Биолектра магнезиум фортиссимум
МНН: Магния карбонат, Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020181
Информация о регистрации в РК:
11.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины — 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 953488881477976841_ru.doc | 61 кб |
| 486840441477978002_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Биолектра магнезиум фортиссимум
МНН: Магния карбонат, Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020181
Информация о регистрации в РК:
11.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины — 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 953488881477976841_ru.doc | 61 кб |
| 486840441477978002_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
лекарственного средства
действующие вещества 1 таблетка шипучая содержит магния оксида легкого 342 мг магния карбоната легкого 670 мг, что соответствует ионам магния 365 мг (= 15 ммоль)
Вспомогательные вещества лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)), ароматизатор лаймовый «МGK »(содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)).
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Круглые, белые, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.
Название и местонахождения производителя
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ /
Hermes Arzneimittel GmbH.
Адрес места осуществления деятельности
Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.
Фармакологическая группа
Другие минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.
Благодаря своей центральной роли в обмене веществ магний является важным элементом для организма. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, а также участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Многочисленные функции генерирования или расход энергии (как, например, химические реакции, транспорт макро- и микроэлементов, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушениях обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться.
Магний активирует ферменты расщепления глюкозы, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза белков, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.
Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества около 50% находится в костях, 45% — в клетках и лишь 5% от общего количества можно обнаружить в плазме крови.
Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль / л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль / л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с белками.
При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме он всасывается больше, а при насыщении магнием — меньше. Резорбция ускоряется или замедляется в соответствии с потребностями организма, что характерно для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и сохранной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышает границу нормы.
После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.
Показания
Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, миалгия, при интенсивных физических и умственных нагрузках, в период беременности.
При гипомагниемии, возникшей вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Нарушение функции почек нарушения проводимости в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Гипермагнезиемия, гиперкалиемия, тяжелая миастения, эксикоз, хронические инфекции мочевыводящих путей, кальциево-магниево-фосфат-аммониевый диатез.
Надлежащие меры безопасности при применении
1 таблетка шипучая содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия (с низким содержанием поваренной соли).
1 таблетка шипучая содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушенной функцией почек, а также пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности отсутствуют риски применения препарата.
Применение лекарственного средства в период кормления грудью рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 15 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке шипучей 1 раз в сутки.
Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.
Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме и определяется индивидуально.
Передозировка
При применении солей магния внутренне гипермагнезиемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
симптомы интоксикации
Высокие концентрации магния приводят к расслаблению скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль / л). Более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль / л) удлиняют период проводимости в сердце, а еще выше концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
лечение интоксикаций
Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
побочные эффекты
При более высоких дозах возможно мягкое стул, не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз препарата Биолектра Магнезиум фортиссимум может развиться чувство усталости. В таком случае врач должен принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Магний, входящий в состав лекарственного средства, может нарушать усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина. В таких случаях между приемами Биолектры Магнезиум фортиссимум и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышена.
Препараты магния усиливают действие антиаритмичних и антигипертензивного лекарственных средств, а также препаратов, угнетающих ЦНС, не рекомендуется одновременный прием с препаратами амфетамина, эфедрина, хинидина, хинина.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 10 таблеток шипучих в тубе. По 1 или 2 тубы в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
18.07.2022
Описание препарата Магнерот® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 18.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания, а не для разделения на равные доли.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Препарат магния. Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0,5% — в эритроцитах и 0,3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1–3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. Период полувыведения во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Показания
Препарат Магнерот показан к применению у взрослых при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы;
— учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
мочекаменная болезнь;
нарушения функции почек;
предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
миастения гравис;
атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
цирроз печени с асцитом;
детский возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности, исходя из клинической необходимости.
Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
По 2 табл. 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем — по 1 табл. 2–3 раза в день ежедневно. Продолжительность курса лечения — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций (НР), перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Магнийсодержащие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, т.к. это может вызвать снижение абсорбции последних.
Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2–3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат Магнерот® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.
Производитель: Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия
или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.
Фасовщик (первичная упаковка). Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия
или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия
или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.
Выпускающий контроль качества. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия
или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: +7 (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 пакетик Биолектра магнезиум директ 300 содержит: оксид магния 535 мг (что соответствует 300 мг Mg2 +) Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота, сорбит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор апельсиновый или лимонный, аспартам, цикламат натрия, магния стеарат. Содержит фенилаланин.
Биолектра магнезиум директ 300 показана при раздражительности, нарушениях сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других состояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния. Прием Биолектра также рекомендована при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приеме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Детям с 13 лет и взрослым, в том числе беременным женщинам и женщинам в период лактации, по 1 пакетику Биолектра магнезиум директ 300 — 1 раз в день — в течение 2 недель. После перерыва в 2-3 недели — можно повторить. Превышать рекомендуемую дозу. Положить микрогранулы прямо на язык, дать им медленно раствориться и глотнуть. Пакетик рекомендуется разрывать в направлении, указанном стрелкой.
Беременным женщинам за месяц до родов следует прекратить употребление диетической добавки Биолектра магнезиум директ 300.
Противопоказаниями к применению препарата Биолектра магнезиум директ 300 являются: детям до 13 лет, больным фенилкетонурией, повышенная чувствительность к составляющим компонентам.
Биолектра магнезиум директ 300 хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Биолектра магнезиум директ 300 — микрогранулы в пакетах №10, №20.
Состав
лекарственного средства
действующие вещества 1 таблетка шипучая содержит магния оксида легкого 342 мг магния карбоната легкого 670 мг, что соответствует ионам магния 365 мг (= 15 ммоль)
Вспомогательные вещества лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)), ароматизатор лаймовый «МGK »(содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)).
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Круглые, белые, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.
Название и местонахождения производителя
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ /
Hermes Arzneimittel GmbH.
Адрес места осуществления деятельности
Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.
Фармакологическая группа
Другие минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.
Благодаря своей центральной роли в обмене веществ магний является важным элементом для организма. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, а также участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Многочисленные функции генерирования или расход энергии (как, например, химические реакции, транспорт макро- и микроэлементов, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушениях обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться.
Магний активирует ферменты расщепления глюкозы, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза белков, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.
Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества около 50% находится в костях, 45% — в клетках и лишь 5% от общего количества можно обнаружить в плазме крови.
Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль / л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль / л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с белками.
При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме он всасывается больше, а при насыщении магнием — меньше. Резорбция ускоряется или замедляется в соответствии с потребностями организма, что характерно для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и сохранной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышает границу нормы.
После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.
Показания
Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, миалгия, при интенсивных физических и умственных нагрузках, в период беременности.
При гипомагниемии, возникшей вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Нарушение функции почек нарушения проводимости в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Гипермагнезиемия, гиперкалиемия, тяжелая миастения, эксикоз, хронические инфекции мочевыводящих путей, кальциево-магниево-фосфат-аммониевый диатез.
Надлежащие меры безопасности при применении
1 таблетка шипучая содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия (с низким содержанием поваренной соли).
1 таблетка шипучая содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушенной функцией почек, а также пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности отсутствуют риски применения препарата.
Применение лекарственного средства в период кормления грудью рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 15 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке шипучей 1 раз в сутки.
Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.
Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме и определяется индивидуально.
Передозировка
При применении солей магния внутренне гипермагнезиемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
симптомы интоксикации
Высокие концентрации магния приводят к расслаблению скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль / л). Более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль / л) удлиняют период проводимости в сердце, а еще выше концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
лечение интоксикаций
Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
побочные эффекты
При более высоких дозах возможно мягкое стул, не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз препарата Биолектра Магнезиум фортиссимум может развиться чувство усталости. В таком случае врач должен принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Магний, входящий в состав лекарственного средства, может нарушать усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина. В таких случаях между приемами Биолектры Магнезиум фортиссимум и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышена.
Препараты магния усиливают действие антиаритмичних и антигипертензивного лекарственных средств, а также препаратов, угнетающих ЦНС, не рекомендуется одновременный прием с препаратами амфетамина, эфедрина, хинидина, хинина.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 10 таблеток шипучих в тубе. По 1 или 2 тубы в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Регистрационные данные биологически активной добавки Магнезиум Комплекс (капсулы 552 мг)
Содержание
- Группа
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание биологически активной добавки Магнезиум Комплекс (капсулы 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.06.2009
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпуска
- Действие на организм
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Инструкция
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E63 Физические и умственные перегрузки
- E66 Ожирение
- E83.4 Нарушения обмена магния
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I15.0 Реноваскулярная гипертензия
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
- I70.9 Генерализованный и неуточненный атеросклероз
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- J45 Астма
- K29.8 Дуоденит
- K63.8.0* Дисбактериоз
- L63 Гнездная алопеция
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- T56.0 Свинца и его соединений
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. (600 мг) |
| магния аскорбат | 300 мг |
| магния цитрат | 200 мг |
в упаковке.
Действие на организм
Фармакологическое действие
— гипотензивное, противосудорожное, седативное, спазмолитическое.
Характеристика
Дополнительный источник магния.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 капс. в день. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция
Состав
• Магния аскорбат — 300 мг;
• магния цитрат — 200 мг.
Действие
• Дополнительный источник магния;
• участвует в энергообеспечении
клеточных насосов (калий-натрий-кальциевых);
• участвует в образовании
фосфорилирования (АТФ);
• участвует в синтезе белков, жиров;
• участвует в
синтезе нуклеиновых кислот;
• поддерживает клеточный и гуморальный
иммунитет;
оказывает противовоспалительное и противоаллергическое
действие;
• улучшает реологию крови, предупреждая агрегацию тромбоцитов;
•
участвует в регуляции нервно-мышечной проводимости и тонуса гладкой
мускулатуры;
• обладает расслабляющим, противосудорожным и мягким снотворным
действием;
• участвует в укреплении костной ткани, зубов, волос, ногтей;
•
препятствует образованию камней в почках;
• снижает уровень ЛНП-холестерина и
повышает уровень ЛВП-холестерина;
• участвует в выработке инсулина, улучшает
углеводный обмен;
• участвует в детоксикации печени, контролируя синтез
глютатиона.
Показания
• Сердечно-сосудистые заболевания (атеросклероз, стенокардия, аритмия,
гипертония, застойная сердечная недостаточность, перемежающаяся хромота и
др.);
• профилактика и коррекция мочекаменной болезни (в комплексных
программах);
• стресс, раздражительность, психоэмоциональные перегрузки;
•
в программах детоксикации печени (отравление свинцом, алкоголизм и др.);
•
бронхиальная астма, аллергия;
• предменструальный синдром, болезненные
менструации;
• дисбактериоз кишечника, хронический дуоденит;
• в
программах снижения веса (особенно при низкоуглеводной диете);
• заболевания
кожи, в том числе очаговая алопеция.
Способ употребления
Взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Перед применением
проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Источник информации — материалы компании Виталайн
Дата обновления: 08.08.2022