Преимущества Магнелек
Описание
Дозировка 100 мг/10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета овальной двояковыпуклой формы, с риской.
Дозировка 50 мг/5 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета круглой двояковыпуклой формы.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) – 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.
Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния.
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, вследствие
— неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
— нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),
— излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Показания к применению
Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме.
Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к одному из компонентов;
— тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
— гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;
— совместное применение с леводопа;
— детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки
(0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочные реакции
Данный препарат может вызывать у некоторых людей следующие побочные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
В связи с присутствием в таблетках лактозы, лекарственное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нерекомендуемые комбинации:
— Фосфатные или кальциевые соли – эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Противопоказанные комбинации:
— Леводопа – активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
— Перорально назначаемые тетрациклины – между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Магнелек содержит магний (в виде магния цитрата безводного) и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Препарат принадлежит к группе лекарств, называемых минеральными добавками (средствами на основе магния). Это лекарство используется для коррекции дефицита магния в организме.
Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Если:
— у Вас аллергия на магния цитрат, пиридоксина гидрохлорид или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе «Состав»);
— у Вас тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту;
— у Вас гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;
— Вы получаете сопутствующее лечение лекарствами, содержащими леводопу;
— детский возраст до 6 лет.
Перед применением препарата Магнелек проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать Магнелек, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас умеренная почечная недостаточность.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Дети и подростки
Применяется у детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют более подходящие лекарственные формы (Магнелек, 100/10 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь).
Магнелек содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:
— фосфатные или кальциевые соли;
— леводопа;
— перорально назначаемые тетрациклины.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина Вб считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина Вб в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг):
10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Если Вы забыли принять Магнелек
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, ши медицинской сестре.
В случае передозировки незамедлительно обращайтесь к врачу.
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Подобно всем лекарственным препаратам, Магнелек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— аллергические реакции, внезапный отек лица и шеи (ангионевротический отек);
— кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, покраснение кожи;
— понос, боли в животе (вызванные применением магния).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна таблетка содержит:
действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг или 5,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Дозировка 100 мг/10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета овальной двояковыпуклой формы, с риской. Риска не предназначена для разламывания таблетки.
Дозировка 50 мг/5 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета круглой двояковыпуклой формы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: 801774-53801.
- Инструкция по применению Магнелек
- Состав препарата Магнелек
- Показания препарата Магнелек
- Условия хранения препарата Магнелек
- Срок годности препарата Магнелек
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 21/12/2663 от 28.12.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| магний (в форме магния цитрата безводного) | 50 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 100 мг+10 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 21/12/2663 от 28.12.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской. Риска предназначена для деления таблетки исключительно для облегчения глотания, а не для деления на 2 равные дозы.
| 1 таб. | |
| магний (в форме цитрата) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГНЕЛЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 17.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Физиологические аспекты
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.
Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.
Клинические аспекты
Концентрация магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/мл (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной патологии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичным, вследствие
-неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
-нарушений желудочно-кишеного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм),
-чрезмерного выведения магния вследствие изменений функции почек различного генеза (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в т.ч. в нервной системе. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция магниевых солей из ЖКТ происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Для коррекции дефицита магния в организме, что может проявляться сочетанием нескольких из следующих симптомов:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность с КК менее 30 мл/мин;
— гипермагниемия;
— гипервитаминоз витамина В6;
— совместное применение с леводопой;
— детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения у достаточного числа беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития эффектов. При необходимости магний может применяться на любых сроках беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В6 в период грудного вскармливания составляет не более 20 мг/сут.
Особые указания
Препарат Магнелек в таблетках предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность во избежание риска, связанного с гипермагниемией.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
В связи с тем, что в таблетках Магнелек содержится лактоза, препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При приеме магния внутрь передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от концентрации магния в крови.
Симптомы: падение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушение рефлексов; нарушение на ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации не рекомендуются
Препараты, содержащие соли фосфора или кальция, угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации противопоказаны
Леводопа: активность леводопы (без одновременного приема ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 ч, в связи со снижением всасывания тетрациклинов из ЖКТ.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МАГНЕЛЕК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МАГВИТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МАГНЕЛЕК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МАГНЕ В6®
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
МАГВИТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МАГНЕ B6
(SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Магнелис® B6 (Magnelis B6) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магнелис® B6
💊 Состав препарата Магнелис® B6
✅ Применение препарата Магнелис® B6
📅 Условия хранения Магнелис® B6
⏳ Срок годности Магнелис® B6
Описание лекарственного препарата
Магнелис® B6
(Magnelis B6)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CC30
(Комбинация различных солей магния)
Лекарственная форма
| Магнелис® B6 |
Таб., покр. оболочкой 48 мг+5 мг: 30, 50, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-008492/08 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 24.7 мг, каолин — 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 25 мг, коллидон® SR (поливинилацетат — 80%, повидон (K30) — 19%, натрия лаурилсульфат — 0.8%, кремния диоксид — 0.2%) — 34 мг, магния стеарат — 6.8 мг, кармеллоза натрия — 34 мг, тальк — 6.8 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166.7 мг, каолин — 54 мг, желатин — 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 4 мг, воск пчелиный — 0.4 мг, титана диоксид — 9 мг, тальк — 15 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.
Выведение
Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.
Показания препарата
Магнелис® B6
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.
Магнелис® В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.
Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Условия хранения препарата Магнелис® B6
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магнелис® B6
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛСР-008492/08
Торговое название:
Магнелис® В6.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав.
Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка: сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Магния препарат.
Код АТХ: А12СС01
Фармакологические свойства
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Период беременности и грудного вскармливания
Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.