Магнезия в ампулах инструкция по применению цена внутримышечно при давлении

Магния сульфат (Magnesium sulfate)

💊 Состав препарата Магния сульфат

✅ Применение препарата Магния сульфат

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Магния сульфат инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Магния сульфат
(Magnesium sulfate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.03.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Магния сульфат

Р-р д/в/в введения 250 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-(000440)-(РГ-RU)
от 19.11.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: Р N001483/01

Р-р д/в/в введения 250 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-(000440)-(РГ-RU)
от 19.11.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: Р N001483/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магния сульфат

Раствор для в/в введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — коробки картонные.


Раствор для в/в введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью магния сульфата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта — через 0.5-3 ч, продолжительность — 4-6 ч.

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин, при в/м — 3-4 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.

Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет — 2-3.5 ммоль/л.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в концентрации, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания активных веществ препарата

Магния сульфат

Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Для парентерального введения: артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), задержка мочи, энцефалопатия, эпилептический синдром, угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, эклампсия.

Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в (струйно медленно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Побочное действие

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, головокружение, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, астения.

Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности.

При в/в введении: замедление частоты дыхания, одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; выраженное снижение АД; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревога; выраженная седация; полиурия; урежение ЧСС; изменения на ЭКГ. Магния сульфат понижает возбудимость дыхательного центра, высокие дозы при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к магния сульфату; хроническая почечная недостаточность тяжелой степени.

Для приема внутрь: аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация, гипермагнемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Для парентерального введения: тяжелая артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, тяжелая брадикардия, AV-блокада I-III степени; предродовый период (за 2 ч до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.

С осторожностью: миастения; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин); заболевания органов дыхания; острые воспалительные заболевания ЖКТ; пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение магния сульфата внутрь при беременности. Парентеральное применение при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; противопоказано применение в предродовой период (за 2 часа до родов).

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов магния сульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм магния сульфата.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять парентерально у пациентов пожилого возраста, у этой категории больных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.

Особые указания

C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.

Магния сульфат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста У этой категории больных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.

Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.

При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Лекарственное взаимодействие

Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При парентеральном применении магния сульфата и одновременном применении миорелаксантов периферического действия происходит усиление эффектов миорелаксантов периферического действия.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная бесцветная жидкость.

Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества – магния сульфата гептагидрата – 1,25 г, вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролиты.
Код АТХ: В05ХА05.

Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путём снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения её сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенно-го введения.
Длительность действия при внутривенном введении – 30 мин.
Фармакокинетика
При внутривенном введении противосудорожное действие развивается немедленно, а после внутримышечного введения в течение 1 ч. Длительность сохранения эффекта составляет около 30 мин при введении в вену и 3–4 ч при внутримышечном введении.
Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в сред-нем 0,84 ммоль/л, 25–35 % этого количества находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме.
Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме. 93–99 % магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

— артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
— гипомагниемия;
— полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
— эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
— тетания матки;
— отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец).

— миастения;
— брадикардия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— гипокальциемия;
— предродовой период (за 2 ч до родов);
— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— гиперчувствительность и гипермагниемия;
— атриовентрикулярная блокада 1–3 степени;
— угнетение дыхательного центра.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лёжа.
Внутримышечная терапия должна использоваться только тогда, когда внутривенное введение препарата невозможно, например, в случае, когда периферические вены не доступны.
Существуют очень ограниченные опубликованные данные, свидетельствующие о том, что концентрация раствора магния сульфата для внутримышечного введения не должна превышать 200 мг/мл (20 % раствор).
Необходимо контролировать сывороточные уровни магния до и во время лечения. Доза магния сульфата должна быть подобрана индивидуально в зависимости от потребностей пациента и ответа на лечение.
Превышение уровня магния в сыворотке > 2,5 ммоль/л следует избегать.
Дозы магния сульфата указаны в граммах, что соответствует количеству препарата: 1 г – 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (25 % раствор), 2 г – 8 мл, 3 г –12 мл, 4 г –16 мл, 5 г – 20 мл, 10 г – 40 мл, 15 г – 60 мл, 20 г – 80 мл, 30 г – 120 мл , 40 г – 160 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (25 % раствор) соответственно.
1 мл препарата содержит 1 ммоль магния.
Раствор магния сульфата можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы).
Гипомагниемия
Лёгкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенного всасывания в желудке и др.). Су-точная доза – 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл).
Эту дозу вводят однократно или в 2–3 приема.
Тяжёлая. Начальная доза – 5 г (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). Дозируют в зависимости от содержания ионов магния в сыворотке крови.
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
При лечении дефицитных состояний необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать превышения мощности почечной экскреции магния и возникновения гипермагниемии.
Профилактическое применение при парентеральном питании
Поддерживающая доза, применяемая у взрослых, колеблется от 1 г до 3 г (4–12 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в сутки.
Для младенцев и детей диапазон поддерживающих доз составляет от 0,25 г до 1,25 г (1–5 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в сутки.
Нарушение сердечного ритма: 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в течение 5 мин. Возможно повторное введение.
При пароксизмальной предсердной тахикардии препарат следует использовать только, если обычные меры не эффективны и отсутствует повреждение миокарда. Обычная доза составляет 3–4 г (12–16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) вводят внутривенно медленно с особой осторожностью.
При отравлении барием обычная доза препарата составляет 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно.
Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл раствора внутривенно струйно.
Токолиз: начальная доза 4 г (16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно, затем 1–2 г/ час.
Для купирования судорог, связанных с эпилепсией, гломерулонефритом, обычная доза для взрослых составляет 1 г (4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутримышечно или внутривенно.
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно в течение около 5 мин!) 1–5 г (5–20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл).
Для купирования аритмий внутривенно вводят 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в течение около 5 мин. Для этого 10 мл раствора разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или калийполяризующей смеси. Возможно повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения – 2–4 г (8–16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) через 5–20 мин (инфузия). Поддерживающая доза 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в час.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30–40 г магния сульфата.
При нарушении функции почек – не более 20 г магния сульфата в течение 48 ч.
При лечении позднего токсикоза, преэклампсии и эклампсии используют введение препарата по схеме Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно медленно в течение 3–4 мин, через 4 ч повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят 5,0 г (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл). В последующем каждые 4 ч повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0–5,0 г (16–20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл). Вместо схемы Ричарда возможно внутривенное капельное введение 5,0 г магния сульфата (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в разведении на 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 9–25 мг/мин (15–40 кап/мин). В терапии преэклампсии и эклампсии эффективное противосудорожное действие достигается при сыворочном уровне магния 1,6–3,3 ммоль/л. Уровень сывороточного магния 2,64 ммоль/л считается оптимальным для контроля судорожных припадков.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30–40 г магния сульфата.
При нарушении функции почек – не более 20 г магния сульфата в течение 48 ч.
Тетания матки. Доза насыщения – 4 г (16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза – сначала 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в час, позже – 1 г (4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в час (можно вводить капельно 24–72 ч).

Лечение и профилактика гипомагниемии
Новорожденные: суточная доза – 50–100 мг/кг (0,2–04 мл/кг) внутривенно и внутримышечно.
Дети: 25–50 мг/кг магния сульфата внутримышечно или внутривенно каждые 4–6 ч. Максимальная разовая доза составляет 2000 мг.
Для внутривенного введения детям и младенцам рекомендуется использовать раствор магния сульфата 10 мг/мл. Раствор вводится внутривенно в течение 1 ч.
В тяжелых случаях можно вводить половину дозы в течение первых 15–20 мин.
При необходимости, допустимо у детей применять для внутривенного введения раствор магния сульфата 30 мг/мл.
Для внутримышечной инъекции у детей рекомендуется применять раствор разбавленный до концентрации 200 мг/мл (20 % раствор).

Дозировки магния сульфата у пожилых пациентов определяются степе-нью нарушения у них функции почек.

— брадикардия, нарушение проводимости;
— ощущение приливов жара, потливость;
— гипотензия, слабость, головная боль;
— глубокая седация, угнетение сухожильных рефлексов;
— одышка;
— тошнота, рвота;
— полиурия.

При совместном применении усиливает действие других средств, угнетающих нервную систему (алкоголь, психотропные, снотворные, противопаркинсонические, противосудорожные средства). При совместном применении с барбитуратами, наркотическими анальгетиками, гипотензивными средствами усиливается вероятность угнетения дыхательного центра.
Сердечные гликозиды усиливают риск развития нарушений проводимости и атриовентрикулярной блокады при совместном применении с магния сульфатом.
Аминогликозидные антибиотики, нифедипин и миорелаксанты могут усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную солями магния.
Внутривенное введение солей кальция ослабляет эффект магния сульфата.
При одновременном введении магния сульфата с другими сосудорасширяющими средствами усиливается их гипотензивное действие.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфататами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаином, салицилатами и тартратами.

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.
Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
При длительном применении требуется контроль показателей центральной гемодинамики, мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, частоты дыхания и функции почек.
При необходимости одновременного введения препаратов кальция и смагния сульфата, их следует вводить в разные вены.
При лабораторном контроле уровня магния в плазме следует иметь в виду, что нормальные показатели уровня магния в плазме не исключают его дефицита в тканях, т.к. концентрация магния в плазме и его уровень в межклеточной жидкости не всегда взаимосвязаны.

Возможно применение препарата по показаниям у детей первого года жизни под контролем сухожильных рефлексов и концентрации магния в плазме.

Безопасность использования магния сульфата при беременности не установлена. Однако при неотложной медицинской помощи пациентке, имеющей признаки эклампсии, магния сульфат можно вводить для облегчения данного состояния, так как оно может угрожать жизни, как матери, так и ребенка. При беременности препарат применяют с осторожностью только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. Лекарственное средство не следует применять более 5–7 дней для предотвращения преждевременных родов у беременных женщин, так как это может привести к снижению уровня кальция и изменениям в костной системе у новорожденных.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными вида-ми деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классическим ранним признаком интоксикации при повышении уровня магния в плазме до 2,0–3,5 ммоль/л является снижение глубоких сухожильных рефлексов (коленного). При достижении уровня магния в плазме 3,5–5,0 ммоль/л появляется удлинение интервала PQ. При уровне магния 4–5 ммоль/л утрачиваются глубокие сухожильные рефлексы, возникает тошнота, рвота, резкое понижение артериального давления, гипергидроз, диплопия, появляется смазанная речь. При уровне магния 5,0–7,5 ммоль/л возникает угнетение дыхания и нарушение проводимости сердца. При уровне магния 12,5 ммоль/л наблюдается остановка сердца и глубокое угнетение центральной нервной системы.
Меры помощи. Введение специфического антидота – солей кальция (кальция хлорид или глюконат) внутривенно из расчета 100–200 мг ионизированного кальция в течение 5–10 мин. При необходимости антидот вводят повторно. В случаях тяжелой интоксикации применяют искусственную вентиляцию легких, перитонеальный диализ или гемодиализ. Проводят симптоматическую терапию (стимуляторы центральной нервной системы, средства корригирующие функцию сердечно-сосудистой системы).

5 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона. 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.


Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

Магния сульфат

Magnesium sulfate

Регистрационный номер

Торговое наименование

Магния сульфат

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр.

Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие — магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно- мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие — магний снижает возбудимость миоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.

Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие — магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения её сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжёлых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) и через 1 ч после внутримышечного (в/м) введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин, при в/м — 3–4 ч.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создаёт в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме.

Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания

Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отёка мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжёлой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжёлых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I–III степени (AV блокада); выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженная артериальная гипотензия; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов).

С осторожностью

Миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.

Дозы уточняют с учётом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — 1–2 г в час. Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1–2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24–72 ч).

Гипомагниемия.

У новорождённых. Суточная доза — 0,2–0,8 мг/кг в/м или в/в медленно.

У взрослых.

Лёгкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза — 1–2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2–3 приёма. Место введения следует менять.

Тяжёлая. Начальная доза — 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5–4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.

Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.

При гипертонических кризах вводят в/м или в/в (медленно!!) 5–20 мл 25 % раствора магния сульфата.

Для купирования аритмий в/в вводят 1–2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.

Дозы Магния сульфата указаны в граммах.

Им соответствует количество раствора: 1 г — 5 мл (20 %) — 4 мл (25 %); 2 г — 10 мл (20 %) — 8 мл (25 %); 3 г — 1 5 мл (20 %) — 12 мл (25 %); 4 г — 20 мл (20 %) — 16 мл (25 %); 5 г — 25 мл (20 %) — 20 мл (25 %); 10 г — 50 мл (20 %) — 40 мл (25 %); 15 г — 75 мл (20 %) — 60 мл (25 %); 20 г — 100 мл (20 %) — 80 мл (25 %); 30 г — 150 мл (20 %) — 120 мл (25 %); 40 г — 200 мл (20 %) — 160 мл (25 %).

Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).

Побочное действие

Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5–5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Передозировка

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5–10 мл 10 %, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).

Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания

Следует учитывать, что в/м инъекции крайне болезненны и приводят к образованию инфильтратов.

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мип) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л). диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 и 250 мг/мл.

По 5 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат — 200 мг или 250 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Вазодилатирующее средство
АТХ B05XA05 Магния сульфат

Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе, что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи.
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 минут.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

  • Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
  • полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
  • эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
  • тетания матки;
  • отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
  • гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.

Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).
Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Гипертонический криз
Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.
Полиморфная желудочковая тахикардия
Вводят внутривенно 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — 1-2 г в час.
Тетания матки
Доза насыщения — 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 часа).
Гипомагниемия
У новорожденных:
Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.
У взрослых:
Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.
Тяжелой степени: начальная доза — 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание:
Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.
Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл (25%) раствора внутривенно струйно.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах им соответствует количество раствора: 1 г — 5 мл (20%) — 4 мл (25%); 2 г — 10 мл (20%) — 8 мл (25%); 3 г — 15 мл (20%) — 12 мл (25%); 4 г -20 мл (20%) — 16 мл (25%); 5 г — 25 мл (20%) — 20 мл (25%); 10 г — 50 мл (20%) — 40 мл (25%); 15 г — 75 мл (20%) — 60 мл (25%); 20 г — 100 мл (20%) — 80 мл (25%); 30 г — 150 мл (20%) — 120 мл (25%); 40 г — 200 мл (20%) — 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипотермия, гипергидроз.
Нарушения со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, ослабление мышечного тонуса, тревога, выраженная седация.
Нарушения со стороны сердца: одышка, острая недостаточность кровообращения, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: замедление частоты дыхания.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: атония матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат
внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл и 250 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001483/01

Дата регистрации

2008-12-04

Дата переоформления

2020-02-04

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Инструкция по медицинскому применению

Магния сульфат буфус (раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002768)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 21.12.2018

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Магния сульфат буфус
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для
внутривенного введения

Состав

Действующее
вещество:

Магния сульфат
гептагидрат                     — 250 мг

Вспомогательные
вещества:

Натрия гидроксид                                      
— до pH 5,5–8,0

[1 М раствор
натрия гидроксида]

Вода для
инъекций                                     — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Равновесная
концентрация (Css) — 2–3,5 ммоль/л. Проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке создаются
концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови. Выведение
осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна
концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

При
парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое,
гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает
нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет
дыхательный центр.

Магний является
«физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы)
и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы,
межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов
кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в
периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС), что приводит
к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру
внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление
(преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное
действие.

Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов,
подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее
действие на ЦНС.

Антиаритмическое
действие.

Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие,
стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток
кальция и односторонний ток калия.

Токолитическое
действие.

Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения
поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры),
усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является
антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные
эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения.

Длительность
действия при внутривенном введении — 30 минут.

Показания

—    
Артериальная
гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);

—    
Полиморфная
желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);

—    
Эклампсия
(для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой
преэклампсии);

—    
Тетания
матки;

—    
Гипомагниемия
(в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность
к препарату: тяжелая артериальная гипотензия, угнетение дыхательного
центра, тяжелая брадикардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада)
I–III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина
менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные
с дефицитом кальция.

С осторожностью

Миастения;
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–60 мл/мин);
заболевания органов дыхания; острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного
тракта; пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст
до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно
только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или младенца.

Применение
препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).

Магния сульфат
проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в
период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно
(струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.

Дозы уточняют с
учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Гипертонический
криз.

Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5–20 мл раствора магния
сульфата 250 мг/мл.

Полиморфная
желудочковая тахикардия.
Вводят внутривенно 1–2 г (4–8 мл
препарата) в течение около 5 минут, возможно повторное введение.

Преэклампсия и
эклампсия.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза
насыщения — 2–4 г (8–16 мл препарата) через 5–20 минут (инфузия).
Поддерживающая доза — 1–2 г (4–8 мл препарата) в час.

Тетания матки. Доза насыщения
— 4 г (16 мл препарата) через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — сначала
1–2 г (4–8 мл препарата) в час, позже — 1 г (4 мл препарата) в час (можно
вводить капельно 24–72 часа).

Гипомагниемия.

У новорожденных. Суточная доза —
0,2–0,8 мг/кг внутривенно медленно.

У взрослых:

Легкой степени: раствор магния
сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен
пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной
резорбции в желудке и другое). Суточная доза — 1–2 г (4–8 мл препарата).
Эту дозу вводят однократно или в 2–3 приема;

Тяжелой степени: начальная доза
— 5 г (20 мл препарата) внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9%
раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается
в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Профилактика
гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание.

Если в
питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5–4
г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата для взрослых — 40 г.

Дозы магния
сульфата, указанные выше, приводятся в граммах, им соответствует количество
раствора 250 мг/мл: 1 г — 4 мл; 2 г — 8 мл; 3 г — 12 мл; 4 г — 16 мл; 5 г
— 20 мл; 10 г — 40 мл; 15 г — 60 мл; 20 г — 80 мл; 30 г — 120 мл; 40
г — 160 мл.

Раствор магния
сульфата разводят инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5%
декстрозы (глюкозы).

При длительном
применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности
сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.

При
необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует
вводить в разные вены.

Побочные действия

Замедление
частоты дыхания, одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление
рефлексов; гиперемия; выраженное снижение артериального давления; гипотермия;
ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревога; выраженная
седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения на электрокардиограмме.

Препарат
понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при
парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Ранние признаки
и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к
коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка,
смазанность речи, рвота, астения.

Признаки
гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в
сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л),
удлинение   интервала  PQ  и   расширение   комплекса   QRS  на  электрокардиограмме
 (2,5–5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л), угнетение
дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5
ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Пациенты,
которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства,
должны сообщить об этом врачу.

Магния сульфат
усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную
систему.

Сердечные
гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады
(особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).

Миорелаксанты и
нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

При совместном
применении магния сульфата для парентерального введения с другими
вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты,
наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают
вероятность угнетения дыхательного центра. Нарушает всасывание антибиотиков
группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли
кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически
несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких
концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов,
клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция,
гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина
(новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

При содержании
ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания
возможно разделение жировых эмульсий.

Передозировка

Симптомы

Исчезновение
коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления,
брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.

Лечение

Следует
внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата —
5–10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный
диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Особые указания

Магния сульфат
следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация
препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную
дозу, так как у них снижена функция почек.

Пациенты с
нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией
не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в
течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком
быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови
(должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч),
частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль
сухожильных рефлексов.

При введении
магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения
раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.

При применении
магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований,
для которых применяется технеций.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с тем,
что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период
лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для
внутривенного введения, 250 мг/мл.

По 5, 10 мл в
ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления.

По 10 ампул
полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В пачке при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по
истечении срока годности.

Дата обновления: 16.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Магния сульфат буфус

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Магния сульфат буфус, раствор для внутривенного введения,
250 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

64.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кетонал таблетки инструкция по применению состав
  • Респиум тиотропия бромид 18 мкг инструкция по применению цена
  • Должностная инструкция электрика в строительстве скачать бесплатно
  • Мануал для ниссан марч к12
  • Гомеовокс цена инструкция по применению аналог