30 минут.

Максимальная суточная доза: маннитола 1,5 г/кг массы тела (10 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг массы тела).

Профилактика острой почечной недостаточности (после пробной инфузии):

Пробная инфузия от 0,15 до 0,25 г маннита/кг (1-1,7 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг) в виде болюса в пределах от 3 до 5 минут. Если в течение следующих 3 часов диурез достигает, по крайней мере 40 мл/час, вводится в виде непрерывной инфузии от 0,15 до 0,3 г маннита/кг массы тела в час (1-2 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг массы тела в час).

Максимальная суточная доза маннитола 1,5 г/кг массы тела (10 мл 150 мг/мл раствора маннитола/кг массы тела) не должна быть превышена.

Если после пробной инфузии не достигается никакого эффекта, то следует отказаться от применения маннита и другие меры (например, диализ) должны быть рассмотрены.

Снижение внутриглазного давления: См. дозировку рекомендации для снижения внутричерепного давления.

Максимальная скорость инфузии:

2 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг массы тела в час;

маннита 0,3 г/кг массы тела в час;

-140 мл 150 мг/мл раствора маннитола на 70 кг;

21 г маннита на 70 кг. 2

Максимальная суточная доза:

Около 10 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг;

маннитол 1,5 г/кг массы тела;

700 мл 150 мг/мл раствора маннитола на 70 кг;

-105 г маннита на 70 кг.

Продолжительность лечения: длительность лечения зависит от клинических условий.

У пациентов с низкой массой тела ши обесстенных больных достаточной дозой является 0,5 г/кг.

При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых — 140-180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводить капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г на 1 м поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г/кг или 15-30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводить инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, далее наблюдать за диурезом в течении 1-2 часов, а если он превышает 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжать введение лекарственного средства внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Клинические исследования не выявили различия в реакциях между пожилыми и молодыми пациентами. При выборе дозы для пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность, обычно начиная с самой малой дозы, при этом необходимо иметь в виду большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции и сопутствующие заболевания. При выборе дозы пожилым людям следует контролировать функцию почек.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль за грудиной, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги, головная боль, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — крапивница, анафилактический шок.

Другие: мышечная слабость, озноб, повышение температуры тела, отек лица; боль, тромбофлебит и некроз кожи в месте введения.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, тяжелая сердечная недостаточность, прогрессирование сердечной недостаточности или появление признаков застоя в легких после начала терапии маннитолом, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек, острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12 часов, нарастание олигурии и азотемии после начала терапии маннитолом, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозные состояния, активное внутричерепное кровотечение, за исключением кровотечения во время трепанации черепа, тяжелый застой в малом круге кровообращения или отек легких, тяжелое обезвоживание, гиперосмолярное состояние, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

При чрезмерном введении лекарственного средства без адекватного возмещения потерь жидкости могут возникнуть симптомы обезвоживания с явлениями гипернатриемии (мышечная слабость, судороги, потеря сознания).

Лечение: отмена лекарственного средства, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Клиническое применение осмодиуретиков сопряжено с риском развития серьезных нарушений водно-электролитного баланса. Быстрое увеличение ОЦК, особенно при болюсном введении маннитола, способно приводить к транзиторной гиперволемии, что опасно декомпенсацией сердечной недостаточности у больных с патологией сердечнососудистой системы и развитием отека легких. В дальнейшем, по мере нарастания осмотического диуреза и при неадекватном контроле водного баланса, развивается гиповолемия, вплоть до тяжелой дегидратации.

Введение осмодиуретиков не рекомендуется при исходной осмоляльности плазмы крови свыше 320 мОсмоль/кг и гипернатриемии свыше 155 ммоль/л.

При использовании высоких доз маннитола (>200 г в сутки или >400 г за 48 часов) существует риск развития индуцированной острой почечной недостаточности. При этом вероятность ОПН возрастает, если маннитол применялся с другими диуретиками — диакарбом, петлевыми диуретиками или при параллельном введении нефротоксичных лекарственных средств, к примеру, циклоспорина А.

При наличии у больного с черепно-мозговой травмой глубокой гиповолемии перед введением маннитола желательно проведение инфузионной терапии.

Препарат неэффективен при азотемии у больных с циррозом печени и ацитом. Лекарственное средство необходимо применять только в условиях стационара. При применении препарата врач должен контролировать артериальное давление, диурез, баланс воды и концентрацию электролитов (калий, натрий) в сыворотке крови, показатели центральной гемодинамики.

В случае появления таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения введение препарата необходимо прекратить.

Дети

Эффективность и безопасность лекарственного средства в педиатрии недостаточно изучена, поэтому лекарственное средство применять только по жизненным показаниям.

Беременность и лактация

Безопасность применения лекарственного средства у беременных и кормящих женщин изучена недостаточно.

В периоды беременности и кормления грудью лекарственное средство следует применять, когда польза для беременной и матери превышает риск для плода и новорожденного.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, поскольку лекарственное средство применяется только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротокси- ческих реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По 250 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 250 мл по 55 упаковок, 500 мл по 30 упаковок.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939 5

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция руководителя отдела продаж автомобилей
  • Принтер hp deskjet 3525 инструкция по применению
  • Floats in mid air ufo видео инструкция
  • Ultrasonic shovel beauty start инструкция по применению на русском
  • Жидкие обои для стен своими руками инструкция по применению видео