Макропен инструкция по применению таблетки взрослым от чего назначают взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Макропен® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 27.09.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Макропен®
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A36.9 Дифтерия неуточненная
  • A37 Коклюш
  • H65.1 Другие острые негнойные средние отиты
  • J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J32 Хронический синусит
  • J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
мидекамицин 421 мг*
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)  
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ  
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк  
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:  
мидекамицина ацетат 200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)  
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол  
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.

Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.

Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное.

Фармакодинамика

Макропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.

МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
  • дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток).

С осторожностью:

  • беременность;
  • период лактации;
  • наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, до еды.

Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.

Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.

При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.

Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.

Масса тела (возраст) Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки
до 5 кг (приблизительно 2 мес) по 3,75 мл (131,25 мг) (? + ? дозирующей ложки)
до 10 кг (приблизительно 1–2 года) по 7,5 мл (262,5 мг) (1? дозирующей ложки)
до 15 кг (приблизительно 4 года) по 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки)
до 20 кг (приблизительно 6 лет) по 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки)
до 30 кг (приблизительно 10 лет) по 22,5 мл (787,5 мг) (4? дозирующей ложки)

Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии

К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.

Перед употреблением следует взбалтывать!

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®.

Симптомы (возможные): тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.

Производитель

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
После приготовления — 7 сут (при температуре не выше 25 °C), 14 сут (в холодильнике при температуре 2-8 °C)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Макропен® (Macropen)

💊 Состав препарата Макропен®

✅ Применение препарата Макропен®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

Описание активных компонентов препарата

Макропен®
(Macropen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01FA03

(Мидекамицин)

Лекарственная форма

Макропен®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.

рег. №: П N015069/01
от 29.01.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макропен®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе — белая масса с шероховатой поверхностью.

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).

Показания активных веществ препарата

Макропен®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A36 Дифтерия
A37 Коклюш
A38 Скарлатина
A46 Рожа
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Внутрь взрослым — в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза — 1.6 г; детям — 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.

Побочное действие

Возможно: кожная сыпь.

Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к мидекамицину и другим макролидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать лабораторные показатели, характеризующие функцию печени, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином, варфарином — уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином — снижается интенсивность их метаболизма в печени.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна таблетка, покрыта пленочной оболочкой, содержит 400 мг мидекамицина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, титана диоксид.

Код классификации лекарственного средства

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATX [J01FA03].

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие. Однако он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7,2 до 8,0, то MIC для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то MIC увеличивается. При снижении значения pH наблюдается противоположная картина.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций,вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях. Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином. Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных к леток-кил л еров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Антибактериальная эффективность

Мидекамицин — антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, например, микоплазма, уреаплазма, хламидии и легионеллы.

In vitro чувствительность бактерий к мидекамииину (МДМ)

Среднее значение MIC90 (мкг/мл)
Бактерия мидекамицин
Streptococcus pneumoniae 0,10
Streptococcus pyogenes 0,20
Streptococcus viridans 0,39
Staphylococcus aureus 1,5
Listeria monocytogenes 1,5
Bordetella pertussis 0,20
Legionella pneumophila 0,12-1
Moraxella catarrhalis
Helicobacter pylori
Propionibacterium acnes
Bacteroides fragilis 3,13
Mycoplasma pneumoniae 0,0078
Ureaplasma urealyticum 1,56
Mycoplasma hominis —–
Gardnerella vaginalis -–
Chlamydia trachomatis -–
Chlamydia pneumoniae

Критерии для мидекамицина относительно интерпретации MIC те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их М1С90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их М1С90 ≤ 8 мкг/мл.

Антибактериальная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и миокамицина лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам: уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (S.aureus, Е.coli) и, что важнее всего, изменение места действия.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива. Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов S.aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов S.aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония). Устойчивость бактерии Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у микоплазмы, легионеллы и C.diphteriae.

Фармакокинетические свойства

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке составляет 0,5 мкг/мл — 2,5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Прием пищи незначительно уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей в возрасте 4-16 лет. Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед приемом пищи.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где достигает концентрации более чем на 100% выше, чем в крови. Высокие концентрации мидекамицина создаются в бронхиальном секрете, а также в коже.

Связывание мидекамицина с белками плазмы составляет 47%, метаболитов — 3-29%.

Метаболизм и выведение

Мидекамицин главным образом метаболизируется в печени с образованием трех основных активных метаболитов Мb9а, МВ 12 и МеВ6.

Почечная экскреция 3 основных метаболитов очень низкая. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой. После введения одной дозы, период полувыведения составляет примерно 1 час до завершения антибактериальной активности; от 1,3 до 1,7 и 2,2 часов для каждого из трех метаболитов Мb9а, МВ 12 и МеВ6. После повторного приема период полувыведения немного увеличивается — до 1,5 часов, в особенности для МеВ6 (2,2 ч), коэффициент накопления составляет примерно 2.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клинические исследования не показали существенных изменений фармакокинетики.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени наблюдается замедление выведения и увеличение концентрации метаболитов. У пациентов с циррозом печени возможно значительное увеличение максимальной концентрации препарата в сыворотке крови, AUC и периода полувыведения.

Таким пациентам назначение мидекамицина противопоказано.

Пожилые пациенты

По сравнению с молодыми взрослыми пациентами скорость выведения трех основных метаболитов у пожилых людей снижается, при этом период полувыведения и AUC увеличивается.

Этих данных недостаточно для обоснования изменений доз у пожилых людей

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит-.фарингит, назофарингит, острый синусит

Острый средний отит

Инфекции нижних дыхательных путей: острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (легкой и средней степени тяжести)

Инфекции кожи и подкожных тканей: пиодермия, абсцессы, фурункулез,

рожа, флегмона, эритразмы

Острые стоматологические инфекции

Урогенитальные инфекции (негонококковые)

Инфекции желчевыводящих путей

В случае гиперчувствительности к пенициллину

Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать во время еды или за 30 минут до еды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг должны принимать одну таблетку 400 мг три раза в сутки. При более тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 1600 мг (максимальная суточная доза), разделенных на два приема.

Как правило, длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, но может быть увеличена. Курс лечения инфекций, вызванных хламидиями, составляет 14 дней.

Доза и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести инфекции.

Почечная недостаточность

Исследования фармакокинетики показали, что для пациентов с поражением почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функций гепатобилиарной системы

При нарушениях легкой и средней степени тяжести доза препарата

регулируется по необходимости индивидуально.

Использование мидекамицина противопоказано у пациентов с тяжелым поражением печени.

Пожилые пациенты

По сравнению со взрослыми молодыми пациентами у пожилых пациентов скорость выведения трех основных метаболитов меньше. Этих данных недостаточно для обоснования коррекции дозы у таких пациентов.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не дробить и не разжевывать, запивая водой или любой другой жидкостью.

В случае пропуска времени приема препарата следует принять пропущенную дозу как можно раньше. Однако если подошло время следующего приема, то не следует удваивать дозу препарата, для того чтобы: компенсировать пропущенный прием

Состав

В состав таблеток входит 400 мг действующего вещества мидекамицина. Вспомогательные вещества: магния стеарат, калия полакрилин, тальк и МКЦ.

В состав гранул входит 175 мг мидекамицина ацетата и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • таблетки в оболочке 400 мг;
  • гранулы во флаконе для приготовления суспензии 175 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Макропен относится к группе макролидов. Ингибируя синтез белков в клетках микроорганизмов, он оказывает в малых дозах бактериостатическое действие, а в больших — бактерицидное. Отмечена его эффективность в отношении грамположительных (клостридии, стрептококки, листерии, стафилококки, коринобактерии), грамотрицательных (кампилобактер, моракселлы, гемофильная палочка, хеликобактер, бактероиды) бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Фармакокинетика

После приема быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в сыворотке через 1–2 ч. На этом уровне концентрация сохраняется до 6 ч. Прием еды несколько снижает концентрацию препарата в крови, поэтому рекомендуется прием его перед едой. Наиболее высокие концентрации создаются в легких, околоушной железе и коже.

Метаболизируется препарат в печени, выводится с желчью и почками (в меньшей степени).

Показания к применению

Инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

  • инфекции респираторного тракта (тонзиллит, фарингит, отит, синусит, бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящей системы, вызванные, в том числе, микоплазмой, уреаплазмой, хламидиями;
  • инфекции слизистых и кожи;
  • энтериты, вызванные кампилобактером;
  • дифтерия и коклюш;
  • лечение больных, не переносящих антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

  • чувствительность к мидекамицину;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • возраст до 3 лет (для приема таблеток).

Побочные действия

  • боли в эпигастрии, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
  • псевдомембранозный колит;
  • кожная сыпь, крапивница, зуд кожи;
  • эозинофилия;
  • бронхоспазм;
  • слабость.

Инструкция по применению Макропена (Способ и дозировка)

Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия, которая готовится из гранул путем добавления воды.

Таблетки Макропен, инструкция по применению

Макропен назначается каждые 8 часов.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) — по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Суспензия Макропен, инструкция по применению

Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:

  • от 0 до 5 кг —3,75 мл суспензии 2 р/с;
  • от 5 до 10 кг —7,5 мл суспензии 2 р/с;
  • от 10 до 15 кг —10 мл суспензии 2 р/с;
  • от 15 до 20 кг —15 мл суспензии 2 р/с;
  • от 20 до 25 кг— 22.5 мл суспензии 2 р/с .

Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.

На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить — этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей. Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом, острыми отитами и синуситами, хроническим бронхитом и пневмонией. В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей.

Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при ангине. Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.

Широко используется Макропен также при гайморите. И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг — 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.

Макропен для детей

В педиатрической практике этот препарат считается эффективным и самым безопасным антибиотиком. Педиатры практически не сталкиваются с побочными эффектами.

Макропен не вызывает дисбактериоз, часто встречающийся при назначении других антибиотиков. При применении этого препарата не назначаются противогрибковые средства (только ослабленным младенцам). Макропен для детей выпускается в удобной для приема форме – приготовленная суспензия имеет приятный вкус, поэтому при лечении не возникает проблем. Об этом говорят и отзывы родителей, которые отмечают эффект от лечения в тех случаях, когда уже не эффективны антибиотики пенициллинового ряда.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет. Возможные симптомы — тошнота, рвота.

Взаимодействие

При применении препарата с карбамазепином снижается его трансформации в печени и, соответственно, повышается концентрация в сыворотке, что повышает риск токсического воздействия последнего: задержка мочи, атаксия, судороги.

При применении Макропена с варфарином повышается риск кровотечения, с циклоспорином — риск нефротоксичности, с эргометрином и эрготамином — спазм периферических сосудов (ишемия и возможна гангрена конечностей).

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и гранулы во флаконе хранят в сухом месте, температура должна быть не выше 25°С. Готовая суспензия хранится 7 дней при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Аналоги Макропена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Цена аналогов Кларитромицин 500 мг №14 —311 – 456 руб. (производитель Pliva), рассчитан на 7 дневный курс лечения.

Азитромицин капсулы 500мг №3 — 85 -99 руб. (Оболенское ФП Россия), рассчитан на 3 дневный курс лечения.

Отзывы о Макропене

Отзывы о Макропене в большинстве случаев положительные. Большинство из них о применении препарата при гайморите. Отмечается высокая эффективность — во многих случаях при своевременном назначении препарата состояние больных быстро улучшается, и можно обойтись без пункции. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней. Важно завершить курс лечения, в противном случае «затаившаяся» инфекция может приобрести хроническую форму.

Большое количество отзывов о применении суспензии для детей. Родители довольны результатами лечения: быстро эффективно помогает при кашле, особенно затянувшемся. Поскольку лечение длилось до 10 дней, то параллельно ребенку давали пробиотики (Линекс, Бактисубтил). Некоторые отмечали появление побочных реакций у детей: тошнота, вялость, рвота. В таких случаях Макропен отменялся. В любом случае, делать выводы, что препарат не эффективен, не стоит. Это зависит от индивидуальных особенностей организма.

Цена Макропена, где купить

Данный препарат можно найти в любой аптеке. Приобретая таблетки Макропен, цена на которые в аптеках Москвы разнится и составляет 268 — 376 руб. за 16 капсул, можно сделать запрос в интернете и выбрать более приемлемый вариант. Цена суспензии Макропена от 270 руб. до 306 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Макропен таблетки п/о плен. 400мг 16штПроктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ/ АО КРКА, д.д.

Аптека Диалог

  • Макропен (таб. 400мг №16)KPKA

  • Макропен (таб. 400мг №16)KPKA

показать еще

От чего помогает Макропен?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахГайморитТаблеткиФурункулыХламидиоз

Содержание статьи

  • «Макропен» – это антибиотик?
  • Действующее вещество и фармакологические свойства препарата
  • От чего помогает «Макропен»?
  • Терапевтические дозировки «Макропена»
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты

Бактериальные инфекции широко распространены среди людей разной возрастной категории. Особенно уязвимы к ним дети и люди с ослабленным иммунитетом. Часто подобные патологии становятся следствием вирусных и простудных заболеваний, осложняя их.

Обнаружив бактериальную инфекцию, врачи предпочитают назначать антибактериальные препараты местного или системного действия.

Для подбора конкретного антибиотика выявляют тип возбудителя и его чувствительность к компонентам лекарств. К наиболее популярным препаратам относятся антибиотики широкого спектра действия, одним из которых является «Макропен».

«Макропен» – это антибиотик?

«Макропен» относится к антибактериальным препаратам группы макролидов и назначается для системного приема. Он эффективен преимущественно в отношении грамположительных бактерий – стрептококков, стафилококков, клостридий, коринебактерий и других.

«Макропен» борется с внутриклеточными патогенными микроорганизмами – легионеллами, хламидиями, уреаплазмой и микоплазмой. Препарат также применяют против некоторых грамотрицательных бактерий. Универсальность и результативность приема делают лекарство одним из самых часто назначаемых антибиотиков.

Вам может быть интересно: Антибиотики широкого спектра действия

Действующее вещество и фармакологические свойства препарата

Действующим веществом препарата «Макропен» служит мидекамицина ацетат. Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска лекарства (таблетки для перорального приема или гранулы для приготовления суспензии). Лекарство может содержать потенциальные аллергены: лимонную кислоту, сахаринат натрия, желтый краситель Е110, ароматизатор.

Основной компонент препарата обладает бактериостатическим действием. Проникая в организм, он ингибирует продукцию РНК-зависимых белков в бактериальных клетках. За счет этого останавливается рост и распространение патогенов. Считается, что мидекамицин также несет бактерицидное действие – то есть, уничтожает микроорганизмы, особенно если применяется в повышенных дозировках. Однако бактерицидные свойства лекарства зависят не только от дозировки. Роль здесь играет тип бактерий, стадии развития микроорганизмов и других критериев.

Макролиды популярны еще и потому, что, в отличие от большинства антибактериальных препаратов, низкотоксичны для человеческого организма. «Макропен», как и другие антибиотики, имеет ограничения и противопоказания к приему, но переносится достаточно хорошо и практически не влечет побочных эффектов.

От чего помогает «Макропен»?

«Макропен» назначают при бактериальных инфекциях различной этиологии и локализации.

Показаниями к приему препарата служат такие патологии:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей, спровоцированные атипичными возбудителями – сальмонеллами, легионеллами и другими (тонзиллиты, фарингиты, тонзиллофарингиты, острые бронхиты, трахеиты, пневмонии);
  • острый отит;
  • синусит и гайморит;
  • хламидиоз;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • фурункулез;
  • абсцессы, флегмоны и другие воспаления подкожно-жировой клетчатки;
  • энтерит;
  • дифтерия;
  • коклюш (для терапии и профилактики).

Показания к применению «Макропена» определяются врачом на очной консультации. В профилактических целях лекарство назначают редко, например, после прямого контакта с больными.

Препарат можно применять в младенческом и раннем детском возрасте. Для детей больше подходит суспензия, которая имеет приятный банановый вкус.

«Макропен» применяют в соответствии с курсом, составленным лечащим врачом. Продолжительность приема зависит от формы и степени тяжести заболевания, индивидуальных особенностей, состояния организма, сопутствующих патологий и других факторов. Длительное применение антибиотика традиционно способно привести к избыточному росту бактерий, который сопровождается диареей. Продолжительная диарея должна насторожить, т.к. симптом может сигнализировать о развитии псевдомембранозного колита. Другой причиной диареи при длительной терапии «Макропеном» может послужить присутствие маннитола в гранулах для приготовления суспензии.

Терапевтические дозировки «Макропена»

Дозу «Макропена» определяют персонально, в зависимости от характеристик патологии, типа возбудителей и прочих критериев.

Усредненная дозировка для взрослых – 400 мг трижды в сутки (всего – 1,2 г). Максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г.

Детские дозировки зависят от массы тела. Тем, кто весит менее 30 кг, назначается 20-40 мг / 1 кг веса (суточная дозировка, разделенная на 3 приема), либо 50 мг / 1 кг веса (дважды в день). Детям с весом выше 30 кг назначают 30-50 мг на 1 кг веса. Взрослые дозировки принимаются при массе тела свыше 45 кг.

Длительность курса традиционно составляет от 7 до 10 дней. В случае хламидиоза курс лечения может быть продолжен до 2 недель.

Поскольку длительный прием способен обернуться побочными эффектами, важно проконсультироваться с доктором относительно профилактических мер – приема пробиотиков и т.д.

Противопоказания

«Макропен» имеет ряд противопоказаний, в числе которых:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • тяжелая печеночная недостаточность,
  • детский возраст до 3-х лет (для таблеток).

С осторожность применяют у беременных и кормящих женщин, при легкой и средней степени печеночной недостаточности, аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Прием «Макропена» нормально переносится большинством пациентов, если они придерживаются рекомендованной кратности и дозировки, а также не злоупотребляют продолжительностью лечения.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов возможны:

  • анорексия;
  • диспепсия (тошнота и рвота);
  • диареи и нарушения стула;
  • тяжесть в эпигастральной зоне;
  • желтуха;
  • воспаление десен (стоматиты);
  • кожные высыпания или крапивница;
  • бронхоспазм;
  • слабость и апатия.

При системном применении антибиотиков целесообразен прием витаминно-минеральных комплексов. Обратитесь к врачу за рекомендацией по поводу поддержания здоровья.

Антибиотики относятся к рецептурным препаратам, поэтому самолечение ими недопустимо, даже если речь идет о малотоксичных лекарствах наподобие «Макропен». Препарат способен справиться с разнообразными инфекциями, включая внебольничную пневмонию, хламидиоз и другие патологии. При обнаружении дискомфортных и опасных симптомов посетите врача, чтобы выбрать оптимальный вариант терапии.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство для заведующих лабораториями
  • Что можно сделать из металлического конструктора инструкция
  • Крем бальзам шунгит с живокостом инструкция по применению
  • Клинистил инструкция по применению цена в аптеках новосибирска
  • Отривин экспресс с ментолом инструкция по применению взрослым