Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® 💊 Состав препарата Маалокс® ✅ Применение препарата Маалокс® 📅 Условия хранения Маалокс® ⏳ Срок годности Маалокс®
Описание лекарственного препарата Маалокс® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими средствами) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
12.12.2022
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Маалокс® (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4,0 г |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
| (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь: белого цвета гомогенная после встряхивания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);
- дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл суспензии во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.
2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.
Opella Healthcare France SAS, France.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203700-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна жевательная таблетка содержит:
Активные вещества:
магния гидроксид400,0мг
алюминия гидроксид400,0мг (в пересчете на алюминия оксид — 200 мг).
Вспомогательные вещества:
крахмал с сахаром кондитерским, сорбитол (Е420), маннитол (Е421), магния стеарат (Е470), ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат (Е954), сахароза.
Таблетки белого цвета круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой «Мх» с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.
Фармакокинетика
Перорально принятые гидроксид алюминия и магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.
Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.
Доклинические данные о безопасности
Данные исследований на животных не обнаружили никакой особой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Дозировка и способ применения
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!
Принимать по 1 -2 таблетки 4 раза в сутки, рассасывать или тщательно разжевывать через 20-60 минут после еды и на ночь.
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Их прием может сопровождаться употреблением воды или молока.
Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до 15 лет.
Не превышайте указанную максимальную дозу.
Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)
Возраст до 15 лет
Порфирия
Кахексия.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
почечной недостаточности.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.
Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.
Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме, в результате чего может развиться гипералюминемия и гипермагниемия. У этих пациентов при длительном применении в высоких дозах солей магния и алюминия возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при нарушениях функции почек.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, под непосредственным наблюдением врача, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс признан совместимым с кормлением грудью.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипермагниемия,
гипералюминемия,
гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до 2-х лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Они позволяют осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с использованием национальной системы оповещения.
Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.
Передозировка солями алюминия более легко может развиться у больных с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе, рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел Меры предосторожности).
Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения маалокса во время пероральной терапии тетрациклинами.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств:
Н2-антигистаминные средства, атенолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, этамбутол, фтористый натрий, фторхинолоны, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, изониазид (перорально), кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин, соли железа.
С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
САНОФИ С.п.А.(Италия), произведено Санофи С.п.А., Италия.
Адрес производства:
SS 17, КМ 22, 67019, Scoppito, Italy (Италия).
Маалокс® (таблетки жевательные)
МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид
Производитель: Санофи-Авентис С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013767
Информация о регистрации в РК:
14.03.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Маалокс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду 200,0 мг) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,
вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.
** — кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.
Описание
Круглые, плоские жевательные таблетки белого цвета с фаской и гравировкой “MX” на обеих сторонах, с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.
Код АТХ A02AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсорбционный магний также выводится с мочой.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Показания к применению
— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста
Способ применения и дозы
Дети с 15-летнего возраста и взрослые:
По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.
Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 — 12 таблеток в день).
Не следует принимать более 12 таблеток в день.
При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.
Побочные действия
— нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)
— гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.
Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная — приводит к поражению костей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— тяжелая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин/1,73м2), так как препарат содержит магний и алюминий.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с антацидами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции других лекарственных препаратов. Для предосторожности между приемом антацидов и прочих препаратов допускается интервал. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, антисекреторных Н2 антигистаминных препаратов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, дигиталисных гликозидов, этамбутола, фексофенадина железа (соли), фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, кроме терапии по замещению гидрокортизона (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкосамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки), пропранолол, сульпирид.
Комбинации, которые нужно принимать во внимание
У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами может вызвать повышенные уровни алюминия в крови.
Улипристал: действие улипристала может быть снижено из-за пониженной абсорбции.
Особые указания
Больным необходимо обратиться к врачу в случае:
— снижения массы тела
— затруднений при глотании или сохраняющегося чувства дискомфорта в животе;
— расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах
— почечной недостаточности.
Меры предосторожности при применении
Для пациентов с почечной недостаточностью или проходящих хронический диализ, нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может стать причиной энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.
Если жалобы сохраняются в течение 10 дней лечения, или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышенным уровням алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, и, следовательно, должен быть принят во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Прием данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах нужно избегать.
Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Пероральная передозировка магния не вызывает токсические реакции у пациентов с нормально функционирующими почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием (см. раздел Особые указания).
Токсические эффекты зависят от концентраций магния в сыворотке. Признаками токсического эффекта являются следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная утомляемость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, отказ почек или остановка сердца, анурический синдром.
Лечение передозировки магния: эффекты гипермагнезиемии могут быть устранены путем внутривенного приема глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/упаковщик
Санофи-авентис С.П.А., Италия
SS 17 KM 22 – 67019 SCOPPITO (AQ), Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-авентис С.П.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 «б»
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 752837051477976825_ru.doc | 53.5 кб |
| 610116991477977995_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит-
Гидроксид алюминия 400, 00 мг
Гидроксид магния 400, 00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, сахарная пудра с крахмалом, сорбитол, натрия сахаринат, магния стеарат, мятный ароматизатор.
таблетки белого цвета круглые, плоские со скошенными краями, и гравировкой «MAALOX»,
антацидное средство [А02АХ].
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку,
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
— Диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные средства, кортикостероиды и др.);
— Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослые: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения не должен превышать 2-3 меся не и. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 таблетки однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.
Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов. С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек. Не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), детям до 12 лет без консультации врача.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
В редких случаях при применении препарата могут возникать запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможно повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии. У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера,
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, аминазина, дифлунизала, изониазида, фенитоина, фосфоросодержащих препаратов.
При одновременном применении Маалокс может увеличивать уровень хинидина в плазме крови, что повышает риск передозировки.
По 10 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте,
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача,
Произведено компанией Авентис Фарма Сп.А., Италия. Виале Эуропа, 11, Ориджио, Варезе, Италия,
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, г.Москва, Уланский переулок, 5