Бициклол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003144
Торговое наименование препарата
Бициклол®
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: бициклол 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество 2,5 мг).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакодинамика:
Действующее вещество препарата Бициклол® по химической структуре является лигнаном.
Применение препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Протективный эффект препарата Бициклола® был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (ССl4)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение ДНК ядра гепатоцита, вакциной BCG и конкавалином А (СоnА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-α) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол® угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-α и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол® способен подавлять экскрецию HBeAg, НBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Препарат Бициклол® при его назначении в дозе 1 50 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.
Фармакокинетика:
Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.
Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(1/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(1/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(peak)) -1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 50 нг/мл.
Максимальная концентрация Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.
При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.
Максимальная концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол® в организме человека — 4,4’-гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.
Показания:
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.
Беременность и лактация:
Данные о применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. По 25-50 мг 3 раза в день после еды.
Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.
Побочные эффекты:
Препарат Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата Бициклол® не описано.
Взаимодействие:
Взаимодействие препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований препарата Бициклол® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 25 мг.
Упаковка:
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бициклол® (Bicyclol)
💊 Состав препарата Бициклол®
✅ Применение препарата Бициклол®
Описание активных компонентов препарата
Бициклол®
(Bicyclol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.04.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05B
(Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства)
Лекарственная форма
| Бициклол® |
Таб. 25 мг: 18 или 90 шт. рег. №: ЛП-003144 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бициклол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг, сахароза — 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, клейстер крахмальный 10% — 25 мг (в пересчете на сухое вещество — 2.5 мг).
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободно-радикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT — маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Показания активных веществ препарата
Бициклол®
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза — по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Во время лечения следует периодически контролировать показатели функции печени и клиническое состояние пациента, согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями ЖКТ, такими как гастрит, холецистит, панкреатит, применение бициклола может вызвать повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТ. Поэтому у таких пациентов лечение следует проводить по контролем функции гепатобилиарной системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: bicyclol;
1 таблетка содержит Бициклола 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. По химической структуре Бициклол подобный бифендату. Данные фармакодинамических исследований доказали, что Бициклол способен снижать повышенный уровень трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамин и ацетаминофеном и восстанавливать нарушения структуры печеночной ткани различной степени тяжести. Вследствие экспериментальных исследований in vitro на колонии клеток 2.2.1.5 установлено, что Бициклол способен подавлять секрецию поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), Е-антигена вируса гепатита В (HBeAg), ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита С. Бициклол подавляет выработку фактора некроза опухоли (ФНО) активными нейтрофилами, клетками Купфера и макрофагами, а также выводит из клеток свободные радикалы. Таким образом, Бициклол подавляет окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий гепатоцитов, предупреждает некроз и апоптоз в гепатоцитах. Бициклол также задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулированный фактором некроза опухоли и цитотоксическими Т-клетками. В свою очередь это приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
Фармакокинетика. Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t (½) ka ) составляет 0,84 часа, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t (½) ke ) составляет 6,26 часа, время достижения максимальной концентрации (t ( peak ) ) — 1,8 часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max ) — 50 нг / мл. С max и площадь под кривой «концентрация-время» находятся в прямой зависимости от дозы препарата, но другие фармакокинетические параметры, такие как t (½) ka , t (½) ke , Vd / F (отношение объема распределения (Vd ) лекарственного средства к биодоступности (F), CL / F и t (peak ) , изменяются несущественно, в зависимости от дозы, и соответствуют особенностям линейной фармакокинетики.
Максимальная концентрация может возрастать при применении препарата после еды.
Метаболизм Бициклола происходит в печени при участии цитохрома Р450 с образованием основных метаболитов 4 ¢ ОН-Bicyclol и 4ОН-Bicyclol.
Препарат наблюдается в крови человека в неизмененном виде через 15 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация Бициклола наблюдается в печени через 4:00 после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% Бициклола выводится из организма пищеварительным трактом с фекалиями в течение 24 часов. Примерно 1,3% препарата выводится с мочой и 0,03% — с желчью.
Гепатиты, сопровождающиеся повышением активности трансаминаз печени
- хронический вирусный гепатит В;
- хронический вирусный гепатит С;
- неалкогольного стеатогепатита;
- алкогольный гепатит
- токсические (в том числе лекарственный) гепатиты.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый гепатит. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
При одновременном применении Бициклола с нуклеозидными препаратами, такими как ламивудин, возможно снижение эффективности препарата.
Во время лечения Бициклол следует постоянно контролировать состояние пациента и функцию печени.
С осторожностью применять пациентам с гипоальбуминемией, циррозом печени, варикозным расширением вен пищевода, при печеночной энцефалопатии, с тяжелой формой гепатита, почечной недостаточностью, существенно повышенным уровнем билирубина, асцитом, гепаторенальный синдромом. Следует с осторожностью назначать препарат при аутоиммунном гепатите.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Очень редко во время лечения наблюдается головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь в дозе 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; в случае необходимости — 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Препарат Бициклол принимают через 2:00 после еды.
Минимальный период лечения — 6 месяцев или по назначению врача.
Лицам пожилого возраста (старше 70 лет) дозу препарата определяют индивидуально.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Согласно проведенным клиническим исследованиям при применении Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки не наблюдалось ни одного случая передозировки. Кроме того, превышение обычной дозировки для человека в 400 раз не вызывало токсической реакции.
Бициклол обычно хорошо переносится. Побочные реакции, в случае возникновения, носят временный характер, легкий или умеренный степень выраженности и проходят самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии. С частотой менее 0,5% могут возникать головокружение, сыпь на коже, вздутие живота и рвота. У небольшого числа пациентов (<0,1%) возможны головная боль, нарушение сна, дискомфорт в эпигастральной области, повышение уровня активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов и повышение уровня сахара и креатинина.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
По 9 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 2 блистера в пачке.
Бейджинг Юнион Фармасьютикал Фэктори.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
3 125 ₽
Среди
5
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 5 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
18 шт.
Производитель:
Beijing Union Pharmaceutical Factory
Страна:
Китай
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество — бициклол — 25 мг.
Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный (65.0 мг), сахароза (40,0 мг). карбоксиметилкрахмал натрия (10.0 мг), магния стеарат (1.0 мг), клейстер крахмальный 10 % (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество — 2,5 мг).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Бициклол по химической структуре является лигнаном.
Применение препарата Бициклол способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии. Протективный эффект препарата Бициклола был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (СС l 4)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение /(НК ядра гепатоцита, вакциной BCG и коикавалином А (СопА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-а) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-тх и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, H BsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований препарата Бициклол у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепагопротективного эффекта у препарата Бициклол при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Препарат Бициклол при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.
Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(l/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(l/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(p e ak)) — 1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (С max ) — 50 нг/мл.
Максимальная концентрация С max и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.
При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.
Максимальная концентрация препарата Бициклол в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол в организме человека — 4, 4’гйдроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.
Бициклол: Показания
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 25 — 50 мг 3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Бициклола у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Бициклол: Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет.
беременность, период грудного вскармливания.
Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и некомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.
Бициклол: Побочные действия
Препарат Бициклол обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница
Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТГ1, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Бициклол не описано.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Бициклол с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи е этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований препарата Бициклол на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не
проводилось. В период лечения препаратом Бициклол следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори (Beijing Union Pharmaceutical Factory).
Китай, 102600 Пекин, р-н Дасин, Пекинская база биоинженерии и фармакологии, ул. Тяньфу, д. 9.
Адрес производства:
Синье Норс Роад, село Хуанцупь, р-н Дасин, Бэйцзин.
(Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing)
Тел.: 86 10 63310026 Факс: 86 10 63310026
Представительство Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори в РФ:
ОАО «Бофарм», индекс: 123182, г. Москва, а/я 4.
Тел.: +7 (495) 942-5327
info@bofarm.ru
Основные сведения
Торговое название
Бициклол
Действующее вещество (МНН)
Бициклол
Дозировка или размер
25 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Beijing Union Pharmaceutical Factory
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.
История стоимости Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Бициклол и наличие в аптеках в Москве
25 мг, таблетки, 18 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| REDApteka.ru |
Вешняковская ул, 39А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Сб |
2 500 ₽ |
| Гарфарма |
Ухтомского Ополчения ул, 4, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
2 500 ₽ |
| REDApteka
Оплата только наличными |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
3 125 ₽ |
| Галактика |
Бауманская ул, 58А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
3 125 ₽ |
Считает, что товар ужасный
Достоинства: машеник
Недостатки: машеник
Комментарий: машеник обманули машеник
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт. в Москве от 2500 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Действующее вещество
— бициклол (bicyclol)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг, сахароза — 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, клейстер крахмальный 10% — 25 мг (в пересчете на сухое вещество — 2.5 мг).
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободно-радикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT — маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Показания
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.
Дозировка
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза — по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.
Особые указания
Во время лечения следует периодически контролировать показатели функции печени и клиническое состояние пациента, согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями ЖКТ, такими как гастрит, холецистит, панкреатит, применение бициклола может вызвать повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТ. Поэтому у таких пациентов лечение следует проводить по контролем функции гепатобилиарной системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции печени
Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
Описание препарата БИЦИКЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.